Massachusetts Institute of Technology

主办单位：BiG生物创新社 独家赞助：Promega 为此次【BiG MomenT Seminar】独家赞助单位 时间: 12月13日（周五）14:00-19:30 地点:上海·泉心泉意（上海市浦东新区盛荣路388弄百佳通21号楼1层） 规模: 30-40人   背景介绍   在AI技术浪潮汹涌席卷全球的当下，生命科学领域正迎来深刻变革，药物设计以及酶与蛋白定向设计已迈入智能化的全新发展阶段。在此背景下，我们荣幸地向您发出诚挚邀约，共赴一场汇聚前沿智慧、极具专业深度的高端论坛。 本次BiG精心筹备的小型高端论坛，秉持精英汇聚、深度交流理念，邀请限量行业杰出人士参与，旨在构筑极致专业的交流环境，促进与会者间高效、深度的互动研讨。届时，您将有机会与AI药物设计、AI酶与蛋白设计领域KOL和新锐们并肩，现场聆听他们对前沿趋势的权威解读与深刻洞察，共同挖掘行业潜在机遇，探寻前沿技术突破路径。 尤为值得期待的是，全球知名生物技术公司普洛麦格（Promega Corporation）创始人兼CEO比尔·林顿（Bill Linton）先生将亲临现场。普洛麦格成立近半个世纪，林顿先生将现场分享公司发展历程、当下布局及未来展望，并携手Usona医学研究院，深入解读如何借力AI重塑生物技术，解锁生物医药创新应用的无限潜能，展现行业前沿实践与未来愿景。 BiG MomenT Seminar 论坛席位有限，请尽快报名，会议为审核邀请制。愿与业内精英携手踏上这场AI赋能生命科学的卓越探索之旅，共同见证前沿科技与先锋智慧的璀璨交融。   Agenda   14:00-14:30 Registration 14:30-14:35 Welcome remark by the program 朱祯平：华深智药(Huashen Bio) President and Co-CEO，BiG executive committee member（主持） 14:35:-14:55 Opening remarks:Promega long-term vision and deep adoption of AI Bill Linton：President and CEO of Promega 14:55-15:15 AI integration in R&D Poncho Meisenheimer：R&D VP of Promega 15:15-15:45 Emerging applications and opportunities of artificial intelligence in antibody drug discovery 彭  健 ：华深智药(Huashen Bio) CEO, Founder 15:45-16:30 Panel：AI enabled drug design 何   骑：腾迈医药(TandemAI) CEO, Founder（主持） 牛张明：德睿智药(MindRank) CEO, Founder 谷晓辉：湃隆生物(Apeiron Bio) Co-Founder 彭   健：华深智药(Huashen Bio) CEO, Founder 16:30-16:40茶歇 16:40-17:15 AI for Synbio 张先恩 ：深圳理工大学合成生物学院院长、中国生物工程学会合成生物学分会主任Chair Professor and Dean, Faculty of Synthetic Biology, (SUAT) 17:15-18:00: Panel: AI Empowered De Novo Design of Enzymes and Proteins Poncho Meisenheimer：R&D VP of Promega（主持） 崔   好：恩和生物(Bota Bio) CEO, Founder 洪   亮：天鹜科技(Matwings Technology) CSO, Founder 张先恩：深圳理工大学合成生物学院院长、中国生物工程学会合成生物学分会主任Chair Professor and Dean, Faculty of Synthetic Biology, (SUAT) 18:00-19:30 wine reception 本期嘉宾介绍 朱祯平 华深智药(Huashen Bio) President and Co-CEO，BiG executive committee member 朱祯平博士有38年在生物制药领域研发的经历，包括30年在美国、欧洲和中国多家跨国药企研发和管理的经验，参与及领导研发出多种美国FDA，欧洲EMA和中国NMPA批准上市的治疗性抗体药物。