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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1992-12-29 |
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最高研发阶段临床2期 |
首次获批国家/地区- |
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评估RMX1001在健康中国成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的 I 期临床研究
主要目的:评估RMX1001在健康中国成年受试者中单次和多次给药剂量递增的安全性、耐受性 次要目的: 1)确定人血浆中的主要代谢产物; 2)评估健康中国成年受试者单次和多次口服不同剂量RMX1001后RMX1001及其主要代谢产物的药代动力学特征;
一项评估Liporaxel与Taxol一线治疗复发性或转移性HER2阴性乳腺癌患者中有效性和安全性的国际多中心、开放的II/III期临床试验
Ⅱ期: 主要目的:通过客观缓解率评估紫杉醇口服溶液的抗肿瘤作用。 次要目的: 评估下列各项: 无进展生存期 总生存期 至治疗失败的时间 疾病控制率 生存质量 安全性 Ⅲ期: 主要目的:比较试验组和对照组的无进展生存期; 次要目的:比较试验组和对照组的客观缓解率、总生存期、至治疗失败的时间、疾病控制率、生存质量和安全性。
一项比较紫杉醇口服溶液(RMX3001/DHP107)与紫杉醇注射液(泰素)二线治疗晚期胃癌患者疗效和安全性的III期临床研究
主要目的:比较紫杉醇口服溶液(RMX3001/DHP107)与紫杉醇注射液(泰素®)二线治疗晚期胃癌患者的无进展生存期(PFS); 次要目的:比较紫杉醇口服溶液(RMX3001/DHP107)与紫杉醇注射液(泰素®)二线治疗晚期胃癌患者的总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)、安全性和耐受性。
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《数图药讯》2024年第43期
目 录
政策解读
1. 国家医保局:医保谈判对创新药支持成效显著,新一轮谈判即将开展
2. 国家药监局药审中心:关于对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种开展受理靠前服务的通知
3. 上海阳光医药采购网:关于公布2024年8月药品挂网公开议价采购监管品种名单的通知
4. 重庆市医保局:关于印发《重庆市集采药品“进村卫生室、进民营医疗机构、进零售药店”工作方案》的通知
5. 陕西省公共资源交易中心:关于开展国家组织集采药品非供应省份挂网价格专项调整的后续通知
行业动态
1. 药讯动态:重磅获批
2. 药讯动态:重磅临床
3. 药企动态:市场动态
零售品类数据洞见
1. 矽肺治疗药品销售品种分析
2. 桉柠蒎肠溶胶囊零售放大市场销售企业分析
3. 汉防己甲素片零售放大市场销售企业分析
政策解读
1、 国家医保局:医保谈判对创新药支持成效显著,新一轮谈判即将开展
10月24日,国家医保局发布消息,2024年医保目录现场谈判/竞价拟于10月27日-30日在北京开展。按照《2024年国家医保药品目录调整工作方案》,经形式审查、专家评审、结果确认,共有162个通用名药品确认参加谈判/竞价。预计11月份公布调整结果,新版药品目录将于2025年1月1日起实施。具体信息请登录国家医保局官网查看。
2、国家药监局药审中心:关于对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种开展受理靠前服务的通知
为进一步鼓励药物研发创新,促进生物医药产业高质量发展,加快新药好药上市,经请示国家药品监督管理局同意,2024年11月1日起,对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种上市许可申请提供受理靠前服务。上市许可申请递交前,申请人可就受理相关问题向国家药品监督管理局药品审评中心、国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心提出受理靠前服务申请。具体信息请登录国家药监局药审中心官网查看。
