Pharma Stulln GmbH

☝ 点击上方 一键预约 ☝  最新最热的医药健康新闻政策☝ ☝ 点击查看峰会活动议程☝ ☝ 最近这段时间，眼科圈子里在流传一个说法：诺华真的要撤退了。有消息显示，诺华中国区的眼前节产品已初步确定剥离，传言将由上药接手；两个重磅眼后节产品：雷珠单抗和布西珠单抗也在找下家，日本参天和本土药企康哲药业等几家企业正在争夺，花落谁家大致要等到今年年底才有确切的消息。不过有一点是明确的，中国市场眼底领域的几路兵马混战的硝烟中诺华眼科要先撤了。诺华对外的形象一直是“眼科王者”。自2011年VEGF靶点药物雷珠单抗进入中国以来，黄斑变性等眼底疾病这个领域在很长时间里都是诺华独一份的生意。今年3月底，诺华还在北京召开了眼科高峰论坛，为新一代VEGF药物布西珠单抗做上市之前的造势工作。用诺华自己的话来说：▌“要打造两代产品黄金矩阵”但没想到，布西珠单抗今年5月28日在中国获批后，放在手里还没捂热就要被转出去，这多少有点出人意料。诺华原本很期待布西珠单抗能接替雷珠单抗，重振眼科条线，再次和几家国内竞争对手拉开差距。2019年布西珠单抗在美国上市。但这款产品的bug让诺华无比尴尬。2020年2月底，美国视网膜专家协会突然开出安全警告：布西珠单抗上市4个月以来就发现14例血管炎病例，副作用发生率甚至比老一代的雷珠单抗还高。（美国视网膜专家协会发布的临床更新）布西珠单抗在欧洲的上市进程因为副作用阴影而推迟，产品销售也随之受挫。布西珠单抗美国上市时，有机构预计峰值销售额能达到25亿美元。这个数字已经很低调了，只有雷珠单抗巅峰时的一半左右，但在不良反应事件发生后这个销售预期也很难企及了。2023年上半年，布西珠单抗全球销售额1.04亿美元，基本与上年同期持平。此后，这款药就从诺华的年报披露中消失了。诺华重回眼底治疗王座的梦想戛然而止。与之对应的，是2022年才在海外获批的罗氏新双抗法瑞西，仅两年时间便坐稳了海外市场。在中国市场上，诺华2023年8月提出布西珠单抗的上市申请，想着能“掐点”衔接雷珠单抗。只是没想到，中国的康柏西普、几款生物类似药一起动手，乱拳打死老师傅，让诺华措不及防。内忧外患之下，中国市场上布西珠单抗的地位十分尴尬。而且诺华总部2023年8月就已经决定：剥离眼科业务。可以说雷珠单抗的命运是明确的。只可惜刚上市不久的布西珠单抗，还没施展拳脚，就被连盆一起泼出去了，这的确是业界没有想到的。诺华眼底的两家潜在接盘企业，日本参天自不必说，是全球老牌的眼科药物企业。康哲的管线就有点杂了，眼科业务主要集中在子公司康哲维盛，其核心产品“施图伦”聚焦视疲劳缓解及老年黄斑变性。施图伦滴眼液来自德国Pharma Stulln公司，康哲2007年引进，已经成为金牛产品。康哲2014年获得施图伦的中国市场资产，实现了这款独家产品的完全控制。7月15日，康哲药业在新加坡交易所二次上市，新闻发布会上Stulln公司的总经理和康哲一道承诺：“携手将优势外溢到新兴市场。”康哲要是收购诺华的眼底板块，将极大增强眼底市场能力，打造“小领域大龙头”，将对康弘、齐鲁等的本土VEGF厂家造成不小的影响，到时候几家国内企业的内卷和商业竞争都会进一步加剧，▌从“一致对外”变为三家内战这几家里面，齐鲁的实力最强。自2023年12月，齐鲁的首个眼底类似药阿柏西普获批以来，2024年8月，其生物类似药雷珠单抗也接连获批，本土VEGF品牌“三分天下已有其二”，对康弘药业构成严重的冲击。今年6月，华东医药的雷珠单抗又申报上市了，有望继齐鲁之后成为国内第二款生物类似药。