Beijing Wellso Pharmaceutical Co., Ltd.

每年4月，全球癌症研究界的目光都会投向美国癌症研究协会年会（AACR），2026年4月17-22日在美国圣地亚哥，AACR如约而至。 104家中国药企携250余款创新药亮相，超30项中国研究入选大会核心口头报告环节。ADC药物依然占据绝对“C位”，HER2、TROP2、EGFR、Claudin 18.2等耳熟能详的靶点在展板上反复出现。 在这股热闹景象中，来自山西的纳安生物以一种罕见的姿态进入视野。 该公司有两项研究同时入选本届大会：一项聚焦HER2/TF双特异性ADC/RDC，入选“耐药”专题；另一项聚焦TF靶向核药RDC，入选“诊疗一体化”专题。两项研究指向相同的核心靶点，却分别落在两条截然不同的技术路径上，这种分布并非偶然，而是纳安围绕RDC与ADC协同开发所形成的整体思路。 而这背后，有一套更为激进的逻辑。纳安真正的核心筹码，是其HER2+TF双抗组合B836（ADC）与RB02（RDC）。这种“同一抗体骨架、双模态并行”的布局，在当下的中国创新药语境中并不多见。 一个问题由此浮现：这家Biotech公司为什么要针对同一套靶点，同时布局ADC和RDC？又为什么选择将筹码押在“双抗+双模态”技术路线上？ TONACEA 01 “1+1＞2” 过去二十年间，肿瘤药物开发的主导逻辑可以用一句话概括：找到一个靶点，选定一种机制，推出一款产品。 无论是小分子靶向药、单克隆抗体，还是近年来炙手可热的ADC，大抵遵循着同一条路径，也就是沿着“靶点与机制”的单一因果链条向前推进，以最大化效率和最小化变量来换取临床开发的可预测性。 这套方法论在过去催生了无数重磅药物，也塑造了整个行业的研发惯性。然而，靶向单一、机制单一的药物开发模式，在肿瘤治疗中正日益逼近其疗效天花板。 肿瘤的异质性，决定了任何一种单一机制，都难以彻底清除所有肿瘤细胞。靶向HER2的ADC可能因抗原下调而失效，PD-1抑制剂可能因T细胞耗竭而耐药，小分子靶向药则难以覆盖所有驱动突变克隆。 JPM 2026传递的明确信号是，行业正转向靶点差异化、全链条技术迭代及联合疗法探索。以交易举例，2025年中国创新药BD出海授权交易总金额超1300亿美元，创历史新高。仔细审视这些交易的结构不难发现，MNC的目光正在从“买一个晚期资产”转向“买一套靶点组合”和“买一种机制协同能力”。 例如，在启光德健与美国Biohaven、韩国AimedBio达成的超130亿美元合作中，除同类首创FGFR3靶点ADC的全球权益外，更涉及21个ADC靶点的联合开发平台；和铂医药与BMS围绕多特异性抗体发现项目达成战略合作，将其专有的抗体发现平台整体接入BMS的研发体系。 IO联合ADC、IO联合双抗、IO联合降解剂，这些组合逻辑正在从学术假说走向临床主流。一个自然而然的问题是，有没有可能在更上游的环节，用一套体系实现两种机制的协同？ ADC与RDC在结构逻辑上的天然相似性，为这个问题提供了解答方向。 ADC和RDC都遵循“靶向配体、连接臂、效应分子”的模块化架构。ADC通过抗体将高毒性小分子精准递送至肿瘤细胞，实现“定点爆破”；RDC则借助放射性核素的辐射能量杀伤肿瘤，作用半径更广，能够覆盖抗原低表达或异质性亚克隆，同时兼具诊断成像的可视化功能。 换言之，如果一套抗体骨架能够同时承载化学毒性载荷与放射性核素，那么“诊断”与“治疗”、“化学杀伤”与“辐射杀伤”便可以在同一技术平台上完成闭环。 在这一方向上，纳安生物已经走在了前面，并给出了一套可验证的解法。 TONACEA 02 纳安的解法 理解纳安生物的选择，首先需要回到TF靶点本身。 TF（组织因子）在多种实体瘤中高度过表达，包括宫颈癌、头颈癌、结直肠癌、非小细胞肺癌和胰腺癌等，而在正常组织中表达有限，是ADC开发的临床验证靶点。 Kaplan-Meier生存分析显示，TF基因的高表达与肾癌和胰腺癌的不良预后显著相关。TF通过激活JAK2-STAT5通路驱动癌细胞不受控制的增殖并阻止凋亡，这使其成为极具吸引力的治疗靶点。 更重要的是，TF在肿瘤进展中扮演的角色并非单一，它既参与血管生成，又影响微环境的凝血与炎症状态，这意味着围绕TF的干预天然具备与多种机制协同的生物学基础。全球首个TF靶向ADC维替索妥尤单抗已于2024年获批用于复发或转移性宫颈癌，从临床角度已验证了这一靶点的成药性。 中国药企的进度并不落后。