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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2009-05-15 |
土茯苓总苷片治疗类风湿关节炎(湿邪痹阻证)的随机、双盲Ⅱ期临床试验
以ACR20为主要疗效指标,采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、剂量探索试验设计,初步评价不同剂量土茯苓总苷片治疗类风湿关节炎(湿邪痹阻证)的有效性和安全性,探索最佳有效安全剂量。
考察江西青峰药业有限公司研制的拉科酰胺片(规格:100mg)与原研UCB公司生产的拉科酰胺片(商品名:VIMPAT;规格:100mg、200mg)的药代动力学参数及相对生物利用度,评价二者在健康受试者空腹给药状态下或餐后给药状态下是否具有生物等效性。
评价地诺孕素片治疗子宫内膜异位症患者的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验
评价地诺孕素片治疗子宫内膜异位症的有效性和安全性。
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