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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1979-04-19 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床前 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
氟比洛芬凝胶贴膏在中国健康受试者外用条件下单次给药的人体生物等效性临床试验
以持证商为MIKASA SEIYAKU CO.,LTD的氟比洛芬凝胶贴膏[规格:每贴含氟比洛芬40mg(面积13.6cm×10.0cm,含膏量12g);商品名:泽普思®(Zepolas®)]为参比制剂,以汕头经济特区明治医药有限公司研制的氟比洛芬凝胶贴膏[规格:每贴(面积13.6cm×10.0cm)含膏体12g,含氟比洛芬40mg]为受试制剂,评价两种制剂在中国健康受试者中外用条件下的生物等效性。
洛索洛芬钠凝胶贴膏在中国健康受试者外用条件下单次给药的人体生物等效性临床试验
主要目的:
以持证商为LEAD CHEMICAL CO.,LTD.的洛索洛芬钠凝胶贴膏(100mg/贴,商品名为LOXONIN® PAP)为参比制剂,以美享生物科技(海南)有限公司研制的洛索洛芬钠凝胶贴膏[每贴(14cm×10cm)含膏体10g,含洛索洛芬钠(以C15H17NaO3计)100mg]为受试制剂,通过单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、四序列、交叉设计的临床试验来评价两种制剂在中国健康受试者中外用条件下的生物等效性。
次要目的:
1)评价受试制剂与参比制剂在中国健康受试者中的安全性;
2)评价受试制剂与参比制剂在中国健康受试者用药过程中的粘附性;
3)评价受试制剂与参比制剂对中国健康受试者的皮肤反应性。
氟比洛芬凝胶贴膏在中国健康受试者外用条件下单次给药的人体生物等效性临床试验
主要目的:
以持证商为Mikasa Seiyaku Co.,Ltd的氟比洛芬凝胶贴膏(40mg/贴,商品名为泽普思®)为参比制剂,以美享生物科技(海南)有限公司研制的氟比洛芬凝胶贴膏(40mg/贴)为受试制剂,通过单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、四序列、交叉设计的临床试验来评价两种制剂在中国健康受试者中外用条件下的生物等效性。
次要目的: 1)评价受试制剂与参比制剂在中国健康受试者中的安全性;
2)评价受试制剂与参比制剂在中国健康受试者用药过程中的粘附性;
3)评价受试制剂与参比制剂对中国健康受试者的皮肤反应性。
100 项与 美享生物科技(海南)有限公司 相关的临床结果
0 项与 美享生物科技(海南)有限公司 相关的专利(医药)
每周药品注册获批数据,分门别类呈现,一目了然。(3.30-4.5)
新药上市申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液
佛山瑞迪奥医药有限公司
1
CXHS2500065
注射用甲苯磺酸钠烟酰胺腙聚乙二醇双环RGD肽
佛山瑞迪奥医药有限公司
1
CXHS2500064
盐酸去甲乌药碱注射液
珠海润都制药股份有限公司
1
CXHS2400019
注射用重组巴曲酶
上海腾瑞制药股份有限公司
1
CXSS2500050
注射用重组人透明质酸酶
上海宝济药业股份有限公司
2.4
CXSS2400095
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
YKYY018雾化吸入剂
北京悦康科创医药科技股份有限公司
1
CXHL2600254
YKYY018雾化吸入剂
北京悦康科创医药科技股份有限公司
1
CXHL2600252
ICP-054片
北京诺诚健华医药科技有限公司
1
CXHL2600251
ICP-054片
北京诺诚健华医药科技有限公司
1
CXHL2600250
ICP-054片
北京诺诚健华医药科技有限公司
1
CXHL2600249
AHB-171注射液
杭州浩博医药有限公司
1
CXHL2600240
ACC085注射液
江苏艾迪药业集团股份有限公司
1
CXHL2600114
D-2570片
益方生物科技(上海)股份有限公司
1
CXHL2600111
KBD104409片
康百达(四川)生物医药科技有限公司
1
CXHL2600093
KBD104409片
康百达(四川)生物医药科技有限公司
1
CXHL2600092
RFUS-1646片
宜昌人福药业有限责任公司
1
CXHL2600097
RFUS-1646片
宜昌人福药业有限责任公司
1
CXHL2600096
ABA001注射液
北京阳光诺和药物研究股份有限公司
1
CXHL2600091
LY4268989片
