昂科免疫：新一代CTLA-4抗体启动国内三期临床

2023-09-18
医药笔记
疫苗引进/卖出信使RNA抗体药物偶联物
2023年9月15日，昂科免疫在药品临床试验登记与信息公示平台网站上注册了ONC-392的国内三期临床试验，用于治疗
PD-1
/
PD-L1
后线治疗
转移性非小细胞肺癌
，与多西他赛化疗头对头比较。
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来源: 医药笔记
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ONC-392设置两个剂量组，低剂量组3mg/kg，每三周一次。高剂量组1-2周期10mg/kg，每三周一次，第3周期开始6mg/kg，每三周一次，最多给药17个周期。
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该研究为全球三期临床的中国部分，在欧洲、美国、加拿大、韩国、中国的91家医院进行。国外计划入组600例，国内计划入组170例，其中国内三期临床由广东省人民医院吴一龙教授主持。2023年3月20日，BioNtech宣布与OncoC4（昂科免疫）达成合作协议，引进后者的新一代
CTLA-4
抗体ONC-392。根据协议，BioNtech支付2亿美元预付款，以及里程碑金额和双位数比例的销售分成。
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ONC-392采取了独特的差异化设计，通过pH敏感性的设计，可以避免CTLA-4被溶酶体降解，重新回到细胞膜上。ONC-392同时增强了抗肿瘤免疫响应，同时减少了免疫相关副作用（irAE）。
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总结
百时美施贵宝的CTLA-4抗体Ipilimumab上市十多年，获批多个适应症，有充分的临床价值，但问题也很明显，那就是毒性较强治疗窗较窄。ONC-392则是一款差异化的CTLA-4抗体，可以将其疗效与irAE副作用分离开来，从而达到更宽的治疗窗。对于BioNTech，未来可以与肿瘤新抗原mRNA疫苗进行广泛的联用探索。
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机构
适应症
转移性非小细胞肺癌
靶点
PD-1,PDL1,CTLA4
药物
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