基于TF靶点的先导验证，纳安生物的首款产品T320（TF单抗ADC）已获得中国、美国、澳大利亚三国临床试验许可，并在胰腺癌动物模型中展现超过90%的抑瘤率，于2024年5月获FDA胰腺癌孤儿药资格认定。 以TF抗体为配体的单抗RDC药物RT01，则完成了诊疗一体化路径的基础探索。今年2月，纳安生物宣布RT01已完成首例IIT受试者给药，其89Zr诊断核药可清晰检出肿瘤病灶；动物肿瘤模型中，单次给予200μCi 177Lu-RT01即展现出显著抑瘤效果，未检测到严重毒副作用。 两款单抗的扎实数据为TF抗体平台的成药性奠定基础，但纳安生物的差异化核心远不止于此。 基于HER2与TF在乳腺癌、胃癌、肺癌、胰腺癌等多种实体瘤中存在广泛的共表达，纳安生物开发了双特异性抗体B836/RB02，同时靶向HER2与TF。双靶设计不仅显著扩展适应症范围，更通过协同识别机制增强对肿瘤细胞的选择性和内吞效率。 实验数据显示，双抗RB02/B836在肿瘤细胞结合率与内吞率上均显著优于HER2单抗和TF单抗。 在临床前研究中，双抗ADC B836在低HER2表达模型中仍保持强大活性，抑瘤效果全面超越德曲妥珠单抗（DS8201）；GLP毒理研究进一步显示，B836在食蟹猴中最高非严重毒性剂量（HNSTD）达5mg/kg，未观察到DS8201常见的眼毒性及间质性肺炎相关异常，展现出优越的安全性窗口。 同一双抗配体还被进一步开发为RDC药物RB02。通过抗体工程改造优化体内分布，SPECT/CT影像动态监测显示，177Lu-RB02在肿瘤模型中的放射性暴露随时间的推移在肿瘤部位持续富集，而背景组织中的辐射强度迅速减弱。改造后的双抗RDC在肾脏和肝脏的非特异性聚集显著减少，脱靶辐射风险大幅降低。 肿瘤动物模型里，单次给予200μCi的177Lu-RB02即可实现显著的肿瘤抑制，抑瘤效果优于同靶点ADC药物DS8201，且动物体重稳定，未出现严重毒副作用。基于上述数据，RB02准备进入IIT临床研究。 纳安生物ADC+RDC管线 TONACEA 03 BD新坐标系 如果说，2023年是巨头密集下注的“核药盛世”，2024年是“资本都爱ADC”，2025年是VEGF/PD-(L)1组合为代表的双抗“出海浪潮”，那么眼下，处在这三条叙事线交汇点的纳安生物，无疑让人注目。 从T320的单抗验证、RT01的核药打通，到B836与RB02的双抗双模态布局，纳安生物围绕TF及HER2+TF靶点的产品矩阵已形成梯度衔接。 这个矩阵共享着底层逻辑：以BioLattix技术平台为轴心，同一抗体骨架同时向ADC与RDC两个方向延伸，让靶点价值在化学毒性递送与辐射能量递送两条路径上平行验证。 管线进度是“表”，平台能力是“里”。真正值得关注的，是BioLattix所支撑的三重底层能力，即差异化靶点组合、多机制风险对冲结构，以及开放可接入的抗体骨架体系。 1 差异化靶点组合 合作方接入BioLattix平台，有望获得的首层资产是围绕TF及HER2+TF的差异化靶点布局。TF已在宫颈癌等适应症中完成临床验证，但赛道远未饱和；HER2+TF双靶向则切入了一个尚无同类药物上市的空白地带，而这，不过是起点。围绕同一平台逻辑，纳安正在推进多个差异化靶点组合的双抗及双毒素管线，后续可延伸的适应症空间远不止于此。 更关键的是，同一抗体配体可同时衍生出ADC与RDC两条路径，这意味着合作方获得的远非孤立产品，而是“精准化疗+精准内放疗”的双模态协同能力。 诊断核药可视、治疗核药可治、ADC可序贯联合，三者共享同一抗体骨架，使靶点的商业价值在两条技术路径上平行释放。在全球RDC管线高度集中于PSMA和SSTR、国内70余条核药管线靶点拥挤的背景下，这套组合在靶点选择和分子形式两个维度上同时构建了护城河。 2 风险对冲 BioLattix平台的核心设计理念之一，是让同一靶点的价值沿ADC与RDC两条独立机制并行验证。化学毒性递送与辐射能量递送作用路径不同、耐药机制各异，二者互为备份。即便其中一条路径在临床开发中遭遇安全性或疗效瓶颈，另一条路径仍可独立推进，管线整体价值不至于归零。 这种内置的风险分散结构，对于需要管理研发组合不确定性的合作方而言，本身就是一种主动的风险控制策略：无需额外投入，即可在单一靶点资产内部实现机制层面的多元化。 3 快速衍生变体 BioLattix平台的全链条架构使其天然具备可迁移属性。理论上，成熟靶点或自有抗体一旦接入该平台，便可快速衍生对应的ADC或RDC变体，无需从零搭建偶联体系。 