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作用机制HSP70 heat-shock proteins抑制剂 |
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最高研发阶段临床3期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
一项在慢性肾脏病接受维持性透析的高磷血症患者中评价 AP301控制血清磷的有效性和安全性的随机、开放性、多中心 III 期研究
主要目的
1. 评估 AP301 维持剂量组对透析高磷血症患者血清磷的控制是否优于AP301 低剂量对照组。
2. 评估 AP301 组对透析高磷血症患者血清磷的控制是否非劣于碳酸司维拉姆组。 次要目的
有效性:
1. 评估 AP301 对透析高磷血症患者血清磷控制的综合疗效。
2. 评估 AP301 对透析高磷血症患者血清钙、钙磷乘积(Ca×P)和全段甲状旁腺激素(iPTH)水平变化的影响。
安全性:
1. 评估 AP301 在透析高磷血症患者中的安全性和耐受性。
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