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首付款达2.45亿美元!
杨森
引进
西比曼生物
两款CAR-T产品
2023-05-04
·
医药观澜
细胞疗法
免疫疗法
孤儿药
引进/卖出
快速通道
5月2日,
西比曼生物科技
宣布与
强生(Johnson & Johnson)
旗下
杨森(Janssen)
公司达成一项全球独家合作,共同开发和商业化 下一代新型CAR-T细胞治疗产品
C-CAR039
(靶向
CD19
/
CD20
)和
C-CAR066
(靶向
CD20
),用于治疗
非霍奇金淋巴瘤(NHL)
。根据协议,
西比曼生物科技
将获得 2.45亿美元 的首付款、潜在的里程碑付款和未来商业化后的销售分成。
Preview
来源: 医药观澜
西比曼生物科技
是一家专注开发新型细胞疗法的全球创新生物制药公司。目前,该公司临床阶段的
血液肿瘤
产品包括靶向
CD19
/
CD20
的新型双 靶点自体CAR-T细胞产品
C-CAR039
,靶向
CD20
的新型自体CAR-T细胞产品
C-CAR066
,以及特异性 靶向
B细胞成熟抗原(BCMA)
的新型自体CAR-T细胞产品
C-CAR088
。该公司的
实体瘤
细胞治疗产品包括自体铠装抗
肝癌
特异性抗原
GPC3
CAR-T细胞产品C-CAR031、
肿瘤
浸润T淋巴细胞(TIL)治疗产品
C-TIL051
。此外,
西比曼生物科技
还拥有多款新型针对
血液肿瘤
、
实体瘤
和
自身免疫性疾病
的临床前细胞产品。
根据协议条款,通过本次合作,
杨森
将获得
C-CAR039
和
C-CAR066
两款CAR-T细胞治疗产品在中国以外地区独家开发权,以及在中国地区开发的优先选择权。
西比曼生物科技
将获得2.45亿美元的首付款。 在实现某些预定的临床开发、监管申报、商业化和销售里程碑后,
西比曼生物科技
还将获得多笔里程碑付款。商业化后,
西比曼生物科技
还将从
杨森
的净销售额中获得销售分成。
根据
西比曼生物科技
新闻稿,
C-CAR039
和
C-CAR066
均已获得美国FDA批准开展1b期临床试验。其中,
C-CAR039
还被FDA授予 快速通道资格和再生医学先进疗法资格 ,用于治疗
复发/难治性及弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/rDLBCL)
。此外,FDA还授予
C-CAR039
孤儿药资格,用于治疗
滤泡性淋巴瘤(FL)
。
西比曼生物科技
董事长兼首席执行官(CEO)刘必佐先生表示,他们非常高兴地宣布与
杨森
达成关于
C-CAR039
和
C-CAR066
的独家合作协议,用于开发和商业化新型
淋巴瘤
CAR-T细胞疗法。
C-CAR039
和
C-CAR066
的最新临床数据继续显示出这两种细胞疗法在治疗
复发/难治非霍奇金淋巴瘤
方面的潜力,有望解决全球未满足的重大医疗需求。希望这次合作能让他们的
非霍奇金淋巴瘤
候选药物更及时有效地为全球患者提供服务。
参考资料:[1]
西比曼生物科技
宣布与
杨森
达成全球独家合作,共同开发和商业化下一代
淋巴瘤
CAR-T细胞治疗产品
C-CAR039
和
C-CAR066
. Retrieved May 02,2023, From https://mp.weixin.qq.com/s/QpRR0k6Om4geRfhhw4Jj_w
内容来源于网络,如有侵权,请联系删除。
机构
Johnson & Johnson
Janssen Pharmaceuticals, Inc.
西安杨森制药有限公司
[+1]
适应症
滤泡性淋巴瘤
肝癌
实体瘤
[+6]
靶点
CD20
CD19
BCMA
[+1]
药物
抗CD20 CART转导的T细胞 (中国人民解放军总医院)
CBM.BCMA嵌合抗原受体T细胞
TIL therapy(Herlev Hospital)
[+1]
标准版
¥
16800
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