Shenzhen Beike Biotechnology Co., Ltd.

↑      点击上方“北科生物”关注我们2025年4月22日，由中国食品药品企业质量安全促进会批准发布的T/FDSA 0074—2025《人乳腺癌类器官构建及药物敏感性检测操作指南》团体标准（以下简称《指南》）正式在全国团体标准信息平台公布。这一标准由深圳市北科生物科技有限公司牵头提出，由世卫国华组织，并联合国科大杭州高等研究院、北京大学深圳医院、北京高博医院、济南市第四人民医院 、昆明医科大学第一附属医院等多方权威机构共同编制完成，标志着我国在乳腺癌精准医疗领域迈出关键一步，为临床治疗与药物研发提供了强有力的技术支撑！填补技术空白，引领行业规范化发展乳腺癌是全球女性发病率最高的恶性肿瘤，传统药物筛选依赖动物模型或二维细胞培养，存在周期长、成本高、与人体实际反应偏差大等瓶颈。类器官技术因其高度模拟肿瘤微环境及患者个体化特征的独特优势，成为精准医疗领域的革命性工具。然而，此前国内外缺乏统一的技术操作标准，制约了该技术的临床转化与产业化应用。北科生物作为再生医学领域的先行者，依托十余年在细胞技术研发与临床转化领域的深厚积累，牵头组织产学研医多方力量完成《指南》的制定工作。该标准系统规范了乳腺癌类器官的培养、药物敏感性检测流程，为科研与临床提供“标准化工具”。  推动精准治疗，惠及千万患者《指南》的发布为乳腺癌个体化治疗开辟了新路径。通过构建患者来源的乳腺癌类器官，结合药物敏感性检测，医生可提前预判患者对化疗、靶向治疗等方案的反应，为个体化治疗提供“试药平台”，避免无效治疗，提升生存率。类器官技术让“一人一策”的精准治疗成为可能。《指南》的标准化操作将大幅提高类器官模型的成功率与可靠性，帮助临床医生快速制定最优治疗方案，尤其为晚期难治性乳腺癌患者带来新希望。加速科研和产业转化，赋能新药研发除临床价值外，《指南》的落地还将深度赋能药物研发与产业创新。类器官作为更接近人体真实反应的“试药平台”，可大幅缩短新药研发周期、降低研发成本，助力药企快速筛选有效候选药物。《指南》的发布将吸引更多企业、资本和科研机构投入创新疗法开发赛道，形成从技术研发到临床落地的完整生态链，推动我国乳腺癌治疗进入“类器官驱动”的新时代。作为我国细胞领军企业，此次牵头制定国家级团体标准，再次彰显了其在技术创新与行业引领中的标杆地位。未来，公司将持续深化类器官技术在肿瘤精准治疗、再生医学等领域的应用，为全球生命健康事业注入中国智慧。点击下方“阅读原文”查看《指南》详情分享收藏点赞在看