未来生物类似药获批会更频繁，国内企业间的竞争会更激烈。（2023年公立医院终端眼科用药TOP20，米内网）眼底用药一直盘踞眼科药品销售榜的前排，国内市场此前是诺华、康弘、拜耳、罗氏四家把持局面。生物类似药的出现，迫使诺华和拜耳的原研产品进入退潮期，接盘诺华的企业无论是参天还是康哲，必然都不会太好做。从当下竞争局面来看，诺华眼底两款药能翻盘的概率几乎为零。曾经的王者，在时代洪流面前也只剩一声绝唱了。（来源：河南市监、易药人)药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方  一键关注【免责声明】1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看

2025年7月15日，值此康哲药业控股有限公司（“康哲药业”或“集团”）成功于新加坡交易所（“新交所”）主板二次上市之际，由新交所与康哲药业联合主办的“新加坡及新兴市场医药产业发展论坛暨康哲药业新交所二次上市答谢晚宴”在集团位于新加坡大士的CDMO生产工厂PharmaGend盛大举行。2025 7月15日 新加坡&新兴市场医药产业发展论坛暨康哲药业新交所二次上市答谢晚宴本次活动汇聚了近150位来自当地政府机构、跨国药企、创新生物药企、顶尖投资机构及医药行业的领军人物与意见领袖。与会嘉宾围绕新加坡及亚太新兴市场医药产业发展、中国创新药的破局与出海、创新药企国际化发展战略选择、商业化路径及生态协同，通过多场精彩的主题报告与圆桌对话，展开了深度交流与思想碰撞。活动伊始，新交所高级总监/大中华区资本市场主管谢采含女士、新加坡经济发展局医疗大健康司副司长/中国事务部副司何欣倩女士发表开幕致辞。随后，中国银河证券新加坡投资银行业务主管符祥圣先生、L.E.K.（艾意凯咨询）亚洲医疗保健合伙人Shriharsha Sarkar先生、新加坡科技研究局高级总监Kah Yean Neo女士进行了主旨演讲。（新交所高级总监/大中华区资本市场主管谢采含女士）谢采含女士在致辞中表示：近年来，新交所通过政策优化吸引中国企业，包括税收优惠、二级市场资金支持及监管流程优化。康哲药业的成功上市，反映了更多中国企业对新加坡市场的兴趣。作为医疗保健行业的领军企业之一，此次上市充分体现出亚洲地区对医疗创新及医疗服务可及性的需求与日俱增。随着康哲药业寻求拓展东南亚地区的业务版图，公司在新交所的上市将为其提供一个战略跳板，助力康哲药业连接国际投资者，并进一步增强新加坡资本汇聚与增长枢纽的显著地位。新兴市场：全球医药产业新增长极 东南亚、中东等新兴市场由于其庞大的人口基数、初步显现的老龄化趋势、中产阶级规模的扩大和健康意识的提升，以及慢性病负担增加对疾病谱重塑等因素，正推动当地药品消费能力与可及性跃升，成为全球医药产业新的增长极。根据 IQVIA 预测，2028年亚太、印度、非洲 & 中东、拉丁美洲四大新兴市场经济体医药市场规模合计有望达 3360-3840 亿美元，体量与西欧整体医药市场规模 2028 年预计的 4100 亿美元接近。新加坡具备面向东南亚、中东及更广阔新兴市场的区位与制度优势。近年来，凭借其卓越的金融体系、开放包容的政策环境以及蓬勃发展的医药产业，正逐步成为全球资本与创新力量汇聚的高地，亦成为众多中国企业拓展东南亚业务的理想区域总部所在地。把握机遇：中国创新药企出海新兴市场的战略路径因东南亚六国（SEA6）的医保覆盖范围仍相对有限，自费支付构成了当地药品支出的主要来源。这一支付结构使得在私立医院、零售药店及诊所等自费渠道中，尽管仿制药占据主导，品牌原研药仍维持可观份额，且患者对生物制剂、生物类似药等创新疗法的需求持续增长。