A Phase 1/2, Randomized Study Evaluating Multiple Nivolumab Combination Therapies in Patients With Stage IV or Recurrent Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) After Failure of Platinum-Based Chemotherapy and Anti-PD-1 (L)1 Immunotherapy

This study is for participants with Non-small Cell Lung Cancer that has spread or has reoccurred after failure of Chemotherapy and Immunotherapy

开始日期2021-04-15

申办/合作机构

Bristol Myers Squibb Co.

[+3]

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项与德立替尼相关的文献（医药）

2024-08-01·ANNALS OF ONCOLOGY

Overall survival in patients with endometrial cancer treated with dostarlimab plus carboplatin–paclitaxel in the randomized ENGOT-EN6/GOG-3031/RUBY trial

Article

作者: Pothuri, B ; Boere, I ; Powell, M A ; Lai, D W ; Coleman, R L ; Ring, K L ; Willmott, L ; Black, D ; Bjørge, L ; Gold, M A ; Monk, B J ; Sharma, S ; Gennigens, C ; Stevens, S ; Stuckey, A ; Herzog, T J ; Buscema, J ; Gropp-Meier, M ; Gill, S E ; Grimshaw, M ; Shahin, M S ; Valabrega, G ; Novák, Z ; Sebastianelli, A ; Balas, M M ; Mirza, M R ; McCourt, C ; Segev, Y ; Slomovitz, B M ; Landrum, L M ; Gilbert, L

BACKGROUND:

Part 1 of the RUBY trial (NCT03981796) evaluated dostarlimab plus carboplatin-paclitaxel compared with placebo plus carboplatin-paclitaxel in patients with primary advanced or recurrent endometrial cancer (EC). At the first interim analysis, the trial met one of its dual primary endpoints with statistically significant progression-free survival benefits in the mismatch repair-deficient/microsatellite instability-high (dMMR/MSI-H) and overall populations. Overall survival (OS) results are reported from the second interim analysis.

PATIENTS AND METHODS:

RUBY is a phase III, global, double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Part 1 of RUBY enrolled eligible patients with primary advanced stage III or IV or first recurrent EC who were randomly assigned (1 : 1) to receive either dostarlimab (500 mg) or placebo, plus carboplatin-paclitaxel every 3 weeks for 6 cycles followed by dostarlimab (1000 mg) or placebo every 6 weeks for up to 3 years. OS was a dual primary endpoint.

RESULTS:

A total of 494 patients were randomized (245 in the dostarlimab arm; 249 in the placebo arm). In the overall population, with 51% maturity, RUBY met the dual primary endpoint for OS at this second interim analysis, with a statistically significant reduction in the risk of death [hazard ratio (HR) = 0.69, 95% confidence interval (CI) 0.54-0.89, P = 0.0020] in patients treated with dostarlimab plus carboplatin-paclitaxel versus carboplatin-paclitaxel alone. The risk of death was lower in the dMMR/MSI-H population (HR = 0.32, 95% CI 0.17-0.63, nominal P = 0.0002) and a trend in favor of dostarlimab was seen in the mismatch repair-proficient/microsatellite stable population (HR = 0.79, 95% CI 0.60-1.04, nominal P = 0.0493). The safety profile for dostarlimab plus carboplatin-paclitaxel was consistent with the first interim analysis.

CONCLUSIONS:

Dostarlimab in combination with carboplatin-paclitaxel demonstrated a statistically significant and clinically meaningful OS benefit in the overall population of patients with primary advanced or recurrent EC while demonstrating an acceptable safety profile.

2024-07-01·Clinical cancer research : an official journal of the American Association for Cancer Research

Immunologic Profiling of Immune-Related Cutaneous Adverse Events with Checkpoint Inhibitors Reveals Polarized Actionable Pathways

Article

作者: Lacouture, Mario E. ; Lyubchenko, Taras ; Goleva, Elena ; Kern, Jeffrey A. ; Xiao, Olivia ; Shah, Neil ; Rotemberg, Veronica ; Ketosugbo, Kwami F. ; Moy, Andrea P. ; Berdyshev, Evgeny ; Gu, Stephanie ; Weight, Ryan ; Kraehenbuehl, Lukas ; Salvador, Trina ; Maier, Tara ; Bang, Alexander ; Leung, Donald Y.M. ; Crooks, James ; Merghoub, Taha ; Hall, Clifton F.

Abstract:

Purpose::

Immune-related cutaneous adverse events (ircAE) occur in ≥50% of patients treated with checkpoint inhibitors, but the underlying mechanisms for ircAEs are poorly understood.

Experimental Design::

Phenotyping/biomarker analyses were conducted in 200 patients on checkpoint inhibitors [139 with ircAEs and 61 without (control group)] to characterize their clinical presentation and immunologic endotypes. Cytokines were evaluated in skin biopsies, skin tape strip extracts, and plasma using real-time PCR and Meso Scale Discovery multiplex cytokine assays.

Results::

Eight ircAE phenotypes were identified: pruritus (26%), maculopapular rash (MPR; 21%), eczema (19%), lichenoid (11%), urticaria (8%), psoriasiform (6%), vitiligo (5%), and bullous dermatitis (4%). All phenotypes showed skin lymphocyte and eosinophil infiltrates. Skin biopsy PCR revealed the highest increase in IFNγ mRNA in patients with lichenoid (P < 0.0001) and psoriasiform dermatitis (P < 0.01) as compared with patients without ircAEs, whereas the highest IL13 mRNA levels were detected in patients with eczema (P < 0.0001, compared with control). IL17A mRNA was selectively increased in psoriasiform (P < 0.001), lichenoid (P < 0.0001), bullous dermatitis (P < 0.05), and MPR (P < 0.001) compared with control. Distinct cytokine profiles were confirmed in skin tape strip and plasma. Analysis determined increased skin/plasma IL4 cytokine in pruritus, skin IL13 in eczema, plasma IL5 and IL31 in eczema and urticaria, and mixed-cytokine pathways in MPR. Broad inhibition via corticosteroids or type 2 cytokine–targeted inhibition resulted in clinical benefit in these ircAEs. In contrast, significant skin upregulation of type 1/type 17 pathways was found in psoriasiform, lichenoid, bullous dermatitis, and type 1 activation in vitiligo.

Conclusions::

Distinct immunologic ircAE endotypes suggest actionable targets for precision medicine-based interventions.

2023-11-24·Journal of biomolecular structure & dynamics

In silico molecular docking, dynamics simulation and repurposing of some VEGFR-2 inhibitors based on the SARS-CoV-2-main-protease inhibitor N3

Review

作者: El-Adl, Khaled ; El-Hddad, Sanadelaslam ; Sobhy, Mohamed ; Ayoub, Ahmed

The global and rapid spread of the novel human coronavirus, Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) has brought immediate urgency to the discovery of favorable targets for COVID-19 treatment. Here, we consider drug reuse as an attractive methodology for drug discovery by reusing existing drugs to treat diseases other than their initial indications. Here, we review current information concerning the global health issue of COVID-19 including VEGFR-2 inhibitors. Besides, we describe computational approaches to be used in drug repurposing and highlight examples of in silico studies of drug development efforts against SARS-CoV-2. The present study suggests the potential anti-SARS-CoV-2 activities of 35 reported VEGFR-2 inhibitors containing the amide and urea linkers. Nineteen members revealed the best in silico results and hence, were subjected to further molecular dynamics (MD) simulation for their inhibitory activities against SARS-CoV-2 M^pro across 100 ns. Furthermore, MD simulations followed by calculations of the free energy of binding were also carried out for the most promising ligand-pocket complexes from docking studies to clarify some information on their dynamic and thermodynamic properties and approve the docking results. These results we obtained probably provided an excellent lead candidate for the development of therapeutic drugs against COVID-19.Communicated by Ramaswamy H. Sarma.

