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A Study on the Safety, Tolerability and Efficacy of MTS109 Injection in the Treatment of Moderate to Severe Refractory Autoimmune Diseases, an Investigator-Initiated Trial
This is the first-in-human trial of MTS109 (mRNA-LNP). The goal of this clinical trial is to evaluate the safety, tolerability of intravenous injection of MTS109 in moderate to severe autoimmune diseases.
First-in-human Clinical Study of Mts105 for Advanced Hepatocellular Carcinoma
This is the first-in-human trial of MTS105 (mRNA-LNP). The goal of this clinical trial is to evaluate the safety, tolerability of intravenous injection of MTS105 in advanced hepatocellular carcinoma.
一项评价MTS008缓释片在健康受试者中单次给药后药代动力学对比及食物影响的I期临床研究
第一部分:MTS008缓释片四个制剂生物利用度(BA)预试验
主要目的:
与参比制剂依帕司他片(R,商品名:Kinedak®片,小野药品工业株式会社生产,杭州剂泰医药科技有限责任公司提供)比较,考察健康成人受试者单次空腹给予MTS008受试制剂(广州玻思韬控释药业有限公司生产,杭州剂泰医药科技有限责任公司提供)的药代动力学(PK)特征,确定优选受试制剂并为后续开展BA研究提供数据参考。
次要目的:
评估受试制剂在健康成年受试人群中的安全性。
第二部分:MTS008缓释片与参比制剂依帕司他片比较试验和食物对MTS008缓释片影响研究
主要目的:
健康成年受试者空腹或餐后给予受试制剂(根据第一部分研究选取的优选受试制剂,广州玻思韬控释药业有限公司生产,杭州剂泰医药科技有限责任公司提供)和参比制剂依帕司他片(R,商品名:Kinedak®片,小野药品工业株式会社生产,杭州剂泰医药科技有限责任公司提供),评价在空腹状态下口服MTS008的BA及食物对健康受试者单次口服MTS008后PK特征的影响。
次要目的:
评估受试制剂在健康成年受试人群中单次给药后的安全性。
100 项与 剂泰科技(北京)股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 剂泰科技(北京)股份有限公司 相关的专利(医药)
> 当传统新药研发动辄需要10年时间、成本超10亿美元时,人工智能正将这一周期压缩至以月计。毕马威近日发布的报告指出,将AI应用于药物研发全链条已是中国生命科学企业的必选路径,这背后是效率提升、政策强化与商业化落地的多重驱动。
## 效率革命:从数年压缩到数月
AI技术正在改写药物研发的行业规律。英矽智能提供的数据显示,利用其端到端Pharma.AI平台,从靶点发现到确定临床前候选化合物的平均周期,从传统方式的**4.5年缩短至12至18个月**;成本降至**300万至500万美元**,仅为传统方式的五分之一。
中国生物的AI赋能平台则将临床前候选化合物发现时间提升**超50%**,临床筛选周期缩短约30%。
- 在适应症选择环节,过去需要半年完成的工作,现在算法仅需**一周半**。
- 中国科学院“磐石·数字细胞”大模型在**30天内**发现了三个过去未知的药物靶点,且全部得到实验验证。
## 技术突破:从“筛选”到“生成”与“思考”
生成式人工智能的出现,让AI从被动筛选转向主动创造。英矽智能联合首席执行官任峰指出,早几年的AI是在已有分子库里“筛选”候选药物,而生成式AI能够**自我迭代、自我进化**,特别是推理大模型还能参与研发决策。
> “生成式AI能够自我迭代、自我进化,它会像人类一样,不断从既往的项目数据库中汲取知识、持续升级。”
在蛋白质折叠模拟方面,基于3万卡规模完成的运算比传统算法快了**1000倍**,过去需数月计算的任务现在几小时即可出结果。
## 商业验证:从概念到盈利与上市
AI制药已不再是“PPT概念”,而是能创造真实收入的成熟赛道。晶泰控股2025年营业收入同比增长**201.2%**至8.03亿元,经调整利润净额2.58亿元,成为**AI for Science领域首家盈利的港股上市公司**。其药物发现解决方案业务收入同比增长418.9%,覆盖17家全球TOP药企。
