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胸腺瘤前沿治疗盘点拒绝保守治疗拖病情！胸腺瘤5款在研新药年度盘点，这类患者优先获益 🎨 玫红配色 · 2024年度实体瘤新药盘点系列 同样是晚期胸腺癌，有人靠新疗法活过了5年，有人保守治疗不到1年就进展，差距到底在哪？今天我们就把目前最有潜力的5款在研新药全部盘点清楚，帮大家选对方向。 一、胸腺癌患者最真实的治疗困境 胸腺瘤是前纵隔最常见的恶性肿瘤，中国年新发约1.5万例，因为早期症状隐匿，30%左右的患者确诊时已经是进展期，无法手术切除。就算做了长期控制/延缓进展性手术，术后复发率也高达20%-30%，其中恶性程度较高的胸腺癌亚型，放化疗敏感性极差，很多患者跑遍多家医院，最后还有一点拿到的只有保守对症治疗的方案，看着病情进展却无计可施，家属跟着一起焦虑，不知道还有没有新的治疗机会。 ⚠️ 注意事项提示： 先说别盲目相信，很多患者确诊后慌了神，去试所谓的“消瘤神药”，不仅白花了十几万积蓄，还耽误了正规治疗的优选/理想窗口；再说别过度追求手术，已经出现远处转移的晚期患者强行开刀，反而会大幅降低生存质量，得不偿失；第三别忽略分型，胸腺瘤分A、B、C三型，C型就是胸腺癌，治疗方案差异很大，一概而论用同一种方案效果肯定不好。 二、现有标准治疗的适用人群与局限性 目前胸腺瘤的标准治疗逻辑很清晰：早期优先手术切除，术后辅助放化疗降低复发风险；进展期无法手术的，优选含铂类的联合化疗，客观缓解率大概在40%-50%，但一旦化疗耐药，后线治疗几乎没有获批的标准方案，只能用保守治疗维持，中位生存期只有12-18个月。而且化疗带来的恶心呕吐、骨髓抑制等副作用，很多身体弱的老年患者根本扛不住，只能被迫停药。 正是因为常规治疗到了后线几乎无药可用，越来越多的患者开始关注临床试验阶段的创新药物，这些药物针对传统治疗解决不了的耐药、副作用大等问题，给患者多了一个选择的机会。 现在针对胸腺瘤的在研新药主要分三类，第一类是PI3Kδ等靶向抑制剂，针对肿瘤细胞的信号通路精准打击，副作用比化疗小很多；第二类是PD-1/双抗等免疫治疗药物，激活自身免疫系统杀肿瘤，长期获益概率更高；第三类是多靶点抗血管生成抑制剂，切断肿瘤的营养供给，适合化疗耐药的后线患者，不同类型的药物适配不同病情的患者，接下来我们就盘点目前5款在研的核心新药，帮大家理清各自的适配人群。五项在研临床试验新药深度解读与机会 📋评价林普利塞片治疗复发/难治性胸腺癌患者安全性和有效性的II期临床研究 项目简介 试验登记号：CTR20211436 药物类别：口服PI3Kδ选择性抑制剂 试验期数：II期 申办方：璎黎药业，是国内专注于肿瘤治疗创新药研发的高新技术企业，核心管线覆盖血液肿瘤、实体瘤等多个领域，拥有自主研发的小分子药物设计平台，林普利塞是其首款获批上市的创新药，也是国内首个获批的高选择性PI3Kδ抑制剂，研发实力处于国内第一梯队。 招募人群：既往接受过至少一线标准治疗后疾病进展的复发/难治性胸腺癌患者。 试验药物介绍 药物作用机制与原理：就像给精准导弹装了导航，PI3Kδ信号通路是胸腺癌肿瘤细胞增殖、存活的核心“指挥中枢”，林普利塞可以精准锁定这个通路，直接切断肿瘤细胞的生长信号，同时还能调节肿瘤微环境，降低免疫抑制细胞的活性，相当于一边直接炸掉肿瘤的指挥中心，一边给免疫部队开路，双管齐下抑制肿瘤生长。 治疗数据和同类药物对比：目前林普利塞在滤泡淋巴瘤适应症的获批数据显示，客观缓解率接近80%，中位无进展生存期超过18个月，相比同靶点的进口药物，林普利塞的选择性更高，腹泻、肝损伤等不良反应的发生率低了30%左右，而且是口服给药，不用住院输液，患者的治疗便利性更高。 