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2025-05-05

·小药说药

FGFR靶向治疗的临床进展

-01-引言成纤维细胞生长因子（FGF）通过FGF受体（FGFR1-4）发出信号，协调胎儿发育，有助于组织和全身稳态，但FGFR基因的融合、重排或突变也可能促进肿瘤发生。FGFR融合可分为I型（非受体型，由融合伴侣的N端置换引起，如BCR-FGFR1和ZYM2-FGFR1）、IIa型（受体型，也由融合伴侣N端置换产生；如FN1-FGFR1、KLK2-FGFR2）或IIb型（受体型，由融合伴侣C端置换产生；如FGFR2-BICC1、FGFR3-TACC3）。在实体瘤中检测到的FGFR变化包括非小细胞肺癌中的FGFR1扩增（20%）、乳腺癌中的FGFR 1/2扩增（7-23%）、尿路上皮癌中的FGFR3突变（10-60%）或FGFR3融合（6%）、肝内胆管癌中的FGFR2融合（10-20%）、子宫内膜癌中的FGFR2突变（12%）和胃癌中FGFR2的扩增（5-10%）。在约7.0%的未经选择的癌症患者中可以检测到FGFR基因的改变。目前，已经开发出了多种FGFR靶向药物，包括泛FGFR抑制剂（erdafitinib和futibatinib）、FGFR1/2/3抑制剂（infigratinib和pemigatinib），以及一系列更具特异性的药物，其中一些已进入临床使用。Erdafitinib已被批准用于携带FGFR2/3突变的尿路上皮癌患者，futibatinib和pemigatinib被批准治疗携带FGFR2融合或重排的胆管癌患者。这些药物的临床益处在一定程度上受到高磷血症的限制，这是由于FGFR1的脱靶抑制以及FGFR基因中耐药性突变的出现。下一代小分子抑制剂，如lirafugratinib和LOXO-435，以及FGFR2特异性抗体bemarituzumab，有望降低高磷血症的风险，并有能力克服某些耐药性突变。-02-一、FGFR的结构和信号通路FGFs由具有球状或非典型β三叶结构的保守核心结构域组成，可分为典型FGFs（FGF1-10、FGF16-18、FGF20和FGF22）、内分泌型FGF（FGF19/FGF15、FGF21和FGF23）以及FGF同源因子（FGF11-14）。全长FGF受体（FGFR1-4）是I型跨膜蛋白，具有三个细胞外免疫球蛋白样结构域和一个胞内酪氨酸激酶结构域。典型的FGF与硫酸乙酰肝素辅因子一起通过FGFR传递信号，而内分泌型FGF与klotho共受体（KLA和KLB）和硫酸乙酰肝素辅助因子一起通过FGFR传递信号。FGF–FGFR信号传导参与细胞存活、增殖、代谢、迁移和分化，包括生理作用，如协调胎儿发育和维持组织和/或全身稳态。这些受体也可以驱动肿瘤的发展。FGFR中配体依赖性二聚化或病理改变通过自身抑制机制释放而导致内源性激酶激活。FGFR激活导致FRS2依赖性激活PI3K–AKT、RAS–ERK和磷脂酶Cγ（PLCγ）依赖性二酰基甘油（DAG）–PKC和IP3–Ca2+信号。癌症患者的FGFR改变通过异常的FGFR信号传导促进肿瘤发生：FGFR扩增导致FGFR过度表达和下游信号通路过度激活；FGFR融合或重排导致融合伴侣介导的FGFR二聚化、磷酸化改变和异常的下游信号传导；细胞外区或跨膜结构域中的FGFR突变通过改变对FGF配体的特异性或亲和力，以及配体非依赖性二聚化来激活FGFR；酪氨酸激酶结构域中的FGFR突变由于自身抑制机制的破坏而结构性性地激活FGFR。-03- 二、小分子FGFR抑制剂几种小分子FGFR抑制剂已被开发用于治疗具有FGFR改变的癌症患者，如尿路上皮癌、乳腺癌、胃癌、肝癌、肺癌、卵巢癌和宫颈癌。能够与酪氨酸激酶结构域的ATP结合位点结合的FGFR抑制剂通常分为多激酶FGFR抑制剂或选择性FGFR抑制剂。Derazatinib、dovitinib、tasurgratinib、lenvatinib、lucitanib、nintedanib和ponatinib都是多激酶FGFR抑制剂，对FGFR以外的多种RTK具有活性。然而，由于其广泛的活性，与选择性FGFR抑制剂相比，多激酶FGFR抑制剂的作用机制和不良反应都很复杂。选择性FGFR抑制剂包括泛FGFR、FGFR1/2/3和FGFR2/3抑制剂以及选择性FGFR2、FGFR3或FGFR4抑制剂。泛FGFR抑制剂包括 erdafitinib, futibatinib, rogaratinib和resigratinib；FGFR1/2/3抑制剂包括pemigatinib, infigratinib, fexagratinib和zoligratinib；Lirafugratinib是一种选择性FGFR2抑制剂，LOXO-435是一种选择FGFR3抑制剂，roblitinib和fissotioninib是选择性FGFR4抑制剂。目前，根据在II期试验中观察到的疗效和耐受性，美国食品药品监督管理局（FDA）在这些适应症的二线或更后线的治疗中加速批准erdafitinib、futibatinib、infigratinib和pemiginib。在erdafitinib的临床研究（BLC2001）中，根据FGFR3或FGFR2/FGFR3融合物中至少一种突变的存在，选择局部晚期和/或不可切除的尿路上皮癌患者。整体队列的ORR为40%，中位无进展生存期（mPFS）和中位总生存期（mOS）分别为5.5个月和13.8个月。46%的患者出现≥3级不良事件，在初步分析中包括低钠血症（11%）、口腔炎（10%）和乏力（7%），以及长期随访的指甲（15%）、口炎（14%）和皮肤事件（8%）。在FIGHT-203的II期研究中，在携带I型FGFR1融合（如ZMYM2–FGFR1或BCR–FGFR2）的MLN患者中测试了pemiginib的药效和安全性。其中77%（24/31）的患者对pemiginib有完全响应。常见的≥3级不良事件包括贫血（18%）、口腔炎和四肢疼痛（均为12%）。2022年8月，FDA批准了pemiginib用于携带FGFR1融合的复发性和/或难治性MLN患者。任何级别的高磷血症都发生在大多数接受泛FGFR抑制剂或FGFR1/2/3抑制剂的患者中。