他曾任美国纽约凯德曼药业（Kadmon）执行副总裁、瑞士诺华制药公司（Novartis）生物药物研发全球副总裁，以及美国纽约英克隆公司（ImClone Systems）研发副总裁等职位。在加入华深智药之前，朱博士还曾分别担任三生国健药业董事兼研发负责人和三生制药有限公司集团研发总裁和首席科学官。 朱博士是抗肿瘤药物ramucirumab (CyramzaR, 雷莫芦) 和necitumumab(PortrazzaR，耐昔妥珠) 的专利发明人，和cetuximab (ErbituxR, 爱必妥) 的主要贡献者之一。他发明和领导研发的创新产品有超过20种进入美欧及中国I-III 期临床试验。 朱博士在国际刊物上发表学术论文200余篇，已申请或获得中国、美欧和其它国际专利数超过150项。 Bill Linton President and CEO of Promega William A. Linton, founder and CEO of Promega Corporation, has been a visionary leader in the field of biotechnology. In 1978, he established Biotec, which was later renamed Promega. His mission was to harness the potential of biotechnology to advance disease treatment and prevention, while fostering a dynamic environment that encourages individuality and creativity. Linton's work has fundamentally changed how researchers approach their work in the life sciences. Poncho Meisenheimer R&D VP of Promega Poncho L. Meisenheimer is the Vice President of Research & Development at Promega Corporation.He has significantly contributed to the company's innovative advancements in life sciences. Throughout his career, Meisenheimer has co-authored several scientific publications. Meisenheimer's leadership and scientific contributions have been instrumental in Promega's ongoing commitment to innovation and excellence in the life sciences sector. 彭  健  华深智药(Huashen Bio) CEO, Founder 彭健，华深智药创始人/ CEO，清华大学智能产业研究院高级访问教授，美国伊利诺伊大学厄巴纳-香槟分校（UIUC）计算机科学系及医学院终身教授。彭健博士的主要研究领域为计算分子生物学、系统生物学、基因组学及机器学习，发表学术论文 100 余篇。彭健博士获得过计算生物最高奖项 ISCB Overton 奖（2021）、美国自然科学基金委员会杰出青年奖（2017 ）、艾尔弗 · 斯隆基金会 斯隆研究奖（2016）、 PhRMA 基金会年度奖（ 2017），以及美国国家自然科学基金 CAREER 奖（2017），担任计算生物学杂志（Journal of Computational Biology & Cell Systems）高级编委，以及 2021 计算生物学国际顶会 RECOMB 大会程序委员会主席。 何   骑 腾迈医药(TandemAI) CEO, Founder 何骑先生现任腾迈医药联合创始人兼首席执行官，他在企业战略，业务发展，风险融资和运营方面有20多年的领导经验。