Sichuan Huiyu Pharmaceutical Co., Ltd.

（来源：汇宇制药） 近日，四川汇宇制药股份有限公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，注射用HY07121（皮下注射）（项目研发代号为“HY-0007”）用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得受理（该适应症为拟开展临床试验的研究方向）。 注射用HY07121是汇宇海玥自主研发的抗PD-1、抗TIGIT、IL-15/IL-15Rα双抗融合蛋白，其注册分类为1类创新型治疗用生物制品。本品于2024年9月获批静脉给药途径临床（受理号:CXSL2400451;通知书编号：2024LP02142），现正处于临床I期阶段。 本次拟在本品现有处方和使用规格（10mg/ml）均不变的基础上，申请皮下注射（SC）给药途径临床试验，以评估该给药方式在患者便利性及安全性等方面的潜在优势。截至目前，尚无以PD-1、TIGIT、IL-15三个靶点设计的双抗体融合蛋白产品。 注射用HY07121（皮下注射）是靶向抗PD-1、抗TIGIT、IL-15/IL-15Ra的三靶点抗体融合蛋白。本品设计一方面可以补充免疫细胞来源，增加瘤内效应细胞的数量；另一方面可以从多角度将因持续战斗而耗竭的免疫细胞恢复功能，以期加强免疫疗效，并探索克服部分免疫治疗患者获得性耐药问题的可能性。此外，体外药效学研究表明，本品在作用机制上具有协同激活免疫细胞的潜力，预期为晚期肿瘤患者提供新的治疗选择。 【风险提示】 新药研发之路充满挑战，周期长、投入大，且受到政策等多重不确定性因素影响。本公司特别提示，注射用HY07121（皮下注射）尚处于临床试验早期阶段，其临床获益及安全性有待后续研究验证，体外研究数据不等于临床疗效。 公司将严格按照相关规定，及时披露项目后续进展。敬请广大读者理性阅读，注意投资风险。

NEWS（6.15-6.19） //// 【P村情报】是珐成浩鑫诚意推出的资讯板块。我们汇总生物医药行业一周的重要新闻，帮助各位看官梳理热点、把握趋势，了解行业最新动向。 6/15 ■ 科济药业通用型CAR-T产品研究成果亮相EHA 2026 科济药业宣布，CT0596（一种靶向BCMA的通用型CAR-T细胞产品）和CT1190B（一种靶向CD19/CD20的通用型CAR-T细胞产品）的研究成果已在2026年欧洲血液学协会（EHA）年会上以壁报形式展示。截至2026年5月11日，数据远超目前已获批上市的自体CAR-T产品（Cmax：10³–10⁴；AUC₀₋ₜ：10⁴–2×10⁵）。 ■ 恒瑞医药宣布10余项血液学新药研究成果亮相2026 EHA大会 恒瑞医药宣布，在2026年欧洲血液学协会（EHA）年会上，该公司共有10余项创新药研究成果亮相，涉及产品包括血小板生成素（TPO）受体激动剂海曲泊帕乙醇胺片、新型高选择性EZH2口服抑制剂泽美妥司他、硫酸艾玛昔替尼片，以及补体B因子抑制剂富马酸立康可泮胶囊（研发代号：HRS-5965）等。 ■ 百时美施贵宝宣布小分子口服新药在中国获批治疗银屑病关节炎 百时美施贵宝中国宣布，酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂氘可来昔替尼片获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于对于既往改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。本品可单独使用或与甲氨蝶呤（MTX）联用。这意味着，这款小分子口服靶向治疗药物可同时用于治疗中重度斑块状银屑病及活动性银屑病关节炎，为银屑病性疾病（PsD）患者带来新的口服靶向治疗方案。 ■ 复星医药芦沃美替尼获批国内首个儿童 LCH 适应症 根据复星医药公告，其子公司上海复星医药产业发展有限公司自主研发的芦沃美替尼片（商品名：复迈宁）新增适应症，已正式获国家药品监督管理局（NMPA） 批准：本次获批的新适应症为用于2岁及2岁以上经系统治疗后复发或难治的朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)儿童及青少年患者，为国内唯一针对该儿童罕见病的治疗药物。该 MEK 1/2 抑制剂靶向性强、安全性更优，其获批两项适应症均已纳入国家医保目录，进一步提升了罕见病患者的用药可及性。 ■ 汇宇制药三靶点双抗融合蛋白获NMPA临床受理 根据汇宇制药于2026年6月15日发布的公告，其全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司自主研发的注射用HY07121（皮下注射），已获得国家药品监督管理局（NMPA）签发的药物临床试验《受理通知书》：HY07121的设计旨在从多角度激活免疫系统，以增强疗效并克服耐药。本次申请旨在现有静脉注射剂型基础上，拓展皮下注射给药途径，以提高患者用药便利性，并可能减少细胞因子释放综合征（CRS） 等副作用。 6/16 ■ 新桥生物双抗新药获FDA快速通道资格，一线治疗胃癌 新桥生物宣布，其核心管线——靶向CLDN18.2和4-1BB的新型双特异性抗体givastomig获美国FDA授予快速通道资格，基于该药联合纳武利尤单抗和化疗的治疗方案，用于既往未接受治疗的HER2阴性晚期或转移性胃食管腺癌（GEA）患者的治疗，这些患者所患肿瘤均同时表现为Claudin 18.2（CLDN18.2）和PD-L1阳性。 ■ 治疗肺癌，口服小分子联合疗法在中国获批上市 皮尔法伯（Pierre Fabre）宣布，恩考芬尼和贝美替尼的联合疗法已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，用于治疗BRAF V600E突变型转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。恩考芬尼是一种强效且具有高度选择性的BRAF抑制剂，其药理特征与其他BRAF抑制剂不同；贝美替尼是一种强效且具有选择性的MEK抑制剂。这两种药物通过抑制MAPK通路中的激酶来发挥作用，从而产生具有临床意义的抗肿瘤活性。而MAPK通路在BRAF V600E突变的非小细胞肺癌（NSCLC）中会被持续性地激活。已有研究证明，许多癌症都出现了该通路激活不受控制的现象，包括黑色素瘤、结直肠癌（CRC）和NSCLC。 6/17 ■ 启函生物双靶向体内CAR-T产品完成FDA Pre-IND沟通 启函生物宣布，其研发的双靶向体内CAR-T候选药物，已于前期完成美国FDA的临床试验前沟通交流（Pre-IND Meeting）。双方就产品设计、GMP生产工艺、质量控制标准、非临床评价方案及1期临床试验设计达成初步共识。基于此沟通，公司预计于2026年第三季度正式递交新药临床试验申请（IND）。 ■ 恒瑞医药宣布口服GLP-1新药拟申报上市，针对2型糖尿病 恒瑞医药与Kailera Therapeutics公司（Kailera）共同宣布，口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535（大中华区外称KAI-7535）在中国810名成人2型糖尿病受试者中开展的3期临床试验（OUTSTAND-2）取得积极顶线结果。32周主要终点数据显示，HRS-7535剂量组糖化血红蛋白（HbA1c）降幅达1.50%~1.68%。基于OUTSTAND-1和OUTSTAND-2两项研究的积极顶线结果，恒瑞医药计划今年在中国递交HRS-7535用于2型糖尿病治疗的上市申请；HRS-7535用于超重或肥胖适应症的中国3期临床试验（HARBOR-1）正在进行中，并将于2026年披露相关数据。Kailera目前正在开展KAI-7535用于肥胖症的全球2期临床试验。 6/18 ■ 一品红 APH03867 创新药临床申请获 CDE 正式受理 一品红药业集团股份有限公司全资子公司广州一品红制药自主研发 1 类化学创新药 APH03867 片临床试验申请收到 CDE 受理通知书：APH03867片是一款化学药品1类创新药，意味着它在境内外均未上市，是含有新结构、明确具有药理作用化合物的创新药物。该产品聚焦代谢慢病领域，针对肥胖合并 2 型糖尿病设计双通路作用机制，丰富一品红从儿科向代谢赛道延伸的核心管线。 6/19 ■艾伯维拟109亿美元收购Apogee Therapeutics 艾伯维正接近达成以约109亿美元全现金收购Apogee Therapeutics的协议。收购价较Apogee前一交易日收盘价溢价约60%，预计最早于6月22日正式宣布。Apogee的核心资产是用于治疗特应性皮炎（湿疹）的领先候选药物zumilokibart，该药于2026年3月在中期试验中取得积极结果。艾伯维的免疫学产品线由修美乐、喜达诺和林沃克领衔，2025年合计创造304亿美元收入。此次收购是艾伯维自2019年以800亿美元收购艾尔建以来最大规模的交易。在修美乐专利悬崖压力持续发酵的背景下，艾伯维以高溢价锁定Apogee的差异化免疫学资产，折射出大药企通过并购填补管线缺口的紧迫性。 ■ 渤健与RayThera签署10亿美元收购协议 渤健宣布已与RayThera签署最终收购协议，交易总额最高达10亿美元。RayThera专注于开发免疫学小分子疗法，其领先资产即将进入I期临床开发。渤健正通过并购加速从神经科学向免疫学领域的战略延伸。在核心产品面临增长瓶颈的背景下，渤健通过收购布局新兴免疫学管线，体现出战略重心调整的决心。 编辑及审定：市场部