这种不良反应很可能反映了泛FGFR或FGFR1/2/3抑制剂对FGF23信号传导的抑制，因为这种分泌蛋白依赖于与近端小管上皮细胞膜上的FGFR1和klotho的结合。该复合物通过抑制磷酸钠协同转运蛋白（NPT2a/c）调节肾脏中的磷酸盐吸收。FGFR1在这一过程中的作用得到证实，因此，开发FGFR2特异性和FGFR3特异性抑制剂有望避免或降低这种不良反应的发生率。-04-三、FGFR抑制性单克隆抗体在靶向FGF/FGFR信号的生物制剂中，bemarituzumab是目前正在III期试验中评估的唯一药物。bemarituzumab是一种人源化抗FGFR2b抗体，其抑制FGF7、FGF10和FGF22的结合，从而抑制癌细胞中配体诱导的FGFR2b信号传导，并且由于修饰的Fc结构域对自然杀伤细胞上的人FcγRIIIA受体的亲和力增加，因此具有诱导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）的能力。在一项涉及晚期FGFR2b过表达胃和胃食管交界腺癌（GEA）患者的I期试验中，bemarituzumab单药治疗显示出可接受的耐受性，ORR为18%（5/28）。随后，在携带FGFR2扩增或FGFR2过表达的GEA患者的II期FIGHT试验中，将bemarituzumab与mFOLFOX6（包括氟嘧啶、亚叶酸和奥沙利铂）联合测试。bemarituzumab联合化疗组和安慰剂联合化疗组患者的ORR分别为53%和40%，mPFS分别为9.5个月和7.4个月（P=0.073)。bemarituzumab的其他几项试验，包括评估bemarituzumab联合mFOLFOX6加(NCT0511626) 或不加(NCT050252801) nivolumab在先前未经治疗的晚期GEA患者中的研究正在进行中。-05-四、新型FGFR靶向疗法蛋白水解靶向嵌合体（PROTAC）、嵌合抗原受体（CAR）T细胞、抗体偶联药物（ADC）、放射免疫偶联物（RICs）和可溶性受体是能够靶向FGF–FGFR信号级联的潜在新治疗模式，其中一些已经或正在临床试验中进行测试。PROTACPROTAC具有双重部分，使其能够与靶蛋白和E3泛素连接酶相互作用，从而诱导靶蛋白的泛素化介导的蛋白酶体降解。LC-MB12是一种基于infigratinib的PROTAC，能够优先降解FGFR2，并抑制表达TEL–FGFR2融合的Ba/F3细胞和FGFR2扩增的SNU16癌细胞的增殖。相比之下，DGY-09-192是另一种基于 infigratinib的PROTAC，旨在募集von Hippel–Lindau蛋白（VHL），从而优先降解FGFR1和FGFR2。这些药物目前仍处于临床前开发阶段。CAR-T细胞由于PAX3–FOXO1的下游作用，FGFR4在儿科横纹肌肉瘤中普遍过表达。然而，N535K和V550L等耐药性突变通常在治疗前出现，这可能会限制小分子抑制剂的有效性。因此，研究人员开发了靶向FGFR4的CAR-T细胞，如RJ154-HL和3A11，具有不同的靶向FGFR4的scFv。目前，靶向FGFR的CAR-T细胞也仍处于临床前开发阶段。基于抗体的药物Aprutumab是一种全人源抗FGFR2抗体，它识别FGFR2b和FGFR2c亚型共同N末端区域P23、L27和E29周围的表位，并已被证明能诱导这些变体的内化和运输至溶酶体降解。Aprutumab和bemarituzumab在I期临床试验中均显示出良好的安全性和耐受性。目前，bemarituzumab已作为联合疗法进行II期和III期临床试验，而Aprutumab用于开发ADCs和RICs。Aprutumab ixadotin（前身为BAY-1187982）是具有不可裂解连接子的抗FGFR2 ADC，LY3076226是具有可裂解连接子的抗FGFR3 ADC。然而，测试这两种药物的第一阶段试验(nct22368951)由于耐受性差和活性有限而终止。此外，Aprutumab和抗FGFR3抗体vofatamab分别用于FGFR2靶向的RIC（227Th-Aprutumab，BAY 2304058）和FGFR3靶向的RIC，225Ac-vofatamab（FPI-1966）和111In vofatamab（FPI-1967）。BAY 2304058仍处于临床前开发阶段，而FPI-1966（用于放射免疫疗法）和FPI-1967（用于放射成像）目前正在I/II期试验(NCT05363605)中进行测试，用于表达FGFR3的晚期实体瘤患者。可溶性FGFR受体可溶性FGFR受体，如衍生自FGFR1c的细胞外结构域的FP-1039和衍生自FGFR 3c的细胞外区域的Recifecept，是另一类通过充当诱饵受体来捕获FGFR配体的重组蛋白药物。FP-1039已显示对促有丝分裂FGF配体具有高亲和力，并且在FGFR1扩增的肺癌和FGFR2突变的子宫内膜癌的小鼠异种移植模型中具有抗肿瘤作用。FP-1039在一期试验中具有可接受的耐受性。测试FP-1039与各种化疗联合用药的Ib期试验(NCT01868022) 显示同时接受紫杉醇和卡铂治疗的鳞状非小细胞肺癌患者的ORR为47%，同时接受培美曲塞和顺铂治疗的恶性胸膜间皮瘤患者的ORR为39%。-06-结语目前，小分子FGFR抑制剂和FGFR靶向抗体药物已在临床后期试验中进行开发和测试，其中几种小分子FGFR抑制剂已被批准用于FGFR改变的癌症患者。尽管如此，某些不良事件，如FGFR1脱靶抑制引起的高磷血症和获得性耐药性，仍然限制了这些药物的临床益处。选择性第三代抑制剂，如特异性靶向FGFR2或FGFR3的抑制剂，正在临床开发中，这些药物可能避免或显著降低高磷血症的风险，并可能克服突变介导的耐药性。参考资料：1.FGFR-targeted therapeutics: clinical activity, mechanisms of resistance and new directions. Nat Rev Clin Oncol.2024 Feb 29公众号内回复“ADC”或扫描下方图片中的二维码免费下载《抗体偶联药物：从基础到临床》的PDF格式电子书！公众号已建立“小药说药专业交流群”微信行业交流群以及读者交流群，扫描下方小编二维码加入，入行业群请主动告知姓名、工作单位和职务。