这种“共享抗体骨架”的模式，让平台本身成为可持续产出差异化管线的引擎，阿斯利康与和铂医药的合作已展示出类似逻辑。当前，纳安生物的HER2+TF双抗是起点，后续可延伸的靶点组合才是长期想象空间所在。 AACR 2026的双入选是纳安生物技术能力的直观展示，但比单场会议曝光更值得关注的，是一套经过临床前与早期临床验证、机制互补、风险分散、且具备明确接入接口的双模态技术体系。 它不缺关注者，缺的是能够匹配这套体系量级的合作伙伴。而可以预期，这个转折点可能很快就会到来。 参考文章： 1、首例给药！中国RDC黑马闯入“无人区”；E药经理人 2、纳安渠志灿：RDC+ADC诊疗一体化，重构核药创新逻辑；新京报 3、AACR年下周开幕、ASCO五月接力！创新药进入密集催化周期 ；每日经济新闻 4、AACR 2026：中国创新药全球崛起的“黄金窗口”，产业链投资全解析；新浪财经 5、纳安生物公开资料 关于同写意  同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十二年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。 尊享多重企业/机构会员特权  ● 分享庞大新药生态圈资源库； ● 同写意活动优享折扣； ● 会员专属坐席及专家交流机会； ● 同写意活动优先赞助权； ● 机构品牌活动策划与全方位推广； ● 秘书处一对一贴心服务。 入会请联系同写意秘书处  同写意创新链盟机构  （上下滑动查看更多） 万海医疗丨宥艺生物丨ATLATL | 埃斯特维CDMO | 纳安生物 | 途深生物 | 菲鹏集团 | 珠海联邦生物丨英矽智能 | 彩科生物 | 中国生物制药丨药明巨诺丨瑞吉生物丨联邦生物丨来恩生物丨康希诺生物丨瀚枢生物 | 深势科技 | 新天地药业 | 快舒尔医疗 | 华赛伯曼 | 艾里奥斯 | 药明合联 | 皓元医药 | 希格生科 | 纽瑞特医疗 | 夸克医药 | 石药集团 | 源生生物 | 君赛生物 | 达尔文生物 | 浩博工程 | 怀雅特 | 赛立维 | 科伦博泰 | 赛隽生物 | 安升达/金唯智 | 卡替医疗 | 达科为生物 | 沙利文 | 天广实 | 拜耳 | 楚天科技 | 三生制药 | 三启生物 | 国通新药 | 通瑞生物 | 科济药业丨立迪生物 | 森西赛智 | 汇芯生物 | 申科生物 | 方拓生物 | 东抗生物 | 科盛达 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近日，礼来宣布将收购体内CAR-T公司Kelonia Therapeutics，总交易价值最高可达70亿美元，其中包括32.5亿美元的首付款，以及基于临床、监管和商业里程碑支付的后续款项。 （图1.礼来官网公告） Kelonia的核心资产简洁明确：一套基于慢病毒的体内基因递送平台iGPS（in vivo gene placement system）和一条已获得FDA IND批准、进入正式临床阶段的靶向BCMA、用于多发性骨髓瘤的管线KLN-1010。 在2025年美国血液学会（ASH）年会上，Kelonia公布了其体内BCMA CAR‑T候选药物KLN‑1010的多项临床数据：4例患者全部达到MRD阴性，CAR-T细胞在体内扩增可达循环T细胞约85%，且未观察到≥3级CRS或ICANS 。[1] 此前，其实市场早已关注到，礼来已斥资 24 亿美元收购 Ora，押注 LNP 路线的体内 CAR-T；短短两个多月后，公司再度重金投入 Kselonia 的慢病毒路线体内 CAR-T 产品。 （图2.Orna官网公告） 一条慢病毒，一条LNP。把Kelonia与Orna放在一起看，礼来并不是在试图回答“哪条路线一定胜出”，而是在技术尚未收敛之前，同时拿下两种完全不同的体内CAR-T路径。 这一策略并非礼来独有。 在in vivo CAR-T赛道中，艾伯维曾以21 亿美元收购 Capstan 布局 LNP 路线，同时与 Umoja 合作开发病毒载体路线的体内 CAR-T，接连大手笔交易印证了大型药企的核心思路 —— 在技术路线未明前，以巨额交易双线押注、锁定两种技术可能。 TONACEA 01 技术线路对比：慢病毒的“长效”vs LNP的“安全” 回到技术本身，当前in vivo CAR-T大致分为两种实现方式。 