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首次获批日期2017-09-26 |
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首次获批日期2002-05-03 |
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A Multicenter, Open-label, Single-Arm Phase I/II Clinical Study to Evaluate the Safety and Efficacy of a Single Dose of MDN-001 Injection in Patients With Unresectable Primary Hepatocellular Carcinoma (HCC).
The main purpose of the study is to evaluate the safety and efficacy of MDN-001 injection(Yttrium-90 Microsphere Injection)in the treatment of unresectable hepatocellular carcinoma. Other purposes of this study include assessment of the effect of treatment on overall survival, the length of time it takes for the disease to worsen, if and how the treatment affects the patient's quality of life, and if and how the cancer responds to the treatment.
一项评价 MDN-001 注射液单次给药治疗不可切除的原发性肝癌的安全性与有效性的多中心、开放、单臂 I/II 期临床研究
评价MDN-001注射液治疗不可切除的原发性肝癌的安全性与有效性。
一项比较镥[177Lu]氧奥曲肽注射液与长效奥曲肽在不可手术切除或转移性、生长抑素受体阳性的成人胃肠胰神经内分泌瘤受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照 III 期临床试验
主要目的:
评估镥[177Lu]氧奥曲肽注射液对比高剂量长效奥曲肽,在不可手术切除或转移性、生长抑素受体阳性的成人胃肠胰神经内分泌瘤受试者中的有效性。
次要目的:
评估镥[177Lu]氧奥曲肽注射液对比高剂量长效奥曲肽,在不可手术切除或转移性、生长抑素受体阳性的成人胃肠胰神经内分泌瘤受试者
中的安全性;
评估镥[177Lu]氧奥曲肽注射液的药代动力学和辐射剂量学特征。
100 项与 迈得诺医疗科技集团有限公司 相关的临床结果
0 项与 迈得诺医疗科技集团有限公司 相关的专利(医药)
资本加码、技术落地,国产镥-177再添新力量!
雷军旗下顺为资本投资的核药新锐企业法伯新天,日前与中科院大连化物所达成合作。依托大连化物所成熟的核素分离纯化技术,双方将共建万居里级镥-177生产线,加快核素原料自主可控进程。
原料被卡、供货受限、核素售价高昂——这曾是国内镥-177类核药发展的真实写照。
作为胃肠胰神经内分泌瘤、晚期前列腺癌RDC药物的核心原料,镥-177是目前商业化最成熟的治疗性核素,也成为诺华掌控行业话语权的关键筹码。过去十余年,诺华凭借独家产品与稀缺产能垄断市场,牢牢掌控了全球RDC药物的定价权,国内核药企业也长期深陷“原料被卡、研发受限”的困境。
如今行业壁垒被逐步打破:国内反应堆实现镥-177稳定量产,打破原料封锁,多款国产RDC接连冲刺商业化。上下游双线突围之下,诺华在核药领域的统治地位已然松动。
01
镥-177摆脱进口束缚,成为核素国产化的突破口
诺华的垄断根基,既体现在终端药品制剂上,更依托于上游镥-177核素的稀缺产能。历史上,诺华镥-177核药曾出现两次大规模供应危机:一次因工厂质量问题引发生产、临床全面停摆;一次因原料产能不足、需求暴增导致长期缺货、新患者停诊,直至新增产能落地才逐步恢复正常。
单一基地的生产波动、跨境运输延误、海关查验,都会直接导致镥-177供应波动,间接造成临床与销售中断,这也是诺华后期加速全球建厂、分散产能的核心原因。
据统计,目前诺华在全球已布局9座核药生产基地,分布于美国、欧洲及亚太地区,其中美国5座、欧洲2座、亚太2座。欧美基地多数已投产运行,是其全球产能核心,主要承担核药制剂与同位素原料生产,供应欧美及全球多数市场;另有2座亚太基地处于在建与规划阶段,旨在实现区域本地化供货。
诺华全球放射配体疗法(RLT,含镥-177核药)生产基地布局
依托全球化产能布局,诺华构建起完整的供应链体系,也进一步巩固了自身在核药领域的领先地位。
而国内早期研发与临床试验所用镥-177基本依赖海外采购,叠加关税、跨境运输、中间商层层加价,原料采购成本居高不下。在镥-177国产化落地之前,国内不少RDC项目受原料约束,临床推进缓慢。
依托国内核工业多年技术攻关,镥-177目前已经实现国产化突破。从一线企业实际采购情况来看,当前国内商用镥-177已经由四川绵阳、夹江的反应堆稳定供货,常规状态下可做到每周1~2次稳定发货,仅在个别反应堆年度检修阶段会出现短期临时供货收紧,镥-177的整体供给稳定性大幅改善。此外秦山核电“和福一号”已完成万居里级量产并落地商业化布局,持续扩充国内产能。
镥-177核素原料国产化落地彻底扭转了国内的供需格局。现阶段国产镥-177产能已经能充分覆盖国内药企临床前试验、I/Ⅱ/Ⅲ期临床试验全周期需求,彻底告别早年“供货看配额、采购靠进口”的被动局面。
据范恩柯尔COO孙明明透露,镥-177原料价格较此前已经出现明显下降。数据显示,2025年该公司进口镥-177的单价为320元/mCi;进入2026年,采购国产镥-177的单价降至约120元/mCi,同比下降62%。由于运输成本在镥-177定价中占比较高,采购活度越大,单位平均价格就越低。实现原料本土化供应后,企业还可以省去跨境运输费用、进口税费等多项开支,降本效果十分显著。
目前国内的镥-177采购成本已经实现亲民化,反观锕-225、铜-67等核素品种依旧高价难采,进一步凸显了镥-177国产化的成本优势。
不过受制于国内外放射性物质进出口监管、FDA等海外药监部门原料资质认证等多重合规门槛,现阶段国产镥-177尚未实现规模化对外销售。富余原料出口仍需走完各项资质审批流程。但国内低成本原料量产落地将打破诺华依靠资源稀缺定价的模式,推动全球镥-177价格进入下行通道,诺华上游原料垄断根基实质性松动。
02
国产RDC接连报产,正面对标诺华两款王牌原研
从临床研究进程来看,国产镥-177的稳定供应也成为先通、恒瑞等企业产品陆续递交上市申请的重要前提。
