Hangzhou Atom Therapeutics Co., Ltd.

今年，医药领域迎来港股上市热潮，根据数据统计，2025年以来已有13家内地生物科技企业成功登陆港股，这一数字已超2024年全年总和。 据悉，进入9月以来，杭州新元素药业、上海爱科百发、劲方医药等多家药企也加速了推进港股上市进程。 ↓ 扫码加入药通社交流群 ↓ 9月15日，杭州新元素药业向港交所递交上市申请。同一日，上海爱科百发向港交所主板提交上市申请书，这是公司继2021年6月29日头次递表失败后的再次尝试。而劲方医药则在9月11日至16日进行全球招股，于9月19日正式挂牌。 招股书显示，杭州新元素药业是一家专注在代谢、炎症和心血管疾病领域开发具有全球竞争力和商业价值疗法的生物技术公司，涵盖痛风患者的全流程护理，多方位解决高尿酸血症、慢性痛风、急性痛风、痛风石溶解及与合并高尿酸血症慢性肾病(CKD)等问题。目前，公司建立了一条包括两款临床阶段产品及多个临床前阶段项目。目前公司并无产品获批进行商业销售，也没有从产品销售中产生任何收益。2023年、2024年及2025年上半年，公司分别净亏损0.97亿元、4.34亿元及1.65亿元。公司亏损主要来自研发开支及行政开支。 数据显示，2023年、2024年及2025年上半年，杭州新元素药业研发开支分别约为1.77亿元、3.38亿元、0.74亿元，其中用于核心产品研发的开支分别为1.55亿元、2.84亿元、0.63亿元，分别占相应年度/期间总研发开支的87.9%、83.9%、85.5%。 爱科百发专注于呼吸系统及儿科疾病创新疗法研发，目前其产品管线涵盖了6种候选药物，其中有4款都是来自于授权引进，即“License-in模式”，另有1款是与加州生物医学研究所合作开发，还有1款产品是基于自有技术平台研发。 同样，爱科百发也尚未有产品实现商业化上市，截至目前，公司也还处于连续亏损阶段。招股书显示，2023年-2025年上半年，爱科百发的营收分别为人民币670.1万元、0元和 0元，相应的净亏损分别为2.70亿元、1.97亿元和1.04亿元。据悉，同期，爱科百发还分别获得840 万元、800万元、330万元的政府补助，计入其他收入。从研发上来看，同期，爱科百发的研发成本分别为2.16亿元、1.65亿元和0.86亿元，占经营开支总额的70.7%、74.1%和78.1%。 对于爱科百发，有分析人士指出，过度依赖引进会削弱企业自身研发能力及核心技术迭代能力，难以支撑现有产品优化与新技术开发，而长期缺乏内部创新会使企业难以搭建核心技术平台与可持续产品管线，无法维持长期市场竞争力，进而影响资本市场对企业的估值水平和信心。 劲方医药则是一家从一开始就锚定了肿瘤、自身免疫等“高难度、高需求”领域的企业。截至上市前，其管线布局8款候选产品，其中 5 款进入临床阶段，而两款 KRAS 抑制剂GFH925(达伯特 ®)、GFH375更是备受关注。 2025年9月19日，劲方医药科技（股票代码：2595.HK）正式登陆港交所主板，发行价20.39港元/股，募资总额达2.68亿美元，创港股18A板块近三年最大IPO规模。首日股价高开115.79%，市值突破166亿港元。 从业绩上看，2022年至2024 年，劲方的营业收入分别为1.05 亿元、0.74 亿元、1.05 亿元 ——2023 年同比下滑近 30%，2024 年虽回升至 2022年水平，但收入主要依赖于与信达生物(GFH925)、Verastem(GFH375)、SELLAS(GFH009)的合作授权，自主商业化收入几乎为零。这种“靠合作输血” 的模式，意味着公司收入高度依赖合作伙伴的进展，缺乏自主掌控力。 港股创新药上市潮体现出政策引导、资本驱动与企业研发积累的叠加效应。业内表示，港交所科企专线及18A章制度为创新药企业提供了定制化上市通道，降低了研发型企业的融资门槛。同时，港股市场为创新药企构建了全球化发展平台，有助于推动海外业务拓展与国际临床研发合作。 另有分析指出，尽管港股创新药板块上市节奏加快，政策和资本市场为研发型企业提供了便利，但不少药企仍处于研发密集期，短期盈利能力有限。如上述三家企业虽各自聚焦不同疾病领域，但均面临研发投入大、临床验证周期长、商业化路径尚未完全明确的现实状况。 参考：制药网 ↓⭐关注药通社，洞见行业趋势↓ 投稿/企业合作/内容沟通： 药通社总编—华籍美人（Ww_150525） *添加请注明备注及来意