往期回顾 京津冀知产要闻｜（2026年 6月7日-6月13日）商业航天、新材料、低空经济、机器人、生物医药、人工智能行业的上市公司知识产权要闻 京津冀知产要闻｜（2026年5月31日-6月6日）商业航天、新材料、低空经济、机器人、生物医药、人工智能行业的上市公司知识产权要闻 京津冀知产要闻｜（2026年 5月24日-5月30日）商业航天、新材料、低空经济、机器人、生物医药、人工智能行业的上市公司知识产权要闻 一、商业航天1. 国电高科获卫星物联网数据传输核心发明专利授权 6 月 16 日，北京国电高科科技有限公司 "一种卫星物联网的数据传输方法及系统" 发明专利获授权（授权公告号：CN121751390B）。该专利聚焦低轨卫星物联网数据传输效率优化，是其 "天启星座" 系统的核心技术支撑之一。国电高科累计拥有发明专利 51 项、实用新型 30 项、软件著作权 100 余项，为国家专精特新重点 "小巨人" 企业。2. 天津七一二获通孔连接器搪锡装置实用新型专利 6 月 16 日，天津七一二通信广播股份有限公司（[603712.SH](603712.SH)）"一种通孔连接器的搪锡装置" 实用新型专利获授权（授权公告号：CN224367330U）。该装置限位孔尺寸可调，可适配不同规格连接器，提升航天通信器件制造工艺精度。七一二在低空经济、航空数据链领域累计专利 764 项，为京津冀商业航天通信核心供应商。3. 中国卫通无人机星上载荷管控专利进入公开阶段 6 月 2 日，中国卫通集团股份有限公司（[shturl.cc](shturl.cc)）"面向无人机任务特性的星上数字化载荷资源动态管控方法" 发明专利公开，针对低空经济场景优化卫星载荷资源调度，支撑无人机远距通信应用落地。二、新材料1. 国安盟固利钠离子电池正极材料专利获授权 6 月 12 日，天津国安盟固利新材料科技股份有限公司 "一种 P2-O3 混合相钠离子电池正极材料及其制备方法与应用" 发明专利获授权（授权公告号：CN121687940B）。该技术通过掺杂元素调控相比例，使材料兼具高容量与长循环性能，助力钠电产业化降本提速。2. 北京微纳米晶须新材料项目在天开园投产 6 月 14 日，北京工业大学团队研发的微纳米晶须材料项目在天津天开津南园正式投产。该材料可耐 1800℃高温，用于锂电池封装、航空高铁隔热板等领域，实现对日进口替代。项目以钢渣、煤渣为原料，获京津冀国家技术创新中心天津中心与科创天使投资支持，年产 20 万吨生产线落地。3. 新兴铸管空分预冷系统专利获授权 6 月 16 日，新兴铸管股份有限公司（[000778.SZ](000778.SZ)，河北邯郸）"一种空分氮水预冷系统" 实用新型专利获授权（授权公告号：CN224365187U）。该系统增设应急补水回路，保障空分设备稳定运行，服务于高端管材制造的气体制备环节。三、低空经济1. 天津七一二低空通信数据链专利体系持续完善 天津七一二（[603712.SH](603712.SH)）作为京津冀低空经济通信核心企业，在航空数据链、抗干扰通信、机载终端领域形成完整专利布局，覆盖无人机测控与信息传输、多模式融合通信等核心技术方向。本周新获通孔连接器搪锡装置专利，进一步夯实机载设备制造工艺壁垒。2. 武清象限科技航空动力专利支撑低空产业链 象限（天津）科技有限公司深耕航空活塞发动机研发，持有 70 余项知识产权、9 项授权发明专利，产品适配各类无人飞行设备，服务全国 90 余家航空企业。企业 2016 年从北京迁入武清京津产业新城，为京津冀低空经济动力环节国产替代核心力量。3. 中国卫通无人机卫星通信专利布局提速 中国卫通 "面向无人机任务特性的星上数字化载荷资源动态管控方法" 专利公开，针对无人机长航时、远距作业场景优化卫星带宽分配，支撑低空物流、巡检等商业化场景的卫星通信保障能力。四、机器人1. 赛象科技锭子转运机器人专利公开 6 月 16 日，天津赛象科技股份有限公司（[002337.SZ](002337.SZ)）"一种锭子转运机器人末端夹持机构及其转运方法" 发明专利公开（申请公布号：CN122211816A）。