8家兽用疫苗上市企业主要产品及在研管线盘点

2024-03-23

疫苗信使RNA核酸药物

▲ 详细日程见文末 ▲兽用疫苗是预防和控制畜禽传染病最有效、最经济的策略之一，也是我国兽用生物制品最重要的组成部分。本文统计了A股的8家兽用疫苗相关上市企业，包括中牧股份、生物股份、瑞普生物、普莱柯、科前生物、永顺生物、申联生物及海利生物，主要介绍了企业概况、上市的主要兽用疫苗产品及相关在研管线等情况。表1：A股8家兽用疫苗相关上市企业总市值及营收情况1、中牧实业股份有限公司中牧股份成立于1998年，是隶属于国务院国资委直管的大型综合性农业中央企业中国农业发展集团有限公司。1999年1月，公司在上海证券交易所上市，股票代码为600195。公司的主营范围涵盖畜牧产业链供应链上游关键环节的兽用生物制品、兽药、饲料及饲料添加剂、原料贸易等核心业务，是我国兽药行业和饲料行业的重要组成企业，也是高致病性禽流感、口蹄疫等重大动物疫病疫苗定点生产企业。其中，兽用生物制品是公司的核心，营收占比在20%左右，毛利率在50%左右，贡献了近50%的毛利润。公司目前拥有兰州生物药厂、成都药厂、江西生物药厂和中普生物制药生产基地，产品主要有禽用疫苗、畜用疫苗和宠物用疫苗，具体包括高致病性禽流感疫苗、口蹄疫类疫苗、猪圆环病毒灭活疫苗、猪伪狂犬病活疫苗，狂犬病灭活疫苗及其他各类常规兽用疫苗产品和诊断制剂。公司是兽用疫苗生产企业中产品品种较全、生产能力和产量较大的企业。表2：中牧股份生物制药生产基地表3：中牧主要兽用疫苗产品梳理另外值得注意的是，公司禽苗优势稳固，旗下乾元浩致力于禽类传染病防治，主营业务为禽用生物制品研发、生产、销售及技术服务，主要产品为多品种的禽用疫苗及少量畜用疫苗。该公司在国家防控禽流感、鸡马立克氏病、口蹄疫等重大动物疫病过程中做出过突出贡献。图1：乾元浩部分禽产品简介2、天津瑞普生物技术股份有限公司瑞普生物成立于1998年，是中国集生物疫苗、药物原料、药物制剂、饲料添加剂四位一体的生产商与服务商。2010年，公司于深交所正式挂牌上市，股票代码为300119。截至2023年6月底，公司旗下拥有20 家分（子）公司、11个规模化生产基地、生产线96条，兽药产品批准文号及饲料添加剂备案超过500个，涉及猪、鸡、水禽、牛、羊和宠物用药品、疫苗、消毒剂、清洗剂和功能性添加剂，是中国规模最大、产品种类最全的兽药企业之一，也是国家重大动物疫病防控疫苗生产企业。公司产品品类齐全，拥有534款产品，其中生物制品119种。产品已基本覆盖了畜禽养殖业所面对的主要动物疫病，在基因工程疫苗、多联多价疫苗等前沿领域具有领先优势。公司的禽类疫苗处于行业前端，相关产品种类丰富，拥有系列拳头产品包括重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗、H9亚型禽流感疫苗产品线系列。畜用疫苗板块，在蓝耳、圆环、猪瘟等多管线也均有产品。表4：瑞普生物重点疫苗产品另外，公司也在拓展宠物疫苗领域，针对犬、猫等宠物必打疫苗，公司形成了瞄准进口替代、填补国内空白的产品研发矩阵。2024年1月8日，瑞普生物召开我国首款国产猫三联疫苗“瑞喵舒”上市发布会，并于1月18日首家获得农业农村部批准文号正式上市，打响猫三联疫苗国产替代的第一枪。值得注意的是，也是在1月8日，瑞普生物与申基生物共同签署了《猫HCPC四联mRNA疫苗合作开发协议》，共同研究开发猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症、猫衣原体四联mRNA疫苗。此外，据公司今年1月在投资者互动平台上表示，公司的犬四联疫苗已在2023年上半年完成临床试验，目前处于新兽药证书申请注册阶段。3、金宇生物技术股份有限公司生物股份成立于1993年，主要从事兽用生物制品的研发、生产与销售。1998年，公司于上海证券交易所主板上市，股票代码为600201。公司产品种类涵盖猪、禽、反刍和宠物类四大系列百余种动物疫苗。公司拥有口蹄疫、高致病性禽流感和布鲁氏菌病三大强制免疫疫苗农业部定点生产资质，研发工艺、产品品质和生物安全保持国内领先水平。