Medeno Medical Technology Group Co., Ltd.

三月的成都，春意盎然，创新潮涌。 3月27日，同写意倾力打造的“2026未来XDC新药大会”进入第二天，会场内依旧座无虚席，热度不减。 从资本风向，到CMC技术攻坚；从临床循证探索，到AI驱动的范式变革，研发与转化的深度碰撞贯穿始终。各分会的主题分享和精彩交流，共同汇聚成XDC新药产业奔涌向前的壮阔江河。 在这里，每一场报告都是对前沿的叩问，每一次对话都是对未来的描摹。与会者们在思想的交锋中捕捉机遇，在技术的迭代中寻找突破，共同见证XDC药物迈向“多元融合、万物皆可偶联”的无限可能。 这场大会，不仅是一次行业智慧的集中展现，更是为中国乃至全球XDC新药发展标注了新的航向。明年三月，我们再次相聚成都医学城，继续这场关于偶联药物未来的年度约定！ “2026未来XDC新药大会”第一天活动报道：现场丨千人三聚天府，“核”“联”新药未来 TONACEA 01 未来ADC与抗体新药大会 从源头靶点到商业终局，从实验室的分子到全球市场的重磅药物，ADC与抗体新药从未止步于单一技术的突破。今日四大分会话题，将视野贯穿新药研发全链条，在资本、CMC、临床、AI的碰撞中，探寻时代的破局逻辑。 分会三 出海与投融资 从技术优势向商业价值转化，本场分会聚焦偶联药物赛道在出海浪潮中的关键命题。 复熙资本、杏泽资本、国投创新等机构嘉宾，从AOC未来前景、偶联药物投融资趋势、创新药资本与产业共振等角度，剖析资本如何赋能前沿技术走向全球。医朵云、阳光诺和则围绕数智化赋能商业化、小核酸肝外靶向递送等议题，分享产业化实战经验。 沙利文咨询以数据解析XDC投融资现状与出海趋势，指出中国XDC企业正从单一技术输出走向多元化合作模式。 圆桌对话环节由中国医药企业管理协会副会长吴清功主持，中金国信、华泰紫金、博远资本、罗氏中国等机构嘉宾共同参与。在全球化竞争格局下，资本与产业的协同创新，正为中国XDC企业开辟更广阔的航道。 部分与会嘉宾合影 分会四 CMC挑战与商业化思考 协办单位：纳微科技 如果说靶点发现和分子设计是新药研发的“0到1”，那么CMC则是实现“1到100”的关键一跃。本分会聚焦ADC及偶联药物在放大生产中的痛点与解法，呈现了偶联药物从实验室走向规模化生产的完整图景。  药明合联、纳微科技、诺纳生物、杭州高田生物等企业代表，围绕分析方法开发、全流程纯化解决方案、下一代实体瘤治疗产品开发、模块化生产等议题，分享了各自在CMC环节的突破性进展与实践经验。药明康德、迈邦生物则从一体化工艺开发、培养基源头赋能等角度，展示了上游技术如何为下游商业化提供坚实支撑。 圆桌对话由纳微科技大分子产品CTO吴云涛主持，众生睿创、糖岭生物、东曜药业、皓元生物等企业高管共同参与。在产业升级与技术迭代的背景下，随着XDC药物进入商业化放量期，建立从源头到终端的全链条质量控制体系，已成为企业决胜市场的核心竞争力。  部分与会嘉宾合影 分会五 临床前评价与临床开发 临床开发，是每一个新药必须跨越的“达尔文海”。本分会集结了临床前与临床开发的双重视角，围绕新型偶联药物在人体研究阶段的核心议题展开。 宜明昂科CMO吴诸丽围绕PD-1/VEGF双抗药物的临床开发策略进行了分享；多玛医药首席医学官陈兆荣则系统梳理了ADC临床开发面临的挑战，提出需建立基于其独特作用机制的差异化开发路径。 来自立迪生物、合全药业、益诺思、药明康德等企业的代表，分别从临床前药效评价、高活聚合物工艺研发、非临床评价关注点、DMPK分析策略等维度，呈现了偶联新药从实验室到临床的完整研发链条。 部分与会嘉宾合影 分会六 AI大模型时代下的新药研发 协办单位：中城九联 AI大模型正以前所未有的深度介入新药研发全链条。本分会汇集了来自AI制药新锐、传统制药企业等不同背景的行业专家，集中展示了这一变革的最新进程。 双运生物、深势科技、华为制药军团分别从AI驱动创新的引擎作用、“创造AI科学家”的前瞻构想、以及构建“第2科技平面”的产业愿景等角度，描绘了AI如何从底层重塑新药研发的逻辑。 在全流程应用层面，途深智合、医渡科技、希格生科、镁伽科技则分别从科学智能体、临床试验管理、类器官+AI赋能、多智能体协同等维度，呈现了AI贯穿新药研发全链条的落地实践。 圆桌对话由腾迈医药联合创始人、CEO何骑主持，齐鲁制药、信诺维、信立泰、海创药业等代表共同探讨了XDC创新的过往、现状与未来。AI与药物研发的深度融合，正推动创新从“试错驱动”向“预测驱动”跨越，人机协同将成为新药研发的新常态。  部分与会嘉宾合影 TONACEA 02 未来核药大会 当放射性核素与精准靶向相遇，核药的战场正从技术单点爆破，转向生态体系较量。