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前言 AIDD Pro 根据国内外各大网站以及人工智能药物设计主流新闻网站及公众号，从 AIDD会议、AIDD招聘，重大科研进展、行业动态、最新报告发布等角度，分析挖掘了每周人工智能辅助药物设计领域所发生的、对领域技术发展产生重大推动作用的事件，旨在帮助 AIDD领域研究人员和业内人士及时追踪最新科研动态、洞察前沿热点。如果您觉得符合以上要求的内容我们有遗漏或者更好建议，欢迎后台留言。 科研进展2025年1月10日【靶点】ACS Omega | 基于多特征提取与融合的深度药物-靶点结合亲和力预测2025年1月10日【蛋白相互作用】J. Med. Chem. | 发现破坏MTDH-SND1蛋白-蛋白相互作用的新型小分子抑制剂2025年1月9日【蛋白质语言模型】J. Chem. Inf. Model. | 通过分组多任务学习和预先训练的蛋白质语言模型识别蛋白质核苷酸结合残基2025年1月9日【SARS-CoV-2】Biochemistry | 一种用于鉴定 SARS-CoV-2 NSP14 甲基转移酶和外切核酸酶抑制剂的高通量筛选流程2025年1月8日【机器学习】J. Chem. Inf. Model. | CovCysPredictor：使用蛋白质结构和可解释性机器学习预测选择性共价修饰半胱氨酸2025年1月8日【蛋白质组成】ACS Nano | 基于人工智能的DNA纳米结构蛋白质电晕组成预测 具体信息，请滑动下方文字 1.【靶点】 准确的药物-靶标结合亲和力（DTA）预测是药物发现的关键。近年来，深度学习方法在DTA预测方面取得了重大进展。然而，目前的模型仍然存在两个挑战：(1)在药物/靶点表示过程中，往往忽略药物和靶点数据之间的相关性；(2)药物-靶点对的相互作用学习往往是简单的串联，不足以探索它们的融合。为了克服这些挑战，我们提出了一个端到端基于序列的模型，称为BTDHDTA。在特征提取过程中，采用双向门控循环单元（GRU）、变压器编码器和扩展卷积来提取药物和靶标输入的全局、局部及其相关模式。此外，引入了卷积神经网络与高速公路连接相结合的模块来融合药物和蛋白质的深层特征。我们在三个基准数据集（Davis、KIBA和Metz）上评估了BTDHDTA的性能，证明了它在均方误差（MSE）、一致性指数（CI）和均值回归（Rm2）等关键指标上优于当前几种最先进的方法。结果表明，该方法在DTA预测中取得了较好的效果。在案例研究中，我们使用BTDHDTA模型预测了3137种fda批准的药物与SARS-CoV-2复制相关蛋白的结合亲和力，验证了该模型在实际场景中的有效性。 链接网址：https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acsomega.4c08048 DOI：https://doi.org/10.1021/acsomega.4c08048 2.【蛋白相互作用】 MTDH-SND1蛋白-蛋白相互作用（PPI）在肿瘤的发生和发展中起着重要作用，是乳腺癌治疗的靶点。在本研究中，我们鉴定并合成了一系列新的MTDH-SND1 PPI小分子抑制剂。代表性化合物C19具有较强的抗MTDH-SND1 PPI活性，IC50为487±99 nM，与snd1纯化蛋白紧密结合，Kd值为279±17 nM。化合物C19在蛋白水平上显著降解SND1并下调下游表达。进一步的生物学评价表明，化合物C19对乳腺癌MCF-7细胞的增殖具有较强的抑制作用，IC50值为626±27 nM，可显著抑制MCF-7细胞的侵袭和迁移，并诱导细胞凋亡。此外，化合物C19在异种移植瘤模型中表现出良好的肿瘤生长抑制作用。我们的研究提供了一种潜在的靶向MTDH-SND1 PPI治疗乳腺癌的候选药物。 链接网址：https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acs.jmedchem.4c02574 DOI：https://doi.org/10.1021/acs.jmedchem.4c02574 3.【蛋白质语言模型】 蛋白质-核苷酸结合残基的准确鉴定对于蛋白质功能注释和药物发现至关重要。已经提出了许多计算方法来预测这些结合残基，并取得了显著的性能。