诺华依靠Lutathera、Pluvicto两款镥-177核药垄断两大适应症:Lutathera主攻SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤,Pluvicto锚定PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌,两款产品2025年全球合计销售额突破28亿美元,是诺华创新药板块的核心增长支柱,也牢牢占据了RDC领域的领先地位。
此前国内药企受限于镥-177原料短缺,同类管线研发进度受影响。目前国产药企正在这两个适应症双线突破,完成从临床研发到上市申报的关键跨越。
在SSTR领域,先通医药率先突围,2025年4月提交了镥[¹⁷⁷Lu]氧奥曲肽注射液的上市申请,成为国内首个Lutathera同靶点报产企业。紧随其后,恒瑞医药旗下天津恒瑞、成都盛迪医药研发的同款镥[¹⁷⁷Lu]氧奥曲肽注射液,于2026年4月1日正式获CDE受理上市,成为国内第二家冲刺神经内分泌肿瘤核药商业化的本土药企。两款国产药靶点、适应症全面对标诺华Lutathera,临床方案也参照原研设计。这标志着中国在RDC领域正加速迈向“国产替代”。
此外,原子高科、迈得诺/通瑞生物的同类产品也在国内进入了Ⅲ期临床阶段。远大医药自ITM引进的镥[¹⁷⁷Lu]依多曲肽同样处于Ⅲ期临床。
国内SSTR靶点的RDC药物研发推进迅速,头部企业相继报产,多款产品进入临床关键阶段,国产力量正在这一赛道崛起。
国内SSTR靶点镥-177类RDC药物进入关键节点(资料来源:医药魔方,动脉网整理)
在前列腺癌重磅赛道,恒瑞HRS-4357进入Ⅲ期临床阶段,适应症直指PSMA阳性晚期转移性去势抵抗前列腺癌,精准对标诺华王牌产品Pluvicto。这款在研药物依托国内完善的临床资源快速推进入组,若顺利获批,将打破诺华在晚期前列腺癌核药治疗领域的独家垄断地位。
不止恒瑞、先通,同辐、东诚、远大医药等国内头部核药企业均完成对应靶点RDC管线布局,形成梯队化研发矩阵。过去诺华依靠“原研先发+资源垄断”筑起的壁垒,正在遭到国产管线的密集冲击,从单一原研独占市场,逐步转向中外产品同台竞争的新格局。
据范恩柯尔CEO习宁博士透露,国内多款推进至Ⅲ期临床的SSTR靶点镥-177类RDC,在其立项阶段,国内尚不具备镥-177规模化量产能力。目前此类临床试验采用进口、国产原料各半的试验方案。依托现行药品审评规则,企业仅需补充国产原料一致性研究数据即可顺利申报上市,为后续规模化上市与市场推广奠定了基础。
原料瓶颈的彻底解除,也让这批即将落地的国产核药具备了更强的成本与市场竞争力。
03
低成本产业链成型,中国RDC艰难破局
长久以来,全球核药行业由欧美药企主导。MNC长期通过收购中小型Biotech完善核药全链条布局,收购标的兼顾创新管线与核素生产基地,依靠完善的原料配套与大额资本投入稳居行业顶端。但随着国内镥-177原料自主可控落地,国内依托充足的自主核素产能、丰富的RDC管线和高效的临床体系,逐步打破原有产业规则,产业重心开始缓慢向中国迁移。
一方面,本土低成本镥-177持续放量,大幅压缩了国内药企RDC研发的原料开支。另一方面,依托国内日渐成熟的研发工艺,国产RDC管线整体推进效率大幅提升,临床进度与商业化节奏全面加快。
此外,对比海外市场,国内的IIT临床体系是独特竞争优势。国内IIT审批流程灵活、项目落地速度快,能够快速完成候选药物的人体临床验证。而欧美监管严苛,同类临床试验成本高、周期长,大量海外药企主动寻求和国内企业开展临床合作。
在这种情况下,全球核药领域的底层竞争逻辑将发生转变:行业竞争不再比拼垄断产品、稀缺核素资源,转而比拼低成本原料供给、规模化产能、高效的研发能力、完善的上下游产业生态,这恰好契合国内产业发展优势。
综合而言,多重优势叠加让国内核药产业形成独特的竞争力,不仅加速本土RDC产业化进程,也让国内核药产业在全球竞争中优势凸显。
但受多重因素制约,全球核药产业中心向中国转移的进程难言迅速。
在习宁博士看来,国内RDC行业还存在明显的短板。RDC药物在研发逻辑上与多肽、小分子药物相近,在靶点源头创新能力上,国内药企与欧美头部MNC仍存在明显差距。这也让国内无法复刻在双抗、ADC领域形成的领先优势。
与此同时,国内药品定价规则、行业资本投入规模,也与美国市场有明显差距。基于以上多种因素,短期内国内很难在核药原始创新方面实现对欧美的全面赶超。全球核药产业格局的重构将是循序渐进的过程。
另外,受海外对华生物医药投资管制、全球同位素进出口配额管控等政策影响,核药产业的全面转移仍存在诸多不确定性。
04
国产RDC突围依旧充满挑战
依靠垄断镥-177核心资源,诺华在核药赛道建立起领先优势。这是全球核药产业发展初期,资源壁垒与技术门槛共同造就的局面。
反观国内,从实现镥-177反应堆量产,到多款本土 RDC药物推进临床、申报上市,全产业链实现突破。这是国内核工业与生物医药产业长期积累、深度协同的成果。
依托规模化产能与扎实的研发能力,中国在全球核药产业链中的话语权将稳步提升。但也要清醒看到,原始创新不足、资本与体系差距等问题仍客观存在,国产RDC的突围之路依旧充满挑战。
*封面图片来源:123rf
文|王路泰
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今日头条要闻
随着核药赛道快速升温管线密集扩容,行业对CXO服务需求也水涨船高。
5月30日据悉,国内CDMO龙头企业凯莱英下个月将在上海举办核药创新线下论坛,旨在汇聚产学研医投顶尖力量,打通上下游、共商破局之道,助力中国核药高质量出海、高质量落地。
此前15日凯莱英生物披露,为解决含聚合物连接子的ADC在偶联位点分析上的难题,开发了一种基于同位素标记的创新策略,成功绕开了传统方法因连接子高异质性、质谱响应差而无法准确分析的干扰。
这些信息说明凯莱英正全力拥抱核药,业务线加速向核药赛道延伸。
当前,全球核药正处在从“技术储备”走向“临床爆发”的关键转折期。而国内核药产业在政策、技术、市场、资本等多重利好因素叠加影响下发展风口加速到来。
特别是进入2026年,首个国产原创1类核药获批上市,正式拉开了国产核药的商业化序幕。与此同时,核药企业进入融资、临床密集活跃期。行业前5个月的吸金规模更是一举超越去年全年。
不过,由于放射性药物的特殊属性,导致核药在研发、生产以及供应、临床等全产业链各环节的门槛壁垒非常高。使得核药企业在研发早期严重依赖专业化的合同研究、开发与生产组织(CRO/CDMO)的支持。
据核素药闻初步统计,目前国内已有超20家企业提供放射性药物CXO服务。除了凯莱英,国内头部CXO企业中还有药明康德、药明合联(东曜药业)、泰格医药、昭衍新药等企业也在发力布局放射性核素偶联药物业务。同时还催生了一批专注核药的新锐CRO/CDMO企业,如国通新药、通瑞生物、夸克医药、米度生物等。
凯莱英如何赋能核药研发?
