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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2025-11-18 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2022-08-08 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2020-12-02 |
评价皮下注射人免疫球蛋白在原发性免疫缺陷病(PID)患者中的有效性、安全性及药
代动力学特征的单臂、开放、多中心临床试验
药代动力学研究:主要目的:通过建立 IVIG 和 SCIG 的群体药代动力学(popPK)模型,获得药物代谢动力学特征及剂量调整因子(Dose adjustment factor,DAF)。次要目的:分析试验期间 IVIG 和 SCIG 治疗期间的总 IgG 谷浓度水平。
临床疗效研究:主要目的:评价皮下注射人免疫球蛋白治疗原发性免疫缺陷病(PID)的有效性。次要目的:1) 采用临床次要疗效指标,进一步观察和评价 SCIG 治疗期间的临床疗效。2) 观察和评价 SCIG 治疗期间的安全性。
评价人纤维蛋白原在先天性纤维蛋白原减少或缺乏症患者中的有效性和安全性的上市后临床研究
1)通过单次给药的简易PK研究,探索本品的部分关键药代动力学(PK)特征,为本品用量计算提供依据;
2)评价本品在上市后治疗先天性纤维蛋白原减少或缺乏症患者的有效性和安全性。
评价人凝血因子Ⅷ在重型血友病A(因子Ⅷ缺乏症)患者中单次给药后安全性和药代动力学特征的单臂、开放、单中心临床试验
主要目的:评价人凝血因子Ⅷ在重型血友病A(先天性因子Ⅷ缺乏症)患者中单次给药后药代动力学特征。
次要目的:评价人凝血因子Ⅷ在重型血友病A(先天性因子Ⅷ缺乏症)患者中单次给药后的药效动力学和按需治疗出血事件给药后的安全性、有效性。
100 项与 华润博雅生物制药集团股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 华润博雅生物制药集团股份有限公司 相关的专利(医药)
人事变动
中国
珍宝岛药业黑龙江珍宝岛药业股份有限公司发布公告:公司董事长方同华先生因身体原因,正式辞去董事长、董事及董事会战略与投资委员会召集人、提名委员会委员、审计委员会委员、薪酬与考核委员会委员等全部职务,辞职后将不再担任公司任何职务。
德展健康德展健康发布公告称,董事会近日收到董事长魏哲明提交的书面辞职报告。魏哲明因工作调整原因,申请辞去公司第九届董事会董事、董事长及董事会专门委员会相关职务。辞职生效后,魏哲明将不再担任公司任何职务。
先声药业先声药业公告,恒瑞医药原董事长周云曙正式加盟,获聘首席执行官,主要负责监督先声药业业务营运的整体管理,向董事会汇报并接受监督。同时,先声药业董事长任晋生辞去首席执行官职务,后续将继续担任董事长及执行董事。加盟先声之前,其于2022年8月至2025年10月期间担任信达生物制药(苏州)有限公司全职顾问。更早年间,周云曙为恒瑞医药核心高管之一。
环球医疗环球医疗发布公告,自2026年3月25日起,王文兵因其他工作安排辞任执行董事、首席执行官及风险控制委员会委员。同时,董事会宣布任命夏畦为执行董事、首席执行官及风险控制委员会委员,任命自2026年3月25日起生效。
美的医疗原GE医疗中国副总裁陈金雷已加入美的集团,出任美的医疗事业部总裁。根据GE医疗此前内部通知,陈金雷已于近期离职,最后工作日为2026年3月2日,寻求外部发展机会。
华润博雅华润博雅生物发布公告,正式聘任饶振为副总裁。本次任命后,其高级管理人员团队进一步充实,目前副总裁团队共五人,分别为梁化成、饶振、李寿孙、林青松、张栓红。
