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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1994-01-01 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1983-05-27 |
盐酸氨溴索口溶膜在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次口服给药、两制剂、三序列、三周期(空腹)/两序列、两周期(餐后)、交叉的人体生物等效性试验
主要目的:观察中国健康受试者在空腹/餐后状态下单次口服受试制剂盐酸氨溴索口溶膜(规格:15mg(以盐酸氨溴索计);生产企业:海南葫芦娃药业集团股份有限公司)和参比制剂盐酸氨溴索口服溶液(商品名:Mucosolvan®;规格:5mL:15mg(100mL);生产企业:Delpharm Reims;持证商:Opella Healthcare Austria GmbH)后的药代动力学特征,评价空腹/餐后状态下两种制剂的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂盐酸氨溴索口溶膜和参比制剂盐酸氨溴索口服溶液(Mucosolvan®)在中国健康受试者中的安全性。
A Multicenter Clinical Randomized Controlled Trial on the Efficacy and Safety of Huoluo Pills Combined With Iguratimod Tablets in the Treatment of Rheumatoid Arthritis
This study aims to systematically evaluate the efficacy and safety of Huoluo Pills combined with Iguratimod Tablets in the treatment of rheumatoid arthritis (RA). A total of 240 patients with RA belonging to the syndromes of Wind - Damp Obstruction or Cold - Damp Obstruction will be enrolled in 8 centers (randomly assigned to groups). The experimental group will receive oral Huoluo Pills combined with Iguratimod Tablets, while the control group will receive oral Iguratimod Tablets alone. Both groups will be administered continuously for 12 weeks.
Primary Efficacy Index: The proportion of ACR20 responders in each group at the end of treatment.
Key Secondary Efficacy Index: The change in DAS28 (CRP) score from baseline in each group at the end of treatment.
Other Secondary Efficacy Indexes: RF, CRP, ESR, IL - 6, ACR50, ACR70, CDAI, SDAI, HAQ - DI, SF - 36, FACIT - Fatigue, and Traditional Chinese Medicine (TCM) syndrome scores.
Safety Indexes: Physical examination, blood routine, urine routine, blood biochemistry, coagulation function, etc.
This study will investigate the efficacy and safety of Huoluo Pills combined with Iguratimod Tablets in the treatment of RA with Wind - Damp Obstruction or Cold - Damp Obstruction syndromes.
