PrimeLink BioTherapeutics (Shenzhen) Co., Ltd.

2026年4月22日，美国癌症研究协会（AACR）年会于圣地亚哥圆满落下帷幕。作为全球规模最大且最具影响力的癌症研究盛会，本次会议汇聚了肿瘤基础转化与临床研究的最新突破。从会议公布的众多数据来看，抗肿瘤药物研发已全面告别单一靶点抑制的初级阶段，迈入了由多重机制协同与技术平台迭代驱动的新阶段。中国创新药企在本届大会上表现尤为亮眼，不仅在抗体偶联药物与双特异性抗体领域占据数量优势，更在多个前沿底层机制探索中扮演了引领者角色。 一、抗体偶联药物架构的颠覆性重构 抗体偶联药物无疑是本届AACR年会上最炙手可热的赛道。研发重心已从单纯的靶点创新转向分子架构的升维重构，双特异性抗体偶联药物与多载荷平台集中爆发，标志着该领域全面跃升至下一代革命。 双特异性及多特异性ADC设计成为最显著的发展趋势。君实生物公布了其首个双抗ADC产品JS212的首次人体临床数据。这是一款靶向EGFR和HER3的双抗ADC，在纳入57例重度经治晚期实体瘤患者的I/II期研究中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。在可评估疗效的患者中，总体客观缓解率达到29.2%。特别是在接受过免疫检查点抑制剂治疗的食管鳞状细胞癌患者中，客观缓解率达到45.5%，在第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂经治的EGFR突变型非小细胞肺癌患者中，疾病控制率高达90.0%。安全性方面，最常见的不良事件为血液学毒性，整体安全性特征良好。强生旗下基于多禧生物技术平台开发的EGFRxMET双抗ADC JNJ-95437446也公开了临床前数据，展现了与埃万妥单抗一致的靶点结合能力及强效细胞毒性。 多特异性设计进一步突破技术边界。安领科生物发布的ALK208是一款PD-L1/B7-H3/VEGF三特异性ADC，该分子在单药层面整合了直接杀伤肿瘤细胞、免疫检查点阻断与抗血管生成三重作用机制，临床前数据证实其抗肿瘤杀伤效果显著优于双特异性ADC。 为攻克肿瘤异质性与耐药性难题，双载荷乃至三载荷ADC成为行业新风向。拓济医药的TJ106作为HER2双表位双载荷ADC，在涵盖HER2低表达及德曲妥珠单抗耐药的模型中展现出强效活性。普灵生物的PLB-015搭载拓扑异构酶I抑制剂与ATR抑制剂，专门针对TOP1抑制剂耐药设计。映恩生物的DB-1326通过拓扑异构酶I抑制剂与新型海洋生物碱衍生物协同，实现了持久的抗肿瘤效果。Araris Biotech更是推出了首创的Nectin-4三载荷ADC ARC-401，在多种异种移植模型中证实单药多重组毒素整合设计可显著提升疗效，为克服联合用药的复杂性提供了全新方向。 表1. 2026 AACR会议国内创新药及临床研究结果 二、靶向与免疫微环境调控的深度融合 将细胞毒药物递送与免疫微环境调控相结合，是本届大会的另一大亮点。PD-L1在本次会议中作为ADC递送靶点的出现频率显著提升，反映出ADC技术正与免疫调控深度绑定。 维立志博开发的LBL-061是一款靶向EGFR与PD-L1的双特异性抗体偶联药物，通过阻断肿瘤增殖信号与免疫逃逸通路实现双重打击。博奥信生物的BSI-730与BSI-737、德琪医药的ATG-125均采用了直接杀伤联合免疫检查点抑制的双重机制，在杀伤肿瘤细胞的同时解除局部免疫抑制。更具突破性的是T细胞衔接器与ADC的边界融合，维立志博的LBL-054作为靶向CDH17与CD3的T细胞衔接器偶联药物，将T细胞激活与毒素递送机制合二为一，为消化系统肿瘤的高效低毒治疗提供了全新路径。 在纯粹的免疫治疗领域，新型靶点的探索不断深入。由F. Barlesi教授公布的MATISSE研究探索了CD39与PD-L1双重抑制在可切除非小细胞肺癌新辅助治疗中的应用。CD39外核苷酶介导免疫抑制性腺苷的产生，IPH5201联合度伐利尤单抗及化疗在PD-L1大于等于50%的患者中，病理学完全缓解率达到了50%，显著超越了历史对照数据，证实了逆转腺苷通路在克服免疫治疗耐药中的显著潜力。三、肺癌靶向治疗的精准深化与耐药破解 非小细胞肺癌的靶向治疗在本届大会上迎来了从早期到晚期的全面数据更新，策略前移与精准化趋势愈发明显。 