1. 我国脑机接口、人形机器人取得新突破 9月18日下午，国新办介绍“十四五”时期科技创新发展成就。科技部部长阴和俊称，我国超前布局人工智能、脑机接口等前沿技术。人工智能领域，国内多个通用大模型达国际先进水平，部分模型准确率超95%，打造百余个标杆应用场景；人形机器人方面，整机技术突破，多模态感知等关键技术有进展，正推动其在汽车制造等场景加速落地，为万亿级产业发展奠基；脑机接口领域成果显著，国产脑起搏器全面商用，在8个国家400家医院开展临床应用，帮助3万名帕金森病患者改善运动功能，成为人口健康领域高质量发展新引擎。 2. 医药行业赴港上市热潮汹涌，9月多家药企加速推进上市进程 今年医药领域港股上市热潮涌动，2025年以来已有13家内地生物科技企业成功登陆港股，超2024年全年总和。9月，多家药企加速推进港股上市进程，如9月15日，杭州新元素药业、上海爱科百发同日向港交所递交上市申请，前者专注代谢、炎症和心血管疾病疗法开发，目前无产品获批销售，2023-2025年上半年累计净亏损超6亿，亏损主要源于研发及行政开支，期间研发开支主要用于核心产品研发；后者专注呼吸系统及儿科疾病创新疗法，产品管线涵盖6种候选药物，多款为授权引进，也未有产品商业化上市，2023-2025年上半年营收微薄且连续亏损，同期获一定政府补助，研发成本占经营开支总额比例较高。此外，劲方医药9月11日至16日全球招股，预计19日正式挂牌。 3. 复星医药在深圳成立生物科技公司，注册资本1亿元 据天眼查App，9月10日，复星医药旗下全资子公司复星凯瑞（上海）生物科技有限公司在深圳成立新公司——复星凯瑞（深圳）生物科技有限公司，法定代表人为陈星蓉，注册资本达1亿元。新公司经营范围广泛，涵盖医学研究和试验发展、工程和技术研究和试验发展、细胞技术研发和应用、人体干细胞技术开发和应用、人体基因诊断与治疗技术开发等多个高科技领域，同时还包括专用化学产品销售、仪器仪表销售等业务。 4. 健康160国际有限公司于香港联交所主板成功上市 健康160国际有限公司于2025年9月17日成功在香港联交所主板上市，股份代号2656.HK，每股定价11.89港元，融资规模4亿港币，开盘大涨市值超百亿。健康160是中国医药健康用品批发商及领先的数字医疗综合服务提供商，专注构筑线上线下一体化医疗健康服务入口。公司累计连接超44600家医疗健康机构，与超902300名医护人员合作，拥有超5520万名注册个人用户。财务方面，2022年至2025年3月31日，收入在5.26亿元至1亿元间，同期亏损在1.20亿元至1712.8万元间。 5. 金赛药业携手全球最大的脱敏治疗药企ALK，有望开启中国脱敏治疗新时代 2025年9月17日，金赛药业与全球最大脱敏治疗药企ALK签署合作协议，双方将在中国联合开发并商业化ALK的变应原特异性免疫治疗产品，金赛药业获ALK 3款脱敏治疗相关产品在中国大陆的独家代理权益，包括2款变应原特异性免疫治疗产品和1款皮肤点刺试剂盒，合作权益至2039年12月31日止。金赛药业将接手ALK在中国大陆已上市合作产品的销售与市场推广，并推动尘螨变应原舌下片尽快获批。全球过敏免疫治疗市场预计2030年达32亿美元，中国尘螨过敏患者多但市场开发不足，脱敏治疗是对因治疗，安脱达疗效获认可，尘螨变应原舌下片无创给药，有望拓展适用范围。 本文仅用于学术分享，转载请注明出处。若有侵权，请联系微信：bioonSir 删除或修改！

2025年以来，一品红药业的股价涨势尤为特殊。据统计，自今年年初以来，一品红的股价从16元攀升至60元水平，涨幅260%左右。业界猜测扶摇直上的走势源自其在痛风领域的布局，即URAT1抑制剂氘泊替诺雷。 高尿酸血症或痛风，在中国乃至全球都是一个尚未充分开掘的市场。鉴于高尿酸血症及痛风患病率上升，2033年中国市场规模有望达到21亿美元。今年痛风这个治疗赛道越发显得火热：卫材的新一代URAT1抑制剂多替诺雷、金赛药业的伏欣奇拜单抗相继在国内获批；恒瑞的痛风降尿酸新药申报上市，一品红也在加速氘泊替诺雷国内三期临床的开展。 最近就有一家企业，希望借着市场对痛风治疗创新药的关注冲刺IPO。9月15日，新元素药业在港交所公开了招股说明书。与其他企业握有一两个管线不同，这家杭州药企的核心管线均用于慢性痛风、急性痛风及并发症等治疗，号称涵盖“痛风患者全流程护理”。 新元素药业还没有产品上市，所开发的痛风创新药进度也不是同类最快的，却信心满满。根据招股书，公司最核心的URAT1抑制剂ABP-671有望成为血清尿酸控制和痛风一线治疗市场的最佳候选药物。它真的会是一匹黑马吗？ 百亿元的蓝海市场 新元素药业成立于2012年，公司创始人史东方在生物制药领域有26年的背景，从事抗丙肝药物、2型糖尿病药物的研发。与许多科学家创业略有不同，史东方创立公司之时就很强调商业化价值。 