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凌科药业
宣布
LNK01001
治疗
特应性皮炎
的Ⅲ期临床研究完成首例患者给药
2024-03-22
·
美通社
临床3期
临床2期
临床成功
波士顿、杭州和上海2024年3月22日 /美通社/ --
凌科药业(杭州)有限公司
(以下简称"
凌科药业
")是一家处于临床阶段的创新药研发公司。公司宣布其高选择性
JAK1
抑制剂LNK01001治疗
特应性皮炎(Atopic Dermatitis, AD)
的Ⅲ期临床试验已成功完成首例患者给药。
该研究是一项评价
LNK01001胶囊
在
中-重度特应性皮炎(AD)
受试者中的有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验。该临床研究由
北京大学人民医院
皮肤科张建中教授和周城教授共同领导和开展,在全国多家临床研究中心进行。
LNK01001
已完成的治疗
特应性皮炎
的临床II期研究结果显示出良好的疗效,治疗12周时,高、低剂量组患者病情均显著改善,达到主要终点。
LNK01001
起效迅速,给药后24小时,
LNK01001
高、低两个剂量组的
瘙痒
指数改善即显著优于安慰剂组。在总体安全性方面也表现出色,未观察到市场上已经获批的
JAK
抑制剂所表现出来的相关不良反应(主要心血管不良事件、血栓、严重
感染
或
恶性肿瘤
形成)。
凌科药业
首席开发官吴昱博士表示:"
LNK01001
治疗
特应性皮炎
的III期临床研究完成首例患者给药是该项目Ⅲ期临床试验启动以来的一个重要里程碑。我们期待验证
LNK01001
为
特应性皮炎
患者带来持续、可靠的治疗效果,改善他们的生活质量。"
"
LNK01001
至今已在全球范围内完成了对800多名受试者的给药,其中包括在澳大利亚完成的I期临床试验(约100名受试者)和在中国的700多例患者,初步验证了该候选药物的有效性和安全性"
凌科药业
董事长兼首席执行官万昭奎博士表示:“我们希望
LNK01001
在Ⅲ期临床研究中会有更出色的表现,能有机会为患者提供更好的治疗选择。”
关于
凌科药业
:
凌科药业
成立于2018年,由来自
辉瑞 (Pfizer)
、
默克 (Merck)
和
强生 (Johnson & Johnson)
的资深药物研发专家和高管共同创立,是一个临床阶段的新药研发公司。公司致力于发现和开发用于治疗
癌症
以及免疫和
炎症性疾病
的创新药物。在更高目标的驱动下,
凌科药业
旨在成为市场领导者,通过开发创新疗法,满足未被满足的临床需求。我们力求以差异化的创新疗法惠及全球患者。至今为止,
凌科药业
已经开发出多款自主研发的一类临床新药,并独立或携手国际合作伙伴在全球展开了多个临床实验 。如需了解更多关于
凌科药业
的信息请访问:https:\/\/www.lynkpharma.com。
更多内容,
请访问原始网站
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机构
凌科药业(杭州)有限公司
北京大学人民医院
Pfizer Inc.
[+2]
适应症
特应性皮炎
瘙痒
感染
[+2]
靶点
JAK1
JAK
药物
LNK-01001
标准版
¥
16800
元/账号/年
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