东阿阿胶
东阿阿胶发布公告,公司董事会近日收到李庆川提交的书面辞职报告。公告显示,由于工作变动原因,李庆川申请辞去公司副总裁职务。
北大医药北大医药股份有限公司发布《关于公司高级管理人员离任的公告》,披露董事会已于近日收到公司副总裁陈祥洪的书面辞职报告,因个人原因申请辞去副总裁职务,且不再担任公司任何职务。陈祥洪的原定任期至2027年6月26日,北大医药表示,陈祥洪的辞职不会影响公司生产经营工作的正常开展,其辞职报告自送达公司董事会之日起生效。
和黄医药和黄医药官网更新管理团队信息,恒瑞医药原副总裁、首席技术官胡新辉正式加盟,出任执行副总裁、首席技术官,全面负责药物研发与生产运营的战略规划及落地实施。这是胡新辉继2025年9月加盟恒瑞,出任副总裁兼首席技术官后,时隔不足半年再度履新。
康宁杰瑞康宁杰瑞生物制药宣布,任命王宏伟博士为首席技术官(CTO),负责公司工艺开发和分析开发部、生产部、质量部,向康宁杰瑞董事长兼总裁徐霆博士汇报。王宏伟博士是生物药CMC(化学、制造和控制)开发及商业化生产管理领域的资深专家,在加入康宁杰瑞之前曾先后担任恒瑞医药生物研究所所长,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司总经理兼恒瑞医药生物药制造事业部总经理。
康宁杰瑞生物制药宣布,任命王飞为首席财务官(CFO),负责公司资本运作、投融资管理及投资者关系事务,向康宁杰瑞董事长兼总裁徐霆博士汇报。在加入康宁杰瑞之前,王飞曾先后担任阿斯利康制药有限公司中国区运营首席财务官,三生制药集团首席财务官,杭州盈智勤私募基金管理合伙人。
和铂医药和铂医药宣布正式任命谢慧娟(Jenny Xie)博士为首席科学官(免疫学)及全球对外创新负责人。谢博士将常驻上海,直接向和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士汇报。在加入和铂医药之前,她曾于百时美施贵宝担任执行总监及免疫学药物发现负责人,还曾在默沙东担任科研管理职务。她将领导和铂医药在免疫学领域的全球对外创新策略,负责统筹公司位于北京的和铂医药-阿斯利康联合创新实验室的整体运营工作。
泽璟制药苏州泽璟生物制药股份有限公司正式发布公告,披露公司核心技术人员、首席科学官(CSO)JACKIE ZEGI SHENG(盛泽琪)女士因个人原因辞去首席科学官及子公司Gensun Biopharma Inc.董事兼首席执行官职务。盛泽琪在离职后将转任公司高级科学顾问,以确保相关工作的平稳推进和顺利过渡。
安科生物安科生物公告,公司第九届董事会第三次会议审议通过《关于聘任公司高级管理人员的议案》,同意聘任窦昌林为公司首席执行官兼首席科学家,主要负责公司创新药研发体系建设、前沿技术平台搭建、全球化布局、重点管线推进及研发团队管理等工作,任期自本次董事会审议通过之日起至本届董事会任期届满之日止。
复星医药上海复星医药(集团)股份有限公司发布公告,宣布公司首席财务官职位完成人事变更,此次调整不会对公司正常运营产生影响。陈战宇因工作安排调整,向公司董事会申请辞去首席财务官职务,该辞任于2026年4月2日正式生效。辞任首席财务官后,陈战宇将继续担任复星医药高级副总裁职务。复星医药董事会同意聘任黄智为公司高级副总裁、首席财务官,其任期自2026年4月2日起,至本届董事会任期届满之日止。
君实生物君实生物发布公告称,为持续提升公司创新能力和技术水平,基于长期发展规划与战略布局的考量,新增认定邹建军女士为公司核心技术人员。随着本次变动,君实生物的核心技术人员由两人增加至三人,本次变更后的核心人员主要为邹建军、张卓兵、SHENGYAO(姚盛)。
