|
作用机制SARS-CoV-2 S protein调节剂 |
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
|
首次获批日期2023-03-20 |
靶点- |
|
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
靶点- |
|
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
评价重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)在40岁及以上健康受试者中的安全性、耐受性和免疫原性的随机、双盲、平行对照的I期临床研究
主要目的:评价REC610在40岁及以上健康受试者中的安全性、耐受性。
次要目的:评价REC610在40岁及以上健康受试者中的免疫原性,并初步与对照疫苗(Shingrix®)的免疫原性进行比较。
A Phase 1, Randomised, Double-blinded, Placebo-controlled, Dose-escalation Study to Evaluate the Safety and Immunogenicity of RH109 as Booster for Healthy Adults Who Have Received Homologous or Heterologous Vaccination With 3 Doses of COVID-19 Inactivated and/or mRNA Vaccine(s)
This is a randomized, double-blinded, placebo-controlled, dose-escalation study to valuate the safety and immunogenicity of RH109 as booster at 2 dose levels for ealthy adults who have received homologous or heterologous vaccination with 3 doses of COVID-19 inactivated and/or mRNA vaccine(s).
The purpose of this study is to evaluate the safety and immunogenicity of RH109 as booster for healthy adults who have received homologous or heterologous vaccination with 3 doses of COVID-19 inactivated and/or mRNA vaccine(s).
A Randomized, Observer-Blinded, Active-Controlled, Phase I Study to Evaluate the Safety and Immunogenicity of the Recombinant Zoster Vaccine (CHO Cell) in Healthy Adults Aged 40 Years and Older
This is a randomized, observer-blinded, active-controlled Phase I study to evaluate the safety, reactogenicity, and immunogenicity of REC610, when administered as 2 intramuscular (IM) injections in healthy adults aged 40 years and older, who do not have known HZ and history of varicella or HZ vaccination. The recombinant HZ vaccine, Shingrix® (GlaxoSmithKline), will be used as the active control.
100 项与 江苏瑞科生物技术股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 江苏瑞科生物技术股份有限公司 相关的专利(医药)