在可切除早期非小细胞肺癌领域，吴一龙教授报告了围手术期阿得贝利单抗联合化疗的III期研究中期分析结果。与安慰剂联合化疗相比，该方案显著改善了无事件生存期与主要病理缓解率，根治性手术率达到88.8%，病理学完全缓解率提升至31.1%。探索性分子残留病灶分析显示，术前ctDNA清除与更好的病理缓解及生存预后高度相关，为围手术期风险分层提供了潜在的动态生物标志物。 图1.阿得贝利单抗联合化疗的III期临床研究结果 晚期驱动基因阳性肺癌的新药研发持续突破耐药瓶颈。针对ALK阳性非小细胞肺癌，柳影教授报告了新型高选择性ALK抑制剂地罗阿克对比克唑替尼的III期研究。地罗阿克组研究者评估的中位无进展生存期达到29.50个月，显著优于克唑替尼组的12.94个月。在基线存在可测量颅内病灶的患者中，地罗阿克展现出91.7%的颅内客观缓解率，确立了其在脑转移患者中的强效优势。 针对三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂耐药后最常见的C797S突变，谢展鸿教授公布了四代EGFR-TKI HS-10504的首次人体研究数据。在推荐二期剂量下，该药在EGFR C797S突变晚期非小细胞肺癌患者中取得了47.1%的确认客观缓解率和91.2%的疾病控制率，且安全性可控，成功填补了这一庞大临床需求空白。 HER2突变非小细胞肺癌的治疗格局也在重塑。陆舜教授报告了瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗一线治疗的随机II期队列数据。联合方案与单药均展现出超过69%的客观缓解率，早期数据提示加入免疫治疗具有无进展生存期改善趋势，且与疾病控制持久性相关。此外，钟华教授报告的B7-H3靶向ADC Risvutatug rezetecan联合阿得贝利单抗治疗经治非鳞非小细胞肺癌研究也取得了47.1%的确认客观缓解率与11.2个月的中位无进展生存期，展现了ADC与免疫协同的广阔前景。 图2.瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗一线治疗的随机II期临床研究结果四、小分子靶向药物的底层逻辑革新 除大分子药物外，小分子创新药在作用机制与靶向降解领域同样取得实质性突破，分子胶与新型底物抑制剂成为焦点。 分子胶降解剂在多个难治靶点上展现出非凡潜力。Neomorph公布的NEO-811是一款靶向ARNT的分子胶，在肾透明细胞癌模型中强效抑制下游VEGF转录并引起肿瘤消退。Tango Therapeutics的TNG961通过降解HBS1L，为FOCAD缺失型肿瘤提供了超过100倍选择性的新型治疗策略。Triana Biomedicines的TRI-611作为强效且能穿透中枢神经系统的ALK分子胶降解剂，旨在克服传统抑制剂的耐药突变，已获美国食品药品监督管理局快速通道资格。Amphista Therapeutics的AMX-883则避开了传统的Cereblon或VHL途径，通过DCAF16 E3泛素连接酶实现皮摩尔级别的BRD9降解，在急性髓系白血病模型中疗效优于维奈克拉。 在传统激酶抑制之外，针对细胞周期底物相互作用的小分子取得进展。诺华的ECI830作为高选择性CDK2抑制剂，在CCNE1扩增的实体瘤中展现出显著抗增殖活性。CirclePharma的CID-078作为首个口服生物可利用的Cyclin A/B RxL底物相互作用环状抑制剂，在RB通路破坏的肿瘤模型中实现了剂量依赖性的肿瘤消退。五、新兴靶点拓展与肿瘤防控阵线前移 在HER2与EGFR等热门靶点的设计持续升级之外，大量具有潜力的新兴靶点在本届大会上被发掘。胎盘碱性磷酸酶成为备受关注的新靶点，复宏汉霖、微芯生物等多家企业均在该领域密集布局。钙黏蛋白17虽然在正常消化道组织中有生理性表达，但华深智药、齐鲁制药等企业通过双抗ADC等创新设计有效提升了靶向特异性。生长抑素受体2的开发边界也从核药领域拓宽至ADC赛道，基石药业开发的SSTR2与DLL3双特异性ADC在小细胞肺癌中展现出强效活性。强生旗下靶向ENPP3的ADC JNJ-89862175在肺癌和肾癌来源的模型中实现了单次给药后的肿瘤完全消退。 值得关注的是，本届AACR大会明确释放出肿瘤防控阵线大幅前移的信号。基于多组学与液体活检的无创早筛技术、结合人工智能的影像病理微小病灶识别技术持续突破，推动肿瘤研究从以治疗为中心向以预防与早期干预为中心加速转变。