一种是非病毒递送体系——以脂质纳米颗粒（LNP）为代表。该策略通过将体外合成的mRNA封装于LNP中，给药后，在体内实现对T细胞的递送。进入细胞后，mRNA在细胞质中被翻译为CAR蛋白，从而赋予T细胞短期的CAR表达。由于mRNA不进入细胞核、不发生基因组整合，其表达呈现瞬时性（通常持续数天至数周），并随mRNA降解而自然消失。因此，该体系具备几个关键特征： • 安全性更高：避免了插入突变（insertional mutagenesis）的风险 • 表达可控、可逆：可通过剂量和给药频次精细调控CAR表达强度与持续时间 • 支持重复给药：类似传统生物药，可通过多次给药维持疗效 • 生产更标准化：依赖化学合成与纳米制剂工艺，更易规模化与一致性控制 从本质上，这一路线更接近于“体内给药的分子药物（drug-like modality）”，强调剂量-暴露-效应（PK/PD）关系和可调控的治疗窗口。 另一种是病毒载体体系——以慢病毒（lentivirus）为代表。该策略利用基因工程病毒作为递送工具，将编码CAR的DNA整合到T细胞基因组中。其核心机制是通过稳定的基因整合，使T细胞持续表达CAR。这种整合带来的直接结果是： • 长期甚至持久表达CAR（可持续数月甚至数年） • T细胞获得自我扩增与记忆能力，在抗原刺激下可持续增殖 • 形成“活细胞药物”效应，在体内建立动态免疫监视  因此，该体系更接近于传统的细胞治疗逻辑（cell therapy paradigm），其疗效依赖于CAR-T细胞在体内的扩增、持久性及免疫记忆能力。 TONACEA 02 沙砾生物：in-vivo CAR-T双技术路线布局 在这一点上，沙砾生物的in vivo CAR-T布局具有清晰的代表性。 沙砾生物并未将自身定位于单一递送路线，而是围绕tLNP与慢病毒两种体系，建立起GT801与GT860为代表的双路线管线。 在非病毒路径上，公司推进的GT801基于tLNP递送体系，围绕体内递送效率、表达均一性以及剂量可控性，构建一套可重复给药的体内CAR-T解决方案。这一路线的意义，在于打开体内CAR-T在更广泛适应症中的应用空间。 （图：GT801 LNP产品设计） 在刚刚结束的2026年AACR大会上，沙砾生物展示了关于GT801的临床前及早期临床结果： • 优化后的mRNA设计使T-LNP平台可在人PBMC中实现超过14天的CAR表达。GT801在体外连续杀伤实验中可连续4轮完全清除Nalm-6细胞，并伴随更强的功能性细胞因子释放。在健康供者、非霍奇金淋巴瘤及自身免疫病患者来源PBMC中，GT801在低至0.1 μg剂量下，24小时内即可实现>90%的B细胞杀伤。 • 在人源PBMC重建小鼠模型中，GT801在0.1 mpk剂量下即可实现多个淋巴组织中的受体饱和递送和CAR表达，且脱靶摄取<1%。单次静脉给药低至0.01 mpk即可实现>95%的B细胞清除。CDX模型中，GT801在低剂量下即表现出强效抗肿瘤活性，并在重复给药后展现出更强的CAR-T扩增，提示其具备良好的体内适应性和抗原驱动扩增潜力。 • 初步临床数据显示，GT801在B细胞血液瘤和自身免疫疾病患者中均可诱导高水平CAR表达及CAR+ T细胞扩增，并验证了重复给药的可行性。初步疗效显示，血液瘤患者在外周血、骨髓和淋巴结中均观察到显著B细胞清除；自身免疫疾病患者亦表现出深度B细胞清除及疾病活动指数改善，展现出跨适应症的积极潜力。 而在病毒路径上，公司同步推进GT860这一慢病毒体内CAR-T产品，同样聚焦多发性骨髓瘤。其技术逻辑与Kelonia所验证的方向一致——通过体内基因整合，实现CAR-T细胞的持续生成与扩增，从而在肿瘤治疗中建立更长期的作用机制。 （图：GT860慢病毒产品设计） 作为在体内直接生成CAR-T细胞的即用型工程化慢病毒产品，GT860采用突变型VSV-G fusogen，降低脱靶递送的同时提高转导效率。结合优选的T cell binder，实现精准特异性靶向T细胞的递送，并在高转导效率和良好的安全性之间取得平衡。同时，GT860的设计中还加入了CAR-IGNITE enhancer，协助T细胞抵抗免疫抑制，增强T细胞的增殖和肿瘤杀伤能力。在CAR结构的选择上，GT860采用双靶CAR结构，降低多发性骨髓瘤的免疫逃逸及复发风险，增强对髓外病灶的控制，延长患者的无复发生存期。 