剂泰科技于2026年5月登陆港交所,成为全球“**AI药物递送第一股**”,其自研平台将核心产品临床前制剂开发周期从传统的1至2年压缩至不到3个月。国际巨头也在加码,礼来和罗氏分别部署超1000个和3500个GPU构建AI基础设施。
## 政策加持:全链条支持体系强化
随着生物医药产业被确立为“新兴支柱产业”,市场预期全链条政策支持将迎来系统性强化,覆盖研发、资本、审批、生产、应用、支付等关键环节。
- **国家层面**:《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》于2026年5月实施,为AI药物临床转化打通路径。2025年,国家药监局批准上市的76个创新药中,国产创新药在化学药品领域占比达**80.85%**,在生物制品领域达**91.30%**。
- **地方层面**:北京市推出32条举措,明确提出“加快AI赋能药物研发”,开发不少于15种模型加速候选药物筛选。南京江北新区对一类创新药临床试验给予最高**6500万元**奖励,并通过集中监管平台将生物制品进口审批从20-30天压缩至最快1-3天。
## 区域格局:五大城市领跑与错位竞争
国内创新药的城市竞争已形成清晰格局:**上海、苏州领跑,南京、杭州、成都紧随其后**。
- 苏州工业园区集聚超**2000家**生物医药企业,年产值突破1755亿元,实现规模化落地。
- 杭州将数字技术、人工智能融入新药研发全流程,AI制药走在全国前列。
- 南京江北新区生物医药谷集聚1300余家药企,在研1类新药超200个。
这种区域协同与错位发展,为中国AI制药的全面崛起提供了产业基础。
## 结论:从必选路径到核心引擎
当全球制药巨头如礼来、罗氏重金投入AI,当国内企业用效率与盈利证明价值,AI药物研发已从辅助工具演变为决定企业竞争力的核心引擎。毕马威报告指出,中国正巩固其作为全球研发中心的地位,AI正是实现“换道超车”的关键动力。
对于中国药企而言,拥抱AI不仅是提升研发效率的选择,更是在创新药浪潮中生存与领先的必然要求。
> 一家公司IPO,香港公开发售获得**超6900倍**超额认购,冻资超7300亿港元,上市首日股价最高涨超185%。这通常被解读为市场对一家明星公司未来的无限憧憬。然而,商业的本质是赚钱,而非单纯的梦想溢价。
对于**剂泰科技**而言,这场资本盛宴背后,一个核心问题浮出水面:这家被冠以“全球AI药物递送第一股”光环的公司,其商业模型究竟走到了哪一步?
答案是:**剂泰科技的商业模型仍处于价值验证的初期,其2025年营收的爆发式增长,高度依赖单笔重磅产品授权,而标志其平台价值的“卖水”服务收入,尚待规模化兑现**。
## 超6900倍认购背后的商业模型初探
2026年5月13日,剂泰科技登陆港交所,发行价**10.50港元/股**,募资净额约**19.93亿港元**。市场的狂热体现在数字上:香港公开发售超额认购**6910.96倍**,国际配售也获数十倍认购。
18家基石投资者,包括贝莱德、高瓴资本、瑞银等,合计认购**1.48亿美元**,占发行股份的54.87%。
支撑这一热度的,是剂泰科技讲述的独特故事:它不直接与聚焦AI药物发现的晶泰科技、英矽智能竞争,而是切入药物研发中更后端的“递送”环节——解决“药物如何精准送达病灶”这一行业共性难题。这使其在“AI制药三小龙”中确立了差异化定位。
然而,资本的热情需要营收来承接。招股书揭示了其商业模型的真实阶段:2023年至2025年,公司营收分别为934万元、148万元和**1.05亿元**。2025年营收同比暴涨近70倍,但仔细拆解,这**1.05亿元**收入中,绝大部分来源于其核心管线MTS-004对外授权获得的首付款。
这意味着,公司目前可验证的、规模化的收入,仍高度依赖单一产品的资产变现,而非其平台技术的持续性服务收入。
## “平台+产品”双轮驱动的收入结构
剂泰科技官方定义的商业模式是“平台合作+产品合作”双轮驱动。这构成了其未来收入的两个核心引擎:
- **平台合作(“卖水”模式)**:向全球药企提供其AI纳米递送平台NanoForge的技术服务,包括制剂优化、脂质纳米颗粒(LNP)设计等,收取研究费和许可费。这是验证其平台通用性和“卖水人”价值的关键。
公司已与全球**超30家制药及生物技术伙伴**建立合作,并披露了**单个靶点合约金额最高达1.09亿美元**的平台合作协议。这部分收入潜力巨大,但规模化贡献尚未在财报中完全显现。
- **产品合作(“淘金”模式)**:利用自身平台研发创新管线,然后通过对外授权(License-out)实现价值。其标杆产品MTS-004(针对假性延髓情绪失控PBA)已授权给浙江引安医药,公司获得**1亿元首付款**,后续里程碑付款总额最高可达**18.45亿元**。
2025年营收的爆发,正是源于此笔授权首付款的确认。
**双轮驱动的本质,是“技术授权”与“联合开发分成”**。平台合作赚取确定性的技术服务费,产品合作则博取未来高额的销售分成。目前,后者通过MTS-004的授权,已完成了从技术到现金的首轮验证;前者则通过超30家合作伙伴和巨额合约,展现了潜在的商业空间。
