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非在研适应症- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批国家/地区- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床前 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
A Phase 3 Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Recombinant Botulinum Toxin Type A for Injection (Eveotox) Compared With a Single Treatment of Botox and Placebo,and Repeated Treatment of Eveotox in Moderate to Severe Glabellar Lines
This is a Phase 3 clinical study to evaluate the efficacy, safety, and immunogenicity of single/repeated injections of Eveotox in the treatment of moderate to severe glabellar lines. The study consists of Study Part 1 (randomized double-blind controlled study) and Part 2 (open-label study). Part I is a multicenter, randomized, double-blind, single-injection, active-controlled and placebo-controlled study to evaluate the efficacy, safety, and immunogenicity of Eveotox in the treatment of moderate to severe glabellar lines; Part 2 is an open-label study to evaluate the efficacy, safety, and immunogenicity of repeated injections of Eveotox in the treatment of moderate to severe glabellar lines.
A Phase Ib/II Clinical Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Recombinant Botulinum Toxin Type A (JHM03) in Adult Patients With Upper Limb Spasticity
This is a phase Ib/II clinical study to evaluate the safety and efficacy of recombinant botulinum toxin type A(JHM03)in adult patients with upper limb spasticity. The purpose of this study was to observe efficacy and safety of JHM03 compared with placebo in adult patients with upper limb spasticity.
注射用重组A型肉毒毒素(JHM03)治疗成人上肢痉挛状态的安全性和有效性的Ⅰb/Ⅱ期临床研究
Ib 期阶段主要目的:评价注射用重组 A 型肉毒毒素(JHM03)治疗成人上肢痉挛状态的耐受性和安全性。
次要目的:评价注射用重组 A 型肉毒毒素(JHM03)治疗成人上肢痉挛状态的免疫原性。初步探索注射用重组 A 型肉毒毒素(JHM03)对于改善成人上肢痉挛状态的有效性。
II 期阶段主要目的: 评价注射用重组 A 型肉毒毒素(JHM03)对于改善成人上肢痉挛状态在给药后第 4 周主要治疗目标肌群改良 Ashworth 量表(Modified Ashworth Scale, MAS)评分的有效性。
