信念医药科技（上海）有限公司

> 2025年，全球生物医药产业尚未走出“资本寒冬”，产业结构处于深度调整期。然而，上海生物医药产业却逆势而上，制造业产值达2099亿元，创新药械企业产值占比从2020年的8.1%提升至2025年的20.9%。 一组硬核数据揭示了其获资本市场看好的底气：研发管线全国前十企业占八家、创新药获批17个占全国超1/5、出海交易总额457亿美元占全国1/3、上市企业总市值2.8万亿元接近全国半壁江山。 ## 核心数据：研发、获批、出海、市值全面领跑 2025年，我国药物研发管线总量达7032个，稳居全球第二。在国内管线规模排名前十的企业中，**上海生物医药商会企业独占八席**，其中恒瑞医药、中国生物制药管线数均超过100个，百济神州、复星医药、信达生物等企业管线数也在50个以上。 创新成果方面，全国共批准创新药76个，上海企业贡献了**17个**，占比超过五分之一；恒瑞医药获批7个，覆盖各大热门靶点。 出海交易创下纪录，我国创新药对外授权交易总额突破1350亿美元，上海企业贡献了约**457亿美元**，高居全国第一。三生制药实现了中国创新药对外授权史上首个超10亿美元首付款的交易；信达生物与武田制药的单笔交易额刷新行业纪录至114亿美元。 资本市场层面，上海生物医药商会旗下上市企业共34家，累计总市值突破**2.8万亿元**，接近全国半壁江山。 ## 前沿赛道：脑机接口、细胞基因治疗、AI制药构筑多元增长极 在脑机接口领域，上海占据全国融资金额的**半壁江山**。阶梯医疗与中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心、复旦大学附属华山医院成功开展的侵入式脑机接口临床试验，让高位截瘫患者通过意念控制电脑光标，成为全球首位脑机接口再就业者。  该技术入选2025年国内十大科技新闻，其微机电系统生产基地将于2026年7月投产，填补国内高性能神经电极规模化制造短板。 细胞与基因治疗方面，2021年至2025年9月，全国共有4款产品上市，**上海企业贡献了57%**。信致医药的波哌达可基注射液是国内首款用于治疗血友病B的基因治疗药物。AI制药正在重塑研发范式，英矽智能在自有AI平台赋能下，已发现27款临床前候选化合物，其中13款获得临床试验批件。 2025年底，英矽智能成为**港交所AI制药第一股**，并以22.77亿港元创下当年港股生物医药IPO募资纪录。 ## 政策赋能：全链条灌溉硬核创新生态 上海的超前政策布局为产业提供了坚实支撑。早在十年前，上海率先试点药品上市许可持有人制度，解决“有技术无工厂”痛点。2024年出台的《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，构建了从基础研发、临床转化到上市推广的完整政策体系。 > 对通过多国权威药监机构注册并在当地实现销售的创新药械，上海按研发投入的30%给予支持，单个项目最高1000万元。 这种全链条赋能降低了创新风险，例如蓝晶微生物通过“探索者计划”与科研院所合作，加速合成生物技术转化。政策还率先在自贸区落地细胞与基因治疗外资准入试点，截至2025年11月，已有50家企业新增相关业务范围。  ## 国际化升级：从分子出海到全球价值共创 上海创新药的出海模式已从“权益出让”升级为“价值共创”。和铂医药2025年授权交易总金额超过**70亿美元**，其副总裁刘华表示：“跨国药企看重的是我们的技术平台实力，而不局限于某个分子。” 这标志着从单个分子出海到平台型出海的跃迁。 - **君实生物**的特瑞普利单抗是我国首个在美国获批的自研自产创新生物药，已在40多个国家和地区获批，全球商业化网络覆盖80多个国家。 - **和黄医药**的核心产品在海外持续获得销售提成，多次收获千万美元级别的里程碑付款。 - 创新器械如联影医疗的140余款产品进入90多个国家，诺生医疗的前列腺癌治疗设备在获欧美认证后，8个月内销往10多个国家。 上海生物医药产业的韧性增长，源于创新生态的正向循环：政策赋能降低风险、技术突破在前沿赛道兑现成果、出海交易带来现金流并提升国际认可，从而吸引更多资本流入。随着细胞与基因治疗、脑机接口等未来产业加速产业化，这一红利将持续释放，巩固其在全球创新格局中的领先地位。