康缘药业江苏康缘药业股份有限公司发布公告,聘任肖立皓为公司副总经理。肖立皓现年31岁,是康缘药业较为年轻的高管之一。肖立皓为康缘药业创始人、实际控制人肖伟之子。
国药一致国药集团一致药业股份有限公司发布《关于公司高级管理人员变更的公告》,披露董事会于近日收到公司副总经理王矗的书面辞任报告,因工作调动原因,王矗申请辞去公司副总经理职务,辞任后不在公司担任其他任何职务,辞任报告自送达公司董事会之日起生效。此外,董事会同意聘任黄敏春、池国光和王虎彪担任公司副总经理。
天士力天士力医药集团股份有限公司发布消息称,副总经理陆振因个人原因离职。值得关注的是,陆振其原定任期至2027年5月7日。
九芝堂
九芝堂公告称,3月18日,公司董事会收到非独立董事王永辉书面辞职报告,其因个人原因辞去第九届董事会董事职务,辞职后不再担任公司及控股子公司任何职务。原定任期至2027年7月29日,辞职不会导致董事会成员低于法定最低人数,报告自送达董事会之日起生效。
昆药集团昆药集团股份有限公司发布人事变动公告,吴文多和郭霆均因工作调整,提前辞去董事一职,两人原定任期为2028年1月22日。
跨国
诺华
诺华中国发布内部管理团队公告,披露肿瘤治疗领域、免疫治疗领域多项核心人事任命,涉及多位高管岗位调整与职责扩容。刘正亚将于2026年5月1日从诺华日本正式加入中国团队,出任诺华中国肿瘤治疗领域负责人,并成为国际业务部中国管理团队成员。原中国肿瘤治疗领域负责人闫薇因个人原因离开公司。同时,王子文将在过渡期(至4月30日)提供支持,自5月1日起,王子文将在现任放射性配体治疗领域负责人职务基础上扩展职责,全面领导肺癌及实体瘤产品组合。免疫治疗领域,现任诺华中国神经科学及移植治疗领域负责人徐薇,将于2026年4月1日起兼任诺华中国免疫治疗领域代负责人。现任中国免疫治疗领域负责人王嘉将转任中国重点项目负责人。
默沙东默沙东宣布自4月1日起,原企业家事业部与创新药品事业部正式整合,统一成立药品事业部,原创新药品事业部汪晓祥出任负责人。整合后的药品事业部覆盖抗感染、肺动脉高压、糖尿病业务。
阿斯利康阿斯利康中国宣布市场准入部组织架构调整与人事任命,现任阿斯利康中国副总裁、市场准入部负责人及企业事务部代理负责人黄彬决定离任并寻求外部发展机会,任期于3月20日正式结束。
阿斯利康中国公布一项人事任命,吕强自4月1日起出任中国香港总经理,全面统筹港澳市场战略规划与日常运营,直接向中国总经理林骁汇报。吕强同时兼任企业事务高级顾问,为企业事务战略落地提供支持,加入中国高级管理团队及全球企业事务领导团队。
萌蒂制药萌蒂制药全球CEO Marc Princen宣布,萌蒂中国董事会执行主席、总经理邢军博士即将离任萌蒂制药,开启全新的职业旅程。后续萌蒂中国的相关业务,将由公司财务负责人谢燕春女士临时接管。
康乐保医疗器械行业巨头康乐保(Coloplast)宣布,任命加文·伍德(Gavin Wood)为总裁兼首席执行官,2026年5月1日起生效。这位新任掌门人曾在强生公司任职长达20年,最新职位是强生医疗科技欧洲、中东和非洲(EMEA)地区公司集团主席。除了强生,Gavin Wood还曾在墨尼克担任执行副总裁。
西门子医疗
西门子医疗首席执行官Bernd Montag(孟天齐)通过LinkedIn正式宣布,Martin Stumpe将于2026年6月1日出任公司首席技术官(CTO)。新任CTO Martin Stumpe拥有跨领域技术背景:此前担任丹纳赫首席技术与人工智能官。更早前在生物科技公司Tempus主导精准医疗AI项目,并创立了谷歌癌症病理AI项目,还曾参与NASA艾姆斯研究中心开普勒团队科研工作。
葛兰素史克葛兰素史克宣布,朱比·钱迪辞去全职董事兼首席财务官职务。
