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首次获批日期1983-05-27 |
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原研机构- |
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首次获批国家/地区- |
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最高研发阶段临床1期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
了解新药在人体内的吸收、分布与消除规律,为临床试验制订合理的给药方案提供依据。
硫酸美迪替尼片在初治慢性髓系白血病慢性期受试者中单次给药剂量递增Ⅰ期临床试验
本研究的主要目的为研究初治慢性髓系白血病慢性期受试者单次口服硫酸美迪替尼片的耐受性和安全性;次要目的为考察初治慢性髓系白血病慢性期受试者单次口服硫酸美迪替尼片的人体药代动力学特征。
评价硝酸芬替康唑栓的有效性和安全性的多中心、随机、盲法、阳性药物平行对照II期临床试验
评价硝酸芬替康唑栓治疗外阴阴道念珠菌病的有效性和安全性,探索硝酸芬替康唑栓治疗外阴阴道念珠菌病的临床使用剂量。
100 项与 北京美迪康信医药科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 北京美迪康信医药科技有限公司 相关的专利(医药)
近年来,生物医药行业风起云涌,创新药发展迅速,热门领域竞争激烈。为了让世界进一步领略中国快速发展的医药创新实力,CPHI China将在展会同期携手广东医谷、灵德医药推出“第八届中国生物制药峰会”,共同探究细胞与基因治疗的创新与突破,生物药物产业发展概况、创新药物注册及项目管理等热门话题,发掘生物医药合作机遇。 第八届中国生物制药峰会 会议时间:2023年6月19-20日会议地点:上海新国际博览中心(浦东)E1馆M15会议室主办单位:中国医药保健品进出口商会上海博华国际展览有限公司广东医谷灵德医药扫描上方二维码即刻报名听会会议议程2023年6月19日 下午细胞与基因治疗创新峰会——第23届中国医疗产业高峰论坛14:00-14:30签到14:30-14:35主持开场朱巍巍,广东医谷国际医疗产业创新中心14:35-14:45开场致辞谢嘉生,广东医谷执行总裁投资机构代表14:45-15:15环状RNA研究进展与应用前景高璐,圆因生物CEO15:15-15:45干细胞/外泌体的数字化、自动化、规模化、封闭化、活性化(DASEA)生物智造平台的研发及转化——从实验室研究到临床应用张智勇,国家科技进步奖一等奖获得者、国家重大人才工程特聘专家、教授、博导、广东省政协委员15:45-16:05细胞和基因治疗产品的临床研发策略与发展韩海雄,有临医药首席医学官16:05-16:35晚期恶性实体瘤基因免疫细胞治疗研究前沿钟晓松,美国国防部疾病卫生监督中心前终身研究员、卡瑞济首席科学家16:35-17:20圆桌对话——细胞和基因治疗药物新技术发展趋势与临床转化主持人:韩海雄,有临医药首席医学官圆桌嘉宾:1.张智勇,国家科技进步奖一等奖获得者、国家重大人才工程特聘专家、广东省政协委员2.钟晓松,美国国防部疾病卫生监督中心前终身研究员、卡瑞济首席科学家3.喻晶,幂方资本合伙人4.高璐,圆因生物CEO5.陈一军,南京元迈细胞生物科技有限公司联合创始人兼CEO6.