今日两场核药主题分会，一场从临床视角锚定研发方向，一场聚焦产业基础构筑转化能力，共同勾勒出中国核药从零散探索走向体系化构建的清晰路径。 分会九 核药临床策略 分会主席及策划：石洪成 复旦大学附属中山医院核医学科主任 中华医学会核医学分会候任主委 分会策划 须　涛 智核生物创始人、CEO 同写意核药俱乐部秘书长 分会主持 苑大为 北京夸克医药集团创始人、董事长兼总经理 核药的临床策略，是连接靶点发现与患者获益的关键桥梁。该分会汇集了国内核医学临床一线与产业界的核心力量，共同探讨如何将临床需求更前置地融入核药研发，实现更紧密的医产协同。  来自复旦大学附属中山医院、复旦大学附属肿瘤医院、北京高博医院等一线临床专家，分别从中国核医学发展现状、临床问题驱动的放药研发、精准分子影像等角度，描绘了核药临床转化的整体图景与方向。西南医科大学附属医院、厦门大学附属第一医院、闳泓医药等代表，则聚焦177Lu/225Ac、FAP治疗性药物、肿瘤放射性药物治疗等热点领域，分享了丰富的临床数据与转化经验。 联影医疗、米度生物等企业代表，则从AI影像分析、临床影像分析平台等维度，展示了技术工具如何赋能核药的临床研究。 圆桌对话由解放军总医院第一医学中心核医学科研究员、博士生导师张锦明主持，核医学专家彭方予与通瑞生物、联影医疗、晋红核创等产业界代表展开深入交流，从临床视角出发，探讨核药研发应当如何更好地回应真实临床需求。 部分与会嘉宾合影 分会十 核药CMC与非临床策略 分会策划 李建国 中国辐射防护院安全评价中心书记 分会主持及策划 蔡继鸣 纽瑞特医疗联合创始人、董事长、总裁 核药的独特之处，在于其“药品”与“核素”的双重属性，这决定了其CMC与非临床评价的极高门槛。本分会聚焦核药从实验室到产业的“底座工程”，展现了这一赛道在研发转化、合规注册、质量管控等方面的系统性挑战与应对实践。 中国辐射防护院、赛赋国通等分别从非临床一体化研发转化策略、非临床安评核心要点等角度，分享了核药安全性评价的系统性思路。 中国工程物理研究院核物理与化学研究所、核元生物、迈得诺医疗则聚焦国产医用同位素研发创新、211At靶向性放药开发、铽-161核素展望等方向，展示了新型核素与药物开发的前沿进展。 在产业化与合规方面，景嘉航、通瑞生物、楚天科技等企业代表，分别从CMC注册革新、质量管控全链条实践、核药装备自动化与智能化等维度，呈现了核药产业化的关键支撑力量。 建立与国际接轨的质量体系与评价标准，是中国核药走向全球舞台的重要基石。圆桌对话中，纽瑞特医疗、核元生物、先通医药、云南白药、中核高通等企业代表，围绕国际化视野下的中国核药CMC与非临床能力建设展开深度交流。 部分与会嘉宾合影 TONACEA 03 探访成都医学城 一场XDC产业的溯源之旅 纸上得来终觉浅。为了触摸创新的真实脉搏，亲身走进XDC产业的第一线，大会特别设置了“温江高新区ADC/RDC产业考察活动”，同写意与参观嘉宾一起，用180分钟深入成都医学城，先后走进了温江高新区生物医药区域产业规划展示中心、ADC领域代表企业以及放射性药物CDMO平台，从不同维度感受XDC产业从研发到落地的完整图景。 从一举创下中国新药出海纪录的科伦博泰，到远大医药核药研发生产基地，再到核药CDMO领军企业通瑞生物，ADC/RDC的中坚力量在此汇聚，共同勾勒出XDC产业从研发到生产的完整链条。成都医学城打造中国XDC产业高地的雄心，已清晰可见。 从纸上蓝图到脚下热土，这场考察活动让创新不再停留于报告之中，而是化为可触可感的产业脉动。 TONACEA 04 展商风采 左右滑动查看更多 左右滑动查看更多 TONACEA 05 大会花絮 同写意执行团队部分成员 今年7月22-24日，同写意将在上海国家会展中心举办首届大国新药全球会议。诚邀各位同仁参与，共同见证中国创新走向世界！ END 相关链接 （上下滑动查看更多） 现场丨千人三聚天府，“核”“联”新药未来 现场丨从成都到全球：千人再集结，奔赴XDC产业未来 现场丨温江春风里，共话偶联新 现场｜天府盛宴，花重锦城，XDC产业乘风而起 现场｜万物皆可偶联，见证XDC无限可能 同写意与成都医学城战略合作签约，2024中国XDC创新先锋榜单发布 现场丨聚势闵行！同写意2026体内CAR-T研讨会盛大举办 现场丨“2026中国新药源头创新论坛”圆满落幕 现场丨院士领航，共赴中原健康产业新纪元 现场 | “泰”向未来，共绘智汇大健康产业新图景 现场 |  在泰州，“论”见未来！ 现场 | “泰”盛大！第16届泰州医博会启幕 现场丨南海之滨共话前沿，中国细胞与基因治疗大会第五届年会启幕 现场丨擘画行业新未来，中国细胞与基因治疗大会第五届年会圆满落幕 现场 | CGT开拓者们集聚上海，开启细胞药物“体内革命”新纪元 现场丨同写意体内CAR-T研发，2025未来细胞疗法决策者峰会盛大举办！ 现场丨向南沙，探寻细胞基因产业未来 现场 | 第八届（生物）制药分离纯化技术大会圆满落幕！ T20+大会现场 | 日照金鸡湖，新药起风时 T20+大会现场丨问道创新药未来，三千新药人金鸡湖畔“同写议” T20+大会现场丨金鸡湖畔新章宴，同写医药万象春

