Yoltech Therapeutics Co., Ltd.

2025年以来，广州产投通过近13亿元的精准投资（含白云三大产业项目8.79亿元、合源生物1亿元、“多多侠”赛事3000万元等），推动生物制造、生物医药、智能设施农业等新兴产业向穗北（白云、花都）延伸，助力构建“研发-中试-生产”全链条产业生态。其中，白云区三大产业项目落地，花都区生物医药集群崛起，成为穗北高质量发展的重要增长极。 1. 白云：三大新兴产业项目集中落地 - **白云蓝湾·生物制造创新基地**：总投资3.9亿元，为白云生物制造产业园先行启动区，聚焦生物医药、生物健康、生物材料等五大领域，12家优质企业（含东来旗兵科技、芳利医药等）集中签约，园区去化率超80%。  - **智能化设施蔬菜种植基地**：投资6900万元，总用地面积约665亩，集成国内领先的智能温室技术与数字化环境调控系统，联合华南地区知名农业院校搭建产学研基地，预计2026年4月建成。  - **东谷云锦汽车智慧园**：总投资4.2亿元，位于白云大道北、紧邻地铁14号线东平站，含21层高层办公塔楼、3层商业裙楼及3层商业独栋，与东谷中心形成汽车服务类产业互补。  2. 花都：生物医药产业集群加速形成 - **龙头企业集聚**：已吸引国药、广药、华润医药、阿里健康、伊康纳斯生物医药等一批龙头企业落地，构建起涵盖生产、流通、服务的生物医药产业体系。 - **医疗与研发载体**：中山大学孙逸仙纪念医院花都院区（国家卫健委直属直管三级甲等综合医院）、广东省中医临床研究院花都院区先后动工，依托“医教研产”全链条赋能，激活生物医药上下游链条。 - **细胞产业突破**：花都综合细胞库为广州市首个在体细胞治疗领域获得AABB认证的平台，覆盖干细胞、免疫细胞储存及个性化治疗需求，已建立人民医院、妇幼保健院分库。  3. 广州产投：全链条支撑产业落地 - **资金精准投放**：2023年12月战略投资合源生物1亿元，助力其落地广州；累计投资生物医药重点产业项目超120个，招引合源生物、尧唐生物、安道药业等10余家重点项目。 - **基金体系赋能**：与中科创星、君联资本等头部机构合作，形成千亿级科技成果转化基金群，覆盖企业从初创期至Pre-IPO全生命周期。 - **科创服务配套**：支持“多多侠”生物医药赛事，提供近3000万元投早投小资金，获奖项目可享受广州国际企业孵化器等园区租金优惠、共享实验室及产业链对接服务。 4. 政策与生态：构建全链条产业保障 - **广州产业体系**：围绕“12218”现代化产业体系，布局“广州国际生物岛研发策源-广州科学城成果转化-中新广州知识城生产制造”全链条，形成生物医药产业生态。 - **区域政策支持**：黄埔区“生物医药3.0”政策允许细胞研发企业早期研发100%亏损，每年最高1亿元补贴；广州国际生物岛被确立为细胞与基因核心示范区，提供低成本研发空间。 - **生态协同效应**：广州国际生物岛汇聚超530家生物医药企业（含阿斯利康、广药等），毗邻广州大学城12所高校，推动校地合作与科技成果转化。

点击图片查看详情 郑彪加入上海恒润达生 近日，郑彪加入上海恒润达生生物科技股份有限公司（以下简称“恒润达生”），分管研发和医学事务，负责新药从探索性研究、临床前研究到临床试验的全流程管理。 郑彪于2010年加入葛兰素史克（GSK）研发中心负责免疫学研究工作；2015年起担任美国强生公司全球副总裁，负责亚太地区免疫领域创新药物研发，包括肿瘤免疫及自身免疫性疾病。加入恒润达生之前，曾担任驯鹿医疗公司首席科学官和上海邦耀生物科技有限公司CEO。 赛诺菲押注下一代B细胞耗竭疗法 12月15日，临床阶段生物技术公司Dren Bio宣布与赛诺菲战略合作，旨在发现和开发一种潜在的下一代B细胞耗竭疗法，用于治疗多种自身免疫性疾病。根据协议，Dren Bio将获得1亿美元的首付款，并有资格获得最高17亿美元的未来里程碑付款。 此次合作建立在赛诺菲今年3月收购Dren Bio的DR-0201项目基础之上，目前正在两项I期临床试验中进行评估，已显示出显著的B细胞清除效果。此次合作赛诺菲将进一步利用Dren Bio专有的靶向髓系细胞接合剂和吞噬作用平台。今年3月份赛诺菲以6亿美元首付款收购DR-0201，一种靶向双特异性髓细胞接合剂（MCE），在临床前和早期临床研究中显示出强大的B细胞耗竭。 