次要目的:评价注射用重组 A 型肉毒毒素( JHM03)对于改善成人上肢痉挛状态在上肢各肌群MAS 评分、 改良 Tardieu 量表(Modified Tardieu scale, MTS)中的肌肉反应角度、 残疾评定量表(Disability Assessment Scale, DAS)、医师整体评估量表(Physician's GlobalAssessment, PGA) 的有效性。评价注射用重组A 型肉毒毒素(JHM03)治疗成人上肢痉挛状态的安全性和免疫原性。
100 项与 君合盟生物制药(杭州)有限公司 相关的临床结果
0 项与 君合盟生物制药(杭州)有限公司 相关的专利(医药)
当产业资本悄然布局,政策红利持续释放,合成生物学这一前沿赛道正迎来它的高光时刻。“风口站对了,猪也可以飞起来。”雷军这句经典创业言论在合成生物学领域再度得到验证。随着央企加速在这一赛道布局,合成生物学不仅成为生物医药产业发展的新引擎,更被提升至国家战略层面,成为争夺未来科技制高点的关键力量。从华润、招商局到国药、保利,巨头们正通过资本与技术的双轮驱动,悄然改变着生物医药产业的竞争格局。一、央企布局:国家队的技术争夺战当投机性资本退潮,产业投资正经历价值锚定与基本面重估的深度重构。在这一背景下,央企作为“国家队”率先嗅到合成生物学的战略价值。华润系率先发力,通过“并购+研发”双轮驱动打造医药合成生物闭环。近日,华润医药发布公告,将与华润医药(汕头)、华润双鹤等合伙人成立规模为5亿元的基金,主要投向合成生物学、创新药物及生物技术领域的高增长企业。这并非华润首次布局。2022年8月,华润集团就已通过旗下华润双鹤,以5亿元并购全球第二大辅酶Q10原料供应商神舟生物,快速切入合成生物领域。更值得关注的是,2023年成立的华润双鹤合成生物研究院,已构建覆盖工业酶、工业菌的7大技术平台,并启动中试基地建设,目标直指大分子药物、小分子药物等核心领域。招商局集团则选择了生物基材料这一细分赛道。今年6月,招商局以66亿元战略投资凯赛生物,将其生物基聚酰胺技术推向产业前台。招商局联合合肥市政府、宁德时代,正构建“单体-树脂-复材-应用”全产业链,试图以“生物制造+新能源”模式重塑材料供应链。国药集团作为医药央企的另一支重要力量,在2024年度股东大会中明确提出:积极布局合成生物学技术应用。国药现代与华东理工大学、上海交通大学等高校院所就合成生物学技术应用建立了深度合作关系,已通过合成生物学技术将克拉维酸实验室效价提升5%。保利集团则从基础研究破局,旗下中国食品院长达90余年的生物发酵研究积累,为合成生物学技术的研发和应用奠定了基础。该院在合成生物学基础研究领域频现突破:基因工程改造传统发酵菌种技术达国际领先水平;参与制定合成生物学领域首个国际标准。二、企业案例:通化东宝与君合盟的技术突围在合成生物学的大潮中,一批创新型企业正凭借技术突破迅速崛起,成为央企布局中的重要棋子。通化东宝作为“胰岛素一哥”,早在2008年就建成了年产3000公斤的重组人胰岛素冻幹粉生产线,使我国成为世界上三大重组人胰岛素生产基地之一。近年来,通化东宝进一步向合成生物学领域延伸。2024年5月,公司作为B轮投资者,以自有资金1亿元通过增资形式对君合盟生物制药(杭州)有限公司进行投资,取得本次增资完成后8.6759%的股权。君合盟是一家前沿蛋白药物的创新企业,在神经治疗、皮肤抗衰、皮下填充、内分泌等领域,从事重组蛋白质创新药物的开发以及合成生物学领域创新产品开发。该公司成功突破了重组人胶原蛋白的规模化发酵与纯化技术,实现20吨发酵体系下的稳定表达,顺利完成相关产品工业化生产工艺的开发。君合盟在研产品线包括JHM03(重组A型肉毒毒素)、JHM08(重组I型人胶原蛋白)、JHM09(重组III型人胶原蛋白)、JHM01(重组人生长激素注射液)和JHM02(重组长效生长激素注射液)。另一家企业安睿特则专注于重组人白蛋白的研发与生产。该公司成立于2014年,致力于国家一类新药重组人白蛋白注射液的产业化开发及规模化生产。经过多年的研发,安睿特已拥有成熟的生产工艺,并于2018年在通化东宝科技园建成了发酵规模10万升、纯化、制剂联动的自动化生产线。2025年4月,安睿特宣布其自主研发的重组人白蛋白注射液国内Ⅲ期临床研究完成揭盲,取得了良好的数据,其中包括完全符合国家要求的临床疗效指标和安全性数据。更值得关注的是,安睿特的重组人白蛋白注射液已于2024年4月正式获得欧亚经济联盟—俄罗斯联邦卫生部批准上市,成为全球唯一上市销售的重组人白蛋白注射液产品,填补了全球生物医药产业的空白。三、市场前景:合成生物学的黄金十年合成生物学正以“生物铸造厂”的颠覆性姿态重构全球产业格局,其技术革新与市场扩张正在重塑制药、医美、材料等多个领域的底层逻辑。