3、上海阳光医药采购网:关于公布2024年8月药品挂网公开议价采购监管品种名单的通知
根据《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》(医保办函〔2023〕104号)、《药械重点监控监管工作规范》以及上海市全面议价挂网相关文件的要求,上海市进一步加强药品挂网公开议价采购的监管工作。现公布2024年8月挂网公开议价超“黄线”、未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种,具体情况见附件。
附件:1、新申请超“黄线”品种
2、原在库超“黄线”品种
3、未通过公允性品种
4、重点监控品种
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4、重庆市医保局:关于印发《重庆市集采药品“进村卫生室、进民营医疗机构、进零售药店”工作方案》的通知
10月23日,重庆市医保局办公室印发《重庆市集采药品“进村卫生室、进民营医疗机构、进零售药店”工作方案》的通知,决定在全市开展集采药品“进村卫生室、进民营医疗机构、进零售药店”活动,11月底前发布《重庆市“三进”集采药品清单》,12月正式启动。凡是参加此次集采药品“三进”的民营医疗机构、零售药店,若采购带量采购中选产品品种达到一定数量,全年带量采购中选产品销售金额达到一定金额,且无不良回款记录的,各区县医保部门根据实施情况授予一定数量的“集采药品定点销售民营医疗机构/零售药店”。具体信息请登录重庆市医保局官网查看。
5、陕西省公共资源交易中心:关于开展国家组织集采药品非供应省份挂网价格专项调整的后续通知
10月22日,陕西省公共资源交易中心发布《关于开展国家组织集采药品非供应省份挂网价格专项调整的后续通知》,涉及44个第一至七批国家集采药品非供应省份挂网价高于集采中选价1.5倍且高于网络药店价格1.5倍以上未按9月24日通知要求降价的产品。具体信息请登录陕西省公共资源交易中心官网查看。
附件:未按照要求进行价格调整的产品清单
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行业动态
01
药讯动态:重磅获批和重磅临床
最近重磅获批
强生研发的尼拉帕利阿比特龙片的新药上市申请已获得NMPA正式批准,用于联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者(mCRPC)。
四川汇宇制药提交的3类仿制化药乙酰半胱氨酸注射液上市申请获得NMPA批准。
北京福元医药提交的4类仿制药艾拉莫德片上市申请获得CDE受理。
首药控股和双鹭药业共同申报的1类新药康太替尼颗粒上市申请获得CDE受理,适应症为单药治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
江苏恩华药业提交的注射用盐酸瑞芬太尼新适应症获得NMPA批准上市并视同通过一致性评价,适应症为重症监护患者机械通气时的镇痛。
翰森制药注射用HS-20093拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为:经标准一线治疗(含铂双药化疗联合免疫)后进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。
最近重磅临床
正大天晴两款1类新药获得CDE临床试验默示许可,适应症为TQB3616胶囊联合TQB3912片和氟维司群注射液,用于治疗晚期HR阳性、HER2阴性乳腺癌。
正大天晴1类新药注射用TQB2029获得CDE批准临床,拟开发用于治疗多发性骨髓瘤;TQB3002片获得CDE批准临床,拟开发治疗晚期恶性肿瘤。
百济神州1类新药注射用BGB-B3227获得CDE批准临床,适应症为晚期或转移性实体瘤。
赛诺菲申报的1类新药SAR442970注射液临床试验申请获得受理。
兆科眼科产品NVK002第III期临床试验(「ChinaCHAMP」)取得顶线结果。
翰森制药研发的阿美替尼(商品名:阿美乐)联合化疗作为局部晚期(IIIB-IIIC期)或转移性(IV期)EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗方案的注册性III期临床研究(AENEAS2研究),达到了其主要终点即无进展生存期(PFS)。
02
药企动态:市场动态