六、实体瘤精准递送疗法迎来爆发期 2026年AACR会议上，海外创新药领域同样展现出强劲研发活力，安进、诺华、罗氏、Moderna、第一三共等多家头部药企集中披露核心管线临床数据。从技术布局看，单抗、双抗、ADC、mRNA肿瘤疫苗、TIL疗法、溶瘤病毒、核药等多元技术路径全面落地，覆盖结直肠癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌、胰腺癌等高发癌种。 疗效层面，多款药物展现突出潜力：Moderna mRNA-4359针对局部晚期黑色素瘤的1L治疗ORR达83%，成为会议亮点；第一三共Taletrectinib在ROS1+ NSCLC一线治疗中实现89.80%的高ORR，中位无进展生存期达46.1个月；Revolution Daraxonrasib针对1L胰腺癌的ORR达59%，为难治癌种提供新突破；而Revolution针对经治RAS NSCLC的38% ORR、KSQ-001EX对黑色素瘤的33% ORR，也进一步丰富了各线治疗选择。 安全性方面，多数药物3级及以上不良反应可控，如罗氏RG7802+RG7827在结直肠癌治疗中安全性可管理，Moderna mRNA-4359与K药联用的3级以上不良反应仅33%；部分药物虽存在常见不良反应，但未出现严重安全风险。 整体而言，此次AACR会议不仅凸显了mRNA、双抗、核药等前沿技术的突破价值，也展现了海外药企在肿瘤创新药研发中对高发癌种、难治领域的精准布局，为全球肿瘤患者带来了更多潜在治疗希望。 表2. 2026 AACR会议国外创新药及临床研究结果 七、结语 总的来说，2026年AACR年会是全球抗肿瘤药物研发迈向深层机制创新时代的一个缩影与起点。从单抗到多抗，从单载荷到多载荷，从单纯靶向递送到免疫微环境重塑，抗体偶联药物的技术边界正在以前所未有的速度向外延伸。小分子领域借助分子胶与结构生物学突破，正不断攻克既往不可成药的靶点。值得注意的是，中国创新药企在此次盛会中实现了从跟跑到并跑乃至部分领跑的结构性跃迁，在多个前沿赛道展现出具备全球竞争力的创新底色。同时，海外大药企也在mRNA疫苗、核药及难治癌种精准递送上屡创佳绩。当前，抗肿瘤药物研发的战略重心正逐渐由晚线治疗向早期干预拓展。伴随国内外创新研究体系的协同演进，现有的诊疗格局正经历深刻重构。预计未来十年，上述前沿治疗手段将加速向临床实践转化，成为实质性提升肿瘤患者长期生存率的关键阶段。 参考文献： 1. https://www.aacr.org/ 2. https://www.junshipharma.com/ 3. https://www.dualitybiologics.com/ 4. https://www.akesobio.com/ 5. https://www.beonemedicines.com.cn/ 作者：栗雅，主要从事药物质量控制与分析检测等方面工作。 立即扫码加入药事纵横交流群

2026年美国癌症研究协会（AACR）年会，作为全球肿瘤基础研究与临床转化领域最权威、最具影响力的年度学术盛会，历来是全球创新药产业技术迭代、临床突破与赛道风向的核心晴雨表。 本届大会吸引了全球数百家顶尖药企、科研机构与生物技术公司参会，集中披露了数千项肿瘤领域前沿研究成果，从源头靶点发现、技术平台创新到临床转化突破，全方位展现了全球肿瘤治疗领域的最新进展。 不同于往届大会对EGFR、HER2、PD-1/L1等传统大靶点的持续深挖与同质化内卷，本届大会的核心热点呈现出清晰的“去内卷化、重源头创新、强临床价值”产业特征，三大差异化的变革趋势，正在重塑全球肿瘤创新药的研发格局与竞争逻辑。 趋势1：多抗时代来临 本届AACR大会上，ADC赛道的技术迭代方向迎来了清晰定调，双抗ADC与双毒素ADC两大创新品类，正逐渐从早期概念验证迈入行业研发主流，成为本届大会最具标志性的创新亮点。 数据来源：AACR大会（人工统计） 本届AACR大会上，ADC赛道的技术迭代方向迎来清晰定调，双抗ADC与双毒素 ADC两大创新品类，正从早期概念验证全面迈入行业研发主流，成为本届大会最具标志性的创新亮点。 长久以来，ADC赛道的竞争不局限于单纯的靶点比拼，而是转向连接子稳定性、载荷作用机制、偶联工艺等底层技术的深度优化，推动全球ADC研发从“能否做出药物”向“能否做出差异化、高临床价值药物”全面转型。 