根据DeepTech数据,2016年到2021年合成生物学市场规模从35.3亿美元增长至73.7亿美元,CAGR高达83.6%,其中医疗健康领域增速最快。这一增长势头在未来仍将持续。以重组胶原蛋白市场为例,根据弗若斯特沙利文的分析,中国重组胶原蛋白市场在2022年至2027年期间将以50%的年复合增长率高速扩容,预计2027年市场规模将突破547亿元人民币。政策层面,2022年5月国家发改委发布的《“十四五”生物经济发展规划》作为我国首部生物经济五年规划,明确将加快发展合成生物学等前沿技术列为重点任务。各地方政府也纷纷跟进,北京、上海、深圳等地相继出台支持合成生物学发展的具体政策,从人才、资金、平台建设等多方面为企业提供支持。在临床应用层面,合成生物学通过融合基因疗法与细胞疗法,将携带人工合成治疗性基因回路的工程化细胞精准植入体内,以实现治疗疾病的目的。这种突破传统药物递送机制的创新手段,为癌症、遗传疾病等难治性病症提供了精准干预的新路径。四、挑战与未来:站在风口的“猪”如何高飞尽管前景广阔,合成生物学的发展仍面临技术、市场和人才等多重挑战。技术壁垒是首要难题。菌种稳定性、表达效率、规模化生产等环节仍存在诸多技术瓶颈。以重组蛋白表达为例,如何提高表达量、保证产品稳定性是企业必须面对的挑战。商业化落地是另一大挑战。实验室研究成功只是第一步,实现规模化生产并降低成本才是商业化成功的关键。安睿特历时十年才完成重组人白蛋白的研发并推向市场,可见其商业化之路并不平坦。国际竞争也日益激烈。国际巨头如GinkgoBioworks、凯赛生物的技术专利壁垒,对国内企业形成压力。在重组人白蛋白领域,安睿特虽在全球范围内率先获批上市,但后续国际市场的拓展仍需克服诸多障碍。面对这些挑战,央企与创新企业的合作成为破局之道。石药集团通过国方先导基金完成对君合盟生物的数千万元战略注资,看中的正是君合盟在重组肉毒毒素在严肃医学领域的探索潜力。通化东宝投资君合盟,则是看中其在重组人胶原蛋白、生长激素和重组A型肉毒毒素等领域的技术优势与市场潜力。君合盟已构建了重组人胶原蛋白、重组人生长激素、重组A型肉毒毒素等具有显著技术优势与市场竞争力的核心产品管线。自成立以来,君合盟已累计完成6轮融资,总额超6.5亿元,吸引了包括通化东宝、新氧集团、国投旗下国投创合等在内的知名机构和企业参与投资。---合成生物学不仅是技术革命,更是全球产业链重构的钥匙。央企的密集布局,既是对“卡脖子”技术的突围,也是对生物经济未来的卡位。随着华润、国药、招商局等央企加速入场,合成生物学这颗“种子”正在中国肥沃的产业土壤中生根发芽,未来有望长成参天大树。$上证指数(SH000001)$$深证成指(SZ399001)$$创业板指(SZ399006)$
本周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(10.27-11.2)
新药上市申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
兰索拉唑碳酸氢钠干混悬剂
南京海纳制药有限公司
2.2
CXHS2500135
布瑞哌唑口溶膜
甘肃普安制药股份有限公司
2.2
CXHS2500133
布瑞哌唑口溶膜
甘肃普安制药股份有限公司
2.2
CXHS2500132
布瑞哌唑口溶膜
甘肃普安制药股份有限公司
2.2
CXHS2500131
盐酸奥洛他定口服液
海南万玮制药有限公司
2.2
CXHS2500130
氟唑帕利胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.4
CXHS2500129
阴道用卷曲乳杆菌活菌胶囊
苏州欧赛微科生物医药科技有限公司
1
CXSS2500117
柯美奇拜单抗注射液
上海麦济医药有限公司
1
CXSS2500116
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
NWRD18
诺未生物技术(无锡)有限公司
1
CXHL2501199
HW221043片
湖北生物医药产业技术研究院有限公司
1
CXHL2501191
HW221043片
湖北生物医药产业技术研究院有限公司
1
CXHL2501190
BGB-45035片
百济神州(苏州)生物科技有限公司
1
CXHL2501194
BGB-45035片
百济神州(苏州)生物科技有限公司
1
CXHL2501193
BGB-45035片
百济神州(苏州)生物科技有限公司
1
CXHL2501192
GH31胶囊
勤浩医药(苏州)股份有限公司