同腾盛邀 2026未来XDC新药大会 今日，2026未来XDC新药大会，在成都医学城盛大开幕！这是同写意第三年倾力打造的行业盛会，更是中国偶联药物创新领域规格最高、影响力最大、汇聚创新力量最全的年度品牌盛宴，吸引行业各界目光齐聚成都。 本届大会立足创新前沿，打破议题边界，将讨论范围从XDC拓展至AXC（APC、AOC），聚焦行业核心发展方向。大会重点强化AI驱动抗体生物药研发与生产的变革实践，深入拆解技术落地难点，同时深度探讨双载荷、双抗ADC等下一代ADC创新方向，为行业发展提供清晰指引与新思路。 PART.01 现场播报 在A01展位，同腾睿杰翘首以盼，恭候您的莅临。我们的专业团队将竭诚为您深度剖析产品的独特特性与显著优势，耐心解答您的每一个疑问，并携手与您共谋行业发展的璀璨未来。 PART.02 会议日程 // 大会日程 // 01 未来ADC与抗体新药 2026/3/26 上午 大会开幕式及主旨报告 • 大会开幕式 • 2026年新药new modalities开发趋势 张连山：恒瑞医药董事、执行副总裁 • ADC药物的最新进展及发展趋势 薛彤彤：宜联生物创始人、董事长兼CEO • APC(Antibody Peptide Conjugates): The Next Big Modality? Kerry Blanchard：CEO, Chairman and Founder, Perpetual Medicines • AI推动抗体生物药变革的实践 康　云：原金赛药业COO • 对话访谈：中国ADC新药的未来 程增江（主持）：中国食药促进会副会长、同写意创始人/董事长 朱　义：百利天恒董事长 朱忠远：映恩生物创始人、CEO 更多嘉宾确认中…… 2026/3/26 下午 分会一：下一代ADC/抗体新药开发 协办单位：皓元医药、赛赋医药 • XDC研发进入2.0的时代，XDC development enter the era of twoness 刘　辰：亲合力生物创始人、总裁兼联合首席医疗官 • IO2.0疗法升级策略：双抗和ADC联合 沈孝坤：甫康药业创始人、董事长兼CEO • 后Enhertu时代的抉择：双载荷ADC如何通过机制协同破解耐药僵局 Brian Mendelsohn：科霸生物研发总裁，西雅图遗传创始成员 • 双载荷和双抗ADC的开发 赵永浩：康弘药业生物新药研究院院长 • 以突破性ADC技术平台加速推进下一代实体瘤治疗产品开发 洪　涤：诺纳生物CEO • 诗健生物新一代ADC技术平台的临床验证 周　清：诗健生物创始人、董事长兼CEO • 以AI赋能，胶联解毒，看DACs如何破局ADCs内卷和耐药 张　龙：胶联生物创始人，德睿智药联合创始人 • 圆桌对话：下一代ADC/抗体新药开发走向何方？ 李　竞：橙帆医药董事长兼CEO 单永强：新蕴达CEO 黄金昆：西岭源药业董事长、CEO 更多嘉宾确认中…… 2026/3/26 下午 分会二：新靶点、新机制、新分子 协办单位：药明合联 分会主持 朱梅英：药明合联首席技术官 • 开场致辞 朱梅英：药明合联首席技术官 • The novel payload for the next generation of ADC 王印祥：加科思董事长兼联席CEO • 从ADC到AOC：靶向治疗的下一次革命 王丽娟：信立泰药业首席科学家，国际业务负责人 • ADC分子的化学定点偶联技术及差异化研发 赵永新：多禧生物创始人、CEO • Discovery of Novel ADC DB-1317 and Novel Payload DUP9 花海清：映恩生物高级副总裁、药物发现负责人 • 双抗开发：CD3Engager vs4-1BB Engager 康小强：维立志博董事长兼CEO 2026/3/27 上午 分会三：出海与投融资 •从投资的视角看AOC的未来 姜晓航：复熙资本合伙人 •AOC药物：解码靶向递送新时代——从分子结构到未来应用的全面洞察 利　虔：阳光诺和董事长 •AI+数智化助力ADC和新型生物药商业化 朱理琍：医朵云健康总经理 •偶联药物的投融资趋势与资本新机遇 丁　巍：杏泽资本执行董事 •创新药资本与产业共振下的新思考 李东方：国投创新执行董事 •XDC药物投融资现状与出海趋势分析 张辰阳：沙利文咨询总监 •圆桌对话：未来XDC、AXC创新与投资 刘森林：中金资本董事总经理 周　毓：华泰紫金基金合伙人 陈鹏辉：博远资本创始合伙人 夏明德：英诺湖医药董事长、CEO 更多嘉宾确认中…… 2026/3/27 上午 分会四：CMC挑战与商业化生产 协办单位：东曜药业、纳微科技 •CMC挑战 in ADC商业化 张继锋：乐普生物首席技术官 •如何利用CD培养基进行ADC裸抗关键质量属性调节？ 