每周药品注册获批数据,分门别类呈现,一目了然。(7.20-7.26)
新药上市申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
HSK39297片
四川海思科制药有限公司
1
CXHS2600002
苹果酸法米替尼胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.4
CXHS2500122
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
SA030注射液
苏州时安生物技术有限公司
1
CXHL2600757
AHB-137注射液
杭州浩博医药有限公司
1
CXHL2600743
YKYY033注射液
北京悦康科创医药科技股份有限公司
1
CXHL2600742
YKYY033注射液
北京悦康科创医药科技股份有限公司
1
CXHL2600741
HZ-V055胶囊
杭州和正医药有限公司
1
CXHL2600620
HZ-V055胶囊
杭州和正医药有限公司
1
CXHL2600618
HZ-V055胶囊
杭州和正医药有限公司
1
CXHL2600619
BIOS0635-048片
杭州百诚医药科技股份有限公司
1
CXHL2600615
BIOS0635-048片
杭州百诚医药科技股份有限公司
1
CXHL2600614
BIOS0635-048片
杭州百诚医药科技股份有限公司
1
CXHL2600613
HY1770乳膏
苏州沪云新药研发股份有限公司
1
CXHL2600592
HY1770乳膏
苏州沪云新药研发股份有限公司
1
CXHL2600598
HY1770乳膏
苏州沪云新药研发股份有限公司
1
CXHL2600597
HY1770乳膏
苏州沪云新药研发股份有限公司
1
CXHL2600596
HY1770乳膏
苏州沪云新药研发股份有限公司
1
CXHL2600595
HY1770乳膏
苏州沪云新药研发股份有限公司
1
CXHL2600594
HY1770乳膏
苏州沪云新药研发股份有限公司
1
CXHL2600593
CVL218片
甫康(湖北省)生物科技开发有限公司
1
CXHL2600586
HRS-6093片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2600582
HRS-6093片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2600581
HRS-7058胶囊
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2600580
HRS-7058胶囊
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2600579
HRS-7172片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2600589
HRS-7172片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2600588
HRS-7172片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2600587
HRS-4642注射液
上海恒瑞医药有限公司
1
CXHL2600585
HRS-4642注射液
上海恒瑞医药有限公司
1
CXHL2600584
注射用BH1542
珠海贝海生物技术股份有限公司
1
CXHL2600575
HRS-4729注射液
福建盛迪医药有限公司
1
CXHL2600578
HRS-4729注射液
福建盛迪医药有限公司
1
CXHL2600577
TQH3906胶囊
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
1
CXHL2600565
TQH3906胶囊
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
1
CXHL2600564
IG4001肠溶片
苏州点石智药医药科技有限公司
1
CXHL2600547
DM1001制剂
复星万邦(江苏)医药集团有限公司
2.2
CXHL2600534
重组四价肠道病毒疫苗(汉逊酵母)
维尔泰克(北京)生物技术有限公司
1.4
CXSL2600457
注射用LM-302
礼新医药(浙江)有限公司
1
CXSL2600553
JMB2302注射液
江苏济烨生物制药有限公司
1
CXSL2600549
JMB2302注射液
江苏济烨生物制药有限公司
1
CXSL2600548
注射用FH-006