飞利浦飞利浦拟提名新任监事、多位监事连任,并提请重新任命首席执行官。公告显示:John DeFord获提名为监事会新任成员;Paul Stoffels、Herna Verhagen和Sanjay Poonen获提请连任监事会成员;Marc Harrison在第二届任期届满后将卸任飞利浦监事会职务。如此前公告,Roy Jakobs获提请重新任命为总裁兼首席执行官、管理董事会主席及成员。
BioNTech
曾主导研发新冠疫苗的BioNTech创始人Ugur Sahin和Özlem Türeci将离开这家知名mRNA生物技术公司,共同创立新企业。这家尚未命名的新公司将采用BioNTech的技术,致力于开发新一代mRNA疗法。这将是两人继2001年创立Ganymed Pharmaceuticals、2008年创立BioNTech之后,共同创办的第三家生物技术企业。
奥林巴斯
奥林巴斯(Olympus)宣布对其高管领导团队进行一系列调整:任命Michael Parenti为新任CFO,Simone Berger为新任CHRO,David Shan为新任CMSO。此前,Denise Lane已于上月被任命为首席包容官(COI),所有这些任命,包括Lane在内,均于2026年4月1日正式生效。
山德士山德士宣布一项重大的组织架构调整:将生物类似药业务从小分子仿制药部门中彻底剥离,成立独立的运营单元。Armin Metzger将出任生物类似药开发、制造和供应总裁,并加入山德士执行委员会;现任首席科学官Claire D'Abreu-Hayling,将兼任仿制药开发总裁;现任首席制造和供应官Glenn Gerecke, Ph.D.,在新架构下将专门负责仿制药领域的制造与供应。
泽井制药泽井制药宣布进行高层人事调整,任命现任董事、常务执行役员、信赖性保证本部长兼销售信息提供活动管理室负责人中手利臣为下一任总裁,任命于4月1日生效。泽井制药现任总裁木村元彦将于同日转任总裁特别顾问(董事长助理性质的职位),董事副会长泽井健造将转任董事,两人均计划在6月25日之后出任特别顾问。另一方面,泽井集团(Sawai Group Holdings)也在同日董事会上决定,木村元彦(现任专务执行役员总裁助理)将于6月25日正式退任。
韩美药品韩美药品正以私募股权高管黄相渊(Hwang Sang-yeon)接替现任CEO朴宰贤(Park Jae-hyun),在3月31日股东大会批准后,这家韩国药企将有望迎来首位外部CEO。
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作者 | 颜色
编辑 | 郑瑶
华润博雅生物再添高管。
01
拥有三十年资历老将升任副总裁
副总裁已有5人
3月21日,华润博雅生物发布公告,正式聘任饶振为副总裁。本次任命后,其高级管理人员团队进一步充实,目前副总裁团队共五人,分别为梁化成、饶振、李寿孙、林青松、张栓红。
饶振为博雅生物的老将,其与博雅生物的渊源可以追溯到1993年12月。入职三十余年来,饶振深耕生产、研发、质量管控等核心业务环节,历任制品科副科长/科长、生产部副经理、研发技术中心主任、生产工程部经理、生产总监、生产管理中心副总经理、生产管理中心生产总监、生产基地副总经理、制造中心总经理、首席制造官及职工代表监事。
任职期间,饶振曾参与主持过华润博雅生物多项生产升级工作,包括生产工艺的多次升级、多版次GMP认证以及多次生产车间的技改和新厂筹建、新产品研发工作。
此次副总裁确认之前,华润博雅生物总裁职位也发生了变动。2月26日,任辉因工作变动原因申请辞去第八届董事会董事、战略与ESG委员会委员及总裁、法定代表人的职务,其董事、总裁及相关岗位,原定任期至2027年03月20日。
作为华润集团大健康板块唯一的血制品上市平台,华润博雅生物高管团队的调整一直备受市场关注。
