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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1968-02-19 |
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0 项与 Adalvo Ltd. 相关的专利(医药)
5月30-31日 第八届广州生物医药创新者峰会 扫码立即报名 注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。全球仿制药市场仍在持续增长,随着对可及性药物的需求增加,制药公司正在利用非专利药物提供的好处,2024年仿制药市场规模估计为4136亿美元,预计到2029年将达到5087.9亿美元,在预测期内(2024-2029年)复合年增长率为4.23%。图源:https://www.mordorintelligence.com/全球仿制药巨头陆续发布完23年财报,2024年全球仿制药TOP 10药企排名随之出炉。近两年,全球仿制药企TOP10前三甲被美国仿制药企晖致、以色列仿制药企梯瓦、瑞士仿制药企山德士霸榜。此次也并无例外,三大仿制药巨头再次登上2024年全球仿制药企TOP10并位居前列。排名如下所示:TOP1:TevaTeva,1901年成立,是一家跨国制药公司,总部位于以色列佩塔提克瓦,专精于仿制药、专利药和医药原料的生产与销售。2023年Teva全年营收158.46亿美元,同比增长6.2%。其中销售成本为82亿美元,毛利水平为48%,在过去三年里,基本维持稳定。研发投入9.53亿美元,研发投入水平为6%,与过去两年基本持平。市场和一般管理费支出,约占销售额的7.3%。仿制药业务方面,Teva全年营收87.33亿美元,相比去年同期增长1.3亿美元,这是Teva多年来首次实现仿制药销售额的增长。北美、欧洲和国际仿制药销售额分别为34.75亿美元、36.64亿美元和15.94亿美元。仿制药的销售额增长主要来自欧洲,实现了6%的增长。国际市场几乎持平,北美业务则继续萎缩2%。目前梯瓦的产品管线涵盖疼痛、感染、心血管、CNS、皮肤病和发炎等领域。Teva目前有两款产品处于临床3期,两款产品处于临床2期,两款产品处于临床1期,五款产品处于临床前期。TOP2 晖致Viatris成立于2020年11月,由迈蓝和辉瑞普强合并而成,是一家经营非专利品牌药、品牌仿制药和通用仿制药的公司。Viatris2023年年销售额154.27亿美元,同比下降5%,毛利水平为41.73%;研发投入8.05亿美元,占总营收的5.2%。2023年品牌药营收98亿美元,同比下降1%;仿制药销售额55.88亿美元,同比下降11.7%。2023 Q4销售额达到上亿美元的药物包括降脂药立普妥(阿托伐他汀),收入3.8亿美元;降压药络活喜(氨氯地平),收入1.7亿美元;止痛药乐瑞卡(普瑞巴林),收入1.33亿美元。今年2月28日,晖致和瑞士药企 Idorsia 宣布达成一项重大全球研发合作关系。根据合作协议,Viatris将从Idorsia获得两款处于三期临床阶段药物 (Selatogrel 和 Cenerimod) 的全球独家开发和商业化权利,并有可能在未来增加更多创新资产的合作。TOP3:SandozSandoz(山德士)是非专利药和生物类似药领域的全球领导者,涵盖所有主要的治疗领域,2023年9月15日,诺华(Novarits)发布公告称,诺华股东批准分拆其仿制药与生物仿制药子公司山德士,10月4日,山德士正式作为一家独立公司在瑞士证券交易所上市,意味着山德士成功完成从前母公司诺华集团的100%分拆。2023年山德士全年净销售额96.5亿美元,同比增长7%;2023 Q4净销售额为25亿美元,同比增长10%,强劲的需求、产品的推出以及 Omnitrope® 和 Hyrimoz® 的持续表现推动了增长。分板块来看,其仿制药全年收入74亿美元,同比增长5%,增长主要得益于销量需求、对抗真菌药 Mycamine®的收购、前母公司成熟品牌的转让以及低于去年同期的价格侵蚀;生物类似药全年收入22.15亿美元,同比增长15%,得益于Hyrimoz(阿达木单抗生物类似药)的推出以及对其首款生物仿制药Omnitrope® 的持续强劲需求。2024年1月,山德士宣布与Coherus BioSciences达成合作,前者将以1.7亿美元首付款收购后者生物类似药雷珠单抗CIMERLI,包括生物制品许可证申请、产品库存、眼科销售和现场报销人才,以及对专有商业软件的访问。