↑      点击上方“北科生物”关注我们近日，北科生物研发中心科研团队相继受邀出席两场行业顶尖峰会，与业内专家学者共话细胞与基因治疗领域的前沿技术与产业化发展。作为行业创新标杆，北科生物通过专题演讲与成果分享，展现了其在干细胞、外泌体等领域的研发实力与产业化布局，为推动生物医药技术转化注入新动能。  聚焦干细胞与外泌体治疗  IGC 2025免疫基因及细胞治疗大会北科生物研发中心研发总监、深圳市北科生物技术研究院副院长廖延博士受邀发表主题演讲《MSC及其外泌体新药研发及治疗应用前景分析》。廖博士系统解读了干细胞与外泌体的核心概念及中国“双轨制”管理策略，并分享了国内干细胞临床研究的最新进展。目前，中国干细胞产品研发已进入关键阶段，北科生物凭借连续三批次中检院复核报告、双备案资质及六项临床研究备案，成为行业领军者。演讲中，廖博士重点介绍了间充质干细胞（MSCs）的最新研究成果，团队正在结合药学研究、GMP体系优化及临床开发策略，推动产品上市，加速外泌体疗法在多个适应症领域的临床应用，未来生产将朝自动化、密闭化、规模化和GMP合规化发展。会议亮点：IGC 2025汇聚全球专家，围绕免疫治疗、基因编辑、mRNA药物等六大领域展开深度研讨，为产学研医合作搭建桥梁，助力中国生物医药产业转化。  赋能外泌体产业化  IBI EXPO 2025生物创新药产业大会北科生物研发中心项目经理杨玉林在第四届外泌体技术转化论坛上发表题为《外泌体规模化生产平台搭建及产品应用开发》的专题报告。杨玉林从外泌体的生物学特性与临床潜力切入，剖析了基础研究向产业化转化的核心挑战，并展示了北科生物的创新解决方案。依托自主研发的3D生物反应器规模化培养体系、高效分离纯化技术及严格质控标准，北科生物成功突破外泌体量产瓶颈，实现符合GMP要求的稳定生产。目前，公司已布局组织修复、医美抗衰、靶向递送等多场景外泌体产品管线，并通过临床前数据验证其安全性与有效性，为行业提供了可复制的产业化范本。会议亮点：IBI EXPO 2025聚焦细胞基因治疗、人工智能药物发现、新型递送载体等前沿技术，通过多元形式推动全产业链协同创新，加速生物医药技术落地。两场峰会中，展现了北科生物在干细胞、外泌体等领域的研发实力与产业化布局，以及推动行业标准建设与临床转化的决心。未来，北科生物将持续深化产学研合作，以"创新链+产业链"双轮驱动模式，为推动生物医药技术转化注入新动能。分享收藏点赞在看

↑      点击上方“北科生物”关注我们2025年4月11日，在第28个“世界帕金森病日”来临之际，由中国神经科学学会神经退行性疾病分会主办、上海交通大学医学院附属仁济医院及《神经病学与神经康复学杂志》承办的“2025年世界帕金森病日活动”在仁济医院成功举行。活动聚焦帕金森病诊疗进展，重磅发布《中国帕金森病报告》，并举行了深圳市北科生物科技有限公司与上海交通大学医学院附属仁济医院关于“神经干细胞外泌体治疗帕金森病临床研究项目”的签约仪式，标志着国内帕金森病创新疗法迈入新阶段。01权威报告发布，揭示帕金森病诊疗新趋势活动期间，由上海交通大学医学院附属仁济医院牵头组织，上海交通大学公共卫生学院、复旦大学公共卫生学院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、四川大学华西医院以及安徽医科大学第一附属医院等多家权威机构的专家学者共同编撰的《中国帕金森病报告2025》正式发布，详细解读了我国帕金森病的最新流行病学数据、诊疗技术进展及未来研究方向。报告中详述了多种用于帕金森病治疗的药物、神经调控技术、干细胞疗法以及中医药疗法等，同时对目前正在进行临床试验也做了相应介绍，为临床实践与科研提供重要参考。02产学研深度合作，外泌体疗法开启新篇章当天，北科生物与上海交通大学医学院附属仁济医院正式签署了“神经干细胞外泌体治疗帕金森病的临床研究合作协议”。该项目将依托北科生物在诱导多能干细胞技术领域的领先优势，结合仁济医院丰富的临床资源，共同探索神经干细胞外泌体在神经修复与再生中的潜力，为帕金森病患者提供更安全、精准的治疗方案。北科生物研发中心廖延博士表示：“神经干细胞外泌体疗法是帕金森病研究的突破方向，北科生物神经干细胞外泌体经鼻部给药，可以让外泌体快速到达病灶，且对患者没有侵入性风险，操作简便。此次合作将加速科研成果向临床转化，惠及广大患者。”此次签约标志着北科生物与仁济医院在神经疾病领域的合作迈出关键一步。未来，双方将全力推进项目落地，力争早日实现神经干细胞外泌体疗法的临床应用，为全球帕金森病患者带来福音。分享收藏点赞在看