Ravidasvir Hydrochloride

登革热严重威胁全球人类健康。在气候变化与全球化影响下，全球39亿人面临感染风险，且自2021年以来病例数几乎每年翻一番。尽管登革热导致的疾病负担日益加重（包括在欧洲），但目前仍无治疗患者的特效抗病毒药物。 为此，欧盟卫生应急准备与响应局（Directorate-General Health Emergency Preparedness and Response Authority, DG HERA）宣布，将投入2000万欧元（资金由法国开发署（the French development agency Agence Française de Développement, AFD）托管），用于推进至少两种新型登革热治疗药物的研发。该项目将由被忽视疾病药物研发倡议组织（Drugs for Neglected Diseases initiative, DNDi）负责实施。 这一由DG HERA资助的项目将在高负担国家开展临床试验，以验证至少两种有潜力的候选药物的有效性。这些分子有望成为有效、可负担且全球可及的治疗方法，它们既能减轻感染的严重程度，又有助于降低传播风险。 “登革热每年影响约3.9亿人，给流行国家的卫生系统带来巨大压力。气温升高与生态系统持续退化导致欧洲本地传播病例增加。因此，DG HERA将媒介传播疾病列为需重点防范的首要威胁之一。该项目通过‘2025 EU4Health ’工作计划获得资金支持，直接服务于我们的目标——不仅加强欧洲，更强化全球对未来卫生紧急事件的应对准备。” Florika Fink-Hooijer 欧盟卫生应急准备与响应局局长 由于缺乏特效疗法，目前登革热的防控措施主要聚焦于减少埃及伊蚊的传播和推广近年开发的新型疫苗。然而，疫苗覆盖率仍然较低，且其有效性因个体既往暴露史和病毒血清型不同而存在差异。因此，治疗药物成为应对该疾病所需卫生工具库中的重要补充。 目前，重症登革热患者通常需要在医院接受重症监护支持治疗。登革热暴发期间，医院病房常因患者激增而迅速不堪重负。因此，能够减轻疾病严重程度的治疗手段，对于缓解卫生系统压力、挽救生命至关重要，尤其对孕妇、儿童、老年人及患有基础疾病的脆弱人群而言。 尽管疾病负担日益加重，但高昂的研发成本和私营部门投资不足严重阻碍了登革热药物的研发。由于登革热主要影响中低收入国家，商业利润的吸引力极为有限。 DNDi将与登革热联盟的伙伴共同携手，发挥其在开展临床试验和研发创新、安全、可及药物方面的技术专长与丰富经验，努力破解登革热治疗的困局。 除了开展至少两项临床试验外，DG HERA资助的项目还包括梳理并建立工业伙伴关系，以支持药物研发及潜在新疗法的可及性。项目还将协助建立临床中心与卫生当局网络，支持“登革热联盟”——一个由巴西、印度、泰国、马来西亚等登革热流行国家研究机构组成的全球合作网络。这四个国家将承办评估潜在药物有效性的临床试验。 “登革热是全球人类健康面临的最严峻威胁之一。我们欢迎欧盟的重大资助，它将支持科学研究并为患者带来亟需的药物。这是一项对数百万人更健康、更具韧性未来的投资——既惠及当下受登革热重创的社区，也造福未来几年可能受影响的地区。” Luis Pizarro DNDi执行主任 DNDi及其合作伙伴开展的流行病学研究初步结果显示，登革热在非洲多地也呈流行态势，而此前该地区的疾病负担被认为较低。 此外，在中国，人民健康也面临登革热的威胁。中国的登革热疫情主要是由输入病例引起的本土传播，且发病率呈快速上升趋势，流行范围在逐步扩大，流行季节也在延长。中国的登革热专家学者指出，登革热未来可能在中国造成更严重的疾病负担和经济负担，需要加强疫情监测与预警、蚊媒监测与控制、临床救治、科学研究与国际合作。 面对登革热在全球的蔓延，DNDi诚挚期待与更多受影响的国家建立合作，共同发挥在药物研发及生产制造等方面的相关专长和经验，加速登革热特效药物的研发和可及，挽救更多感染者的生命！ 关于DNDi 被忽视疾病药物研发倡议组织（DNDi）是一个以病患需求为出发点的非营利性药物研发组织。DNDi主要为被忽视的疾病患者研发新的治疗方法，其中包括昏睡病、南美锥虫病、利什曼病、淋巴丝虫病、足菌肿、儿童艾滋病/艾滋病以及丙型肝炎的治疗方法。DNDi同时也在协调ANTICOV临床试验，为非洲的轻度至中度新冠肺炎（COVID-19）患者寻找治疗方法。 自2003年成立以来，DNDi迄今已交付了13种全新的治疗方案，其中包括用于治疗利什曼病的新药物组合、两种固定剂量的抗疟药，首次成功研发的新化学实体药物非昔硝唑（fexinidazole）用于治疗昏睡病，以及通过南南合作研发的丙肝药物拉维达韦（ravidasvir），旨在为全球丙肝患者提供可负担的药物选择。 *点击下方图片，了解更多有关DNDi的介绍。