何骑先生曾任高诚生物(HiFIBiO Therapeutics)联合创始人，首席运营官，创办高诚近3年的时间里协助公司中美法三地运作，启动了免疫调节方向的10+个创新抗体药管线，展开了跟Takeda，Gilead/Kite 等国际知名药企的研发合作，并与纳斯达克上市生物制药公司FibroGen建立战略合作。收购了法国生物医药公司H-Immune，完成总融资近2亿美金的B轮，C轮和D轮融资。在此之前，何骑先生发起并联合创办了和铂医药，担任集团首席财务官，董事。完成5000万美金的A轮融资和收购荷兰高科技生物技术公司。在开始创业生涯之前，何骑先生曾在尚华医药/睿智化学担任战略与运营执行副总裁3年。何骑先生还曾担任德州太平洋集团（TPG）的高级副总裁，在那里他帮助尚华医药集团从纽约证券交易所的私有化。在加入TPG之前，何骑先生在丹纳赫/福禄克和圣戈班担任高级管理职位。在他早期的职业生涯中，他曾在贝恩公司担任战略顾问，并在英特尔公司担任高级财务分析师。 牛张明 德睿智药(MindRank) CEO, Founder 11年欧美上市公司研发/管理工作经验，6年AI制药工业界经验，2023年福布斯中国·青年海归菁英·影响力25人，2024年《财富》中国40岁以下最具潜力的商界精英。曾担任德国主板上市AI医疗公司董事/CTO。曾共同领导Horizon 2020“欧盟创新药物计划”数千万欧元项目，其主导的AI技术平台被欧美权威机构Deep Pharma Intelligence评为“2018-2020全球最重要的11个AI药物研发突破性成就之一”。发表40+篇AI/药物SCI论文，包括多篇Nature, Cell子刊，参与编著Springer Nature出版书籍《AI in Medicine》。曾获国际AI顶赛前10（包括IEEE, ACM KDD CUP等），40+篇专利。 谷晓辉 湃隆生物(Apeiron Bio) Co-Founder 谷博士是上海湃隆生物的联合创始人，研发高级副总裁，化学负责人。谷博士有近二十多年的新药研发经验，先后在X-Ceptor,  Exelixis, 睿智化学,  Otsuka，康龙化成，江苏先声药业从事新药的研发及研发管理工作。谷晓辉博士在加入湃隆前担任江苏先声上海创新中心研发高级总监及药物化学负责人。他作为项目主要成员或项目负责人成功地将12个化合物推进到临床试验阶段，其中盐皮质激素受体拮抗剂埃沙西林酮 (Esaxerenone)作为治疗原发性高血压的新药已于2019年1月在日本获批上市。谷博士迄今已在专业期刊上发表20多篇研究文章，也是50多项已授权专利或专利申请的共同发明人。谷博士是江苏省化学化工学会第十一届理事会有机化学专业委员会委员及2018年江苏省“双创”人才的获得者。 谷博士1995年及1998年先后获得中国科学院上海有机化学研究所有机化学硕士及博士学位，博士阶段师从姜标研究员从事海洋天然产物的全合成。1999年4月至2001年9月先后在美国国立卫生研究署(NIH)和哈佛医学院McLean医院进行博士后研究工作。 张先恩 深圳理工大学合成生物学院院长、中国生物工程学会合成生物学分会主任Chair Professor and Dean, Faculty of Synthetic Biology, (SUAT) 张先恩，深圳理工大学合成生物学院院长、中科院生物物理所研究员，中科院武汉病毒所荣誉研究员。加拿大阿尔伯达大学荣誉科学博士，英国皇家化学会会士。美国医学与生物工程院院士，国家重点研发计划合成生物学重点专项专家组长，中国生物工程学会副理事长、合成生物学分会主任、生物传感/生物芯片/纳米生物技术分会创会主任，亚洲生物技术协会纳米生物技术/生物传感与生物芯片分会创会主任，世界生物传感大会常务组委会成员。从事合成生物学、生物传感与纳米生物学交叉创新研究，并用于解决病毒学、肿瘤生物学和细胞生物学基本问题。获“科技系统抗击新冠疫情先进个人”表彰。 崔   好 恩和生物(Bota Bio) CEO, Founder 崔好博士，Bota Bio恩和生物联合创始人兼CEO，哈佛大学和麻省理工学院医学工程与医学物理学联合博士，《麻省理工科技评论》35岁以下科技创新35人榜单人物、福布斯中国科技女性50榜单人物。曾以共同第一作者多次在Science、Nature等顶级学术期刊上发表论文，并在生物医药领域具有丰富的创业及管理经验。