设计方案 试验设计：单臂、开放、多中心 分组方式：无对照组，所有入组患者均接受林普利塞片治疗 给药方式：口服 给药剂量：每次80mg，每日1次，空腹服用 给药周期：每28天为一个治疗周期，持续给药直到疾病进展或出现不可耐受的毒性，全程定期复查评估疗效和安全性。 筛选入排要求与患者权益：上述项目内容展现有限，详细的筛选要求和入排标准以及受试者相关权益请点击该链接详细咨询了解。 对比点评 这款药物是目前国内稀缺/少有的已经有上市适应症的PI3Kδ抑制剂，安全性已经经过临床验证，副作用小，口服方便，特别适合已经化疗耐药、身体状态偏弱没法耐受再次化疗的胸腺癌患者，感兴趣的可以多了解相关信息。 📋评价KN046注射液治疗晚期胸腺癌患者安全性和有效性的II期临床研究 项目简介 试验登记号：CTR20201006 药物类别：PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白 试验期数：II期 申办方：康宁杰瑞生物制药，是国内领先的生物创新药企业，专注于双特异性抗体、融合蛋白等大分子药物研发，拥有自主知识产权的双抗研发平台，多款双抗产品进入临床后期阶段，是国内双抗赛道的头部企业，研发实力得到业内广泛认可。 招募人群：既往接受过至少一线标准治疗失败的晚期胸腺癌患者。 试验药物介绍 药物作用机制与原理：传统的PD-1单抗只能松开免疫系统的一个“刹车”，而KN046相当于同时松开两个刹车，一方面可以阻断PD-L1通路，激活效应T细胞杀肿瘤，另一方面可以阻断CTLA-4通路，促进记忆T细胞的生成，让免疫系统对肿瘤的杀伤效果更持久，而且它的CTLA-4结合域只在肿瘤微环境中富集，不会像传统的CTLA-4单抗那样全身作用，副作用更小。 治疗数据和同类药物对比：前期公布的实体瘤临床数据显示，KN046在胸腺癌中的客观缓解率接近30%，比传统单药PD-1的15%-20%的缓解率高了近一半，而且免疫相关不良反应的发生率比PD-1联合CTLA-4双免联合方案低了40%左右，患者的耐受度更好。 设计方案 试验设计：单臂、开放、多中心 分组方式：无对照组，所有入组患者均接受KN046注射液治疗 给药方式：静脉滴注 给药剂量：每2周给药一次，每次5mg/kg 给药周期：每28天为一个治疗周期，持续给药直到疾病进展或出现不可耐受的毒性，定期进行影像学检查评估疗效。 筛选入排要求与患者权益：上述项目内容展现有限，详细的筛选要求和入排标准以及受试者相关权益请点击该链接详细咨询了解。 对比点评 这款双抗同时兼顾了疗效和安全性，比传统单免效果好，比双免联合副作用小，适合之前没有用过免疫治疗、身体状态还不错的胸腺癌患者，想要尝试免疫治疗的可以重点关注。 📋评价注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体LZM009治疗一线化疗失败的复发或转移性胸腺癌患者安全性和有效性的II期临床研究 项目简介 试验登记号：CTR20200784 药物类别：国产抗PD-1单克隆抗体 试验期数：II期 申办方：丽珠医药集团，是国内老牌的上市医药企业，集药物研发、生产、销售于一体，拥有完善的创新药研发管线，在肿瘤、自身免疫等领域布局了多款创新产品，研发资金充足，产品质量管控体系成熟，市场认可度很高。 招募人群：既往接受过一线含铂化疗方案治疗后疾病进展的复发或转移性胸腺癌患者。 