Yichang Dongyang Pharmaceutical Co., Ltd.

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 近期，中国疾控中心第46周监测数据犹如一记警钟，敲响了流感高发的警报——全国流感样病例百分比达到6.5%，我国流感活动已然进入快速上升阶段，且仍将持续一段时间。在这场与流感的“赛跑”中，抗流感药物市场瞬间沸腾，两大重磅抗流感药销量飙升，奥司他韦一周销量猛增237%，玛巴洛沙韦上涨达180%。 截图来源：中国疾病预防控制中心 老牌流感“神药”奥司他韦，东阳光药领跑国内市场 奥司他韦这款由罗氏制药研发、商品名为“达菲”的抗流感明星药物，自2001年踏入中国市场，便迅速在抗感染药物领域占据主要市场份额。目前奥司他韦获批的剂型有颗粒、胶囊、干混悬剂三大剂型规格。 截图来源：摩熵医药中国药品批文数据库 作为老牌“流感神药”，宜昌东阳光长江药业的磷酸奥司他韦胶囊近年来更是实现了市场狂飙。摩熵医药数据显示，2024年在国内全终端医院市场磷酸奥司他韦胶囊销售总额近19亿元，东阳光药以56.66%的市场份额，在国内院内市场独占鳌头。 截图来源：摩熵医药全终端医院销售数据库 然而，市场格局并非一成不变。2016年罗氏专利到期后，众多国内仿制药如雨后春笋般涌现。摩熵医药数据库显示，目前奥司他韦的相关药品批文已有138条，2025年全年奥司他韦受理数超40条。这无疑给东阳光药带来了一定的竞争压力。 玛巴洛沙韦销量“一路狂飙”，罗氏独占国内市场 罗氏原研的新一代“流感神药”——玛巴洛沙韦，在2021年国内获批上市，2022年纳入医保，2023年在全终端医院市场销量超4亿元，2024年销售额近14亿元，同比增长达216.54%。2025年上半年销售超7亿元，同比增速高达67.75%，罗氏独占国内市场。 截图来源：摩熵医药全终端医院销售数据库 玛巴洛沙韦目前在国内有干混悬剂、片剂两个剂型。罗氏的原研专利要到2030年才到期，即便石药和郑州泰丰已顺利仿制获批，也不能上市销售。 截图来源：摩熵医药过评药品汇总数据库 国产创新药新势力崛起，济川药业2款新药入首批目录 在传统品种稳健增长的同时，国产创新药也在抗流感药物市场崭露头角。摩熵医药数据库显示，2025年3月，青峰医药的抗流感1类新药玛舒拉沙韦（GP681）获批上市，用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗（不包括存在流感相关并发症高风险的患者）。它成为国内首款、全球第二款针对流感病毒RNA聚合酶PA亚基的抑制剂，为抗流感治疗提供了新的选择。 截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库 2025年5月，众生药业的昂拉地韦片（安睿威）正式上市，成为全球首款针对流感病毒RNA聚合酶PB2蛋白的抑制剂。这一创新成果标志着我国在抗流感药物研发领域取得了重大突破，有望在全球抗流感市场中占据一席之地。 2025年7月，济川药业与征祥医药联合研发的1类创新药玛硒洛沙韦片（济可舒）获批上市，用于既往健康成人单纯性甲、乙型流感（不含并发症高风险患者）治疗。该药为新一代靶向流感病毒RNA聚合酶PA抑制剂，能精准阻断病毒mRNA转录，临床前研究显示对多种流感病毒有优异抗病毒活性，丰富了国内抗流感药选择。 截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库 济川药业在呼吸系统药物市场的布局远不止于此。公司聚焦儿科、呼吸、消化及妇科等多个领域，目前呼吸系统药物已获批超10款产品，7款为独家，多个产品领军市场，新品潜力大。 