然而，由于核苷酸的有限可用性和高度可变性，预测不同核苷酸的结合残基仍然是一个重大挑战。为了解决这些问题，我们提出了NucGMTL，这是一种新的分组深度多任务学习方法，旨在预测BioLiP数据库中所有观察到的核苷酸的结合残基。NucGMTL利用预训练的蛋白质语言模型来生成鲁棒的序列嵌入，并结合多尺度学习以及基于尺度的自注意机制来捕获更广泛的特征依赖关系。为了有效地利用各种核苷酸之间的共享结合模式，利用基于任务分组选择的相似核苷酸的辅助信息，利用深度多任务学习来提取共同表示。对基准数据集的性能评估表明，NucGMTL在Precision-Recall curve （AUPRC）下的平均面积为0.594，超过了其他最先进的方法。进一步的分析强调，NucGMTL的优势可以通过其有效地整合分组多任务学习和预训练的蛋白质语言模型来体现。数据集和源代码可以免费访问：https://github.com/jerry1984Y/NucGMTL。 链接网址：https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acs.jcim.4c02092 DOI：https://doi.org/10.1021/acs.jcim.4c02092 4.【SARS-CoV-2】 2020 年，SARS-CoV-2 感染引发了全球大流行。截至 2024 年，针对 SARS-CoV-2 的治疗药物仍备受期待。NSP14 是一种兼具甲基转移酶（MTase）和核酸外切酶（ExoN）双重功能的酶，在 SARS-CoV-2 基因组复制和逃避免疫系统方面发挥着关键作用。在本研究中，我们开发了针对 NSP14 MTase 和 ExoN 活性的高通量筛选（HTS）检测方法。我们对 40，664 种化合物进行了这两种活性的筛选。总共鉴定出 1677 种初步命中化合物，经过挑取、干扰检测和脱靶选择性筛选。我们分别鉴定出 396 种和 174 种针对 MTase 和 ExoN 活性的高质量命中化合物。除了针对单一活性的抑制剂外，我们还发现了具有双重活性的抑制剂，其中包括一种新型抑制剂，它不与任何底物竞争，并与一个假定的别构结合位点相互作用。本研究是迄今为止已发表的针对 SARS-CoV-2 NSP14 MTase 和 ExoN 活性的最大规模筛选，为 NSP14 药物研发奠定了基础。 链接网址：https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acs.biochem.4c00490 DOI：https://doi.org/10.1021/acs.biochem.4c00490 5.【机器学习】 靶向共价抑制是药物发现者工具箱中的一种强大的治疗方式。最近在共价药物发现方面的进展，特别是针对半胱氨酸的药物发现，已经为传统上具有挑战性的靶点（如与多种人类癌症有关的突变KRAS）带来了重大突破。然而，鉴定半胱氨酸靶向共价抑制是一项艰巨的任务，因为实验和计算机工具显示出有限的准确性。使用最近发布的CovPDB和CovBinderInPDB数据库，我们训练和测试了可解释的机器学习（ML）模型，以识别容易被共价修饰的半胱氨酸（即“可配体”半胱氨酸）。我们在ML模型中探索了无数的物理化学特征（pKa、溶剂暴露、残留静电等）和蛋白质配体口袋描述符。我们最终的逻辑回归模型在hold out测试集上的F1中位数得分为0.73。当在小样本的全蛋白上测试时，我们的模型也显示出合理的性能，在大多数情况下准确地预测了最可配体的半胱氨酸。综上所述，这些结果表明我们可以准确地预测潜在的可配体半胱氨酸，用于靶向共价药物的发现，更有可能是选择性的半胱氨酸，而不是纯粹的反应性的半胱氨酸。我们将这个工具作为CovCysPredictor发布给科学界。 链接网址：https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acs.jcim.4c01281 DOI：https://doi.org/10.1021/acs.jcim.4c01281 6.【蛋白质组成】 DNA纳米技术已经成为工程生物物理工具、治疗和诊断的一种强有力的方法，因为它能够构建具有高可编程性的设计纳米级结构。基于DNA碱基配对规则，纳米结构的大小、形状、表面功能和结构重构可以被编程，具有一定程度的空间、时间和能量精度，这是其他方法难以实现的。