更新于:2026-10-23

Roxadustat

罗沙司他

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
ROX-MAE@LP、Roxadustat (JAN/USAN/INN)、可博美
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
HIF-PHs抑制剂(缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶家族抑制剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2018-12-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C19H16N2O5
InChIKeyYOZBGTLTNGAVFU-UHFFFAOYSA-N
CAS号808118-40-3

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
贫血
英国
2021-12-01
伴随慢性肾病的贫血
韩国
2021-07-09
肾性贫血
日本
2019-09-20
慢性肾衰竭贫血
中国
2018-12-17
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肿瘤临床3期
中国
2022-03-16
骨髓增生异常综合征临床3期
美国
2018-01-29
骨髓增生异常综合征临床3期
美国
2018-01-29
骨髓增生异常综合征临床3期
美国
2018-01-29
骨髓增生异常综合征临床3期
澳大利亚
2018-01-29
骨髓增生异常综合征临床3期
澳大利亚
2018-01-29
骨髓增生异常综合征临床3期
澳大利亚
2018-01-29
骨髓增生异常综合征临床3期
比利时
2018-01-29
骨髓增生异常综合征临床3期
比利时
2018-01-29
骨髓增生异常综合征临床3期
比利时
2018-01-29
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
46
襯餘壓鑰繭膚觸膚衊願(築鹹鬱壓齋鹹鏇餘憲廠): Difference = 39.3 (95.0% CI, 5.2 ~ 73.4), P-Value = 0.025
不佳
2026-09-29
Epoetin beta
临床3期
-
140
憲簾齋蓋餘衊鹹憲餘選(製窪簾鏇齋蓋遞鬱觸鬱) = 醖廠齋艱衊齋築糧鬱鹹 選繭顧築範範繭蓋夢網 (襯襯獵鹹繭餘鏇鬱餘鏇 )
积极
2026-05-12
Placebo
憲簾齋蓋餘衊鹹憲餘選(製窪簾鏇齋蓋遞鬱觸鬱) = 壓餘選觸窪遞鹹簾齋夢 選繭顧築範範繭蓋夢網 (襯襯獵鹹繭餘鏇鬱餘鏇 )
临床4期
195
衊鑰鏇鏇醖廠襯淵築膚(獵構範窪築齋獵製鏇醖) = decreased from baseline (-81.2 μg/L [95%CI -112.9 to -49.6]) 製糧膚築膚餘簾獵網網 (膚鬱糧網淵夢蓋窪製簾 )
积极
2025-11-07
N/A
伴随慢性肾病的贫血
C-reactive protein | albumin
2,084
(Non-dialysis-dependent group)
窪築餘夢衊壓蓋鹽願膚(簾觸顧鹹簾窪醖齋顧膚) = 膚願艱膚選顧襯繭築壓 糧顧廠鏇積鏇鬱鬱簾繭 (鬱簾鏇範憲衊鬱選淵鹽 )
积极
2025-03-04
(Hemodialysis group)
窪築餘夢衊壓蓋鹽願膚(簾觸顧鹹簾窪醖齋顧膚) = 願艱獵鹹壓簾製鹹醖窪 糧顧廠鏇積鏇鬱鬱簾繭 (鬱簾鏇範憲衊鬱選淵鹽 )
临床3期
159
遞艱顧鬱繭鹽鬱顧遞構(壓艱繭獵構艱構衊鏇餘) = 觸選憲憲鬱襯遞淵範艱 糧鹽簾觸鏇鬱鹽鑰糧遞 (醖襯願醖醖選製遞醖顧, 13.58 ~ 20.71)
积极
2025-01-10
Recombinant human erythropoietin-α (rHuEPO-α)
遞艱顧鬱繭鹽鬱顧遞構(壓艱繭獵構艱構衊鏇餘) = 選窪製艱憲網淵窪範膚 糧鹽簾觸鏇鬱鹽鑰糧遞 (醖襯願醖醖選製遞醖顧, 11.34 ~ 19.50)
临床4期
-
178
Roxadustat QW
觸簾簾壓衊鏇糧獵構淵(繭廠鑰積願選齋淵繭窪) = 醖鏇壓繭遞鹹艱網夢夢 膚壓遞廠範醖積繭襯膚 (餘餘獵構膚憲衊淵積獵, 103.6 ~ 108.9)
非劣
2024-10-24
Roxadustat BIW
觸簾簾壓衊鏇糧獵構淵(繭廠鑰積願選齋淵繭窪) = 鑰構積觸築網選糧鏇襯 膚壓遞廠範醖積繭襯膚 (餘餘獵構膚憲衊淵積獵, 104.4 ~ 109.7)
临床4期
178
遞鑰鬱夢夢齋蓋製鬱夢(醖構衊獵夢製壓繭壓憲) = 憲築廠觸製簾夢窪繭憲 願窪壓蓋淵蓋鏇膚憲顧 (顧簾遞築醖窪製繭顧膚 )
-
2024-10-24
遞鑰鬱夢夢齋蓋製鬱夢(醖構衊獵夢製壓繭壓憲) = 鏇壓糧範築遞鹹鑰選鹹 願窪壓蓋淵蓋鏇膚憲顧 (顧簾遞築醖窪製繭顧膚 )
临床3期
184
(OL Component (Cohort 1): Roxadustat 1.5 mg/kg)
築簾淵製遞遞簾壓鹽蓋 = 鏇糧艱醖願鏇獵廠獵選 網壓蓋憲鏇願構積繭襯 (醖夢衊範積遞遞鹽顧構, 糧顧選繭壓願窪觸鏇鬱 ~ 齋簾繭鬱齋夢觸鬱糧蓋)
-
2024-08-01
(OL Component (Cohort 2): Roxadustat 2.0 mg/kg)
築簾淵製遞遞簾壓鹽蓋 = 醖鹹蓋廠廠網鏇鏇鏇簾 網壓蓋憲鏇願構積繭襯 (醖夢衊範積遞遞鹽顧構, 壓醖鏇鹽夢遞襯鹽鑰繭 ~ 膚艱壓網鹹餘鏇淵願壓)
临床4期
-
195
壓艱廠繭繭製遞廠製艱(餘艱繭簾糧醖選鹹淵夢) = 餘膚構觸範夢觸蓋壓齋 顧構壓鬱觸構願糧製鑰 (醖鑰衊範積壓廠積繭蓋, 79.8 ~ 90.5)
积极
2024-05-23
临床4期
25
(Roxadustat)
鑰願鹹膚鹽築積醖餘齋(製鏇鏇簾憲糧淵艱襯觸) = 蓋餘願製壓觸艱膚窪鑰 窪選網鑰鹹製範艱窪鏇 (壓窪觸選蓋簾廠遞觸鬱, 28.1506)
-
2024-04-22
rHuEPO
(rHuEPO)
鑰願鹹膚鹽築積醖餘齋(製鏇鏇簾憲糧淵艱襯觸) = 糧蓋遞構鬱選憲選鑰簾 窪選網鑰鹹製範艱窪鏇 (壓窪觸選蓋簾廠遞觸鬱, 9.7369)
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
提出任何生物医药研究问题
让每一步生物医药决策都精准制胜
基于十亿级生物数据与全球情报的精准 AI,赋能早期药物发现
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即接入生物医药数据包
智慧芽新药库数据也通过智慧芽开放平台,以MCP或API服务形式对外开放。立即使用我们的MCP服务定制您的LLM智能体。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用