全球124个临床管线、诺和诺德再投40亿：GLP-1药物的开发到底有多火？

2024-03-26

临床2期

导读20世纪90年代的美国，一款名为fen-phen的减肥神药曾让无数人疯狂追捧，数百万人将其视为减肥的救命稻草。然而，它最终被证实为健康杀手，有着罕见又致命的副作用。近两年，我们有了GLP-1这款药物，它的有效性、安全性得到了科学家们一再验证，一时让它的风头无两。最近，诺和诺德这家医药巨头嗅到了中国这片市场的巨大潜力，不惜斥资40亿在天津扩大产能，这一举动无疑为GLP-1药物的前景增添了一抹亮色。事实上，除了诺和诺德，其他大药厂在GLP-1药物上也在摩拳擦掌。 01诺和诺德宣布再投入40亿，以增加产能 3月19日，位于滨海新区天津经开区的诺和诺德制药基地迎来了一场盛大的奠基仪式。这一天，诺和诺德宣布投资约40亿元人民币，用于无菌制剂扩建项目，以进一步增加其在中国市场的产能。诺和诺德是一家成立于1923年，有着百余年历史的生物制药巨头。该公司始终致力于为全球患者提供创新、高效的医药解决方案。作为糖尿病领域的领军者，诺和诺德的产品线覆盖了胰岛素、GLP-1受体激动剂等多个治疗领域，为全球数百万患者带来了希望。除了诺和诺德，其他药厂也在如火如荼地开发GLP-1药物。02GLP-1药物正在引领一场针对肥胖治疗的变革当下，肥胖问题似乎一夜之间成为了人们热议的焦点，对此感到困惑或焦虑的人并不在少数。 GLP-1药物的到来，宛如肥胖者的救星，它不仅仅能帮助人们减轻体重，还能在多方面改善人体健康，且副作用非常小。 2021年6月，诺和诺德公司研发的semaglutide（商品名：Wegovy）获得了市场准入批准，用于慢性体重管理。此前，这款药物作为Ozempic已广泛应用于糖尿病治疗。 2023年的秋天，另一家医药巨头Eli Lilly也紧随其后，其研发的tirzepatide（商品名：Zepbound）同样获得了批准，该药在糖尿病治疗领域以Mounjaro的名字广为人知。制药企业们已经投入巨大资源，构建了一条强大的药物研发管线，预示着未来几十年内肥胖治疗领域的蓬勃发展。行业数据提供商IQVIA汇总了当前肥胖治疗领域的药物研发管线，包括了124种药物，其中61种处于一期临床阶段，47种处于二期临床阶段，8种处于三期临床阶段，另有8种已经上市。 IQVIA的首席研究总监Michael Kleinrock在接受采访时指出，“大多数创新都是渐进式的，大多数新药物相比之前的药物可能只提高了百分之一的效果。但令人兴奋和值得注意的是，当我们看到诺和诺德和礼来等公司研发的药物，特别是那些属于GLP-1类的药物时，它们所实现的减重效果比之前的药物要高得多。” GLP-1药物的有效性和安全性已经得到了验证，而且其宣传重点也发生了变化——它们不仅是为了美丽而减肥，更是为了改善健康。03GLP-1药物的最新进展目前，诺和诺德和Eli Lilly在GLP-1药物领域堪称领军者。诺和诺德的司美格鲁肽与礼来的替尔泊肽均在全球市场上备受欢迎，成为GLP-1药物中的佼佼者。这两大巨头不仅具备雄厚的研发实力，更拥有多样化的产品线，不断推出创新型的GLP-1药物及适应症，以满足日益增长的患者需求。同时，国内多家企业也在GLP-1药物领域展现出积极布局的姿态，其中华东医药、仁会生物等通过自主研发或引进合作，正加速推进GLP-1药物的研发进程，以期在国内市场上占得一席之地。值得一提的是，诺和诺德的Wegovy已经获批，用于降低心血管疾病患者因肥胖或超重而面临的心血管风险。事实上，GLP-1药物的减重效果最初是在治疗糖尿病的过程中意外发现的。Kleinrock指出，“肥胖治疗效果的发现相对较晚，这些药物原本因其他适应症获得批准，但随后其显著的减重效果逐渐显现。” 当前，各大公司正努力研发口服形式的肥胖治疗药物。诺和诺德研发的口服GLP-1药物在疗效上似乎超越了Wegovy，尽管目前这一研发管线仍处于早期阶段，但已占据大量研发资源。此外，一些早期研发的药物也展现出巨大的潜力。如Viking Therapeutics公司的双效GLP-1和GIP激动剂在短期治疗后便实现了显著的减重效果，与大型制药公司的药物相比毫不逊色。随着阿斯利康、百时美施贵宝、诺华和安进等大型制药公司纷纷涉足GLP-1减肥药物领域，市场竞争日趋激烈。这些公司都在积极开发治疗肥胖的药物，以期在市场中占据一席之地。然而，肥胖治疗市场的发展也面临着挑战。高昂的价格成为制约市场扩大的重要因素。目前，这些药物尚未纳入医保报销范围，导致部分患者无法承担治疗费用。未来，随着竞争加剧和产能提升，有望推动药物价格下降，使GLP-1药物更为普及和亲民。参考资料 1.The obesity pipeline was 'late breaking.' Here's what the R&D landscape looks like nowhttps://www.fiercebiotech.com/biotech/late-breaking-obesity-glp-1-wegovy-zepbound-novo-lilly-pipeline-rd-landscape2.诺和诺德在天津启动无菌制剂扩建项目投资约40亿元https://www.chinanews.com.cn/cj/2024/03-19/10182902.shtml 识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。