> 2025年，上海在“十四五”科技创新收官之际交出了一份关键答卷：由中国科学院上海应用物理研究所牵头建成的2兆瓦液态燃料钍基熔盐实验堆，首次实现钍铀核燃料转换，成为目前国际上唯一运行并实现钍燃料入堆的熔盐堆。  这一突破入选“2025年中国十大科技进展”，与上海综合科技创新水平位列全国第一的评价相呼应。但亮眼成果背后，一个更深刻的命题浮现：上海如何以并非最高的研发投入，实现了全国第一的创新产出？ ## 钍基熔盐堆：从戈壁实验到全球引领 位于甘肃武威的钍基熔盐实验堆（TMSR-LF1），其研发历程是一条长达十余年的技术攻坚路径。项目源于2011年中国科学院启动的战略性先导科技专项，由上海应物所牵头实施。 - **关键里程碑**：反应堆建设于**2018年9月**启动，**2022年8月**投入试验运行，并于**2023年6月**获得国家核安全局颁发的十年期运行许可证。随后在**2023年10月11日**实现首次临界，**2024年6月**达到满功率运行，同年**10月**完成了全球首次不停堆加钍实验。 - **技术核心**：2025年11月1日，该堆成功将钍-232转化为可裂变的铀-233，实现了“就地燃料增殖”。这标志着我国在第四代先进核能系统研发上取得引领性突破，初步证明了利用储量丰富的钍资源进行核能发电的技术可行性。 - **产业链带动**：项目整体**国产化率超过90%**，关键设备100%自主可控。 它直接拉动了本地高端装备制造，**上海建工**承担了超80%的土建及安装工程，**上海电气**提供了二次熔盐换热装置，**宝色股份**研制了主容器及堆内支撑，**上大股份**则成为GH3535高温合金材料的核心供应商。  > 中国科学院上海应用物理研究所所长戴志敏指出，钍基熔盐堆产生的核废料自然衰变300年后即可恢复自然水平，堪称没有核废料的核电站。 ## 创新生态：系统性支撑“从0到1” 单一技术突破的背后，是上海为强化科技创新策源功能而构建的系统性生态。这种支撑体现在政策激励、资本耐心和人才集聚等多个维度。 - **政策激励**：2025年，上海经确认的研发费用加计扣除金额超过**3600亿元**，为近4万家企业提供了约**900亿元**的税收减免。 - **资本布局**：规模达**150亿元**的上海未来产业基金明确作为“逆周期耐心资本”，坚持“投早、投小、投硬”。 - **人才高地**：在沪两院院士达**187人**；“东方英才”等计划助力上海新集聚海内外人才近**15万人**。同时，**3家在沪国家实验室**高水平运行，为高风险、长周期研究提供了平台保障。 ## 效率引领：投入第五，产出第一 《中国区域科技创新评价报告2025》揭示了一个关键反差：上海在“科技创新投入”指标上排名全国第五，而在“**科技创新产出**”指标上高居全国第一。这种“效率引领型”特征，是上海创新生态效能的核心体现。 市场表现提供了最直接的证据：2025年，上海**技术合同成交额达到6496.8亿元**，同比增长**24.9%**。高效的成果转化能力，使得高强度基础研究得以快速走向市场。  - **基础研究厚度**：上海基础研究投入占全社会研发投入比重达到**12%**左右。同年，上海科学家在《细胞》《自然》《科学》三大顶刊发表论文**180篇**，占全国总量的**30.6%**。 - **国际认可**：世界知识产权组织将“**上海-苏州**”创新集群评为全球第六，标志着其跨区域协同创新模式获得了国际认可。 ## 未来布局：在黎明前夜播种 上海对科技创新策源功能的追求，不仅着眼于当下，更布局于未来。在量子科技、脑机接口等前沿领域，耐心的资本投入已开始收获早期技术突破雏形。 - **量子计算**：获得未来产业基金支持的企业，已在超导量子比特相干时间等核心性能指标上取得国内领先的实验室进展。 - **脑机接口**：投资的上海阶梯医疗科技有限公司等企业，成功开展了国内首例侵入式脑机接口前瞻性临床试验。 - **生物医药**：上海信致医药研发的**血友病B基因治疗药物“信玖凝”**于2025年4月获批上市，成为中国首个该领域基因治疗药物。  这些进展并非孤立事件，而是上海构建“项目经理团队主责、重点任务清单突破、未来产业基金赋能、未来产业集聚区支撑”四位一体培育机制的初步成果。从钍基熔盐堆的硬核突破，到效率引领的系统性创新，上海在“十四五”收官之际，展现的是一条从“量”的积累向“强功能”加速跃升的清晰路径。 其核心在于，不再依赖资源堆砌，而是通过优化创新生态的组织与转化效率，将实验室的论文转化为驱动产业与经济的现实力量。

> 上海“十五五”规划将生物医药产业推向新高度，从追求规模扩张转向聚焦全球未满足的临床需求，旨在通过脑机接口、AI制药等前沿技术，打造世界级创新高地。这一战略升级不仅关乎产业竞争力，更将直接影响亿万患者的生命质量。 ## 战略转向：从“求量”到“提质” 上海市政协委员郭敏指出，当前产业规模持续扩大，但标杆产品引领力不足，全球竞争力亟待提升。因此，“十五五”期间的核心转变是构建“临床需求导向”的靶向攻坚体系，聚焦心血管、衰老、肿瘤免疫等全球重大未满足临床需求，从求量转向提质，培育重磅产品。 关键举措包括： - **升级张江等“1+5+X”生物医药产业空间园区为世界级原创新药平台**，加速临床研究。 - 实施“耐心资本+梯度培育”金融工程，对独角兽企业提供专项中长期贷款。 - 建立“上海药企海外商业化联盟”，推动创新药出海。 ## 前沿赛道：锁定未来产业制高点 上海在三大领域加速布局，以抢占全球创新制高点。 **脑机接口**：根据《上海市脑机接口未来产业培育行动方案》，到2027年，推动**5款以上**侵入式、半侵入式产品完成临床试验，帮助失语、瘫痪患者恢复部分功能。产业集聚效应显现，上海脑智天地已注册近30家企业，融资占全国半壁江山。 **细胞与基因治疗**：国家《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》明确了临床转化路径，为细胞治疗等前沿技术提供稳定政策预期。企业如信致医药推出国内首款血友病B基因治疗药物，天泽云泰的基因治疗产品完成临床I/II期入组。 **AI制药**：拓展大科学设施在AI药物筛选领域的技术支撑，支持国产AI制药软件。英矽智能成为港交所AI制药第一股，利用AI平台发现27款临床前候选化合物。 ## 全链条赋能：疏通转化堵点 从实验室到市场，上海着力优化全链条生态。 - **临床试验提效**：目标是将伦理审查与临床试验启动周期**大幅压缩**，打造“上海速度”。研究型病房体系化建设，为细胞治疗等复杂研究提供专业平台。 - **成果转化改革**：深化职务科技成果赋权改革，华东师范大学实施“100%全赋权”，2025年转化合同金额达**10.3亿元**，较改革前增长近150倍。 - **人才与生态**：市政协委员吴劲松建议构建“五位一体”系统，设立脑机接口专业，培养复合型人才。  ## 支付破局：让创新药“用得起” 创新药械的商业化瓶颈在于支付。市政协常委陈启宇建议构建多层次支付保障。  > 陈启宇指出：“我们如何去打通构建一个新的路径？所以我这次建言的方向在上海优先开展更深一步的医保商保联动机制的探索。” 具体措施包括： - **提高报销水平**：建议提高惠民保目录内上海地产创新药的报销水平。 - **创新支付机制**：探索使用医保结余资金设立创新药专项支持池，支持未进入国家医保的高价值产品。 - **医保总额预算单列**：对“新优药械”产品实行医保预算单列支付，消除医院使用顾虑。 上海“十五五”的生物医药蓝图，以解决人类重大健康问题为使命，通过全链条创新生态，推动产业从“跟随式创新”向“系统性创新”转型。未来五年，上海不仅旨在规模领先，更追求成为全球生物经济的价值高地。