然而，由于生物体液中自发的蛋白质吸附，DNA结构的性质和结构在体内被极大地改变。这些被吸附的蛋白质，被称为蛋白质冠，仍然难以控制或预测，因此，它们在体内的功能和命运难以设计。为了解决这些挑战，我们准备了一个不同DNA纳米结构的文库，并研究了它们的设计特征与其蛋白质冠组成之间的关系。我们确定了对DNA纳米结构吸附重要的蛋白质特征，并开发了一个机器学习模型，该模型可以根据DNA结构的设计特征和蛋白质特性预测哪些蛋白质将在DNA纳米结构上富集。我们的工作将有助于理解和规划DNA纳米结构在生物物理和生物医学应用中的功能。 链接网址：https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acsnano.4c12259 DOI：https://doi.org/10.1021/acsnano.4c12259 上下滚动查看更多 药企动态2025年1月11日【拜耳】拜耳在中美两国同时递交「非奈利酮」心衰适应症上市申请2025年1月11日【康诺亚】康诺亚BCMA/CD3双抗授权的海外公司融资1.2亿美元2025年1月10日【英矽智能】英矽智能与美纳里尼二次合作，5.5亿美元对外授权AI辅助发现的临床前抗肿瘤管线2025年1月9日【百奥赛图】百奥赛图宣布与SOTIO达成全人源抗体许可协议，用于开发治疗结直肠癌的新型ADC候选药物SOT1092025年1月8日【默沙东】中国首个！默沙东HPV疫苗获批男性群体2025年1月8日【天境生物】天境生物CD38抗体申报上市各动态具体信息，请滑动下方文字 1.【拜耳】 1月11日，拜耳宣布同时向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）和美国FDA递交非奈利酮（finerenone）心力衰竭（心衰）适应症上市申请，用于左心室射血分数（LVEF）≥40%的成年心衰患者，即左心室射血分数轻度降低（HFmrEF）或左心室射血分数保留（HFpEF）的心衰患者。 链接网址请戳我 2.【康诺亚】 1月11日，康诺亚宣布其自主研发BCMA/CD3双抗CM336的授权合作公司Ouro Medicines 融资1.2亿美元。2024年11月17日，康诺亚与Ouro Medicines子公司Platina Medicines Ltd （PML）订立独家许可协议，授予PML在全球（不包括中国内地、香港、澳门及台湾）研究、开发、生产、注册及商业化CM336的独家权利。 链接网址请戳我 3.【英矽智能】 意大利佛罗伦萨和美国马萨诸塞州，2025年1月10日, 国际领先的制药和诊断公司美纳里尼集团（"美纳里尼"）与其全资子公司 Stemline Therapeutics，和由人工智能（AI）驱动的临床阶段生物科技公司英矽智能达成一项授权许可协议。Stemline将获得英矽智能一款临床前候选药物的全球独家开发和商业化的权力，这款药物有望满足肿瘤领域未被满足的大量临床需求。 链接网址请戳我 4.【百奥赛图】 1月9日,百奥赛图宣布与SOTIO Biotech签订的选择权与许可协议，此次授权将助力一款靶向新型肿瘤抗原的创新抗体药物偶联物（ADC）的开发。百奥赛图的全人抗体将支持SOTIO新型ADC候选药物SOT109的研发，该药物旨在治疗结直肠癌及其他胃肠道癌症。 链接网址请戳我 5.【默沙东】 1月8日，默沙东宣布，佳达修[Gardasil，四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）]的多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于9~26岁男性接种。新适应证的获批，标志着佳达修成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。 链接网址请戳我 6.【天境生物】 1月8日，天境生物CD38抗体注射用菲泽妥单抗的上市申请获得NMPA受理，用于二线治疗多发性骨髓瘤。Felzartamab原由MorphoSys开发，2017年11月天境生物与MorphoSys签订许可协议，获得了该产品在大中华地区（包括中国大陆、中国台湾、中国香港和中国澳门）所有适应症的独家开发和商业化权益。2022年6月，HI-Bio与MorphoSys达成参股与授权许可协议，获得了felzartamab在大中华区以外的全球其它地区所有适应症的开发和商业化权益。 