尧唐生物高草尿酸基因编辑疗法IND受理 近日，根据中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心信息显示，尧唐（上海）生物基因编辑产品YOLT-203注射液临床试验申请获受理（受理号：CXSL2501065），适应症应为：原发性高草尿酸症1型（PH1）。 据企业公开信息，YOLT-203采用尧唐生物自主研发的CRISPR/Cas基因编辑工具YolCas12HF开发，通过脂质纳米颗粒（LNP）将基因编辑器递送至肝细胞，精准编辑HAO1基因以抑制乙醇酸氧化酶（GO）的表达，从而从源头减少草酸生成。 2024年9月，YOLT-203获美国FDA孤儿药（ODD）与罕见儿科疾病（RPDD）双重认定，成为全球首个针对PH1的体内基因编辑临床试验。2024年8月，YOLT-203启动一项IIT，此前公布截至2025年1月结果显示，IIT纳入7例接受YOLT-203治疗的PH1患者。关键疗效终点为24小时尿草酸水平较基线的变化。数据显示，治疗后的最长随访期（16周）内，患者尿草酸水平最大降幅达近70%，且疗效持久稳定。 元码智药完成天使+轮融资，加速推进环状mRNA体内CAR-T管线临床研究 12月15日，元码智药（Byterna Therapeutics）完成天使+轮融资。本轮融资由倚锋灼华基金独家投资，资金将用于加速推进环状mRNA（cmRNA）体内CAR-T管线BR101的IIT临床研究。 元码智药成立于2023年6月，是一家以AI驱动、环状mRNA和靶向tLNP技术为核心的生物医药创新企业，聚焦于环状mRNA免疫治疗新药研发。目前，元码智药在无痕高效环化、AI序列设计、环状mRNA化学修饰、体内T细胞靶向递送和环状mRNA CAR设计与评价等高壁垒环节实现技术突破，自主研发并搭建了全球领先的环状mRNA体内CAR-T新药开发平台，并布局了多条体内CAR-T管线，目前核心管线正快速推向临床研究。 信念医药血友病B基因治疗药物获沙特阿拉伯SFDA孤儿药资格认定 12月15日，专注前沿基因治疗领域的创新型企业信念医药集团宣布，沙特阿拉伯食品药品监督管理局（SFDA）授予其基因治疗药物BBM-H901注射液（通用名称：波哌达可基注射液）孤儿药资格认定（ODD），用于治疗12岁及以上患者中重度血友病B（先天性凝血因子IX缺乏症）。 波哌达可基注射液于2022年被国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA CDE）纳入“突破性治疗品种”名单，于2025年4月8日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。此前，波哌达可基注射液还于2022年获得美国食品药品监督管理局（FDA）ODD，于2024年获得FDA儿科罕见病资格认定（RPDD）和欧洲药品管理局（EMA）先进治疗药物分类认证（ATMP）。 参考资料 https://www.drenbio.com/news.html https://mp.weixin.qq.com/s/IxTVGUsnFtKw8Xld2HirGQ https://mp.weixin.qq.com/s/AW_msBoGi41xU-LceLzk6w https://mp.weixin.qq.com/s/2uZsXbvRMs-fRhfwS-cuRA https://mp.weixin.qq.com/s/Zi-Vf7C_jBaS0jQM7E9qlQ 2025年12月23-24日，CSGCT联盟将第三次组织【CGT海南博鳌乐城VIP考察团】。 23日：参观瑞金医院博鳌分院、华西医院博鳌分院；VIP午餐会（梅塞尔医院海底餐厅）；参观博鳌乐城先行区管理局；参加北大光华健康领航EMBA校友会等。 24日：参观永不落幕创新药械展、树兰（博鳌）医院、颖奕国际医疗、梅赛尔国际医疗；进行生物医学新技术临床研发与应用交流沟通等。 在行程中，考察团成员将与医院专家、政策制定者进行面对面交流，深入了解乐城先行区在特许医疗、创新药械落地、真实世界数据应用等方面的政策优势与实践成果；系统比较其与欧美相关政策的异同，了解审批流程与扶持措施，为产品临床转化与市场布局积攒先发优势。 欢迎添加作者微信交流 若您所在公司/机构 完成最新融资、BD、临床进展、PI患者招募 欢迎联系我们 为您免费【首发】