周国庆,上海荣瑞医药科技有限公司董事长兼首席执行官17:20-17:30会议结束,观展交流2023年6月20日 上午10:00-10:30生物医药CGT新药的现状与未来发展王智锋,北京灵德医药科技有限公司董事长兼任首席执行官10:30-11:00核酸药物产业发展分析与研究实例蒋云,北京荷塘生华医疗科技有限公司常务副总经理11:00-11:30细胞药物注册法规要点刘实,北京玛思塞尔生物技术有限公司联合创始人11:30-12:00干细胞治疗膝骨关节炎CMC及临床肖明博士,上海爱萨尔生物科技有限公司临床总监嘉宾介绍高璐圆因(北京)生物科技有限公司首席执行官博士,北京大学生物系,获美国南加利福尼亚大学分子微生物学及免疫学博士、美国路德维希癌症研究所博士后,曾在美国加州大学圣地亚哥分校穆尔斯癌症中心从事科研工作。历任罗氏传染病领域研发负责人与乙肝中国临床开发负责人,恒瑞控股子公司瑞利迪生物医药、瑞可迪生物医药、上海拓界生物医药执行董事等职务。领导了多个mRNA、siRNA、ADC等新型技术平台建设和转化,领导过传染病、肿瘤、免疫及代谢性疾病的新药研发策略及全球多中心临床试验,拥有丰富的研发及产业化管理经验。张智勇国家科技进步奖一等奖获得者、国家重大人才工程特聘专家、教授、博导、广东省政协委员国家重大人才工程特聘专家,呼吸国重组织工程组长,广东省高校生物医学工程技术中心主任,广东省政协委员。作为第一与主要完成人荣获国家科技进步一等奖、教育部自然科学一等奖等15项国内外奖项,在领域内权威期刊《Adv Sci》、《Bioactive Materials》等发表SCI论文70余篇,一作/通讯48篇, IF>15的一作/通讯论文有15篇,H指数33;申报国际、国内专利30余项;预研与制定相关行业标准3项(发布1项)、团队标准17 项(发布6项)。多项科研成果已进入临床转化及产业化阶段:开发了DASEA生物智能制造平台,用于细胞和外泌体的“数字化、自动化、规模化、封闭化、活性化”生产,克服了传统二维细胞培养系统在可扩展临床应用中的瓶颈。DASEA生物智造平台降低了细胞制备的成本,提高了细胞制备的质量与稳定性,可有效促进再生医学等细胞治疗技术的转化。韩海雄有临医药首席医学官早期在中科院生化所专注于肿瘤病因的基础研究,并从事抗肿瘤药物分子发现的研发工作,后转向抗肿瘤药物的临床研发。对肿瘤的基础研究和药物研发整个链条有第一手经验及深刻认识。近10年主导负责30多个肿瘤新药项目从立项,研发策略制定,IND申报,试验开展,研究总结的全过程医学工作。钟晓松美国国防部疾病卫生监督中心前终身研究员、卡瑞济首席科学家博士生导师、教授、国家海外特聘专家。2020北京医学科技奖,2021联合国顾氏和平奖。曾任首都医科大学附属北京世纪坛医院临床基因与细胞工程中心主任。钟教授是国际上最早第三代CAR-T创始人,华人最早从事CAR-T研发者(见2005 CANCER RESEARCH),同时也是在国际上首次提出将干细胞样T细胞(Tscm)用于肿瘤免疫治疗:在Dr.Rosenberg Steven实验室工作期间,为Dr.Rosenberg实验室成功引进CAR-T技术用以治疗血液肿瘤与实体瘤的前期临床研究,参与Yescarta 的设计中第一次成功治愈晚期淋巴瘤(2010 Blood ),并首次提出将干细胞样T细胞用于癌症治疗之中(论文发表于Nature Medicine,在PubMed上单引用达500余次),其它相关SCI研究论文40多篇,在基因和细胞治疗领域申请国际和国家专利20多项,也是亚太基因和细胞治疗协会细胞研究领域负责人之一,还是多个协会主要负责人。喻晶幂方资本合伙人任幂方健康基金合伙人,履职基金管理和投资工作。具有约二十年生物医药相关临床前及临床研发经验,擅长多个细分领域和不同阶段的投资,并主导完成多个生物医药项目投资。毕业于巴黎大学,具有临床药理学和分子生物学双硕士学位、药物经济学博士学历。留法期间曾任法国国家科学院以及法国国家医学健康学院研究员、巴黎医学联合会TENON医院临床研究首席科学家数年。陈一军南京元迈细胞生物科技有限公司联合创始人兼CEO博士,毕业于新加坡国立大学医学院,有超过十年的生物技术和医药领域研究以及产业投资经验。