▎Armstrong2024年3月28日,绿叶制药子公司派诺生物在Clinicaltrials.gov网站上注册了重组带疱疫苗LYB004的澳洲一期临床试验。该一期临床计划入组48例50-70岁的健康志愿者,预计2025年2月完成。该一期临床探索25ug、50ug两个剂量组,同时以葛兰素史克的Shingrix为对照组。根据派诺生物专利信息,LYB004为一款纳米颗粒疫苗。纳米颗粒疫苗的技术路线如下,纳米颗粒蛋白选自NPM、AP205或Ferritin。抗原蛋白与纳米颗粒蛋白制成均一大小的纳米颗粒。相比于Shingrix,gE-NPM等纳米颗粒疫苗表现出更好的免疫原性,包括体液免疫和细胞免疫。总结国内带状疱疹疫苗市场处于爆发阶段,葛兰素史克/智飞Shingrix快速增长,百克生物减毒活疫苗2023年销售额8.8亿元。绿竹生物、怡道生物处于三期临床阶段,迈科康处于二期临床阶段,华诺泰、瑞科生物处于一期临床,吉诺卫、智飞生物、远大赛微信、中慧元通等陆续申报IND,嘉晨西海、深信生物开发了带疱mRNA疫苗。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理;CD40靶点全梳理;CD47靶点全梳理;补体靶向药物技术全梳理;补体药物:眼科治疗的重要方向;Claudin 6靶点全梳理;Claudin 18.2靶点全梳理;靶点冷暖,行业自知;中国大分子新药研发格局;被炮轰的“me too”;佐剂百年史;胰岛素百年传奇;CUSBEA:风雨四十载;中国新药研发的焦虑;中国生物医药企业的研发竞争;中国双抗竞争格局;中国ADC竞争格局;中国双抗技术全梳理;中国ADC技术全梳理;Ambrx技术全梳理;Vir Biotech技术全梳理;Immune-Onc技术全梳理;亘喜生物技术全梳理;康哲药业技术全梳理;科济药业技术全梳理;恺佧生物技术全梳理;同宜医药技术全梳理;百奥赛图技术全梳理;腾盛博药技术全梳理;创胜集团技术全梳理;永泰生物技术全梳理;中国抗体技术全梳理;德琪医药技术全梳理;德琪医药技术全梳理2.0;和铂医药技术全梳理;荣昌生物技术全梳理;再鼎医药技术全梳理;药明生物技术全梳理;恒瑞医药技术全梳理;豪森药业技术全梳理;正大天晴技术全梳理;吉凯基因技术全梳理;基石药业技术全梳理;百济神州技术全梳理;百济神州技术全梳理第2版;信达生物技术全梳理;信达生物技术全梳理第2版;中山康方技术全梳理;复宏汉霖技术全梳理;先声药业技术全梳理;君实生物技术全梳理;嘉和生物技术全梳理;志道生物技术全梳理;道尔生物技术全梳理;尚健生物技术全梳理;康宁杰瑞技术全梳理;科望医药技术全梳理;科望医药技术全梳理2.0;岸迈生物技术全梳理;礼进生物技术全梳理;康桥资本技术全梳理;余国良的抗体药布局;荃信生物技术全梳理;安源医药技术全梳理;三生国健技术全梳理;仁会生物技术全梳理;乐普生物技术全梳理;同润生物技术全梳理;宜明昂科技术全梳理;派格生物技术全梳理;迈威生物技术全梳理;Momenta技术全梳理;NGM技术全梳理;普米斯生物技术全梳理;普米斯生物技术全梳理2.0;三叶草生物技术全梳理;贝达药业抗体药全梳理;泽璟制药抗体药全梳理;恒瑞医药抗体药全梳理;齐鲁制药抗体药全梳理;石药集团抗体药全梳理;豪森药业抗体药全梳理;华海药业抗体药全梳理;科伦药业抗体药全梳理;百奥泰技术全梳理;凡恩世技术全梳理。
近日,万泰生物二价HPV疫苗中标江苏二价HPV疫苗采购,价格刷新低,为86元/支,降幅74%。这也是万泰继去年以116元/支中标广东采购项目之后创下的新低价。此次采购量共计499206/支,成交金额4293万元。作为首个获批上市的国产二价HPV疫苗,“馨可宁”于2020年5月正式上市销售后成为拉升万泰业绩的“主力军”,但受到进口九价扩龄、供应量加大、以及与沃森价格战影响,馨可宁放量减速,销售收入出现较大幅度下降,导致万泰生物出现了2023年首次业绩下滑。过去一年来,业绩承压的万泰不断发力公费市场,低价竞标各地方政府的HPV疫苗采购项目。价格战2019年底,万泰生物二价HPV(馨可宁)成为首款获批上市的国产HPV疫苗,打破了葛兰素史克(GSK)在国内市场对二价HPV疫苗的垄断局面。较于进口的二价HPV疫苗希瑞适,馨可宁接种程序少、且价格更低。凭借首款国产HPV疫苗的先发优势,馨可宁就很快成为国内二价HPV市场的“香饽饽”。2020年上市后的仅半年时间,馨可宁的市场份额就达到了16%。2021年馨可宁在二价HPV疫苗中的签发批次居首,达到65%,而进口的二价HPV疫苗批签发批次占比仅达到5%。