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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1991-12-31 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1960-10-21 |
/ Active, not recruitingN/A 非奈利酮片在中国健康受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
主要研究目的:研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂非奈利酮片(规格:10 mg,福建东瑞制药有限公司生产)与参比制剂非奈利酮片(Kerendia®/可申达®,规格:10 mg,Bayer AG持证)在健康受试者体内的药代动力学,评价空腹和餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。
次要研究目的:评估受试制剂非奈利酮片(规格:10 mg)和参比制剂非奈利酮片(Kerendia®/可申达®,规格:10 mg)在健康受试者中的安全性。
瑞舒伐他汀依折麦布片(I)在中国健康参与者中单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉空腹及餐后状态下的生物等效性试验
主要目的:空腹及餐后给药条件下,比较福建东瑞制药有限公司生产的瑞舒伐他汀依折麦布片(I)(规格:10 mg / 10 mg)与Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A SANOFI持证的瑞舒伐他汀依折麦布片(I)(规格:10 mg / 10 mg,商标名:旨立达®/Zenon®)在健康成年人群中吸收程度和速度的差异,评价其生物等效性。
次要目的:评价空腹及餐后给药条件下,瑞舒伐他汀依折麦布片(I)(10 mg / 10 mg)的安全性。
克立硼罗软膏(规格:2%(30g:0.6g))在中国健康受试者中空腹单次给药的一项单中心、随机、开放、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
主要研究目的
评价中国健康受试者空腹条件下单次局部外用受试制剂克立硼罗软膏(规格:2%(30g:0.6g),苏州东瑞制药有限公司生产)和参比制剂克立硼罗软膏(商品名:舒坦明®,规格:2%,30g,Anacor Pharmaceuticals, Inc.持证)在健康成年受试者体内的药代动力学,评价空腹状态局部外用两种制剂的生物等效性。
次要研究目的
评估受试制剂克立硼罗软膏(规格:2%(30g:0.6g),苏州东瑞制药有限公司生产)和参比制剂克立硼罗软膏(商品名:舒坦明®,规格:2%,30g,Anacor Pharmaceuticals, Inc.持证)在中国健康受试者中的安全性。
100 项与 東瑞製葯(控股)有限公司 相关的临床结果
0 项与 東瑞製葯(控股)有限公司 相关的专利(医药)
2025年12月,苏州东瑞制药有限公司30周年之际,其免疫系统创新药物项目签约落户吴中经开区,总投资1400万美元;同时,东瑞与华普医药达成战略合作,共同推进心血管等慢性疾病领域新药研发。

1. 东瑞30年:从头孢抗生素到免疫新药的转型
东瑞制药1995年创立于吴中经开区,2003年在香港联交所主板上市(股份代号2348),是苏州首家、江苏省首家港股上市制药企业。

成立以来,东瑞以头孢类抗生素(涵盖中间体、原料药、粉针剂)和系统专科药物(心血管、抗乙肝病毒、抗过敏等)为主营,构建了头孢产业链,是国内外药企的原料供应商;专科药物中“安”系列(如苯磺酸氨氯地平片“安内真”)市场占有率位居前列。
近年来,东瑞重视研发,建立了以仿制药、高端制剂和创新药为主的研发体系,每年研发投入约占系统专科药物销售金额的10%。
2. 免疫新药项目:聚焦未满足临床需求
此次签约的免疫系统创新药物项目,聚焦新型免疫调节剂、免疫检查点抑制剂及细胞治疗药物开发,目标解决肿瘤免疫治疗耐药性、自身免疫性疾病靶向性不足等临床未满足需求。东瑞制药董事长李其玲表示,项目是公司拓展创新业务的重要举措,将继续加大研发投入,践行“致力于人类健康事业”的使命。
3. 与华普医药合作:覆盖慢病新药全研发流程
基于华普医药在临床研究运营的技术优势,东瑞与华普的合作涵盖药物早期评估、临床前研究、临床试验申报(IND)、临床研究到药品上市许可申报(NDA)的全过程或部分阶段,聚焦心血管等慢性疾病领域新药。

4. 吴中经开区的产业支撑
