Calcitriol

精彩内容 日前，CDE官网显示，人福普克药业(武汉)的阿法骨化醇软胶囊以仿制4类报产在审。米内网数据显示，阿法骨化醇软胶囊在2023年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售额超过6亿元，2024年上半年同比增长1.61%，是内服维生素类化药TOP6产品。 来源：米内网项目进度数据库 阿法骨化醇软胶囊适用于骨质疏松症及各种原因造成的佝偻病、骨软化症。该产品在体内起调节钙、磷平衡的作用，并能增加钙和磷在肠道的吸收，降低血浆中甲状旁腺激素水平，并改善妇女绝经和使用激素类药物引起骨质疏松。 2024年上半年中国三大终端六大市场内服维生素类化药产品TOP10来源：米内网格局数据库 阿法骨化醇软胶囊在2023年中国三大终端六大市场销售额超过6亿元，2024年上半年同比增长1.61%，是内服维生素类化药TOP6产品，正大制药(青岛)的市场份额最大。 米内网数据显示，阿法骨化醇软胶囊有8家企业拥有生产批文，正大制药(青岛)和昆明贝克诺顿制药过评，人福普克药业(武汉)、北京万辉双鹤药业等4家均以仿制4类报产在审，获批后视同过评。 人福医药维生素类化药产品报产在审情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 截至目前，人福医药在维生素类化药领域拥有14款产品生产批文，阿法骨化醇软胶囊和骨化三醇软胶囊报产在审，2款产品均在2024年上半年中国三大终端六大市场内服维生素类化药产品TOP10之列。 资料来源：CDE官网、米内网数据库 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。 投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 10月20日，是一年一度的世界骨质疏松日。2024年世界骨质疏松日的中国主题为“管体重、强骨骼”，倡导社会各界在疾病日之际共同传播科学管理体重、强健骨骼的理念，以预防骨质疏松症和脆性骨折的发生。 骨质疏松症（OP）是一种常见的慢性病，早期症状不明显，患者常常在遭遇由骨质疏松引起的骨折后才被确诊。确诊后，患者又面临着残疾或并发症致死的风险。因而，骨质疏松症也被称为“沉默的杀手”。 13亿骨质疏松治疗药物市场，6款药物销售表现亮眼 近年来随着国内人口老龄化日趋严重，我国骨质疏松症患者人数已高居世界首位，其严重性仅次于循环系统疾病。全国性大规模流行病学调查研究显示，国内骨质疏松症总患病率为12.4%，总人数已超过1.6亿。2023年上半年，在抖音平台骨质疏松的关键词搜索指数同比增长335.01%，环比增长286.88%。 据药融云数据库显示，2023年骨质疏松治疗药（中成药）在全国院内市场的的销售额突破13亿元大关，同比增长达17.94%。此外，2023年院内市场共有6款骨质疏松治疗药的销售额超过1亿元，尤为突出的是，金天格胶囊的销售额更是超过了3亿元。 截图来源：药融云全国医院销售数据库 在2023年全国医院市场骨质疏松治疗药企业竞争格局中，金花企业(集团)以29.94%的市场份额高居榜首，紧随其后的是国药集团同济堂(贵州)制药，占据18.93%的市场份额位列第二，而贵州富华药业则以12.44%的市场份额排名第三。 截图来源：药融云全国医院销售数据库 骨化三醇市场竞争激烈，双膦酸盐Top5占95%份额！ 骨化三醇，是人体内维生素D3最重要的代谢活性产物之一，无需肝、肾羟化激活，即可直接发挥药效作用，促进肠道钙的吸收，并且调节骨质的钙化等。今年5月21日，四川科伦药业提交的的骨化三醇软胶囊获批上市并视同过评，为第8家过评企业。目前国内已上市的骨化三醇主要剂型包括胶囊、软膏、注射剂、口服溶液，其中胶囊剂为销售主力军，占比超过九成。 截图来源：药融云全国医院销售数据库 骨化三醇软胶囊有15家企业拥有生产批文，其中有四川国为制药、四川科伦药业、江苏中治制药等8家药企过评。在仿制药布局方面，骨化三醇软胶囊国内有12家药企提交了4类注册仿制申请，市场竞争激烈。 截图来源：药融云中国药品批文数据库 在骨质疏松症的预防与治疗中，药物选择多样，涵盖双膦酸盐类、钙制剂、雌激素、雄激素、维生素D类、降钙素以及激素替代疗法等。其中，双膦酸盐类药物作为治疗骨质疏松症的核心药物，已历经从第一代至第三代的演进，目前国内市场上有超过10个成熟品种被广泛应用于临床治疗中。 据HDM系统数据，2015年国内重点城市样本医院双膦酸盐类药物用药金额为6.88亿元，同比上一年增长了1.43%。TOP 5品种依次为唑来膦酸、伊班膦酸钠、阿仑膦酸钠、帕米膦酸、阿仑膦酸VD3，占据了双膦酸盐类药物96.68%的份额。 小结 长期来看，骨质疏松影响广泛，市场产品仍有提升空间。从肠道健康入手改善骨骼健康，包括骨质疏松，为市场带来新路径和产品创新。据流行病学推算，中国骨质疏松患者约九千万，其中女性七千万，人口老龄化加剧其负担。骨化三醇软胶囊在临床治疗中的应用增多，有望为骨质疏松治疗带来新突破。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权  近期热门资源获取 后台回复关键词“报告”，获取数十篇药融云出品独家报告 后台回复关键词“2023首仿”，获取2023年首仿药物获批名单 后台回复“GLP-1深度报告”，获取完整《GLP-1产业现状与未来发展》PDF版。 后台回复“中国 I 类新药”，获取完整《中国 I 类新药靶点》PDF版。 后台回复“NAFLD/NASH”，获取完整《NAFLD/NASH报告》PDF版。 后台回复“AI+制药”，获取完整《中国AI制药企业白皮书》PDF版。 后台回复“XXG”，获取完整《中国心血管系统药物分析报告》PDF版。 后台回复“FZZJ”，获取完整《基于剂型改良的复杂注射剂分析》PDF版。 后台回复“药品进出口”，获取完整《中国药品进出口白皮书》深度报告-PDF版。 联系我们，体验药融云更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 点击阅读原文，了解更多品牌升级详情！