10月21日,士泽生物医完成逾亿元B1轮市场化融资。本轮融资由泰珑/泰鲲资本领投,七晟资本及天汇资本共同投资,峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国等老股东追加投资。本轮融资将用于士泽生物临床级iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病管线的完善、进一步开展临床研究以及推进多项注册临床试验。
10月22日,优时比宣布终止与罗氏旗下基因泰克就抗tau蛋白抗体bepranemab的合作协议,重新获得bepranemab的全球权益。
10月24日,海和药物和三生制药共同宣布,三生制药子公司沈阳三生获得海和药物子公司诺迈西医药旗下产品紫杉醇口服溶液的独家商业化权利(中国大陆及中国香港地区)。根据协议,沈阳三生将向诺迈西医药支付包括首付款,以及研发及销售里程碑付款。诺迈西医药将继续负责已开展的3期临床试验及产品后续的开发、临床及注册等工作。
零售品类数据洞见
01
矽肺治疗药品销售品种分析
图1:2019-2023年矽肺治疗药品零售(放大市场)品种销售额
数据来源: 中国药品零售数据库RPDB药店数据
中国医药工业信息中心
矽肺又称为硅肺、硅沉着症,是一种常见的尘肺病类型。根据RPDB数据库,常见零售(放大市场)矽肺治疗药品为:桉柠蒎肠溶胶囊、汉防己甲素片和盐酸妥洛特罗片。
02
桉柠蒎肠溶胶囊零售放大市场销售企业分析
图2: 2019-2023年桉柠蒎肠溶胶囊零售(放大市场)企业销售额
数据来源: 中国药品零售数据库RPDB药店数据
中国医药工业信息中心
桉柠蒎肠溶胶囊为黏液溶解性祛痰药,具有镇咳、祛痰、抗菌的功效。根据RPDB数据库,2021-2023年桉柠蒎肠溶胶囊零售(放大市场)销售额有所增加,生产企业仅有北京远大九和药业有限公司一家。
03
汉防己甲素片零售放大市场销售企业分析
图3: 2019-2023年汉防己甲素片零售(放大市场)企业销售额
数据来源: 中国药品零售数据库RPDB药店数据
中国医药工业信息中心
根据RPDB数据库,汉防己甲素片零售放大市场销售企业共有3家:浙江金华康恩贝生物制药有限公司、广西大海阳光药业有限公司、浙江华润三九众益药业有限公司。其中,浙江金华康恩贝生物制药有限公司销售额占整体99%以上。
来源:医药地理、国家药监局、腾讯、新浪等。
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本周,热点不少。首先来看审评审批方面,非常值得关注的就是两个,一个是强生一线治疗BRCA突变前列腺癌的PARP复方片剂获批上市,另一个就是首药控股肺癌1类新药康太替尼申报上市;其次看研发方面,也有多个药取得重要研发进展,其中,值得一提的是口服司美格鲁肽Ⅲ期SOUL研究成功,降低心血管风险14%。最后是交易及投融资方面,海和药物与三生制药就紫杉醇口服溶液达成合作。
本期盘点包括审评审批、研发、交易及投融资三大版块,统计时间为10.21-10.25,包含25条信息。
审评审批
NMPA
上市
批准
1、10月21日,NMPA官网显示,迈博药业旗下迈博太科的3.3类托珠单抗注射液生物类似药获批上市。托珠单抗注射液是一种抗人白介素-6受体(IL-6R)单克隆抗体,原研药由罗氏(Roche)研发(商品名:雅美罗,已经在中国获批类风湿关节炎(RA)、全身型幼年特发性关节炎(sJIA)、细胞因子释放综合征(CRS)等适应症。
2、10月21日,NMPA官网显示,罗欣药业的替戈拉生片新适应症获批,与适当的抗菌疗法联用根除幽门螺杆菌。替戈拉生片是一款钾离子竞争性酸阻滞剂类药物(P-CAB),此前已在中国获批治疗反流性食管炎和十二指肠溃疡。
3、10月21日,NMPA官网显示,强生的尼拉帕利醋酸阿比特龙片(商品名:泽倍珂)获批上市,用于联合泼尼松或泼尼松龙一线治疗携带BRCA1/2突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。该复方片剂由尼拉帕利和醋酸阿比特龙组合而成。尼拉帕利是PARP抑制剂,阿比特龙是一种雄激素生物合成抑制剂。
4、10月21日,NMPA官网显示,百济神州PD-1抑制剂替雷利珠单抗新适应症获批,用于联合含铂化疗新辅助治疗,并在手术后继续本品单药辅助治疗,用于可切除的Ⅱ期或ⅢA期非小细胞肺癌患者的治疗。