## 技术平台如何缩短“赚钱”的周期?
剂泰科技商业故事的核心支撑,是其自研的AI纳米递送平台**NanoForge**。这个平台的价值直接体现在研发效率上,从而缩短了其产品管线变现的周期。
传统药物递送系统的开发依赖大量实验试错,耗时**2-5年**。而NanoForge平台整合了超**1000万种**自主生成的脂质库,通过AI算法与模拟,能将靶向LNP或小分子剂型的开发时间缩短至**2-3个月**。
效率提升直接转化为临床推进速度:其核心管线**MTS-004从立项到完成III期临床试验,仅耗时38个月**,远快于传统新药研发平均十年以上的周期。
这种速度优势,是其能够快速推出管线并吸引药企合作的关键。例如,其另一款产品MTS-105(一种针对肝细胞癌的mRNA疗法)的相关研究成果已发表于《Nature Communications》,并已获得美国FDA孤儿药资格认定。
快速的技术迭代和管线推进能力,是其“产品合作”模式能够持续产生价值的前提。
## 高毛利下的亏损与未来投入方向
尽管营收快速增长,剂泰科技目前仍处于亏损状态。2025年,其经调整亏损净额为**1.8亿元**(2023年为3.47亿元)。一个值得注意的财务细节是,其2025年毛利率高达**98.2%**(2024年为55.5%)。**98.2%的毛利率**表明,其基于AI平台的技术服务和授权模式,一旦形成收入,边际成本极低,具备强大的潜在盈利能力。
当前的亏损主要源于高昂的研发投入。这也指明了其IPO募资的主要用途:
- **约50%** 用于AI基础设施及纳米材料平台的核心技术研发。
- **约20%** 用于推进在研管线的临床试验。
这笔超过**20亿港元**的融资,将为其持续投入研发、验证并拓展“平台+产品”双轮商业模式提供充足的“弹药”。其目标清晰:一方面继续加固NanoForge平台的技术壁垒,吸引更多“平台合作”;另一方面,将更多自研管线推向临床后期,创造下一个“MTS-004”式的授权交易。
**剂泰科技的商业本质,是一个以AI加速药物递送环节的“技术授权与联合开发”平台。** 它用超高的研发效率,将传统漫长的制剂开发过程工业化,从而向药企收取“加速费”或分享未来产品收益。
其商业模型已通过单笔重磅授权完成初步验证,但能否将MTS-004的成功复制为可重复、规模化的“平台收入”,将是决定其能否从资本热捧的“明星”转变为持续盈利的“巨头”的关键。
> 2026年5月13日,港交所迎来年内最火爆的医疗健康IPO。剂泰科技(07666.HK)挂牌首日股价盘中最高涨幅超过170%,其超6900倍的公开认购倍数与超7300亿港元的冻结资金双双刷新年内纪录。这家成立仅六年的公司,以此标志着“全球AI药物递送第一股”的诞生。
资本市场的狂热,直指一个核心矛盾:在mRNA疫苗与核酸药物时代,如何将药物精准送达靶点已成行业瓶颈,而全球范围内尚无完全由AI递送平台开发的疗法获批上市。
剂泰科技的上市,既是对其技术路径的一次高规格押注,也将其重要赋能方——晶泰科技构建的产业生态推至价值兑现的聚光灯下。
## 技术破局:AI平台攻克递送“内太空”
剂泰科技将自己定位为“制药界的SpaceX”,其野心在于攻克人体“内太空”的精准导航难题。核心竞争力源于其自主研发的全球首个AI纳米递送平台**NanoForge**。
该平台整合了**超千万种自主生成的脂质结构库**,并融合人工智能基础模型、METiS智能体、量子化学模拟及高通量筛选,构建了从分子设计到处方优化的端到端闭环。
传统纳米递送技术大多难以突破肝脏的被动捕获,而NanoForge平台已率先实现对**肝脏、肺、心脏、肌肉、肿瘤、免疫系统、中枢神经系统、胃肠道等8个关键器官或组织的精准靶向**。公司披露,其肝靶向递送效率超过行业基准**20倍**。