1
CXHL2501189
GH31胶囊
勤浩医药(苏州)股份有限公司
1
CXHL2501188
YKYY018雾化吸入剂
北京悦康科创医药科技股份有限公司
1
CXHL2501186
HRS-7535片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2501184
HRS-7535片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2501183
HRS-7535片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2501182
HSK44459片
海思科医药集团股份有限公司
1
CXHL2501176
BR2251片
台州博之锐生物制药有限公司
1
CXHL2501169
BR2251片
台州博之锐生物制药有限公司
1
CXHL2501168
RDc001片
河南省锐达医药科技有限公司
1
CXHL2501185
YKYY018雾化吸入剂
北京悦康科创医药科技股份有限公司
1
CXHL2501177
CB446
杭州成邦医药科技有限公司
2.2
CXHL2501201
ASECG肠溶干混悬剂
北京天衡药物研究院有限公司
2.2
CXHL2501200
XJN026鼻喷雾剂
广州新济药业科技有限公司
2.2
CXHL2501187
泊沙康唑分散片
北京德立福瑞医药科技有限公司
2.2
CXHL2501181
LHH-2201颗粒
河北龙海药业有限公司
2.2
CXHL2501180
LHH-2201颗粒
河北龙海药业有限公司
2.2
CXHL2501179
LHH-2201颗粒
河北龙海药业有限公司
2.2
CXHL2501178
乙磺酸尼达尼布吸入粉雾剂
石药集团恩必普药业有限公司
2.2
CXHL2501175
乙磺酸尼达尼布吸入粉雾剂
石药集团恩必普药业有限公司
2.2
CXHL2501174
乙磺酸尼达尼布吸入粉雾剂
石药集团恩必普药业有限公司
2.2
CXHL2501173
乙磺酸尼达尼布吸入粉雾剂
石药集团恩必普药业有限公司
2.2
CXHL2501172
乙磺酸尼达尼布吸入粉雾剂
石药集团恩必普药业有限公司
2.2
CXHL2501171
SY-606滴眼液
北京银谷医药科技有限公司
2.2;2.4
CXHL2501198
SY-606滴眼液
北京银谷医药科技有限公司
2.2;2.4
CXHL2501197
SY-606滴眼液
北京银谷医药科技有限公司
2.2;2.4
CXHL2501196
SY-606滴眼液
北京银谷医药科技有限公司
2.2;2.4
CXHL2501195
注射用辅酶I
康诺生物制药股份有限公司
2.2;2.4
CXHL2501170
纳米炭铁混悬注射液
四川瀛瑞医药科技有限公司
2.2;2.4
CXHL2501167
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
华兰生物疫苗股份有限公司
1.3
CXSL2500935
注射用QLS5316
齐鲁制药有限公司
1
CXSL2500934
注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白
亿一生物医药开发(上海)有限公司
1
CXSL2500929
重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞)
滨会生物科技(北京)有限公司
1
CXSL2500928
注射用7MW3711
迈威(上海)生物科技股份有限公司
1
CXSL2500927
注射用JS207
上海君实生物医药科技股份有限公司
1
CXSL2500926
宫血间充质干细胞注射液
浙江生创精准医疗科技有限公司
1
CXSL2500925
注射用SKB105
四川科伦博泰生物医药股份有限公司
1
CXSL2500930
注射用重组A型肉毒毒素
君合盟生物制药(通化)有限公司
2.2;2.4
CXSL2500933
注射用重组A型肉毒毒素
君合盟生物制药(通化)有限公司
2.2;2.4
CXSL2500932
注射用重组A型肉毒毒素
君合盟生物制药(通化)有限公司
2.2;2.4
CXSL2500931
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
氯化钾颗粒
福建瑞泰来医药科技有限公司
3
CYHS2503852
硫糖铝口服混悬液
安徽杰玺医药有限公司
3
CYHS2503851
碳酸镧颗粒
卡文迪许(泰州)药业有限公司