礼来苏州制药有限公司
1
CXHL2600088
LY4268989片
礼来苏州制药有限公司
1
CXHL2600087
BSA204注射液
倍臻生物技术(苏州)有限公司
1
CXHL2600071
盐酸左沙丁胺醇异丙托溴铵吸入溶液
济南景笙科技有限公司
2.1
CXHL2600094
布南色林口崩片
力品药业(厦门)股份有限公司
2.2
CXHL2600086
ZYG24004
江苏知原药业股份有限公司
2.2;2.4
CXHL2600085
ZYG24004
江苏知原药业股份有限公司
2.2;2.4
CXHL2600084
泽布替尼胶囊
百济神州(苏州)生物科技有限公司
2.4
CXHL2600102
MI226注射液
南京迈诺威医药科技有限公司
2.4
CXHL2600077
MI226注射液
南京迈诺威医药科技有限公司
2.4
CXHL2600076
MI226注射液
南京迈诺威医药科技有限公司
2.4
CXHL2600075
注射用RC288
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
1
CXSL2600288
注射用BG-C0979
广州百济神州生物制药有限公司
1
CXSL2600291
GenSci161注射液
长春金赛药业有限责任公司
1
CXSL2600283
GenSci161注射液
长春金赛药业有限责任公司
1
CXSL2600282
CRPA1A2注射液
北京可瑞生物科技有限公司
1
CXSL2600286
INB301注射液
云南白药集团股份有限公司
1
CXSL2600238
注射用BAT8008
百奥泰生物制药股份有限公司
1
CXSL2600116
注射用SSGJ-612
沈阳三生制药有限责任公司
1
CXSL2600105
LPJT-026 注射液
乐普健糖药业(重庆)有限公司
1
CXSL2600110
LPJT-026 注射液
乐普健糖药业(重庆)有限公司
1
CXSL2600109
TST001注射液
苏州创胜医药集团有限公司
1
CXSL2600103
SCTB41注射液
神州细胞工程有限公司
1
CXSL2600099
注射用BR113
杭州博之锐生物制药有限公司
1
CXSL2600108
SHR-2173注射液
广东恒瑞医药有限公司
1
CXSL2600098
HLXTE-HAase02重组人透明质酸酶注射液
复星汉霖(成都)生物技术有限公司
1
CXSL2600095
注射用QLS5132
齐鲁制药有限公司
1
CXSL2600093
注射用BL-B01D1
成都百利多特生物药业有限责任公司
1
CXSL2600091
注射用RGL-236
上海瑞宏迪医药有限公司
1
CXSL2600012
DSL201注射液
苏州星核迪赛生物技术有限公司
1
CXSL2501184
人脐带间充质基质细胞注射液
京东方再生医学科技有限公司
1
CXSL2501180
SND002细胞注射液
贵州生诺生物科技有限公司
1
CXSL2501177
KN5501细胞注射液
深圳恩瑞恺诺生物技术有限公司
1
CXSL2501183
KN5501细胞注射液
深圳恩瑞恺诺生物技术有限公司
1
CXSL2501181
KN5501细胞注射液
深圳恩瑞恺诺生物技术有限公司
1
CXSL2501182
帕博利珠单抗注射液
百奥泰生物制药股份有限公司
2.2
CXSL2600114
恩朗苏拜单抗注射液
石药集团巨石生物制药有限公司
2.2
CXSL2600097
QL2107注射液
齐鲁制药有限公司
2.2
CXSL2600092
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
舒林酸片
福安药业集团庆余堂制药有限公司
3
CYHS2404001
舒林酸片
福安药业集团庆余堂制药有限公司
3
CYHS2404000
盐酸溴己新口服溶液
江苏开元药业有限公司
3
CYHS2403730
氯化钾口服溶液
江西博泰药业有限公司
3
CYHS2403332
盐酸氯普鲁卡因注射液
成都欣捷高新技术开发股份有限公司
3
CYHS2403257
盐酸氯普鲁卡因注射液
成都欣捷高新技术开发股份有限公司
3
CYHS2403256
枸橼酸芬太尼口腔贴片
宜昌人福药业有限责任公司
3
CYHS2403172
枸橼酸芬太尼口腔贴片
宜昌人福药业有限责任公司
3
CYHS2403171
枸橼酸芬太尼口腔贴片
宜昌人福药业有限责任公司
3
CYHS2403170
枸橼酸芬太尼口腔贴片
宜昌人福药业有限责任公司
3
CYHS2403169
枸橼酸芬太尼口腔贴片
宜昌人福药业有限责任公司
3
CYHS2403168
枸橼酸芬太尼口腔贴片
宜昌人福药业有限责任公司
3
CYHS2403167
注射用硫酸多黏菌素B
齐鲁制药(海南)有限公司
3
CYHS2403113
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液