链接网址请戳我 上下滚动查看更多 会议信息 2025年3月27-28日 上海恺默信息咨询有限公司举办SIT 2025第七届小分子药物创新峰会 2025年6月27-28日 美国华人生物医药科技协会中国分会（CBA-China）主办，苏州云程万川（盛杰）承办2025美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会 各会议具体详情和参会方式，请滑动下方文字 SIT 2025第七届小分子药物创新峰会 主办方：上海恺默信息咨询有限公司 会议时间：2025年3月27-28日 会议地点：上海 会议主旨：聚焦减重药物的突破性研究、多肽药物的最新进展以及不可成药靶点的攻克。将深入探讨小分子药物的创新路径，分享业内最前沿的技术与策略。共同探索小分子药物的无限可能，携手推动药物研发领域的持续进步。 链接网址请戳我 22025美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会 主办方：美国华人生物医药科技协会中国分会 会议时间：2025年6月27-28日 会议地点：苏州 会议主旨：立足国际视野及产业高度，以创新为引领，围绕全球最新监管动态、新技术/AI革新及成果转化、先进治疗技术、药物创新开发、全球药物开发策略、新兴市场出海布局等前沿热门话题，共同探索前沿技术创新与全球医药合作，促进新质生产力培育及未来产业发展，推动全球健康事业新发展。 链接网址请戳我 上下滚动查看更多 版权信息 本文内容均由小编收集于公开的各个网络平台，发布的目的仅为了方便大家一站式了解AIDD行业信息，并未对发布源头进行真实性验证。如您发现相关信息有任何版权侵扰或者信息错误，请及时联系AIDD Pro（请添加微信号sixiali_fox59）进行删改处理。 原创内容未经授权，禁止转载至其他平台。有问题可发邮件至sixiali@stonewise.cn 关注我，更多资讯早知道↓↓↓

药械追踪 No.1 / SOTIO行使选择权，获百奥赛图肿瘤靶向抗体支持创新ADC开发 2025年1月9日，百奥赛图（2315.HK）宣布与SOTIO Biotech就全人单克隆抗体达成许可协议。 根据双方签订的选择权与许可协议，百奥赛图的全人抗体将支持SOTIO创新抗体偶联药物（ADC）候选药物SOT109的研发，该药物旨在治疗结直肠癌及其他胃肠道癌症。SOTIO将在签署许可协议后向百奥赛图支付选择权行使费用。此外，百奥赛图还将有权获得开发和监管里程碑付款、商业化里程碑付款，以及基于净销售额的低个位数百分比特许权使用费。 百奥赛图创新的RenMice平台提供了一个广泛的全人抗体库，针对1000多种抗原，建立了超过40万条抗体序列的现货货架。RenMab平台旨在生成具有强大免疫反应、高亲和力、高特异性的高质量单克隆抗体，无需进行额外的体外人源化处理，大大节省了下游开发的时间和成本，加速了前沿双特异性、多特异性抗体和ADC疗法的开发和转化。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / GSK HIV暴露前预防长效药物艾普特在中国上市 2025年1月10日，葛兰素史克（以下简称“GSK”）宣布，其HIV暴露前预防长效药物艾普特（卡替拉韦注射液）在中国正式商业上市。该产品此前于2024年5月获得国家药监局批准，用于有感染风险的成人和青少年（体重≥35kg）进行HIV-1暴露前预防（PrEP），以降低性传播感染HIV-1的风险，结合安全的性行为措施以达到更好的HIV-1 PrEP效果。 卡替拉韦长效注射液是一种HIV-1整合酶链转移抑制剂（INSTI），仅需每年注射最少6次即可实现HIV暴露前预防。使用者将在前两个月内接受每月600mg（3ml）的起始注射，随后每两个月接受一次600mg（3ml）的继续注射。截至2025年1月，卡替拉韦长效方案是国内首个且唯一获中国国家药品监督管理局批准上市的用于HIV暴露前预防的长效注射针剂。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.3 / 13亿美元！勃林格殷格翰引进Synaffix ADC技术 2025年1月9日，勃林格殷格翰宣布获得Synaffix的抗体偶联药物（ADC）技术许可，此次合作将加强勃林格殷格翰子公司NBE Therapeutics的ADC产品组合。 