3
CYHS2503849
西格列汀二甲双胍缓释片
河南中杰药业有限公司
3
CYHS2503846
西格列汀二甲双胍缓释片
河南中杰药业有限公司
3
CYHS2503845
盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒
山东睿亿医药有限公司
3
CYHS2503842
复方聚乙二醇(3350)电解质维C散
合肥盛秦医药科技有限公司
3
CYHS2503841
氢溴酸加兰他敏口服溶液
上海葆隆生物科技有限公司
3
CYHS2503839
腺苷钴胺胶囊
湖北邦泽医药有限公司
3
CYHS2503835
洛索洛芬钠颗粒
江西施美药业股份有限公司
3
CYHS2503827
富马酸酮替芬滴眼液
广东众生药业股份有限公司
3
CYHS2503822
盐酸甲氧氯普胺注射液
南京海科瑞医药科技有限公司
3
CYHS2503819
硝普钠注射液
南京海纳制药有限公司
3
CYHS2503804
复方聚乙二醇电解质散(II)
重庆鑫禾生物科技有限责任公司
3
CYHS2503815
蔗糖羟基氧化铁颗粒
湖南明瑞制药股份有限公司
3
CYHS2503810
吸入用盐酸溴己新溶液
江西亿友药业有限公司
3
CYHS2503805
来特莫韦注射液
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
4
CYHS2503850
佩玛贝特片
江苏德源药业股份有限公司
4
CYHS2503848
氢溴酸替格列汀片
常州千红生化制药股份有限公司
4
CYHS2503847
奥特康唑胶囊
成都盛迪医药有限公司
4
CYHS2503844
巴瑞替尼片
天地恒一制药股份有限公司
4
CYHS2503843
普拉洛芬滴眼液
江苏晨牌邦德药业有限公司
4
CYHS2503840
卡左双多巴缓释片
宁波美诺华天康药业有限公司
4
CYHS2503838
达格列净二甲双胍缓释片(III)
安徽金太阳生化药业有限公司
4
CYHS2503837
达格列净二甲双胍缓释片(I)
安徽金太阳生化药业有限公司
4
CYHS2503836
苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液
石家庄四药有限公司
4
CYHS2503833
盐酸乌拉地尔注射液
北京民康百草医药科技有限公司
4
CYHS2503832
克立硼罗软膏
哈尔滨葵花药业有限公司
4
CYHS2503831
比索洛尔氨氯地平片
深圳市宇健生物医药有限公司
4
CYHS2503834
非奈利酮片
无锡凯夫制药有限公司
4
CYHS2503826
非奈利酮片
无锡凯夫制药有限公司
4
CYHS2503825
蒙脱石混悬液
河北宏鑫堂药业有限公司
4
CYHS2503824
注射用托伐普坦磷酸钠
仁合益康汇泽药业河北有限公司
4
CYHS2503821
注射用托伐普坦磷酸钠
仁合益康汇泽药业河北有限公司
4
CYHS2503820
普瑞巴林胶囊
辰欣药业股份有限公司
4
CYHS2503818
普瑞巴林胶囊
辰欣药业股份有限公司
4
CYHS2503817
富马酸伏诺拉生片
南昌市飞弘药业有限公司
4
CYHS2503830
富马酸伏诺拉生片
南昌市飞弘药业有限公司
4
CYHS2503829
克立硼罗软膏
鲁南贝特制药有限公司
4
CYHS2503828
丙酸氟替卡松乳膏
杭州领业医药科技有限公司
4
CYHS2503797
环孢素滴眼液(III)
南京海纳制药有限公司
4
CYHS2503803
非奈利酮片
杭州康恩贝制药有限公司
4
CYHS2503802
非奈利酮片
杭州康恩贝制药有限公司
4
CYHS2503801
替米沙坦氨氯地平片
江苏亚邦爱普森药业有限公司
4
CYHS2503800
佩玛贝特片
江苏博新医药科技有限公司
4
CYHS2503799
艾拉莫德片
南京黄龙生物科技有限公司
4
CYHS2503798
拉坦前列素滴眼液
海南斯达制药有限公司
4
CYHS2503796
依折麦布阿托伐他汀钙片(II)
江苏康缘药业股份有限公司
4
CYHS2503814
艾普拉唑肠溶片
广州市联瑞制药有限公司
4
CYHS2503813
硫酸氨基葡萄糖胶囊
赤峰经方医药技术开发有限责任公司
4
CYHS2503812
盐酸莫西沙星滴眼液
重庆药谷制药有限公司
4
CYHS2503811
夫西地酸乳膏
山东诺明康药物研究院有限公司
4
CYHS2503809
瑞舒伐他汀钙片
四川依科制药有限公司
4
CYHS2503808
瑞舒伐他汀钙片
四川依科制药有限公司
4