馨可宁的畅销也带动万泰生物业绩实现迅猛增长,2022年万泰生物营收突破百亿,达111.85亿元,同比增长94.51%。2022年3月,沃森生物自主研发的沃泽惠上市之后,万泰生物在国产二价HPV疫苗一家独大的市场格局被打破。上市晚了近两年以价格优势突击二价HPV市场。在自费市场,“沃泽惠”的定价246元/支,低于万泰生物的329/支。而在公费市场,沃森生物也实行的低价竞标策略,在多次的政府HPV疫苗采购项目中,沃森生物凭借低价拿到更多的采购量。2022年5月的南京政府HPV疫苗采购项目中,沃森生物沃森生中标2.24万支—246元/支,万泰生物仅中标0.96万支-329元/支。在2022年9月的福建省政府采购公开HPV疫苗采购项目中,沃森则是凭借245元/支的低价“挤掉”了万泰,获得了独家中标。按照国内对HPV疫苗的接种需求情况来看,沃泽惠的上市应该不会对馨可宁构成太大威胁。一方面,此前国内的HPV疫苗一直存在供需紧张,产能不足的情况。另一方面,馨可宁主要供应自费市场,公费市场的采购量占比较小。虽然万泰也在政府采购中拿到了一定的订单量,但是一直未曾动用降价竞标,在多次政府采购HPV疫苗项目中,仍是以自费同等价格(329元/支)中标。大转折出现在去年7月,在广东省政府的HPV疫苗采购项目,万泰一反常态,给出了比沃森更低的标价,出价降至116元/支,挤掉沃森获得独家中标。两方的价格战也由此正式打响。两败俱伤虽然以低价拿到了政府订单,但销量却并未如预期般提升。价格的下滑带来了营收下降和利润的压缩,两大企业双双遭遇业绩“滑铁卢”。价格战之外,进口HPV疫苗也给这一市场带来了冲击。自2022年以来,默沙东通过扩龄、简化接种剂次让九价HPV疫苗覆盖到了更多的人群,同时扩大对中国市场的供应量。二价HPV疫苗业绩承压让万泰生物发出了2023年度业绩预减公告,公司预计2023年扣非归母净利润为10.5亿~12亿元,较上年的45.14亿元,同比减少约73.42%~76.74%。其中2价HPV疫苗业务收入下降42亿元。沃森生物的沃泽惠销售量也未能达到预期。根据沃森生物发布的2023业绩预告,公司预计2023年实现营收约41亿元,较2022年同期的50.86亿元下降约19%;归母净利润为4亿元至4.6亿元,同比下降37%至45%;归母扣非净利润为5.34亿元至5.98亿元,同比下降30%至38%。目前,万泰生物的业绩增长期望无疑将落在9价HPV疫苗身上。2023年11月,公司的九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验完成第八次访视的现场工作。由于进度靠前,市场对这一疫苗或抱以率先撞线的期待,万泰生物在2023年12月曾收获4个涨停。不过,万泰目前仍无确定的上市计划公布。总结长期以来,HPV疫苗是众多疫苗中的明星品类,公众对接种HPV疫苗需求旺盛。而短短一年间,仅仅两家国产HPV厂商就将价格战打的如此惨烈。相比二价,之后的9价比之竞争形势可能更加严峻,这一赛道聚集了最多的HPV疫苗研发商。目前,除万泰生物之外,沃森生物、瑞科生物、康乐卫士、博唯生物等多家国内疫苗厂商竞速研发国产九价。参考出处:http://jsggzy.jszwfw.gov.cn/webportal/detail.html?infoId=11622&CatalogId=3本周好文推荐如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处···
泰州2024年3月27日 /美通社/ -- 近日,江苏瑞科生物技术股份有限公司(以下简称"瑞科生物",股票代码:02179.HK)与上海荣盛生物药业股份有限公司(以下简称"荣盛生物")在上海成功举办新型佐剂疫苗研发项目签约暨项目启动会议。会上,双方就新型佐剂疫苗项目签署战略合作协议并深入探讨项目推进细节。
佐剂作为疫苗研制中的重要成分,新型佐剂已经成为创新疫苗研发成功的关键。根据该协议条款,双方将联合开展新型佐剂疫苗的开发,瑞科生物将提供基于新型佐剂技术平台自主研发的新型佐剂,荣盛生物将提供自主设计的病毒抗原。该项目将通过以新型佐剂赋能现有荣盛生物在研疫苗,以改善免疫原性,达到优化免疫接种程序的目的。
瑞科生物创始人、董事会主席兼总经理刘勇博士表示:"此次合作是瑞科生物佐剂赋能产业链伙伴的重要里程碑。新型佐剂在创新型疫苗的研发和应用中扮演着至关重要的角色,瑞科生物依托其自主研发的新型佐剂技术平台已成功开发多款新型佐剂创新型疫苗,临床表现优异,极具竞争力和市场潜力。我们期待与荣盛生物的战略合作早日结出硕果,也相信双方的合作将进一步推动人用疫苗的创新发展。"
