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上市企业丨
基石药业
:与
恒瑞医药
就「
阿伐替尼
」达成商业化合作
2024-07-04
·
BioBAY
7月3日,
BioBAY
园内企业
基石药业
宣布与
恒瑞医药
达成协议,将精准治疗药物
泰吉华(阿伐替尼片)
在中国大陆区域的独家推广权授予
恒瑞医药
。除授予
恒瑞医药
的独家推广之外,
基石药业
将继续拥有
泰吉华
在中国大陆的研发、注册、生产、经销等权益。 根据协议条款,
基石药业
将获得3500万人民币首付款,同时
泰吉华
在中国大陆的销售收入仍将纳入
基石药业
财报,
恒瑞医药
后续将从
基石药业
收取服务费。
泰吉华
是一款强效、高选择性、口服针对
KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂
,已于2021年3月获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗携带PDGFRA外显子18突变 (包括PDGFRA D842V突变) 的不可切除性或转移性GIST成人患者。
泰吉华
(300mg)转移至境内生产的药品上市注册申请已在2024年6月获NMPA批准,预计2024年底或2025年初将实现国内供应。 在商业化方面,
基石药业
已经通过广泛的医生教育以及诊断和治疗标准化,推动形成了针对目标疾病的精准药物治疗模式。目前,
泰吉华
已被纳入国家医保目录,这进一步提高了该产品的可及性及可负担性。此外,
泰吉华
以其临床优势,获得国内外多项指南的推荐,包括2023
CSCO胃肠间质瘤
诊疗指南,2022
胃肠间质瘤
病理诊断临床实践指南,中国系统性肥大细胞增多症诊疗指南,2023
NCCN胃肠间质瘤
指南,2023
NCCN系统性肥大细胞增多症
指南等。
泰吉华
由
基石药业
与合作伙伴
Blueprint Medicines
公司合作开发。
基石药业
与
Blueprint Medicines
公司于2018年达成独家合作和授权协议,获得了泰吉华在大中华地区(包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区)的独家开发和商业化权利。 ▌文章来源:
基石药业
责编:何文正 审核:任旭 推荐阅读 上市企业丨
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