值得关注的是，沙砾生物将于2026年4月27日在美国波士顿举行的 ASGCT 2026大会上，披露GT860针对多发性骨髓瘤的最新临床前研究数据。 从资产结构上看，这两条管线并不是简单的“并列存在”，而是分别对应两种完全不同的治疗范式。这种“双能力结构”，在当前全球范围内，仍然极为稀缺。 — 总结— 从Kelonia到Orna，从Capstan到Umoja，MNC的连续动作正在把同一个判断推到台前：in vivo CAR-T作为当前全球药企争夺的“平台型”资产，核心不在于单薄的管线，而是能否在路线尚未收敛之前，同时掌握不同技术路径。 当行业仍在讨论“慢病毒还是LNP”时，更前沿的答案或许已经不是二选一。 真正重要的，是同时拥有两种能力，并在不同疾病、不同场景、不同治疗目标之间，建立切换与扩展的可能性。 这正是沙砾生物双路线布局的意义。 参考文献： [1] https://keloniatx.com/kelonia-therapeutics-presents-first-in-human-data-from-phase-1-inmmycar-study-of-kln-1010-in-vivo-bcma-car-t-therapy-at-the-american-society-of-hematology-ash-2025-annual-meeting/ [2]https://www.ornatx.com/orna-therapeutics-presents-new-data-supporting-its-in-vivo-car-programs-for-autoimmune-diseases-and-oncology-at-the-67th-american-society-of-hematology-annual-meeting/ 关于GT801 GT801是一款通过T细胞靶向LNP递送优选mRNA的创新型anti-CD19 in vivo CAR产品。该平台基于天泽云泰开发的CLAMP技术，经过一系列系统性优化实现了T细胞靶向VHH抗体与LNP的定点和定量偶联，在提升靶向效率的同时避免非特异性摄取，以促进CAR的特异性高效表达并最大化在体产生的CAR-T细胞功能。GT801旨在直接在患者体内生成强效且持久的CAR-T细胞，支持重复给药，实现低成本、高疗效、易使用的临床解决方案，突破体外细胞制造工艺存在的高成本、长周期的商业化瓶颈。 关于GT860 GT860是一款通过T细胞靶向慢病毒递送的创新型双靶in vivo CAR-T产品。该平台通过突变型VSV-G fusogen和优选的T cell binder，在精准特异性靶向T细胞，降低脱靶递送的同时，提高对T细胞的转导效率。其独有的CAR-IGNITE enhancer设计，可协助T细胞抵抗免疫抑制，增强T细胞的增殖和肿瘤杀伤能力。GT860选用了针对多发性骨髓瘤的双靶CAR结构，降低免疫逃逸及复发风险，延长无复发生存期。GT860依托慢病毒平台，致力于在患者体内直接生成具备更长期持续性的CAR-T细胞，从而提供兼具成本优势、疗效潜力和临床可及性的治疗方案，并有望突破传统体外细胞制备在成本、周期及商业化落地上的限制。 关于沙砾生物 沙砾生物成立于2019年，是一家创新驱动型、处于临床后期阶段的生物制药公司，专注于为全球癌症及自身免疫性疾病患者开创下一代免疫疗法。凭借在免疫治疗领域的深刻洞察、尖端的研发与技术平台以及世界级的生产能力，沙砾生物在中国和美国已构建了多个自主研发的技术平台，和包含多款候选产品的多元化研发管线，以满足大量未被满足的临床需求。公司自主研发的GT101注射液是中国首个获批注册临床的TIL药物，目前进入关键二期临床试验。自主研发的GT201注射液为全球首款膜结合IL-15复合物的TIL产品，已经完成了中美IND双报并获准进入I期临床。 另外，公司还有高度创新的双基因敲除自体TIL疗法产品，靶向肿瘤新抗原的mRNA疫苗，全球首个由干细胞分化而来的通用型CAR-iNKT细胞疗法产品，以及下一代in vivo CAR-T等多个产品，形成了泛实体瘤TIL药物和现货型细胞疗法的产品矩阵。 沙砾生物致力于攻克当前癌症与自身免疫性疾病治疗的关键局限，通过推动三大根本性转变重塑免疫疗法治疗格局：从血液系统恶性肿瘤到实体瘤；从自体疗法到现货型异体疗法；以及从体外工程化到体内工程化，以期实现通过突破性研发重塑免疫疗法的治疗格局，最终为全球患者提供具有显著疗效、可负担且可及的治疗方案的公司使命。