引进/卖出临床结果临床2期

2025-01-28

·ioncology

“中国之声”贺“中国年”｜一文尽览2024年度肺癌领域荣登国际舞台的“华夏硕果”

点击蓝字关注我们【肺癌年度盘点】微专辑扫描二维码可查看更多内容编者按随着中国在生物医学领域科研投入加大，促使我国肺癌领域创新技术及治疗手段飞速发展，越来越多来自中国的学术成果登上国际舞台，不断提升我国肺癌领域的国际影响力，推动我国肺癌领域发展迈入了机遇与挑战并存的全新时代。祥蛇贺瑞，新岁启封。2024年已圆满收官，回溯这一年，《肿瘤瞭望》与国内外肺癌领域专家携手，多维度、多角度为读者们传递肺癌领域前沿动态及研究进展。值此新旧交替之际，小编特整理了ioncology 2024年度荣登国际舞台的来自中国的肺癌领域丰硕成果，重温热点，启迪新思。期待新的一年，中国肺癌领域研究者将越来越多高质量研究成果带向国际，展现肺癌领域的大国实力。 tips：点击如下各标题链接，即可查看原文内容多位肺癌领域专家给亲爱的读者朋友们拜年啦！ 2024欧洲肺癌大会（ELCC） 2024年欧洲肺癌大会（ELCC）于中欧时间3月20日-23日在捷克布拉格召开。ELCC是肺癌领域的重要国际学术会议之一，为与会者提供覆盖胸部肿瘤各种问题的高水平教育课程和最新研究进展。 ELCC 2024丨肺癌口头报告汇总 2024-02-18 摘要号：108O 标题：RATIONALE-315的手术结局：可切除NSCLC围手术期替雷利珠单抗联合新辅助化疗的随机、双盲、III期研究讲者：岳东升教授（天津医科大学肿瘤医院） ELCC 2024丨RATIONALE-315研究：围手术期免疫治疗在可切除非小细胞肺癌治疗中的新突破 2024-04-16 摘要号：1MO 标题：赛沃替尼治疗MET 14外显子跳跃突变局部晚期或转移性NSCLC的一项IIIb期研究讲者：陆舜（上海交通大学附属胸科医院） ELCC 2024丨赛沃替尼治疗MET ex14+晚期NSCLC患者的试验获得了令人鼓舞的数据 2024-03-21 摘要号：61P 标题：卡瑞利珠单抗联合卡铂+培美曲塞治疗晚期nsq-NSCLC的疗效和安全性：Ⅲ期CameL研究的５年随访结果讲者：周彩存教授（同济大学附属上海市肺科医院）在2024年ELCC上，卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期NSCLC的CameL研究公布了其5年生存随访数据，为其临床应用再添力证。《肿瘤瞭望》特邀浙江大学医学院附属邵逸夫医院肿瘤内科方勇教授，瑞士洛桑大学医院肿瘤科主任、欧洲肿瘤内科学会（ESMO）前任主席Solange Peters教授以及斯坦福大学医学中心副主任，国际肺癌研究协会（IASLC）前任主席Heather Wakelee教授解析、点评此次5年随访数据。 ELCC 2024丨方勇教授：百尺竿头更进一步，CameL研究5年OS数据更新，近1/3患者实现临床治愈 2024-03-22 ESMO&IASLC主席：Camel研究刷新肺癌治疗里程碑，5年生存数据引领新实践，共绘治愈新篇章！丨ELCC 2024 2024-04-09 2024美国癌症研究协会年会（AACR） 2024年第115届美国癌症研究协会（AACR）年会于4月5日~10日在美国圣地亚哥举行，本届大会的主题是“激励科学·推动进步·革新诊疗”。旨在汇聚全球肿瘤研究领域的顶尖专家学者，共同探讨肿瘤早期研究与创新进展。 AACR 2024丨肺癌中国之声，响彻国际舞台 2024-04-04 摘要号：CT119 / 27 标题：HS-10370在KRAS G12C突变实体瘤（包括非小细胞肺癌）中的安全性和有效性讲者：董晓荣教授（华中科技大学同济医学院附属协和医院） 2024 AACR期间，由华中科技大学同济医学院附属协和医院董晓荣教授开展的一项Ⅰ/Ⅱ期临床试验首次报告了数据，此次分析数据旨在探索全新不可逆KRAS G12C抑制剂HS-10370首次在人体进行的剂量扩增试验数据。《肿瘤瞭望》特邀该研究的主要研究者董晓荣教授点评该研究结果。董晓荣教授：HS-10370报告首次人体试验结果，创新KRAS G12C抑制剂显示良好疗效与安全性丨AACR 2024 2024-04-10 2024美国临床肿瘤学会年会（ASCO） 2024年5月31日~6月4日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥以线上线下结合的形式盛大召开。作为全球规模最大、学术水平最高、最具权威性的国际肿瘤会议之一，汇聚了所有肿瘤亚专科的最新前沿进展，本届年会以“抗癌的艺术与科学：从舒适到治愈（The Art and Science of Cancer Care: From Comfort to Cure）”为主题，纳入了5887篇摘要，其中，多项中国研究入选口头报告、临床科学研讨会、教育专场和壁报展示等专场。 ASCO中国之声丨一文了解2024 ASCO肺癌研究 2024-04-26 ASCO大咖访谈丨吴一龙教授参会归来话ASCO，分享令人印象深刻的重要研究 2024-06-14 教育专场：全体大会系列-摘要速递标题：摘要468214更新：glecirasib（JAB-21822）治疗携带KRAS G12C突变的NSCLC患者的一项关键II期单组研究。讲者：石远凯教授（国家肿瘤中心/中国医学科学院肿瘤医院） ASCO中国之声丨根据II期单组结果，国产KRAS G12C抑制剂呈现良好前景 2024-06-20 摘要号：2007 标题：大剂量阿美替尼治疗初治EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）伴CNS转移：疗效和生物标志物分析讲者：范云教授（浙江省肿瘤医院）在2024 ASCO年会上，浙江省肿瘤医院范云教授报告了ACHIEVE研究最新结果，《肿瘤瞭望》特邀范云教授接受专访，分享这项研究对于EGFR突变NSCLC脑转移患者治疗的价值。 ASCO中国之声丨范云教授报告ACHIEVE研究，EGFR-TKI高剂量用于伴脑转移EGFR突变NSCLC一线治疗有前景 2024-06-18 摘要号：8004 标题：已切除EGFR突变II~IIIA期NSCLC患者在辅助化疗后接受12或6个月埃克替尼辅助治疗VS观察：一项随机III期试验(ICTAN, GASTO1002) 讲者：王思愚教授（中山大学肿瘤防治中心）《肿瘤瞭望》特别举办“ASCO峰会· 领航者对话”，深入解读ICTAN研究，此次对话由上海市肺科医院周彩存教授担任主持，ICTAN研究PI王思愚教授、中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授和科罗拉多大学癌症中心的Ross Camidge教授共同展开讨论，深入剖析NSCLC辅助靶向治疗新动态。 ASCO峰会· 领航者对话丨从ICTAN研究出发，聆听NSCLC辅助靶向治疗新动态 2024-06-09 摘要号：8008 标题：一项评估纳武利尤单抗巩固治疗用于经新辅助化疗+纳武利尤单抗和同步放化疗的局部晚期NSCLC的II期GASTO-1091随机试验讲者：刘慧教授（中山大学肿瘤防治中心）在2024 ASCO年会上，由中山大学肿瘤防治中心刘慧教授、张力教授及夏良平教授牵头的II期GASTO-1091研究发布了中期分析结果。《肿瘤瞭望》特邀刘慧教授分享该项研究主要成果。 ASCO中国之声丨刘慧教授报告CA209-7AL研究结果，为局限期NSCLC治疗提供参考 2024-06-18 摘要号：8014 标题：阿得贝利单抗+化疗和序贯胸部放疗作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线治疗的总生存期讲者：陈大卫教授（山东省肿瘤医院） 2024 ASCO年会上，阿得贝利单抗联合化疗序贯胸部放疗的II期研究引起了广泛关注，其针对ES-SCLC的治疗成果尤为瞩目。