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXSL2600536
注射用TL001
上海糖岭生物医药有限责任公司
1
CXSL2600542
LM-168注射液
礼新医药科技(上海)有限公司
1
CXSL2600541
SHR-4610注射液
上海盛迪医药有限公司
1
CXSL2600540
注射用SHR-1826
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2600539
注射用SHR-9839(sc)
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2600538
注射用HB0043(皮下注射)
上海华奥泰生物药业股份有限公司
1
CXSL2600535
注射用QLC5513
齐鲁制药有限公司
1
CXSL2600531
SYS6090注射液
石药集团巨石生物制药有限公司
1
CXSL2600523
SYS6043
石药集团巨石生物制药有限公司
1
CXSL2600524
SCTB35注射液
神州细胞工程有限公司
1
CXSL2600521
SCTB35注射液
神州细胞工程有限公司
1
CXSL2600520
SCTB35注射液
神州细胞工程有限公司
1
CXSL2600519
SCTB41注射液
神州细胞工程有限公司
1
CXSL2600518
注射用SKB500
四川科伦博泰生物医药股份有限公司
1
CXSL2600525
IM-101注射液
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
1
CXSL2600507
SPY002-091, 200 mg/mL IV
辟埃赛医药科技(上海)有限公司
1
CXSL2600506
SPY002-091, 200 mg/mL SC
辟埃赛医药科技(上海)有限公司
1
CXSL2600505
OTOV-102预混注射液
星奥拓维(南京)生物技术有限公司
1
CXSL2600479
KHN921注射液
成都弘基生物科技有限公司
1
CXSL2600466
贝伐珠单抗注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
2.2
CXSL2600537
阿得贝利单抗注射液
上海盛迪医药有限公司
2.2
CXSL2600544
SHR-8068注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
2.2
CXSL2600543
QL2107注射液
齐鲁制药有限公司
2.2
CXSL2600528
阿得贝利单抗注射液
上海盛迪医药有限公司
2.2
CXSL2600514
酪酸梭菌活菌滴剂(胶囊型)
杭州远大生物制药有限公司
2.2
CXSL2600500
SPY003-207, 180 mg/mL SC
辟埃赛医药科技(上海)有限公司
2.4
CXSL2600504
SPY001-001, 150mg/mL IV
辟埃赛医药科技(上海)有限公司
2.4
CXSL2600501
SPY003-207, 150 mg/mL IV
辟埃赛医药科技(上海)有限公司
2.4
CXSL2600503
SPY001-001, 180 mg/mL SC
辟埃赛医药科技(上海)有限公司
2.4
CXSL2600502
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
乳酸钠林格冲洗液
上海长征富民金山制药有限公司
3
CYHS2501332
盐酸美金刚口崩片
合肥恩瑞特药业有限公司
3
CYHS2500954
盐酸美金刚口崩片
合肥恩瑞特药业有限公司
3
CYHS2500953
地奈德软膏
湖南明瑞制药股份有限公司
3
CYHS2500829
盐酸异丙肾上腺素注射液
成都瑞尔医药科技有限公司
3
CYHS2500819
盐酸异丙肾上腺素注射液
成都瑞尔医药科技有限公司
3
CYHS2500818
复方电解质醋酸钠注射液
回音必集团江西东亚制药有限公司
3
CYHS2500795
复方电解质醋酸钠注射液
回音必集团江西东亚制药有限公司
3
CYHS2500794
酒石酸美托洛尔注射液
白云山东泰商丘药业有限公司
3
CYHS2500749
布美他尼注射液
山东方明药业集团股份有限公司
3
CYHS2500562
乙酰半胱氨酸片
广东泰来润至医药科技有限公司
3
CYHS2500502
盐酸溴己新注射液
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
3
CYHS2500493
铝镁匹林片(II)
福建省闽东力捷迅药业股份有限公司
3
CYHS2500461
依帕司他片
沈阳永大制药股份有限公司