目前,诊疗一体的放射性核素偶联药物(RDC)是全球核素靶向治疗领域最具潜力也是最热门的发展方向。
目前,凯莱英医药集团积极布局RDC药物CDMO赛道,依托Payload-Linker卓越能力和凯莱英生物的偶联技术平台、制剂研发和生产平台等,携手临床研究CRO凯诺医药和临床前CRO有济医药,推动和完善偶联药物GXP一站式服务平台建设。
早在2022年11月,凯莱英旗下有济医药同位素实验室就获得了《辐射安全许可证》,具备丙级非密封放射性物质工作场所,可以使用非密封放射性物质开展实验。获证后,有济医药可承接3H、14C、125I、99mTc等放射核素标记物的非临床与临床相关研究。其总部位于天津,在上海浦东新区设有实验室,总设施面积超过13000㎡。
目前,凯莱英RDC CDMO业务主要由天津和上海两轮驱动。
天津是凯莱英总部,也是凯莱英RDC连接子、螯合剂、放射性药物前体的核心生产基地, 布局有1000L高活OEB5车间。
上海是凯莱英生物大分子与偶联药物(含RDC)总部,分金山、奉贤、张江三点布局,其中奉贤为最新核心产能基地。其也是凯莱英重点打造的全球顶尖生物药CDMO新基地。
奉贤基地规划总建筑面积超过13万平方米,重点布局以ADC为代表的偶联药物NDCs(含RDC)、抗体/TCE、重组蛋白等生物药领域。I期A阶段在去年底投用。I期B阶段NDCs商业化产能于今年1月投产。
凯莱英依托天津和上海的基地,提供从核素标记、偶联、纯化到制剂灌装的全流程一站式服务,成为国内少数具备高活/放射性(OEB5+)商业化生产能力的CDMO企业。
目前,凯莱英生物已为多家国内外客户提供10余个RDC药物IND CMC相关服务,覆盖连接子、螯合剂、放射性标记全链条。
如去年7月,凯莱英助力Radiopharm theranostics Lu177-B7H3药物Betabart(RV-01)临床试验申请获批。作为Radiopharm的全球战略合作伙伴,凯莱英依托其国际领先的偶联技术平台、前沿化的制剂平台以及专业分析能力和一站式的解决方案,高效推进Betabart的CMC开发、生产与注册申报。
凯莱英国内服务的核药头部企业主要有远大医药、辐联科技、博锐创合等。如为远大医药(TLX591、ITM-11)RDC项目提供原料药/中间体CDMO、工艺开发与GMP生产服务,支撑临床与商业化供应。
此外,去年12月其与中核集团中核海得威联合申报的注射用硼[10B]法仑获批临床试验。同时还承接中核海得威超极化 [1-¹³C] 丙酮酸原料药开发与生产服务。
今年2月,凯莱英还中标了原子高科FAP标记前体采购项目。原子高科是国内核药龙头中核集团中国同辐控股企业,计划采购FAPI-HTA-01(500mg)和FAPI-HTA-02(500mg)。
在核药产业风口到来之际,凭借提前布局的产能、技术与平台优势,凯莱英已搭建起从临床前研究、CMC开发到商业化生产的核药全链条服务能力,将为国产核药加快从实验室走向临床应用提供全方位专业赋能支撑。
核药升温催生专业CXO服务需求
据Evaluate Pharma数据,全球核药市场在2023年已达到约100亿美元规模,预计到2030年将增长至300亿美元。
在巨大市场需求牵引下,全球核药管线扩张迅猛。据相关机构统计,2020年全球治疗性核药临床管线数量仅为56项,到2025年攀升至182项。其中,近年全球新增核药管线中近半来自中国。
据核素药闻初步统计,国内涉及核药研发的企业和机构超百家,在研诊断和治疗核药管线不少于200条,其中上百条已进入临床试验阶段。
核药研发火热直接催生了CXO服务市场扩容。
目前国内已形成“头部CXO集体加码+新锐核药CXO快速崛起”的格局。
传统CXO头部企业如药明系(药明康德、药明合联、东曜药业)、泰格医药、凯莱英、昭衍新药、健元医药等从ADC延伸至RDC,侧重“端到端CRDMO+临床CRO”;通瑞生物、国通新药、米度生物、夸克医药、纽瑞特、磐美迪、华益科技、法伯新天、云克药业、益诺思、迈瑞迪、格致医药等则专注核药全链条的CXO服务,并在核素自研、全自动产线、临床专属服务上形成差异化壁垒。
此外,国内临床SMO龙头企业普蕊斯也在治疗用核药等前沿研发领域进行业务布。
在国内CXO行业,药明康德是先驱也是龙头。
药明康德通过独特的“CRDMO”和“CTDMO”业务模式,为全球医药及生命科学行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务。
目前,药明康德核药研发生产服务主要有两大核心部门支撑:药明康德DMPK放射性研发中心和药明康德分子影像及核药物研究中心。
前者布局在中国南京和美国新泽西,其于2009年获得中国《辐射安全许可证》,拥有超十年放射性项目研究经验及300+次放射性受试物的NMPA和FDA申报经验。为全球客户提供从早期筛选、临床前开发、到临床阶段的综合型药代动力学服务。
后者成立于2020年,位于药明康德成都研发中心。主要利用回旋加速器和核素标记及纯化技术进行核药研制和活体成像,解决药物研发过程中的药代/药效等问题,通过一站式解决方案帮助药企加快RDC临床前研究。2026年4月,药明康德成都研发中心CD4新增放射性实验区域改造项目获环评审批许可。该项目主要用于放射性药物动物实验,改扩建区域总建筑面积约3559.27m2。
此外,早在2018年药明康德与北京大学分子工程苏南研究院共同孵化成立药明博锐,专注于放射性核素靶向药物及中子俘获治疗药物的研发及临床应用。2022年,该公司完成A轮融资后独立发展,改名为博锐创合。
除了药明康德,药明系中还有药明合联也在提供核药的CRDMO服务。
药明合联是一家全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)公司。服务包括生物偶联药物、单克隆抗体中间体及生物偶联药物相关连接子及有效载荷的发现、工艺开发及GMP生产。其业务领域涉及放射性核素药物偶联物(RDC)、多肽-药物偶联物(PDC)和抗体PROTAC偶联物等前沿赛道。
今年初,药明合联还收购了东曜药业,旨在强化ADC/XDC一体化CRDMO服务能力。早在2023年4月,东曜药业就与智核生物签订战略合作协议,双方联手快速推进基于偶联技术的放射性创新药物的开发。
除了传统CXO头部企业凭借强大的ADC药物开发能力向RDC领域延伸外,国产核药头部企业也依托自身在放射性药物开发方面的经验与平台资质优势,将业务布局向上游CDMO领域拓展。
其中,国内民营核药龙头东诚药业在核药CRO/CDMO领域布局最全,综合实力也最强,主要涉及南京安迪科、烟台米度生物和成都云克药业三家企业。
今年5月,东诚药业公告,南京安迪科拟以不超过4.52亿元的价格,回购米度生物4.55%的股份。交易完成后,南京安迪科对米度生物的持股比例将由33.60%飙升至70.11%,进一步强化东诚药业在核药CRO领域的实力。