数据来源：AACR大会（人工统计） 传统单靶点单毒素ADC虽在实体瘤治疗中取得里程碑式突破，但肿瘤异质性、抗原逃逸与获得性耐药，始终是制约其临床获益进一步提升的核心瓶颈。双抗ADC、双毒素ADC与双抗/双毒素ADC的出现，为突破上述瓶颈提供了全新技术路径，从作用机制层面针对性解决传统ADC的固有缺陷，为实体瘤治疗开辟了新的临床方向。 数据来源：AACR大会（人工统计） ① 双抗ADC：双靶点协同，破解肿瘤异质性与抗原逃逸难题 双抗ADC可同时靶向肿瘤细胞表面两种不同抗原，利用两种抗原的协同表达特性，显著提高对肿瘤细胞的特异性识别能力，有效规避因单一抗原表达异质性导致的肿瘤细胞漏杀问题，同时还能增强ADC分子在肿瘤组织中的富集效率，大幅降低脱靶效应。 本届大会上双抗ADC亮相数量大幅上涨，共有超40款双抗ADC披露相关数据，其中除EGFR/MET、EGFR/HER3、HER2双表位等过往较热门的靶点组合之外，本届大会上也出现了不少全新的靶点组合，如靶向PTK7/EGFR的BCG017（百奥赛图）、靶向Nectin-4+TROP2的GS24-B057（金赛药业）、靶向EGFR/5T4的MRG008（乐普生物）等。 以MRG008为例，此前乐普生物的EGFR ADC（MRG003）成功获批上市，奠定了其在单靶点EGFR ADC领域的领先地位，但该疗法在面对EGFR低表达或不表达的肿瘤患者时，普遍存在疗效受限的问题。MRG008作为应对上述临床局限的迭代产品，在原有靶点基础上额外引入5T4作为第二个靶点，使疗法在EGFR低表达甚至不表达的情况下，也能通过5T4的“补位”作用，实现对肿瘤细胞的精准高效杀伤。 临床前数据显示，MRG008对两种抗原均展现出高亲和力，同时具备强效的靶标介导内吞能力；在三个具有差异化EGFR/5T4表达特征的非小细胞肺癌（NSCLC）患者来源异种移植（PDX）模型中，MRG008均表现出显著的肿瘤抑制作用。 图片来源：乐普生物 ② 双毒素ADC 双毒素ADC的核心设计，是在单一ADC分子中搭载两种作用机制不同、无交叉耐药性的细胞毒素，形成双重杀伤效应，有效延缓甚至逆转肿瘤耐药进程。同时，即使肿瘤细胞发生抗原逃逸，只要ADC分子成功结合肿瘤细胞表面残留抗原，双毒素的协同作用仍能确保对逃逸肿瘤细胞的有效清除，大幅降低肿瘤复发风险。 继2025年AACR大会双毒素ADC首次大放异彩后，2026年大会上该领域迎来全面爆发，映恩生物、宜联生物、齐鲁制药、拓济医药等多家企业的十余款管线集中披露最新进展。 拓济医药的TJ106，是一款HER2双表位双载荷ADC，可结合HER2的两个不同表位，促进受体聚集并提升内吞效率。数据显示，TJ106在各类HER2表达肿瘤模型中均展现出强效抗肿瘤活性，涵盖HER2低表达、异质性表达模型，以及对既往HER2靶向疗法与抗体药物偶联物（包括德曲妥珠单抗）耐药的模型。 普灵生物的PLB-015，是基于自有双载荷ADC技术平台开发的新型抗HER2双载荷ADC，以TOP1抑制剂与ATR抑制剂为双载荷，专门针对TOP1抑制剂耐药难题设计。临床前研究显示，PLB-015中两种载荷具有显著协同效应，在德曲妥珠单抗耐药模型中表现出优异药效。 映恩生物的DB-1326，是靶向TA-MUC1的双载荷ADC，搭载拓扑异构酶I抑制剂与新型海洋生物碱衍生物两种协同载荷，通过糖基特异性偶联技术保障分子稳定性。临床前研究表明，该产品能实现持久的抗肿瘤效果，有效克服单载荷ADC的耐药问题，在多种CDX与PDX模型中，疗效优于同类产品。 整体来看，双抗ADC与双毒素ADC的赛道稀缺度较前几年显著下降，市场竞争已日趋激烈。在参与者数量暴涨的背景下，早年AACR大会披露的诸多相关临床前项目，实际临床推进比例并不高，这意味着多数企业对创新领域的布局仍停留在浅尝辄止与盲目跟风层面。 更值得行业警惕的是，继双抗ADC、双毒素ADC之后，双抗双载荷ADC已成为行业跟风布局的新方向，若企业仅停留在靶点与载荷的简单叠加，而非基于临床需求的源头机制创新，或将陷入新一轮的同质化内卷，难以实现真正的临床价值突破。 趋势2：降解剂、分子胶进入临床爆发期 2026年AACR大会上，靶向蛋白降解（TPD）领域成为另一大核心焦点，PROTAC 降解剂与分子胶的临床进展呈现“多点开花、层层突破”的态势，无论是血液肿瘤还是实体瘤领域，都涌现出一批令人振奋的研究数据，打破了此前行业对其“临床转化难度大”的担忧，充分印证了该领域的巨大临床应用潜力。 