回溯来看,自2021年华润医药斥资48亿元控股博雅生物、正式入局血液制品赛道后,其核心管理层已历经多轮更迭,董事长、总裁等岗位均进行过调整。
其中,董事长层面,邱凯于2023年出任华润博雅生物第七届董事会董事长;副总裁队伍也逐步完成搭建,张栓红早在2022年8月便已出任华润博雅生物副总裁。
截至目前,华润博雅生物的高管团队具体如下。
图片来源:东方财富网
血液制品行业兼具资源属性与技术壁垒,管理层的稳定性与专业性对企业经营发展至关重要。此次华润博雅生物聘任内部资深人士出任副总裁,在管理团队补位的同时,也有望为后续经营发展提供稳定性。
从华润入主后的表现来看,已有多个“华润系”高管进入华润博雅生物,如董事长由华润系高管邱凯出任,把控战略方向;副总裁团队兼顾内部资深老将与外部专业人才。
02
营收净利润「冰火两重天」
浆源差距仍是核心短板
在高管团队调整的同时,华润博雅生物公布了2025年业绩——营收20.59亿元,同比增长18.69%;但归属于上市公司股东净利润1.13亿元,同比下降71.61%,增收不增利。
截至目前,博雅生物加入华润系已经4年多。其营收表现呈现明显波动,2022-2024年三年间,仅2022年营收实现4.08%同比增长,其余年份均为同比下滑;归母净利润表现不一,有增有涨。
华润博雅生物此次营收增长主要是因为2025年合并绿十字全年财务报表;而归母净利润的大幅下滑,则是多重不利因素共同作用的结果。
一方面,药品经销业务(格林克)业绩大幅下行,2025年净利润同比下滑218.5%,导致其无形资产和商誉减值损失增加,叠加并购绿十字产生的评估增值摊销金额上升,进一步加剧了财务压力。
另一方面,其核心的血制品业务受集采、DRG/DIP医保支付改革、医保控费及市场竞争加剧等行业因素影响,毛利率同比出现下滑,核心业务盈利能力承压。
图片来源:华润博雅生物2025年年报
值得关注的是,华润博雅生物的业绩压力并非个例。2025年前三季度,血制品行业头部企业均出现不同程度的归母净利润下滑。
如天坛生物营收为44.65亿元,同比增长9.62%;归母净利润为8.19亿元,同比下降22.16%;华兰生物营收为33.79亿元,同比下降3.20%;归母净利润为7.84亿元,同比下降15.07%;上海莱士营收为60.91亿元,同比下降3.54%;归母净利润为14.71亿元,同比下降19.97%,行业整体业绩承压。
采浆量是血制品企业的核心竞争力。2025年华润博雅生物实现总采浆量662.31吨,同比增长5.03%,其中自身采浆542.4吨,同比增长3.97%,绿十字采浆119.91吨,同比增长10.46%。绿十字采浆量的增速高于华润博雅生物整体,并购后整合成效明显。
从行业竞争格局来看,国内血制品赛道呈现头部高度集中的特征,天坛生物、华兰生物、上海莱士、派林生物等头部企业占据市场大半份额。即便采浆量实现同比增长,华润博雅生物与头部仍存在不小差距,处于行业第二梯队。
随着国内对于血制品行业从总量控制、流通管理到生产质量监管加强,截至目前,国内正常经营的血液制品生产企业不足30家,按企业集团合并计算后户数约14家。
国内血制品行业政策趋严、集中度加速提升,且主要由央企主导整合,浆站审批持续向头部平台倾斜,叠加各项政策要求,行业从规模竞争转向效率、质量、产品结构综合竞争。
不过,行业整体发展潜力依然可观。近年来,受经济持续增长、医保覆盖范围扩大、人口老龄化加剧以及临床认知深化与适应症拓展等因素推动,国内血液制品临床应用持续扩容。
市场研究机构数据显示,2025年血制品市场规模约650亿元,预计2030年将达1000亿元。行业规模的持续扩容为药企带来发展机遇的同时,也对其产能布局、工艺水平和综合竞争力提出了更高要求。