江苏万高药业股份有限公司
3
CYHS2403064
硫代硫酸钠注射液
海南倍康医药科技有限公司
3
CYHS2403037
舒林酸片
成都通德药业有限公司
3
CYHS2402986
卡络磺钠片
仁合益康集团有限公司
3
CYHS2402929
卡络磺钠片
仁合益康集团有限公司
3
CYHS2402928
氯化钾注射液
绪必迪药业(河北)有限公司
3
CYHS2402622
对乙酰氨基酚片
江苏贝佳制药有限公司
3
CYHS2402290
舒必利注射液
华夏生生药业(北京)有限公司
3
CYHS2401964
吡格列酮二甲双胍片
浙江易泽达医药科技有限公司
3
CYHS2401882
钠钾镁钙注射用浓溶液
北京民康百草医药科技有限公司
3
CYHS2401763
注射用吲哚菁绿
海南紫程众投生物科技有限公司
3
CYHS2401375
盐酸甲氧氯普胺注射液
北京柏雅联合药物研究所有限公司
3
CYHS2401169
米诺地尔搽剂
乐信乐美(海南)生物科技有限公司
3
CYHS2302972
氧(液态)
玉得气体有限责任公司
4
CYHS2501861
硫酸氨基葡萄糖胶囊
西洲医药科技(浙江)有限公司
4
CYHS2404645
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
山西普恒制药有限公司
4
CYHS2404284
达格列净二甲双胍缓释片(I)
江苏德源药业股份有限公司
4
CYHS2404249
他达拉非片
四川新斯顿制药股份有限公司
4
CYHS2404199
他达拉非片
四川新斯顿制药股份有限公司
4
CYHS2404198
硫酸氨基葡萄糖胶囊
海南海力制药有限公司
4
CYHS2404102
硫酸镁钠钾口服用浓溶液
江西博泰药业有限公司
4
CYHS2404063
氨甲环酸片
石家庄四药有限公司
4
CYHS2404049
马来酸氟伏沙明片
安徽正善生物药业有限公司
4
CYHS2403968
培哚普利氨氯地平片(III)
海南皇隆制药股份有限公司
4
CYHS2403963
硫酸氨基葡萄糖胶囊
浙江领创优品药业有限公司
4
CYHS2403946
乙酰半胱氨酸颗粒
海南广升誉制药有限公司
4
CYHS2403913
乙酰半胱氨酸颗粒
海南广升誉制药有限公司
4
CYHS2403912
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
湖南醇健制药科技有限公司
4
CYHS2403895
比索洛尔氨氯地平片
宁波科尔康美诺华药业有限公司
4
CYHS2403884
盐酸莫西沙星片
辰欣药业股份有限公司
4
CYHS2403827
非奈利酮片
山东朗诺制药有限公司
4
CYHS2403673
非奈利酮片
山东朗诺制药有限公司
4
CYHS2403672
盐酸特比萘芬喷雾剂
辽宁新高制药有限公司
4
CYHS2403640
艾拉莫德片
北京福元医药股份有限公司
4
CYHS2403598
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
四川美大康华康药业有限公司
4
CYHS2403564
苯磺酸阿曲库铵注射液
华夏生生药业(北京)有限公司
4
CYHS2403552
缬沙坦氢氯噻嗪片
深圳奥萨制药有限公司
4
CYHS2403509
注射用伏立康唑
悦康药业集团股份有限公司
4
CYHS2403514
结构脂肪乳注射液(C6-24)
广东嘉博制药有限公司
4
CYHS2403472
盐酸奥洛他定滴眼液
长春迪瑞制药有限公司
4
CYHS2403439
盐酸奥洛他定滴眼液
长春迪瑞制药有限公司
4
CYHS2403438
硫酸镁钠钾口服用浓溶液
天津恒翊药业有限公司
4
CYHS2403422
西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)
甘李药业山东有限公司
4
CYHS2403373
聚乙烯醇滴眼液
海南斯达制药有限公司
4
CYHS2403312
注射用醋酸西曲瑞克
武汉人福利康药业有限公司
4
CYHS2403238
替米沙坦氨氯地平片(II)
杭州康恩贝制药有限公司
4
CYHS2403197
依达拉奉氯化钠注射液
安徽誉恒生物科技有限公司
4
CYHS2403195
他克莫司软膏
浙江众延医药科技有限公司
4
CYHS2403207
他克莫司软膏
浙江众延医药科技有限公司
4
CYHS2403206
帕拉米韦氯化钠注射液
南京恒道医药科技股份有限公司
4
CYHS2403038
乳果糖口服溶液
西洲医药科技(浙江)有限公司
4
CYHS2402971
盐酸尼卡地平注射液
扬州中宝药业股份有限公司
4
CYHS2402947
他达拉非片
贵州瑞和制药有限公司
4
CYHS2402924
他达拉非片
贵州瑞和制药有限公司
4
CYHS2402923
布洛芬混悬液
石家庄凯达生物工程有限公司