CYHS2503807
聚乙烯醇滴眼液
山东华鲁制药有限公司
4
CYHS2503806盐酸氮䓬斯汀滴眼液
国药控股鑫烨(湖北)医药有限公司
4
CYHS2503816
碳酸镧咀嚼片
山东达因金控儿童制药有限公司
4
CYHS2503823
瑞加诺生注射液
河北赛谱熠辉医药科技有限公司
3
CYHL2500195
尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒
江苏金伯奇同位素科技有限公司
3
CYHL2500194
利多卡因丁卡因乳膏
浙江和泽医药科技股份有限公司
3
CYHL2500193
利多卡因丁卡因乳膏
湖北恒安芙林药业股份有限公司
3
CYHL2500192
布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(II)
山东京卫制药有限公司
4
CYHL2500191
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
宗艾替尼片
Boehringer Ingelheim International GmbH
2.4
JXHS2500124
罗氟司特乳膏
Arcutis Biotherapeutics INC
5.1
JXHS2500123
尼塔奇单抗注射液
Joint Stock Company“BIOCAD”(JSC“BIOCAD”)
3.1
JXSS2500135
拉米夫定多替拉韦片
Hetero Labs Limited
5.2
JYHS2500044
GSK6042981片
GlaxoSmithKline Research & Development Limited
1
JXHL2500334
Zilebesiran注射液
Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
1
JXHL2500332
ECI830
Novartis Pharma AG
1
JXHL2500329
ECI830
Novartis Pharma AG
1
JXHL2500331
ECI830
Novartis Pharma AG
1
JXHL2500330
JNJ-90301900 (NBTXR3)注射液
Johnson & Johnson Enterprise Innovation, Inc.
2.4
JXHL2500335
Acoltremon滴眼液
Alcon Laboratories, Inc.
5.1
JXHL2500333
Nemolizumab注射液
Galderma SA
3.1
JXSL2500208
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
慢痞消颗粒
北京中医药大学
1.1
CXZL2500104
清血败毒丸
江苏中雍红瑞制药有限公司
1.1
CXZL2500103
FS2303分散片
大连富生天然药物开发有限公司
1.2
CXZL2500107
栀子西红花酸提取物(C2235)
浙江尖峰药业有限公司
1.2
CXZL2500106
栀子西红花酸提取物肠溶片(C2235片)
浙江尖峰药业有限公司
1.2
CXZL2500105
注:绿色字体部分为潜在首仿品种;
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
全球医疗行业每日重点资讯文 | 苏丁企业动态GE医疗天津基地近日正式获批成为京津冀首批医疗器械保税维修试点企业,可面向全球承接高端医疗设备及备件的检测与维修服务。依托获批的保税维修资质,GE医疗天津基地可在综合保税区外直接承接全球高端医械备品、备件的检测、维修服务。与传统模式相比,这项新业务可将设备的备品、备件维修周期缩短约30%。驯鹿生物上海外高桥保税区的全球研发中心正式启用。驯鹿生物全球研发中心,建筑面积约30,000平方米,将依托外高桥保税区独特的政策优势,布局最前沿的细胞与基因治疗技术。驯鹿生物与来自日本、墨西哥、俄罗斯、印尼等国家的合作伙伴以及深圳残友集团达成重要战略合作:一方面加速CAR-T产品在海外市场的注册申报与商业化布局,另一方面引进国际先进的干细胞治疗技术和产品,拓展治疗领域。位于上海大虹桥核心区域的威高云行智创园举行开园庆典。威高集团拥有医疗器械和药品1000多种、20多万个规格。威高云行智创园占地面积约61亩,总建筑面积约18万平方米。园区以先进医疗器械及大健康产业为核心定位,规划建设集研发、办公、商业及生活配套等多功能于一体的医械垂直型产业社区。