荣盛生物创始人、董事长朱绍荣表示:"荣盛生物依托自主创新研发搭建了‘病毒+细菌'疫苗关键核心技术平台,拥有规模化生产能力,并在多款在研疫苗产品的科研方面实现技术创新升级突破。此次战略合作瞄准疫苗前沿创新和市场需求,充分利用双方科研优势和创新成果,持续深入合作共同推进新型佐剂疫苗研发和商业化进程。我们满怀信心与瑞科生物共同致力于实现战略合作成果,以更佳的临床表现造福人类生命健康及公共卫生安全。"
关于荣盛生物
上海荣盛生物药业股份有限公司(以下简称"荣盛生物"或"公司")创立于1988年,是一家从事疫苗及体外诊断试剂的研发、生产及销售的国家级高新技术企业、专精特新"小巨人"企业。公司始终牢记"为人类健康,做生物医药行业担当者!"的使命,积极参与国家科技重大专项项目研究、参与制定行业标准5项。36年来,公司通过自主创新研发掌握的多个关键核心技术不断优化提升科研实力及产业化能力,基于先进生产工艺及相较于药典更为严格的产品注册标准,公司第三代"韦可邦"水痘减毒活疫苗凭借产品不添加明胶、人血白蛋白,获得市场认可,上市以来已服务全国31个省、自治区、直辖市;公司搭建了多层次丰富的研发管线和创新升级的产品矩阵,多个产品开发及临床进度国内第一梯队。公司将进一步发挥产品研发创新、规模化生产、销售渠道和质量管理等多方面的综合竞争优势,推动公司技术创新和产业化综合能力的高质量发展,服务国家生命健康战略,服务人民公卫安全。
关于瑞科生物
江苏瑞科生物技术股份有限公司(以下简称"瑞科生物"或"公司",香港联交所股票代码:02179)始创于2012年,是一家以自主研发技术为核心驱动力的创新型疫苗公司。公司始终秉持"创制一流疫苗,守护人类健康"的使命,通过战略性聚焦重大传染性疾病负担,构建自主知识产权重磅疫苗产品管线组合,以应对远未满足的公共卫生需求。历经二十余年技术积淀,瑞科生物已搭建新型佐剂、蛋白工程和免疫评价三大创新平台。公司是全球少数几家有能力研制及生产全系列新型佐剂的公司之一。公司三大平台密切协同,能够持续开发性能领先的重磅疫苗品种。在强大创新平台的驱动下,公司已构建包含10余款重磅品种的高价值创新疫苗管线组合,覆盖宫颈癌、带状疱疹、新冠肺炎、呼吸道合胞病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒感染等重大疾病领域,产品开发及临床进度国内领先。十年磨剑,厚积薄发,瑞科生物即将进入产品商业化的爆发期。
前瞻性说明
本新闻稿可能包含与本集团财务状况、经营业绩、资本状况、战略和业务有关的预测、估计、预测、目标、意见、前景、结果、回报和前瞻性陈述,这些可以由使用前瞻性术语,例如"可能"、"将"、"应该"、"预期"、"预期"、"项目"、"计划"、"估计"、"寻求"、"打算"、"目标" 、"相信"、"潜在"和"合理可能"或其否定词或其他变体或类似术语(统称为"前瞻性陈述"),包括战略重点、研发项目和任何财务、投资和资本目标以及本演示文稿内书面或口头描述的任何其他目标、承诺和抱负。任何此类前瞻性陈述都不是未来业绩的可靠指标,因为它们可能涉及重要的陈述或暗示假设和主观判断,这些假设和主观判断可能会或可能不会被证明是正确、准确或完整的。无法保证前瞻性陈述中列出的任何事项是可以实现的、将实际发生或将实现的或完整或准确的。这些假设和判断可能被证明是不正确、不准确或不完整的,并涉及已知及未知的风险、不确定性、或有事项和其他重要因素,其中许多不在本集团的控制范围内。亦无法保证本集团可以成功开发或销售其核心产品或其他候选产品。由于各种风险、不确定性和其他因素(包括但不限于一般市场状况、监管变化、地缘政治紧张局势或数据限制和变化)。任何此类前瞻性陈述均基于本集团在作出陈述之日的信念、期望和意见而作出,若情况或管理层的信念、期望或意见有所改变,本集团不承担并在此声明其不承担任何更新、修改或补充这些陈述的责任或义务。出于这些原因,阁下不应依赖任何前瞻性陈述并明确警惕阁下不应依赖任何前瞻性陈述。本集团或其代表不就本演示文稿所载任何预测、估计、预测、目标、承诺、前景或回报的实现或合理性作出任何明示或暗示的陈述或保证。
投资者问询:
Email:
ir@recbio.cn
Tel: +86-0523-86818860
媒体问询:
Email:
media@recbio.cn
Tel: +86-0523-86818860
100 项与 江苏瑞科生物技术股份有限公司 相关的药物交易
100 项与 江苏瑞科生物技术股份有限公司 相关的转化医学