甲磺酸沙芬酰胺片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次(空腹/餐后)口服给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的人体生物等效性试验。
"主要目的:观察中国健康受试者在空腹/餐后状态下单次口服受试制剂甲磺酸沙芬酰胺片(规格:按C17H19FN2O2计,100mg;生产企业:深圳信立泰药业股份有限公司)和参比制剂甲磺酸沙非胺片(商品名:Xadago®;规格:按C17H19FN2O2计,100mg;持证商和生产企业:Zambon S.p.A.)后的药代动力学特征,评价空腹/餐后状态下两种制剂的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂甲磺酸沙芬酰胺片和参比制剂甲磺酸沙非胺片(Xadago®)在中国健康受试者中的安全性。"
100 项与 河南太龙药业股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 河南太龙药业股份有限公司 相关的专利(医药)
来源:新浪证券-红岸工作室9月28日,太龙药业涨0.50%,成交额1.29亿元,换手率2.89%,总市值45.14亿元。异动分析流感+创新药+CRO概念+参股银行+国企改革1、公司主导产品双黄连口服液被国家卫计委纳入到《中东呼吸综合征病例诊疗方案(2015年版)》、《甘肃省甲型流感中医药防治预案(2017版)》推荐中成药,公司的品牌价值优势不断凸显。2、根据2025年4月19日公告:控股子公司北京新领先专注为客户提供综合性医药技术研发服务,构筑制剂创新和临床转化双擎驱动体系。在药学研究业务方面,新领先巩固传统仿制药开发优势,拓展中药同名同方项目,聚焦复杂制剂技术平台建设,深耕口溶膜/口崩片、透皮给药等优势剂型,通过转向高附加品种开拓,重塑业务架构,提升服务商业价值,助力客户获得多个改良新药临床批件。报告期内,公司专注为综合性大型药企、创新药企业提供从立项、CMC、IND、临床及上市的全链条服务,在临床业务方面,加大与华北制药、步长药业、兰州生物、鲁抗医药等多家国央企、上市公司的合作,临床业务涉及各类靶点生物药(单抗、双抗、ADC等)、化药、中药、细胞与基因治疗药物、医美、特医食品等,报告期内在肉毒毒素、皮下脂肪层注射和双抗类产品的临床推进方面取得了较大进展。3、子公司新领先向客户提供临床前药学研究、临床 CRO 服务、注册申报及研发成果转让等全产业链技术服务,在复杂化合物合成、杂质制备及手性分析、基于临床角度的仿制制剂设计、 体内外桥接评估、吸入及缓控释等高端制剂研究及产业化技术转移等关键技术方面,达到国内行业领先水平。4、2012年3月,公司出资2720万元(2.72元/股)认购郑州银行股份有限公司1000万股股权。郑州银行是郑州市唯一的一家地方性“一级法人”股份制银行,现有59家郑州城区支行、6家县域支行,金融服务网络已经实现了郑州城区、县域的全覆盖,并在河南省南阳市设立了异地分行,作为主发起行设立了中牟、新密两家村镇银行,逐步发展成为区域性银行。2013年年末公司投资其期末账面值为2720万元。5、公司属于国有企业。公司的最终控制人为郑州高新技术产业开发区管理委员会。(免责声明:分析内容来源于互联网,不构成投资建议,请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入409.81万,占比0.03%,行业排名11/68,连续3日被主力资金增仓;所属行业主力净流入-1.30亿,连续3日被主力资金减仓。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入409.81万767.77万-918.02万-673.19万-4854.79万主力持仓主力没有控盘,筹码分布非常分散,主力成交额4629.76万,占总成交额的7.36%。技术面:筹码平均交易成本为7.96元该股筹码平均交易成本为7.96元,近期该股获筹码青睐,且集中度渐增;目前股价靠近压力位8.23,谨防压力位处回调,若突破压力位则可能会开启一波上涨行情。公司简介资料显示,河南太龙药业股份有限公司位于河南省郑州市高新技术产业开发区金梭路8号,成立日期1998年8月31日,上市日期1999年11月5日,公司主营业务涉及医药制造行业中的中药饮片、中成药、化学药制造业务和医药商业中的药品批发业务以及药品临床前研发服务业务。主营业务收入构成为:药品制造72.85%,药品药材流通15.18%,药品研发服务11.81%,其他0.16%。太龙药业所属申万行业为:医药生物-中药Ⅱ-中药Ⅲ。所属概念板块包括:口罩、三胎概念、高血压防治、病毒防治、乡村振兴等。截至6月30日,太龙药业股东户数3.81万,较上期减少1.71%;人均流通股15066股,较上期增加1.74%。2026年1月-6月,太龙药业实现营业收入7.38亿元,同比减少3.20%;归母净利润1203.27万元,同比减少37.80%。分红方面,太龙药业A股上市后累计派现1.20亿元。近三年,累计派现2327.17万元。机构持仓方面,截止2026年6月30日,太龙药业十大流通股东中,汇添富中证中药ETF(560080)位居第九大流通股东,持股326.57万股,相比上期增加27.38万股。