公司有5家核心子公司，其中涉及兽用疫苗的有4家，分别是金宇保灵（主要生产口蹄疫疫苗、反刍动物疫苗等）、扬州优邦（主要生产猪用基因工程疫苗、家禽水禽疫苗等）、辽宁益康（主要生产禽流感疫苗）、金宇共立（主要生产宠物疫苗及宠物用品）。图2：生物股份核心子公司值得注意的是，公司是国内首家可以同时开展口蹄疫、非洲猪瘟、布鲁氏菌病疫苗研究开发相关实验活动的兽药企业。依托兽用疫苗国家工程实验室、农业部反刍动物生物制品重点实验室和动物生物安全三级实验室（ABSL-3）三大实验室。另外，公司拥有数十个研发平台和多类型的疫苗研发技术。公司已建立病毒疫苗及技术平台、细菌及蛋白表达平台、基因工程平台、反刍疫苗平台、布病疫苗平台、非洲猪瘟疫苗集成开发平台、宠物疫苗平台等数十个研发平台并不断优化。目前已掌握多类型疫苗的研发技术，研发管线全面覆盖亚单位疫苗、基因缺失疫苗、载体疫苗、核酸疫苗、灭活疫苗、减毒活疫苗、合成肽疫苗等多种疫苗。图3：生物股份研发平台公司疫苗产品包括猪用疫苗，如猪口蹄疫疫苗、伪狂犬病疫苗、圆环病毒疫苗、蓝耳病疫苗等；反刍动物疫苗，如口蹄疫疫苗、布氏菌病疫苗等；禽用疫苗，如鸡新城疫疫苗、禽流感疫苗、鸭瘟疫苗等；宠物疫苗，如犬用狂犬病疫苗（犬康）。表5：生物股份主要产品在新型疫苗研发方面，公司猪口蹄疫VLP疫苗、猪瘟E2蛋白亚单位疫苗、猪伪狂犬基因缺失灭活疫苗等10个疫苗处于新兽药注册阶段，2024年有望取得阶段性进展。另外，公司也在加快推进对多联多价疫苗的研究开发工作，目前2个项目正处于新兽药注册阶段，1个项目获得临床试验批件，3个项目已进入临床试验申报阶段，5个项目处于实验室研发阶段。表6：生物股份多联苗产品研究进展在宠物疫苗板块，目前公司已取得犬四联疫苗、猫四联疫苗临床试验批件，犬三联疫苗处于临床试验阶段，猫三联疫苗已提交应急评审，新立项宠物用骨关节炎产品、猫泛白细胞减少症治疗用药物的研发工作进展顺利。表7：生物股份宠物疫苗产品研发进展4、普莱柯生物工程股份有限公司普莱柯成立于2002年，是一家以研发、生产、经营兽用生物制品及药品为主业的高新技术企业。拥有洛阳惠中生物技术有限公司、洛阳惠中兽药有限公司、河南新正好生物工程有限公司、洛阳中科科技园有限公司、普莱柯（南京）生物技术有限公司、洛阳惠中动物保健有限公司、洛阳乐宠健康科技有限公司7家全资子公司。2015年5月，公司在上海证券交易所主板成功挂牌上市，股票代码为603566。公司产品品类齐全，涵盖动物用疫苗、抗体、化药高新制剂、中兽药、消毒剂等多系列产品。在动物疫苗方面，公司目前拥有业界领先的猪用、禽用系列市场化基因工程疫苗和多联多价疫苗，基本覆盖了畜禽养殖业所面对的主要动物疫病。具体来说，公司的猪用疫苗包括猪圆支二联灭活疫苗、猪圆环亚单位疫苗（圆柯欣）、猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗（稳柯净）、猪传染性胃肠炎-猪流行性腹泻二联灭活疫苗和活疫苗（惠腹安和惠腹宁）、副猪嗜血杆菌病二价灭活疫苗（富宁）等产品，用于预防猪圆环病毒病、猪支原体肺炎、猪瘟、副猪嗜血杆菌病等常见猪病；禽用疫苗产品包含新支流（Re-9 株）三联灭活疫苗、新支流法（rVP2 蛋白）四联灭活疫苗、新流法（rVP2 蛋白）三联灭活疫苗等产品，用于预防鸡新城疫、传染性支气管炎、法氏囊等常见疫病治疗。表8：普莱柯疫苗产品梳理在自主创新方面，通过多年的技术积累，公司构建了完备的反向遗传技术、原核表达技术、真核细胞表达技术、多联多价疫苗技术、细菌高密度发酵技术、抗原浓缩纯化技术等技术平台，具备了开发亚单位疫苗、核酸疫苗、活载体疫苗、基因缺失疫苗等系列基因工程疫苗的实力。在研管线方面，如猪伪狂犬病疫苗，公司正在积极推进流行毒株活疫苗产品获批：截止2023年中期，公司自主研发的猪伪狂犬病流行株活疫苗（HN1201-R1株）即将进入新兽药注册复核检验阶段，有望成为国内首个获批的猪伪狂犬病流行株活疫苗。与此同时，公司诸多伪狂犬新品也在储备之中，整体研发进程稳步推进。表9：普莱柯伪狂犬病毒疫苗研发管线一览在宠物疫苗方面，普莱柯的猫三联灭活疫苗已经通过了农业农村部应急评价，公司表示，针对该疫苗已准备好充足的产能，按照相关规定申请并获得临时兽药产品批准文号后即可上市销售。另外，公司针对犬类的疫苗也在研发中。