Ravidasvir Hydrochloride

2016年，世界卫生组织提出2030年消除病毒性肝炎公共卫生威胁的愿景。然而，根据世界卫生组织《2024年全球肝炎报告》，病毒性肝炎估计死亡人数已从2019年的110万增加至2022年的130万。其中，83%由乙肝引起，17%由丙肝引起。 为全面加强病毒性肝炎防治工作，世卫组织在病毒性肝炎响应领域重点关注的国家之一 —— 中国近期发布了《中国防治病毒性肝炎行动计划（2025—2030年）》，并设定了令人瞩目的工作目标。该行动彰显了其消除病毒性肝炎的领导力和决心。 中国防治病毒性肝炎行动计划（2025-2030年）。[图源：中国国家预防控制局官网] //病毒性肝炎在中国// 许多研究表明，中国在病毒性肝炎防控领域已经取得了显著的成效，包括流行率的下降、药物可及性和可负担性的提高等。然而，其病毒性肝炎疾病负担依然沉重。 根据《2024年全球肝炎报告》，2022年中国的乙肝感染人数约为7.97千万，占全球乙肝感染总人数的31.5%，而丙肝感染人数约400万，在全球丙肝感染总人数中占比为8.1%。  及时的诊断和治疗是消除病毒性肝炎的关键。然而，中国的慢性病毒性肝炎诊断发现率和治疗率仍处于较低水平。 2020年中国的一项调查发现，在知晓自身感染状态并符合治疗标准的乙肝表面抗原阳性者中，有17.3%的感染者接受抗病毒治疗。此外，根据丙肝防治信息统计，截至2024年10月底，2022年1月以来累计报告符合治疗条件的慢性丙肝患者的抗病毒治疗率为21.4%。 没有及时的诊断和治疗，慢性乙肝和丙肝感染者有可能发展为肝硬化和肝癌，而这将会给个人和社会带来沉重的经济负担。此外，还可能导致病毒性肝炎的进一步传播。 乙肝和丙肝的传播途径。 一项研究指出，在中国，每年因肝癌死亡人数约为40万，占全球总数的40%以上，主要归因于乙肝和丙肝感染。若仍不采取更强有力的防控措施，20年内将有逾千万人罹患肝癌。另有研究发现，2021年中国公立医院肝硬化、肝癌次均医药费用分别约为1.32万元和2.52万元。每年用于治疗乙型肝炎及相关肝硬化和肝细胞癌的直接医疗费用将达到800亿元~1200亿元。 为加速实现消除病毒性肝炎，中国新发布的行动计划中明确提出了有关乙肝和丙肝诊断和治疗的目标，如要求慢性丙肝患者诊断率达80%及以上，慢性丙肝患者治疗率达80%及以上。 中国防治病毒性肝炎行动计划（2025-2030年）具体工作指标。[图源：中国国家预防控制局官网] //DNDi与丙肝消除// 我们相信，“检测和治疗”（test-and-treat）整合策略具有消除丙肝的潜力。 在DNDi，我们与国家政府部门、民间组织以及私营部门等多个领域的合作伙伴一起，为大范围推广和实施该策略做准备，从而确保面临各种阻碍的病人都可以公平获得挽救生命的诊断和治疗服务。 丙肝新药拉维达韦于2021年完成研发。该药物的成功，得益于独特的南南合作——马来西亚和泰国卫生部、埃及和马来西亚的制药企业（了解更多背后的故事，请点击这里）。该药物于2023年被列入世卫组织基本药物示范目录，并于2024年初获批在马来西亚完全注册。 [图源：DNDi] 拉维达韦的出现，不仅为患者提供了更加安全有效的治疗选择，还进一步降低了丙肝治疗的价格。 2025年7月，我们又与泰国政府制药组织（GPO）、埃及Pharco制药公司签署了一份谅解备忘录（MoU），以支持拉维达韦在泰国的注册，助力泰国在2030年实现丙肝消除。 从左至右依次为：DNDi 执行主任Luis Pizarro医生，GPO董事总经理Mingkwan Suphannaphong博士，Pharco制药公司CEO Sherine Hassan Abbas Helmy博士。