先后供职于新加坡中央医院、新加坡Esco Group、远大医药(中国)。2008年开始从事反义核酸药物在神经退行性疾病领域的研究工作,随后主要从事肿瘤内分泌学,肿瘤转化医学,肿瘤精准医学研究工作,以及Biotech 产业投资。2019年加入远大医药集团海外事业部,随后成立mRNA药物研发公司南京奥罗生物科技有限公司(远大医药)并担任董事总经理。周国庆上海荣瑞医药科技有限公司董事长兼首席执行官在瑞典获得分子生物学博士学位,在加拿大做研究科学家,曾被聘为重庆大学副教授。拥有十多年的新药研发经验,创立过3家生物技术公司,并担任过首席执行官(CEO)、首席战略官(CSO)和董事长;十多年医药行业投资的丰富经验,其中6年美国生物医药投资的经历。投资过20多家美国、中国新药公司,其中5家已完成首次公开募股(IPO)。王智锋北京灵德医药科技有限公司董事长兼任首席执行官王智锋,中医世家,中国农工民主党党员,先后在北京、河北等地三甲医院担任中医临床医生;从事医药行业20余年,参与并指导过的临床试验项目达200余项。现任中国OTC协会市场营销专业委员会委员,北京市中关村众邦医药器械技术创新联盟秘书长,北京市昌平区企业联合会副秘书长,北京灵德医药集团的CEO。“降低临床试验风险 造福人类健康“是他执着热血的目标,“专业 专注 高质 高效”是他领导团队的理念。他带领企业承接的每一个临研项目都坚持以国际化标准严格规范操作,从少失误、零失误;创司至今,临床项目核查通过率100%的成功业绩。蒋云北京荷塘生华医疗科技有限公司常务副总经理清华大学博士,CTU-UIBE MBA, 清华工研院细胞与基因治疗创新中心负责人,北京荷塘生华医疗科技有限公司常务副总经理,中国医药生物技术协会合成生物技术分会秘书长,农工党十四届北京市科技委员,2019年北京市科技新星。2016年获《中国青年》杂志专题报道。主持清华工研院细胞与基因治疗创新中心运营建设。主持省级以上科技项目3项,作为骨干参与省级以上科技项目5项。现有国际专利5项,在申专利5项。主持全球首款合成生物基因治疗药物SynOV1.1的研发和临床、全球首个古典猪瘟mRNA疫苗研发、中国首个在美获批临床新冠mRNA疫苗研发。刘实北京玛思塞尔生物技术有限公司联合创始人毕业于清华大学制药工程专业,曾任扬子江南京海陵药业有限公司研究所所长、新疆特丰制药股份有限公司研发总监、北京美迪康信医药科技有限公司总经理,多次参与“重大新药创制”科技重大专项,工作期间发表多项论文,现担任多家基因与细胞药物CMC顾问和政府事务顾问,现任北京灵德医药科技有限公司专家顾问,同时现任北京玛思塞尔生物技术有限公司创始人。扫描上方二维码即刻报名听会联系我们展位与广告咨询茅女士电话:021-33392250邮箱:chris.mao@imsinoexpo.com吴女士电话:010-58036296邮箱:wuyushuang@cccmhpie.org.cn会议与合作咨询关女士电话:021-3339 2275邮箱:magalie.guan@imsinoexpo.com刘女士电话:010-58036334邮箱:liuweiqi@cccmhpie.org.cn关于CPHI & PMEC China广州展以广州作为桥头堡,聚能大湾区,展会将联动东南亚乃至亚洲医药市场,通过汇聚200+优质企业及10,000+人次观众,联动10+高品质现场会议活动,着力打造一个多角度展示企业、深层次实现交流、全方位促成合作的高端商贸平台。了解更多:乘势南下开新局丨CPHI & PMEC China 9月入驻广州!【企业推荐】智药研习社近期课程报名▼更多制药资讯,请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文,领取预登记门票!