博士毕业后创立巢生资本，作为一家专注于早期生物医药孵化与投资的机构在全球范围内成功孵化多个生物医药项目并有多个被投项目已在纳斯达克上市。2019年创立Bota Bio恩和生物，通过搭建生物铸造厂，开发高效、绿色且适用于大规模生产的工业生物制造技术，为化工、个护、食品、营养、环保等多种产业提供产品及绿色生产技术解决方案。 洪   亮 天鹜科技(Matwings Technology) CSO, Founder 2004年本科毕业于中国科学技术大学物理专业，2006年硕士毕业于香港中文大学物理专业，2010年博士毕业于美国阿克伦大学高分子科学专业。2010年在美国橡树岭国家实验室进行计算生物学的博士后研究，2014年12月份加入上海交通大学。目前就职于上海交通大学自然科学研究院/物理天文院/药学院 特聘教授，上海交通大学张江高研院人工智能生物医药中心主任。从事计算，人工智能和实验相结合的方式进行分子生物物理和蛋白质设计研究。2016年入选国家高层次人才青年专家，2021年入选教育部长江学者。在nature，science，PNAS等期刊上发表70余篇SCI论文。参与并主导开发了多个创新算法来提升功能蛋白质的研发效率。 BiG 2014年2月，一个专业机构：BiG生物医药创新社（Biomedical Innovation Group）在充满药味的上海张江应运而生，伴随着中国新药的黄金十载，BiG以“开放、民主、平等“的精神为宗旨，旨在为中国生物医药行业的发展创造一个滋养原创的生态环境。 Promega Promega公司是为生命科学产业提供创新型解决方案和技术支持的领导者。公司拥有4,000多种产品组合，为细胞生物学、DNA、RNA和蛋白分析、药物开发、遗传鉴定和分子诊断等多个领域的生命科学工作提供支持。40多年来，这些工具和技术的应用领域不断拓展，如今已被实验室科学家和技术人员用于学术和政府研究、法医学应用、制药、临床诊断以及农业和环境监测等。Promega公司总部位于美国威斯康星州麦迪逊市，在16个国家设有分公司，在全球范围内还有50多个经销商。请访问www.promega.com，以了解更多信息。 共建Biomedical创新生态圈！ 如何加入BiG会员？

创新药迎来了自己的“双十一”：双抗领域接连发生多笔跨境交易，交易总金额近80亿美元，热潮攀上顶峰。 2024年11月创新药跨境license-out交易 数据来源：医药魔方NextPharma数据库 其中相对重磅的——默沙东与礼新医药近6亿美元首付款的交易，以及BioNTech股权收购普米斯，都是“采购”康方生物一举打响名号的PD-(L)1/VEGF双抗。这也被看作中国创新药“争了一口气”，打开了一个全球TOP级药企也不甘错过的风口。 从ADC到双抗，交易狂潮一波接着一波，也的确标志着中国创新药步步升级，但冷静地看，这些“战绩”仍在工程师红利下的研发制造创新这一逻辑中，而更严峻的是，当越来越多的早期资产被买走，中国创新药无疑面临着“接棒”的难题。 “狂欢”背后，中国生物医药产业比以往任何时候都更紧迫地呼吁着源头创新。 在近日由上海市生物医药行业协会主办、复星医药承办的2024第二届浦江生物医药源头创新论坛中，来自政界、高校及科研院所、医院和产业界的各方，一方面受鼓舞于中国创新的“加速度”，一方面更加关注水面下的源头创新，呼吁着更深度的基础研究创新，以及更加紧密、实际的产学研合作转化。 进步与困窘 在中国工程院院士、中科院上海药物研究所研究员丁健看来， “中国本土企业研发的First-in-Class药物”仅5款， “我们还没有一个得到国际公认、产生重大社会经济效益的创新药。” 丁健院士列举了一系列数据： “过去二十多年，美国批准上市的抗肿瘤药物超过200个，且基本都是First-in-Class，而中国批准上市的103个抗肿瘤药物中，仅有35个可以说是First-in-Class，大部分还是国外Big Pharma/Biotech到中国注册。” “近年来，国内批准上市的抗肿瘤新药数量逐渐增多，2023年NMPA批准了13个国产抗肿瘤新药和12个进口药，2024年上半年，NMPA批准了11个新药和3个进口药，在数量上的确正在逐步赶上，但从质量上看，获批上市的国产抗肿瘤新药大多是适应症拓展，2023年大约有60%是PD-1和PD-L1的适应症拓展。” “无论是靶点，还是临床产品，基本都集中在前20%，包括细胞治疗，大部分都是做CAR-T，而且主要集中在靶向BCMA的多发性骨髓瘤治疗、弥漫性大B淋巴细胞瘤等。” “这些年谈的最多就是内卷、同质化。”