全国首家三级标准的外商独资心血管专科医院上海德达心血管医院5月17日正式揭牌,标志着我国心血管专科医疗领域迈入国际化、专业化发展新阶段。作为上海医疗卫生对外开放的标志性成果,上海德达心血管医院以“以患者为中心”为核心理念,融合国际前沿技术与人文关怀,致力于打造心血管诊疗新高地。复星医药公告,近日公司董事会收到Rong Yang的书面辞职函,因个人原因申请辞去高级副总裁职务。Rong Yang自2025年5月16日起不再担任公司高级副总裁职务。君合盟生物制药(杭州)有限公司完成数千万元战略融资,由石药国方基金独家投资。本轮融资将用于推进公司在研产品管线开发,深化在严肃医疗及消费医疗领域的技术布局,加快公司产品管线临床进展、申报进程及市场推广。帕母医疗宣布完成新一轮数千万美元加轮融资,由欧洲千亿级私募股权投资机构EQT领投,上轮新晋投资方启明创投继续支持。本轮募集资金将主要用于帕母医疗在海外市场的布局与推进,包括全球临床注册、产品适应证拓展及产业化体系深化等重点方向。产业动态强生尼卡利单抗注射液跨境分段生产试点获国家药监局批复同意,这是全球同步上市的创新产品,也是全国首个治疗12岁及以上青少年和成人患者罕见病“全身型重症肌无力”的生物制品。该品种原液在国内生产,制剂和包装在境外生产。美谷分子仪器新品“QPix FLEX微生物克隆筛选系统”全球发布。这是美谷分子首台由中国团队主导研发、上海制造、面向全球市场的产品。此次新品的推出,是丹纳赫生命科学平台成员在中国的又一本土化新进展。靖因药业与CRISPR Therapeutics宣布达成战略合作伙伴关系,将携手推进siRNA疗法的联合开发与商业化进程。根据协议条款,靖因药业将获得CRISPR Therapeutics支付的9500万美元现金及现金等价物作为首付款,并有资格获得超8亿美元的预付款和里程碑付款。双方将以50-50的成本和利润分摊机制共同开发SRSD107。此外,协议还授予CRISPR Therapeutics在未来独家引进最多两个额外siRNA项目的优先授权权利。锐正基因自主研发用于治疗转甲状腺素蛋白相关淀粉样变性(ATTR)的以LNP为载体的体内基因编辑创新药ART001已获得美国食品药品监督管理局(FDA) 授予的再生医学先进疗法(RegeneRMAT)认定。这是中国第一个获美国FDA RMAT认定的基因编辑产品。亿帆医药控股子公司EVIVE BIOTECHNOLOGY IRELAND LTD与LENIS farmacevtika d.o.o.签订合作协议,协议约定亿一将新型生物药Ryzneuta(艾贝格司亭α注射液,中国商品名“亿立舒”)在东欧8国的独家经销权许可给LENIS公司,LENIS公司负责Ryzneuta在东欧8国的市场规划及销售。绿谷医药科技宣布,基于多维度的证据体系评价与分级,其调节脑肠轴的创新药物甘露特钠(商品名:九期一)获《阿尔茨海默病多元康复干预中国专家共识(2025)》强推荐,并被评定为高证据质量级别。本次甘露特钠作为西药治疗方面调节脑肠轴的药物,在该《共识》中获得高证据质量级别、强推荐,并被推荐描述为“可改善轻至中度阿尔茨海默病患者的认知功能、日常生活能力,长期使用可延缓疾病进展”。华润双鹤公告,全资子公司华润紫竹药业有限公司的地诺孕素片获得俄罗斯联邦卫生部颁发的《药品注册证书》。该药品用于治疗子宫内膜异位症。上海医药下属常州制药厂有限公司收到美国食品药品监督管理局通知,其利伐沙班片简略新药申请已获得批准。该药品主要用于降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险等,常州制药厂于2021年12月提出ANDA申请,近日获得批准文号。爱博合创连续第四年亮相世界神经介入治疗大会(WLNC)暨东方脑血管病大会(OCIN),展示旗下自主研发的产品——PANVIS-A脑血管介入手术辅助操作系统。PANVIS-A系统搭载两项全球原创技术:VIS COF(Catheter-On-Finger )指尖导管直观操作系统和多器械协同驱动系统。实现类手感控制,显著缩短学习曲线;支持多个手术器械的精确控制,实现亚毫米级的操作精度。人工智能(AI)在医疗领域持续取得重大进展,中国最近公布一项突破性进展:成立全球首家由42名人工智能医生组成的人工智能医院。这个由清华大学智能产业研究院(AIR)开发的创新型医疗机构,整合了21项医疗科室的尖端技术。这标志着中国向AI驱动医疗护理迈出的重要一步。联系美通社+86-10-5953 9500info@prnasia.com
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