近年来,生物医药行业风起云涌,创新药潮起,热门领域竞争激烈。为了让世界进一步领略中国快速发展的医药创新实力,CPHI China将在展会同期携手广东医谷、灵德医药推出“第八届中国生物制药峰会”,共同探究细胞与基因治疗的创新与突破,生物药物产业发展概况、创新药物注册及项目管理等热门话题,发掘生物医药合作机遇。会议信息 会议时间:6月19-20日会议地点:上海新国际博览中心,E1馆M15会议室会议语言:中文扫描上方二维码报名参与本次峰会 会议议程 6月19日14:00-14:30 签到14:30-14:35 主持开场朱巍巍广东医谷国际医疗产业创新中心14:35-14:45开场致辞谢嘉生广东医谷执行总裁14:45-15:15环状RNA研究进展与应用前景高璐圆因生物CEO15:15-15:45干细胞/外泌体的数字化、自动化、规模化、封闭化(DASE)生物智造平台的研发及转化——从实验室研究到临床应用张智勇国家重大人才工程特聘专家、中科睿极首席科学家15:45-16:05抗肿瘤CGT新药的临床研发策略与发展韩海雄 有临医药首席医学官16:05-16:45圆桌对话——基因治疗药物的临床策略与发展趋势主持人:谢嘉生 ,广东医谷执行总裁圆桌嘉宾:张智勇,国家重大人才工程特聘专家、中科睿极首席科学家高璐,圆因生物CEO喻晶,幂方资本合伙人韩海雄,有临医药首席医学官陈一军,南京元迈细胞生物科技有限公司联合创始人兼CEO周国庆,上海荣瑞医药科技有限公司董事长兼首席执行官16:45-17:10 会议结束,合影留念6月20日10:00-10:30 生物医药CGT新药的现状与未来发展王智锋北京灵德医药科技有限公司董事长兼任首席执行官10:30-11:00核酸药物产业发展分析与研究实例蒋云北京荷塘生华医疗科技有限公司常务副总经理11:00-11:30细胞药物注册法规要点刘实北京玛思塞尔生物技术有限公司联合创始人11:00-12:00待定待定 嘉宾介绍 圆因(北京)生物科技有限公司首席执行官高璐博士,北京大学生物系,获美国南加利福尼亚大学分子微生物学及免疫学博士、美国路德维希癌症研究所博士后,曾在美国加州大学圣地亚哥分校穆尔斯癌症中心从事科研工作。历任罗氏传染病领域研发负责人与乙肝中国临床开发负责人,恒瑞控股子公司瑞利迪生物医药、瑞可迪生物医药、上海拓界生物医药执行董事等职务。领导了多个mRNA、siRNA、ADC等新型技术平台建设和转化,领导过传染病、肿瘤、免疫及代谢性疾病的新药研发策略及全球多中心临床试验,拥有丰富的研发及产业化管理经验。国家重大人才工程特聘专家、中科睿极首席科学家张智勇呼吸国重组织工程组长,广东省高校生物医学工程技术中心主任,广东省政协委员。作为第一或者主要完成人荣获国家科技进步一等奖、教育部自然科学一等奖等15项国内外奖项,在领域内权威期刊《Adv Sci》、《Bioactive Materials》等发表SCI论文70余篇,一作/通讯48篇, IF>15的一作/通讯论文有15篇,H指数33;申报国际、国内专利30余项;预研与制定相关行业标准3项(发布1项)、团队标准17 项(发布6项)。有临医药首席医学官韩海雄早期在中科院生化所专注于肿瘤病因的基础研究,并从事抗肿瘤药物分子发现的研发工作,后转向抗肿瘤药物的临床研发。对肿瘤的基础研究和药物研发整个链条有第一手经验及深刻认识。近10年主导负责30多个肿瘤新药项目从立项,研发策略制定,IND申报,试验开展,研究总结的全过程医学工作。幂方资本合伙人喻晶任幂方健康基金合伙人,履职基金管理和投资工作。具有约二十年生物医药相关临床前及临床研发经验,擅长多个细分领域和不同阶段的投资,并主导完成多个生物医药项目投资。