2012年正值中国创新药起步，药企研发热情高涨。在过往媒体采访中，史东方表示：“当大家都在过分讨论究竟是First-in-Class还是Best-in-Class的时候，其实也需要先考虑一下市场，这个药物出来之后有没有人用。” 史东方选择了痛风这个赛道。弗若斯特沙利文数据显示，2019至2024年，中国高尿酸血症的患病人数已经达到2.2亿人，年复合增长率达到3.8%，比全球整体水平更高。痛风成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病，但痛风的药物治疗却一直是滞后且欠缺的。 市场上痛风治疗的主流药物非布司他、苯溴马隆均可能引发严重的肝脏副作用，非布司他还因会增加心脏猝死风险，被FDA要求增加相应的黑框警告。别嘌醇不仅疗效有限，还容易引发严重的过敏性皮疹，甚至可能致命。患者的依从性一直不佳。 创新痛风治疗药物必须有更好的疗效、更低的毒性。在新元素药业看来，ABP-671有着十足的潜力。根据招股说明书，目前ABP-671在中、美、澳大利亚的1、2临床试验中，受试者均未发现肝脏毒性。与苯溴马隆这样的传统痛风药物相比，ABP-671消除了肝毒性风险。安全性显著优于目前的一线治疗药物和主流药物。 降低副作用的同时，新元素药业自主研发的ABP-671降尿酸疗效也更优。新元素药业披露，有研究表明，2-4mg剂量的ABP-671可能相当于甚至优于苯溴马隆或非布司他的最高获批剂量80mg的降尿酸疗效。 在缩小痛风石的疗效上，ABP-671同样显现出了良好的药效，6个月的治疗后，受试者痛风石显著缩小，第28周治疗后，患者痛风石直径减少反应率约为91%。而一品红的氘泊替诺雷之所以会引起资本市场强烈关注，原因之一就是其在缩小痛风石上有优势；ABP-671如果在后续临床中数据依然出色，很可能会对氘泊替诺雷形成威胁。 不过，ABP-671的疗效仍需要进一步时间的验证。根据临床数据，患者在接受ABP-671治疗4周后，每日一次4mg、8mg剂量组分别有87.5%、100%的患者血清尿酸水平回到正常，低于6mg/dL。一品红AR882虽然达到的比例更少，但试验的持续时间在3个月乃至一年以上。 要未雨绸缪，更要加快脚步 产品优势相似，令资本市场畅想新元素能否复制一品红的暴涨。 目前市场局面，新一代URAT1抑制剂还没充分竞争，仅卫材的多替诺雷在国内获批。但布局痛风市场的中国药企可不少。恒瑞、三生制药、通化东宝、东阳光等都在研发，涵盖单抗、小分子药物、小核酸等众多技术路线。全球在研的22款新一代URAT1抑制剂，15款来自中国药企。 在招股书中，新元素药业指出ABP-671被定位为“国内首批开发的用于治疗痛风的URAT1抑制剂之一”，目前看疗效不错，但临床进度并不算快，目前还在中美开展2b/3期的临床试验；一品红的氘泊替诺雷是中国企业开展国际临床进展最快的一个，今年8月，一品红对外宣布：氘泊替诺雷在国内的三期临床试验已经入组了超50%的受试者。恒瑞的URAT1抑制剂已经向国家药监局递交了上市申请，行业预计在明年7月获批。 只看审批进度，新元素药业肯定是落后了，而且身为biotech更要在商业化上未雨绸缪。 新元素药业也清楚自己的劣势，为ABP-671准备了差异化的适应症布局，同时开发痛风、难治性痛风等多个适应症，2026年第一季度，新元素药业将开启ABP-671新的一项2期临床研究，用于合并高尿酸血症慢性肾病治疗。另一款产品ABP-745秋水仙碱类似物也将与之形成协同，用于痛风、动脉粥样硬化板块等适应症的治疗。 围绕痛风尽可能去拓展更细、更广的适应症，这是从事痛风药物研发的企业较少注意到的，有望给新元素药业带去更多想象空间。 去年年底，新元素药业与康哲药业就ABP-671达成商业化合作，以补足公司的商业化推广能力，可以通过此项交易获得1亿元的预付款及里程碑付款。同时，新元素药业披露正在就ABP-671的海外权益与多家跨国药企洽谈。 但招式再多，当务之急还是要把产品做上市。眼下，新元素药业正遭遇着每个biotech都要面临的困境——资金。今年8月底，新元素药业刚刚完成D轮5.52亿元的融资。但由于没有商业化产品，公司仍然需要仰赖向外融资。2024年，新元素药业录得亏损4.34亿元，今年上半年仍有1.65亿元的亏损，新元素药业急需加速。 撰稿 | 杨曦霞 编辑｜江芸 贾亭 运营 | 李木子 声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载 内容如有问题，请邮件联系： jianshiju@boyamedia.com 商务咨询：13288688512