[图源：DNDi] 与中国一样，泰国也是世卫组织在病毒性肝炎响应领域重点关注的国家之一。在泰国，有80多万丙肝患者正等待着获得可负担和有效的治疗。拉维达韦与Sofosbuvir联合用药治疗的安全性和有效性已通过之前在泰国（曼谷和清迈）和马来西亚开展的STORM-C临床试验得到验证。 DNDi执行主任Luis Pizarro医生表示：“与GPO签署谅解备忘录是促进拉维达韦在泰国实现广泛的可及性的重要一步，泰国是拉维达韦的共同开发国。” 接下来，我们将协助和支持GPO向泰国食品和药物管理局（TFDA）提交申请，等待监管批准。 //消除病毒性肝炎的路径：科学和团结// 尽管距离2030年全球消除病毒性肝炎的目标仅剩不足五年，但许多国家仍面临严峻挑战：丙肝患者诊断率低、丙肝患者无法负担可以挽救生命的药物等。 中国近期发布的新行动计划，通过“五个加强”的防治举措，将使得该国8000余万的乙肝和丙肝感染者获益。这一系统性突破不仅为全球肝炎防治提供了新的示范样本，更将有力推进全球消除病毒性肝炎的工作进程。 中国防治病毒性肝炎行动计划（2025-2030年）防治措施。[图源：中国国家预防控制局官网] DNDi与合作伙伴过去20多年的努力表明，丙肝高负担国家完全可以研发出契合本国人民需求的创新的、挽救生命的药物。未来，我们期待与更多致力于消除丙肝的国家政府、民间组织及其他相关领域的伙伴建立合作，使得每一个患者都有机会获得可负担且挽救生命的治疗！ 科学和团结或将成为终结丙肝的两大武器，唯有通过跨国界、跨领域的协同创新，才能在扩大丙肝诊断和治疗覆盖率上取得突破，最终迈向一个没有丙肝的未来！ 关于DNDi 被忽视疾病药物研发倡议组织（DNDi）是一个以病患需求为出发点的非营利性药物研发组织。DNDi主要为被忽视的疾病患者研发新的治疗方法，其中包括昏睡病、南美锥虫病、利什曼病、淋巴丝虫病、足菌肿、儿童艾滋病/艾滋病以及丙型肝炎的治疗方法。DNDi同时也在协调ANTICOV临床试验，为非洲的轻度至中度新冠肺炎（COVID-19）患者寻找治疗方法。 自2003年成立以来，DNDi迄今已交付了13种全新的治疗方案，其中包括用于治疗利什曼病的新药物组合、两种固定剂量的抗疟药，首次成功研发的新化学实体药物非昔硝唑（fexinidazole）用于治疗昏睡病，以及通过南南合作研发的丙肝药物拉维达韦（ravidasvir），旨在为全球丙肝患者提供可负担的药物选择。 *点击下方图片，了解更多有关DNDi的介绍。

引言 9月17日是世界卫生组织的全球公共卫生日之一——世界患者安全日，它基于医学的基本原则——“首先不伤害”，旨在提高公众意识和参与，推动全球行动以改善患者安全。作为始终以患者为中心来开展药物研发工作的机构，DNDi及其合作伙伴在改善患者安全方面有哪些探索和实践呢？ △△△ 据世界卫生组织估计，全球每10名患者中约有1人在卫生保健中受到伤害，每年有300多万患者因不安全医护死亡。事实上，超过50%的伤害可以预防，而这样的伤害有一半的原因在于药物。 以DNDi重点关注的疾病之一——昏睡病为例，该病过去唯一可用的治疗方法是注射一种砷基药物，由于毒性非常大，每20名患者中就有一人死亡。如今有了新药非昔硝唑，患者不用再经历“血管被火灼烧”的痛苦，也不用在治疗中仍被死亡的阴影笼罩。 [图源：DNDi] 然而，包括昏睡病患者在内的被忽视疾病的患者人群，长期以来一直被传统的药物研究机构所忽视，因为他们太穷，无法构成利润丰厚的市场。与此同时，他们也被政治决策者所忽视，因为他们太边缘，无法发出强有力的声音。 //DNDi实践之“以患者为中心的药物研发”// 在DNDi，这一情况有所不同。 自2003年成立以来，我们一直致力于为被忽视疾病的患者研发新的治疗方法，并已成功交付13种全新疗法。