南京安迪科成立于2006年。2018年被东诚药业收购,成为其全资子公司。南京安迪科提供放射性药品网络化全产品覆盖+回旋加速器DBO整体解决方案。
而米度生物于2012年成立,是一家国内分子影像医药研发外包(MI-CRO)企业。目前已帮助多个药物获得临床批件,并有多个放射性药物正在实施过程中,涵盖多种核素。
早在2015年,云克药业被东诚药业以7.5亿元收购,成为东诚药业进军核药的开端。云克医药是国产核药的先驱之一。最早诞生于1992年,前身为中国核动力研究设计院成都同位素应用研究所,后于2001年整体改制成立。公司专业从事医用放射性核素药物的生产及销售,以及核医疗专科医院经营。同时还提供核药的CMO/CDMO服务。现拥有放射性药品研发平台建筑面积3000平方米,取得乙级辐射安全许可证。
今年5月28日,云克药业宣布其钇-90核素已正式开展定制化生产,以90Y为原料的核药已取得关键重大进展。其自主研发了精密逆流萃取器分离平台,建成了国内首条全自主研发的90Y生产线,年产能一万居里,成本能做到进口的10%以内。
此外,国产核药新锐龙头先通医药也在2019年建立了核药一站式CRO/CDMO平台国通新药。可提供从早期研发到商业化生产的全链条服务。国通新药总部位于北京和成都,在江苏无锡、广东中山、四川绵阳拥有国际化的现代化放射性药物研发平台与智能生产基地。国通新药与国内外核药企业达成合作,目前已经完成了23个核素标记项目。
而在后起专注核药的新锐CDMO企业中,通瑞生物是比较典型的代表。
通瑞生物成立于2021年,专注于为全球客户提供创新放射性药物的一站式解决方案,涵盖工艺开发、质量研究、临床前评价、IND申报支持、临床供药及商业化生产等。截至2024年,公司总融资额超1.87亿美元。背后投资方阵容堪称豪华,主要有高瓴资本、深创投、通和毓承(药明系)、泰鲲基金(泰格医药)、三生制药等。
公司在成都医学城打造28,000平方米的现代化研发生产基地,持有甲级《辐射安全许可证》,可操作30余种放射性同位素。还建设有13条cGMP高标准放射性药物生产车间,配备具有自主知识产权的全自动、智能化、数字化放射性药物生产线。
目前,通瑞生物持续运营100多个CRDMO项目,其中包括58个临床前及分子影像CRO项目和42个CDMO项目。此外,截至当前通瑞生物还成功支持了23个基于Ac-225标记的项目开发。服务的客户主要有百利天恒、迈得诺、同宜医药等超30家企业。
CXO是核药创新研发的加速器。通过覆盖全链条的一站式专业化外包服务不仅能突破核药研发关键技术壁垒,还能显著缩短研发周期、降低门槛与成本,加速诊疗一体化解决方案的临床转化。
对于正处于产业崛起关键节点的中国核药产业而言,CXO的核心价值不仅能解决核药从工艺开发到商业化生产的系统性问题,还能弥合核素生产供应与企业创新研发之间的产业链断层,为推动行业早期发展提供全方位的关键支撑,更为国产核药从全球“跟跑”向全球“并跑”甚至“领跑”注入持久核心动力。
END
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2025CBI生物医药创新博览会将于8月1-2日在苏州盛大开幕。这是一场汇聚生物医药领域顶尖专家、企业高管和创新力量的盛会,旨在推动行业前沿技术交流与合作,探索未来发展方向。会议涵盖多个热门领域,包括细胞疗法、基因疗法、多肽、GLP-1、mRNA药物、小核酸药物、小分子药物、靶向蛋白降解、CNS、FDA监管新动态、MNC及BD策略、ADC、RDC、PDC、单抗、双抗等前言热点话题展开深入探讨。这不仅是一次学术交流的盛宴,更是企业展示创新成果、拓展合作机会的重要平台。
◈ 09:00-09:25
基于CD19靶点的CAR-T优化与升级策略杨林博生吉,创始人&董事长&CEO
◈ 09:25-09:50
通过开放式创新穿越CGT原始创新死亡谷-以体内CAR-T为例
嘉宾行程确认中
◈ 09:50-10:15
Bottlenecks and Solutions of CAR-T Therapy Manufacturing Process王永增合源生物,首席技术官
◈ 10:15-10:40
Immuotherapy for Cancer Cure and Beyond - A Historic Mission
沈浩百吉生物总裁/首席执行官,美国宾大(UPenn)终身教授
◈ 10:40-11:05
TIL疗法的商业化之路
金华君
君赛生物,CEO&CTO
◈ 11:05-11:30
从TIL疗法到新抗原疫苗开发:开启免疫精准治疗新纪元
孙静玮
沙砾生物,研发负责人
◈ 11:30-11:55
诱导多能干细胞(iPSC)的自动化生产
刘建
美天旎生物技术,大中华区创新技术中心高级经理、亚太细胞工厂负责人
◈ 11:55-12:35
圆桌讨论:Panel:未来中国的CGT商业化
[ 嘉 宾 ]
张宝弘 益杰立科,CEO、联合创始人
董 飚 至善唯新,董事长
徐天宏 贝斯昂科,CEO
虞芝瑛 复星凯特,VP
◈ 12:35-13:30
午休
[ 主持人 ]
彭双清,美迪西,首席科学官
◈ 13:30-13:55
细胞治疗产品动物药效评价曹保红美迪西,药理部副总裁
◈ 13:55-14:20
眼科罕见病的基因治疗开发策略
李正斌
纽福斯,首席执行官
◈ 14:20-14:45
一种末端偶联的双链AAV载体(cceAAV)及其在SMA治疗中的应用汪伟明鼐济医药,CSO
◈ 14:45-15:10
TCR-T疗法在实体瘤治疗中的突破、挑战与前景
王江华
可瑞生物,首席科学官&生产管理负责人
◈ 15:10-15:35
Non-Viral Engineering of Membrane-Bound IL-15 NKG2D CAR-NK Cells: From GMP-Compatible Manufacturing to Clinical Response
杜智诚
杭州朔溪生物,CEO
◈ 15:35-16:00
眼科基因治疗药物的差异化创新
才源
星眸生物,CEO、联合创始人
◈ 16:00-16:30
Panel:实体瘤的细胞治疗迭代进化
[ 主持人&策划人 ]
杨林 博生吉医药,创始人/董事长
[ 嘉 宾 ]
张长风 上海医药集团,质量与注册总监
赵学强 华夏英泰,联合创始人
刘雅容 沙砾生物,联合创始人&CEO
王全军,赛赋医药,CEO&CSO
[ 联合策划人 ]
何春艳 新芽基因,CEO
[ 主持人 ]
陈利景,成都金唯科生物,副总裁
◈ 09:00-09:30
苏州华毅乐健的肝靶向基因治疗技术突破和临床进展
张瑰宜
华毅科学,联合创始人&首席技术官
◈ 09:30-10:00
DMD碱基编辑药物-从“心”出发程丽新芽基因,药理负责人
◈ 10:00-10:30
下一代基因载体技术——AAV2.0基因治疗药物开发和应用