在创新药产业的浪潮里，巨头们的身影固然耀眼，但一批“小而美”的企业正凭借独特的打法，在不同细分赛道里跑出自己的节奏。它们不贪求规模上的“大而全”，只盯着“难而精”的领域死磕，用实打实的技术突破和临床价值，诠释着“体量虽小，能量十足”的硬核实力，成为产业生态里最鲜活的存在。 肿瘤领域·劲方医药：死磕KRAS靶点的“攻坚尖兵” 提起KRAS靶点，曾是行业公认的“不可成药”高地，多少企业望而却步，市值146亿港元的劲方医药偏要啃这块“硬骨头”。没有铺天盖地的管线布局，这家企业把所有精力都砸在了KRAS靶点上，硬生生成为国内唯一拿下G12C/G12D双靶点突破的玩家。其KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片是国内首个上市的该类药物，直接填补临床空白，另一款G12D抑制剂GFH375获FDA快速通道资格，II期临床更是交出亮眼数据，直接冲进全球第一梯队。靠计算生物学和AI辅助设计筑牢技术底盘，再通过BD合作打通研发闭环，在百亿肺癌市场里，这家“小而专”的企业硬是靠精准攻坚站稳了脚跟。 神经领域·神济昌华：敢闯脑病“无人区”的“探路先锋” 神经系统疾病向来是药物研发的“重灾区”，ALS、阿尔兹海默病等病症更是让患者束手无策，神济昌华就瞄准了这片少有人走的赛道。源于清华大学十余年的科研积累，这家企业没走“大而杂”的路线，而是搭建起中枢靶向AAV筛选、AI小核酸研发等三大核心平台，专攻血脑屏障这一药物递送的“老大难”问题。首个管线SNUG01不仅拿下中美国际多中心临床许可，还获得FDA孤儿药资格，正推进ALS适应症相关临床试验，为无数脑病患者撕开了一道希望的口子。虽没有巨头的体量，却凭着一股“敢啃硬骨头”的劲，成为神经基因治疗领域最受期待的“潜力股”。 心脑血管领域·中健康桥：把慢病药做精的“匠心玩家” 在心脑血管慢病赛道，中健康桥没想着“大干快上”，反而像个“老工匠”，把小小的药片打磨到极致。核心产品铝镁匹林片（Ⅱ）作为国内独家仿制药，看似普通，却通过专利技术解决了抗血栓同时伤肠胃的痛点，不仅入选临床专家共识，还成功纳入医保。从7年前年销6625万元，到2024年营收达4.47亿元，覆盖超1.2万家终端机构，这款“小而优”的产品靠口碑站稳了市场。一边靠银杏叶胶囊等成熟品种稳住现金流，一边悄悄布局1类新药和五大技术平台，在老龄化催生的慢病市场里，这家企业用“慢工出细活”的节奏，走出了一条稳健的增长路。 自身免疫领域·智翔金泰：打破进口垄断的“破局黑马” 在银屑病治疗领域，进口药长期占据主导地位，患者用药成本居高不下，市值112亿元的智翔金泰偏要打破这层“垄断墙”。没有盲目扩张管线，这家企业只聚焦IL-17A靶点，耗时多年打磨出国产首个全人源抗IL-17A单抗赛立奇单抗。临床数据表现亮眼，治疗银屑病的III期临床中，第12周PASI75应答率达90.7%，治疗强直性脊柱炎16周时200mg剂量组ASAS20应答率达74.0%，在疗效与安全性上实现迭代升级。不搞“多点开花”，只盯着一个靶点精雕细琢，随着适应症拓展和医保覆盖加深，这款药2026年销售额有望突破10亿元，成为国产自免药替代浪潮里的“硬核代表”。 抗病毒领域·歌礼制药：扎根肝病赛道的“深耕能手” 作为首个带上市产品登陆港交所18A的Biotech，歌礼制药没跟风追逐热门赛道，反而一头扎进丙肝、乙肝治疗领域深耕细作。核心丙肝药物达诺瑞韦、拉维达韦通过医保准入和渠道深耕，稳稳占据市场份额；同时，企业没停下创新的脚步，全力布局乙肝功能性治愈药物组合，还靠AI辅助药物发现平台推进长效制剂研发。虽其也布局了痤疮治疗药物，但核心业务仍聚焦肝病赛道，在行业起伏波动中，歌礼没搞“烧钱换规模”的玩法，而是靠“自主研发+合作授权”双线发力，既保持了现金流稳健，又在肝病治疗领域筑起了独特的技术壁垒，成为细分赛道里低调却有实力的“隐形强者”。 细胞治疗领域·传奇生物：带着CAR-T闯全球的“出海先锋” 凭借一款西达基奥仑赛CAR-T疗法，传奇生物从众多Biotech里脱颖而出，成为中国细胞治疗出海的“标杆选手”。这款针对多发性骨髓瘤的疗法获FDA批准上市后，企业没局限于国内市场，而是和强生联手打造差异化出海模式：传奇主攻大型医院和诊疗中心，强生覆盖社区医疗渠道，双方优势互补，硬生生打开了全球市场。研发投入持续加码，管线不断迭代升级，这家“小团队”用精准的战略布局，撑起了全球市场的“大格局”，让中国细胞治疗技术在世界舞台上崭露头角。 这些“小而美”的创新药精锐企业，没有巨头的资源和体量，却凭着一股“专注、较真、敢突破”的劲，在各自的细分领域站稳了脚跟。它们不搞套路化的管线扩张，不做表面化的规模竞赛，只盯着临床未被满足的需求死磕，用一个个实打实的技术突破和产品落地，证明了创新药的价值不在于“大”，而在于“精”和“准”。在生物医药高质量发展的路上，正是这些充满活力的“小个头”，让中国创新药产业的生态更加多元、更有韧性。