《肿瘤瞭望》特邀该研究PI、山东省肿瘤医院于金明院士、复旦大学附属肿瘤医院朱正飞教授接受专访，深度解读了该项研究涉及及临床意义，展现了免疫化疗序贯胸部放疗的联合治疗模式在ES-SCLC领域广阔的应用前景。 ASCO 2024丨阿得贝利单抗联合治疗新突破：中国小细胞肺癌治疗迈入新纪元 2024-06-03 ASCO热评丨朱正飞教授：精准治疗时代开启，阿得贝利单抗联合化疗序贯胸部放疗一线治疗ES-SCLC疗效令人鼓舞 2024-07-02 摘要号：8502 标题：芦康沙妥珠单抗（SKB264/MK-2870）联合抗PD-L1单抗KL-A167作为II期OptiTROP-Lung01试验中晚期NSCLC患者的一线治疗讲者：方文峰教授（中山大学肿瘤防治中心）在2024 ASCO年会上，中山大学肿瘤防治中心方文峰教授汇报了II期OptiTROP-Lung01试验的初步结果。《肿瘤瞭望》特邀方文峰教授接受专访，介绍研究主要内容、分享对相关热点问题的思考。方文峰教授点评肺癌领域TROP2 ADC研究进展丨ASCO中国之声 2024-06-25 摘要号：8508 标题：Ivonescimab联合化疗治疗EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变非鳞状NSCLC：随机、双盲、多中心、III期HARMONi-A临床试验讲者：张力丨中山大学肿瘤防治中心在2024 ASCO年会上，中山大学肿瘤防治中心张力教授报告了来自中国的随机HARMONi-A研究成果，这项双盲III期试验的结果同时发表在JAMA期刊上。《肿瘤瞭望》特邀张力教授解读HARMONi-A试验主要结果。 ASCO大咖访谈丨张力教授报告HARMONi-A试验，Dr. William精彩点评 2024-06-05 JAMA丨张力教授团队为肺癌患者带来免疫治疗新方案 2024-06-18 摘要号：8520 标题：他雷替尼治疗晚期或转移性ROS1+NSCLC患者的疗效和安全性：II期TRUST-I研究讲者：李玮教授（上海市肺科医院）来自同济大学附属上海市肺科医院的李玮教授在2024 ASCO上报告了II期TRUST-I研究成果。《肿瘤瞭望》特邀李玮教授对这项研究进行点评、分享对ROS1靶向治疗焦点问题的思考。 ASCO中国之声丨李玮教授报告TRUST-I研究成果，点评ROS1靶向治疗重要研究 2024-06-12 摘要号：8630 标题：新型KRAS G12C抑制剂JMKX001899对脑转移的治疗活性：KRAS G12C突变型NSCLC的临床前模型讲者：王洁教授（中国医学科学院肿瘤医院）来自中国医学科学院肿瘤医院的王洁教授在2024 ASCO发布了多项研究成果，其中一项新型KRAS G12C抑制剂的研究内容入选壁报，《肿瘤瞭望》特邀王洁教授对该项研究发现进行点评。 ASCO中国之声丨一种新型KRAS G12C抑制剂对NSCLC脑转移的治疗活性 2024-06-22 摘要号：LBA8509 标题：KRYSTAL-12试验：在既往接受过治疗的携带KRAS G12C突变的晚期/转移性NSCLC患者中比较adagrasib和多西他赛的III期研究。讲者：莫树锦（Tony Mok）（香港中文大学） ASCO 2024丨随机III期试验KRYSTAL-12支持Adagrasib单药用于KRAS G12C+晚期非小细胞肺癌 2024-06-03 2024世界肺癌大会（WCLC） 2024世界肺癌大会（WCLC）于美国当地时间9月7-10日在圣地亚哥举行，旨在为全球肺癌领域的学者、专家、从业人员提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台，其中多项由中国研究者主导的重要研究成果入选大会摘要，在国际盛会唱响中国好声音。 WCLC 2024丨入选全体大会的重要肺癌研究 2024-08-15 WCLC 2024丨肺癌领域8项全体大会口头汇报，一文纵览 2024-10-14 IASLC-CSCO-CAALC联合专场 2024WCLC中，IASLC与中国临床肿瘤学会（CSCO）、中国肺癌防治联盟（CAALC）联合举办的IASLC-CSCO-CAALC联合专场是2024 WCLC备受参会者关注的一大亮点，本年主题为“预防与循证医学：全球肺癌的过去和未来”。在会议现场，《肿瘤瞭望》邀请IASLC-CSCO-CAALC联合专场的共同主席、复旦大学附属中山医院白春学教授分享此次会议的亮点内容。 WCLC中国之声｜白春学教授：中国在肺癌预防和生物标志物指导治疗领域的贡献 2024-10-05 WCLC中国之声丨与世界共舞，IASLC-CSCO-CAALC联合专场探讨全球肺癌预防和循证医学 2024-09-08 ES42教育专场 2024WCLC年会ES42教育专场，上海市肺科医院苏春霞教授以《KRAS G12C突变患者的最佳管理》为题作主题报告。《肿瘤瞭望》有幸现场邀请苏春霞教授针对KRAS G12C突变NSCLC治疗的热点问题予以解读。 WCLC中国之声丨苏春霞教授分析KRAS G12C突变NSCLC的最佳管理 2024-09-24 摘要号：OA04.05 标题：靶向 TROP-2 的抗体药物偶联物（ADC）SHR-A1921 用于治疗晚期小细胞肺癌（SCLC）患者讲者：王洁教授（中国医学科学院肿瘤医院） WCLC 2024丨口头报告摘选：用于小细胞肺癌的抗体偶联药物 2024-09-03 摘要号：OA06.03 标题：SAFFRON-301 研究：替雷利珠单抗联合 Sitravatinib 治疗化疗和抗 PD-(L)1 治疗期间/之后进展的晚期/转移性 NSCLC 讲者：吴一龙教授（广东省人民医院） WCLC 2024丨口头报告摘选：新型免疫治疗策略和组合方案 2024-09-02 2024 WCLC 晚期肺癌后线治疗进展合集 2024-11-23 摘要号：MA06.05 标题：一项洛拉替尼治疗经克唑替尼和含铂化疗治疗后的晚期 ROS1+ NSCLC 患者的 II 期研究讲者：吴一龙教授（广东省人民医院）在2024WCLC上，由广东省人民医院吴一龙教授牵头开展的洛拉替尼用于ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）经治患者的II期研究公布了最新结果。《肿瘤瞭望》特邀吴一龙教授接受专访，解读研究结果及启示。 WCLC大咖点评丨吴一龙教授分享ROS1靶向治疗进展，点评WCLC中国专场带来的影响 2024-09-21 摘要号：MA06.07 标题：洛拉替尼耐药的 ALK+ 晚期 NSCLC 患者的进展模式及对于后续抗肿瘤治疗效果的观点讲者：莫树锦教授（香港中文大学医学院） 2024WCLC上更新了洛拉替尼CROWN研究（NCT03052608）的5年PFS2数据，进一步夯实其在ALK阳性晚期NSCLC一线治疗中的地位。 ALK圆桌会丨CROWN研究5年PFS2突显长效优势，3+X模式引领肺癌“临床治愈”之路 2024-12-28 ALK圆桌会丨CROWN试验引领ALK阳性NSCLC“临床治愈”，3+X全程管理剑指更长PFS 2024-09-26 摘要号：OA07.03 标题：个性化音乐疗法对非小细胞肺癌患者围手术期疼痛和焦虑的影响讲者：Y. Yuan（中山大学肿瘤防治中心） WCLC 2024丨口头报告摘选：优化支持治疗的时机 2024-09-02 摘要号：OA07.05 标题：HR20013 预防顺铂为基础的化疗引起的恶心呕吐的 III 期研究（PROFIT 研究）讲者：张力教授（中山大学肿瘤防治中心）在2024WCLC上，中山大学肿瘤防治中心张力教授报告了HR20013预防顺铂化疗引起的恶心呕吐的III期PROFIT研究结果。《肿瘤瞭望》有幸在会议现场邀请张力教授对这项研究的结果予以解读。 