丁健认为，首要的问题在于缺乏原创理论和技术：“每个重大原创理论、学说诞生，都会产生一批新药，但是，一百多年以来，与药物研发相关的原创理论，无一是中国本土科学家提出的。缺乏原创理论、原创技术，自然而然缺乏原创新药。” 以衡量各个国家和地区机构的科研水平的自然指数来看，中国高校及科研机构的优势集中在化学和物理科学——2023年，这两个领域已占中国自然指数总份额的85%，生命科学领域相对弱势。 临床医学领域，美国更表现出领先全球的强劲优势。今年，“自然指数—健康科学（health science）”首次发布，以各机构在64种医学期刊上的发文数量排名，全球TOP20机构中的15家都来自美国，中国机构仅有1家。 “坚持生物医药源头创新，必须强化时代担当。源头创新极端重要，是国之所需、民之所需。“第十四届全国政协常委、全国工商联副主席、上海市政协副主席、上海市工商联主席寿子琪表态：“肯定要推动提出原创理论，掌握底层技术。预算中基础研究占比需大幅增加。” 创新“源头活水”在哪 基础研究科学家关注理论与技术创新，这固然重要，但在做药这件事上，这种观念往往与临床医生以及产业界有着微妙的隔阂。 科学家青睐于理论、机制创新，但在临床医生看来，“源头创新”是实践导向的，首要的是在临床实践中发现新现象、新问题，或者在长期存在的老痛点上找到突破口。 海军军医大学第二附属医院大内科主任和风湿免疫科主任徐沪济直言“不要太指望科学家做药”。他认为，“临床应该是创新药研发第一公里。反过来说，为什么我国很多顶尖科学家，不仅能做科学，还能开公司，但很多自己公司做的都不是自己科学研究转化的产品。一定要引入临床医生，和基础科学家以及企业一起合作。” 举例来说，从徐沪济的临床医生视角来看，“风湿疾病诊治最大的问题在于诊断，一方面是诊断标准难掌握，另一方面，一定是发展到中晚期，出现一定的症状，进行实验室检查才能确诊。我们都知道早诊断、早治疗的效果最好，客观诊断是最重要的一步。” 因此，作为清华大学基础医学院教授的徐沪济，所做的“创新”或者说“从0到1的突破”主要集中在风湿病的早期诊断上：他率先发现不同的HLA-B27亚型在强直性脊柱炎（AS）的诊断上有重要意义，为早期和精准诊断开辟了新方向，并且在此基础上创新性整合了国际上最大规模的AS全基因组信息，开发提出并验证了基于全基因组数据的AS多基因风险评分新方法（Polygenic Risk Score），这是国际上首次成功利用基因遗传数据构建方法模型来进行早期诊断和预测风湿免疫性疾病的研究。 而从临床实践中诞生的First-in-Class甚至颠覆性创新药，高度依赖于临床医生——这是对那些前所未见的“意外”最敏感、也最可能顺藤摸到瓜的一群人。 复宏汉霖CEO朱俊就谈到，复宏汉霖与中山医院合作研发一款治疗心衰的创新药时，是院方敏锐注意到一个意义重大的“岔路”：“研发这款药物，我们主要关注降低血压和心室重构的效果，而在研发过程中，我们观察到出现了独立于血压下降的肌酐下降现象，如果没有与医院合作，没有中山医院的研究生参与这个项目，我们自己更多关注心室重构，不会把这个点放大。这可能就是一条新的通道，一个新的机制。目前能够帮助肌酐下降的药非常少。” 临床医生与业界的实用主义思路，似乎也更符合政策的审美。原上海市生物医药科技发展中心主任李积宗直言：“（政策）服务一定是围绕着真需求展开，特别是临床需求和企业需求。源头创新不仅仅是基础创新，更应该关注临床需求，要特别重视临床医生在临床实践中发现的重要现象，与基础研究科学家、企业共同开展工作。” 在李积宗看来，“新”不等于“好”，“源头创新药”的核心标准是不可替代性。“我们和医院聊药品入院时，医院往往会提到一个问题，这个药是不是不可替代，和其他药相比的优势到底是什么。” 从孵化到转化，产业接力源头创新 并非没有玩得转基础研究和临床导向药物开发的科学家——东南大学首席教授柴人杰自称“做基础研究”，主攻神经干细胞和内耳干细胞的转录调控机制，但同时，他也是专注于耳聋基因治疗的Biotech星奥拓维的首席科学家。目前，针对OTO基因相关耳聋AAV核酸药物已进入IIT阶段，预计今年12月完成药械双报首个IND申报。 听到柴人杰的介绍，中国科学院院士陈竺敏锐地意识到，这样的成果必然需要交叉教育背景。柴人杰也回应到：“我博士和博士后的两个导师都既是临床大夫，也是美国科学院院士，所以我回国以后也一直在想如何把基础研究推向临床，做临床转化工作。” 