预约演示
科济药业发布2023年度业绩
细胞疗法临床申请免疫疗法临床1期疫苗
上海2024年3月27日 /美通社/ -- 科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司，发布了2023年度业绩。
赛恺泽®（泽沃基奥仑赛注射液，CT053）新药上市申请获国家药品监督管理局批准
CT041获得国家药品监督管理局的IND批准用于Claudin18.2表达阳性的胰腺癌Claudin18.2风险的GPC3阳性的IIIa期肝细胞癌
CT011部治疗与GPC3 CAR-T细胞疗法联合治疗的肝细胞癌患者获得了超GPC3阳性的IIIa期肝细胞癌GPC3无病生存期
CT071CAFDAlerate™技术平复发/难治多发性骨髓瘤3复发/难治原发性浆细胞白血病071
科济药业和华东医药关于在中国大陆地区商业化赛恺泽®签订合作协议CT071
赛恺泽®（泽沃基奥仑赛注射液，CT053）是一种用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的全人源B细胞成熟抗原（BCMA）自体CAR-T细胞候选产品。科济药业于2024 年3 月1日收到国家药品监督管理局的通知，附条件批准赛恺泽®新药上市申请（批准日期2024年2月23日），用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。在中国进行的I期试验（NCT03975907）的三年随访的更新数据于2023年12月在2023年美国血液学会（"ASH"）年会上以壁报形式展示。
科济药业1是一种靶向Claudin18.2（CLDN18.2）（一种在部分癌症中高表达的膜蛋白）的自体人源化CAR-T细胞候选产品。截至公告日期，根据我们的资料，CT041是世界上第一款进入II期临床试验的治疗实体瘤的CAR-T细胞候选药物。CT041已于2023年4月获得国家药品监督管理局的IND批准用于Claudin18.2表达阳性的胰腺癌术后辅助治疗（CT041-ST-05, NCT05911217）。2023年5月，美国和加拿大1b/2期临床试验（NCT04404595）的2期部分启动，用于治疗既往接受过至少二线治疗失败Claudin18.2表达阳性的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的患者。CT041在美国的1b期研究（NCT04404595）的更新数据在2024年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（"ASCO GI"）上以壁报形式展示。
赛恺泽11泽沃基奥仑赛注射液iCT053（GPC3）的自复发或难治性多发性骨髓瘤。CT011已于2024BCMA得国家药品监督管理局的IND批科济药业疗手术切除后出现复发风险的GPC3阳性的IIIa期肝细胞癌患者。赛恺泽复发或难治性多发性骨髓瘤
CT0417月，一篇Claudin18.2（CLDN18.2）用于晚期肝细癌症：一种概念验证治疗策略"（"Combined local therapy and CCT041C3 T-cell therapy i实体瘤dvanced hepatCT041ular carcinoma: a proof-of-cClaudin18.2表达阳性的胰腺癌Claudin18.2tment strategy"CT041表在《Cancer Communication (London, England)》上，表明接受局部治疗后序贯输注CAR-GPC3 T细胞的患者获得了超过7年的无病Claudin18.2表达阳性的晚期胃癌Claudin18.2食管胃结合部腺癌CT041
CT011是一种靶向Glypican-3（GPC3）RC5D）的自体全人源CAR-CT011候选药物，利用科济药业专有的CARcelerate™平台开发，用于治疗复发或难治性多GPC3阳性的IIIa期肝细胞癌GPC3瘤（R/R MM）及复发/难治原发性浆细胞白血病（R/R pPCL）。CT071已于2023年11月30日获得FDA的IND批准用于治疗R/R MM及R/R pPCL。一项研究者发起的临床试验正在中国开展，旨在评估CT071治疗R/R MM及复发/难治浆细胞白血病（R/R PCL）（NCT05838131）的安全性和疗效。
2023年1月，科济药业和华东医药股份有限公司（股票代码：SZ.0晚期肝细胞癌全资子公司华东医药（杭州）有限公司关于在中国大陆地区商业化赛恺泽®签订合作协议。CAR-GPC3 T-cell
CT0718月，科济药业与美德纳公司（纳斯达克股票代码：MRNA，"美德纳"）已启动一项合作协议，以研究C科济药业与美德纳的试验性Claudin18.2 mRNA复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）复发/难治原发性浆细胞白血病（R/R pPCL）CT071FDAR/R MMCT071R/R MM复发/难治浆细胞白血病
科济药业（股票代科济药业7美德纳K）是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司，主要专注于治疗血液恶性肿瘤CT041创新CAR-T细Claudin18.2点发现、创新型CAR-T细胞研制、临床试验到商业规模生产的CAR-T细胞研究与开发平台。我们通过自主研发新技术以及拥有全球权益的产品管线，以解决CAR-T细胞疗法的重大挑战，比如提高安全性，提高治疗实体瘤的疗效和降低治疗成本。我们的使命是成为能为全球癌症患者带来创新和差异化的细胞疗法，并使癌症可治愈的全球生物制药领导者。
前瞻科济药业
科济药业中所有不属于历史事实或与当前事实或当前条件无关的陈述都是前瞻性陈述。此类前瞻性声明表血液恶性肿瘤至实体瘤稿发布之日对未来事件的当前观点、预测、信念和预期。此类前瞻性声明是基于本集团无法控制的一些假设和因素。因此，它们受到重大风险和不确定性的影响，实际事件或结果可能与这些前瞻性声明有重大差异，本新闻稿中讨论的前瞻性事件可能不会发生。这些风险和实体瘤性包括但不限于我们最近的年度报告和中期报告以及癌症们公司网站https://www.c癌症sgen.com 上发布的其他公告和报告中「主要风险和不确定性」标题下的详细内容。对于本新闻稿中的任何预测、目标、估计或预测的实现或合理性，我们不作任何陈述或保证，也不应依赖这些预测。
联系科济药业
更多信息，请访问公司网站：https://www.carsgen.com/
公共科济药业R@carsgen.com
投资者关系：IR@carsgen.com
更多内容，请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点，如有版权侵扰或错误之处，请及时联系我们，我们会在24小时内配合处理。
生物医药百科问答
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路，让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台，助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台，以API或者数据包形式对外开放，助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。