超重磅“出海”!百力司康20亿美元授权卫材HER2 ADC药物

2023-05-11
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交易
引进/卖出抗体药物偶联物临床1期
抗体偶联药(ADC)生物医药公司百力司康生物医药(杭州)有限公司(“百力司康”)宣布,已与卫材株式会社BB-1701达成具有战略合作选择权的临床试验合作协议。BB-1701是一款以艾立布林为毒性载荷的人表皮生长因子受体-2(HER2)ADC。双方临床合作最初重点是HER2阳性癌症,并可选择将该协议扩展为全面的战略合作。
根据协议,百力司康将获得首付款和里程碑付款,百力司康和卫材将就BB-1701进行共同开发。如卫材行使BB-1701战略合作的选择权,百力司康会获得相应的行权付款,同时将获得总计高达20亿美元的开发与商业化里程碑付款, 以及销售分成,卫材会获得BB-1701的全球(除大中华区外)开发和商业化权益。BB-1701目前正在进行中美Ⅰ/Ⅱ期临床试验,已有上百例不同癌种患者用药。该药物正在开发用于治疗各种实体瘤,包括乳腺癌、胃癌、尿路上皮癌和肺癌。值得注意的是,BB-1701最初是使用卫材许可的技术开发的。百力司康于2017年在杭州成立,2018年4月与卫材签订许可协议,有权使用卫材的艾立布林有效载荷技术。
艾立布林是一种具有独特双重作用机制的化学疗法,由卫材发现,于2011年获批上市用于治疗乳腺癌症和脂肪肉瘤,商品名海乐卫。卫材还将该药物应用于其正在开发的首款ADC产品Farletuzumab ecteribulin(MORAb-202)。实体瘤乳腺癌胃癌尿路上皮癌肺癌
艾立布林是一种软海绵素类微管动力学抑制剂,具有独特的结合特性。它结合了细胞毒性和非细胞毒性机制,影响肿瘤和肿瘤微海乐卫并被认为比其他ADC有效载荷具有优势。该药物通过Farletuzumab ecteribulin(MORAb-202)泛的肿瘤微环境,包括导致肿瘤灌注增加和肿瘤缺氧的血管重塑,使更多的肿瘤对后期治疗敏感,并有助于减少转移。
Farletuzumab ecteribulin由卫材自主研发的靶向叶酸受体α(FRα)的farletuzumab(一种人源化IgG1单克隆抗体)、酶可裂解的连接子和艾立布林组成。卫材已与百时美施贵宝于2021年6月签订价值高达35亿美元的全球独家战略合作协议,以共同开发和商业化farletuzumab ecteribulin。此次通过和百力司康的合作将有助于扩大卫材在该领域的业务。
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