在陈竺看来，这再次说明中国生命科学与医学领域需要真正把双博士（MD/PHD）学位制度建立起来，这样的人才，才是临床用药和疗法源头创新的“活水之源”。 除了柴人杰本人难能可贵的跨界思维，至关重要的一步也在于产业界主动“伸出橄榄枝”，加速从概念到临床疗法的转化。2022年，复星医药下属复健新药基金找到柴人杰，决定孵化成立公司，并且快速落实了天使轮融资。 2024年1月，OTOV-101的临床数据发表于《AdvancedScience》杂志，这是全球首次关于耳聋基因治疗临床应用的正式报道。这一成果被美国工程院院士FrankZeng评价为耳鼻喉领域继20世纪70年代人工耳蜗发明半个世纪以来最为革命性的突破，奠定了我国在耳聋基因治疗研究领域的国际领跑地位。2024年8月，星奥拓维OTOF双载体基因疗法获得美国FDA签发的孤儿药资格认定（ODD）。 星奥拓维的高效，得益于柴人杰教授将基础研究转化为临床疗法的思维，也得益于复健新药基金近年来探索控股孵化模式，积累的一套打法。 之所以选择柴人杰教授的耳聋基因治疗研究进行转化，不仅因为柴人杰教授此前已经找到一种新的AAV载体，为遗传耳聋的基因治疗奠定了实验基础，也有独立的产业视角判断。 复健资本联席CEO兼新药创新基金总经理崔志平曾在接受医药魔方采访时谈到，目前新药创新基金在基因治疗领域只布局了两家公司，分别做内耳听力损伤药物和眼科药物，这是考虑到“目前（基因治疗）生产成本高，所以做这种剂量比较小的、生产工艺能够解决的产品”。 其次，尽管柴人杰教授本人的跨界思维已经相当难得，但复健新药基金仍然坚持“专业的人做专业的事”，在柴人杰教授任职星奥拓维首席科学家的同时，另请复健资本新药基金董事总经理和熟悉创新药临床、注册、准入等各个环节的临床专家分别担任执行董事和执行总裁，并搭建起包括生物学研究、转化医学、CMC等的完善团队，让高校研究的种子移植到产业土壤生根发芽。 崔志平用“两个数字”总结过去几年的工作：“第一个数字，我们的以色列合作伙伴说我们，从科研院所、大学拿来的品种，超过三分之一都无法复制；第二个数字，一般临床转化成功率不到三分之一，我们目前为止的成功率大概是90%。将来我们还要和大学PI、临床PI更多合作。” 从复宏汉霖与头部医院合作研发新药，到复健资本新药基金联手高校、医院PI，控股孵化10家创新药企业，不难看出，复星医药这样志在全球的big pharma，已经全速驶向源头创新。 实际上，早在2014年，中国创新药行业仍在起步阶段时，复星医药就作为LP参与投资UC伯克利、牛津大学、剑桥大学、麻省理工学院等全球顶尖高校，引进、转化最前沿的科技成果。 时隔十年，在此次论坛上，复星医药与上海广慈转化医学研究发展基金会、复旦大学、上海大学、瑞金医院、中科院药物研究所等签订战略合作协议，作为本土头部药企，承担起了迸发本土源头创新活力的责任。 “中国创新正在迅速赶超，我们非常重视与国内创新研发企业、高校、科研机构的合作，尤其在校企合作方面激活源头创新的第一公里，关注未满足的临床需求，以及全球最前沿的技术。”复星医药董事长吴以芳说到。 Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。 免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。 精彩预告 线上直播 ↑点击扫码，直达直播间↑

全球医疗行业每日重点资讯 文 | 苏丁 企业动态 强生在英国面临集体诉讼的威胁。一家代表约1900名滑石粉潜在索赔人的英国律师事务所已向强生发送信件，提前通知其计划向伦敦高等法院提起的集体诉讼。这将是英格兰针对这家美国医疗保健巨头的首例此类索赔。诉讼预计将于明年开始。近年来，强生的婴儿爽身粉等产品陷入舆论风波。一些消费者指控其婴儿爽身粉和其他滑石粉产品含有石棉，导致长期使用者患癌。强生否认有关指控，并于2023年在全球范围内停止销售含有滑石粉的婴儿爽身粉。 欧盟委员会可能将无条件批准诺和诺德母公司Novo Holdings以165亿美元收购美国合同制药商Catalent的交易。欧盟委员会将在12月6日之前决定是否批准该合并案，或者决定启动更深入的审查。今年2月，Catalent同意以每股63.50美元的价格被Novo Holdings收购。Novo Holdings随后将向诺和诺德出售三个Catalent生产基地，这将有助于诺和诺德提高其畅销减肥药Wegovy的产量。