来源:新浪证券-红岸工作室
9月24日,太龙药业涨0.00%,成交额1.13亿元,换手率2.51%,总市值44.92亿元。
异动分析
流感+创新药+医药电商+参股银行+CRO概念
1、公司主导产品双黄连口服液被国家卫计委纳入到《中东呼吸综合征病例诊疗方案(2015年版)》、《甘肃省甲型流感中医药防治预案(2017版)》推荐中成药,公司的品牌价值优势不断凸显。
2、根据2025年4月19日公告:控股子公司北京新领先专注为客户提供综合性医药技术研发服务,构筑制剂创新和临床转化双擎驱动体系。在药学研究业务方面,新领先巩固传统仿制药开发优势,拓展中药同名同方项目,聚焦复杂制剂技术平台建设,深耕口溶膜/口崩片、透皮给药等优势剂型,通过转向高附加品种开拓,重塑业务架构,提升服务商业价值,助力客户获得多个改良新药临床批件。报告期内,公司专注为综合性大型药企、创新药企业提供从立项、CMC、IND、临床及上市的全链条服务,在临床业务方面,加大与华北制药、步长药业、兰州生物、鲁抗医药等多家国央企、上市公司的合作,临床业务涉及各类靶点生物药(单抗、双抗、ADC等)、化药、中药、细胞与基因治疗药物、医美、特医食品等,报告期内在肉毒毒素、皮下脂肪层注射和双抗类产品的临床推进方面取得了较大进展。
3、根据2026年4月15日公告:药品制剂业务主要采取“经销分销”与自营相结合的销售模式,目前已建立遍布全国30余个省、自治区、直辖市的营销网络,下游客户包括医药经销商、连锁药店等。公司结合区域和渠道资源因素,筛选确定合格的经销商,将产品销售给经销商,通过经销商的销售渠道实现对医疗和零售终端的覆盖;同时与大型连锁药店开展深度合作,并积极打造电子商务销售体系,实现部分产品线上销售。公司配合经销商、连锁药店开展广告宣传、产品促销等活动,提升品牌影响力和产品认同度。
4、2012年3月,公司出资2720万元(2.72元/股)认购郑州银行股份有限公司1000万股股权。郑州银行是郑州市唯一的一家地方性“一级法人”股份制银行,现有59家郑州城区支行、6家县域支行,金融服务网络已经实现了郑州城区、县域的全覆盖,并在河南省南阳市设立了异地分行,作为主发起行设立了中牟、新密两家村镇银行,逐步发展成为区域性银行。2013年年末公司投资其期末账面值为2720万元。
5、子公司新领先向客户提供临床前药学研究、临床 CRO 服务、注册申报及研发成果转让等全产业链技术服务,在复杂化合物合成、杂质制备及手性分析、基于临床角度的仿制制剂设计、 体内外桥接评估、吸入及缓控释等高端制剂研究及产业化技术转移等关键技术方面,达到国内行业领先水平。
(免责声明:分析内容来源于互联网,不构成投资建议,请投资者根据不同行情独立判断)
资金分析
今日主力净流入193.27万,占比0.02%,行业排名14/68,连续2日被主力资金增仓;所属行业主力净流入-3.04亿,连续3日被主力资金减仓。
主力持仓
主力没有控盘,筹码分布非常分散,主力成交额4482.11万,占总成交额的6.94%。
技术面:筹码平均交易成本为7.96元
该股筹码平均交易成本为7.96元,近期该股获筹码青睐,且集中度渐增;目前股价靠近压力位8.23,谨防压力位处回调,若突破压力位则可能会开启一波上涨行情。
公司简介
资料显示,河南太龙药业股份有限公司位于河南省郑州市高新技术产业开发区金梭路8号,成立日期1998年8月31日,上市日期1999年11月5日,公司主营业务涉及医药制造行业中的中药饮片、中成药、化学药制造业务和医药商业中的药品批发业务以及药品临床前研发服务业务。主营业务收入构成为:药品制造72.85%,药品药材流通15.18%,药品研发服务11.81%,其他0.16%。
太龙药业所属申万行业为:医药生物-中药Ⅱ-中药Ⅲ。所属概念板块包括:口罩、乡村振兴、三胎概念、政府控股、国企改革等。
截至6月30日,太龙药业股东户数3.81万,较上期减少1.71%;人均流通股15066股,较上期增加1.74%。2026年1月-6月,太龙药业实现营业收入7.38亿元,同比减少3.20%;归母净利润1203.27万元,同比减少37.80%。
分红方面,太龙药业A股上市后累计派现1.20亿元。近三年,累计派现2327.17万元。
机构持仓方面,截止2026年6月30日,太龙药业十大流通股东中,汇添富中证中药ETF(560080)位居第九大流通股东,持股326.57万股,相比上期增加27.38万股。