吴中区将生物医药+大健康作为核心产业,已形成长三角医药门类齐全、研发能力强劲的创新集聚区。吴中区委常委、经开区党工委副书记黄乃宏表示,区政府将以最强力度支持东瑞及生物医药企业扎根发展。
岁末冲刺
苏州产业火力全开
进入12月以来
苏州又有一批项目
签约、开工、投产、开业
为区域经济高质量发展持续注入新动能
佐敦高性能涂料新工厂项目
及液体涂料研发中心项目签约
12月2日
总投资3.3亿美元的
佐敦高性能涂料新工厂项目
及液体涂料研发中心项目
签约落地张家港
佐敦集团总部位于挪威,是世界油漆和涂料制造行业的领军企业,在张家港投资建设了佐敦集团全球最大的生产基地和重要的研发中心。
此次签约项目涵盖年产20万吨高性能涂料的新工厂项目和液体涂料研发中心项目。项目达产后,佐敦张家港生产基地预计可实现年产值100亿元。
全链智包智能装备制造项目签约
12月9日
总投资5亿元的全链智包智能装备制造项目
落户张家港乐余镇
派集团是智能装备制造领域的优秀企业,核心产品国内领先、竞争力强。
此次由张家港市与派集团签约落户的项目重点聚焦高端包装机械的研发与生产,建成达产后,将实现智能生产、智能包装一体化产品量产,预计年产值达5亿元。
阳州国际特种油脂工贸一体化项目签约
12月2日
阳州国际特种油脂工贸一体化项目
正式签约落户常熟经济技术开发区
阳州国际特种油脂工贸一体化项目总投资20亿元,将通过“存量嫁接”模式,对区域内闲置的土地、储罐、码头、管路等存量资产进行系统性升级改造,并采用“工贸一体化”发展路径,依托东南亚世界500强客户资源,建设深加工制造基地、食品级油脂国际采购与分拨结算中心,构建从原料进口、精深加工到仓储物流、终端销售的全产业链生态。
仓储板块年设计吞吐量达60万吨,全面达产后预计实现年加工产值超20亿元、平台贸易额突破50亿元,必将成为常熟大宗商品贸易提档升级的重要引擎。
伯曼太仓新工厂开业
12月10日
伯曼集团
在中国唯一全产品线、
全工艺流程先进制造研发基地
在太仓开业
德国伯曼集团是输送、装卸、码垛、包装、分拣/分类领域国际领先的内部物流系统生产商和集成商。2023年12月,伯曼集团全资子公司伯曼企业管理(太仓)有限公司成立,为太仓第500家德资企业。
此次开业的伯曼集团新建输送分拣设备及输送带项目总投资1亿欧元,占地约50亩,预计年产值超14亿元。该项目是伯曼集团在中国唯一的全产品线、全工艺流程的先进制造研发基地,未来基地将逐步扩大高端研发投入,推动智能物流装备的本地化创新。
太仓庆良电子有限公司开业
12月10日
太仓庆良电子有限公司开业盛典
在太仓高新区举行
庆良电子是专业从事高精密度汽车电子连接器、高精密密封件等产品研发与生产的高新技术企业。
庆良电子此次在太投资建设的总部运营项目,总投资1.2亿美元,占地约50亩,建筑面积约5.5万平方米,集设计研发、模具制造、注塑生产、销售服务于一体。项目全面达产后,预计可实现年产注塑件40亿件、模具500套,年产值超10亿元人民币,年纳税超5000万元人民币,打造汽车电子核心部件研发制造新高地。
太古可口可乐昆山工厂竣工
12月11日
太古可口可乐昆山工厂正式竣工
即日起转入设备产线安装调试阶段
预计明年3月将实现投产
作为太古可口可乐
迄今在华最大单笔投资项目
其落地投用将为当地高端食品产业
高质量发展注入强劲动能
作为全球食品饮料行业领军企业,太古可口可乐是可口可乐公司全球销量第五大的装瓶伙伴,深耕中国市场多年,在生产制造、品牌运营、渠道建设等领域积累深厚。
2023年1月12日,总投资20亿元的太古可口可乐昆山项目签约落户昆山开发区高端食品产业园,明确将打造华东地区研发制造基地与分拨销售中心,规划新建13条生产线,达产后最高年产超160万吨,年销售额预计达12亿元。
同年9月20日,项目正式开工建设,当天实现“五证连发”,彰显苏州速度,成为企业把握长三角一体化发展机遇、完善华东市场战略布局的关键举措。
威猛集团昆山工厂三期扩建工程投产
12月10日
全球领先的塑料加工设备制造商
威猛集团昆山工厂三期扩建工程
投产及新产品发布
首次在中国引进总部注塑机生产线
实现全系列产品本土化生产
并计划于2026年
达成年产100台精密注塑机的目标
威猛工业自动化系统(昆山)有限公司是威猛集团亚太地区唯一工厂。
本次三期扩建面积超过1万平方米,新工厂具备三大核心功能:设立研发中心,推动尖端技术本土化创新;搭建培训平台,加强与客户沟通协作;深化战略布局,围绕注塑机核心,构建“主机+辅机+自动化”全配套体系,为包装、医疗等行业提供一站式解决方案。
米亚斯智能新工厂投产
12月10日
位于昆山的
米亚斯智能新工厂投产
米亚斯产品广泛应用于汽车、电商、新能源、冷链、有色金属等多个行业。