WCLC中国之声丨张力教授口头汇报PROFIT研究结果，新方案有效预防化疗所致恶心呕吐 2024-09-10 摘要号：OA08.04 标题：普纳布林 + 多西他赛 vs 多西他赛在经铂类治疗的二/三线 NSCLC 中的疗效和安全性结果（DUBLIN-3）：一项 III 期随机对照试验讲者：韩宝惠教授（上海市胸科医院） WCLC中国之声丨DUBLIN-3研究结果入选口头报告，为二线EGFR野生型晚期NSCLC提供治疗新方法 2024-09-07 摘要号：MA17.07 标题：度伐利尤单抗 + 安罗替尼 vs 度伐利尤单抗用于广泛期小细胞肺癌维持治疗（DURABLE）：一项随机、II 期试验讲者：韩宝惠教授（上海市胸科医院） 2024WCLC上多项来自中国学者的重磅研究发布最新数据。《肿瘤瞭望》有幸现场采访上海市胸科医院韩宝惠教授，邀请韩教授对DUBLIN-3和DURABLE研究结果予以解读。 WCLC中国之声丨韩宝惠教授解读DUBLIN-3和DURABLE临床研究数据 2024-09-11 摘要号：PL02.04 标题：Ivonescimab（AK112）vs 帕博利珠单抗作为PD-L1阳性晚期NSCLC-线治疗的III期研究：HARMONi-2的初步分析讲者：周彩存教授（同济大学附属东方医院） 2024年世界肺癌大会（WCLC）上，同济大学附属东方医院周彩存教授介绍了HARMONi-2的主要分析结果。《肿瘤瞭望》特邀周彩存教授、德克萨斯大学MD安德森癌症中心胸部肿瘤内科医生Eric Singhi教授对该项研究进行点评。 WCLC 2024丨国际大咖分析WCLC最值得关注的研究 2024-08-28 WCLC中国之声丨HARMONi-2研究的临床启示和未来探索方向 2024-10-10 摘要号：PL04.10 标题：奥希替尼联合或不联合赛沃替尼一线治疗原发MET异常合并EGFR突变晚期NSCLC（CTONG 2008）：一项Ⅱ期试验讲者：杨衿记教授（广东省人民医院） II期FLOWERS揭示EGFR突变和MET变异共存晚期NSCLC的潜在一线治疗方案 2024-09-29 摘要号：P1.12B.07 标题：伊鲁阿克治疗ALK阳性克唑替尼耐药的NSCLC：II期试验的最新疗效和安全性数据讲者：石远凯教授（中国医学科学院肿瘤医院） INTELLECT研究mOS数据在2024WCLC上披露。《肿瘤瞭望》特邀INTELLECT研究的主要研究者、中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授为大家分享本届WCLC大会上INTELLECT研究的最新数据。大咖谈2024 WCLC丨石远凯教授：INTELLECT研究mOS 41.8个月，伊鲁阿克为克唑替尼耐药NSCLC患者带来长生存 2024-09-09 2024欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO） 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于9月13日~17日在巴塞罗那召开，作为肿瘤学界最具影响力的年度盛会之一，本届大会汇聚了全球肿瘤学领域的顶尖学者与业界精英。大会将以线上和线下两种方式举行，确保全球观众能及时掌握肿瘤学前沿科研数据，并聆听权威专家对最新研究成果及当前与未来肿瘤学热点议题的深刻见解，共襄学术盛举。 ESMO 2024丨一文了解重要的肺癌口头报告 2024-08-24 摘要号：VP1-2024 标题：RATIONALE-315：新辅助替雷利珠单抗(TIS)联合化疗(CT)与辅助TIS在可切除非小细胞肺癌(NSCLC)中的无事件生存(EFS)和总生存(OS)。讲者：岳东升教授（天津医科大学肿瘤医院） ESMO虚拟全体会议丨RATIONALE-315展示围手术期免疫治疗新策略 2024-02-19 摘要号：1242MO 标题：在根治性放疗基础上加用丙酸倍氯米松吸入剂治疗局部晚期NSCLC患者：一项随机对照、开放标签的Ⅱ期研究讲者：张洁教授（上海市肺科医院） 2024 ESMO年会上，上海肺科医院张洁教授就“局部晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者根治性放疗加用丙酸倍氯米松吸入”的研究结果进行了口头报告。肿瘤瞭望于会议现场特邀张洁教授对该研究内容及临床价值进行了深入解读。 ESMO中国之声丨张洁教授：根治性放疗后加用吸入丙酸倍氯米松显著降低NSCLC患者RIP发生率 2024-09-22 摘要号：1278P 标题：INSPIRE研究：伊鲁阿克对比crizotinib治疗ALK-TKI初治局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC 讲者：石远凯教授（中国医学科学院肿瘤医院） 2024ESMO年会上，《肿瘤瞭望》特邀INSPIRE研究的主要研究者、中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授，吉林大学白求恩第一医院陈晓教授为大家分享INSPIRE研究的最新数据，解读该项研究成果在ALK阳性NSCLC领域中的临床价值。 ESMO中国之声丨INSPIRE研究再度荣登国际舞台，中国ALK阳性晚期NSCLC患者安心之选 2024-09-17 ESMO大咖点评丨陈晓教授解读INSPIRE研究更新数据：结果支持伊鲁阿克带来PFS持续改善 2024-09-20 2024欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia） 2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia Congress 2024）于当地时间12月6日~8日在新加坡召开。ESMO ASIA是亚太地区讨论肿瘤学领域重磅突破的领先平台，会议聚焦亚太地区肿瘤学最新临床与研究进展，为国际同行搭建了一个广阔且深入的交流合作平台，对推动全球肿瘤学研究发展具有极为重要的意义。 ESMO ASIA 2024丨一文了解胸部肿瘤口头报告 2024-10-25 摘要号：LBA6 标题：PACIFIC-5：针对同步或序贯放化疗（cCRT或sCRT）后未出现进展不可切除III期NSCLC患者进行巩固性度伐利尤单抗治疗的III期研究讲者：吴一龙教授（广东省人民医院）在2024 ESMO ASIA的胸部肿瘤优选口头报告专场，广东省人民医院吴一龙教授汇报了III期PACIFIC-5研究结果。《肿瘤瞭望》在会议现场邀请吴一龙教授对这项研究发现予以解读，并分享此次会议的亮点内容。 ESMO ASIA 2024丨吴一龙教授汇报III期试验阳性结果，ESMO ASIA为亚洲患者诊疗提供重要信息 2024-12-11 摘要号：614MO 标题：Becotatug联合奥希替尼治疗经典型EGFR突变非小细胞肺癌患者的Ⅱ期BOOSTER临床研究讲者：张力教授（中山大学肿瘤防治中心）在2024 ESMO Asia的微型口头报告专场，中山大学肿瘤防治中心张力教授汇报了Ⅱ期BOOSTER临床研究结果。《肿瘤瞭望》现场邀请张力教授对这项研究的背景和此次发布的结果予以点评。张力教授：BOOSTER研究结果对EGFR突变NSCLC治疗的启示丨ESMO ASIA 2024 2024-12-25 摘要号：625O 标题：Lucitanib在晚期复发或转移性胸腺癌二线或后续治疗中的疗效和安全性：一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心II期试验讲者：方文涛（上海交通大学医学院附属胸科医院）在2024 ESMO ASIA 胸部肿瘤优选口头报告专场，同济大学附属东方医院方文涛教授口头报告了AL3810-202研究成果。《肿瘤瞭望》在会议现场邀请方文涛教授对这项研究发现予以解读，并分享此次会议的亮点内容。 ESMO ASIA 2024丨方文涛教授：胸腺癌新型治疗的研究进展 2024-12-07 （来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