陈意雄
凌意生物,联合创始人&CSO
◈ 10:30-11:00
全球首个两质粒生产工艺与AAV基因治疗产品开发陈利景成都金唯科生物,副总裁
◈ 11:00-11:30
颠覆性基因治疗:基因治疗药物创新与商业化之路
赵丕明
道济基因生物,CEO
◈ 11:30-12:00
突破免疫屏障:解决基因治疗中抗AAV抗体挑战的新策略
徐云霞
上海宝济药业,BD
◈ 12:00-12:30
Panel:破局!如何从技术革新走出AAV药物至暗时代
[ 主持人 ]
何春艳 新芽基因,CEO
[ 嘉 宾 ]
陈意雄 凌意生物,联合创始人&CSO
赵丕明 道济基因生物,CEO
徐云霞 上海宝济药业,BD
陈利景 成都金唯科生物,副总裁
◈ 12:30-13:30
午休
[ 主持人 ]
林鹏,中盛溯源,CFO
◈ 13:30-13:50
人 iPSC 衍生细胞治疗产品在神经疾病治疗上的进展与挑战
范靖霍德生物,CEO
◈ 13:50-14:10
干细胞外泌体规模化制备及其应用
秦锁富科兴制药,VP&研究院院长
◈ 14:10-14:30
TBD
张宇
中源协和副总经理兼首席科学官
◈ 14:30-14:50
hUCMSC-exos 创新药开发机会与挑战
吴庭鹤
科恩里斯生物创始人,首席执行官
◈ 14:50-15:10
基于QbD理念的人间充质干细胞药品生产和质量控制规范
龙浩淼
贝来生物,CMC质量总监
◈ 15:10-15:30
干细胞定向分化血小板用于多种适应症的研究
朱芳芳
血霁生物,创始人&CEO
◈ 15:30-16:10
Panel:中国干细胞治疗商业化的体系化进程
[ 主持人 ]
林鹏 中盛溯源,CFO
[ 嘉 宾 ]
范靖 霍德生物,CEO
张长风 上海医药集团,质量与注册总监
朱芳芳 血霁生物,创始人&CEO
孙木 河络新图,CBO
[ 联合策划人&主持人 ]
高剑,禾泰健宇,董事长
◈ 09:00-09:25
长效多靶点激动多肽HDM1005在慢病代谢领域中的差异化开发
刘东舟
华东医药,CSO&创新药全球研发中心总经理
◈ 09:25-09:50
代谢调控类多肽药物的研究进展钱海中国药科大学发展规划与学科建设处处长&多靶标天然药物全国重点实验室新药研究中心主任
◈ 09:50-10:15
环肽药物成药性开发过程中的几个关键环节高剑禾泰健宇,董事长
◈ 10:15-10:40
伊匹乌肽 全新机制治疗炎症和创伤溃疡性疾病的创新药物夏献民益承生物,董事长
◈ 10:40-11:05
纽卡定@(Neucardin@):临床后期阶段已有重要生存获益数据的心力衰竭国际首创新药(FIC)陈艺文泽生科技,CEO
◈ 11:05-11:30
治疗疼痛的多肽药物开发容明强成都佩德生物,董事长
◈ 11:30-12:10
Panel:多肽药物从差异化设计到产业化落地
[ 主持人 ]
高剑 禾泰健宇,董事长
[ 嘉 宾 ]
刘东舟 华东医药,CSO&创新药全球研发中心总经理
李 湘 中肽生化董事长,泰德医药(03880.HK)联合创始人,执行董事
施国强 诺泰澳赛诺生物,高级副总裁,研究院院长
◈ 12:00-13:30
午休
[ 联合策划人 ]
苑字飞,甘李药业,CTO
[ 主持人 ]
施国强,诺泰澳赛诺生物,高级副总裁,研究院院长
◈ 13:30-14:00
多肽类活性物质的化学修饰和规模化生产策略
施国强诺泰澳赛诺生物,高级副总裁,研究院院长
◈ 14:00-14:30
合成肽原料药的药学研究
马洪季
健元医药,研发总监
◈ 14:30-15:00
AI与高通量实验结合加速多肽药物开发张根卫北京晶泰,多肽研发高级总监
◈ 15:00-15:30
先为达口服GLP-1和Amylin分子的开发李岩先为达,创新技术部执行总监
◈ 15:30-16:00
基于QbD的重组GLP-1类药物工艺开发刘合栋联邦生物,微生物工艺开发平台&横琴早期开发平台高级经理
[ 主持人 ]
张根卫,北京晶泰,多肽研发高级总监
◈ 09:20-09:45
基于GLP-I受体激动剂的创新型多靶点激动剂的发现和临床转化
方永亮道尔生物,COO
◈ 09:45-10:10
口服生物药递送系统探索研究
窦浏
奥礼生物,创始人
◈ 10:10-10:35
联邦生物肠胃道激素产品的开发曹春来联邦制药,总经理
◈ 10:35-11:00
多肽药物长效制剂开发策略及技术
孙考祥
绿叶制药/诺桥制药,科学顾问、烟台大学教授
◈ 11:00-11:25
Tag 辅助多肽合成技术的应用研究
徐峰
九洲药业,TIDES事业部TIDES中国区负责人
◈ 11:30-12:00
Panel:GLP-1后时代的多靶点创新及突破
[ 主持人 ] 陈小新 众生睿创,CEO[ 嘉 宾 ]
孙考祥 绿叶制药&诺桥制药,科学顾问,烟台大学教授曹春来 联邦制药,总经理
窦 浏 奥礼生物,创始人
张根卫 北京晶泰,多肽研发高级总监
◈ 12:30-13:30
午休
[ 主持人 ]
余红,浙江大学教授,诺芙泰生物创始人
◈ 13:30-13:55
减重“新钥”:HTD1801解锁体重管理的全新入口刘利平君圣泰医药,创始人、CEO及董事会主席
◈ 13:55-14:20
CG-0416/GLP-1RA连用:新一代口服减重疗法改善肌肉流失及降低副作用陈小五柯君医药,化学研发副总
◈ 14:20-14:45
DPP-4抑制剂—森格列汀的研发欧阳振武盛世泰科,药化总监
◈ 14:45-15:10
GHRH类似物多肽减重新药开发
余红
浙江大学教授,杭州诺芙泰生物技术有限公司创始人
◈ 15:10-15:35
以软骨发育不全为例的儿科内分泌产品临床开发案例分享
陈睿
维昇药业,临床运营副总裁
◈ 15:35-16:00
Panel:展望中国慢病领域下一个十年
[ 主持人 ]
陈小五 柯君医药,化学研发副总
[ 嘉 宾 ]
陈小新 众生睿创CEO
刘利平 君圣泰医药,创始人、CEO及董事会主席
方永亮 道尔生物,COO
◈ 09:00-09:30
mRNA疫苗用于癌症和自身免疫疾病(拟)
回爱民
惠正奇医药董事长兼CEO ,呼吸疾病国家重点实验室教授
◈ 09:30-10:00
新型高效安全稳定的LNP在mRNA新药研发中的应用
宋相容
威斯津生物,总经理/科学创始人,四川大学博士生导师
◈ 10:00-10:30
整合基因组学的mRNA技术应用:推动mRNA疫苗与药物开发以应对免疫逃逸
麻锦敏
深圳华大火眼,总经理/CTO
◈ 10:30-11:00
交叉融合推动原创超级耐药细菌疫苗研究与转化
邹全明
陆军军医大学国家免疫生物制品工程技术研究中心主任、专业技术少将、教授
◈ 11:00-11:30
Innovating mRNA therapeutic development
蒙伟能
云舟生物,首席技术官
◈ 11:30-12:00
圆桌讨论:siRNA、ASO和mRNA,谁是差异化破局关键?