罗氏呼吁执法者否决该交易，担心这笔交易可能会打击减肥药行业的竞争。 Fortimedix Surgical宣布已被美敦力成功收购。Fortimedix以其独有的铰接器械技术著称，该技术颠覆传统，致力于在机器人及非机器人内镜治疗、微创手术领域树立标杆。近期，美敦力高层在第二季度财报电话会议上透露了其并购战略，即采用“自上而下”的精准策略，专注于小型并购。 诺和诺德与瑞士医疗器械制造商Ypsomed签订合同，Ypsomed将为诺和诺德的下一代肥胖治疗药物CagriSema提供注射笔。该报告显示了该公司每周注射一次的长期商业计划，目前正处于后期临床开发阶段，预计今年将产生3期数据。去年，Ypsomed签署了一项长期协议，为诺和诺德提供旨在为多种代谢疾病提供自我给药治疗的自动注射器。 “平价减肥药”供应商Hims & Hers一度涨超20%，报30.57美元，超过11月13日所创盘中历史最高位30.44美元。原因是“对标卖空者香橼”的机构Hunterbrook Media认为，特朗普提名Marty Makary为美国食品药品监督管理局（FDA）局长，而Hims & Hers公司可能会从Marty Makary的任命中受益。因为Makary是Sesame的高管，而Sesame与Hims & Hers同为销售复合GLP-1减肥药的初创公司。 赛诺菲计划更改医院药品折扣计划，调整340B药品折扣政策，要求医院在折扣前提交索赔。该公司希望控制其在联邦计划中提供折扣的方式，旨在帮助为低收入和无保险患者提供服务的医院。 三星生物制药公司(Samsung Biologics)宣布与一家欧洲制药公司达成一系列制造协议，已披露的交易总价值超过6.68亿美元，将持续到2031年12月。根据最新协议，公司今年的累计合同价值超过40亿美元。三星生物现已与全球20大制药公司中的17家合作，并继续与现有客户延长合同，以支持他们推进创新疗法。 连续血糖监测仪龙头Dexcom宣布，已向智能戒指制造商ōura投资7500万美元，并达成战略合作。此次投资标志着 Oura 成功完成了 D 轮融资，公司估值因此跃升至 50 亿美元（约折合362亿）以上。这一合作不仅为两家公司设备和应用的整合奠定了坚实基础，更预示着 Oura 戒指未来将能助力用户实现血糖监测功能。 华润三九与昆药集团订立股权转让协议，华润三九已有条件同意出售，及昆药集团已有条件同意收购华润圣火51%权益，总代价为人民币17.91亿元（相当于约19.38亿港元）。预计华润三九将使用出售华润圣火51%权益的所得款项补充其营运资金。内部重组完成后，华润医药在华润圣火的权益将由约63.02%减少至39.90%，华润圣火仍将作为华润医药的非全资附属公司。 上海邦耀生物科技有限公司宣布完成近2亿元人民币B+轮融资。本轮融资由石药基金领投，贝达基金等机构跟投。获得本轮融资后，邦耀生物将全面推进多管线产品的临床转化与上市进程，并加大力度加速产品管线的全球化研发布局，助力全球生命科学发展，为全球遗传疾病、恶性肿瘤及自身免疫系统疾病等患者带去希望 罗欣药业公告，其控股子公司山东罗欣拟通过公开挂牌方式出售全资子公司山东罗欣乐康制药有限公司100%股权，挂牌价为1.9亿元。罗欣药业集药品研发、生产、销售及医疗健康服务为一体，以研发和创新作为企业发展的核心动力。 香雪制药子公司拟转让山西香雪医药92%股权。香雪制药公告，为整合资源，提升整体运营水平，有序化解公司债务风险，子公司广东香雪药业与山西良辰企业管理、山西昊德文化传播签署《股权转让协议》，以3072.8万元的价格转让山西香雪医药92%股权。交易标的山西香雪医药是一家主要从事药品批发、医疗器械销售等业务的公司。 产业动态 人工智能辅助诊断列入国家医保局立项指南。11月23日，国家医保局在相关新闻发布会上表示，目前已编制发布17批立项指南，以此来统一指导各地规范价格项目。为了支持相对成熟的人工智能辅助技术进入临床应用，同时防止额外增加患者负担，国家医保局分析人工智能潜在的应用场景，在放射检查、超声检查、康复类项目中设立“人工智能辅助”扩展项。 华领医药向拜耳医药保健有限公司发出书面通知，表示有意自2025年1月1日起，将公司开发用于治疗2型糖尿病的首创葡萄糖激酶激活剂华堂宁（多格列艾汀片）在中国的商业化责任过渡至公司。为实现过渡，公司有权并计划自2025年1月1日起终止协议。为支持华堂宁在中国的持续商业销售，公司可能会寻求其他潜在合作伙伴，以在中国进行华堂宁的商业化。