中国抗体AD新药临试受理；艾伯维与国药达成合作
2023-11-17
核酸药物申请上市
药·械 追踪Products NewsNo.1 /中国抗体阿尔茨海默病新药舒西利单抗临试申请获受理近日，中国抗体制药有限公司宣布，旗舰产品舒西利单抗的新药研究申请已获中国国家药监局（NMPA）受理。中国抗体计划在中国开展舒西利单抗治疗早期症状性阿尔茨海默病的I期临床研发，包括阿尔茨海默病所导致的轻度认知障碍或轻度痴呆。舒西利单抗是中国抗体自主开发的同类首创抗CD22单抗，用于治疗类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、非霍奇金淋巴瘤、干燥综合症以及阿尔茨海默病。在缓解阿尔兹海默病症状的同时，该药还可以减轻淀粉样蛋白相关成像异常导致的脑水肿、脑出血等不良反应。此前，舒西利单抗治疗RA的III期延伸试验亦正在中国进行；生物制品许可申请（BLA）已于2023年9月获国家药监局受理，目前正处于技术审评中。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻企业动态Companies NewsNo.1 /艾伯维与国药控股达成合作，提升创新药可及性艾伯维与国药控股全球采购供应链服务中心签署战略合作备忘录，双方依托国药控股SPS+专业药房布局，进一步提升创新药物的可及性，也将探索规范化的患者管理模式，包括为患者提供合理安全的用药指导、长期的疾病管理、科普教育，提升患者的疾病管理能力和生活质量。双方将探索规范化的特应性皮炎（AD）患者管理模式，提供多元的患者支持，如用药指导、随访管理，疾病知识教育等方面，推动AD诊疗规范化，构建AD全病程管理体系。此外,双方还将在保障合理安全用药和提升专业药师的服务能力方面、为患者提供综合的疾病解决方案展开合作。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 /大熊制药与通用技术中国医药达成合作通用技术中国医药与韩国大熊制药侏式会社近日签署国际合作意向书。双方将充分结合各自在市场、管理、技术、品牌等专业性优势，积极推进全方位、深层次的合作，以达到共同发展、互利双赢的目的。双方于今年8月就大雄制药的抑酸药Newranta达成了分销和销售合作，双方合作的目的是通过利用通用技术中国医药支持进口海外生产药品的能力，加快新型药品进入中国市场。GBI数据显示，大熊制药目前已有4种产品在中国获批上市。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力 关于 G B I”自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20愈年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ sylvia.hua@generalbiologic.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻
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