截图来源：摩熵医药中国药品批文数据库 近日，江苏省多部门发布首批《江苏省创新药械产品目录》，济川药业自主研发的金同贝（小儿豉翘清热糖浆）及济可舒（玛硒洛沙韦片）入选，其技术先进性与临床价值获充分认可，为公司在抗流感药市场竞争增添助力。 结语 当前，我国流感药物市场呈现出传统品种稳健增长与创新品种爆发式崛起并存的格局。东阳光药凭借奥司他韦占据市场主导地位，罗氏的玛巴洛沙韦凭借独特优势迅速崛起，而国产创新药如玛舒拉沙韦、昂拉地韦、玛硒洛沙韦等的相继上市，则为市场注入了新的活力。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权 近期热门资源获取 中国临床试验趋势与国际多中心临床展望-202505 2024年医药企业综合实力排行榜-202505 中国带状疱疹疫苗行业分析报告-202505 2023H2-2024H1中国药品分析报告-202504 数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-202503 2024年中国1类新药靶点白皮书-202503 中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502 解码护肤抗衰：消费偏好洞察与市场格局分析-202502 2024年FDA批准上市的新药分析报告-202501 小分子化药白皮书（上）-202501 2024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-202501 2024年医保谈判及市场分析报告-202501 近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取 联系我们，体验摩熵医药更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询 点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

近期流感疫情持续升温，南方地区感冒发烧去医院的患者中，流感患者占比已达10.3%，创近三年同期新高，北方地区也接近9%。 而且这次流行的甲型H3N2毒株，大家普遍免疫力较弱，感染后容易出现重症，直接带动了疫苗、药物、检测等全产业链需求爆发。 反映在资本市场上，流感板块近3个月整体跑赢大盘，但内部却呈现“冰火两重天”的分化格局。靠概念炒作的小市值股涨势凶猛，而业绩承压的行业龙头反而表现平淡。 这种热闹背后，是行业发展的新变化，也暗藏着结构性投资机会。 01 需求猛增但板块分化明显 从市场表现来看，流感板块近3个月整体上涨4.47%，比同期上证综指表现好不少，但个股差异大到惊人。 海王生物这类做口罩、保健护理的小市值公司，靠着“流感+口罩”的概念，近3个月涨幅高达76.56%。 而华兰生物、丽珠集团这些业务多元化的龙头企业，反而分别下跌2.60%和12.12%。 这种分化核心原因有两个： ①业务结构不同。海王生物这类公司业务单一，容易被游资炒作，一有流感消息就能带动股价。而华兰生物虽然流感疫苗收入占比达43.54%，但还涉及血制品等其他业务，业绩受多重因素影响。 ②政策和业绩预期差异。丽珠集团受医药集采、创新药研发投入大的拖累，净利润承压。而新华制药这类公司，因为流感药物销量增长，业绩预增支撑了股价。 从行业实际情况来看，当前流感阳性率已经接近45%，学校等人员密集场所聚集性疫情增多，发病人群从青少年逐渐蔓延到上班族和老年人。 而且今年抗流感药物选择更多了，除了常见的奥司他韦、玛巴洛沙韦，还有昂拉地韦等国产创新药陆续上市。 线上平台数据显示，近期抗流感药物销量环比增长最高达4.5倍，检测试剂盒销量也翻了三倍多，需求端确实呈现爆发式增长。 