来源:新浪证券-红岸工作室
9月24日,太龙药业涨0.00%,成交额1.13亿元,换手率2.51%,总市值44.92亿元。
异动分析
流感+创新药+医药电商+参股银行+CRO概念
1、公司主导产品双黄连口服液被国家卫计委纳入到《中东呼吸综合征病例诊疗方案(2015年版)》、《甘肃省甲型流感中医药防治预案(2017版)》推荐中成药,公司的品牌价值优势不断凸显。
2、根据2025年4月19日公告:控股子公司北京新领先专注为客户提供综合性医药技术研发服务,构筑制剂创新和临床转化双擎驱动体系。在药学研究业务方面,新领先巩固传统仿制药开发优势,拓展中药同名同方项目,聚焦复杂制剂技术平台建设,深耕口溶膜/口崩片、透皮给药等优势剂型,通过转向高附加品种开拓,重塑业务架构,提升服务商业价值,助力客户获得多个改良新药临床批件。报告期内,公司专注为综合性大型药企、创新药企业提供从立项、CMC、IND、临床及上市的全链条服务,在临床业务方面,加大与华北制药、步长药业、兰州生物、鲁抗医药等多家国央企、上市公司的合作,临床业务涉及各类靶点生物药(单抗、双抗、ADC等)、化药、中药、细胞与基因治疗药物、医美、特医食品等,报告期内在肉毒毒素、皮下脂肪层注射和双抗类产品的临床推进方面取得了较大进展。
3、根据2026年4月15日公告:药品制剂业务主要采取“经销分销”与自营相结合的销售模式,目前已建立遍布全国30余个省、自治区、直辖市的营销网络,下游客户包括医药经销商、连锁药店等。公司结合区域和渠道资源因素,筛选确定合格的经销商,将产品销售给经销商,通过经销商的销售渠道实现对医疗和零售终端的覆盖;同时与大型连锁药店开展深度合作,并积极打造电子商务销售体系,实现部分产品线上销售。公司配合经销商、连锁药店开展广告宣传、产品促销等活动,提升品牌影响力和产品认同度。
4、2012年3月,公司出资2720万元(2.72元/股)认购郑州银行股份有限公司1000万股股权。郑州银行是郑州市唯一的一家地方性“一级法人”股份制银行,现有59家郑州城区支行、6家县域支行,金融服务网络已经实现了郑州城区、县域的全覆盖,并在河南省南阳市设立了异地分行,作为主发起行设立了中牟、新密两家村镇银行,逐步发展成为区域性银行。2013年年末公司投资其期末账面值为2720万元。
5、子公司新领先向客户提供临床前药学研究、临床 CRO 服务、注册申报及研发成果转让等全产业链技术服务,在复杂化合物合成、杂质制备及手性分析、基于临床角度的仿制制剂设计、 体内外桥接评估、吸入及缓控释等高端制剂研究及产业化技术转移等关键技术方面,达到国内行业领先水平。
(免责声明:分析内容来源于互联网,不构成投资建议,请投资者根据不同行情独立判断)
资金分析
今日主力净流入193.27万,占比0.02%,行业排名14/68,连续2日被主力资金增仓;所属行业主力净流入-3.04亿,连续3日被主力资金减仓。
区间
今日
近3日
近5日
近10日
近20日
主力净流入
193.27万
-405.44万
-1118.51万
-1730.70万
-8293.50万
主力持仓
主力没有控盘,筹码分布非常分散,主力成交额4482.11万,占总成交额的6.94%。
技术面:筹码平均交易成本为7.96元
该股筹码平均交易成本为7.96元,近期该股获筹码青睐,且集中度渐增;目前股价靠近压力位8.23,谨防压力位处回调,若突破压力位则可能会开启一波上涨行情。
公司简介
资料显示,河南太龙药业股份有限公司位于河南省郑州市高新技术产业开发区金梭路8号,成立日期1998年8月31日,上市日期1999年11月5日,公司主营业务涉及医药制造行业中的中药饮片、中成药、化学药制造业务和医药商业中的药品批发业务以及药品临床前研发服务业务。主营业务收入构成为:药品制造72.85%,药品药材流通15.18%,药品研发服务11.81%,其他0.16%。
太龙药业所属申万行业为:医药生物-中药Ⅱ-中药Ⅲ。所属概念板块包括:口罩、乡村振兴、三胎概念、政府控股、国企改革等。
截至6月30日,太龙药业股东户数3.81万,较上期减少1.71%;人均流通股15066股,较上期增加1.74%。2026年1月-6月,太龙药业实现营业收入7.38亿元,同比减少3.20%;归母净利润1203.27万元,同比减少37.80%。
分红方面,太龙药业A股上市后累计派现1.20亿元。近三年,累计派现2327.17万元。
机构持仓方面,截止2026年6月30日,太龙药业十大流通股东中,汇添富中证中药ETF(560080)位居第九大流通股东,持股326.57万股,相比上期增加27.38万股。返回搜狐,查看更多
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