2023年9月,Sandoz 与B2B制药公司Adalvo在美国达成六种未命名生物仿制药产品的分销和合作协议。2023年5月,山德士与德国公司Evotec 旗下子公司Just–Evotec Biologics达成合作,利用AI生物制剂技术平台开发和生产多种生物类似药。总结印度90%的公司主要从事仿制药的生产,在2023年全球仿制药TOP10企业中印度药企占40%。其中,太阳制药作为印度药企龙头,在2023年度仿制药销售额为56.2亿美元。其次为阿拉宾度制药、雷迪博士、西普拉,销售额分别为33.4、32.49、30.35亿美元。目前包括梯瓦制药在内的全球行业主要公司正通过采取并购、大力投资生产设施等战略来实现商业增长,预计这将在未来几年内推动全球市场的蓬勃发展。这一趋势可能会持续下去,并在不久的将来促进目标行业的增长。例如,2016年8月,梯瓦制药收购了美国药品批发分销商anda公司,扩大其市场网络。仿制药作为我国药品市场的主力军,在国内药企的产品线中也扮演着重要角色。目前我国仿制药销售规模在20亿元以上的企业数量约120家;销售规模在5亿元-20亿元的企业约有830家;销售规模在1亿元一下的企业数量约4500家。参考资料:各公司官网 活动推荐 8月 • NDC2024生物医药创新博览会 关键词: 抗体、多肽、核酸、核药,XDC、小分子、注册、临床、CMC(点击下方图片查看详情)▼【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务,针对客户的真实需求制定系统化解决方案,通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉,同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的,帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议,涵盖小分子新药,大分子新药,改良型新药,BD跨境交易等多个领域,服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。
声明:因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及);本文不构成任何投资建议。全球仿制药市场仍在持续增长,随着对可及性药物的需求增加,制药公司正在利用非专利药物提供的好处,2024年仿制药市场规模估计为4136亿美元,预计到2029年将达到5087.9亿美元,在预测期内(2024-2029年)复合年增长率为4.23%。图源:https://www.mordorintelligence.com/全球仿制药巨头陆续发布完23年财报,2024年全球仿制药TOP 10药企排名随之出炉。近两年,全球仿制药企TOP10前三甲被美国仿制药企晖致、以色列仿制药企梯瓦、瑞士仿制药企山德士霸榜。此次也并无例外,三大仿制药巨头再次登上2024年全球仿制药企TOP10并位居前列。排名如下所示:TOP1:TevaTeva,1901年成立,是一家跨国制药公司,总部位于以色列佩塔提克瓦,专精于仿制药、专利药和医药原料的生产与销售。2023年Teva全年营收158.46亿美元,同比增长6.2%。其中销售成本为82亿美元,毛利水平为48%,在过去三年里,基本维持稳定。研发投入9.53亿美元,研发投入水平为6%,与过去两年基本持平。市场和一般管理费支出,约占销售额的7.3%。仿制药业务方面,Teva全年营收87.33亿美元,相比去年同期增长1.3亿美元,这是Teva多年来首次实现仿制药销售额的增长。北美、欧洲和国际仿制药销售额分别为34.75亿美元、36.64亿美元和15.94亿美元。仿制药的销售额增长主要来自欧洲,实现了6%的增长。国际市场几乎持平,北美业务则继续萎缩2%。目前梯瓦的产品管线涵盖疼痛、感染、心血管、CNS、皮肤病和发炎等领域。Teva目前有两款产品处于临床3期,两款产品处于临床2期,两款产品处于临床1期,五款产品处于临床前期。TOP2 晖致Viatris成立于2020年11月,由迈蓝和辉瑞普强合并而成,是一家经营非专利品牌药、品牌仿制药和通用仿制药的公司。Viatris2023年年销售额154.27亿美元,同比下降5%,毛利水平为41.73%;研发投入8.05亿美元,占总营收的5.2%。2023年品牌药营收98亿美元,同比下降1%;仿制药销售额55.88亿美元,同比下降11.7%。2023 Q4销售额达到上亿美元的药物包括降脂药立普妥(阿托伐他汀),收入3.8亿美元;降压药络活喜(氨氯地平),收入1.7亿美元;止痛药乐瑞卡(普瑞巴林),收入1.33亿美元。