本届大会共披露81项TPD相关研究报告，覆盖基础研究、转化医学与临床研究全链条，其中PROTAC、分子胶降解剂与非降解型分子胶成为三大核心赛道。 对于PROTAC领域，作为向耐药性肿瘤发起冲击的核心疗法之一，其发展早已突破过往临床前研究的局限，应用边界持续拓展，口服、血脑屏障穿透等多种新路径接连开辟，更关键的是，多款核心管线已推进至临床Ⅱ期，且披露的临床数据表现亮眼。 Nurix公司的BTK降解剂Bexobrutideg（NX-5948）在BTK-C481S、BTK-L528W等伊布替尼耐药突变背景下，依然维持较强的体内外抗肿瘤活性，进一步强化了降解剂绕开经典耐药机制的产业叙事。 Genentech公司的AR降解剂GDC-2992通过结合AR与E3泛素连接酶Cereblon（CRBN）诱导AR泛素化降解，在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）模型中展现出剂量依赖性疗效，且对AR变异体具有广泛抑制潜力，无明显AR激动作用，有望降低前列腺癌治疗的耐药性风险。 海思科的口服BCL6降解剂HSK47977展现出强效的抗肿瘤活性、较强的靶点选择性和理想的安全窗，尤其是BCL2抑制剂联合使用时，低剂量即可在CDX模型中实现了显著的肿瘤消退。 对于分子胶领域，凭借分子量小、生物利用度高、口服性好等核心优势，尤其在“不可成药”靶点的突破上表现突出，在本届大会上的临床突破同样备受瞩目。与 PROTAC、ADC、双抗等领域国内管线占比领先的格局不同，分子胶领域海内外研发推进进度相对均衡，且在靶标创新层面，海外管线的突破性进展更为突出。 除CRBN、KARS、IKZF1/3、VAV1、GSPT1、BCL-6、CDK2等过往热门靶标外，本届大会还涌现出多款新颖的分子胶设计，核心代表管线均来自海外药企，包括 Neomorph的NEO-811、Tango的TNG961、Triana的TRI-611、Amphista的 AMX-883等。 NEO-811（Neomorph，Phase1/2）：作为一款ARNT（HIF-1β）分子胶降解剂，能在体外以纳摩尔级浓度降解ARNT，从而强效抑制下游VEGF的转录，且不降解SALL4、IKZF1/3或GSPT1等经典的Cereblon新底物，且在体外不表现出细胞毒性。体内研究显示，在ccRCC异种移植模型中，NEO-811作为单药具有强效的抗肿瘤作用，可引起肿瘤消退，且未导致体重显著变化。 TNG961（Tango Therapeutics，临床前）：作为一款First-in-Class口服生物可利用分子胶，靶向HBS1L降解，为FOCAD缺失型肿瘤提供了一种新型治疗策略。大会上首次展示了其结构的优化过程，可诱导形成HBS1L-TNG961-CRBN三元复合物，从而高效降解HBS1L，并继发使其结合伴侣PELO失稳。功能上，TNG961在FOCAD缺陷型模型中可选择性诱导显著的生长抑制，在五对同基因细胞系中表现出约100倍的选择性。 TRI-611（Triana Biomedicines，Phase1/2）：作为一款强效、选择性且能穿透中枢神经系统的ALK分子胶降解剂，可通过募集Cereblon E3泛素连接酶选择性降解ALK融合蛋白，从而克服传统ALK抑制剂的耐药突变。目前，该药正在开展针对ALK阳性非小细胞肺癌的1/2期临床试验（NCT07491497），目前已完成首例患者给药，已获FDA快速通道资格。 AMX-883（Amphista Therapeutics、临床前）：作为一款新型口服、高效且高选择性的BRD9降解剂，其通过DCAF16 E3泛素连接酶发挥作用，可在多种急性髓系白血病 （AML）细胞系中实现皮摩尔级别的BRD9降解，且不受基因突变状态影响，能够诱导髓系分化标志物CD11b、CD86和CD14表达升高，对正常血细胞毒性极低，并具备适合每日一次给药的良好药代动力学特性。临床前研究中，该药可显著降低白血病负荷、延长生存期，疗效优于维奈克拉。 BMS-986449（BMS，Phase1/2）：作为一款靶向IKZF2/IKZF4的降解剂，其在大会上更新了其Ⅰ期临床试验进展，对IKZF2的DC50为7.6 nM，降解效率达96%，且未观察到IKZF1或IKZF3的降解，目前正在招募GPC3阳性的肝细胞癌（HCC）患者，有望为这类难治性实体瘤提供新的治疗方案。 