【重磅】南京正大天晴拿下首仿，抢食默沙东$6亿畅销品种
2024-04-15
上市批准专利侵权
精彩内容4月15日NMPA官网发布最新药品获批信息，南京正大天晴制药的来特莫韦片获批，为国内首仿。默沙东的来特莫韦2023年全球销售超过6亿美元，南京正大天晴制药是该品种首家报产的国内药企。图1：南京正大天晴制药最新获批的产品情况来源：NMPA官网来特莫韦是默沙东研发的抗病毒新药，用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者[R＋]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。原研的来特莫韦片在2021年获批进入中国市场，原研的来特莫韦注射液也在2022年获批进口，片剂和注射剂均在2022年进入国家医保谈判目录。图2：近几年来特莫韦的全球销售情况（单位：百万美元）来源：米内网跨国上市公司数据库米内网数据显示，默沙东的来特莫韦在2019年的全球销售额已突破1.65亿美元，近几年保持快速增长态势，2023年全球销售额已超过了6亿美元，市场潜力不容小觑。图3：来特莫韦相关产品的仿制上市申请情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库南京正大天晴制药在2022年首家提交了来特莫韦片和来特莫韦注射液的4类仿制上市申请，目前已拿下来特莫韦片的国内首仿，同时也是公司今年以来首个获批的新产品。表1：南京正大天晴制药报产在审的产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库目前，南京正大天晴制药有15个新产品报产在审。磷酸芦可替尼片、来特莫韦注射液、氯苯唑酸葡胺软胶囊、达格列净二甲双胍缓释片、罗沙司他胶囊、哌柏西利片、复方维生素C聚乙二醇(3350)钠钾散目前暂无国产仿制药获批，南京正大天晴制药有望争夺这7个产品的国内首仿。资料来源：NMPA官网、米内网数据库本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
更多内容，请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点，如有版权侵扰或错误之处，请及时联系我们，我们会在24小时内配合处理。
适应症
靶点
-
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台，助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台，以API或者数据包形式对外开放，助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。