该技术采用环形电磁铁与多爪定心机构，实现钢丝锭子快速无损夹持及偏差对接引导，应用于轮胎制造自动化产线。2. 阿童木机器人 RX10Pro 机械臂外观专利获授权 6 月 16 日，天津阿童木机器人股份有限公司 "机械臂（RX10Pro）" 外观设计专利获授权（授权公告号：CN310034164S）。阿童木机器人专注高速并联机器人领域，累计专利 148 项，为京津冀工业机器人核心企业之一。3. 京津冀首个万台级具身智能超级工厂投用 6 月中旬，京津冀首个万台级具身智能机器人超级工厂在北京亦庄正式投用。该工厂由领益智造建设，规划 2026 年产能 1 万台套、2027 年 2 万台套、2030 年达 50 万台套，将带动京津冀机器人产业链协同升级，加速具身智能场景落地迭代。4. 遨博智能除草机器人控制系统专利公开 6 月 12 日，遨博（北京）智能科技股份有限公司 "一种基于强化学习的除草机器人作业精细控制系统" 发明专利公开，将协作机器人技术拓展至农业场景，强化京津冀在特种机器人领域的技术布局。五、生物医药1. 瑞迈特制氧机降噪模块专利获授权 6 月 16 日，北京瑞迈特医疗科技股份有限公司 "制氧机及其进气排氮控制模块" 实用新型专利获授权（授权公告号：CN224357866U）。该专利集成进气排氮模块降噪设计，提升便携式制氧机使用体验，巩固其在呼吸治疗设备领域的技术优势。2. 天津共建生物医药成果转化知识产权服务平台 6 月 16 日，天津市医疗创新联盟创新发展大会举行。天津医科大学联合天津市交易集团、滨海新区知识产权保护中心共建一体化成果转化服务平台，集成专利评估、价值研判、交易撮合、资本对接等功能，联动京津冀高校、医疗机构与产业资源，破解生物医药科研成果转化 "最后一公里" 难题。康希诺、GE 医疗等龙头企业参会助力产业生态升级。3. 汇宇制药三靶点创新生物制品临床申请获受理 6 月 15 日，汇宇制药公告其全资子公司汇宇海玥注射用 HY07121（皮下注射）临床试验申请获国家药监局受理。该产品为抗 PD-1、抗 TIGIT、IL-15/IL-15Rα 双抗融合蛋白，属 1 类创新型治疗用生物制品，目前全球尚无同类三靶点产品上市，为企业核心知识产权管线重要进展。六、人工智能1. 绿盟科技威胁情报智能分析专利公开 6 月 16 日，绿盟科技集团股份有限公司（[300369.SZ](300369.SZ)，北京）"一种数据处理方法及装置" 发明专利公开（申请公布号：CN122220491A）。该技术基于语义向量相似度算法自动化分析非结构化威胁情报文本，提升网络安全威胁识别准确率，应用 AI 技术强化安全产品竞争力。2. 海光信息加密计算芯片专利公开 6 月 12 日，海光信息技术股份有限公司（[688041.SH](688041.SH)，天津）"加密芯片、计算芯片以及电子设备" 发明专利公开（申请公布号：CN122204290A）。该专利采用非线性加密引擎替代传统对称加密引擎，降低芯片面积与功耗开销，服务于国产算力的安全计算场景。3. 长城汽车生命轨迹导航 AI 专利公开 6 月 16 日，长城汽车股份有限公司（[shturl.cc](shturl.cc)，河北保定）"一种基于多源个人数据的生命轨迹回溯导航方法及车辆" 发明专利公开（申请公布号：CN122220594A）。该技术整合多源个人数据，通过情感权重评估筛选人生航点，生成怀旧导航路线，为智能座舱情感化交互的 AI 创新应用。4. 先河环保 AI 水下目标监测专利公开 6 月 16 日，河北先河环保科技股份有限公司（[300137.SZ](300137.SZ)）"基于标尺的水下目标监测方法及电子设备" 发明专利公开（申请公布号：CN122223296A）。该技术采用改进 YOLOv8-obb 算法识别水下目标，结合标尺实现实际尺寸线性换算，应用于水环境智能监测领域。河北地区重点补充汇金股份网球发球机外观专利获授权 6 月 16 日，河北汇金集团股份有限公司（[300368.SZ](300368.SZ)，石家庄）"网球发球机" 外观设计专利获授权（授权公告号：CN310034469S），为其智能制造装备业务的多元化布局提供知识产权支撑。新天绿能风光储制氢系统专利公开 6 月 12 日，新天绿色能源股份有限公司（[600956.SH](600956.SH)，石家庄）"一种风光储制氢系统、协调控制方法及存储介质" 发明专利公开，针对云层遮挡导致光伏功率波动问题优化系统协调控制，服务京津冀绿氢产业发展。 ▏部分内容由AI生成，我们整理之后呈现！ 走过路过关注 必将收获满满！