国内首款原创小分子口服CXCR4拮抗剂完成首例受试者给药
2023-06-02
临床1期
今天，盛世泰科自主研发的CXCR4拮抗剂CGT-1881完成I期临床试验首例受试者给药。CXCR4拮抗剂在全球越发受到关注，公司针对该靶点开发的CGT-1881用于血液癌造血干细胞动员等治疗领域，是国内唯一的原创小分子口服CXCR4拮抗剂，给患者提供更好的依从性和可及性。CXCR4（趋化因子受体）作为全球研发的热门靶点，不仅在肿瘤中扮演关键角色，还与一些免疫疾病、遗传性疾病以及病毒疾病有密切关系。目前全球在研CXCR4拮抗剂的临床适应症，包括急性淋巴细胞白血病、急性髓性白血病、乳腺癌、胶质母细胞瘤、肝细胞癌及血液癌的造血干细胞动员等各个方向。之前热映的一部电影《滚蛋吧，肿瘤君》的女主角患上的“非霍奇金淋巴瘤”，这个读起来很拗口的疾病，却有很多让大家熟知的患者——知名投资人李开复、著名主持人罗京、香港传奇巨商霍英东等。而在淋巴瘤中，非霍奇金淋巴瘤在亚洲发病率更高、恶性程度也更高。而公司在研的CGT-1881是一款高效、高选择性的新一代CXCR4拮抗剂，就适用于非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者动员造血干细胞进入外周血，以便完成造血干细胞的采集与自体移植。相比于已上市的注射药品，CGT-1881采用口服给药，有更好的用药便利性和可及性。本次CGT-1881开展的临床试验为一项评价在健康受试者、非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者中，口服给药的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学和初步有效性的剂量递增以及食物影响的 I/IIa期临床试验研究。除CGT-1881之外，公司在研的抗癌药物中还有三款进入临床阶段。FGFR/VEGFR双靶点抑制剂CGT-6321已在晚期实体瘤中开展Ⅰ期临床试验，该药物有望成为潜在的first in class药物；CDK4/6抑制剂CGT-1967，差异化的选择用于急性髓系白血病（AML）患者的治疗，来探索该领域尚未被满足的临床需求；新一代ALK抑制剂CGT-9475，有望解决肺癌治疗中耐药性和脑转移等几大临床痛点。CGT-1881与CGT-9475两个项目均获得美国FDA的临床许可，走出了公司创新药出海的坚实一步。盛世泰科于2010年在苏州工业园区创办，核心团队拥有几十年国际化药品全生命周期的从业经验，致力于优质化与差异化的小分子创新药研发与产业化。公司凭借集成化药物研发技术平台和多元化的商业视野，搭建了丰富的创新药管线，覆盖降糖、抗癌和自身免疫等多个疾病领域。校对|风立宵End
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