基于此平台衍生的三大解决方案,将靶向脂质纳米颗粒(LNP)或小分子剂型的平均开发时间从数年缩短至**2到3个月**。
> 剂泰科技联合创始人兼CEO赖才达博士将其比喻为“在人体30万亿细胞的内太空实现精准导航”。
## 商业验证:双轮驱动与管线冲刺
技术的价值需通过商业化验证。剂泰科技采用了“**平台合作+产品合作**”的双轮驱动模式,形成技术迭代与商业反馈的协同循环。
- **平台合作**:公司已与全球超过**30家**制药及生物技术公司建立合作,单个靶点合约金额高达**1.09亿美元**。
- **产品管线**:公司布局超10款管线产品。核心产品**MTS-004**是一款针对假性延髓情绪失控(PBA,俗称“强哭强笑症”)的口崩片剂型药物。
它已成为**中国首款且唯一完成III期临床试验的AI赋能制剂新药**,从立项到完成III期临床仅用时**38个月**,大幅短于行业平均周期。
该产品已于2025年授权给浙江引安医药,获得**1亿元人民币首付款**,其PBA适应症潜在里程碑总额接近**18.5亿元**。
商业化落地直接反映在财务上:2025年,剂泰科技营收达**1.05亿元**,较2024年的150万元增长近70倍,增长主要源于MTS-004的首付款。
## 生态赋能:晶泰蓝图下的协同崛起
剂泰科技的快速上市,并非孤立事件。它是**晶泰科技**(02228.HK)早期投资并全程参与创业构想、团队组建与技术赋能的首个生态IPO项目。
两者形成了清晰的技术分工:晶泰科技聚焦上游“AI+机器人”药物发现平台,而剂泰科技则深耕下游药物递送,共同构成AI制药的上下游闭环。
晶泰科技的生态赋能模式已不止于剂泰。其系统能力正加速转化为被投企业的成果,例如助力希格生科、莱芒生物等公司的创新药实现临床转化。剂泰用**6年**时间完成从创立到上市,产业化周期较晶泰自身缩短,被视为生态赋能加速效应的体现。
## 产业分化:“三小龙”会师与路径选择
随着剂泰科技上市,港股AI制药领域形成了由**晶泰科技、英矽智能、剂泰科技**构成的“三小龙”格局。三家公司虽同处AI制药赛道,但业务侧重截然不同:
- **晶泰科技**:走“AI+机器人”大平台路线,提供药物发现服务,2025年已实现盈利。
- **英矽智能**:聚焦AI驱动小分子药物发现,以自研管线与对外授权为主,与礼来达成27.5亿美元合作。
- **剂泰科技**:切入大分子药物递送领域,解决“送进去”的最后一公里问题。
正如剂泰科技CEO赖才达所言:“我们最大的对手不是彼此,而是科学本身。” 三者分别卡位药物研发链条的不同环节,共同推动AI技术成为贯穿研发的基础设施。
## 未来挑战:长周期验证与全球竞合
尽管开局火爆,剂泰科技与整个AI递送赛道仍面临严峻挑战。在竞争格局上,脂质纳米颗粒递送领域已有Acuitas、Arbutus等成熟非AI公司,以及辉瑞、诺华等国际制药巨头的布局。AI企业的核心逻辑在于利用计算大幅降低试错成本,但最终仍需经历漫长的临床验证。**全球范围内仍无一例完全由AI递送平台开发并批准的疗法**,剂泰科技同样面临这一根本性考验。
此次IPO募资超21亿港元,公司计划将约**50%** 的资金用于AI平台核心技术研发,**20%** 用于推进管线临床试验,这显示了其持续投入技术深挖与临床验证的决心。
剂泰科技的成功上市,是AI在解决药物递送这一高技术壁垒领域潜力的重要验证。它不仅标志着一家创新公司的里程碑,更预示着以晶泰科技为代表的产业生态赋能模式,正在推动AI制药从单点突破走向全链条协同的价值兑现新阶段。
然而,从资本认可到最终为患者带来可及的新疗法,这条由AI驱动的“精准导航”之路,依然需要时间和临床数据的严苛检验。
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