[ 嘉 宾 ]
赵成江 佑嘉生物,联合创始人
谢文凯 中美瑞康核酸技术研究院,首席战略官高璐 圆因生物,CEO
段茂圣 美迪西,药物发现与药学研究事业部,执行副总裁
◈ 12:00-13:30
午休
◈ 13:30-14:00
为什么作自复制mRNA疫苗?熊长云
君健生物,CEO/创始人
◈ 14:00-14:30
宫颈癌治疗性 mRNA 进展孙世超
奥罗生物,总经理
◈ 14:30-15:00
疫苗全行业动态及思考 吴克博沃生物,CEO
◈ 15:00-15:30
疫苗非临床研究关注要点陆航
嘉译生物 CEO
◈ 15:30-16:00
AI驱动的FIC mRNA疫苗开发费才溢
澄实生物,联合创始人&副总裁
◈ 16:00-16:30
mRNA药物肿瘤临床试验的策略分析及实操考量韩海雄
有临医药,首席医学官
◈ 09:00-09:15
致辞
◈ 09:15-10:00
硒核酸重塑生命分子和诊疗
黄震硒核酸国际研究院院长、四川大学教授
◈ 10:00-10:30
创新技术驱动的下一代小核酸药物开发杜治强
炫景生物,COO
◈ 10:30-11:00
寡核苷酸固相合成的化学反应及质量控制冯冰中肽生化,寡核苷酸研发资深总监
◈ 11:00-11:30
小核酸药物递送系统和临床进展
袁旭东艾康药业创始人&CEO
◈ 11:30-12:00
基于新型可电离甾醇脂质构建的三组分脂质纳米颗粒
闫胜勇
键凯科技,合成方法开发部总监
◈ 12:00-13:30
午休
◈ 13:30-14:00
针对RNA解旋酶DHX33的小分子抑制剂在治疗晚期实体肿瘤中的应用张严冬开悦生命,创始人&CEO
◈ 14:00-14:30
LNP的理性设计与RNA药物递送韩雪祥中国科学院分子细胞卓越创新中心研究员;汉信生物CSO
◈ 14:30-15:00
神经系统疾病小核酸药物研发郭炜中国药科大学,教授
◈ 15:00-15:30
核酸高级结构靶点新药研发
徐红
核新生物,董事长兼CEO
◈ 15:30-16:00
核酸-蛋白药物分子新型冻干技术的前沿探索
罗春
长沙开谱仪器,冻干部CTO
◈ 16:00-16:45
核酸药物底层创新圆桌会议
[ 主持人 ]
黄震 硒核酸国际研究院院长、四川大学教授、中国药学会核酸药物专委会 主任
[ 嘉 宾 ]
张佩琢 吉玛基因, 创始人&董事长
张坤 科泽永欣, 创始人&董事长宋兰坤 安捷伦科技(中国)制药市场BD总监
董兆勇 国科卓越医药,CBO
[ 8月1日上午 靶向蛋白降解 ]
[ 联合策划人&主持人 ]
曾雳,和径医药,CEO
◈ 09:00-09:10
开场:蛋白降解发展史一瞥
曾雳
和径医药,CEO
◈ 09:10-09:35
新一代分子胶蛋白降解剂的开发与探索付利强格博生物,联合创始人,首席技术官
◈ 09:35-10:00
口服KRAS G12D的PROTAC药物发现
冯焱
领泰生物,创始人&CEO
◈ 10:00-10:25
靶向pan-KRAS的口服PROTAC药物发现
吉祥
润佳医药,药化高级主任
◈ 10:25-10:50
用于治疗自身免疫性疾病的VAV1分子胶降解剂的开发
张继跃
奥瑞药业,联合创始人兼首席执行官
◈ 10:50-11:15
溶酶体靶向蛋白降解药物的研发进展
胡逸民
凯臻生物,联合创始人&CSO
◈ 11:15-12:00
Panel5 :Protac与分子胶全球趋势展望
[ 主持人&策划人 ]
胡逸民 凯臻生物,联合创始人&CSO
[ 嘉 宾 ]
邹丽晖 达歌生物,CEO
周星露 和正医药,首席执行官兼联合创始人
赵立文 超阳药业,CEO
张继跃 奥瑞药业,联合创始人兼首席执行官
◈ 12:00-13:30
午餐
[ 主持人 ]
张水华,新樾生物,副总经理
◈ 13:30-13:50
微生物新药杂合万古霉素与高富硒蛋白长双歧杆菌DD98的创制陈代杰上海交通大学,教授
◈ 13:50-14:10
PROTAC分子等新型难溶化合物的制剂应对策略王泽人药欣生物,董事长/CSO
◈ 14:10-14:30
皮肤疾病小分子药物差异化创新新药临床进展
王增全
特科罗生物,董事长&CEO
◈ 14:30-14:50
EP4拮抗剂: 为骨关节炎软骨再生开辟新路径
邓永奇
凯复医药,CEO
◈ 14:50-15:10
DEL+AI相结合的的筛选及案例分享
张水华
新樾生物,副总经理
◈ 15:10-15:30
AI与器官芯片、类器官芯片结合促进新药开发
金锋博士
◈ 15:30-15:50
类器官芯片模型在小分子药物早期研发的应用分享
畅蓓
大橡科技,商务副总裁
◈ 15:50-16:30
Panel:中国自免的领军企业未来展望:(银屑病、强直的中国市场潜力)
[ 主持人 ]
汪 俊 凌科药业,CSO
[ 嘉 宾 ]
姜 非 康哲药业,首席投资官
邓永奇 凯复生物医药,CEO
范国煌 艾美斐,CEO
[ 8月2日 CNS论坛 ]
[ 主持人 ]
洪健,安润医药,联合创始人&总经理
◈ 09:00-09:25
专注人多能干细胞神经分化和神经系统疾病的创新细胞疗法
吴军峰
跃赛生物,CMC高级副总裁
◈ 09:25-09:50
治疗阿尔茨海默病1类创新化学药物的研究开发
王玉强
喜鹊医药,创始人/CEO
◈ 09:50-10:15
全球抗精神及情绪障碍药物研发热点及临床
申华琼
纽欧申,创始人兼CEO
◈ 10:15-10:40
佐利替尼(AZD3759):治疗伴CNS转移mEGFR阳性晚期NSCLC的TKI新药
方宏亮晨泰医药,首席研发官(CDO)
◈ 10:40-11:05
AMX3009的临床前研究、临床开发策略和进展
洪健
安润医药,联合创始人&总经理
◈ 11:05-12:00
Panel :聚焦中枢神经系统的新概念疗法
[ 主持人 ]
洪 健 安润医药,联合创始人&总经理
[ 嘉 宾 ]
曲 伟 善康药业,首席技术官
王玉强 喜鹊医药创始人
侯尚伟 澳宗生物,COO
娄 实 和其瑞,联合创始人
申华琼 纽欧申,创始人兼CEO章志宏 博芮健制药,首席运营官兼研发总监