华领医药与拜耳于2020年8月17日签署关于华堂宁的战略合作协议。截至目前，华领医药收到拜耳的里程碑款项合共已达到15亿元人民币。 安进实验性减肥药MariTide的中期研究即将公布的数据将揭示该药物与礼来和诺和诺德销售的GLP-1药物的对比。安进对52周第二阶段临床试验的积极评价推动该公司股价在过去一年上涨了8%。最近几周，由于投资者寻求有关这种注射药物安全性的详细信息，这种涨势失去了动力。安进表示，与诺和诺和的Wegovy和礼来的Zepbound等每周一次的GLP-1相比，该药可以更快减轻体重，且体重维持效果更好、注射次数更少。安进计划在年底前宣布第二阶段试验结果，并已经概述了将该药提交监管机构批准所需的第三阶段试验计划。 中美瑞康公司自主研发的FUS基因靶向小干扰RNA（siRNA）疗法RAG-21，获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS），俗称“渐冻症”。这是中美瑞康与渐冻症抗争者蔡磊携手推进的第二款针对渐冻症的小核酸药物，此前的第一款药物是针对SOD1基因的RAG-17，拟用于治疗由超氧化物歧化酶1（SOD1）基因突变引起的成人肌萎缩侧索硬化症（ALS）。 强生（Johnson& Johnson）宣布已向美国FDA提交补充生物制品许可申请（sBLA），寻求批准其抗IL-23抗体Tremfya（guselkumab）作为皮下注射（SC）诱导方案，用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的成人患者。Tremfya是一款全人源单克隆抗体。Tremfya于2024年9月获得FDA批准，作为静脉注射（IV）诱导方案用于治疗中度至重度活动性UC的成人患者，患者并在随后进行皮下注射维持治疗 勃林格殷格翰与麻省理工和哈佛Broad研究所斯坦利精神病研究中心的研究人员已同意合作开展研究项目，以解决精神健康疾病患者的迫切需求。这项合作将致力于开发同类首创疗法，解决与精神分裂症或情绪障碍等精神疾病中与认知障碍相关的睡眠障碍。作为合作的一部分，除研究经费外，Broad研究所还将获得一笔预付款和高达1.265亿美元的潜在开发、监管和销售里程碑付款，以及勃林格殷格翰未来产品销售的分级特许权使用费。 勃林格殷格翰和Mary Tyler Moore Vision Initiative共同宣布开始长期合作，勃林格殷格翰将成为首家加入MTM Vision联盟的制药公司。MTM Vision联盟位于密歇根大学，旨在联合来自大学、基金会以及制药和生物技术公司的竞争前领域的创新者。MTM Vision牵头开展这一国际合作，其动机是全世界数百万因糖尿病而失明或面临失明风险患者的迫切需要。 英矽智能自研潜在“同类最佳”（best-in-class）ENPP1口服小分子抑制剂已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批件，用于实体瘤治疗。至此，英矽智能以生成式AI为驱动进行自主研发，并成功获得临床试验批件的分子数量达到10个。ENPP1是一种外核苷酸焦磷酸酶，在调节免疫、心血管、神经系统、组织矿化和血液系统功能的嘌呤信号传导中发挥重要作用，ENPP1高表达与肿瘤转移、免疫逃逸、多癌种较差预后相关。 Duality Biologics（映恩生物）与Adcendo ApS宣布行使战略许可协议中的选择权，进一步扩大战略合作，借助映恩生物创新ADC平台技术为Adcendo开发更多ADC药品。自2023年1月首次达成协议以来，Adcendo获得了映恩生物行业领先的DITAC（映恩免疫毒素抗体偶联平台）连接子-载荷平台的许可，用于开发治疗间充质癌的uPARAP-ADC。2023年5月，Adcendo为两个新型靶点的ADC候选药物再次宣布签署MTA和选择权许可协议。Adcendo行使此选择权，将推动更多ADC候选产品进入临床开发阶段。 卫材已在日本上市成纤维细胞生长因子受体（FGFR）选择性酪氨酸激酶抑制剂“TASFYGO片剂35mg”，用于治疗化疗后病情进展的、携带FGFR2基因融合或重排的不可切除胆道癌患者。该产品于2024年9月24日获得日本的生产和销售许可，并于11月20日被列入日本国家医疗保险药品价格名录。 联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com