一年内三度“携手”，刷新License-out纪录！国产ADC加速进入全球交易热潮

2022-12-25

抗体药物偶联物引进/卖出财报临床2期医药出海

点击蓝字GBIHealth关注我们SUBSCRIBE to us近日，一项国内企业与跨国药企的对外许可（License-out）重磅交易再次引爆抗体偶联物（ADC）赛道。来源：默沙东官网默沙东与科伦药业子公司科伦博泰达成独占许可及合作协议，合作开发七款临床前用于治疗癌症的ADC药物。科伦博泰将其管线中七种不同在研临床前ADC以全球独占许可或独占许可选择权形式授予默沙东在全球范围内或中国大陆、香港和澳门以外地区进行研究、开发、生产制造与商业化。科伦博泰将保留部分授予独占许可的项目和授予独占许可选择权的项目在中国大陆、香港和澳门研究、开发、生产制造和商业化的权利。合作协议将在通过美国商务部反垄断法案审查和科伦药业及科伦博泰股东大会批准后生效，生效后科伦博泰将收到一次性合计1.75亿美元不可退还的首付款。默沙东另将根据各项目开发阶段及商业化进展分期向科伦博泰支付里程碑付款，并对上市产品按净销售额分层支付提成。如科伦博泰决定将全部合作项目全球授权给默沙东，预计会收到默沙东里程碑付款合计不超过93亿美元。同时，默沙东有意向投资科伦博泰。一年内三度“携手”值得关注的是，此次已是本年内默沙东与科伦药业就ADC产品达成的第三次合作。GBI既往报道，今年早些时候，默沙东曾经斥资逾23亿美元获得科伦药业两款ADC（SKB264、SKB315）的全球权益。其中SKB264是一种TROP2 ADC，由科伦子公司Klus Pharma Inc.在中国和美国开发，目前正在进行一项用于转移性三阴性乳腺癌的III期临床试验以及用于治疗非小细胞肺癌和晚期实体瘤的II期试验。SKB315是Claudin18.2 ADC Claudin18.2 ADC，于去年11月获批临床，目前处于Ⅰ期临床试验阶段。GBI既往报道，在默沙东2022年第二季度财报电话会议上，花旗分析师Andrew Baum问到从科伦药业获得的临床后期数据是否有助于加速TROP2 ADC药物SKB264的全球开发。默沙东执行副总裁兼实验室总裁Dean Li博士对将中国研究转移到美国的要求作出了评论，他说道：“FDA非常清楚进行这些试验的重要性，这些试验应该不仅仅在中国开展，而是在包括美国的全球范围内进行”。不过，这些产品的开发要依靠已经在中国产生的早期数据支持：“重要的是我们的合作伙伴已经在一定人群中进行了临床试验，这些就能指引我们在全球范围内继续开展工作。”他还强调，默沙东和科伦药业已经在过去的两年里建立了“富有成效的合作伙伴关系”。一年内与科伦进行三次“大手笔”合作，不仅体现了默沙东对ADC赛道的重视，也是对科伦博泰研发能力与ADC药物研发平台的认可。国产ADC药物进入全球交易热潮GBI此前曾对2022年上半年许可交易进行盘点。作为平均单笔交易金额最高的疗法，ADC的热度得益于阿斯利康和第一三共重磅乳腺癌治疗药Enhertu的变革性影响。近两年，越来越多国产ADC药物加速涌入全球医药市场的交易热潮。2021年8月，荣昌生物与国际知名生物制药公司西雅图基因就其ADC维迪西妥单抗达成全球独家许可协议。西雅图基因获得维迪西妥单抗在荣昌生物区域以外的全球开发和商业化权益，荣昌生物将保留在亚洲区（除日本、新加坡外）进行临床开发和商业化的权利。荣昌生物从此次交易中获得的潜在收入总额将高达26亿美元。这项交易曾一度刷新了中国制药企业单品种License-out的最高纪录。聚焦2022年上半年License-out交易，整个ADC药物交易占全部治疗领域的15%，仅次于单抗（27%）和小分子（23%）。默沙东和科伦药业于5月达成的ADC交易在上半年License-out交易中排名第二。此外，2022年6月，多禧生物也与强生子公司杨森达成ADC相关合作，根据协议，多禧生物将应用其独有的ADC创新平台与杨森所提供的独有抗体，双方将就至多5个靶点开发新型ADC药物。强生创新协助促成该合作协议，强生创新旗下投资公司-JJDC也对多禧生物进行了股权投资。多禧生物由海归科学家在2012年创立，2019年与君实生物达成Trop-2 ADC Trop-2 ADC合作，2021年获得由中信证券等跟投的1.55亿C轮融资。来源：GBI专题报告点击文末“阅读原文” 获取GBI专题报告近两年我们见证了ADC药物在治疗方面取得的突破以及相关赛道的“持续升温”。如科伦药业与默沙东的巨额License-out交易，将成为中国创新药以及致力于“出海”的本土药企的强心剂。希望未来中国研发和创新能得到更广泛的国际认可，提供更多满足全球医疗需求的产品，逐步扩大全球影响力。相关阅读*点击图片阅读详情*点击图片阅读详情点击阅读原文获取相关专题报告