前沿 -《柳叶刀》子刊：治愈率97%！两药联合为大规模消除丙肝带来有效方案

2021-06-20

ASCO会议

▎药明康德内容团队编辑

虽然丙型肝炎影响全球约5800万人，但迄今为止只有约13%的人接受过治疗，每年导致大约30万人死亡，是棘手的公共卫生问题。因此迫切需要可及性更好的直接作用抗病毒药物（DAA）来治疗丙型肝炎病毒（HCV）感染。

只有约13%的人接受过治疗

近期，发表在《柳叶刀》子刊The Lancet Gastroenterology & Hepatology的研究发现，服用泛基因型非结构蛋白5A（NS5A）抑制剂ravidasvir（拉维达韦）和NS5B抑制剂sofosbuvir（索非布韦），

The Lancet Gastroenterology & Hepatology

服用泛基因型非结构蛋白5A（NS5A）抑制剂ravidasvir（拉维达韦）和NS5B抑制剂sofosbuvir（索非布韦），

在慢性HCV感染成人患者中的治愈率为97%，且耐受性良好。

拉维达韦和索非布韦联合用药，有可能成为可负担

、简单且有效的药物方案

，为大规模减少因HCV引起的患病及死亡人数提供公共卫生工具。

截图来源：

The Lancet Gastroenterology & Hepatology

在这项名为STORM-C-1的2/3期临床试验的第一阶段，研究者招募了301例18-69岁、来自马来西亚和泰国的丙肝伴代偿性肝硬化或不伴肝硬化的患者。其中有98例为HCV基因型1a感染、27例为基因型1b感染、2例为基因型2感染、158例为基因型3感染、16例为基因型6感染。81例患者有代偿性肝硬化，90例有合并HIV感染，99例既往接受过以干扰素为基础的治疗。

在全球范围内，

HCV

流行率最高的两种基因型是基因型

（占44%，在高收入国家更普遍）和

基因型

（占25%，在低收入和中等收入国家更普遍）。基因型3感染更难用DAA治疗，尤其是有协同因素的患者反应差，如肝硬化和既往接受过干扰素治疗的患者，并与肝脂肪变性、进展为肝硬化和肝细胞癌的风险增加有关。

研究者给予无肝硬化患者口服拉维达韦（200 mg）和索非布韦（400 mg），每日一次，持续12周；肝硬化患者口服相同的剂量，持续24周。

主要终点为治疗12周后的持续病毒学应答（SVR12为病毒学治愈；定义为治疗结束后12周，泰国患者HCV RNA<12 IU/mL，马来西亚患者HCV RNA<15 IU/mL）。

研究者发现：

在纳入全分析集的300例患者中，有291例（97%）达到了SVR12。

值得注意的是，81例肝硬化患者中有78例（96%）报告了SVR12；在158例基因型3的感染者中，有153例（97%）报告了SVR12，其中53例肝硬化患者中有51例（96%）报告了SVR12。

HIV合并感染或既往干扰素治疗过的患者其SVR12率无差异。

最常见的不良事件为发热、咳嗽、上呼吸道感染和头痛。未发生与研究药物相关的严重不良事件导致的死亡或治疗中止。

在这项试验中期分析中，

总体较高的SVR12率支持拉维达韦联合索非布韦作为HCV基因型1a/1b/3感染者的治疗选择，无论他们是否有代偿期肝硬化。

对于HCV基因型2/6感染者，目前仅纳入了部分患者，研究的第二阶段将再招募约300名患者，提供这些亚组人群用药有效性和安全性的数据。

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题图来源：123RF

参考文献：

[1] Murad, S. (2021). Efficacy and safety of ravidasvir plus sofosbuvir in patients with chronic hepatitis C infection without cirrhosis or with compensated cirrhosis (STORM-C-1): interim analysis of a two-stage, open-label, multicentre, single arm, phase 2/3 trial. The Lancet Gastroenterology & Hepatology, 6(6), 448-458.

[2] Malaysia registers first hepatitis C treatment developed through South-South cooperation. Retrieved 14-JUN-2021， from https://www.eurekalert.org/pub_releases/2021-06/dfnd-mrf061421.php

注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

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