02 疫苗承压，创新药与零售端迎机遇 ①疫苗领域：量增价减，龙头扛压 流感疫苗作为预防流感最有效的手段，今年批签发量确实同比提升不少，华兰疫苗、金迪克等企业的四价流感疫苗供应充足。 但问题在于，国家集采让疫苗价格大幅下降，三价疫苗中标价最低才6元/支，四价疫苗也降到6-10元区间，企业只能靠“以价换量”维持市场份额。 这直接导致疫苗企业盈利承压。金迪克2025年前三季度营收增长91.93%，但净利润却亏损8647万元，研发投入占比超55%，还计提了3226万元的存货报废。 华兰疫苗作为行业龙头，虽然市场份额领先，但也面临库存减值风险，而且疫苗接种有季节性，一旦流感季结束，需求会快速回落，业绩波动较大。 不过鼻喷疫苗这类差异化产品表现亮眼，因为无痛接种，儿童接种意愿高，成为部分企业的增长点。 ②药物领域：传统药受压，创新药成新亮点 传统抗流感药物市场竞争已经白热化。 奥司他韦曾经是“爆款”，但专利到期后，近140条仿制药批文扎堆出现，第十一批药品集采中，奥司他韦颗粒剂中标价降到原价的40%，原龙头东阳光药甚至意外出局。 现在奥司他韦市场虽然规模仍大，但企业利润被大幅压缩，靠低价抢占市场的模式难以为继。 转机来自国产创新药。 2025年被称为“国产抗流感新药元年”，众生药业的昂拉地韦、青峰医药的玛舒拉沙韦等3款创新药密集上市，还有健康元的玛帕西沙韦进入审评后期。 这些新药不仅作用机制更先进，比如昂拉地韦是全球首款PB2靶点药物，对奥司他韦耐药株也有效，而且因为技术壁垒高，能避开集采压力。 从市场表现来看，这些新药上市后销量快速增长，昂拉地韦在京东健康首发后，部分时段成交额环比增长超2.7倍，未来如果能纳入医保，有望复制奥司他韦“单品百亿”的神话。 ③检测与零售端：渠道为王，直接受益需求爆发 流感检测需求今年呈现“居家化”趋势，圣湘生物、万孚生物等企业推出的“居家闪检”服务，15分钟就能出结果，特别受消费者欢迎，流感检测试剂需求同比增长超400%。 而且多联检试剂盒（甲流+乙流+新冠）成为主流，能满足消费者一站式检测需求，这类差异化产品市占率不断提升。 零售药店则成为需求承接的“最后一公里”。益丰药房、大参林等连锁药店，流感相关药品销售额环比增长超200%，线上O2O业务增速超50%。 这些药店不仅渠道覆盖广，还推出“检测+用药”组合套餐，会员复购率高，在流感季能快速响应需求，业绩弹性非常显著。 从数据来看，11月下旬流行性感冒用药品类成交额同比增长32倍，连锁药店直接受益于这波需求爆发。 03 重点聚焦三条主线 短期来看，流感仍处于爆发期，今年四季度到明年一季度是业绩的兑现期，可以重点关注三条主线。 ①创新药企业。重点跟踪昂拉地韦、玛帕西沙韦等新药的医保谈判进展和商业化情况，比如众生药业、健康元。 ②零售药店。受益于需求爆发和渠道优势，益丰药房、大参林等龙头有望持续兑现业绩。 ③检测企业。聚焦多联检试剂盒和居家检测场景，万孚生物、圣湘生物等具备技术和渠道优势的企业值得关注。     长期来看，要布局有核心竞争力的企业，疫苗领域关注鼻喷疫苗等差异化产品龙头，如百克生物。创新药领域重点跟踪研发管线丰富、技术壁垒高的企业。检测领域关注全球化布局和技术迭代能力强的企业。 最后，别忘了点击右下角“” 赠人玫瑰，手留余香，投资路上一起成长！

看之前希望您先点个关注 📢  将持续获取更多行业热点及内情  2025年的全球医药圈，被一个名叫“FGF21”《（成纤维细胞生长因子21）是一种由 肝脏、脂肪组织 等器官分泌的 代谢调节因子》的靶点彻底点燃。短短半年内，诺和诺德、罗氏、GSK三大制药巨头豪掷107亿美元，通过天价收购将三款FGF21类似物收入囊中；国内药企也不甘示弱，以双靶、三靶药物布局差异化赛道，相关合作交易总额突破10亿美元。 这场围绕一个蛋白质靶点的“军备竞赛”，并非药企的盲目跟风，而是源于全球代谢疾病的严峻危机，以及一个千亿级治疗蓝海的真实需求。 