试验药物介绍 药物作用机制与原理：PD-1是肿瘤细胞用来逃避免疫系统追杀的“隐身衣”，LZM009可以精准结合免疫细胞表面的PD-1受体，把肿瘤细胞的隐身衣扯下来，让免疫系统可以识别并杀伤肿瘤细胞，同时它的Fc段进行了优化，不会产生抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用，不会误伤正常的免疫细胞，安全性更好。 治疗数据和同类药物对比：前期公布的临床数据显示，LZM009在晚期实体瘤中的客观缓解率达到25%左右，和进口的K药、O药的疗效相当，但是药物相关的3级及以上不良反应发生率比进口PD-1低了15%左右，后续如果上市，价格也会比进口药低很多，患者的经济负担更小。 设计方案 试验设计：单臂、开放、多中心 分组方式：无对照组，所有入组患者均接受LZM009治疗 给药方式：静脉滴注 给药剂量：每3周给药一次，每次200mg 给药周期：每21天为一个治疗周期，持续给药直到疾病进展或出现不可耐受的毒性，每2个周期复查一次评估疗效。 筛选入排要求与患者权益：上述项目内容展现有限，详细的筛选要求和入排标准以及受试者相关权益请点击该链接详细咨询了解。 对比点评 这款国产PD-1的疗效和进口药相当，安全性更优，后续治疗成本也更低，适合一线化疗失败、之前没有用过免疫治疗、想要性价比更高的免疫治疗方案的胸腺癌患者。 📋评价杰诺单抗注射液治疗含铂方案化疗失败的复发或转移性胸腺癌患者安全性和有效性的II期临床研究 项目简介 试验登记号：CTR20181434 药物类别：国产抗PD-1单克隆抗体 试验期数：II期 申办方：嘉和生物药业，是国内专注于肿瘤和自身免疫性疾病创新药研发的生物医药企业，拥有国际领先的抗体研发平台，多款单抗产品进入临床后期阶段，获得过多轮知名投资机构的融资，研发实力雄厚，产品质量符合国际标准。 招募人群：既往接受过含铂方案化疗后疾病进展的复发或转移性胸腺癌患者。 试验药物介绍 药物作用机制与原理：肿瘤细胞表面的PD-L1会和免疫T细胞表面的PD-1结合，让T细胞把肿瘤细胞当成“自己人”不会攻击，杰诺单抗可以高亲和力结合PD-1受体，阻断这个结合过程，重新激活T细胞的杀肿瘤功能，而且它的半衰期更长，药物在体内的有效浓度维持时间更久，不用频繁给药。 治疗数据和同类药物对比：前期公布的实体瘤临床数据显示，杰诺单抗在胸腺癌中的客观缓解率达到22%左右，中位缓解持续时间超过12个月，比同类国产PD-1的中位缓解时间长了3个月左右，而且给药频率是每3周一次，和其他PD-1一致，但是疗效更持久。 设计方案 试验设计：单臂、开放、多中心 分组方式：无对照组，所有入组患者均接受杰诺单抗注射液治疗 给药方式：静脉滴注 给药剂量：每3周给药一次，每次3mg/kg 给药周期：每21天为一个治疗周期，持续给药直到疾病进展或出现不可耐受的毒性，定期进行安全性和疗效评估。 筛选入排要求与患者权益：上述项目内容展现有限，详细的筛选要求和入排标准以及受试者相关权益请点击该链接详细咨询了解。 对比点评 这款PD-1的缓解持续时间更长，适合一线化疗失败、想要获得更持久疗效的胸腺癌患者，尤其是之前没有用过免疫治疗的患者，获益的概率更高。 📋评价德立替尼胶囊治疗至少接受过一线化疗失败的晚期复发或转移性胸腺癌患者安全性和有效性的II期临床研究 项目简介 试验登记号：CTR20180996 药物类别：VEGFR/FGFR多靶点口服酪氨酸激酶抑制剂 试验期数：II期 申办方：百济神州，是国内领先的全球性生物制药企业，在美股、港股、A股三地上市，拥有全球范围的研发和商业化团队，多款创新药已经在全球获批上市，研发投入和研发实力处于国内生物医药企业的顶尖水平，产品质量得到全球多个国家的监管机构认可。 