DEG6498（达歌生物，Phase1）：作为全球首个进入临床阶段的HuR靶点分子胶降解剂，其Ⅰ期临床试验数据显示，患者给药后耐受性良好，未出现剂量限制性毒性，针对结直肠癌、肺癌、肝癌等晚期实体瘤的治疗潜力初显。 综合来看，分子胶与PROTAC正在复刻早年ADC的崛起之路，初步形成“巨头引领、本土追赶”的行业格局。二者作为靶向蛋白降解技术的核心分支，可精准降解致病蛋白，在肿瘤治疗中具备巨大潜力，应用边界正持续拓展至多疾病领域，未来可与多种治疗手段联合，为肿瘤患者提供更多个性化治疗方案。 趋势3：AI赋能新药研发效果显著 据相关统计数据显示，本次AACR大会较过往爆发的全新趋势中，除ADC与降解剂的迭代升级外，另一核心变革亮点集中于人工智能技术的深度落地与规模化应用。AI 不再是医药研发的辅助概念，已然成为本届肿瘤领域顶级学术会议的核心热议赛道，贯穿基础研究、靶点发现、分子设计、临床筛选、疗法优化等全研发链条。 AACR 2026第三场全体大会于4月20日围绕“AI革命与癌症研究”核心主题展开重磅研讨，斯坦福大学Jure Leskovec教授现场深度演示Biomni智能科研平台。该平台整合150余款专业分析工具与权威生物数据库，打造通用型AI智能代理体系，打破传统科研碎片化作业模式，可自主承接生物信息学分析、靶点验证、化合物筛选、实验方案定制等全流程科研工作。 而从大会整体数据来看，AI技术的行业渗透速度远超市场预期。本届大会共计收录9600篇学术摘要，其中超1100篇研究深度融合AI技术应用，占比接近1/8，覆盖肿瘤早筛诊断、创新药物研发、个性化疫苗开发、精准分层治疗等多元场景。这标志着人工智能在肿瘤学领域的发展，正式告别零散化、碎片化的概念验证阶段，完成了向研发体系嵌入式核心操作系统的跨越式转型，成为产业发展的底层核心驱动力。 这一行业转型趋势，具备扎实的产业落地成果与头部企业布局作为支撑，核心集中体现在两大维度。 ① MNC巨头集体押注AI，全链条布局落地提速 全球跨国药企不再局限于AI技术的浅层次合作探索，而是通过战略合作、管线共建、技术自研、临床转化等多元方式，全面加码AI制药赛道，将人工智能融入药物研发全生命周期，落地成果密集亮相本届AACR大会。 礼来：继今年3月与英矽智能达成1.15亿美元重磅战略合作后，持续深化AI小分子药物联合研发。本次AACR大会集中披露4条AI全新设计管线的完整临床前核心数据，涵盖泛KRAS抑制剂（ISM6166）、CBLB抑制剂（ISM3830）、CDK4选择性抑制剂（ISM6210）与ISM1745四大候选药物，覆盖实体瘤、乳腺癌、MTAP缺失肿瘤等高发难治性癌症赛道，快速补齐自研管线布局。 默沙东：联合Evaxion Biotech公布AI全新设计的个性化新抗原多肽疫苗EVX-01，联合王牌药物帕博利珠单抗治疗晚期黑色素瘤的Ⅱ期临床长期随访数据与免疫原性关键数据。临床结果证实，该AI定制疫苗可在晚期肿瘤患者体内，诱导高比例、高强度、长效稳定的新生T细胞免疫应答，突破传统肿瘤疫苗靶点筛选精准度不足的痛点，刷新全球同类个性化肿瘤疫苗的技术标杆。 第一三共：聚焦临床精准诊疗刚需，发布AI算法在转移性乳腺癌诊疗中的应用研究成果。通过系统性对比数字病理算法与AI智能定量算法，完成转移性乳腺癌患者低/超低HER2蛋白表达的精准检测与量化分析，有效解决HER2低表达人群筛选难点，为HER2靶向ADC药物的精准患者分层、个体化治疗方案制定，建立标准化、可普及的临床检测体系。 阿斯利康：全球AI创新负责人Jorge Reis-Filho博士发布特邀重磅报告，完整拆解企业AI制药全链条战略布局。从靶点挖掘、化合物虚拟筛选、临床前模型构建，到临床试验设计、患者分层、疗效预测，全方位展示AI技术在肿瘤研发中的规模化应用体系，成为本届AACR大会AI制药领域的标杆性企业实践案例，为行业发展提供参考范本。 ② AI药企核心管线成果亮眼，临床潜力对标全球顶尖水平 本届大会上，以英矽智能为代表的AI原创药企技术优势持续凸显，依托自研AI药物发现平台，快速产出高质量候选药物，多项临床前研究数据在本届大会公开发布，药效、选择性、安全性等核心指标比肩全球同类最优创新药，验证AI高效研发模式的核心价值。 