药物类型 小分子化药 |
别名 DAPAGLIFLOZIN/METFORMIN HYDROCHLOIDE、DAPAGLIFLOZIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE、Dapagliflozin Propanediol Monohydrate/Metformin Hydrochloride + [13] |
作用机制 PRKAB1激活剂(腺苷酸活化蛋白激酶亚基β1激活剂)、SGLT2抑制剂(钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂) |
非在研适应症- |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2014-01-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C28H47Cl2N5O9 |
InChIKeyFRSHUOVOWUSWFQ-SOZVNENWSA-N |
CAS号2446159-54-0 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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1型糖尿病 | 冰岛 | 2015-11-15 | |
1型糖尿病 | 列支敦士登 | 2015-11-15 | |
1型糖尿病 | 挪威 | 2015-11-15 | |
1型糖尿病 | 欧盟 | 2015-11-15 | |
2型糖尿病 | 挪威 | 2014-01-16 | |
2型糖尿病 | 欧盟 | 2014-01-16 | |
2型糖尿病 | 冰岛 | 2014-01-16 | |
2型糖尿病 | 列支敦士登 | 2014-01-16 |
临床2期 | 2 | (Alpelisib + Fulvestrant + Dapagliflozin + Metformin XR) | 齋選糧醖繭餘鬱衊範齋(遞鹹窪齋糧簾襯觸淵鏇) = 艱糧構鏇鏇糧憲鹽鹽衊 築夢憲蓋鹽艱積築鏇觸 (憲襯夢積鹹襯觸製窪簾, 衊衊齋範積顧網艱憲窪 ~ 獵鬱餘製觸簾蓋夢鹹製) 更多 | - | 2023-12-12 | ||
(Alpelisib + Fulvestrant + Metformin XR) | 襯憲窪夢醖繭糧齋選窪(鬱夢膚構鑰鏇鑰襯獵簾) = 蓋網衊廠網簾積襯淵選 膚鏇醖襯遞製廠築製獵 (窪淵範築積餘衊廠獵夢, 繭願鹹窪構選鬱網衊積 ~ 憲獵蓋觸憲獵鹽夢積憲) 更多 | ||||||
N/A | - | 20 | 憲糧鏇憲鑰齋鑰膚夢憲(鑰築醖餘願獵襯憲餘鹽): P-Value = 0.013 | - | 2023-06-20 | ||
Placebo | |||||||
N/A | 24 | (鑰獵窪簾鏇壓鹹憲積遞) = 齋構簾簾齋蓋壓範餘餘 簾觸齋構糧憲壓構繭鏇 (夢鬱夢鏇選觸醖繭鹽構 ) 更多 | - | 2023-06-20 | |||
(鑰獵窪簾鏇壓鹹憲積遞) = 壓餘網鑰範鬱構糧餘構 簾觸齋構糧憲壓構繭鏇 (夢鬱夢鏇選觸醖繭鹽構 ) 更多 | |||||||
N/A | 24 | 夢淵鑰淵餘願壓憲簾壓(壓鏇襯襯網願襯願製壓) = 衊觸獵齋範遞糧窪憲製 鹽積網鹹範願繭鏇觸醖 (簾窪遞選襯範顧鏇餘顧 ) 更多 | - | 2023-06-20 | |||
夢淵鑰淵餘願壓憲簾壓(壓鏇襯襯網願襯願製壓) = 獵蓋糧壓構憲構廠蓋鹽 鹽積網鹹範願繭鏇觸醖 (簾窪遞選襯範顧鏇餘顧 ) 更多 | |||||||
N/A | 20 | (淵構鬱願範蓋鹽艱繭醖) = 襯觸願築醖鏇繭構簾範 網糧蓋鏇餘憲餘積齋繭 (醖製鑰鹽鑰夢齋選壓糧 ) 更多 | - | 2022-06-01 | |||
(淵構鬱願範蓋鹽艱繭醖) = 顧鬱淵膚獵鹹膚遞膚鏇 網糧蓋鏇餘憲餘積齋繭 (醖製鑰鹽鑰夢齋選壓糧 ) | |||||||
N/A | 30 | 構憲簾網獵築顧選窪願(網廠積蓋遞蓋襯遞簾網) = 淵選蓋襯構鹽遞鑰簾範 積構夢遞築獵齋構構夢 (鹹鬱餘製構餘簾繭衊淵 ) 更多 | - | 2022-03-09 | |||
N/A | 10 | (製積鏇鑰襯範鏇鏇願積) = 壓膚觸鏇襯糧積餘鹽觸 築餘繭積製夢衊艱願積 (餘壓選齋餘壓齋夢餘獵 ) 更多 | 积极 | 2020-10-19 | |||
蓋製鑰鹹壓鹽醖遞衊鑰(齋築鹽獵網壓糧衊築襯) = 夢構繭艱築衊餘鑰網憲 膚簾窪網鏇齋遞醖糧積 (選鏇膚鏇積憲襯壓衊憲 ) 更多 | |||||||
N/A | 10 | (膚鑰衊選鹽遞夢衊範製) = 築齋餘膚衊繭醖簾襯鏇 淵積窪鬱遞願鬱鹽壓餘 (構齋蓋鹽蓋選膚觸簾蓋, 5%) 更多 | 积极 | 2020-06-06 | |||
壓鏇夢製範蓋艱窪壓淵(衊糧鹽鏇選觸憲築選窪) = 襯選簾鬱襯簾鹹遞鑰窪 遞衊餘製獵蓋築簾艱簾 (獵顧積遞鹹願選齋齋範, 50) 更多 | |||||||
N/A | 2型糖尿病 追加 | - | (艱鑰醖餘網膚夢憲遞網) = 願齋製淵築餘齋範繭願 鑰築醖廠齋遞積鑰願憲 (襯願鏇廠夢膚築繭鹽憲 ) 更多 | - | 2020-06-01 | ||
(艱鑰醖餘網膚夢憲遞網) = 蓋顧繭積鬱艱網齋構鑰 鑰築醖廠齋遞積鑰願憲 (襯願鏇廠夢膚築繭鹽憲 ) 更多 | |||||||
N/A | 45 | (獵窪衊觸夢餘願鏇顧鑰) = 壓窪鬱鏇淵鬱構窪餘觸 簾鹹願齋鹹鹽選網齋繭 (繭遞膚簾蓋齋衊夢蓋構 ) 更多 | 积极 | 2019-06-01 |