商业化模式方面，传统的依赖第三方物流（3PL）的分销体系正在逐步被融合更强商业化能力与授权合作策略的新模式所取代。医药企业若希望在东南亚市场实现可持续的商业化成功，构建具有竞争力的产品组合，配备具备深厚本地市场经验的强大销售团队，或建立本地化生产制造能力，被一致认为是至关重要的战略优势。康哲之道：打造中新双枢纽，全链发展的创新药企康哲药业三十余载，在中国市场积累了丰富的差异化品种资源和成熟的商业化能力，如今，集团正加快将战略视野拓展至全亚太市场，以中国市场为根基、以新加坡为亚太枢纽，通过“研-产-销-投”全链条布局驱动创新，为全球患者提供高品质医药产品和服务。康哲药业主席兼行政总裁、总裁 林刚先生在活动中就“新康哲，新崛起：三个战略走出第二增长曲线”发表主旨演讲，并表示：自2018年起，康哲药业启动“新康哲”转型战略，以“产品创新+商业革新+国际拓展”三大战略为引擎，逐步完成从“中国最大CSO”，到“向Pharma转型升级”，再到“全链发展的创新药企”的跃迁，构建可持续的第二增长曲线。产品创新方面，以“许可引进+战略合作+自主研发”三维创新驱动下，集团实现FIC/BIC创新管线累计布局近40款，其中5款创新药在中国获批并已进入规模化临床应用；商业化模式方面，集团持续聚焦心脑血管、消化、眼科及皮肤健康等核心专科领域，并通过“新零售、新媒体、消费医疗”多元生态锻造抗周期韧性，其中皮肤健康业务德镁医药已成长为中国细分领域领军者，正推进其分拆于香港联交所独立上市；国际化发展方面，集团以中新双轨循环开辟全球增量，将以“引进来”加速海外产品中国落地，“走出去”布局新兴市场全链条，推动从“中国市场国际化”到“产业资源全球化配置”的升维。此次在新交所的成功上市，将进一步搭建亚太协同平台，闭环“研-产-销-投”的“产业国际化”发展价值链，释放新增量市场红利、构建多区域增长格局。康哲药业的“产业国际化”战略正式始于2022年。本次活动中，集团产业国际化业务集群首次集体亮相，凭借前瞻性的全产业链布局，康哲药业正引领中国医药企业出海新范式。PharmaGend 工厂首席执行官 韩应林先生PharmaGend工厂成立于2023年，致力于成为东南亚地区最大、最值得信赖的CMO/CDMO企业，拥有生产场地约3万平方米，片剂、胶囊等固体剂型生产线，已通过美国FDA和新加坡HSA的双重认证，具备面向全球输出的高质量药品制造能力。未来计划进一步建设注射剂、软膏剂、鼻喷剂等生产线。Rxilient（康联达）首席执行官 何敛先生Rxilient（康联达）成立于2021年，由专业、经验丰富的本土化团队运营，并已搭建BD、注册、市场推广、销售等体系，凭借独特的本地专业经验和优势，可助力全球医药创新产品进入东南亚及中东新兴市场。已在东南亚、港澳台地区、中东累计提交了近20款药品和医疗器械的上市申请，覆盖皮肤科、眼科、肿瘤、自身免疫、中枢神经等疾病领域，随着各国药品陆续获批上市，将实现收入持续增长放量。CMS R&D研究院首席商务官 杨大洲先生CMS R&D研究院于2024年在新加坡设立，已经布局十余款处于早期研发阶段的创新药，充分依托中国成熟的早期研发与临床资源，实现“中国速度+全球标准”同步，将更多中国创新药推向国际化。HiGend首席执行官 王昊天先生HiGend成立于2025年，采用“中心辐射”模式，在康哲药业生态体系的基础上，致力于打造一个生物医药早期创新产品的全球孵化平台。