新工厂包含6万平方米工厂及1万平方米研发办公楼,是一个集物流仓储设备研发、生产、销售于一体的制造中心,通过全面引入机器人工作站和智能制造组装线,建成了行业领先的生产制造体系。未来,米亚斯将持续加大研发力度,满足市场对中高端机械的需求,力争销售额超10亿元。
花桥低空经济产业园三期项目开工建设
近日花桥低空经济产业园三期项目在昆山开工建设
花桥低空经济产业园
位于花桥金洋路西侧、金峰路南侧
项目总投资14.3亿元
总占地190亩
总建筑面积17万平方米
致力于打造集研发、生产、商务于一体的
创新融合社区
如今开工的三期项目工程,规划总建筑面积约9000平方米,计划2026年12月竣工,未来将重点用于无人机研发和展示。
(三期项目效果图)
阿澌特拉智能装备制造工厂投产
12月1日
阿澌特拉智能装备制造工厂
在吴江盛泽镇投产
阿澌特拉是吴江盛泽镇招引的第一家高端纺织机械企业,于今年8月21日签约落户。
该企业专注于高端纺织装备研发与制造,一期建造智能装备制造工厂,同步设立高端装备机械传动全国重点实验室联合研发创新中心,将为盛泽纺织企业设备升级提供专业支撑。
东瑞制药免疫新药项目签约
近日
东瑞制药免疫新药项目签约落户吴中
苏州东瑞制药有限公司主要从事头孢类抗生素以及系统专科药物的研发制造,是苏州首家港股上市的企业、江苏省首家港股上市的制药企业。
为加速推进免疫系统创新药物研发进程,东瑞制药积极布局免疫治疗领域前沿技术,本次签约落地免疫系统创新药物项目,总投资1400万美元,聚焦于新型免疫调节剂、免疫检查点抑制剂及细胞治疗药物的开发,旨在解决肿瘤免疫治疗耐药性、自身免疫性疾病靶向性不足等未满足的临床需求。
井贝跨境电商综合运营华东总部项目完工
目前
井贝跨境电商综合运营华东总部项目
已在相城区完工
(效果图)
项目位于相城区望亭镇海运路南、华宇路西。总占地面积62.7亩,建筑面积约6.1万平方米,致力于建设集国际贸易、供应链服务、供应链金融、跨境(进出口)电商、系统开发、品牌运营、渠道分销为一体的综合运营平台。项目运营后,预计每年将新增货物进出口额6亿美元以上。
妙益科技总部竣工
12月10日
苏州妙益科技股份有限公司总部
在苏州工业园区竣工
妙益科技一期工程同日完成“四证齐发”
同时实现“竣工即投产”及“交验即发证”
刷新竣工投产新速度
妙益科技深耕汽车电子及新能源相关业务,从事BMS电池管理系统、锂电启动电源、智能驾驶产品等研发生产。
妙益科技总部项目位于苏州独墅湖科教创新区(东区),占地面积30亩,总建筑面积6.5万平方米,容积率约2.7,总投资约3亿元,本次竣工的一期工程包含办公楼、厂房等单体,建筑面积约4.4万平方米。
苏州高新区与库迪咖啡签约
12月6日
苏州高新区与库迪咖啡
签署合作协议
作为咖啡行业的新兴领军品牌,库迪咖啡自2022年成立以来,品牌已覆盖全球33个国家和地区,门店数量突破1.8万家,稳居全球咖啡连锁品牌第三。
未来
苏州将继续优化营商环境
强化创新引领
推动更多优质项目扎根成长
欢迎投资苏州
来源|投资苏州微信公众号综合各地发布
2025年,成立于1995年的东瑞制药(02348.HK)迎来30周年。作为苏州首家港股上市药企,这家以头孢类抗生素和系统专科药物为主业的企业,在而立之年将战略重心转向新药研发——通过启动免疫系统创新药物项目与跨界合作,试图从仿制药“老本行”向创新药领域延伸。
1. 从仿制药到创新:30年研发积淀
东瑞制药的研发始于2002年成立的研发中心,核心团队近50人,由博士、硕士等资深研究人员组成。过往研发以系统专科药物仿制药为主,兼顾三类新药探索:
- 旗下“安”系列心血管药物(如苯磺酸氨氯地平片“安内真”、氯沙坦钾氢氯噻嗪片“安内喜”)均为国内首批获准生产上市的产品,市场占有率位居前列;
- 每年研发投入约占系统专科药物销售金额的10%。
2. 30周年新动作:锁定免疫与心血管赛道
30周年之际,东瑞制药的新药研发聚焦两大方向:
- **免疫系统创新药物**:投入1400万美元布局新型免疫调节剂、免疫检查点抑制剂及细胞治疗药物开发,目标解决肿瘤免疫治疗耐药性、自身免疫性疾病靶向性不足等未满足临床需求;

- **心血管新药合作**:与华普医药签约,共同推进心血管等慢性疾病领域的新药研发,合作覆盖从药物早期评估、临床前研究、临床试验申报(IND)到药品上市许可申报(NDA)的全流程。
3. 合作逻辑:补创新短板与临床资源
东瑞制药选择与华普医药合作,核心是填补自身在创新药临床研发的短板:
- 华普医药在临床研究运营方面具备技术优势;其关联方华普生物已建立TLR9激动剂CpG技术平台,在疫苗佐剂、肿瘤免疫治疗领域有技术积累(如新型佐剂重组带状疱疹疫苗的CpG佐剂);
- 双方合作可将东瑞的药物开发经验与华普的临床资源结合,加速新药从实验室到临床的转化。
100 项与 東瑞製葯(控股)有限公司 相关的药物交易
100 项与 東瑞製葯(控股)有限公司 相关的转化医学