根据合作协议，Synaffix将为其同意但未公开数量的靶点提供专有的ADC技术许可。首个靶点已在达成合作时选定，其他靶点将在预设的时间框架内陆续被选定。除预付款外，Synaffix还有资格获得高达13亿美元的潜在额外里程碑付款，以及对由此产生的产品净销售额的额外特许权使用费。 Synaffix是Lonza集团（瑞士证券交易所代码：LONN）旗下公司，专注于商业化其临床阶段平台技术，以开发同类最佳的ADC。Synaffix已开发出一种经过临床验证的ADC平台技术，该技术利用抗体上天然糖基锚定点的酶促修饰，能开发出同类最佳的ADC或双特异性抗体。此次合作使勃林格殷格翰能利用其全面的产品组合中的新型肿瘤靶点，开发出满足肿瘤学领域高度未满足医疗需求的同类首创癌症治疗方法。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 企业动态 No.1 / 超5.4亿美元！康诺亚授权Timberlyne开发CD38单抗，并成为其最大股东 2025年1月9日，康诺亚生物医药科技有限公司（康诺亚，2162.HK）宣布与Timberlyne Therapeutics, Inc. （简称“Timberlyne”）签署了独家对外许可协议，授权Timberlyne在全球范围（不包括中国大陆及港澳台）内开发、生产和商业化CM313，这是一款由康诺亚自主研发的靶向CD38的人源化单克隆抗体。 根据协议条款，康诺亚将收取3000万美元的首付款及近期款项。在达到特定的销售和开发里程碑后，康诺亚还有权获得最多3.375亿美元的额外付款，以及基于销售净额的分成。双方还在许可协议基础上签订了一份金额为1.8亿美元的融资协议，康诺亚将在交易完成后获得Timberlyne的股权并成为其最大股东，占股比例为25.79%。 康诺亚有责任为Timberlyne的开发提供协助，并推进技术和知识的转让；双方还将签订临床供应协议，康诺亚将保障CM313的临床供应。除非另有约定，Timberlyne将负责承担在许可区域内与CM313相关的所有开发费用。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / 47.9亿美元！诺和诺德与Valo Health新增9个合作项目 2025年1月8日，诺和诺德与Valo Health共同宣布达成一项扩大合作协议，旨在基于Valo Health庞大的人类数据集和人工智能（AI）计算能力，利用其Opal计算平台发现和开发针对肥胖症、2型糖尿病和心血管疾病的新型疗法。 双方曾于2023年9月达成协议，合作开发多达11个主要针对心血管疾病的药物项目；根据该协议，Valo Health有资格获得高达27亿美元的里程碑付款，以及研发资金和潜在分成。此次扩大合作后，Valo Health将获得总计1.9亿美元的首付款、股权投资以及潜在的近期里程碑付款，并获得基于多达20个药物项目（新增9个药物项目）总计约46亿美元的里程碑付款，此外还有研发资金和潜在分成。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 行业政策 No.1 / 卫健委：积极开展儿童友好医院建设 2025年1月9日，国家卫健委妇幼健康司发布《关于开展儿童友好医院建设的意见》（以下简称《意见》），要求积极开展儿童友好医院建设，到2030年儿童友好医院在上述医疗机构中的比例力争达到90%以上。鼓励乡镇卫生院、社区卫生服务中心等基层医疗卫生机构积极开展儿童友好机构建设，到2030年建成一批儿童友好机构。 《意见》所指儿童包含3岁以下婴幼儿，3～6岁学龄前儿童以及6～17岁学龄儿童。建设内容包括： ①    引入儿童视角，促进就医空间友好。引导医疗机构从“1米高度看医院”的儿童视角，打造便利舒适、趣味多样的就医空间，加强门诊及病房适儿化改造，配备母婴室等设施区域，强化儿童安全防护，为儿童就医提供便利。 ②    围绕儿童需求，推进健康服务友好。引导相关医疗机构立足功能定位，发挥特色优势，创新服务模式。组合设立儿童保健部，按照儿童生长全过程优化服务流程，构建系统连续、防治结合的服务模式。鼓励改善就医体验，引导提升儿童急诊急救能力，开展多学科诊疗服务，拓展日间手术种类和数量，方便患儿家庭。加强0～6岁儿童健康管理服务。将儿童健康管理纳入家庭医生签约。