ISM6166：全新口服泛KRAS双向抑制剂，针对多类KRAS突变实体瘤展现出广谱且强劲的体内抗肿瘤活性，凭借优异的靶点结合能力与药理特性，具备成为同类最优泛KRAS靶向药物的巨大潜力，为KRAS突变难治性肿瘤治疗提供全新解决方案。 ISM3830：AI从头设计的全新机制小分子Cbl-b抑制剂，通过靶向抑制Cbl-b靶点，同步激活机体先天免疫与适应性免疫通路。动物实验数据显示，该药物单药即可显著抑制实体瘤增殖生长；与PD-1抑制剂联合用药时，可实现肿瘤完全消退，为免疫治疗耐药患者提供全新联合治疗思路。 ISM6210：AI筛选优化的高选择性CDK4抑制剂，临床前药理研究证实，药物靶向性强、脱靶风险低，在HR+/HER2 - 乳腺癌疾病模型中展现出明确且强效的抗肿瘤作用，有望成为乳腺内分泌耐药人群的新一代靶向疗法。 ISM1745：靶向MTAP缺失肿瘤的差异化PRMT5抑制剂，借助AI算法完成分子结构优化，对PRMT5靶点具备超高抑制活性。体外实验数据显示，其对MTAP缺失肿瘤细胞的选择性达到272倍，可精准诱导肿瘤细胞凋亡、阻滞细胞周期并破坏肿瘤DNA修复机制，实现精准打击，为合成致死抗肿瘤疗法开辟全新方向。 整体来看，本届AACR大会充分印证：AI已从医药研发的辅助工具，升级为驱动源头创新、缩短研发周期、降低研发成本、提升药物成药性的核心引擎。跨国药企与AI创新企业双向赋能、协同发展，AI靶向小分子、智能疫苗、精准诊断筛选等多元化成果持续落地，未来将持续加速肿瘤创新药研发进程，推动肿瘤治疗向着精准化、个体化、高效化方向快速发展。 小结 总体来看，2026年AACR大会释放的核心信号，是全球肿瘤创新药研发正式告别“传统大靶点同质化内卷”的旧时代，迈入“以临床价值为核心、以源头创新为驱动”的全新发展阶段。 本届大会呈现的三大核心趋势，分别对应了肿瘤新药研发的三个核心变革维度：其一，ADC赛道从靶点内卷转向技术机制的深度迭代，双抗ADC、双毒素ADC通过机制创新突破传统ADC的临床瓶颈，推动行业 “做得出药物”向“做出差异化、高临床价值药物”全面转型；其二，靶向蛋白降解技术完成从概念验证到临床爆发的关键跨越，PROTAC与分子胶在耐药肿瘤、不可成药靶点领域持续突破，正在复刻ADC的崛起路径，成为肿瘤治疗的下一代核心疗法；其三，AI制药彻底告别概念炒作，完成从辅助工具到研发全链条核心引擎的范式跃迁，正在从底层重构新药研发的逻辑与效率，成为产业创新的核心驱动力。 与此同时，我们也需清醒地看到，创新赛道的热度升温，往往伴随着同质化风险。无论是ADC赛道的双抗/双毒素布局热潮，还是TPD领域的热门靶点扎堆，都警示着行业：真正的创新，从来不是靶点、载荷、技术的简单叠加，而是基于未被满足的临床需求，从作用机制层面实现的源头突破。 对于本土创新药企而言，本届AACR大会既展现了中国创新力量在全球赛道的快速追赶与亮眼突破，也揭示了与全球顶尖水平在源头靶点创新、底层技术平台建设上的差距。唯有锚定临床价值，深耕源头创新，避开同质化内卷的陷阱，才能在全球肿瘤创新药的产业变革中，实现从“跟随者”到“引领者”的跨越。 博腾股份成立于2005年，主要为全球药企、生物科技公司、科研机构等提供从临床前研究到药品上市全生命周期所需的小分子药物、多肽与寡核苷酸药物、蛋白与偶联药物以及细胞与基因治疗药物等一站式服务解决方案，研发、生产、运营场地覆盖中国（重庆、上海、四川、江苏、江西、湖北）、美国、斯洛文尼亚、比利时、瑞士和丹麦等地。我们始终坚持以客户为中心，致力于为客户提供创新、可靠的全球化、端到端CDMO服务，让好药更早惠及大众。 免责声明：本文仅作者个人观点的表达，文中观点不代表博腾及其所属子公司立场，亦不对本文所提供信息做任何形式的保证。同时，本文不做治疗方案推荐，也不承担因使用或依赖本文信息所产生的任何直接或间接的后果。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