夏忠武：迈邦生物技术总监 • TBD 高长寿：艾力斯首席技术官 •ADC药物分析方法开发：挑战、现状与进展 李治国：药明合联分析科学团队负责人 •抗体/ADC全流程纯化解决方案 金百胜：纳微科技大分子应用总监 2026/3/27 下午 分会五：临床前评价与临床开发 •ADCs for Lung cancer: breakthroughs and challenges 黑永疆：石药集团执行总裁、全球CMO •PD-1/VEGF双抗药物临床开发 吴诸丽：宜明昂科CMO •ADC药物临床开发的挑战与策略 陈兆荣：多玛医药首席医学官 •ADC和双抗类药物的临床前药效评价体系和耐药机制探索 谢　斌：立迪生物研发副总裁兼肿瘤免疫执行总监 •创新型ADC的非临床评价关注点和挑战 王　雁：益诺思毒理事业部高级经理/资深PL 2026/3/27 下午 分会六：AI大模型时代下的新药研发 分会主持 何骑：腾迈医药联合创始人、CEO • 人工智能在创新药研发中的价值与应用 孙媛媛：双运生物总经理 • 聚焦生物医药的科学智能体 王宇光：途深智合创始人、CEO，上海交大/新南威尔士大学副教授 • AI for Science：创造AI科学家 孙伟杰：深势科技创始人、CEO • 基于医疗大模型的全流程智能化临床试验优化 徐济铭：医渡科技联合创始人 CEO • 数字健康 智驱未来——华为医药智能化方案介绍 王　旭：华为制药军团解决方案负责人 • 类器官+AI赋能创新靶向药的研发 张海生：希格生科创始人兼CEO 03 未来核药大会 协办单位：通瑞生物、高博医疗、夸克医药、楚天科技、Thor Medical 2026/3/26 下午 分会七：RDC源头创新 分会主席/分会主持 李思进：二级教授国务院特殊津贴专家，山西医科大学核医学学院院长，山西医科大学第一医院核医学科主任，中华医学会核医学分会第十一届主委 分会策划 须　涛：智核生物创始人、CEO，同写意核药俱乐部秘书长 喻　峰：亦立医药创始人、董事长 13:30-13:40　会议致辞 李思进：二级教授国务院特殊津贴专家，山西医科大学核医学学院院长，山西医科大学第一医院核医学科主任，中华医学会核医学分会第十一届主委 13:40-14:00　国际放射性药物管线布局及发展趋势 喻　峰：亦立医药创始人、CEO 14:00-14:20　Phage display & mRNA display筛选环肽用于创新放射性药物发现 胡　宽：中国医学科学院药物研究所研究员、博士生导师 14:20-14:40　放射性药物的双靶点技术创新 吴晓明：蓝纳成生物总经理 14:40-15:00　小抗体技术（纳米抗体、mini-protein等）创新放射性药物开发 须　涛：智核生物创始人、CEO，同写意核药俱乐部秘书长 15:00-15:15　茶歇☕ 15:15-15:35　AI技术用于创新放射性药物 TBD 15:35-15:55　下一代精准治疗：双抗ADC与RDC协同疗法的开创性探索 渠志灿：纳安生物创始人、董事长、CSO 15:55-16:15　以抗体作为结合配体的RDC开发策略探讨 钱雪明：创胜集团董事会主席兼CEO 16:15-16:55　圆桌讨论：Big pharma眼中的技术创新 李　翔（主持）：复星全球合伙人，复星医药高级副总裁创新药事业部联席总裁兼首席科学官全球研发中心CEO，星睿菁烜创始人、董事长 李　方：诺华中国搜索与评估总监 梁舒恒：成都社泰医疗科技有限公司总经理 宋宏梅：科伦博泰小分子研发副总裁 胡　畏：礼来中国创新合作中心资深总监 李　力：星空资本合伙人 16:55-17:25　圆桌讨论：Biotech眼中的技术创新 王　正（主持）：思诺新药创始人、CEO 廖迈菁：核舟医药CEO 单　波：博锐创合CEO 余海华：晶核生物CEO 杨江涛：瑞核生物总经理 李向群：中晟全肽联合创始人、CEO 2026/3/26 上午 分会八：核药国际化 分会策划 张裕民：安珂瑞创始人，同写意核药顾问，中美核医学与分子影像学会荣誉主席 钞贺赟：通瑞生物副总裁 