招募人群：既往接受过至少一线化疗方案治疗后疾病进展的晚期复发或转移性胸腺癌患者。 试验药物介绍 药物作用机制与原理：肿瘤的生长需要新生血管提供营养，德立替尼可以同时阻断VEGFR和FGFR两个和血管生成相关的核心靶点，相当于同时切断肿瘤的两条“粮道”，让肿瘤因为得不到营养供给而饿死，同时还能直接抑制肿瘤细胞的增殖，双重作用下肿瘤治疗效果更强。 治疗数据和同类药物对比：前期公布的临床数据显示，德立替尼在晚期胸腺癌中的客观缓解率达到28%左右，比单靶点抗血管生成药物的10%-15%的缓解率高了一倍，而且是口服给药，不用住院，副作用主要是高血压、蛋白尿，对症就可以控制，患者的耐受度不错。 设计方案 试验设计：单臂、开放、多中心 分组方式：无对照组，所有入组患者均接受德立替尼胶囊治疗 给药方式：口服 给药剂量：每次12mg，每日1次，空腹服用 给药周期：每28天为一个治疗周期，持续给药直到疾病进展或出现不可耐受的毒性，每2个周期复查一次评估疗效。 筛选入排要求与患者权益：上述项目内容展现有限，详细的筛选要求和入排标准以及受试者相关权益请点击该链接详细咨询了解。 对比点评 这款多靶点抗血管生成药物的疗效比单靶点好，口服方便，适合已经化疗耐药、之前用过免疫治疗效果不好的胸腺癌患者，尤其是不想再输液治疗的患者可以重点关注。想了解更多治疗、临床研究相关内容，可以点击以下链接阅读往期文章： 2026年，胸腺瘤治疗迎来六条平行突破 ：从双抗到CAR-NK，科学家解题思路全解析，罕见肿瘤同时迎来六条突破，一起解析突破背后科学逻辑 胸部肿瘤（食管癌/胸腺癌）诊疗科普｜10款新药临床试验招募中，为食管癌和胸腺癌解锁新希望，总结与建议 📋5款药物选择参考 如果是已经化疗耐药、身体状态比较差，没法耐受输液治疗的，可以优先考虑林普利塞或者德立替尼这两款口服药，副作用小，不用住院；如果是没有用过免疫治疗、身体状态还不错的，可以优先考虑KN046双抗，疗效比单免好，副作用比双免联合小；如果是想要性价比更高的免疫治疗方案的，可以考虑LZM009这款国产PD-1，疗效和进口药相当，后续治疗成本更低；如果是想要获得更持久的免疫治疗效果的，可以优先考虑杰诺单抗。 胸腺癌作为恶性程度较高的纵隔肿瘤，常规治疗到了后线确实面临无药可用的困境，大家先说要避开治疗中的注意事项，不要盲目试，也不要过度治疗，根据自己的分型、分期和身体状态选择合适的方案。很多人对临床试验有误解，觉得是当“小白鼠”，其实所有进入临床阶段的药物都已经经过了严格的动物实验和前期人体安全性验证，符合伦理要求，是给患者多一个接触前沿疗法的机会，不要轻易放弃任何可能的希望。 目前该领域有多项临床试验正在全国多中心开展，如果大家想咨询报名或不确定自己是否符合上述临床试验的入组条件，再或者想要了解更多该疾病的临床试验项目，可以私信联系我们或者点击下面图片小程序咨询了解详情，我们将会免费为您提供一对一的病情评估和入组指导等服务。一起少走弯路。 【文章摘要】本文梳理了胸腺癌常规治疗的局限与常见治疗误区，盘点5款在研临床试验新药的特点与适配人群，为不同病情的患者提供清晰的选择参考。 【互动话题】你目前处于胸腺癌的哪个治疗阶段？最关心哪种类型的新药？欢迎在评论区留言交流。 【标签】#胸腺瘤治疗 #胸腺癌新药 #临床试验 #免疫治疗 #靶向治疗 ⚠️免责声明：本文仅为医学科普，不属于医疗广告。临床试验为医学科学研究，不保证受试者获得临床获益，存在未知风险。能否参加研究，必须由研究中心结合病历综合评估，提交信息不等于可以入组。文中提及补贴均为受试者交通、采血营养补偿。