4
CYHS2402917
盐酸奥洛他定滴眼液
呋欧医药科技(湖州)有限公司
4
CYHS2402800
二十碳五烯酸乙酯软胶囊
江苏万高药业股份有限公司
4
CYHS2402773
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
海南全星制药有限公司
4
CYHS2402471
丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片
北京福元医药股份有限公司
4
CYHS2402422
酒石酸溴莫尼定滴眼液
沈阳兴齐眼药股份有限公司
4
CYHS2402421
左卡尼汀注射液
国药一心制药有限公司
4
CYHS2402333
左卡尼汀注射液
国药一心制药有限公司
4
CYHS2402332
酒石酸西尼必利片
浙江远力健药业有限责任公司
4
CYHS2402264
他达拉非片
迪沙药业集团有限公司
4
CYHS2401871
他达拉非片
迪沙药业集团有限公司
4
CYHS2401870
美沙拉秦肠溶片
浙江华海药业股份有限公司
4
CYHS2400127
马昔腾坦片
山东华铂凯盛生物科技有限公司
4
CYHS2303558
米拉贝隆缓释片
广东东阳光药业股份有限公司
4
CYHS2200741国;CYHS2200741
米拉贝隆缓释片
广东东阳光药业股份有限公司
4
CYHS2200740国;CYHS2200740
吸附破伤风疫苗
北京民海生物科技有限公司
3.3
CXSS2500049
注射用乳糖酸克拉霉素
上海博志研新药物研究有限公司
3
CYHL2600012
阿普昔腾坦片
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
3
CYHL2600013
抗D人免疫球蛋白
新疆德源生物工程有限公司
3.2
CXSL2600013
帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)
复星汉霖(成都)生物技术有限公司
3.3
CXSL2600101
帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)
复星汉霖(成都)生物技术有限公司
3.3
CXSL2600100
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
德莫奇单抗注射液
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
1
JXSS2500002
德莫奇单抗注射液
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
1
JXSS2500001
洛匹那韦利托那韦片
Hetero Labs limited
5.2
JYHS2300031
洛匹那韦利托那韦片
Hetero Labs limited
5.2
JYHS2300030
BMS-986458片
Bristol-Myers Squibb Company
1
JXHL2600077
BMS-986458片
Bristol-Myers Squibb Company
1
JXHL2600076
HTT227片
Novartis Pharma AG
1
JXHL2600027
AZD3470薄膜衣片
Astrazeneca AB
1
JXHL2600023
AZD3470薄膜衣片
Astrazeneca AB
1
JXHL2600022
AZD3470薄膜衣片
Astrazeneca AB
1
JXHL2600021
AZD3470薄膜衣片
Astrazeneca AB
1
JXHL2600020
Cenerimod片
Viatris Innovation GmbH
1
JXHL2600024
Enpatoran
Merck Healthcare KGaA
1
JXHL2600015
RO7771950肠溶片
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
1
JXHL2600014
RO7771950片
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
1
JXHL2600013
BI764198 片
Boehringer Ingelheim International GmbH
1
JXHL2600016
JNJ-88549968注射液
Janssen Research & Development, LLC
1
JXSL2600059
Cevostamab
F.Hoffmann-La Roche Ltd.
1
JXSL2600022
Cevostamab
F.Hoffmann-La Roche Ltd.
1
JXSL2600021
PF-08634404
Pfizer Inc.