3
CYHS2500372
吡拉西坦注射液
石药银湖制药有限公司
3
CYHS2500336
苯溴马隆片
广州一品红制药有限公司
3
CYHS2500326
腺苷钴胺胶囊
合肥康惠医药技术有限公司
3
CYHS2500313
盐酸非索非那定干混悬剂
桂林华信制药有限公司
3
CYHS2500300
盐酸非索非那定干混悬剂
桂林华信制药有限公司
3
CYHS2500298
左甲状腺素钠口服溶液
泊诺(天津)创新医药研究有限公司
3
CYHS2500173
舒必利片
万邦德制药集团有限公司
3
CYHS2500105
酮咯酸氨丁三醇注射液
四川美大康华康药业有限公司
3
CYHS2500081
地氯雷他定口服溶液
浙江华润三九众益制药有限公司
3
CYHS2404549
氨磺必利口服溶液
浙江浙北药业有限公司
3
CYHS2404541
普瑞巴林口服溶液
岳阳新华达制药有限公司
3
CYHS2404462
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
浙江尚科生物医药有限公司
3
CYHS2404416
复合磷酸氢钾注射液
石家庄荣雾迪医药科技有限公司
3
CYHS2404290
盐酸氯胺酮注射液
国药集团工业有限公司廊坊分公司
3
CYHS2404278
注射用硫酸多黏菌素B
合肥华威药业有限公司
3
CYHS2404191
铝碳酸镁混悬液
合肥远志医药科技开发有限公司
3
CYHS2404126
氨溴特罗口服溶液
山东龙洋生物医药科技有限公司
3
CYHS2403801
氨溴特罗口服溶液
山东龙洋生物医药科技有限公司
3
CYHS2403800
黄体酮注射液
重庆万霖生物医药科技有限公司
3
CYHS2403721
盐酸氢吗啡酮注射液
青海制药有限公司
3
CYHS2403606
吲哚布芬片
石家庄龙泽制药股份有限公司
3
CYHS2403553
维生素B6注射液
江苏润恒制药有限公司
3
CYHS2403488
氯化钾注射液
黑龙江省知润药业有限公司
3
CYHS2403391
卡马西平缓释片(II)
宜昌人福药业有限责任公司
3
CYHS2403175
卡马西平缓释片(II)
宜昌人福药业有限责任公司
3
CYHS2403174
卡马西平缓释片(II)
宜昌人福药业有限责任公司
3
CYHS2403173
对乙酰氨基酚维生素C泡腾片
郑州泰丰制药有限公司
3
CYHS2403104
维生素B6注射液
河北桥洲医药科技有限公司
3
CYHS2403047
硫酸镁注射液
石家庄杏泽医药科技有限公司
3
CYHS2402809
琥珀酸亚铁片
浙江华海药业股份有限公司
3
CYHS2402039
阿替卡因肾上腺素注射液
扬州中宝药业股份有限公司
3
CYHS2401623
碳酸氢钠血滤置换液
上海峰林生物科技有限公司
3
CYHS2401218
氧(液态)
扬州盈德气体有限公司
4
CYHS2503496
盐酸达利雷生片
海南先声药业有限公司
4
CYHS2503110
盐酸达利雷生片
海南先声药业有限公司
4
CYHS2503109
硫酸氨基葡萄糖胶囊
江西迪赛诺医药集团有限公司
4
CYHS2502668
注射用阿糖胞苷
广东星昊药业有限公司
4
CYHS2501719
注射用阿糖胞苷
广东星昊药业有限公司
4
CYHS2501718
盐酸乙哌立松片
山东京卫制药有限公司
4
CYHS2501684
硝酸异山梨酯注射液
珠海润都制药股份有限公司
4
CYHS2501462
达格列净二甲双胍缓释片(III)
江苏德源药业股份有限公司
4
CYHS2501438
棕榈酸帕利哌酮注射液
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
4
CYHS2501206
棕榈酸帕利哌酮注射液
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
4
CYHS2501205
棕榈酸帕利哌酮注射液
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
4
CYHS2501204
富马酸伏诺拉生片
山西宝泰药业有限责任公司
4
CYHS2501109
富马酸伏诺拉生片
山西宝泰药业有限责任公司
4
CYHS2501108
乳果糖口服溶液
福建省融恒医药有限公司
4
CYHS2501069
布瑞哌唑片
浙江诺得药业有限公司
4
CYHS2501004
布瑞哌唑片
浙江诺得药业有限公司
4
CYHS2501003
盐酸贝尼地平片
石家庄四药有限公司
4
CYHS2500984
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)
浙江圣兆药物科技股份有限公司
4
CYHS2500978