分会主持 陈　钢：君康立泰董事长 乔海涛：通瑞生物总经理 ： 08:30-09:00　开场致辞/多层次多样化核药对外合作 张裕民：安珂瑞创始人、同写意核药顾问、中美核医学与分子影像学会荣誉主席 09:00-09:20　全球核素及供应链发展趋势 孙沛淇：辐联科技董事长CEO 09:20-09:40　Ac-225全球供应格局及未来趋势 Jason Vinyard：The VP of NorthStar Medical Radioisotopes, LLC 09:40-10:00　Pb-212全球供应格局及未来趋势 Jasper C. Kurth：The CEO of Thor Medical ASA 10:00-10:20　创新配体核药开发 Hamm Michael：The CEO of Navigo Proteins GmbH 10:20-10:40　PSMA显像剂64Cu-RAX301开发和应用 洪　敏：君康立泰总经理 10:40-11:00　低剂量RDC核药创新3D1015与IIT临床研究 夏　芳：思路迪医药副总裁 11:00-11:20　α核素药物（Ra-224）在肿瘤治疗临床开发的最新进展 Oystein Soug：The CEO of Oncoinvent ASA 11:20-11:40　TBD 11:40-12:20　圆桌主题：全球放射性药物创新研发及供应链、BD交易、投融资趋势 钞贺赟（主持）：通瑞生物高级副总裁 Sophie He：The VP of Bracco Diagnostics Inc. Evrim Gurpinar：Head of Business Development ITM 2026/3/27 上午 分会九：核药临床策略 分会主席 石洪成：复旦大学附属中山医院核医学科主任，中华医学会核医学分会候任主任委员 分会策划 石洪成：复旦大学附属中山医院核医学科主任，中华医学会核医学分会候任主任委员 须　涛：智核生物创始人、CEO，同写意核药俱乐部秘书长 分会主持 苑大为：夸克医药董事长 09:00-09:30　开场致辞/Radiopharmaceutical and nuclear medicine in China 石洪成：复旦大学附属中山医院核医学科主任，中华医学会核医学分会候任主任委员 09:30-09:50　TBD 宋少莉：复旦大学附属肿瘤医院核医学科主任兼上海市质子重离子医院核医学科主任，上海分子影像探针工程技术研究中心主任 09:50-10:10　 Clinical Translation Experience of 177Lu/225Ac 陈　跃：西南医科大学附属医院核医学科主任，四川省医学会核医学专委会主任委员 10:10-10:25　茶歇☕ 10:25-10:45　TBD 郑晓宇：高博医疗CEO兼北京高博医院执行院长 10:45-11:05　肿瘤治疗放射性治疗药物在临床开发策略 龚　焱：闳泓医药总经理 11:05-11:25　FAP治疗性药物临床结果解析和展望 陈皓鋆：厦门大学附属第一医院核医学科PET中心主任、临床医学研究院副院长 11:25-11:45　核素药物的临床影像分析 Roger Gunn‌：The CSO of Xingimaging LLC 11:45-12:05　Ac-225辐射计量学研究 周　云：联影医疗首席医学官 12:05-12:30　圆桌讨论：放射性药物开发的临床视角-临床需要什么样的放药？ 张锦明（主持）：解放军总医院核医学科主任 高　蕊：西交大附一核医学科副主任 吴　䶮：通瑞生物CMO 2026/3/27 下午 分会十：核药CMC与非临床策略 分会策划 李建国：中国辐射防护院安全评价中心书记 蔡继鸣：纽瑞特医疗联合创始人、董事长、总裁 分会主持 蔡继鸣：纽瑞特医疗联合创始人、董事长、总裁 13:30-14:00　开场致辞/核药非临床一体化研发转化策略 李建国：中国辐射防护院安全评价中心书记 14:00-14:20　铽-161核素展望 孔祥生：迈得诺医疗首席科学家，俄罗斯自然科学院院士 14:20-14:40　国产医用同位素的研发创新及产业化 杨宇川：中国工程物理研究院核物理与化学研究所副所长 14:40-15:00　双重视角下的核药CMC注册革新：政策导向与企业研发申报高效协同 高丽梅：景嘉航董事长、CEO 15:00-15:20　211At靶向性放药开发的挑战与应对 康　越：核元生物创始人、CEO 15:20-15:40　核药非临床安评核心要点：RDC药物研发的风险控制与策略优化 傅　鹏：赛赋国通总经理 15:40-16:00　从产线落地到临床供应：核药CMC 质量管控的全链条实践 朱　鑫：通瑞生物质量总监 16:00-16:20　2026核药装备新赛道：自动化、智能化与标准化的融合创新 程佩琪：楚天科技股份有限公司核药技术产品总监 16:20-17:00　圆桌讨论：国际化视野看中国核药CMC与非临床 杜　进（主持）：中核集团首席科学家，中国同辐科技委主任、研究院院长 白　戈：先通医药副总裁、国通新药首席运营官 郭飞虎：天津恒瑞总经理 孙纪云：云南白药放射性药物研发负责人 PART.03 上海同腾生物科技有限公司 上海同腾生物科技有限公司是一家专注于为生物医药研发，制药工艺开发、生产制造等环节提供先进设备及耗材的高新技术企业。 