从被称为“研发黑洞”的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH），到肥胖、糖尿病等高发代谢疾病，人类正面临一场无声的健康战役。FGF21的崛起，不仅是医药科技的突破，更是全球医疗资源向未满足需求的集中倾斜。当跨国巨头（MNC）与本土药企分路突围，这场竞赛的最终指向，注定是让亿万患者迎来治疗曙光。1风暴眼FGF21为何突然成为“香饽饽”？1.1 千亿蓝海：被肥胖催生的“肝病海啸”①MASH：不止是“脂肪肝”，更是沉默的肝脏杀手 在解释FGF21的价值前，我们先搞懂它要解决的“大麻烦”——代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）。很多人以为“脂肪肝”只是吃太多油腻食物的小问题，实则不然。 由肥胖、糖尿病引发的MASH，会像温水煮青蛙一样侵蚀肝脏：先让肝细胞堆满脂肪，再引发炎症，接着让肝脏组织纤维化变硬，最终发展成肝硬化、肝衰竭甚至肝癌。更可怕的是，这个过程往往悄无声息，等到出现腹痛、黄疸等症状时，大多已到晚期。②患者基数激增：全球4.9亿人的健康危机 这场“肝病海啸”的规模超乎想象。随着全球肥胖率飙升，MASH的患者群体正以每年3.2%的速度扩张。根据Frost & Sullivan预测，到2030年： 全球MASH患者将达4.9亿人，中国患者突破5600万 全球药物市场规模达322亿美元，中国超355亿元人民币③研发困局：超百款药物折戟，晚期患者无药可医 长期以来，这个庞大的市场竟是“无药可医”。过去几十年，超百款MASH在研药物折戟沉沙，该领域被冠以“研发黑洞”称号。直到近年才迎来突破： 2024年3月：Madrigal的Resmetirom成全球首款获批MASH药物 2025年8月：诺和诺德司美格鲁肽获批用于中重度肝纤维化MASH患者 但这两款药物都有明显局限——无法覆盖肝硬化（F4期）患者，而这类患者仅全球就有约1亿人，治疗需求完全空白。 Resmetirom药品概览 图片来源：药智数据-全球药物分析系统 巨大的患者基数、极高的未满足需求，再加上GLP-1类药物验证的代谢疾病市场潜力，让MASH成为药企眼中的“下一个千亿金矿”。而FGF21，正是打开这座金矿的钥匙。1.2 机制破局：代谢调节的“全能选手”①天生的代谢调节器：人体自带的“健康开关” FGF21（成纤维细胞生长因子21），是人体肝脏自身能分泌的“代谢调节激素”。它就像代谢系统的“指挥官”，专门负责调节葡萄糖、脂肪代谢和能量平衡。 当身体处于饥饿或高脂饮食等应激状态时，肝脏会分泌FGF21，促进脂肪分解、增强胰岛素敏感性，维持能量稳定。但在肥胖、糖尿病患者体内，这个“指挥官”要么分泌不足，要么“指挥失灵”，为药物研发留下空间。②三大核心优势：直击现有疗法短板 与现有疗法相比，FGF21类药物的优势堪称“降维打击”： 作用精准：受体主要分布在肝脏、脂肪组织等代谢关键器官，副作用风险低 疗效全面：减少肝脏脂肪堆积、抑制炎症、逆转纤维化，还能改善心血管指标 覆盖全阶段：诺和诺德收购的Efruxifermin在IIb期研究中，76%的MASH患者实 现疾病缓解，39%的肝硬化（F4期）患者实现逆转，这是现有药物完全做不到的②技术突破：从“实验室分子”到“重磅药物” FGF21的成药难题近年被彻底攻克。天然FGF21半衰期仅1-2小时，需每天注射，患者难以坚持。而蛋白质工程技术的进步改变了这一切： GSK的Efimosfermin alfa：每月注射一次 罗氏的Pegozafermin、诺和诺德的Efruxifermin：每周注射一次 给药频率的降低大幅提升了患者依从性，让FGF21从“实验室分子”变成了可商业化的“重磅炸弹”级药物。