与此同时，DNDi的研发模式始终以患者需求为中心——理解患者的具体需求、关切及偏好。 [图源：DNDi] 在研发的整个决策流程中，我们都会将受疾病影响的患者和社区的意见纳入考虑，他们的观点和视角可以为我们制定规划提供关键依据。例如： 在药物研发早期阶段，邀请患者参与目标产品概况的制定； 在设计新药临床试验方案时，理解病患群体自身对治疗的期望和诉求； DNDi执行委员会中的患者代表还可以直接发声。 为了让被忽视疾病的患者成为推动共同进步的核心力量，DNDi正加倍努力，以确保患者、照护者和社区都能积极主动、系统性和持续性地参与到所有项目的全生命周期中。 //DNDi实践之“儿科医学创新”// 在这些被忽视疾病的患者中，有如此多的儿童，可谓是公共卫生领域最灾难性的失败之一。更糟糕的是，只有不到一半的治疗方法被批准用于儿童。 [图源：DNDi] 由于特别针对儿童群体开发药物花费高昂且实施困难，儿童长期以来被以盈利为导向的药物研发模式所忽视。儿童友好的药物往往耽搁数年才出现，甚至根本没有，这使得儿童患病时的治疗选择极度有限。 儿童有其独特的治疗需求，并随着他们的成长而发生变化。与此同时，由于其发育快、健康需求不断变化和疾病模式不同，儿童往往面临比成人患者更高的安全风险。 今年，世界患者安全日的主题便是“安全护理每个新生儿和儿童”，强调尽早采取行动，防止在儿科护理过程中出现本可避免的伤害。 DNDi自成立以来，一直致力于改变被忽视疾病患儿的用药困境，已经交付了特别针对儿童群体的疟疾、恰加斯病和艾滋病药物，以及同时适用于儿童和大人的昏睡病和利什曼病药物。目前，DNDi正在与合作伙伴共同努力，研发安全有效且儿童友好的昏睡病药物及针对其它多种寄生虫感染的药物。 [图源：DNDi] 2024年，DNDi还参与领导了世界卫生组织全球儿科制剂加速计划网络（GAP-f）儿科技术中心的创建，并担任该组织战略顾问，致力于识别和启用那些有利于交付契合儿童特定需求的重点儿科药物的技术。 //启示与展望// DNDi的工作表明，将患者置于药物研发中心的模式是可行的，并且是医学创新的关键所在。当患者能获得更佳安全有效的药物，其面临的安全风险也将降低。 事实上，患者不仅可以参与到药物研发的环节中，还可以参与到其它与患者伤害相关的流程中。有研究指出，如果让患者充分参与到减少伤害的行动中，可以将伤害的负担减少15%。 尽管当前改善全球健康的行动面临各种挑战，DNDi将一如既往地致力于被忽视疾病领域的医学创新工作，为被忽视的患者提供更加安全有效的药物，为临床医生提供更便于实施、更高治愈率和更佳依从性的治疗方案，从而为提升患者安全尽自己的一份力量。 [图源：DNDi] 欢迎志同道合的伙伴加入我们的行动！我们相信，通过与受疾病影响的患者和社区携手合作，让患者参与到药物研发及其它与患者安全密切相关的项目中，一个“零忽视，满安全”的世界终将到来！ 关于DNDi 被忽视疾病药物研发倡议组织（DNDi）是一个以病患需求为出发点的非营利性药物研发组织。DNDi主要为被忽视的疾病患者研发新的治疗方法，其中包括昏睡病、南美锥虫病、利什曼病、淋巴丝虫病、足菌肿、儿童艾滋病/艾滋病以及丙型肝炎的治疗方法。DNDi同时也在协调ANTICOV临床试验，为非洲的轻度至中度新冠肺炎（COVID-19）患者寻找治疗方法。 自2003年成立以来，DNDi迄今已交付了13种全新的治疗方案，其中包括用于治疗利什曼病的新药物组合、两种固定剂量的抗疟药，首次成功研发的新化学实体药物非昔硝唑（fexinidazole）用于治疗昏睡病，以及通过南南合作研发的丙肝药物拉维达韦（ravidasvir），旨在为全球丙肝患者提供可负担的药物选择。 *点击下方图片，了解更多有关DNDi的介绍。