强化0～36个月儿童中医药健康管理，加强中医儿科或中医儿童保健门诊建设。 ③    聚焦能力提升，推动工作机制友好。将建设儿童友好医院的目标和策略纳入医疗机构发展规划，引导医疗机构将政策和资源优先用于儿童相关专科建设、人才培养和服务提供，促进儿童医疗保健服务供给优先保障。推动二级以上综合医院、中医医院、儿童医院、妇幼保健机构的人员、技术、服务、管理等优质医疗资源下沉基层。 ④    强化部门联动，引导社会支持友好。相关部门将建设儿童友好医院纳入规划，支持儿童医疗卫生服务体系建设。支持每个省（自治区、直辖市）建好1所高水平省级妇幼保健机构，1所高水平省级儿童医院或综合医院儿科病区，支持城区常住人口超过100万的大城市根据需要建设1所儿童医院或综合医院儿科病区。在医疗服务价格动态调整中统筹考虑儿科医疗服务价格，落实儿童专项价格政策。积极开展儿童智慧医保服务，推动实行医保移动支付、职工医保个人账户家庭共济支付。促进医校协同，整合社会力量。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / 国家药监局发布第八十九批化学仿制药参比制剂目录 2025年1月10日，国家药监局发布第八十九批化学仿制药参比制剂目录，新增51品规新药。增补既往批次28品规，增补品规主要为更新通用名、增加上市许可持有人或英文名。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 全球医疗情报领导者 解锁隐藏在数据中的商业潜力  关于 G B I ” 自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。 联系我们 投稿 | 发稿 | 媒体合作 ▶ zhangxinyue13@baidu.com 数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪 ▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写 点击阅读原文，解锁完整双语新闻

全球医疗行业每日重点资讯 文 | 苏丁 企业动态 Endologix宣布，总裁兼首席执行官Matt Thompson博士打算卸任并计划转任执行副总裁兼首席医疗官。公司任命John Liddicoat博士为新任总裁兼首席执行官，任命立即生效。在此之前，Liddicoat博士曾在美敦力担任高管超过16年。2018年，被任命为执行副总裁兼美洲地区总裁，并成为美敦力执行委员会成员。Endologix已在2024年上半年连续聘请了美敦力的两名前领导加入其最高管理层。医疗器械公司Endologix致力于为血管疾病的介入治疗提供创新疗法。 强生医疗科技在公司官网宣布暂停一款在美国刚上市不久的PFA产品Varipulse的临床使用。该公司称正在调查外部评估中报告的四起患者治疗后发生中风事件的原因，目前尚不清楚何时恢复产品推广。Varipulse于2024年11月获得FDA批准。强生表示，Varipulse自推向全球市场实现商业化以来，截至2025年1月3日，已经治疗了3000多例患者，此前还在美国完成了130多个外部评估案例。公司表示，希望在未来几天内能够就最新的调查结果传达更多信息，并称Varipulse在美国以外的商业化进程不受影响。 总部位于波士顿的生物制药公司Armgo Pharma宣布，将更名为RyCarma Therapeutics。新名称借鉴了该公司在兰尼碱受体(RyR) 生物学方面近二十年的经验，在哥伦比亚大学独家许可的RyR技术的帮助下，它利用该技术开发了一类名为Rycals的新型小分子药物，该技术源于RyCarma创始人Andrew Marks医学博士的研究。除了品牌重塑，RyCarma还公布了一项新的计划，以开发其主要候选药物ARM210，用于治疗射血分数降低的心力衰竭。 Light Horse Therapeutics公司宣布完成6200万美元的A轮融资。该公司开发了一种基于基因编辑的专有平台，可发现疾病关键靶点的全新功能位点，然后针对这些全新功能位点开发潜在“first-in-class”小分子疗法。其技术平台可在蛋白质的自然环境中进行研究，从而加速临床候选药物的发现过程。 产业动态 《上海市深化外商独资医院领域扩大开放试点工作方案》发布，允许在上海市设立外商独资医院（中医类除外，不含并购公立医院）。