1.3 行业惯性：MNC的“押注式并购”逻辑①并购逻辑：用资本规避研发风险 2025年FGF21赛道爆发，离不开医药行业发展规律。近年创新药研发成本激增：一款新药从研发到上市平均需10年、20亿美元，成功率却不足10%。 对MNC而言，直接收购临床后期的成熟资产，既能缩短上市时间，又能降低研发风险——这就是“押注式并购”的核心逻辑。②赛道切换：从GLP-1红海到FGF21蓝海 GLP-1赛道竞争已白热化，诺和诺德司美格鲁肽、礼来替尔泊肽占据全球近九成市场，其他药企难分羹。MNC急需新增长曲线，而与GLP-1机制互补的FGF21成为最佳选择。 诺和诺德以52亿美元收购Efruxifermin，正是为了构建完整产品矩阵：用司美格鲁肽覆盖早中期患者，用FGF21覆盖晚期患者，同时探索联合疗法实现“1+1>2”的效果。③弯道超车：FGF21成追赶者的机会 对罗氏、GSK等GLP-1布局滞后的企业，FGF21是“弯道超车”的契机： 罗氏：收购89bio获得Pegozafermin，与自身心血管、肾脏疾病药物形成协同 GSK：收购Efimosfermin alfa，计划与在研siRNA基因疗法联用，聚焦晚期患者市场 这种“精准补位”的并购，让MNC快速站稳新赛道，也推高了FGF21资产估值。2双轨竞速MNC重仓押注与国产药企的差异化突围2.1 MNC的“闪电战”：用资本换时间 2025年FGF21赛道的三笔重磅交易，清晰展现了MNC的“闪电战”策略——用真金白银快速掌控核心资产，抢占市场先机。这三场收购看似相似，实则各有侧重，共同构建起全球FGF21的竞争格局。①诺和诺德：52亿美元补全晚期治疗短板 诺和诺德的收购是“霸主巩固”的关键一步。其司美格鲁肽已获批MASH适应症，但无法覆盖肝硬化患者。收购Akero获得Efruxifermin后，不仅填补了晚期患者治疗空白，还能形成协同： 司美格鲁肽擅长调节全身代谢、控制体重，Efruxifermin直接作用于肝脏逆转纤维化，两者联用有望实现“全身调节+局部修复”的双重效果，进一步巩固霸主地位。②罗氏：35亿美元构建代谢疾病生态 罗氏的并购是“生态构建”的布局。罗氏在心血管、肾脏疾病领域积累深厚，而MASH患者常并发高血压、肾病等。Pegozafermin兼具抗纤维化与抗炎作用，不仅能治肝病，还能改善心血管指标，与罗氏现有管线完美契合。 未来，罗氏可将FGF21药物与自身降压药、降糖药组合销售，为患者提供“一站式代谢健康解决方案”，这种生态优势无可替代。③GSK：20亿美元卡位细分市场 GSK的收购是“精准卡位”的典范。Efimosfermin alfa有两大核心优势：一是每月一次给药，便利性远超竞品；二是疗效不受GLP-1用药影响，即使患者已用司美格鲁肽仍能获益。 GSK计划将其与在研siRNA基因疗法联用，形成“抗纤维化+基因调控”组合，专门针对晚期重症患者，在细分市场建立竞争壁垒。 这三场收购共同指向一个趋势：MNC不再追求单一药物的胜利，而是通过资产整合构建“疗法矩阵”，从不同维度满足患者需求。这种策略虽然耗资巨大，但能快速锁定市场份额，为后续商业化铺平道路。2.2 国产药企的“迂回战”：以创新换空间①策略核心：多靶点协同应对复杂病情 面对MNC资本碾压，国内药企未跟风单靶点药物，而是聚焦FGF21与GLP-1、GIP、GCGR等靶点的双靶或三靶激动剂，用机制协同打造优势。这种策略看似“绕远路”，实则贴合国内市场特点。②华东医药DR10624：三靶点药物显威力 国内患者代谢疾病多“多重并发”——肥胖常伴糖尿病、高血脂，脂肪肝常伴高尿酸。单一靶点药物无法全面解决问题，而多靶点激动剂能“一药多效”。 华东医药子公司道尔生物的DR10624（FGF21/GLP-1/GCGR三靶点）是典型代表。