毕业于巴黎大学,具有临床药理学和分子生物学双硕士学位、药物经济学博士学历。留法期间曾任法国国家科学院以及法国国家医学健康学院研究员、巴黎医学联合会TENON医院临床研究首席科学家数年。南京元迈细胞生物科技有限公司联合创始人兼CEO陈一军博士,毕业于新加坡国立大学医学院,有超过十年的生物技术和医药领域研究以及产业投资经验。先后供职于新加坡中央医院、新加坡Esco Group、远大医药(中国)。2008年开始从事反义核酸药物在神经退行性疾病领域的研究工作,随后主要从事肿瘤内分泌学,肿瘤转化医学,肿瘤精准医学研究工作,以及Biotech 产业投资。2019年加入远大医药集团海外事业部,随后成立mRNA药物研发公司南京奥罗生物科技有限公司(远大医药)并担任董事总经理。上海荣瑞医药科技有限公司董事长兼首席执行官周国庆在瑞典获得分子生物学博士学位,在加拿大做研究科学家,曾被聘为重庆大学副教授。拥有十多年的新药研发经验,创立过3家生物技术公司,并担任过首席执行官(CEO)、首席战略官(CSO)和董事长;十多年医药行业投资的丰富经验,其中6年美国生物医药投资的经历。投资过20多家美国、中国新药公司,其中5家已完成首次公开募股(IPO)。北京灵德医药科技有限公司董事长兼任首席执行官王智锋王智锋,中医世家,中国农工民主党党员,先后在北京、河北等地三甲医院担任中医临床医生;从事医药行业20余年,参与并指导过的临床试验项目达200余项。现任中国OTC协会市场营销专业委员会委员,北京市中关村众邦医药器械技术创新联盟秘书长,北京市昌平区企业联合会副秘书长,北京灵德医药集团的CEO。 “降低临床试验风险 造福人类健康“是他执着热血的目标,“专业 专注 高质 高效”是他领导团队的理念。他带领企业承接的每一个临研项目都坚持以国际化标准严格规范操作,从少失误、零失误;创司至今,临床项目核查通过率100%的成功业绩。北京荷塘生华医疗科技有限公司常务副总经理蒋云清华大学博士,CTU-UIBE MBA, 清华工研院细胞与基因治疗创新中心负责人,北京荷塘生华医疗科技有限公司常务副总经理,中国医药生物技术协会合成生物技术分会秘书长,农工党十四届北京市科技委员,2019年北京市科技新星。2016年获《中国青年》杂志专题报道。主持清华工研院细胞与基因治疗创新中心运营建设。主持省级以上科技项目3项,作为骨干参与省级以上科技项目5项。现有国际专利5项,在申专利5项。主持全球首款合成生物基因治疗药物SynOV1.1的研发和临床、全球首个古典猪瘟mRNA疫苗研发、中国首个在美获批临床新冠mRNA疫苗研发。北京玛思塞尔生物技术有限公司联合创始人刘实毕业于清华大学制药工程专业,曾任扬子江南京海陵药业有限公司研究所所长、新疆特丰制药股份有限公司研发总监、北京美迪康信医药科技有限公司总经理,多次参与“重大新药创制”科技重大专项,工作期间发表多项论文,现担任多家基因与细胞药物CMC顾问和政府事务顾问,现任北京灵德医药科技有限公司专家顾问,同时现任北京玛思塞尔生物技术有限公司创始人。扫描上方二维码报名参与本次峰会 联系我们 展位与广告咨询茅女士电话:021-33392250邮箱:chris.mao@imsinoexpo.com吴女士电话:010-58036296邮箱:wuyushuang@cccmhpie.org.cn会议与合作咨询关女士电话:021-3339 2275邮箱:magalie.guan@imsinoexpo.com刘女士电话:010-58036334邮箱:liuweiqi@cccmhpie.org.cn
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