该平台旨在充分整合中国创新药研发优势，通过高效协同与资源整合，加速创新药物的全球研发与落地，提升国际化创新转化效率。接下来，三场圆桌对话的相继展开，构建了一个产业和资本的深度交流平台，将论坛推向高潮。各方嘉宾畅言分享行业生态链的持续构建与多元拓展，共话新兴市场背景下医药出海的未来。圆桌对话一挑战与超越：源自组织与战略的长期主义力量今日的新兴市场与20年前的中国市场有诸多相似之处，正处于医药需求加速释放的关键时期，构成了中长期结构性机遇。当然，这也是一个多元、复杂的市场，每个国家在药品监管、医保机制和市场接受度上都有不同特点。但康哲药业的基因与优势正是在于其系统性的商业化能力，并正将该能力与优势外溢至新兴市场。康哲药业核心业务管理层与合作伙伴共同回顾与探讨了其商业卓越的关键因素，以及推动集团第二增长曲线的实现路径。首场圆桌对话在Rxilient（康联达）商务拓展副总裁杨大洲先生主持下，Pharma Stulln GmbH总经理Karl Luschmann先生与康哲药业眼科业务康哲维盛总经理王琳琅女士（曾任施图伦滴眼液首位产品经理）等共同回顾了康哲药业在中国市场实现施图伦滴眼液逐年高速增长的核心策略，即注重临床价值挖掘与不断创新的商业化模式：康哲药业坚持以临床疗效优先，以累积丰富的循证证据证实施图伦在专业视疲劳治疗方面的临床价值，以医学驱动推进产品商业化价值释放。集团亦不断革新商业化模式：构建“院内+院外”的全渠道零售业态、“线上+线下”的全域营销体系，以及“消费医疗”的多元化产品布局策略。这些举措共同促进了施图伦滴眼液在中国市场的持续高速增长与广泛认可。Incyte中国区域经理殷冬良先生、康哲药业皮肤健康业务德镁医药CEO黄安军先生、及Rxilient（康联达）CEO何敛先生一同回溯具有消费医疗属性的重磅处方药芦可替尼乳膏从合作签署、海南博鳌先行先试、到中国澳门获批、中国香港获批、落地中国内地大湾区指定医院、再到递交中国、新加坡等国家/地区上市申请的全过程。集团凭借成熟的临床开发经验与能力，被验证的商业化能力，合规的运营体系及高效执行力，赢得了Incyte殷总的高度认可与信赖，各方携手为白癜风患者在中国与东南亚同步点亮治疗曙光。这些商业化成功经验为不仅为国际药企进入中国市场提供了宝贵的商业模式参考，同时也为中国药企拓展海外新兴市场的商业化路径提供了重要的借鉴经验。圆桌对话二破局出海：中国创新药企开拓新兴市场的多元探索过去三年，中国药企通过License-out所获得的首付款已突破百亿美元，但绝大多数交易仍集中于欧美为首的成熟市场。未来增长的新引擎，或将转向东南亚、中东和拉美等新兴市场——这些地区人口总量约18亿，人均医疗支出仅为欧美的五分之一，医药需求正加速释放，但同时也面临支付能力不足、监管体系差异显著等挑战。能否将中国本土积累的发展经验和创新模式在这片蓝海实现高效复制与本地化落地，将成为决定中国药企第二增长曲线的成色与可持续性的关键。第二场对话由杨大洲先生主持，西藏药业、宁丹新药、麦济生物、景泽生物等与康哲药业深度合作的知名中国创新药企代表共同参与讨论，以其产品新活素（用于急性心力衰竭）、注射用Y-3（拟用于卒中治疗）、ABP-671（拟用于痛风治疗）等创新药为例，就“何为真正有临床价值的创新药”、及“探索新兴市场的商业化路径”等议题进行了深入探讨。真正的创新价值源自专业或专注精神，需要科研人员长期专注于某一特定方向，并通过逆向研究验证新靶点的发现和新药物结构的科学性，以识别靶点的潜在临床价值。自中国2017年正式加入国际人用药品注册技术协调会（ICH），并成为管委会成员后，创新药企的质量突飞猛进，逐步受到全球认可。