若需获取更多信息，请访问：www.grit-bio.com。 关于同写意  同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十二年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。 尊享多重企业/机构会员特权  ● 分享庞大新药生态圈资源库； ● 同写意活动优享折扣； ● 会员专属坐席及专家交流机会； ● 同写意活动优先赞助权； ● 机构品牌活动策划与全方位推广； ● 秘书处一对一贴心服务。 入会请联系同写意秘书处  同写意创新链盟机构  （上下滑动查看更多） 万海医疗丨宥艺生物丨ATLATL | 埃斯特维CDMO | 纳安生物 | 途深生物 | 菲鹏集团 | 珠海联邦生物丨英矽智能 | 彩科生物 | 中国生物制药丨药明巨诺丨瑞吉生物丨联邦生物丨来恩生物丨康希诺生物丨瀚枢生物 | 深势科技 | 新天地药业 | 快舒尔医疗 | 华赛伯曼 | 艾里奥斯 | 药明合联 | 皓元医药 | 希格生科 | 纽瑞特医疗 | 夸克医药 | 石药集团 | 源生生物 | 君赛生物 | 达尔文生物 | 浩博工程 | 怀雅特 | 赛立维 | 科伦博泰 | 赛隽生物 | 安升达/金唯智 | 卡替医疗 | 达科为生物 | 沙利文 | 天广实 | 拜耳 | 楚天科技 | 三生制药 | 三启生物 | 国通新药 | 通瑞生物 | 科济药业丨立迪生物 | 森西赛智 | 汇芯生物 | 申科生物 | 方拓生物 | 东抗生物 | 科盛达 | 依利特 | 翊曼生物丨锐拓生物丨复百澳生物丨圆因生物丨普洛斯丨华润三九丨皓阳生物丨人福医药丨广生堂药业丨澳宗生物丨妙顺生物 | 荣捷生物丨行诚生物 | 宜联生物 | 生命资本 | 恒诺康丨斯丹姆 | 益诺思 | 深圳细胞谷丨佰诺达生物 | 沃臻生物 | 金仪盛世 | 朗信生物 | 亦笙科技 | 中健云康 | 九州通 | 劲帆医药 | 沙砾生物 | 裕策生物 | 同立海源 | 药明生基 | 奥浦迈 | 原启生物 | 百力司康 | 宁丹新药 | 上海细胞治疗集团 | 滨会生物 | FTA | 派真生物 | 希济生物 | 优睿赛思 | 血霁生物 | 优睿生物 | 邦耀生物 | 华大基因 | 银诺生物 | 百林科医药 | 纳微科技 | 可瑞生物 | 夏尔巴生物 | 金斯瑞蓬勃生物 | 健元医药 | 星眸生物 | 格兰科医药 | 莱羡科学仪器 | 明度智云 | 玮驰仪器 | 康源久远 | 易慕峰 | 茂行生物 | 济民可信 | 欣协生物 | 泰楚生物 | 泰澧生物 | 谱新生物 | 思鹏生物 | 领诺医药 | 宜明生物 | 爱科瑞思 | 阿思科力 | 博格隆生物 | 百吉生物  | 迈邦生物 | 多宁生物 | 万邦医药 | ASCT | 为度生物 | 比邻星创投 | 赛桥生物 | 吉美瑞生 | 荣泽生物 | 科金生物 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企业简介 为减少患者痛苦，助力生物医药成长而奋斗！ 万海医疗(Wanhai Medical)成立于2016年，总部位于江苏常州，是一家专注于自我给药装置研发、制造与销售的国家高新技术企业、江苏省专精特新企业。公司深耕注射笔领域十余年，厂房面积约1.2万平方米，员工300余人，已具备年产1.2亿支注射笔的稳定量产能力。 2025年万海医疗重磅布局，斥资筹建全新生产基地。该基地占地34亩，规划厂房建筑面积达40000平方米。 项目建成投产后，公司注射笔年产能将在现有1.2亿支基础上，新增3.1亿支，最终形成超过4亿支的自动化、智能化产能规模，为全球市场供应提供坚实保障。 万海医疗以全自动化智造为核心，构建垂直一体化产业布局。广泛采用欧洲及日本进口的行业顶级模具生产和测量设备、注塑设备以及实验测试仪器, 智能全自动化丝印、组装检测生产线在十万级净化车间内完成，确保高标准的产品制造和测试。 万海医疗已获得欧盟CE MDR、ISO 13485、MDSAP、NMPA、CDE等多项国内外权威认证，并积极申报 FDA认证。累计申请专利百余项，授权超70项，正在注册专利100多件及30多家第三方检测机构出具的产品质量检测报告。核心产品通过FTO专利检索，确保全球销售无侵权风险。凭借卓越表现，公司荣获”国家高新技术企业”、“江苏省专精特新企业”等称号，并获IDG资本独家亿元级A轮融资，正加速全球化布局。 