图4：普莱柯宠物用疫苗管线与阶段一览5、武汉科前生物股份有限公司科前生物成立于2001年，专注于兽用生物制品研发、生产、销售及动物防疫技术服务。2019年，公司首个宠物疫苗产品“科旺优”顺利上市。2020年，公司在上海证券交易所科创板成功上市，股票代码为688526。目前公司可生产56个兽用生物制品类产品，是我国兽用生物制品行业内产品种类最为丰富的企业之一。公司的主要产品是非国家强制免疫猪用疫苗和禽用疫苗，尤其以非强免猪用疫苗为主，是国内猪伪狂犬疫苗、猪胃肠炎/腹泻二联疫苗龙头。值得注意的是，据中国兽药协会的统计数据，我国非国家强制免疫兽用生物制品市场增长明显快于国家强制免疫兽用生物制品。2015年后，非强免品种市场占比逐步提高，由2015年40%提升至2021年64.6%。表10：科前生物2020-2021年主要产品市场份额及排名情况具体来说，公司的猪用疫苗收入占比在90%以上，主要产品包括猪伪狂犬病活疫苗（HB98株），猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗（HB2000 株），猪传染性肠胃炎、猪流行性腹泻二联活疫苗（WH1R株+AJ1102-R株），猪伪狂犬病灭活疫苗，猪圆环病毒2型灭活疫苗（WH株）等；禽用疫苗收入占比不足5%、主要产品包括鸡马立克氏病活疫苗（814株）、鸡新城疫/传染性支气管炎二联活疫苗（LaSot 株+H52 株）等；宠物疫苗收入占比较少，主要产品包括犬瘟热/犬副流感/犬腺病毒/犬细小病毒病四联活疫苗和狂犬病灭活疫苗（SAD株）。表11：科前生物重点产品梳理在研管线方面，公司前瞻性地布局了非瘟疫苗，包括亚单位疫苗和活载体疫苗两条研发路线，且活载体疫苗已提交应急评价申请。此外，在禽用疫苗、反刍疫苗、宠物疫苗方面，公司均布局了两三款重点在研产品。表12：科前生物重点在研产品梳理6、广东永顺生物制药股份有限公司永顺生物成立于2002年，是一家集兽用生物制品研发、生产、销售和技术服务为一体的生物医药企业。2021年11月，永顺生物顺利登陆北交所，成为全国首批北交所上市公司之一，证券代码为839729。公司产品种类齐全，覆盖了猪用疫苗、禽用疫苗约30个品种，包括单价苗、多价苗、多联苗和多联多价苗。在细分领域，永顺生物是猪瘟疫苗领域的龙头企业。公司核心产品突出，成功研发了动物疫苗传代细胞生产技术并获得国家发明专利授权，率先在国内采用传代细胞生产高效安全新型猪瘟活疫苗（传代细胞源），填补了国内使用传代细胞生产猪瘟活疫苗的空白。另外，公司的其他猪用疫苗产品如猪瘟、猪丹毒、猪多杀性巴氏杆菌病三联活疫苗全国市场份额也均排名前列。表13：永顺生物上市产品梳理为了开拓不同市场，永顺生物目前还有多项新兽药项目在研，涵盖宠物疫苗、猪用疫苗、禽用疫苗等。据公开资料，目前公司在研项目中，正在进行新兽药注册的新产品有9个；获批临床试验，开展临床研究的新产品有11个；正在进行实验室研究和中试研究的新产品有6个。7、申联生物医药（上海）股份有限公司申联生物成立于2001年6月，是一家专业从事兽用生物制品研发、生产、销售的国家高新技术企业，农业农村部指定的口蹄疫疫苗生产企业。2019年10月，公司在上海证券交易所科创板成功挂牌上市。公司旗下拥有上海与兰州两大兽药GMP生产基地，是农业农村部口蹄疫疫苗定点生产企业。公司以严重危害养殖业安全、对疫苗需求规模居前的动物疫病病种为主攻方向。公司主要产品为系列口蹄疫疫苗、猪圆环病毒2型亚单位疫苗（重组杆状病毒OKM株）及系列兽用诊断制品。其中，系列口蹄疫疫苗包括猪口蹄疫O型、A 型二价灭活疫苗（ReO/MYA98/JSCZ/2013 株+Re-A/WH/09株）、牛羊用口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010 株+Re-A/WH/09株）、猪口蹄疫O型、A 型二价合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM13）和猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽2600+2700+2800）等。