对于华润博雅生物而言,持续调整高管、强化生产端管理,在行业整体调整背景下已是至关重要。
END
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3月21日,华润博雅生物制药集团股份有限公司(证券代码:300294,下称“博雅生物”)发布2025年年度报告摘要。2025年是公司锚定“成为世界一流血液制品企业”战略愿景、推进深度战略转型的关键落地之年,作为华润医药旗下唯一的血液制品上市平台,公司全面完成“聚焦核心主业、剥离低效资产、夯实长期壁垒”的转型核心动作。
报告期内,公司实现营业收入20.59亿元,同比增长18.69%;受一次性资产减值计提影响,归属于上市公司股东的净利润1.13亿元,同比下滑71.61%。短期业绩波动背后,是公司战略转型的实质性落地,主业增长动能持续释放,资产结构持续优化,核心竞争力全面筑牢。
主业韧性凸显 一次性出清为转型轻装上阵
年报数据显示,公司2025年营收端实现双位数稳健增长,核心血液制品业务的经营基本面保持强劲韧性。全年20.59亿元的营收规模,较2024年的17.35亿元同比提升18.69%,扣除与主营业务无关的业务收入后,营收规模仍达20.58亿元,增长完全由医药主业驱动,转型聚焦的战略成效已在营收端率先显现。
利润端的同比波动,核心源于公司为推进战略转型、出清低效资产所做的一次性财务处理。报告明确,公司第四季度归母净利润为-2.30亿元,主要系计提安徽格林克医药销售有限公司无形资产(特许经销权)和商誉减值准备3.08亿元,属于公司清理非核心医药流通业务、推进战略瘦身的主动动作。
剔除一次性减值因素影响,公司核心主业全年保持稳定盈利。分季度来看,2025年第一至第三季度,公司归母净利润分别达1.39亿元、0.86亿元、1.18亿元,扣非后净利润均为正,主营业务的盈利能力并未发生变化。
值得关注的是,即便在转型攻坚期,公司仍保持了稳定的股东回报机制。2025年半年度,公司已实施每10股派现1.50元(含税)的利润分派;叠加本次董事会审议通过的年度每10股派现0.73元(含税)预案,全年合计每10股派现2.23元(含税),累计派现总额1.12亿元,占2025年度归母净利润的99.78%,几乎将全年净利润全额向股东分红,充分彰显了公司对转型后长期发展的充足信心。战略聚焦双线落地 非核心资产出清与主业壁垒夯实同步推进
2025年,博雅生物的战略转型核心逻辑清晰明确:通过剥离非核心、亏损性业务完成战略瘦身,同时将全部资源聚焦血液制品主赛道,全面夯实行业核心壁垒,实现从多元化布局到专业化深耕的战略转向。
在非核心资产出清方面,公司转型动作坚决落地。报告期内,公司通过上海联合产权交易所公开挂牌,最终以1.58亿元的成交额,完成了江西博雅欣和制药有限公司80%股权的转让,并于2025年9月完成全部工商变更登记。据悉,博雅欣和主营化学药业务,受研发进度缓慢、集采降价、环保政策限制等因素影响,长期处于持续亏损状态,此次资产出表,不仅彻底剥离了亏损源,更让公司得以集中资金、人才等核心资源,全面投向血液制品主业。同时,公司对安徽格林克医药销售业务计提大额减值,也是对非核心医药流通业务的进一步优化清理,为后续聚焦主业扫清障碍。
在核心主业壁垒夯实方面,公司转型投入全面落地,核心竞争力持续提升。作为国内产品线布局完善的头部血液制品企业,博雅生物产品覆盖白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类,共10个品种31个规格。2025年,公司核心产品批签发呈现结构性爆发,高附加值品种增长显著,直接带动主业营收提升:本部狂犬病人免疫球蛋白批签发量达82.22万瓶,同比大幅增长187.20%;人凝血因子VIII批签发36.54万瓶,同比增长128.46%;子公司绿十字(中国)成为增长新引擎,进口人血白蛋白批签发59.07万瓶,同比暴增282.69%,进口注射用重组人凝血因子VIII批签发4.03万瓶,同比增长255.24%,核心产品的市场供应能力与市场份额持续提升。