业务范围：全品类布局，赋能全球药企 万海医疗聚焦胰岛素药物、GLP-1药物和其他激素类、单抗类药物治疗领域，为药企提供从概念到上市的全流程注射笔解决方案，助力提升患者用药依从性与生活质量。 万海医疗致力于开发和制造高品质的重复性笔式注射器、一次性（预填充）笔式注射器和自动注射器，是胰岛素药物、GLP-1药物和其他激素类、单抗类药物治疗的理想选择。 核心产品矩阵 重复性注射笔：支持多次给药，剂量可调，适用于需长期用药的慢病患者。 一次性注射笔：即用即抛，降低污染风险，适用于胰岛素、GLP-1等药物。 自动注射器：一键触发，自动完成注射，操作简便，提升患者使用体验。 PFS预灌封注射笔：将药物与给药装置一体化，减少操作步骤，提高用药准确性。 一站式解决方案 产品开发：提供从结构设计、人机工学优化到材料选型、工艺验证的全流程支持。 法规与注册：协助客户完成国内外注册申报，提供FTO分析、相容性研究等专业服务。 智能制造：依托自动化生产线和严格质控体系，确保产品高质量稳定交付。 全球市场与客户 万海医疗的产品已出口至全球80多个国家和地区，服务客户超260家。公司积极参与CPHI等国际展会，紧跟市场需求，不断创新与发展，为减少患者痛苦，助力生物医药成长而奋斗！ 团队介绍:专业驱动，创新引领 万海医疗汇聚了一支在医疗器械领域经验丰富的复合型团队，为公司的技术创新与稳健发展提供了坚实保障。 核心管理与技术团队 由创始人罗来荣先生带领，团队成员深耕医疗器械行业多年，具备从研发、生产到质量、注册的全链条管理经验，对行业趋势和客户需求有深刻理解。 研发与质量团队 拥有高级研发人员50余名，多毕业于知名理工科高校，具备机械、材料、生物医学工程等专业背景。同时，配备专业的质量与注册团队，确保产品从设计到上市全程合规。 企业文化与人才理念 公司秉持“聆听需求，超越期望”的理念，倡导“以客户为中心、以奋斗者为本、持续创新、追求卓越”的价值观。通过完善的培训与激励机制，为员工提供广阔的发展平台，鼓励团队协作与持续学习，共同践行”减少患者痛苦，助力生物医药成长”的使命。 联系方式 联系方式：0519-85857533 关于同写意  同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十二年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。 尊享多重企业/机构会员特权  ● 分享庞大新药生态圈资源库； ● 同写意活动优享折扣； ● 会员专属坐席及专家交流机会； ● 同写意活动优先赞助权； ● 机构品牌活动策划与全方位推广； ● 秘书处一对一贴心服务。 入会请联系同写意秘书处  同写意创新链盟机构  （上下滑动查看更多） 万海医疗丨宥艺生物丨ATLATL | 埃斯特维CDMO | 纳安生物 | 途深生物 | 菲鹏集团 | 珠海联邦生物丨英矽智能 | 彩科生物 | 中国生物制药丨药明巨诺丨瑞吉生物丨联邦生物丨来恩生物丨康希诺生物丨瀚枢生物 | 深势科技 | 新天地药业 | 快舒尔医疗 | 华赛伯曼 | 艾里奥斯 | 药明合联 | 皓元医药 | 希格生科 | 纽瑞特医疗 | 夸克医药 | 石药集团 | 源生生物 | 君赛生物 | 达尔文生物 | 浩博工程 | 怀雅特 | 赛立维 | 科伦博泰 | 赛隽生物 | 安升达/金唯智 | 卡替医疗 | 达科为生物 | 沙利文 | 天广实 | 拜耳 | 楚天科技 | 三生制药 | 三启生物 | 国通新药 | 通瑞生物 | 科济药业丨立迪生物 | 森西赛智 | 汇芯生物 | 申科生物 | 方拓生物 | 东抗生物 | 科盛达 | 依利特 | 翊曼生物丨锐拓生物丨复百澳生物丨圆因生物丨普洛斯丨华润三九丨皓阳生物丨人福医药丨广生堂药业丨澳宗生物丨妙顺生物 | 荣捷生物丨行诚生物 | 宜联生物 | 生命资本 | 恒诺康丨斯丹姆 | 益诺思 | 深圳细胞谷丨佰诺达生物 | 沃臻生物 | 金仪盛世 | 朗信生物 | 亦笙科技 | 中健云康 | 九州通 | 劲帆医药 | 沙砾生物 | 裕策生物 | 同立海源 | 药明生基 | 奥浦迈 | 原启生物 | 百力司康 | 宁丹新药 | 上海细胞治疗集团 | 滨会生物 | FTA | 派真生物 | 希济生物 | 优睿赛思 | 血霁生物 | 优睿生物 | 邦耀生物 | 华大基因 | 银诺生物 | 百林科医药 | 纳微科技 | 可瑞生物 | 夏尔巴生物 | 金斯瑞蓬勃生物 | 健元医药 | 星眸生物 | 格兰科医药 | 莱羡科学仪器 | 明度智云 | 玮驰仪器 | 康源久远 | 易慕峰 | 茂行生物 | 济民可信 | 欣协生物 | 泰楚生物 | 泰澧生物 | 谱新生物 | 思鹏生物 | 领诺医药 | 宜明生物 | 爱科瑞思 | 阿思科力 | 博格隆生物 | 百吉生物  | 迈邦生物 | 多宁生物 | 万邦医药 | ASCT | 为度生物 | 比邻星创投 | 赛桥生物 | 吉美瑞生 | 荣泽生物 | 科金生物 |  汉超医药 | 康日百奥 | 汉腾生物 | 力品药业 | 安必生 | 博瑞策生物 | 中盛溯源 | 深研生物 | 东方略 | 赛赋医药 | 克睿基因 | 安润医药 | 镁伽科技 | 科锐迈德 | 和元生物 | 申基生物 |楷拓生物| 森松生命科技 | 凯理斯 | 尚德药缘 |  晟国医药 | 健新原力 | 纽福斯 | 华东医药 | 士泽生物 | 影研医疗科技 | 新格元生物 | 依生生物 | 腾迈医药 | 汉欣医药 | 恒驭生物 | 盛诺基 | 序祯达生物 | 乐纯生物 | 速石科技 | 耀海生物 | 新合生物 | 华龛生物 | 恺佧生物 | 成都凡微析 | 正帆科技 | 大橡科技 | 博雅辑因 | 因美纳 | 博雅控股集团 | 近岸蛋白 | 依科赛生物 | 利穗科技 | 东南科仪 | 倍谙基 | 辉诺医药 | 圣诺制药 | 埃格林医药 | 科镁信 | 爱思益普 | 复星医药 | 齐鲁制药 | 捷思英达丨荣昌生物丨泽璟制药丨奕安济世丨礼新医药丨维立志博丨派格生物丨赛生药业丨呈源生物丨启德医药丨双运生物丨宝船生物丨曙方医药丨澳斯康生物丨普莱医药丨维健医药丨海昶生物丨征祥医药丨智核生物丨望石智慧丨博生吉医药丨南京诺丹丨四星玻璃丨艾米能斯丨霁因生物丨普瑞康生物丨映恩生物丨康哲生物丨霍德生物丨海慈药业丨沃生生物丨睿健医药丨矩阵元丨斯微生物丨则正医药丨预立创投丨东立创新丨博安生物丨伟德杰生物丨星奕昂生物丨耀乘健康科技丨琅钰集团丨康德弘翼 | 原力生命科学丨上海科洲丨特瑞思丨药源丨健艾仕生物丨冠科美博丨微境生物丨天境生物丨合源生物丨泛生子丨创胜集团丨加科思药业丨丹诺医药丨凌科药业丨偶领生物丨凯斯艾生物丨成都圣诺丨松禾资本丨清普生物丨和其瑞丨开拓药业丨科兴制药丨玉森新药丨水木未来丨分享投资丨植德律所丨奥来恩丨乐明药业丨东曜药业丨君圣泰丨海创药业丨天汇资本丨再鼎医药丨济煜医药丨百英生物丨基石药业丨君实生物丨Sirnaomics,Inc.丨亦诺微丨博腾股份丨思路迪诊断丨艾博生物丨普瑞金生物丨未知君生物丨尚健生物丨阿诺医药丨有临医药丨赛业生物丨睿智医药丨博济医药丨晶泰科技丨药明康德丨创志科技丨奥星集团丨苏雅医药丨科贝源丨合全药业丨以岭药业丨科睿唯安丨DRG丨博瑞医药丨丽珠医药丨信立泰药业丨步长制药丨华素制药丨众生药业丨上海医药丨高博医疗集团丨药渡丨君联资本丨集萃药康丨诺思格丨精鼎医药丨百利药业丨Pfizer CentreOne丨默克中国创新中心丨奥来恩丨瑞博生物丨新通药物丨广东中润丨医普科诺丨诺唯赞丨康利华丨国信医药丨昆翎丨博纳西亚丨缔脉丨一品红丨和泽医药丨博志研新丨凯莱英医药丨汉佛莱丨英派药业丨京卫制药丨海思科药业丨宏韧医药丨开心生活科技丨哈三联丨Premier Research丨宣泰医药丨先声药业丨海金格丨普瑞盛医药丨Informa丨科特勒丨谋思医药丨HLT丨莱佛士丨辉瑞丨科林利康丨冠科生物丨科文斯丨卫信康丨龙沙（Lonza）丨美迪西丨阳光诺和丨润东医药丨勃林格殷格翰（中国）丨艾苏莱生物丨领晟医疗丨驯鹿医疗丨燃石医学丨中肽生化丨鸿运华宁丨泰格医药丨易迪希丨希麦迪丨百奥赛图丨迪纳利丨青云瑞晶丨鼎丰生科资本丨中源协和丨维亚生物丨青松医药丨中科谱研丨长风药业丨艾欣达伟丨鼎康生物丨中晟全肽丨海步医药丨勤浩医药丨奥萨医药丨太美医疗科技丨生特瑞丨东富龙丨Cytiva丨优辰实验室丨苏桥生物丨君达合创丨澎立生物丨南京澳健丨南京科默丨东阳光丨亚盛医药丨杰克森实验室丨上海科州丨三优生物丨三迭纪丨泰诺麦博丨Cell Signaling Technology丨PPC佳生丨澳斯康丨先为达丨智享生物丨锐得麦丨宜明昂科丨明济生物丨英百瑞丨六合宁远丨天津天诚丨百拓生物丨星药科技丨亓上生物丨真实生物丨引光医药丨方达医药丨高博医疗集团丨赞荣医药丨国投创新丨药明生物丨康哲药业丨高特佳投资丨普瑞基准丨臻格生物丨微谱医药丨和玉资本 | 倚锋资本