其治疗重度高甘油三酯血症的II期研究显示，12周内甘油三酯中位降幅最高达75%，肝脏脂肪含量降幅最高67%，部分患者肝脏脂肪近乎清零，同时改善体重、血糖等指标，这类“全能型”药物更受医患青睐。③东阳光药HEC88473：性价比打造竞争力 国产药企的核心优势是“性价比与可及性”。MNC原研药定价高昂，如司美格鲁肽减肥适应症年治疗费超2万元，普通患者难以承受。 东阳光药的HEC88473（FGF21/GLP-1双靶点）疗效接近进口药——Ib/IIa期研究显示，治疗5周肝脏脂肪含量平均降幅达47.21%，但未来定价或仅为进口药一半，再加上医保加持，可及性将大幅提升。④出海授权：国产药企的全球布局 国产药企正通过“出海授权”实现全球布局，反哺国内市场： 2024年11月：东阳光药将HEC88473海外权益授权Apollo，潜在交易额9.38亿美元 2025年10月：乐普医疗民为生物将GLP-1/GIP/FGF21三重激动剂海外权益以10.45亿美元许可给丹麦Sidera Bio 这种“国内研发+海外商业化”模式，既规避MNC海外渠道优势，又能通过里程碑付款回收研发成本，支撑国内药物降价。⑤管线全景：近20家药企竞逐赛道 国内已有近20家药企布局FGF21相关药物，双靶、三靶药物占比超70%，形成差异化竞争格局： 正大天晴：AP026（FGF21/GLP-1双靶点）进入临床申报 信达生物：玛仕度肽（GCG/GLP-1双靶点）兼顾代谢改善 道尔生物：DR10624已获中美多项临床批件，MASH适应症处于II期临床3终极归宿为何患者是竞争的最大赢家？ 无论是MNC的百亿并购，还是国产药企的创新突围，本质上都是一场围绕“患者需求”的竞争。医药行业的特殊属性决定了：企业要想在竞争中胜出，必须以患者为中心改善疗效、降低成本、提升可及性。这场FGF21竞速赛，最终会让患者从四个维度获得实实在在的好处。3.1 疗效升级：从“无药可医”到“精准治疗”①晚期患者的希望：肝硬化从“不可逆”到“可逆转” 对MASH患者而言，最大痛苦是“眼睁睁看病情恶化却无能为力”。过去，肝硬化患者只能寄望肝移植，但肝源稀缺、手术风险高，绝大多数患者只能等待终末期；现在，Efruxifermin等药物已在临床中实现肝硬化逆转，让晚期患者看到“不用换肝也能康复”的希望。②疗效内卷：推动治疗方案持续升级 竞争正推动疗效不断突破。为抢占市场，药企纷纷优化药物设计： 诺和诺德：探索司美格鲁肽与Efruxifermin联用，目标MASH缓解率突破90% 道尔生物：在DR10624基础上开发四靶点药物，计划同时解决脂肪肝、糖尿病、高血脂、高尿酸 未来5年，MASH患者或可实现“早中期口服药控制，晚期注射药逆转”的精准治疗模式。③适应症拓展：从肝病到全身代谢疾病 FGF21的价值不止于MASH。临床研究显示，其在肥胖、2型糖尿病、重度高甘油三酯血症等疾病中均有良好疗效： GSK：启动Efimosfermin alfa治疗糖尿病的III期临床 华东医药：DR10624同步开发肥胖适应症，已获中国临床批件 未来一款FGF21药物或可解决多种代谢问题，减少患者用药种类和负担。3.2 成本下降：从“天价药”到“医保药”①竞争破局：打破进口药价格垄断 创新药定价遵循“研发成本+市场垄断”逻辑，而竞争是降价的最有效手段。以GLP-1为例：2021年司美格鲁肽年治疗费超3万元，随着礼来替尔泊肽、国产玛仕度肽上市，价格已降至2万元左右，医保后低至1.2万元。 FGF21药物未来也将遵循这一规律，国产药的上市将彻底打破价格垄断。②成本优势：国产药定价仅为进口药一半 MNC高价收购推高了资产成本，但国产药物有明显成本优势。国内创新药研发成本约为MNC的1/3，再加上自主生产优势，定价空间更大： 按照国内创新药定价逻辑，国产FGF21双靶药物年治疗费或控制在1-1.5万元，仅为进口单靶药物的一半，大幅降低患者负担。