临床3期CSCO会议

2024-12-10

·ioncology

ESMO ASIA 2024丨法国Remon教授点评胸部肿瘤亮点研究

点上方蓝字“ioncology”关注我们，然后点右上角“…”菜单，选择“设为星标” ESMO ASIA 2024微专辑扫描二维码可查看更多内容 2024 ESMO ASIA年会的胸部肿瘤的优选口头报告专场主要针对胸腺肿瘤和非小细胞肺癌（NSCLC）这两种肿瘤，其中胸腺肿瘤方面包括阿替利珠单抗联合卡铂/紫杉醇用于转移性或复发性胸腺癌患者的II期MARBLE试验（摘要号LBA8）和Lucitanib（德立替尼，AL3810）用于晚期复发性或转移性胸腺癌二线或后续治疗的II期AL3810-202研究（摘要号625O）。多中心、单组、开放标签II期MARBLE研究招募了48名患者，未接受化疗的转移性或复发性胸腺癌患者接受阿替利珠单抗联合卡铂/紫杉醇治疗，其中27名（56.3%）出现部分缓解（PR），中位无进展生存（mPFS）为9.6个月，中位总生存（mOS）未达到。77.1%的患者发生了≥3级不良事件。该方案与历史对照相比显示出更高的疗效，且安全性可控。II期AL3810-202研究纳入了迄今全球最大的病例组（n=68），而且是唯一一项随机对照设计的临床试验。研究者评估的mPFS在德立替尼组为6.6个月，而安慰剂组是1.9个月（P=0.0306，HR=0.53），达到统计学显著差异。独立委员会（IRC）评估的mPFS也显著延长（5.8个月和3.7个月；P=0.1050，HR=0.60）。加权log-rank检验、限制均值生存时间分析以及贝叶斯分析都显示德立替尼组具有统计学显著优势。《肿瘤瞭望》邀请法国Institut Gustave Roussy肿瘤研究所Jordi Remon Masip教授针对这两项研究发现予以点评。在2024 ESMO ASIA大会上，II期MARBLE试验和II期AL3810-202试验分别发布了胸腺癌一线治疗、二线治疗的最新数据。请您对这两项研究的结果予以点评。 Dr. Remon MARBLE试验的结果公布了阿替利珠单抗、卡铂和紫杉醇联合治疗的结果。这是一项针对晚期胸腺癌患者的一线临床试验，结果显示客观缓解率（ORR）为56.3%，mPFS为9.6个月。我认为MARBLE的研究结果有意义，但目前的主要问题是如何找到“相比接受卡铂/紫杉醇化疗，起始治疗接受免疫联合化疗获益更多的患者”，关于这类患者的序贯治疗，可选择免疫治疗+抗血管生成治疗。MARBLE是一项重要的临床试验，但我认为应该找到最能从一线免疫联合化疗中受益的人群，并对潜在毒性保持警惕，因为MARBLE试验中≥3级免疫相关不良事件（irAE）的发生率为66.7%。第二项试验评估了德立替尼在经治胸腺癌中的疗效和安全性。AL3810-202试验是阳性结果，因为与最佳支持治疗相比，德立替尼改善了无进展生存期，将进展风险降低了40%。然而，在胸腺癌二线治疗领域已有其他抗血管生成药物，如舒尼替尼和仑伐替尼，它们也报告了具有临床意义的结果，甚至在这类患者中相比德立替尼的缓解率更高，无进展生存期更长。德立替尼的活性数据是有意义的，但与其他已经上市的可用药物相比，其带来的获益并不突出。 ▍滑动查看英文原文 Dr. Remon: Thank you for this question. Today, the results of the MARBLE trial were presented with the combination of atezolizumab, carboplatin and paclitaxel. This was a positive clinical trial in the first-line setting in patients with advanced thymic carcinoma, reporting an objective response rate of 56%, and a median progression-free survival of 9.6 months. I think it is a relevant result, however, the major issue to-date is how to find the patients who should receive this combination upfront compared to those patients who should start with carboplatin and paclitaxel chemotherapy, and then, in a sequential approach, receive immunotherapy plus antiangiogenics. It is an important clinical trial, but I think we should find the population that will most benefit from this first-line combination, and keep attention about the potential risk of toxicity. In the MARBLE trial the rate of grade 3 immune related adverse events was 67%. The second trial was about the efficacy and safety of lucitanib in advanced and pre-treated thymic carcinoma. The trial was positive, because compared to best supportive care, lucitanib improved progression-free survival, reducing the risk of progression by 40%. However, today, in this scenario, we have other antiangiogenic agents such as sunitinib and lenvatinib. These agents have reported clinically meaningful results, with higher response rates and longer progression-free survival than lucitanib in this setting. It is relevant that the activity of lucitanib is there, but it seems modest compared to other potential drugs that are already available. 化疗初治、晚期或复发性胸腺癌的治疗方案依然是卡铂和紫杉醇联合治疗，目前有哪些正在涌现的新型一线治疗方案？ Dr. Remon 我认为化疗-免疫疗法对晚期或复发性胸腺癌来说是一种有趣的治疗方法，因为化疗和免疫疗法都有效。目前至少有三项化疗-免疫疗法治疗晚期胸腺肿瘤的单臂临床试验报告约为50%的缓解率，这与单用化疗的缓解率相似，所以化疗-免疫疗法也许是一种潜在的一线治疗策略，但并不适用于所有患者。我认为未来的一线治疗将是化疗、抗血管生成药物和免疫疗法相结合，以期实现比单用化疗更高的疗效。 ▍滑动查看英文原文 Dr. Remon: I think chemoimmunotherapy is an interesting approach in this population, because chemotherapy works and immunotherapy works. Currently, there are at least three single arm phase 2 clinical trials, each of these trials assessing chemoimmunotherapy in advanced thymic carcinoma, that have reported a response rate of approximately 50%. This is a similar response rate to what we can achieve with chemotherapy alone, so perhaps this is a potential strategy, but not for all patients. I think the future in first-line will be the combination of chemotherapy plus antiangiogenics plus immunotherapy to try to increase the efficacy of the chemotherapy alone. 您对2024 ESMO ASIA会议的哪些报告和研究结果最感兴趣？ Dr. Remon 胸部肿瘤优选口头报告专场除了报告胸腺癌研究进展，还介绍了Beamion LUNG-1研究中Zongertinib用于HER2突变晚期/转移性NSCLC的Ib期结果（摘要号LBA5）。Zongertinib是一种新的HER2酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在120 mg的剂量水平下，患者报告的缓解率为71%，目前没有中位无进展生存期数据，但我认为在这些患者中，这种新的TKI用于治疗HER2突变晚期NSCLC是有意义的。 Beamion LUNG-1研究中Zongertinib 120 mg剂量的肿瘤缓解率未来，我们需要讨论HER2 TKI是否比目前获批为HER2突变型NSCLC标准二线治疗方案的抗体-药物偶联物（ADC）更好。另一个需要解决的挑战是，这种HER2 TKI与化疗联合能否前移到HER2突变NSCLC一线治疗。在未来一线选择变丰富的情况下，很难确定何为最佳一线治疗选择，可以开展几项临床试验进行对比，以期为HER2突变型NSCLC患者找到最合适的一线选择。 ▍滑动查看英文原文 Dr. Remon: During the oral session, we also presented the updated results regarding the activity of zongertinib, a new HER2 tyrosine kinase inhibitor, for HER2 mutant lung cancers. At the dose of 120mg, the drug reported a response rate of 75%. We don’t have the median progression-free survival data yet, but I think in these patients, this new TKI could be relevant. In the future, we need to discuss whether the TKIs are better than the antibody-drug conjugates that currently are already approved as the standard second-line treatment option. Indeed, another challenge to address is whether this new TKI could be moved to first-line in combination with chemotherapy. So in the future, it will be difficult to decide the best treatment options for these patients, and several clinical trials can be conducted to try to evaluate the most appropriate first-line option in patients with HER2-mutant non-small cell lung cancer. （来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