前几年的AACR年会，中国药企还像个羞涩的小透明，躲在角落里默默看海报；2026年的AACR，画风突变——中国军团直接霸场，老外参会者走进展区，差点以为自己误入了“中国药品交易会” 。 250多款创新药、近400项科研成果，超百家药企组队“打团战”，这阵仗，不知道的还以为是中国创新药行业包场团建。今年大会遴选的百款重磅ADC药物里，国产独占72席——这个数字让不少国际巨头表情复杂，说好的“跟跑”呢？怎么一抬头，领跑的已经换人了？ 从“抄作业”到“出考题”，中国创新药咋就开挂了？ 以前聊国产创新药，总有人撇嘴：“不就是Me-too、Me-better嘛，有啥好吹的？”今年你再这么说，估计会被数据糊一脸。 政策端疯狂输出利好。光今年一季度，国内就有13款创新药获批上市，接近半数都是First-in-class（首创新药），覆盖肿瘤、代谢病这些“刚需中的刚需”。更让人瞳孔地震的是——2026年Q1中国创新药对外授权交易总额突破600亿美元，等于去年全年的一半还多。翻译成人话就是：全球药企排着队来买中国人的脑袋瓜子。 摩根大通的研报也盖章认证：中国创新药企研发质量持续走高，虽然和老牌欧美巨头还有差距，但“长期向好”四个字已经写得明明白白。换句话说，以前是我们追着人家买药，现在是人家追着我们要授权，这剧本反转得跟爽文似的。 ADC赛道：中国药企直接“焊死车门” 要说本届AACR最靓的仔，非ADC（抗体偶联药物）莫属。而在这个赛道，中国药企已经不是“参与者”，而是“定义者” 。 92款国产ADC亮相，占总数的近四成。这还不算完——大会精选的百款重磅ADC里，国产占了72席。老外同行看完list，大概只想问一句：“你们中国公司是组队刷副本了吗？” 更狠的是技术迭代。传统ADC只能打一个靶点，肿瘤细胞一变异就歇菜。现在国产ADC直接进化到“双特异性”“双载荷”甚至“三载荷” ，主打一个“你变我也变，看谁先崩溃”。 安领科生物整了个三特异性ADC，杀伤肿瘤、激活免疫、抑制血管生成三管齐下，一套操作猛如虎，肿瘤细胞直接自闭。拓济医药和普灵生物的双载荷ADC，在耐药模型里活性好得离谱，肿瘤细胞估计想发朋友圈：“求求了，别卷了。” 还有百奥赛图，直接“饱和式”布局多靶点、新结构ADC，管你什么突变，我这里都有对应的“定制武器”。药明合联的人放话：“中国ADC产业2018年爆发，现在正成为创新药出海的核心支柱。”——翻译一下：这赛道，我们焊死车门了，谁也别想超车。 双抗赛道：PD-1之后的新顶流 如果说ADC是中国军团的“王牌部队”，那双特异性抗体就是“特种作战分队”。 自从康方生物的依沃西单抗头对头打败国际重磅品种，PD-(L)1/VEGF双抗这条赛道就彻底被带火了。以前是你教我怎么做药，现在是我教你怎么做人。 礼新医药的LM-299被默沙东高价引进后，首次公布临床数据就炸了场子。这可是默沙东——K药的生产商，全球药企里的“顶流天团”——愿意花大价钱买中国的双抗，说明啥？说明中国原创终于被“氪金玩家”认证了。 君实生物的双抗产品在结直肠癌、肝癌这些“硬骨头”上交出亮眼数据，免疫治疗瓶颈？不存在的。康方生物的卡度尼利单抗联合化疗，在晚期胰腺癌——那玩意儿号称“癌王”，五年生存率低得令人想哭——取得了突破性生存获益。全球一线治疗空白的帽子，被中国药企硬生生撕开了个口子。 从双抗到三抗，从单一靶点到多机制协同，国产双抗已经进入“全面爆发期”。说人话就是：未来十年生物药领域的C位，中国人预定了。 从“规模出海”到“技术领跑”，中国创新药做对了什么？ 以前中国药企出海，靠的是“量大管饱”——仿制药、原料药，主打一个性价比。现在不一样了，ADC、双抗这些前沿赛道，中国已经开始制定“游戏规则” 。 对外授权交易井喷，说明全球资本在用真金白银投票。以前是我们花钱买别人的专利授权，现在是别人花钱买我们的。这感觉，就像当年全班倒数的小明突然考了年级第一，老师都不敢信。 当然，清醒的业内人士也知道，差距依然存在。欧美在基础研究、原始靶点发现上依然有深厚积累，中国创新药在靶点原创性、临床设计严谨性上还有提升空间。但趋势已经明牌：从跟跑到并跑，从并跑到领跑，这个加速过程肉眼可见。 有网友调侃：“以前是‘神药’遍地走，现在是‘神药’不够用。”虽然是玩笑，但也折射出一个事实——中国创新药不再是“凑数的”，而是“扛大梁的”。 未来：全球肿瘤治疗格局，正在被中国改写 AACR年会上的高光时刻，不是终点，而是新起点。250款创新药只是开胃菜，真正的盛宴还在后头。 ADC赛道继续深挖，双抗领域多点开花，基因治疗、细胞治疗、核酸药物……中国药企正在越来越多的前沿阵地插上旗子。过去我们说“中国制造”，后来升级到“中国智造”，现在轮到了“中国创制”。 全球肿瘤研发格局正在被重新洗牌，而中国创新药军团，已经从牌桌上的“围观群众”，变成了“发牌的人”。 最后用一句网友的评论收尾：“以前生病等进口药降价，现在等国产药上市。这反转，真香！”