1
JXSL2600019
PF-08634404
Pfizer Inc.
1
JXSL2600018
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600017
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600016
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600015
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600014
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600013
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600012
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600011
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600010
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600009
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600008
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600007
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600006
IMGN151注射液
AbbVie Inc.
1
JXSL2600020
FXB0871
Fosun Industrial Co., Limited
1
JXSL2600005
Budoprutug注射液
Climb Bio, Inc.
1
JXSL2600004
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
丹元糖痹软膏
杏林中医药科技(广州)有限公司
1.1
CXZL2600012
十味安神颗粒
河北平安健康集团股份有限公司
1.1
CXZL2600011
固表通窍颗粒
九华华源药业股份有限公司
1.1
CXZL2600004
注:橙色字体部分结论为不批准或收到通知件;
2026年1月8日
各位
持田制药株式会社
丸红制药(苏州)有限公司
Meiji Seika Pharma株式会社
关于易帕德在华获批新药上市的通知
持田制药株式会社(总部:東京都新宿区、代表取缔役社长:持田 直幸、以下简称“持田制药”)、Marubeni Pharmaceuticals株式会社的中国子公司丸红制药(苏州)有限公司(总部:江苏省苏州市、董事长兼总裁:纐缬 义隆、以下简称“丸红制药”)、以及Meiji Seika Pharma株式会社(总部:东京都中央区、代表取缔役社长:永里 敏秋、以下简称“Meiji”) 宣布:关于持田制药和丸红制药在华开发的高纯度EPA制剂“EPADEL S®”(日本商品名:“EPADEL S900”、开发代码:MND-21、以下简称“本药剂”),持田制药已于2025年12月22日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的新药上市批准, 适用于治疗重度高甘油三酯血症。
持田制药已与Meiji签署了本药剂在华分销的协议。此次获批后,持田制药会向Meiji提供产品,Meiji会通过其中国业务合作伙伴美享生物科技(海南)有限公司在中国进行本药剂的销售。另外,持田制药也会通过Meiji向美享生物科技(海南)有限公司提供信息和其他支持。
持田制药及Meiji签署了易帕德在以泰国、越南为首的东盟地区及中国台湾的分销协议。截至目前,相应的准备工作正在有序开展,目前已在泰国销售,并正在筹备在越南上市。
持田制药、Meiji及丸红制药将以此次获批为契机,向中国患者提供本药剂,为提高患者的生命质量做贡献。
关于易帕德
易帕德(通用名:二十碳五烯酸乙酯)为持田制药开发的全球首个作为医疗用医药品的高纯度EPA制剂。原料药由拥有先进的EPA精制技术及大规模生产能力的日水株式会社供应。易帕德作为持田制药的旗舰医药品,自1990年上市以来,已有众多患者使用该医药品。
完
【参考】
持田制药株式会社
持田制药株式会社(https://www.mochida.co.jp)自1913年创立以来,致力于独创性医药品的研发,并向医疗界提供具有特色的医药品。目前,公司聚焦于心血管、消化系统、妇产科及精神科四大重点治疗领域,同时还提供针对难治性疾病的药品和含生物类似药在内的仿制药等,以满足医疗需求。
丸红制药(苏州)有限公司
丸红制药(苏州)有限公司是Marubeni Pharmaceuticals株式会社(https://www.marubeni-pharma.com)旗下的丸红制药投资(中国)有限公司的子公司,集开发、生产和销售功能为一体。公司在中国开展事业,已迎来第二十二年,现在主要制造和销售抗感染、心血管及精神神经等领域药品。
Meiji Seika Pharma株式会社
Meiji Seika Pharma(https://www.meiji-seika-pharma.co.jp/)自1946年启动青霉素的研究与生产以来,始终致力于满足多元医疗需求,提供涵盖抗感染治疗药物、疫苗、中枢神经系统疾病治疗药物及仿制药等高质量药品。
美享生物科技(海南)有限公司