5、10月24日,NMPA官网显示,百时美施贵宝的玛伐凯泰胶囊(商品名:迈凡妥)获批上市,用于治疗纽约心脏协会(NYHA)心功能分级Ⅱ-Ⅲ级的梗阻性肥厚型心肌病(HCM)成人患者,以改善运动能力和症状。这是全球首创,也是目前唯一获批用于治疗梗阻性肥厚型心肌病的心肌肌球蛋白抑制剂。
申请
6、10月22日,CDE官网显示,首药控股1类新药康太替尼颗粒(CT-707、商品名:首要泽)申报上市,用于单药治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。CT-707是一种全新结构的二代ALK抑制剂。
7、10月26日,CDE官网显示,荣昌生物的注射用泰它西普新适应症申报上市,推测本次适应症为全身型重症肌无力(gMG)。泰它西普是一款双靶抗体融合蛋白,可同时靶向BLyS和APRIL。该产品于2021年3月在中国获批系统性红斑狼疮(SLE)适应症,2024年7月在中国获批第二项适应症,用于治疗类风湿关节炎。
临床
批准
8、10月22日,CDE官网显示,百济神州1类新药注射用BGB-B3227获批临床,拟开发治疗晚期或转移性实体瘤。BGB-B3227是一款MUC1/CD16A双抗,是该公司在泛肿瘤领域布局的早期产品管线之一。本次为该产品首次在中国获批IND。
9、10月23日,CDE官网显示,中国生物制药下属企业正大天晴1类新药注射用TQB2029获批临床,拟开发用于治疗多发性骨髓瘤。TQB2029是一款同时靶向GPRC5D和CD3的双特异性抗体,可通过募集和激活T细胞来诱导T细胞杀伤表达GPRC5D的恶性浆细胞,达到抑制肿瘤形成与生长的目的。
10、10月23日,CDE官网显示,中国生物制药下属企业正大天晴1类新药TQB3002片获批临床,拟开发治疗晚期恶性肿瘤。TQB3002片是一款四代EGFR抑制剂,通过与胞内酪氨酸激酶结合域的ATP位点竞争性结合,抑制相关酪氨酸激酶活性和细胞内磷酸化过程,进而抑制EGFR下游的信号传导,最终导致肿瘤细胞死亡。
11、10月25日,CDE官网显示,石药集团1类新药SYS6020注射液获批临床,拟开发治疗难治性全身型重症肌无力。SYS6020为一款基于mRNA-LNP的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液,此前,该产品治疗系统性红斑狼疮适应症已经获批临床,本次是该产品再次获得自身免疫疾病IND许可。
申请
12、10月24日,CDE官网显示,赛诺菲(Sanofi)1类新药SAR442970注射液申报临床。SAR442970是一款靶向TNFα和OX40L的双特异性纳米抗体(VHH),目前正在国际范围内处于Ⅱ期临床阶段。本次是该产品首次在中国申报IND。
优先审评
13、10月24日,CDE官网显示,第一三共的盐酸吡昔替尼胶囊(PLX3397、pexidartinib)拟纳入优先审评,用于治疗伴有重度病变或功能受限且无法通过手术改善的症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成年患者。吡昔替尼是一种口服小分子,可抑制CSF1R(集落刺激因子1受体),CSF1R是滑膜中引起TGCT的异常细胞的主要生长驱动因子。该药还能抑制KIT和FLT3-ITD。
14、10月25日,CDE官网显示,科伦博泰的注射用芦康沙妥珠单抗拟纳入优先审评,用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成人患者。芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)是科伦博泰与默沙东联合开发的一款靶向TROP-2的ADC,这是该产品第三次拟纳入优先审评。
突破性疗法
15、10月24日,CDE官网显示,翰森制药的HS-20093拟纳入突破性疗法,经标准一线治疗(含铂双药化疗联合免疫)后进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。HS-20093是翰森制药自主研发的B7-H3 ADC,由全人源化的B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂有效载荷共价连接而成。
16、10月24日,CDE官网显示,宜联生物/再鼎医药的ZL-1310拟纳入突破性疗法,用于治疗经初始含铂治疗失败的复发性小细胞肺癌(SCLC)。ZL-1310是宜联生物基于TMALIN技术平台开发的DLL3 ADC,由全人源化的DLL3单抗与拓扑异构酶抑制剂有效载荷共价连接而成。2023年4月,再鼎医药与宜联生物达成协议,获得ZL-1310的全球开发及商业化独家权益。