公司成立于2018年，目前在上海浦东张江拥有800平米办公场地，同时在江苏太仓，子公司同腾新创(苏州)生物科技有限公司拥有占地2200平米的生产工厂。 上海同腾生物是新加坡ESCO生物安全柜/培养箱、德国Cryotherm液氮罐、美国Revvity微流控核酸分析仪/小动物活体成像等实验室通用设备品牌国内主要服务商，为生命科学、生物制药等行业提供实验室设备售前售后全流程技术解决方案。 旗下子公司同腾睿杰（上海）生物科技有限公司，是美国nanocellect Wolf单细胞柔性分选系统、德国Bruker Dynamic Biosensors Helix系列分子互作分析系统、德国Cytena DISPENDIX I.DOT非接触式纳升级液体处理系统、美国Revvity Carterra 高通量阵列式SPR系统、英国Roylan StoragePod 多模式化合物存储仓等诸多国际知名品牌产品在中国的核心服务商，为生命科学、细胞治疗、生物制药等重点行业提供从研发到生产的高端仪器设备和完整技术解决方案。 2022年初，子公司同腾新创（苏州）科技有限公司投资5000万元在江苏太仓建立生产工厂，目前已投产上市自主研发的CEL-G® Culture Ad60/Ad600固定床生物反应器、CEL-G® TFF lab/Scientific 外泌体浓缩系统、CEL-G®Culture MSC无血清培养基和CEL-G®TTWELDER-6 无菌接管机、CelGrid™ Culture Single & Quadra微型固定床生物反应器等产品，全面为细胞和基因治疗、抗体和疫苗生产企业、细胞外囊泡（外泌体）研究和生产等行业提供高质量的本土化研发和生产解决方案。 2024年同腾新创自主研发投产的“外泌体一体化制备平台”，通过其特有的3D固定化培养和高效纯化系统，为外泌体行业带来产业革新！ 上海同腾生物科技有限公司2019年通过高新技术企业认证，拥有3项发明专利，31项实用新型专利和14项软件著作权；同腾新创（苏州）科技有限公司拥有4项发明专利，18项实用新型专利和11项软件著作权。通过了ISO9001质量管理体系认证、环境管理认证、职业健康安全管理认证等资质认证。 公司秉持“诚信，专注，专业，高效”的经营理念，立志成为“生物制药研发及生产领域的先进设备制造商和技术解决方案提供商”。 END

口腔癌有多可怕？科学防治指南+前沿临床试验药物解析。 口腔癌-科学防与      口腔癌是头颈部高发恶性肿瘤，病变主要集中在口腔黏膜，其中鳞状细胞癌占比能达到90%-95%，是临床最常见的类型。按照AJCC第8版TNM分期标准，可分为Ⅰ至Ⅳ期，Ⅰ、Ⅱ期属于早期病变，只要及时干预，预后效果相对理想；但Ⅲ、Ⅳ期已进入中晚期，很容易出现颈部淋巴转移，甚至远处扩散，尤其是Ⅳb、Ⅳc期，恶性程度高，治疗难度大，患者预后普遍较差。其实口腔癌并非“无药可治”，其诊疗之所以成为临床难题，核心在于早期症状不明显、诱发因素贴近日常生活，再加上口腔作为功能器官的特殊性，下面结合NCCN临床指南及多年临床实践数据，为大家做详细解读。 一、口腔癌的诊疗难点：为何成为临床挑战？ 1. 早期隐匿性强，误诊率高 口腔癌刚发病时，症状和普通口腔问题很像，多表现为口腔溃疡、黏膜白斑或不起眼的小肿块，很容易被当成普通炎症或良性溃疡忽略，甚至在基层诊疗中出现误诊。要知道，普通口腔溃疡通常7到10天就能自行愈合，但口腔癌引起的溃疡，持续两周以上不仅不会好转，还会慢慢加重，面积变大、疼痛感增强。临床数据显示，基层医疗机构对口腔癌的漏诊率能达到42%，不少患者等到症状明显加重再就医时，病情已经发展到中晚期，错过了最佳治疗窗口期。 2. 侵袭性强，功能损伤显著 口腔癌肿瘤细胞不会局限在局部，而是呈浸润性生长，很容易侵犯牙龈、颌骨、舌体以及周围神经。不少患者早期就会出现牙齿松动、舌头活动不灵活、下唇麻木等症状，随着病情进展，咀嚼、吞咽、说话等基本功能都会受影响。到了晚期，肿瘤持续增大还可能堵塞呼吸道，导致呼吸困难，直接威胁生命安全。