今年2月28日,晖致和瑞士药企 Idorsia 宣布达成一项重大全球研发合作关系。根据合作协议,Viatris将从Idorsia获得两款处于三期临床阶段药物 (Selatogrel 和 Cenerimod) 的全球独家开发和商业化权利,并有可能在未来增加更多创新资产的合作。TOP3:SandozSandoz(山德士)是非专利药和生物类似药领域的全球领导者,涵盖所有主要的治疗领域,2023年9月15日,诺华(Novarits)发布公告称,诺华股东批准分拆其仿制药与生物仿制药子公司山德士,10月4日,山德士正式作为一家独立公司在瑞士证券交易所上市,意味着山德士成功完成从前母公司诺华集团的100%分拆。2023年山德士全年净销售额96.5亿美元,同比增长7%;2023 Q4净销售额为25亿美元,同比增长10%,强劲的需求、产品的推出以及 Omnitrope® 和 Hyrimoz® 的持续表现推动了增长。分板块来看,其仿制药全年收入74亿美元,同比增长5%,增长主要得益于销量需求、对抗真菌药 Mycamine®的收购、前母公司成熟品牌的转让以及低于去年同期的价格侵蚀;生物类似药全年收入22.15亿美元,同比增长15%,得益于Hyrimoz(阿达木单抗生物类似药)的推出以及对其首款生物仿制药Omnitrope® 的持续强劲需求。2024年1月,山德士宣布与Coherus BioSciences达成合作,前者将以1.7亿美元首付款收购后者生物类似药雷珠单抗CIMERLI,包括生物制品许可证申请、产品库存、眼科销售和现场报销人才,以及对专有商业软件的访问。2023年9月,Sandoz 与B2B制药公司Adalvo在美国达成六种未命名生物仿制药产品的分销和合作协议。2023年5月,山德士与德国公司Evotec 旗下子公司Just–Evotec Biologics达成合作,利用AI生物制剂技术平台开发和生产多种生物类似药。总结印度90%的公司主要从事仿制药的生产,在2023年全球仿制药TOP10企业中印度药企占40%。其中,太阳制药作为印度药企龙头,在2023年度仿制药销售额为56.2亿美元。其次为阿拉宾度制药、雷迪博士、西普拉,销售额分别为33.4、32.49、30.35亿美元。目前包括梯瓦制药在内的全球行业主要公司正通过采取并购、大力投资生产设施等战略来实现商业增长,预计这将在未来几年内推动全球市场的蓬勃发展。这一趋势可能会持续下去,并在不久的将来促进目标行业的增长。例如,2016年8月,梯瓦制药收购了美国药品批发分销商anda公司,扩大其市场网络。仿制药作为我国药品市场的主力军,在国内药企的产品线中也扮演着重要角色。目前我国仿制药销售规模在20亿元以上的企业数量约120家;销售规模在5亿元-20亿元的企业约有830家;销售规模在1亿元一下的企业数量约4500家。参考资料:各公司官网
或许为了追求业绩的攀升,剥离低迷的仿制药等非重点业务,近年已成为制药行业的潮流,就连许多MNC也亲自下场。2021年,默沙东分拆其生物仿制药业务与女性健康及成熟药品业务,成立Organon;强生也表示,将致力于分离其消费者业务,加速进军创新药市场。去年,GSK也剥离了其消费者健康业务,后者以Haleon独立运营,成为欧洲十多年来最大的上市公司。而诺华与山德士,无疑成为备受关注的“下一个”。为精简自身业务,2021年诺华就对山德士进行战略评估,最后决定在今年下半年将后者剥离。化工起家的山德士成立于1886年,随着时代的浪潮几经沉浮,在2003年作为诺华的仿制药部门被推出,并一直专注于仿制药领域。经过几十年的发展,在生物类似药和非专利抗生素方面,山德士可谓是巨头。但它的野望不止于此。5月4日,山德士披露了一项新协议,从Adalvo引进在美国销售的6种小分子仿制药独家权利。而对于Adalvo来说,通过与山德士达成新的战略分销和合作协议,它希望打开美国市场大门。据悉,这6款产品计划于2024年开始在市场中推出,总潜在市场规模约为30亿美元。两家药企并未向外界透露具体产品,仅说明其管线将布局在肿瘤、抗真菌/抗生素和肺部疾病领域。山德士美国负责人Keren Haruvi在一份声明中表示,该协议将进一步推动山德士成为“全球最大、最有价值的仿制药企业”。诺华首席执行官Vas Narasimhan1N口吃成的“胖子”诺华首席执行官Vas Narasimhan曾将仿制药市场描述为“极具吸引力的”,他预测,未来十年将有价值4000-5000亿美元的品牌药专利到期,因此仿制药业务板块有望恢复增长。但从财报看,诺华的仿制药板块表现却不尽人意。2022年,由于非专利药品市场(尤其是美国)的定价压力不断增加,山德士整体业绩不佳,净销售额仅为92亿美元,同比下降4%——降幅比创新药部门的2%还大。