◈ 12:00-13:00
午餐
[ 主持人 ]
陈功,神曦生物,联合创始人&首席科学家
◈ 13:30-13:55
成瘾疾病的药物干预策略和案例分析
曲伟
善康医药,首席技术官
◈ 13:55-14:20
大脑原位神经再生技术与临床转化
陈功神曦生物,联合创始人&首席科学家
◈ 14:20-14:45
急性痛风、慢性痛风及高尿酸血症的需求及解决方案金文卿
新元素药业,执行VP
◈ 14:45-15:10
全球视野下CNS新药领域发展及展望
陈锦辉
国家生物药技术创新中心首席科学家、格兰科医药创始人
◈ 15:10-15:35
CNS相关单基因遗传病的研发进展和对策
林卿
凌意生物,CEO
◈ 15:35-16:10
Panel:全球抗抑郁药的创新研发
[ 主持人 ]
陈 功 神曦生物,联合创始人&首席科学家
[ 嘉 宾 ]
陈椰林 中国科学院生物与化学交叉研究中心,上海有机化学研究所,研究员;斯莱普泰,创始人
方 群 翼思生物,首席科学官、新药研究院院长童 岗 武田,研发中国及亚太中心,副总裁、临床开发负责人周显波 阿斯诺来,创始人、CEO
◈ 09:00-09:25
FDA新政下的监管
王亚宁
瑞宁康生物医药,创始人&CEO
◈ 09:25-09:50
FDA AI审评的趋势和应对
李长青
埃格林医药,联合创始人&CMO
◈ 09:50-10:15
中国临床数据赴美申报的考量
宇文镐
斯丹姆医药高级副总裁兼全球CBO
◈ 10:15-10:40
FDA 非临床AI审评与类器官应用
韩晓梅
阔跃生物,创始人&CEO
◈ 10:40-11:05
FDA 非临床新法规及应对方案
张永斌
昭衍新药 ,副总裁兼首席技术官
◈ 11:05-12:00
Panel: FDA法规监管新动态
[ 主持人 ]
杜 新 埃格林医药,CEO
[ 嘉 宾 ]
李长青 埃格林医药,联合创始人&CMO
宇文镐 斯丹姆医药高级副总裁兼全球CBO
韩晓梅 阔跃生物,创始人&CEO
张永斌 昭衍新药副总裁兼首席技术官
◈ 12:00-13:30
午餐
◈ 13:30-13:55
cGMP合规监管新动态
孙志刚
绿叶制药集团高级副总裁
◈ 13:55-14:20
FDA对植物药监管的新动态
窦金辉
前FDA资深审批专家
◈ 14:20-14:45
EOP2会议中跨学科关键争议问题的沟通
杨劲
中国药科大学药物代谢研究中心教授
◈ 14:45-15:10
先进治疗产品的非临床安评研究与新安评方法的应用
陆金华
星尘生物,联合创始人 、CSO
◈ 15:10-15:35
真实世界数据在新药临床研发中的应用
肖申
礼邦医药,首席科学官
◈ 15:35-16:20
Panel:FDA 新兴医疗产品监管新动态
[ 主持人 ]
杜 新 埃格林医药,CEO
[ 嘉 宾 ]
孙志刚 绿叶制药集团,高级副总裁
窦金辉 前FDA资深审批专家
杨劲 中国药科大学药物代谢研究中心教授
陆金华 星尘生物,联合创始人 、CSO
肖申 礼邦医药,首席科学官
◈ 09:30-10:00
BD驱动下中国医药创新药新生态
贾心语
博羚资本 高级商务总监
◈ 10:00-10:30
地缘政治下的BD风险管控
邵珂
科兴制药,VP
◈ 10:30-11:15
Panel:Biotech的Newco vs BD对MNC的策略影响
[ 主持人 ]
喻 晶 长晶投资,管理合伙人
[ 嘉宾 ]
沈 炯 峰瑞资本,合伙人喻 晶 长晶投资,管理合伙人
张鹤飞 默沙东,资深医学总监
邵 珂 科兴制药,VP
◈ 11:15-12:00
Panel:全球BD交易趋势——哪些赛道在升温?
[ 主持人 ]
李 虎 斯道资本投资合伙人,核舟医药执行科学官
[ 嘉宾 ]
陈 晨 麦科奥特,首席商务官
周 峰 杭州和正医药首席战略官
赵晓琳 礼来中国创新合作中心,外部创新合作高级顾问赵 鹏 金赛药业,战略BD中心BD总监
◈ 12:00-13:30
午餐
◈ 13:30-13:45
Rediscovery of Paclitaxel: Development of Novel Oral Paclitaxel Drugs and Therapies for the Treatment of Multiple Cancers
黄慧瑜
美济生物医药(广州)有限公司 ,创始人和CEO
◈ 13:45-14:00
慢病、代谢性疾病的小核酸疗法的开发
刘文尧北京热景生物技术股份有限公司,商务拓展总监
◈ 14:00-14:15
靶向膜受体重构信号通路:凝聚体赋能的多模态分子胶水开发
孙浩
佰飞思生物,创始人&首席运营官
◈ 14:15-14:30
一种治疗脑卒中的1类新型依达拉奉前体药物
李建波
郑州大学医药科学研究院
◈ 14:30-14:45
治疗MASH的三靶点融合蛋白项目
陈清
派金生物,研发副总经理、临床总监
◈ 14:45-15:00
未来热点:全球首创抗纤维化多肽平台
林振华
惠泰生物,创新合作总监
◈ 15:00-15:15
全球首家合成生物学干预氧气浓度肿瘤靶向细菌药物递送平台
于斌上海缮维特生物技术有限公司,创始人兼董事长
◈ 15:15-15:30
新型纳晶无创透皮技术助力传统外用药的创造新蓝海的路径
徐百
纳通生物,创始人
◈ 15:30-15:45
创新核酸药和复杂药物递送系统
袁旭东
艾康药业,创始人&CEO
◈ 15:45-16:00
机理-数据融合驱动的智能化药物研发全栈平台
曹风雷
上海科学智能研究院
◈ 16:00-16:15
镇痛核酸药物SZAY0106项目及全球小核酸市场简要分析
杨建军
苏州翱宇医药,董事长总经理
◈ 16:15-16:30
癌痛、胃癌、免疫和阿尔兹海默症系列FIC小分子创新药
张帆
贝克林,总经理
[ 联合策划人 ]
杨修诰,石药集团,高级医学总监
[ 主持人 ]
刘虎,上海睿智,生物药发现部资深总监
◈ 09:30-10:00
主题待定秦刚启德医药创始人、董事长兼首席执行官
◈ 10:00-10:30
胞外裂解ADC技术探索和部分临床开发产品布局
蔡家强