FDA
上市
申请
17、10月22日,FDA官网显示,箕星药业合作伙伴LENZ Therapeutics的LNZ100(1.75%醋克利定滴眼液)申报上市,用于治疗老视(即老花眼)。LNZ100是一种不含防腐剂、使用频率为每日1次的醋克利定滴眼液,PDUFA日期定为2025年8月8日。
临床
批准
18、10月22日,FDA官网显示,艾尔普再生医学的HiCM-188获批临床,是首个在美国接受用于治疗终末期心力衰竭临床评估的iPSC衍生细胞创新药。HiCM-188是一款“现货型”细胞创新药,采用人外周血来源单个核细胞重编程为诱导多能干细胞(iPSC),制造出人工的心肌细胞,然后注射至患者心脏,以补充新鲜的心脏肌肉细胞,延缓甚至治愈心衰。
研发
临床状态
19、10月21日,ClinicalTrials官网显示,恒瑞医药子公司盛迪医药启动了GLP-1R/GIPR双激动剂HRS9531的一项多中心、随机、开放标签、平行对照的Ⅲ期研究(NCT06649344),在二甲双胍单药或联合钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂治疗血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中比较HRS9531与司美格鲁肽的有效性和安全性。
20、10月21日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,恒瑞启动了注射用SHR-A2102单药治疗妇科恶性肿瘤的Ⅱ期临床研究。SHR-A2102为恒瑞医药自主研发且具有知识产权的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC),其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂(TOPi),治疗晚期尿路上皮癌、非小细胞肺癌、食管癌等癌种的临床研究正在进行当中。
临床数据
21、10月21日,信达生物公布了抗VEGF-抗补体双特异性重组全人源融合蛋白Efdamrofusp alfa注射液(研发代号:IBI302)在新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的临床Ⅱ期数据。研究表明,高剂量IBI302展现出了积极的治疗效果,包括视力的提高,解剖结构的改善以及长间隔的给药潜力。其中IBI302 8.0mg组维持Q12W(每12周一次)给药间隔的受试者比例为88%。
22、10月21日,诺和诺德公布了一项口服司美格鲁肽(Rybelsus)对比安慰剂作为标准护理的辅助治疗方法以预防重大不良心血管事件(MACE)发生的双盲、随机心血管Ⅲ期SOUL试验主要结果。与安慰剂相比,接受口服司美格鲁肽治疗的患者的MACE减少了14%,在统计学上具有显著优势,从而实现了试验的主要目标。
23、10月22日,吉利德科学(Gilead Sciences)和默沙东公布了其长效HIV口服组合疗法islatravir(ISL)和lenacapavir(LEN)的Ⅱ期临床试验最新结果。分析显示,在48周时,这一组合疗法保持了高比率(94.2%)HIV患者的病毒抑制(HIV-1 RNA <50拷贝/毫升)。
24、10月23日,大冢制药公布了sibeprenlimab用于治疗免疫球蛋白A(IgA)肾病成人患者Ⅲ期临床试验VISIONARY的积极中期数据。分析显示,试验达成主要终点。Sibeprenlimab是一种在研人源化单克隆抗体,它能阻断细胞因子A增殖诱导配体(APRIL)的作用。
交易及投融资
25、10月24日,海和药物和三生制药共同宣布,三生制药子公司沈阳三生获得海和药物子公司诺迈西医药旗下产品紫杉醇口服溶液的独家商业化权利(中国大陆及中国香港地区)。根据协议,沈阳三生将向诺迈西医药支付包括首付款,以及研发及销售里程碑付款。诺迈西医药将继续负责已开展的Ⅲ期临床试验及产品后续的开发、临床及注册等工作。
END
来源:CPHI制药在线
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10月24日,三生制药与上海海和药物研究开发股份有限公司(以下简称:海和药物)在上海举行合作签约仪式。三生制药子公司沈阳三生制药有限责任公司(以下简称:沈阳三生)获得海和药物子公司诺迈西(上海)医药科技有限公司(以下简称:诺迈西医药)旗下产品紫杉醇口服溶液的独家商业化权利(中国大陆及中国香港地区)。
