参比制剂目录(第79批)正式发布!

2024-04-16
一致性评价上市批准
转自:国家药监局   编辑:wangxinglai20042024年04月16日,国家药监局发布了第79批次仿制药一致性评价参比制剂目录,其中新增品种64个、变更及增加持证商品种36个。通知原文经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第七十九批)。涉及品种:维生素B1注射液玛伐凯泰胶囊醋酸钠林格葡萄糖注射液(Ⅰ)、复方水杨酸甲酯薄荷醇贴剂、右美托咪定舌下膜、富马酸伏诺拉生口崩片、伊潘立酮片注射用伊沙匹隆磷酸二甲啡烷糖浆重酒石酸氢可酮缓释片重酒石酸氢可酮缓释片、利多卡因透皮贴片、恩格列净利格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)、恩格列净利格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ)、恩格列净利格列汀二甲双胍缓释片(Ⅲ)、恩格列净利格列汀二甲双胍缓释片(Ⅳ)、醋酸锌颗粒、氟比洛芬颗粒、诺孕曲明炔雌醇贴片等;仿制药参比制剂目录(第79批)  (扫描二维码下载附件)  仿制药参比制剂目录(第79批)
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