原料血浆是血液制品行业的核心壁垒与发展根基,报告期内公司浆站网络持续拓展。2025年1月,公司获批在内蒙古鄂尔多斯市达拉特旗设置单采血浆站,截至报告出具日,公司已有20个单采血浆站取得《单采血浆许可证》正式运营,稳定的浆站布局为原料血浆的持续供应、后续产能释放筑牢了核心基础。研发产能双轮驱动 转型锚定长期核心竞争力
博雅生物的战略转型,并非简单的“做减法”剥离非核心资产,更核心的是围绕血液制品主业“做加法”,通过研发创新与产能升级,打造长期可持续的核心竞争力,这也是公司锚定“世界一流血液制品企业”目标的核心支撑。
研发管线方面,2025年公司迎来多点突破,高端剂型与新品种布局持续深化,产品矩阵不断完善。2025年4月,公司皮下注射人免疫球蛋白获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展原发性免疫缺陷病的临床试验。该产品是免疫球蛋白领域的高端剂型,相较于传统静脉注射剂型,具备给药便捷、患者依从性高等优势,是全球免疫球蛋白产品的核心发展方向,此次临床获批,标志着公司在高端剂型研发上跻身行业第一梯队。
同年5月,公司静注人免疫球蛋白(10%)高浓度剂型获《药品补充申请批准通知书》,进一步丰富了核心产品的规格矩阵,适配更多临床场景;11月,破伤风人免疫球蛋白正式取得《药品注册证书》,特异性免疫球蛋白产品线再添重磅品种。进入2026年,公司研发进展持续落地,人凝血因子Ⅸ获得临床试验批准,在凝血因子类产品的管线布局进一步深化,形成了“成熟产品放量+在研品种接力”的良性研发格局。
产能升级方面,公司智能工厂建设项目稳步推进,目前已完成主建筑单体装饰装修、机电净化工程及工艺设备安装。项目建成后,将大幅提升公司生产智能化水平、产品质量管控能力与规模化生产能力,为打造行业领航级血液制品生产基地奠定坚实基础,也为后续浆站采浆量提升、产品放量做好了产能储备。华润赋能治理优化 为转型提供长期底层支撑
作为国务院国资委实际控制、华润医药控股的核心上市平台,国资背景的治理优势与产业赋能,是博雅生物此次战略转型能够坚定落地的核心支撑。
报告期内,公司控股股东华润医药控股圆满完成增持计划,累计增持公司股份605.09万股,占公司总股本的1.2%,完成增持计划上限,以真金白银彰显了对公司战略转型方向与长期发展价值的高度认可。截至报告期末,华润医药控股直接持有公司30.48%的股份,通过表决权委托合计拥有公司41.79%的表决权,控股地位持续稳固,清晰的国资控股治理结构,为公司战略转型的长期稳定性提供了根本保障。
在产业赋能层面,华润医药依托自身在医药行业的全产业链布局,为博雅生物在浆站拓展、渠道建设、研发合作、生产管理等方面提供了全方位支持,助力公司加速补齐发展短板,聚焦主业实现高质量发展。
当前,国内血液制品行业仍处于稳步发展阶段,白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等产品的临床应用场景持续拓展,市场需求保持刚性增长,行业集中度持续提升。2025年,博雅生物通过坚定的战略转型,完成了非核心资产的全面出清,实现了资源向血液制品主业的全面聚焦,主业增长动能、研发创新能力、产能储备水平均实现全面提升。随着转型成效的持续释放,叠加华润医药的全维度赋能,公司向着世界一流血液制品企业的发展目标,迈出了最为关键的一步。
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