另外，颈部淋巴结是口腔癌最常见的转移部位，远处则多转移到肺、肝、骨骼，这无疑会进一步增加治疗难度，让病情更复杂。 3. 治疗与功能保留矛盾突出 口腔不仅是消化器官，还直接影响面容和语言功能，治疗时既要保证肿瘤切除干净，又要尽可能保留面容完整性和正常生理功能，这对临床诊疗是不小的考验。中晚期口腔癌因为侵犯范围广，手术往往需要扩大切除，很可能导致面部畸形、张口困难等后遗症，影响患者后续生活质量。即便采用手术联合放化疗的综合治疗模式，中晚期患者的5年生存率也不足60%，而且治疗过程中，术后感染、放射性口腔黏膜炎、化疗引发的骨髓抑制等并发症也很常见，给患者带来额外痛苦。 二、科学预防：聚焦可控风险因素，筑牢口腔防线      目前虽然没有能彻底杜绝口腔癌的方法，但从临床病例来看，口腔癌的发生和不良生活习惯密切相关，只要控制好以下几个关键诱因，就能大幅降低患病风险。 戒除高危习惯：吸烟、饮酒、嚼槟榔是诱发口腔癌的三大主要因素，其中嚼槟榔者的患病风险更是非嚼槟榔者的28倍。烟草中的苯并芘、酒精代谢产生的乙醛，都是明确的强致癌物，两者同时存在时，致癌效果还会叠加，风险更高。 规避慢性刺激：口腔内的残根残冠、尖锐牙体，以及不合适的假牙、牙套等修复体，长期摩擦口腔黏膜，会反复造成损伤，久而久之就可能诱发癌变。另外，平时尽量不要吃超过65℃的热饮热食，避免高温反复刺激黏膜，减少损伤风险。 做好感染防控：HPV-16型感染和口咽癌的发生密切相关，及时接种HPV疫苗能有效预防这类感染。同时要做好日常口腔清洁，每天早晚各刷一次牙，用牙线清理牙缝残留，减少菌斑堆积，降低口腔炎症发生率。 强化健康管理：饮食上要均衡营养，多吃富含维生素A、C、E和硒的新鲜蔬菜水果，增强黏膜抵抗力。有口腔癌家族史、长期接触辐射或化工物质的人群，属于高危群体，建议25岁后每年做一次专业口腔检查，平时每月也可以自行排查，留意口腔黏膜是否有异常。 三、科学治疗：遵循“精准分型+综合治疗”原则      口腔癌的治疗没有统一方案，必须结合患者的病理类型、TNM分期、分子特征以及身体状况，制定个性化诊疗方案，目前临床核心治疗手段主要有以下几种。 1. 手术治疗 手术的核心目标是“根治性切除肿瘤，同时最大程度保留功能”。早期患者病灶局限，采用局部扩大切除术就能达到较好效果；中晚期患者因为可能存在淋巴转移，通常需要联合颈部淋巴结清扫术。现在临床会借助显微外科技术，比如颏下动脉岛状皮瓣移植，来修复术后组织缺损，这种皮瓣的成活率能达到92%，能有效恢复患者口腔功能和面容，减少术后畸形。术后72小时内要密切监测伤口愈合情况，做好抗感染处理，避免并发症发生。 2. 放射治疗 对于病灶较小、位置特殊的早期口腔癌，单独采用放疗就能达到根治效果。而高危低级别、中高级别口腔癌，建议在术后4-6周内启动同步放化疗，优先选用调强放疗技术。这种技术能精准定位肿瘤组织，集中释放辐射剂量，同时减少对周围正常黏膜、颌骨的损伤，降低放射性炎症的发生率。对于身体状况差、无法耐受手术的晚期患者，放疗也能有效缓解症状，控制肿瘤进展，延长生存期。 3. 药物治疗 化疗方面，顺铂联合氟尿嘧啶是临床常用的一线方案，大多和放疗联合使用，用于中晚期患者的同步治疗。随着精准医疗发展，靶向治疗和免疫治疗为晚期患者提供了新的治疗路径。比如针对EGFR基因突变的患者，使用对应的靶向药物，能明显改善预后；PD-1/PD-L1抑制剂则在复发转移病例中展现出一定疗效，不过具体用药方案，必须结合分子检测结果来制定，不能盲目使用。 4. 诊断核心流程 临床诊断时，首先会通过口腔内镜、颈部超声，初步判断肿瘤的位置、大小以及是否存在淋巴转移。对于可疑病变区域，会采用甲苯胺蓝染色筛查，染色后呈深蓝色的区域，提示恶变可能性较高。最终确诊必须依靠活检，获取组织标本后，通过病理诊断明确肿瘤类型，同时开展分子检测，重点检测EGFR、TP53等核心标志物，结合TNM分期明确病情，避免误诊、漏诊。 四、前沿临床试验药物解析：晚期口腔癌的新希望      对于复发转移或难治性口腔癌，传统放化疗的疗效有限，患者预后较差。近年来，多款靶向药物、免疫药物以及联合治疗方案进入临床试验阶段，为这类患者带来了新的希望，下面介绍几个核心研究方向和最新进展。 1. 靶向治疗新药探索 除了已应用于临床的EGFR抑制剂，针对HER2、MET等靶点的新药研发，取得了不错的阶段性成果。其中，抗HER2抗体药物偶联物（ADC）在HER2阳性口腔癌患者中的表现尤为突出，客观缓解率能达到45%以上，比传统化疗效果显著提升，而且不良反应相对温和、可控，目前已经进入Ⅲ期临床试验阶段，未来有望成为HER2阳性口腔癌患者的新一线治疗方案。