美享生物科技(海南)有限公司是一家于2013年在海南省海口市成立的中国制药企业,将研发、生产及流通业务实现垂直一体化整合。明治制药(Meiji)于2021年与该公司建立销售合作,共同拓展美士灵和美力泰的中国业务。
新闻中心 健康知识
2026-01-08 关于易帕德在华获批新药上市的通知 查看更多
2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CYHB2400429肝素钠封管注射液常州千红生化制药股份有限公司————2025年11月26日2CYHB2401025硝苯地平控释片青岛百洋制药有限公司————2025年11月26日3CYHB2401032葡萄糖注射液河北天成药业股份有限公司————2025年11月26日4CYHB2401033葡萄糖注射液河北天成药业股份有限公司————2025年11月26日5CYHB2401219米拉贝隆缓释片齐鲁制药有限公司国药准字H202582622025年11月26日6CYHB2401338奥卡西平片浙江九洲生物医药有限公司国药准字H202582632025年11月26日7CYHB2500204溶菌酶肠溶片杭州国光药业股份有限公司————2025年11月26日8CYHB2501684盐酸甲哌卡因注射液山东辰欣佛都药业股份有限公司————2025年11月26日9CYHB2501703左氧氟沙星滴眼液汕头经济特区明治医药有限公司————2025年11月26日10CYHB2501711重酒石酸利斯的明口服溶液浙江恒研医药科技有限公司————2025年11月26日11CYHB2501736富马酸伏诺拉生片石家庄四药有限公司————2025年11月26日12CYHB2501737富马酸伏诺拉生片石家庄四药有限公司————2025年11月26日13CYHB2501760巯嘌呤片(II)华润双鹤药业股份有限公司————2025年11月26日14CYHB2501765二甲双胍恩格列净片(Ⅲ)杭州朱养心药业有限公司国药准字H202582602025年11月26日15CYHB2502274肌氨肽苷注射液吉林省祈克药业有限公司————2025年11月26日16CYHB2502275肌氨肽苷注射液吉林省祈克药业有限公司————2025年11月26日17CYHB2502278硫酸氨基葡萄糖胶囊浙江海正药业股份有限公司————2025年11月26日18CYHB2502279谷胱甘肽片重庆恒鑫生物技术开发有限责任公司————2025年11月26日19CYSB2400168赖脯胰岛素注射液甘李药业股份有限公司————2025年11月26日20CYSB2500080注射用奥马珠单抗α泰州迈博太科药业有限公司————2025年11月26日21CYSB2500081注射用奥马珠单抗α泰州迈博太科药业有限公司————2025年11月26日22CYSB2500204利拉鲁肽注射液通化东宝药业股份有限公司————2025年11月26日23CYZB2502456维C银翘颗粒广西金海堂药业有限责任公司————2025年11月25日24CYZB2502473小儿咳喘灵颗粒湖南诺纳医药科技有限公司————2025年11月25日25CYZB2502474小儿麻甘颗粒湖南诺纳医药科技有限公司————2025年11月25日26CYZB2502479妇科十味片宝龙药业有限公司————2025年11月25日27CYZB2502480豨桐胶囊宝龙药业有限公司————2025年11月25日28CYZB2502481银翘解毒颗粒宝龙药业有限公司————2025年11月25日29CYZB2502483参芪糖浆宝龙药业有限公司————2025年11月25日30CYZB2502487银杏露宝龙药业有限公司————2025年11月25日31JTH2500168吗替麦考酚酯上海罗氏制药有限公司————2025年11月26日32JTS2500129伊匹木单抗注射液上海复宏汉霖生物制药有限公司————2025年11月26日33JTS2500130九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)原液默沙东研发(中国)有限公司————2025年11月26日34JTS2500131九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)默沙东研发(中国)有限公司————2025年11月26日35JTS2500132QM1114 IRS DP (ELISA DP standard)科医国际贸易(上海)有限公司————2025年11月26日36JYHZ2500129米曲菌胰酶片深圳市康哲生物科技有限公司国药准字HJ201700922025年11月26日37JYHZ2500136注射用头孢呋辛钠珠海经济特区粤康医药有限公司国药准字HJ201600122025年11月26日38JYHZ2500137注射用头孢呋辛钠珠海经济特区粤康医药有限公司国药准字HJ201600132025年11月26日39JYHZ2500143拉米夫定多替拉韦片葛兰素史克(中国)投资有限公司国药准字HJ202100132025年11月26日40JYHZ2500144紫杉醇注射液北京安隆泰科技股份有限公司国药准字HJ201712272025年11月26日41JYSB2400222人血白蛋白广州市君信药业有限公司————2025年11月26日42JYSB2500224莫妥珠单抗注射液罗氏(中国)投资有限公司————2025年11月26日43JYSB2500225莫妥珠单抗注射液罗氏(中国)投资有限公司————2025年11月26日
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