聚多卡醇注射液
哈尔滨誉衡制药有限公司
4
CYHS2500919
聚多卡醇注射液
哈尔滨誉衡制药有限公司
4
CYHS2500918
聚多卡醇注射液
哈尔滨誉衡制药有限公司
4
CYHS2500917
乙酰半胱氨酸颗粒
海南海神同洲制药有限公司
4
CYHS2500912
乙酰半胱氨酸颗粒
海南海神同洲制药有限公司
4
CYHS2500911
多种微量元素注射液(III)
合肥市未来药物开发有限公司
4
CYHS2500882
盐酸帕罗西汀片
深圳市新阳唯康科技有限公司
4
CYHS2500828
利丙双卡因乳膏
南京瑞捷医药科技有限公司
4
CYHS2500825
帕拉米韦氯化钠注射液
博智安健(河北)药业有限公司
4
CYHS2500809
聚乙烯醇滴眼液
石家庄四药有限公司
4
CYHS2500771
枸橼酸钠血滤置换液
石家庄四药有限公司
4
CYHS2500761
枸橼酸西地那非口腔崩解片
河南君善生物技术有限公司
4
CYHS2500746
盐酸艾司洛尔注射液
广东南国药业有限公司
4
CYHS2500698
瑞舒伐他汀依折麦布片(I)
齐鲁制药(海南)有限公司
4
CYHS2500652
乌帕替尼缓释片
华益泰康药业股份有限公司
4
CYHS2500617
奥氮平片
山东普瑞曼药业有限公司
4
CYHS2500575
甲苯磺酸艾多沙班片
江苏华阳制药有限公司
4
CYHS2500540
甲苯磺酸艾多沙班片
江苏华阳制药有限公司
4
CYHS2500539
达芦那韦片
江苏艾迪药业集团股份有限公司
4
CYHS2500397
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
复星医药(徐州)有限公司
4
CYHS2500351
注射用磷酸特地唑胺
浙江尖峰药业有限公司
4
CYHS2500344
脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19)注射液
石家庄四药有限公司
4
CYHS2500227
脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19)注射液
石家庄四药有限公司
4
CYHS2500226
左卡尼汀口服溶液
浙江普洛康裕制药有限公司
4
CYHS2500128
左卡尼汀口服溶液
浙江普洛康裕制药有限公司
4
CYHS2500127
洛索洛芬钠凝胶膏
浙江昂利康制药股份有限公司
4
CYHS2500120
复方氨基酸注射液(18AA-IX)
四川太平洋药业有限责任公司
4
CYHS2500140
奥卡西平片
杭州和康药业有限公司
4
CYHS2500064
奥卡西平片
杭州和康药业有限公司
4
CYHS2500063
丁酸氢化可的松乳膏
江苏知原药业股份有限公司
4
CYHS2500053
瑞舒伐他汀依折麦布片(I)
常州制药厂有限公司
4
CYHS2500048
他达拉非片
浙江百代医药科技有限公司
4
CYHS2500021
他达拉非片
浙江百代医药科技有限公司
4
CYHS2500020
他达拉非片
浙江百代医药科技有限公司
4
CYHS2500019
噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂
艾特美(苏州)医药科技有限公司
4
CYHS2404540
米拉贝隆缓释片
浙江普利药业有限公司
4
CYHS2404323
二甲双胍恩格列净片(I)
河北龙海药业股份有限公司
4
CYHS2404299
二甲双胍恩格列净片(V)
河北龙海药业股份有限公司
4
CYHS2404298
二甲双胍恩格列净片(VI)
河北龙海药业股份有限公司
4
CYHS2404297
莫匹罗星软膏
苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司
4
CYHS2404251
达格列净片
上海现代制药股份有限公司
4
CYHS2404178
达格列净片
上海现代制药股份有限公司
4
CYHS2404177
富马酸伏诺拉生片
郑州韩都药业集团有限公司
4
CYHS2404143
富马酸伏诺拉生片
郑州韩都药业集团有限公司
4
CYHS2404141
卡左双多巴缓释片
海南慧通生物医药科技有限公司
4
CYHS2404120
利丙双卡因乳膏
唐山红星药业有限责任公司
4
CYHS2404019
沙格列汀二甲双胍缓释片
江苏永安制药有限公司
4
CYHS2403931
注射用两性霉素B脂质体
齐鲁制药(海南)有限公司
4
CYHS2403828
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
重庆药谷制药有限公司
4
CYHS2403767
酒石酸长春瑞滨软胶囊