实际上,这延续了近年诺华面临的问题,也是拆分山德士的部分原因,尽管在剥离进程上显得有些拖延。诺华未尝不想打包出售,但市场反应不一。此前Jefferies的分析师称,考虑到山德士在生物仿制药和复杂仿制药领域的领先地位、以及地理覆盖的广度,山德士的溢价是合理的。但是,张望者众多。在“分手”前,诺华似乎仍努力一把,证明山德士“物有所值”,买产品成了意料之中的捷径。不仅在此次与Adalvo的合作上,山德士之所以跨入巨头行业,也少不了早期对外部资产的收割。2021年,山德士接连收购了罗氏、GSK等多家制药界大厂的产品管线。其中,山德士收购了GSK在100多个市场的头孢菌素业务,包括Zinnat。另一方面,山德士进行了总计超过2.5亿欧元的投资,以提高其抗生素的生产能力,还包括去年11月宣布的一项5000万欧元的投资,用于支持在欧洲生产青霉素。除了抗生素,山德士还从Bio-TheraSolutions收购了罗氏抗癌药物Avastin的生物仿制药。去年,山德士还收购了Coalesce,获得了3种不同类型的吸入器,有助于其建立现有的呼吸药物组合。今年1月,山德士获得安斯泰来抗真菌药物Mycamine的全球权利,用于治疗侵袭性念珠菌病和食道念珠菌病。而就在几周前,美国疾病控制与预防中心警告称,由念珠菌引起的潜在致命侵袭性感染正在上升。山德士最近的业务表现有所好转。据诺华披露的2023年第一季度财报,山德士的销售额按固定汇率计算增长了8%,达到24亿美元。诺华预计,山德士2023年销售额将实现超过5%的增长。目前,山德士的生物仿制药拥有超过15条的管线组合,目标销售额为800亿美元。但将视线拉远,以山德士的表现,距离“全球第一”的愿景还有进步空间。从全球2022年仿制药企Top 10排名来看,排名第三的山德士,与榜首的晖致还存在70亿美元的差距。2迈向龙头路上的荆棘就在山德士争夺未来仿制药首席之位还不甚明朗时,一波未平另一波又起,仿制药巨头也躲不过专利荆棘之路。5月5日,山德士被安进诉诸法庭,安进正在寻求一项侵权判决和禁止在专利到期日之前生产和销售拟议的生物仿制药的禁令。该案的核心争议点在于,安进认为山德士侵犯了前者向FDA递交的生物仿制药骨质疏松药物Prolia和Xgeva的专利。据悉,安进早在2008年至2022年期间获得了Prolia和Xgeva的专利,而根据资料,最后一项禁令将于2037年7月才到期。安进在诉讼中提出,早在去年12月,山德士就向FDA提交了申请,并提供了一份生物制剂许可申请的副本。但安进认为山德士没有按照生物制品价格竞争和创新法案的要求,交出生物仿制药生产过程的细节。安进还称,FDA可能会在其专利到期之前批准该生物仿制药。目前,山德士对此还并没有给予回应。对于仿制药来说,专利的确是个绕不开的话题,这也不是安进第一次与山德士对簿公堂。就在上个月,安进成功阻止了山德士和Zydus在2028年2月之前推出的另一款仿制药。无论是面对市场遇冷、业绩收入水平的差距,还是仿制药纠缠密切的专利之争,山德士的“老大哥”之路似乎注定不好走,却也不能说毫无希望。除了在美国市场的“硬碰硬”,一直以来,山德士还在欧洲市场与原研产品展开竞争。去年,EMA就已接受山德士开发的Humira生物仿制药Hyrimoz的监管审查申请。与原研不同的是,山德士强调,此次的全新配方也不含辅料柠檬酸盐,并使用了与50mg/mL剂量版本Hyrimoz相同的自动注射器,可以减少患者治疗注射次数,提高可及性。值得一提的是,3月21日,FDA批准了Hyrimoz高浓度制剂,并且该产品预计在7月1日推向市场。顺利的话,分拆出来的山德士今年独立上市,山德士现任首席执行官Richard Saynor将继续留任,带领这家仿制药巨头迈向龙头。参考文献:1.Novartis spruces up Sandoz—again—by bringing 6 new US generics into the fold;fiercepharma2.Amgen sues Novartis' Sandoz for alleged infringement on bone drugs Xgeva, Prolia;fiercepharma3.Novartis cuts 10% of R&D projects in ‘focused’ strategy;pharmaphorum4.FDA批准生物仿制药Hyrimoz高浓度配方;Akiray 香港济民药业资讯5.决定剥离山德士的诺华,考虑再卖掉数十亿美元非核心资产;同写意6.分析:诺华分拆山德士恐难吸引到投资者;药时空
100 项与 Adalvo Ltd. 相关的药物交易
100 项与 Adalvo Ltd. 相关的转化医学