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柏全生物全新靶点抗肿瘤药物在美国获批临床
2023-09-26
临床申请临床研究
▎药明康德内容团队报道9月26日消息，柏全生物（BioTroy Therapeutics）正式宣布，公司自研的全新靶点抗肿瘤药物BT02已于近日获得美国FDA的新药临床试验（IND）批准，标志着柏全生物的管线开发取得里程碑式进展。据柏全生物创始人许杰博士在此前接受药明康德内容团队采访时介绍：“目前肿瘤领域存在巨大的未满足临床需求，很多末线治疗无效的患者面临无药可用。肿瘤的关键免疫逃逸通路不可能是唯一的，然而目前除了PD-1/L1通路以外，似乎还没有发现其它同等重要的免疫逃逸机制，曾被寄予希望的TIGIT、TIM-3、CD47、B7H3、Siglec15等靶点在临床试验中取得的效果也有限。不可忽视的是，很多突变负荷高的肿瘤仍对PD-1/L1抑制剂缺乏响应。那么是否存在与PD-1/L1同样重要的其它免疫逃逸通路？针对上述问题，诸多研究者都在努力求索答案。”成立于2020年的柏全生物正是一家从事肿瘤治疗新靶点和药物研发的公司。该公司致力于“从0到1”的原创靶点发现，基于扎实的科学研究数据和前沿的转化医学理念推进潜在“first-in-class”新药研发。自成立以来，柏全生物已完成超过1.5亿人民币的融资，并建立多个研究平台。目前，该公司的主要管线以PD-1/PD-L1抑制剂PD-1/PD-L1抑制剂治疗无效的肿瘤为主要适应症，并且已经获得积极的结果。根据柏全生物新闻稿，肿瘤免疫检查点阻滞剂以其显著的疗效推动临床实践的变革，而新的有效靶点发现是增加响应率和临床获益的关键途径。此次柏全生物在美国获批临床的正是一款新靶点抗体药，该药物针对多种难治的晚期实体瘤已展现出突出的临床前药效。对于此次产品在美国获批临床，柏全生物创始人许杰博士表示：“靶点发现是药物研发的关键一步，但既往国内罕有靶点级别突破；柏全生物‘从0到1’的原创新药获批临床研究，有望为抗癌战场带来新的希望和力量。”参考资料：[1]上海生物医药基金持续加持，柏全生物完成逾亿元Pre-A轮融资 . Retrieved Mar 7， 2023, from https://mp.weixin.qq.com/s/dNPqBB7L1WuUde3eh3CpXA[2]BioTroy completed Pre-A finnancing . Retrieved Mar 7， 2023, from http://biotroy.cn/News-m.html?article_id=92本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
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适应症
药物
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