苏州宜联生物联合创始人、CoCEO&CSO
◈ 10:30-11:00
以临床需求为导向的新一代ADC技术发展杨修诰
石药集团,高级医学总监
◈ 11:00-11:30
抗肿瘤白蛋白偶联药物的开发
孙立春
泰尔康生物,创始人
◈ 11:30-12:10
panel:领先国际的中国实体瘤临床进展
[ 主持人 ]
杨修诰 石药集团,高级医学总监
[ 嘉 宾 ]
左云霞 百济神州,副总裁, 消化道疾病领域负责人
王忠民 康方生物,联合创始人、高级副总裁
王宜 加科思生物,CMO
◈ 12:10-13:30
午休时间
[ 主持人 ]
陈立模,女王之舟,创始人
◈ 13:30-14:00
全球同类首创5T4-ADC,ACR246,的临床研究和技术创新
苗振伟
英百瑞董事长兼CEO
◈ 14:00-14:30
ADC 药物研发现状和差异化创新
吴幼玲麦联科生物创始人、CEO
◈ 14:30-15:00
嘉宾行程确认中
李新芳
迈百瑞,CEO
◈ 15:00-15:30
嘉宾行程确认中
◈ 15:30-16:00
ADC药物开发迭代策略
闫彬
美迪西ADC平台负责人
[ 主持人 ]
韩智豪,中国光学会专委会青年委员,学校辐射防护负责人
◈ 09:00-09:30
肿瘤靶向放射性药物研发新技术进展及展望(拟)吴奕钦纽瑞特,首席科学官
◈ 09:30-10:00
低剂量放射性药物在非肿瘤领域应用邓启民云克药业,CEO
◈ 10:00-10:30
基于多肽和纳米抗体的核素药物研究
洪浩
四体康宸,CTO&创始人
◈ 10:30-11:00
核素偶联药物的作用机制和结构设计
单波
博锐创合 ,CEO
◈ 11:00-11:30
铽161核素研发展望
孔祥生迈得诺医疗,首席科学家
◈ 11:30-12:00
原创核药开发的关键技术
韩智豪中国光学会专委会青年委员,学校辐射防护负责人
◈ 12:00-13:30
午休时间
[ 主持人 ]
张晓侠
◈ 13:30-14:00
未来12个月的核药发展展望
白戈国通新药,CEO
◈ 14:00-14:30
DNA编码化合物库在核药靶向配体发现中的应用
刘观赛
成都先导,SVP
◈ 14:30-15:00
基于辐射剂量学的给药方案设计
张晓侠
◈ 15:00-15:30
靶向SSTR-2的PDC药物MB0151进展
梁光军
主流源生物科技有限公司,非临床总监
[ 主持人 ]
夏明德,英诺湖医药,CEO
◈ 09:20-19:45
不同双抗分子在自免适应症的差异化分析
郑茜
宜明凯尔联合创始人/副总裁
◈ 09:45-10:10
从追赶到领跑:中国生物制药的创新质变与全球突破谢炘中国生物制药,执行董事、资深副总裁
◈ 10:10-10:35
差异化中的双抗和双payload ADC的研发趋势分享
梁贵合
上海睿智,XDC和生物药研发总监
◈ 10:35-11:00
HX044, a novel BsAb, as a potential nextGen CTLA4 therapy
李其翔
翰思生物,联合创始人&总裁和首席科学官
◈ 11:00-11:25
AI4S下肿瘤新药研发趋势:双抗联合治疗
王志萍
甫康药业,生物研发总监
◈ 11:25-11:35
国产替代浪潮下高品质蔗糖在抗体中的介绍
刘晓丹
中粮糖业有限公司资深客户经理
◈ 11:35-12:20
Panel:下一代单/双抗药物开发如何升级?
[ 主持人 ]
夏明德 英诺湖医药,CEO
[ 嘉 宾 ]
靳照宇 明济生物,创始人/CEO
谢 炘 中国生物制药,执行董事、资深副总裁
胡永韩 信诺维,CTO
陈立模 女王之舟创始人董 欣 逻晟生物,董事长胡平生 贵州生诺生物,创始人、董事长兼总经理
◈ 12:10-13:30
午休时间
【主持人】牛张明,德睿智药,创始人
◈ 13:30-13:55
生物大分子的功能性改造和优化
屈向东
启愈生物创始人兼CEO
◈ 13:55-14:20
ICE的机理到临床应用浪潮
高新
免疫方舟,创始人&CEO
◈ 14:20-14:45
荧光定点整合细胞株开发平台 – AlfaCell
陈亮
大湾生物,联合创始人兼首席执行官
◈ 14:45-15:10
主题待定
万云涛
博锐生物,研发VP
◈ 15:10-15:35
基于生成式AI模型的特定表位抗体从头设计和抗体优化
王天元
科迈生物,CEO
◈ 15:35-16:15
Panel :TCE全球研发浪潮
[ 主持人]
牛张明 德睿智药,创始人
[ 嘉 宾 ]
郑 茜 宜明凯尔联合创始人/副总裁
朱永红 岸迈生物,CMO
张成海 麦济生物,创始人
孝作祥 时迈药业,创始人
[ 主持人 ]
齐凯,大湾生物,COO
◈ 09:00-09:30
肿瘤免疫激动剂前药分子的研发进展
姜伟东
康抗生物,CEO
◈ 09:30-10:00
开发双抗ADC,提高有效性和安全性
陈兆荣多玛医药科技(苏州)有限公司,首席医学官
◈ 10:00-10:30
双抗药物在肺癌的开发进展
吴诸丽
宜明昂科,CMO
◈ 10:30-11:00
创新免疫治疗进展与展望:抗体细胞因子开发
殷刘松
盛禾生物,CEO&CSO
◈ 11:00-11:30
AI+抗体药物开发(拟)
邢莉
朗睿生物,CEO
◈ 11:30-12:00
外泌体与纳米抗体
杨乃波
Jotbody-Carmine 执行董事(代理CEO)
◈ 12:10-13:30
午休时间
◈ 13:30-14:00
人工智能在大分子药物设计领域的应用
吴宏忠
分子之心智能科技有限公司, 商务副总
◈ 14:00-14:30
多靶点组合在IBD中的应用
王媲琳
康宁杰瑞,药理执行总监
◈ 14:30-15:00
赛洱纳博人源纳米抗体鼠: 下一代药物开发的加速引擎
滕毓敏
赛洱纳博生物 CEO
◈ 15:00-15:30
抗体偶联药物的创新与未来
冯振卿
南京医科大学,国家卫健委抗体技术重点实验室主任
*议程更新中,以会议现场为准......
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