根据协议,沈阳三生将向诺迈西医药支付首付款、研发及销售里程碑付款。诺迈西医药将继续负责已开展的III期临床试验及产品后续的开发、临床及注册等工作。
紫杉醇是一种生物碱类化合物,具有显著的抗癌活性,能够通过干扰肿瘤细胞的有丝分裂和阻止其生长来发挥作用。临床上,紫杉醇被广泛用于胃癌、乳腺癌、非小细胞肺癌等多种恶性肿瘤的治疗。紫杉醇口服溶液由韩国大化制药基于脂质自乳化药物递送技术开发而成,已获得韩国食品与药品监督局(MFDS)上市批准,用于晚期或转移性或局部复发性胃癌二线治疗,是全球第一款获批的口服剂型紫杉醇药物。海和药物自韩国大化制药获得了紫杉醇口服溶液在中国及泰国的研发、生产及销售权利。
今年9月25日,海和药物和韩国大化制药共同宣布,双方合作开发的紫杉醇口服溶液2024年9月19日获得中国国家药监局批准上市,适用于一线含氟尿嘧啶类方案治疗期间或治疗后出现疾病进展的晚期胃癌患者的治疗。
一项在国内进行的开放、随机平行对照、非劣效设计、多中心Ⅲ期研究(CTR20190050)显示,紫杉醇口服溶液在经一线治疗后的不可手术切除、复发或转移性晚期胃癌患者中,疗效优于紫杉醇注射液,中位总生存时间延长了2.59个月(HR:0.770, p=0.006),且整体安全耐受。
现阶段,该药作为一线化疗(既往未接受系统化疗)治疗复发性或转移性HER2阴性乳腺癌适应症的国际多中心III期临床研究也在顺利进行中。
此前,国内紫杉醇的上市剂型均为注射剂,需经配制后在医院经静脉滴注给药,患者需频繁返院,且会有注射部位不良反应;口服剂型的紫杉醇药物给患者带来口服便捷的同时,提高了临床疗效,降低脱发、外周神经病变、疲乏和过敏反应等不良反应的发生率,显著提高患者的生活质量。
三生制药董事长兼首席执行官娄竞博士表示:“紫杉醇在肿瘤治疗中有广泛的应用场景,口服溶液剂型是该经典药物的又一次重大突破性创新,在提高相关疾病患者生存率的同时,为患者提供了更便利的给药方式,大大降低了化疗给患者造成的痛苦。海和药物在引入该药的基础上进行了进一步的开发,不断扩大口服剂型的使用范围,已成功获批胃癌二线治疗适应症。我们很高兴能和海和药物合作,一起让更多患者用上这一新药、好药,共同增益患者的福祉,让这款新药为患者带去更大的价值。”
海和药物首席执行官董瑞平博士表示:“很高兴与三生制药达成战略合作。海和药物一直聚焦抗肿瘤治疗领域,致力于给患者带来更好的药物。紫杉醇类药物在实体瘤治疗中应用广泛,但一直没有在剂型上得到突破。紫杉醇口服溶液作为中国首个上市的口服剂型紫杉醇类药物,将显著延长胃癌患者生存时间,让患者更方便更安全地使用。三生制药作为中国领先的生物技术公司,具有高效的推广团队和强大的商业化能力,与紫杉醇口服溶液巨大的临床价值深度契合,将惠及广大的肿瘤患者。同时,我们也期待双方充分发挥各自的优势,继续推进药物在研究、临床开发等方面的潜在合作,为患者带来创新的治疗选择。”
三生制药是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药领军企业,致力于以高品质的药品提高患者生存质量,为人类健康造福。目前,公司拥有100余项国家发明专利授权,40余种上市产品,覆盖肾科、肿瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮肤科等多种治疗领域。公司拥有抗体药物国家工程研究中心以及生物药和化药双平台的4大研发中心,共有28种在研产品,其中25种为国家新药,并拥有符合GMP标准的5大生产基地。未来,三生制药将继续秉持“珍爱生命、关注生存、创造生活”的理念,全力打造全球领先的中国生物制药企业。请访问www.3sbio.com获取更多信息。
海和药物是中国领先的自主创新生物技术公司,专注于抗肿瘤创新药物的发现、开发、生产及商业化,希望为全球癌症患者带来更安全、更有效的治疗方法。海和药物坚持走自主创新的道路,同时拥有一支具有全球化视野的科研和管理团队,积极布局创新药物的国际开发之路。目前海和药物已有2款产品获准上市:1.谷美替尼片,中文商品名:海益坦®;日本商品名:ハイイータン®錠50㎎,已正式在中国和日本均获批上市;2.紫杉醇口服溶液已正式在中国获批上市。另,海和药物同时有多个在研重点管线的候选药物。
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