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【关注】14亿注射剂,四川药企过评了
2024-06-20
·
米内网
上市批准
一致性评价
放射疗法
精彩内容 6月20日,
汇宇制药
公告称,公司(含子公司)申报的两款4类仿制药获批生产并视同过评,分别为
醋酸奥曲肽注射液
、
尼莫地平注射液
。米内网数据显示,这2款注射剂2023年在中国公立医疗机构终端的销售额分别超过14亿元、3亿元。
奥曲肽
是人工合成的天然生长抑素的八肽衍生物,其药理作用与生长抑素相似,对生长激素(GH)、胰高血糖素和胰岛素的抑制作用比生长抑素更强。
醋酸奥曲肽注射液
适用于控制手术治疗或放射治疗不能充分控制病情的
肢端肥大症
患者的症状并降低患者的生长激素(GH)和
胰岛素样生长因子-1(IGF-1)
血浆水平;缓解与功能性胃肠胰腺(GEP)内分泌
肿瘤
有关的症状;预防胰腺手术后并发症;
肝硬化
患者胃-食管静脉曲张所致
出血
的紧急治疗等。
醋酸奥曲肽注射液
已被纳入第七批国采,近年来在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额有所下滑,但2023年仍有超14亿元的销售规模,其中原研厂家诺华占主导地位,但市场份额逐渐被蚕食。 近年来中国公立医疗机构终端
醋酸奥曲肽注射液
销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
尼莫地平
为1,4-二氢吡啶类钙拮抗剂,具有高度亲脂性,容易穿透血脑屏障。
尼莫地平注射液
可用于预防和治疗
动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛
引起的
缺血性神经损伤
。该产品2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过3亿元,其中原研厂家
拜耳
主导市场。
尼莫地平注射液
暂未纳入国采,目前已有
济川药业
、
海南普利制药
、北京柏雅联合药物研究所、
北京百美特生物
、
辽宁亿帆药业
、
广东科伦药业
、
四川汇宇制药
7家企业的产品过评或视同过评,已满足国采初步入围条件。
汇宇制药
表示,公司研发的
醋酸奥曲肽注射液
、
尼莫地平注射液
通过仿制药一致性评价,提升了自身的竞争能力,对公司的发展起到积极作用。 米内网数据显示,2024年以来,
汇宇制药
有6个品种获批生产并视同过评,均为注射剂,其中有3个为抗
肿瘤
和免疫调节剂,消化系统及代谢药、全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)、心脑血管系统药物各有1个。 2024年以来
汇宇制药
获批上市的品种来源:米内网中国申报进度(MED)数据库 6个品种中,
甲氨蝶呤注射液
、
克拉屈滨注射液
为国产第2家获批;
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯
、
醋酸奥曲肽注射液
2023年在中国公立医疗机构终端的销售额均超过10亿元。 资料来源:米内网数据库、公司公告等注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月20日,如有疏漏,欢迎指正! 本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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机构
四川汇宇制药股份有限公司
Bayer AG
湖北济川药业股份有限公司
[+4]
适应症
肢端肥大症
癌症
肝硬化
[+3]
靶点
IGF-1
药物
醋酸奥曲肽
尼莫地平
甲氨蝶呤
[+2]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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