除了进军欧美市场外，创新药企也逐渐关注东南亚等新兴蓝海市场，积极探索新兴市场与成熟市场的同步申报。作为创新药企，其国际化布局应深度融入产品的管线制定周期中，进行宏观架构建设；并寻求具备全产业链能力的合作伙伴，通过其专业的本地注册临床人才、生产能力、商业化团队，以专业高效推动产品商业化落地，为提升优质医疗在更广阔区域的可及性带来更高效的可能。圆桌对话三扬帆起航：医药出海到新兴市场第三场对话由君联资本董事总经理洪坦先生主持，与多名知名券商医药研究负责人与投资机构代表围绕创新药产品出海和产业出海进行了洞察分享与深入讨论。讨论中指出，当前中国医药产业正处于迈向国际市场拓展的战略机遇期，知识产权（IP）授权模式已初步验证了中国创新的全球竞争力，但对于大多数本土药企而言，这一过程仍停留在“单点突破”阶段。若要实现从“一次性授权”到“永续深耕”的跨越，需以跨国药企巨头为镜，将销售、生产、研发三大核心体系国际化，构建可复制、可扩张、可持续的国际产业闭环。但这一目标的实现绝非易事。在新兴市场的探索中，不少中国药企已展开尝试，但普遍面临渠道碎片化、体系难以统一等挑战。唯有以坚定的信念，建立系统的国际化全链路生态，方能把偶发的授权收益转化为长期的品牌与价值链掌控力，在全球竞争中赢得持续话语权。论坛的聚光灯虽已熄灭，但凝聚的共识如灯塔般照亮前路：东南亚、中东等新兴市场正成为全球医药产业下一个目的地，而康哲药业构筑的“研、产、销、投”全链条本地化架构已为产业化出海铺路架桥，建构通途。集团愿以开放共赢的姿态，携手全球创新者、监管机构与资本力量，助力更多中国和全球创新药落地新兴市场，实现国际化发展。康哲药业诚邀全球各界伙伴共享亚太市场增长机遇，共同推动新兴市场医药产业创新发展，让更多创新药物惠及全球患者。关于康哲药业About CMS康哲药业是一家链接医药创新与商业化，把控产品全生命周期管理的开放式平台型企业，致力于提供有竞争力的产品和服务，满足尚未满足的医疗需求。康哲药业专注于全球首创（FIC）及同类最优（BIC）的创新产品，并高效推进创新产品临床研究开发和商业化进程，赋能科研成果向诊疗实践的持续转化，造福患者。康哲药业聚焦专科领域，拥有被验证的商业化能力，广泛的渠道覆盖和多疾病领域专家资源，核心在售产品已获领先的学术与市场地位。康哲药业围绕优势专科领域不断纵深发展，以巩固心脑血管/消化/眼科/皮肤健康业务竞争力，其中皮肤健康业务已成为该细分领域的龙头企业，带来专科规模效率。同时，康哲药业持续深化东南亚及中东区域业务发展，助力高质量持续健康发展。康哲药业免责与前瞻性声明 本新闻无意向您做任何产品的推广，非广告用途。本新闻不对任何药品和医疗器械和/或适应症作推荐。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决定应根据患者的具体情况并遵照药品说明书。由康哲药业编制的此新闻不构成购买或认购任何证券的任何要约或邀请，不形成任何合约或任何其他约束性承诺的依据或加以依赖。本新闻由康哲药业根据其认为可靠之资料及数据编制，但康哲药业并无进行任何说明或保证、明述或暗示，或其他表述，对本新闻内容的真实性、准确性、完整性、公平性及合理性不应加以依赖。本新闻中讨论的若干事宜可能包含涉及本集团的市场机会及业务前景的陈述，该等陈述分别或统称为前瞻性声明。该等前瞻性声明并非对未来表现的保证，存在已知及未知的风险、不明朗性及难以预知的假设。本集团并不采纳本新闻包含的第三方所做的任何前瞻性声明及预测，本集团对该等第三方声明及预测不承担责任。关注我们 了解更多