上海2024年3月27日 /美通社/ -- 科济药业(股票代码:2171.HK),一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司,发布了2023年度业绩。 两名接受局部治疗与GPC3 CAR-T细胞疗法联合治疗的肝细胞癌患者获得了超过7年的无病生存期 开发专有的CARcelerate™技术平台,可将生产时间缩短至30小时左右;该平台已用于CT071 科济药业创始人、董事会主席、首席执行官、首席科学官李宗海博士表示:"2023年,科济药业仍怀着‘科创济世'的愿景,致力于强化团队协作及提高经营效率。我们在创新产品注册及临床研究以及新技术平台推进方面取得重要进展。同时,我们在不同候选产品临床研究、注册及业务发展等方面达成多个重要里程碑。我们乐观地认为,我们将以韧性和决心面对及克服前方的挑战,推进我们的创新细胞疗法。" 赛恺泽®(泽沃基奥仑赛注射液,CT053)是一种用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的全人源B细胞成熟抗原(BCMA)自体CAR-T细胞候选产品。科济药业于2024 年3 月1日收到国家药品监督管理局的通知,附条件批准赛恺泽®新药上市申请(批准日期2024年2月23日),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。在中国进行的I期试验(NCT03975907)的三年随访的更新数据于2023年12月在2023年美国血液学会("ASH")年会上以壁报形式展示。 2023年7月,一篇题为"CAR-GPC3 T细胞联合局部治疗用于晚期肝细胞癌:一种概念验证治疗策略"("Combined local therapy and CAR-GPC3 T-cell therapy in advanced hepatocellular carcinoma: a proof-of-concept treatment strategy")的文章发表在《Cancer Communication (London, England)》上,表明接受局部治疗后序贯输注CAR-GPC3 T细胞的患者获得了超过7年的无病生存期。 科济药业(股票代码:2171.HK)是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司,主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法。我们建立了从靶点发现、创新型CAR-T细胞研制、临床试验到商业规模生产的CAR-T细胞研究与开发平台。我们通过自主研发新技术以及拥有全球权益的产品管线,以解决CAR-T细胞疗法的重大挑战,比如提高安全性,提高治疗实体瘤的疗效和降低治疗成本。我们的使命是成为能为全球癌症患者带来创新和差异化的细胞疗法,并使癌症可治愈的全球生物制药领导者。 本新闻稿中所有不属于历史事实或与当前事实或当前条件无关的陈述都是前瞻性陈述。此类前瞻性声明表达了本集团截至本新闻稿发布之日对未来事件的当前观点、预测、信念和预期。此类前瞻性声明是基于本集团无法控制的一些假设和因素。因此,它们受到重大风险和不确定性的影响,实际事件或结果可能与这些前瞻性声明有重大差异,本新闻稿中讨论的前瞻性事件可能不会发生。这些风险和不确定性包括但不限于我们最近的年度报告和中期报告以及在我们公司网站https://www.carsgen.com 上发布的其他公告和报告中「主要风险和不确定性」标题下的详细内容。对于本新闻稿中的任何预测、目标、估计或预测的实现或合理性,我们不作任何陈述或保证,也不应依赖这些预测。
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