临床2期临床结果临床3期

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D11762	德立替尼	-	DB11845

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
结肠癌	临床3期	中国	南京爱德程医药科技有限公司	2022-01-30
结肠癌	临床3期	中国	上海海和药物研究开发股份有限公司	2022-01-30
广泛期小细胞肺癌	临床3期	中国	上海海和药物研究开发股份有限公司	2019-11-14
小细胞肺癌	临床3期	中国	上海海和药物研究开发股份有限公司	2019-11-14
鼻咽肿瘤	临床2期	中国	上海海和药物研究开发股份有限公司	2022-07-19
肝细胞癌	临床2期	中国	中国科学院上海药物研究所	2019-08-27
肝细胞癌	临床2期	中国	上海海和药物研究开发股份有限公司	2019-08-27
鼻咽癌	临床2期	中国	中国科学院上海药物研究所	2019-08-27
鼻咽癌	临床2期	中国	上海海和药物研究开发股份有限公司	2019-08-27
胃腺癌	临床2期	中国	上海海和药物研究开发股份有限公司	2019-08-27

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临床结果

适应症

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


CTR20180996 (AL3810-202, ESMO_ASIA2024) 人工标引	临床2期	胸腺癌	68	Lucitanib 10mg QD	鏇範襯艱鏇壓顧積廠廠(願膚積糧壓窪遞鑰淵構) = 淵憲鬱積憲獵鏇觸鹽範夢顧憲糧構衊選鹽網鑰 (製夢獵鑰襯艱糧遞餘築, 4.07 ~ 7.29) 更多	积极	2024-12-06
				Placebo	鏇範襯艱鏇壓顧積廠廠(願膚積糧壓窪遞鑰淵構) = 構鏇範衊獵廠鏇遞襯製夢顧憲糧構衊選鹽網鑰 (製夢獵鑰襯艱糧遞餘築, 0.99 ~ 7.29) 更多
NCT04042116 (LIO-1 STUDY, ESGO2022)	临床2期	肿瘤	124	Lucitanib 6 mg QD + Nivolumab 480 mg every 28 days	夢獵醖網鬱遞願鹽顧簾(繭鏇積獵顧遞遞餘鏇餘) = Grade ≥3 treatment-emergent adverse events (TEAEs) considered study-treatment related were reported in 55 (44.4%) patients, with the most frequent being hypertension (n=30 [24.2%]) 鹹選築範築壓鑰襯艱願 (獵蓋窪艱淵選獵鹹選糧 ) 更多	积极	2022-10-20
SGO2022	N/A	宫颈癌	-	Lucitanib 6 mg + Nivolumab 480 mg	繭襯壓築窪艱繭獵構積(願鏇遞鹹範齋壓顧觸蓋) = 1 patient discontinued lucitanib due to a related TEAE (colonic fistula) 遞糧鹹積鬱廠築壓餘構 (廠觸構簾製夢夢艱築艱 ) 更多	-	2022-08-01
NCT03260179 (Pubmed \| Oncologist) 人工标引	临床1期	鼻咽癌	44	Lucitanib (continuous arm)	構壓衊獵繭範築鏇範鹹(壓醖鑰獵鏇壓製鬱範壓) = 遞窪獵窪繭齋鏇蓋襯築夢夢積襯鑰製顧範網製 (構鹽壓壓鑰積遞願選積 ) 更多	积极	2022-06-08
				Lucitanib (intermittent arms)	構壓衊獵繭範築鏇範鹹(壓醖鑰獵鏇壓製鬱範壓) = 壓餘繭壓憲壓製積範鹹夢夢積襯鑰製顧範網製 (構鹽壓壓鑰積遞願選積 ) 更多
NCT04042116 (LIO-1, ASCO2022) 人工标引	临床2期	妇科疾病	100	lucitanib+nivolumab (endometrial cancer)	糧蓋範鏇網製鑰網簾齋(廠窪艱齋衊簾築憲顧積) = Eleven (11%) and 8 (8%) pts discontinued lucitanib and nivolumab, respectively, due to a treatment-related TEAE. 壓膚網窪獵衊範襯願製 (齋鏇鑰夢遞獵範簾壓顧 ) 更多	积极	2022-06-02
				lucitanib+nivolumab (cervical cancer)
NCT04042116 (ENGOT-GYN3/AGO/LIO, ASCO2021) 人工标引	临床1/2期	卵巢癌 \| HR阳性/HER2低表达实体瘤三线	17	nivolumab+Lucitanib	積獵襯觸壓簾獵窪構鏇(膚齋獵積鏇壓觸築鬱夢) = 壓鑰觸簾獵觸鬱壓構選艱糧繭繭鑰網構觸鏇網 (餘壓範醖願醖選鬱構壓 ) 更多	积极	2021-05-28
NCT03992131 (SEASTAR, ASCO 12021 \| ASCO 22021) 人工标引	临床1/2期	HR阳性/HER2低表达实体瘤二线	16	rucaparib+lucitanib	糧襯鹽憲齋構製壓醖衊(築獵膚衊餘壓淵壓願鏇) = nausea (n=9; grade ≥3, n=1), hypertension (n=8; grade ≥3, n=2) and ALT/AST increased (n=7; grade ≥3, n=3) 簾廠簾鑰繭窪積糧觸築 (糧窪鹹憲顧顧蓋製壓窪 ) 更多	积极	2021-05-20
NCT04042116 (LIO-1, ESMO2020)	临床2期	转移性实体瘤	15	Lucitanib + Nivolumab 6 mg	膚齋衊選鑰願鬱淵獵繭(構繭醖願獵選遞蓋艱選) = In the first cohort of 4 pts evaluating 6 mg, 1 DLT (Grade [G]3 proteinuria) was observed, leading to discontinuation. This pt also experienced G3 hypertension (HTN), G2 fatigue and G1 oedema. 積鑰鬱鏇廠積觸醖簾艱 (鹽鏇積艱積蓋憲鹹壓鏇 ) 更多	积极	2020-09-17
				Lucitanib + Nivolumab 8 mg
NCT03260179 (ASCO2020)	临床1期	胸腺肿瘤 \| 鼻咽癌 \| 肝病 ... 更多	44	Lucitanib 10 mg QD continuously	壓壓鑰艱製蓋壓糧顧糧(夢製壓願繭廠醖構鹹願) = 3 pts (13.6%) and 1 pt (4.5%) in CON and INT respectively 襯獵觸鬱淵襯鬱齋範餘 (醖蓋遞壓鹽衊窪顧獵淵 )	-	2020-05-25
				Lucitanib 10 mg QD three weeks on and one week off
SITC2019	N/A	-	-	Lucitanib 10 mg/kg	築糧網顧壓簾築鹽淵齋(齋觸糧築鬱鏇簾觸齋淵) = 願糧鏇餘衊衊齋淵願鑰鏇蓋遞艱繭積鹽製齋遞 (醖鬱觸襯糧鏇鏇鏇夢醖 ) 更多	积极	2019-11-01
				DC101 40 mg/kg	築糧網顧壓簾築鹽淵齋(齋觸糧築鬱鏇簾觸齋淵) = 製選繭淵網簾簾餘憲獵鏇蓋遞艱繭積鹽製齋遞 (醖鬱觸襯糧鏇鏇鏇夢醖 ) 更多