针对MET扩增型口腔癌，MET抑制剂单药治疗的客观缓解率约为30%，如果和EGFR抑制剂联合使用，还能有效克服耐药问题，进一步提升治疗效果。 2. 免疫治疗联合方案优化 PD-1/PD-L1抑制剂单药用于晚期口腔癌时，客观缓解率仅在15%-20%之间，疗效有限，因此联合治疗成为近年来的研究热点。临床数据显示，PD-1抑制剂联合抗血管生成药物（如贝伐珠单抗），既能抑制肿瘤血管生成，又能解除免疫抑制，让客观缓解率提升至35%-40%，患者中位生存期也能延长至12个月以上。另外，PD-1抑制剂联合顺铂+氟尿嘧啶化疗，用于晚期患者一线治疗，能明显降低疾病进展风险，部分患者甚至能实现长期获益，目前该方案已进入Ⅱ期临床试验后期，距离临床应用越来越近。 3. 新型免疫疗法研发 CAR-T细胞疗法针对口腔癌特异性抗原（如EGFRvⅢ）的临床试验正在稳步推进，这种疗法通过基因编辑技术，改造患者自身的T细胞，让其能精准识别并杀伤肿瘤细胞，在已完成的少量病例中，已经出现完全缓解（CR）的情况，为晚期难治性口腔癌患者提供了个性化治疗的新方向。除此之外，双特异性抗体、肿瘤疫苗等新型免疫疗法，也处于早期临床试验阶段，相信未来会进一步丰富口腔癌的治疗体系。 。 四、口腔癌临床试验入组核心条件速查表       在口腔癌精准治疗的探索进程中，临床试验为复发转移或难治性患者提供了新的治疗方向。以下是3款代表性临床试验药物的入组、排除核心条件，内容基于公开临床试验方案整理，具体需以各试验官方标准及主治医生评估为准。 一、抗HER2抗体药物偶联物（ADC，DS-8201）核心入组条件： 经病理检查确诊为局部晚期或转移性口腔鳞状细胞癌（含口咽、舌、颊黏膜等部位） 分子检测结果证实HER2阳性（免疫组化IHC 3+或IHC 2+且FISH扩增） 既往接受过至少一线标准化疗（如顺铂联合氟尿嘧啶方案）后疾病进展 年龄≥18岁，体能状态评分（ECOG）0-1分，预计生存期≥3个月 肝、肾、心脏等重要器官功能基本正常，能耐受药物治疗相关反应核心排除条件： 既往接受过抗HER2 ADC类药物治疗（如T-DM1、DS-8201等） 合并活动性中枢神经系统转移，或存在未控制的颅内压升高症状 存在无法控制的活动性感染（如活动性结核、乙肝病毒活跃复制等） 处于妊娠或哺乳期的女性，或计划在试验期间及停药后6个月内怀孕者 有严重的间质性肺病病史或当前存在间质性肺病症状 二、PD-1/PD-L1抑制剂联合抗血管生成药物（帕博利珠单抗+贝伐珠单抗）核心入组条件： 经病理确诊为局部晚期不可切除或转移性口腔癌（鳞状细胞癌为主） 既往接受过手术、放化疗等标准治疗后疾病进展，或无手术根治机会 体能状态评分（ECOG）0-2分，能配合完成治疗及随访评估 可提供肿瘤组织标本（初治或复发后），用于PD-L1表达水平检测 重要器官功能符合临床试验相关要求，无严重基础疾病核心排除条件： 既往接受过PD-1/PD-L1、PD-L2单抗等免疫检查点抑制剂治疗 患有自身免疫性疾病（如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等），且需长期使用免疫抑制剂控制 口腔内存在活动性大出血、未愈合的严重溃疡或感染病灶，未得到有效控制 有严重出血倾向或凝血功能障碍，或正在使用抗凝药物且无法停用 近6个月内发生过严重血栓事件（如脑梗死、肺栓塞等） 三、BRAF V600E抑制剂（维莫非尼）联合MEK抑制剂（考比替尼）核心入组条件： 经病理检查确诊为口腔癌（成人以高级别鳞状细胞癌为主，部分试验涵盖罕见亚型） 分子检测结果证实存在BRAF V600E基因突变 既往接受过至少一线系统性治疗后疾病进展，部分试验允许初治患者入组 年龄≥18岁，体能状态评分（ECOG）0-1分，能耐受联合治疗相关不良反应 无严重的肝肾功能不全，左心室射血分数符合试验标准核心排除条件： 既往接受过BRAF抑制剂（如维莫非尼、达拉非尼）或MEK抑制剂治疗 存在严重的心肺功能障碍、未控制的高血压或糖尿病 处于妊娠或哺乳期的女性，或对维莫非尼、考比替尼及制剂成分过敏者 合并其他恶性肿瘤病史（除治愈的非黑色素瘤皮肤癌外），且近5年内有复发风险 存在无法控制的癫痫发作，或有严重神经系统疾病病史 重要备注： 1. 上述条件仅为通用参考，不同临床试验的具体标准可能存在差异，最终入组资格需咨询官方渠道筛选报名老师综合判定。 2. 患者在申请入组前，需完成病理复核、分子检测、影像学检查等一系列评估项目，确保符合试验的医学要求。 官方渠道咨询 咨询电话：0799-6888661 工作时间：8：00-18：00 雍老师：186 7998 8528