鼓励在自贸试验区、临港新片区、虹桥商务区、东方枢纽国际商务区等扩大开放试点区域、生物医药产业集聚区域和外籍人士集中居住的中心城区设立外商独资医院。原则上，单个特殊功能区和外籍人士集聚区内设置不超过2家。 青峰医药旗下化药1类创新药玛舒拉沙韦片的Ⅲ期临床研究数据，在全球医学科研顶刊《Nature Medicine》发表。作为中国首个自主研发的PA靶点抗流感药，玛舒拉沙韦片注册临床数据全部来源于中国患者，拥有充分中国人群循证证据，预计今年上半年获批上市。青峰医药透露，对于流感预防和流感高风险人群的应用，已纳入玛舒拉沙韦片临床新适应症研究计划，针对服用片剂不便的低龄儿童，公司正积极推动其新剂型的开发。 宜联生物宣布与再鼎医药达成一项新的战略合作和全球许可协议，利用宜联生物医药的TMALIN抗体偶联药物（ADC）平台开发一款针对实体瘤的新型LRRC15抗体偶联药物（ADC）ZL-6201，该产品的抗体由再鼎医药内部发现。通过此次合作，再鼎医药进一步扩展了其全球肿瘤管线，有望开发出另一款针对多种实体瘤的潜在“first-in-class”ADC。 康诺亚宣布，就潜在同类最优的靶向CD38人源化单克隆抗体CM313与Timberlyne Therapeutics, Inc.达成独家授权许可协议。基于授权许可协议，康诺亚授予Timberlyne在全球（不包括中国内地、香港、澳门及台湾地区）开发、生产及商业化CM313的独家权益。作为回报，康诺亚将获得3,000万美元首付款和近期付款，并获得Timberlyne股权，成为该公司最大股东。在达成若干销售及开发里程碑后，康诺亚可获得最多3.375亿美元的额外付款，及销售净额的分层特许权使用费。 百奥赛图与SOTIO Biotech达成许可协议。根据双方已签订的选择权与许可协议，此次授权将助力一款靶向新型肿瘤抗原的创新抗体药物偶联物（ADC）的开发。百奥赛图的全人抗体将支持SOTIO新型ADC候选药物SOT109的研发，该药物旨在治疗结直肠癌及其他胃肠道癌症。SOTIO将在签署许可协议后向百奥赛图支付选择权行使费用。 赛诺菲旗下抗CD38单抗赛可益（艾沙妥昔单抗注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于与泊马度胺和地塞米松联合用药，治疗既往接受过至少一线治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的多发性骨髓瘤成人患者。 三生国健自主研发的抗TL1A单抗临床试验申请获国家药品监督管理局受理，成为首个申报临床试验并获受理的国产抗TL1A单抗。TL1A（TNF配体相关分子1A）是肿瘤坏死因子超家族的成员，主要由内皮细胞表达。SSGJ-627是三生国健创新研发，拥有自主知识产权的重组抗TL1A人源化单克隆抗体。强生宣布，其在研Tau单抗Posdinemab获美国FDA快速通道资格，用于治疗早期阿尔茨海默病（AD）患者。Posdinemab是一款靶向Tau蛋白中间区域特定超磷酸化表位的单抗，可以通过抑制病理性Tau蛋白沉积和扩散，从而延缓或预防AD疾病进展。目前，Posdinemab正在开展IIb期AuTonomy临床研究。 FDA将要求GSK和辉瑞在其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗的标签上包含关于患吉兰-巴雷综合征(GBS)风险的警告，这是一种可导致瘫痪的罕见神经系统疾病。该裁决将影响GSK的Arexvy和辉瑞的Abrysvo，这两者都于2023年5月获得该机构批准用于60岁或以上的成年人。但在七个月前，当疾病控制和预防中心（CDC）建议仅供75岁及以上的成年人和60岁及以上因潜在疾病而患重病高风险的人使用时，这两种疫苗的销售潜力都显着下降。 生物技术公司DIOSynVax宣布推出新的疫苗组合，包括大流行前禽流感疫苗、超季节性流感疫苗和通用型流感疫苗。该公司的禽流感疫苗现已在包括雪貂在内的动物模型中展现出疗效和安全性，现已准备好进行人体试验。DIOSynVax还成立了一个新的咨询委员会，该委员会由制药和学术领域的顶尖专家组成，将在公司推进流感疫苗候选产品进入临床试验和商业化阶段的过程中提供重要见解。 联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com