人福普克药业(武汉)有限公司
4
CYHS2403627
硝酸异山梨酯注射液
山东力诺制药有限公司
4
CYHS2403591
硝酸异山梨酯注射液
山东力诺制药有限公司
4
CYHS2403590
米库氯铵注射液
成都诺和晟鸿生物制药有限公司
4
CYHS2403580
米库氯铵注射液
成都诺和晟鸿生物制药有限公司
4
CYHS2403579
ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊
瑞阳制药股份有限公司
4
CYHS2403545
小儿法罗培南钠颗粒
珠海前列药业有限公司
4
CYHS2403532
阿卡波糖片
上海现代制药股份有限公司
4
CYHS2403513
阿卡波糖片
上海现代制药股份有限公司
4
CYHS2403512
盐酸艾司洛尔注射液
山东力诺制药有限公司
4
CYHS2403395
布瑞哌唑片
江苏飞马药业有限公司
4
CYHS2403247
布瑞哌唑片
江苏飞马药业有限公司
4
CYHS2403246
布瑞哌唑片
江苏飞马药业有限公司
4
CYHS2403245
布瑞哌唑片
浙江普利药业有限公司
4
CYHS2403142
布瑞哌唑片
浙江普利药业有限公司
4
CYHS2403141
布瑞哌唑片
浙江普利药业有限公司
4
CYHS2403140
布瑞哌唑片
安徽泰恩康制药有限公司
4
CYHS2403075
布瑞哌唑片
安徽泰恩康制药有限公司
4
CYHS2403074
布瑞哌唑片
安徽泰恩康制药有限公司
4
CYHS2403073
注射用盐酸美法仑
吉斯美(武汉)制药有限公司
4
CYHS2402970
盐酸特比萘芬涂膜剂
江苏知原药业股份有限公司
4
CYHS2402788
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸
北京金城泰尔制药有限公司
4
CYHS2402611
小儿法罗培南钠颗粒
河北智恒医药科技股份有限公司
4
CYHS2402441
噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂
南昌谷森生物制药有限公司
4
CYHS2402337
注射用卡非佐米
昆山龙灯瑞迪制药有限公司
4
CYHS2301630
玛巴洛沙韦
东北制药集团股份有限公司
CYHS2560195
碳酸镧
珠海润都制药股份有限公司
CYHS2461139
苯磺酸氨氯地平
珠海润都制药股份有限公司
CYHS2461015
注射用甲钴胺
石药集团欧意药业有限公司
3
CYHL2600062
马沙骨化醇注射液
南京泽恒医药技术开发有限公司
3
CYHL2600061
奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片
安徽佳和药业有限公司
3
CYHL2600057
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
奥博雷通片
Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
1
JXHS2600017
奥博雷通片
Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
1
JXHS2600016
奥博雷通片
Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
1
JXHS2600015
BMS-986458片
Bristol-Myers Squibb Company
1
JXHL2600180
BMS-986458片
Bristol-Myers Squibb Company
1
JXHL2600179
Enpatoran
Merck Healthcare KGaA
1
JXHL2600178
ASP2138注射液
Astellas Pharma Global Development, Inc.
1
JXSL2600143
VAY736注射液
Novartis Pharma AG
1
JXSL2600115
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
归柴止痛颗粒
深圳市双百康医药科技有限公司
1.1
CXZL2600047
柴芪固溺丸
上海守正中医药研究有限公司
1.1
CXZL2600043
参芪温阳阴道膨胀栓
哈尔滨田美药业股份有限公司
2.3
CXZL2600044
麝香通心滴丸
内蒙古康恩贝药业有限公司
2.3
CXZL2600042
半夏白术天麻颗粒
四川光大制药有限公司
3.1
CXZS2500047
五味消毒饮颗粒
瑞阳制药股份有限公司
3.1
CXZS2400022
注:橙色字体部分结论为不批准或收到通知件;