③医保加持：年自付费用或不足5000元 医保准入将加速FGF21药物降价。MASH已纳入我国《“十四五”全民医疗保障规划》重点疾病目录，FGF21类药物一旦获批，大概率快速进入医保谈判。 参考GLP-1药物进程，从获批到进医保平均仅需1年。届时患者自付比例将降至30%以下，年自付费用或不足5000元，真正实现“重病轻负担”。3.3 体验优化：从“频繁注射”到“便捷用药”①给药升级：从每日注射到每月一次 对长期用药的代谢疾病患者，用药体验直接影响依从性。FGF21赛道的竞争正让用药越来越便捷： 早期FGF21药物：每日注射，依从性极差 当前主流药物：罗氏Pegozafermin、诺和诺德Efruxifermin每周一次；GSK Efimosfermin alfa每月一次②未来方向：口服制剂正在研发 口服剂型研发将彻底解决注射痛点。目前，华东医药、恒瑞医药等已启动FGF21口服制剂研发，通过纳米载体、肠溶包衣等技术解决药物胃肠道降解问题。 预计2030年前，口服FGF21药物有望上市，患者无需注射即可长期治疗，依从性将大幅提升。③监测革新：可穿戴设备实现远程管理 用药监测的便捷性也在提升。随着可穿戴设备普及，未来患者通过智能手环就能实时监测肝脏脂肪含量、血糖等指标，无需频繁就医抽血。 药企也在开发“药物+监测”一体化方案——诺和诺德计划将Efruxifermin与智能注射器联动，自动记录用药信息并同步给医生，实现“精准用药+远程管理”。3.4 服务升级：从“单一用药”到“全周期管理”①从“卖药”到“健康管理”的转型 代谢疾病治疗需“药物+生活方式干预”协同，竞争正推动药企转型： 诺和诺德：联合连锁药店推出“体重管理+肝病监测”服务，提供免费营养师指导和定期肝功能检测 东阳光药：与支付宝健康合作，提供线上问诊、处方流转、送药上门一站式服务②基层覆盖：让县域患者享优质医疗 MASH患者中约60%分布在县域市场，但基层医院缺乏专业诊疗能力。对此，行业正积极行动： 罗氏：联合国家卫健委开展“MASH基层医师培训计划”，3年培训10万名基层医生 国产药企：通过“互联网+医疗”，让患者在家接受大医院专家远程会诊 “药物+服务”模式让患者不仅能用好药，还能获得专业健康管理，提升整体疗效。4未来展望FGF21开启代谢疾病治疗新时代 2025年的FGF21赛道，只是全球代谢疾病治疗革命的开端。随着III期临床数据的陆续披露，预计2026-2027年，首批FGF21药物将在中美欧同步上市，正式开启MASH治疗的“FGF21时代”。未来5年，这个赛道将呈现三大发展趋势：趋势一：联合疗法成研发主流 GLP-1与FGF21联用、FGF21与基因疗法联用将成研发热点，目标实现“1+1>2”的疗效。目前，诺和诺德、礼来等MNC已启动多项联合疗法III期临床，国内药企同步跟进，预计2028年前将有联合疗法获批。趋势二：适应症拓展至全身代谢领域 除MASH外，FGF21药物将在肥胖、糖尿病、心血管疾病等领域实现突破，成为“代谢疾病万能药”。平安证券预测，到2030年，FGF21类药物全球市场规模将突破500亿美元，超过当前GLP-1药物规模。趋势三：国产药企实现弯道超车 凭借多靶点创新、成本优势和医保准入优势，国产FGF21药物有望在国内市场占据50%以上份额，并进军东南亚、非洲等新兴市场。东阳光药、华东医药等已布局海外生产基地，未来将成全球FGF21赛道重要玩家。终极价值：让健康权利全民可及 这场FGF21全球竞速，将让代谢疾病治疗从“对症治疗”走向“根源修复”，从“少数人用得起”走向“全民可及”。当MNC资本力量与国产药企创新活力形成合力，受益的不仅是患者，更是全球医药行业的健康发展。 毕竟，医药创新的终极目标，从来都是让每一个人都能拥有健康的权利——这正是FGF21赛道最动人的价值所在。 希望您点个关注 📢  将持续获取更多行业热点及内情