表14：申联生物主要疫苗产品梳理据了解，公司建立了“5+X”技术平台，实施了多元化产品布局。在技术平台方面，公司建立了灭活疫苗技术平台、合成肽疫苗技术平台、病毒样颗粒疫苗技术平台及体外诊断技术平台，mRNA技术平台正在逐步搭建。在产品方面，公司目前正研究开发牛结节性皮肤病、猪瘟、非洲猪瘟、塞内卡、伪狂犬、猪繁殖与呼吸综合征以及猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪δ冠状病毒病等其他动物疫病疫苗及治疗性生物制品、兽医诊断制品等。表15：申联生物在研项目情况（来源于2023年半年报）8、上海海利生物技术股份有限公司海利生物成立于1981年，是一家集研发、生产、销售、服务于一体的专业化兽用生物制品生产企业，其前身为上海松江生物药品厂。公司是农业部在上海批准生产兽用生物制品的定点企业及农业部在上海设立的动物重大疫情防治生产基地，公司产品线齐全，产品结构完善，拥有家禽、家畜二大类共计23个产品。2015年5月，公司在上海证券交易所挂牌上市，股票代码为603718。海利生物目前呈现“双主业”发展趋势，一是动物生物制品的研发、生产和销售，另一方面则是积极向“人保”领域谋求发展。其中，在动物生物制品方面，公司主要产品以猪用疫苗为主，下属控股子公司杨凌金海生物技术有限公司，是国内口蹄疫疫苗生产企业之一，采用国际上先进的悬浮培养工艺和浓缩纯化技术生产高品质口蹄疫灭活疫苗的定点生产企业。表16：海利生物主要产品梳理表17：海利生物主要疫苗产品研发进度（来源于2023年半年报）参考资料：[1]科前生物首次覆盖报告：研发锻造竞争壁垒，非瘟疫苗打开成长空间.招商证券.2024-01-19.[2]【北交所万里行】猪瘟疫苗龙头永顺生物研发驱动开拓新兽药市场.e公司.2023-11-16.[3]申联生物：圆环市场再添新品，有高效保护力才能俘获人心.农财宝典畜牧版.2024-02-29.[4]中牧股份：国内动保行业龙头，天花板明显成长不足.川谷研究所.2023-10-26.[5]生物股份-600201-传统动保龙头风采依旧，全面革新再起航.国投证券.2024-03-21.[6]瑞普生物-300119-深度报告：畜禽业务旧事新韵，宠物医疗晨曦初现.浙商证券.2023-06-08.[7]普莱柯-603566-创新驱动研发实力强劲，多点突破产品未来可期.申万宏源.2023-09-28.[8]各公司官网、2023年半年报、慧博投研等.为了推动兽用生物制品行业交流，共同探讨该领域的最新研发进展、产业化现状及未来发展趋势，生物制品圈联合四叶草会展、乘风济海将于2024年4月17日-18日在南京共同举办“兽用生物制品研发和产业化大会”，系中国医药全产业链新资源大会（CBC大会）中的一个分领域专业会议。诚邀全国相关领域研究者共享学术盛会。名称：兽用生物制品研发和产业化大会时间：2024年4月17日-18日（周三-周四）地点：南京国际展览中心主办单位：生物制品圈、抗体圈、四叶草会展，乘风济海媒体支持：药时空、细胞基因研究圈报名方式：扫描下方二维码或点击文章最底部“阅读原文”→ 填写表格 → 报名成功组委会获得报名信息后，根据报名信息进行初筛，并进一步与报名者沟通确认，实现精准邀请（严格审核通过）。大会日程注：大会日程以会议现场为准。中国医药全产业链新资源大会（CBC大会）是一场将“政、产、学、研、用、管、投”各方精英围绕全产业链新资源展开的合作大会，将于2024年4月16日-18日在南京国际展览中心举办。大会将主打“全产业链新资源对接”，围绕投资、立项、临床前研发、临床研究、生产、供应链国产化、销售、MAH合作、国际品种合作、公司股权合作与并购全产业链，为中国医药同仁带来全新的资源与商机。大会下设的同期会议包括：宠物药品、食品、保健品新资源大会兽用生物制品研发和产业化大会透皮技术研发生产与注册开年分享会吸入制剂研发、生产与注册新机遇新进展分享会中国改良新药与缓控释制剂全产业链合作大会多肽产业创新与发展大会新药典新型辅料与包材产品与技术交流会新药典新型实验室仪器与耗材实操演示交流会陆续更新中......识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。