沉寂数年的生物科技赛道，即将在 2026 年迎来全面爆发！ 作为全球创新药企的核心上市阵地，纳斯达克正成为这场产业浪潮的 “主战场”。从资本复苏到技术突破，从政策支持到需求爆发，五大核心驱动力形成共振，为生物科技企业注入前所未有的增长动能。2026 年，为何是布局纳斯达克生物科技的黄金窗口期？答案全在这里！ 资本全面复苏：从 “寒冬” 到 “井喷”，资金疯狂回流 01 资本的嗅觉永远最敏锐，生物科技赛道已从融资寒冬迈入资金井喷期： 融资规模激增：2025 年 Q3 生物科技风投环比暴涨 70.9%，从 18 亿美元跃升至 31 亿美元，创下近两年新高；D 轮融资更是疯狂增长 60 倍，达到 832 亿美元，资金明显向临床后期企业集中，商业化确定性成为资本追逐核心； 利率环境红利：美联储开启降息周期，2025 年累计降息 50BP，融资成本大幅降低。历史数据显示，降息周期中生物科技指数平均涨幅超 20%，资本回报预期持续走高； 估值洼地凸显：纳斯达克生物科技指数（NBI）市销率处于 2016 年以来 30% 的历史分位数，投资性价比极高，正吸引养老金、共同基金等长期资金加速布局； IPO 市场重启：2025 年 11 月诊断公司 BillionToOne 上市首日暴涨 81.57%，成为赛道回暖的 “信号弹”，预计 2026 年生物科技 IPO 将恢复正常水平，更多优质企业将登陆纳斯达克。 技术革命：AI + 基因编辑 + 细胞治疗，三重突破改写行业 02 技术是生物科技的核心引擎，2026 年将迎来三大技术的集中爆发期： 1. AI 药物研发：掀起效率革命 周期成本双降：AI 将传统 6-7 年的药物研发周期压缩至 2-3 年，成本直接降低 70%。比如 Generate:Biomedicines 的 TSLP 单抗，仅用 4 年就完成从药物发现到 III 期临床的全流程； 精准度跨越式提升：量子计算 + AI 平台（如西安先导医图的 QureGenAI）让药物研发从 “概率试错” 升级为 “理性设计”，已成功孵化 9 条创新管线； 巨头争相布局：礼来与英伟达联手打造全球最大 AI 制药工厂，默克与 Valo Health 达成 30 亿美元战略合作，AI 已成为顶尖药企的研发标配。 2. 基因编辑与细胞治疗：商业化全面落地 CRISPR 技术变现：全球首款 CRISPR 疗法 Casgevy 2025 年收入突破 1 亿美元，2026 年将迎来爆发式增长，更多同类创新产品将获批上市； 突破罕见病局限：基因疗法不再局限于小众罕见病，向心血管、代谢疾病等大众市场延伸。如尧唐生物的碱基编辑药物 YOLT-101，为家族性高胆固醇血症提供 “一次给药、终生获益” 的解决方案； 细胞治疗量产提速：国内《生物医学新技术管理条例》2026 年 5 月实施后，细胞治疗产业化进程将加速，预计 3 年内市场规模从 120 亿元增至 500 亿元，年复合增长率超 60%。 3. 合成生物学：从实验室走向规模化产业 成本突破临界点：上海蓝晶微生物 PHA 量产创下 300 克 / 升的全球最高单罐产量，成本降至 590 美元 / 吨，为医疗植入物、环保包装等领域提供低成本绿色解决方案； 应用场景持续拓展：山东科研团队实现王浆酸规模化合成，相关护肤产品上市首月销售破 300 万元，预计三年后年营收可达 3 亿元，展现出合成生物学的商业潜力。 政策东风：全球监管松绑，加速创新药上市 03 全球监管环境持续优化，为生物科技企业开辟 “绿色通道”： 中国政策突破：《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》将于 2026 年 5 月 1 日正式实施，为细胞治疗、基因编辑等前沿技术提供 “专门法规保障”，大幅缩短产品上市周期； 美国监管支持：FDA 加速审批通道不断扩宽，突破性疗法认定数量创下历史新高，预计 2026 年将有 5-8 个重磅创新药提交上市申请； 专利悬崖带来机遇：2026 年多个重磅药物专利到期（如黑色素瘤药物 Zelboraf、肺癌药物 Gilotrif），释放 3540 亿美元的市场空间，为创新药提供替代机会，同时大型药企将加速并购补充管线，形成 “专利悬崖 - 并购潮” 的产业周期。 市场需求爆发：三大因素共振，刚需缺口持续扩大 04 生物科技的爆发，本质是市场需求的必然释放： 人口老龄化驱动：全球老龄化加速，慢性病发病率持续上升，肿瘤治疗市场预计 2026 年规模达 3200 亿美元，年增长率 12.5%，为创新治疗方案提供持续需求； 支付能力提升：中国等新兴市场医保覆盖不断扩大，预计 2026 年国内创新药市场规模达 7000 亿元，国产创新药占比超 50%，部分企业产品进入医保后，营收有望从 “几亿跃升至三五十亿”； 消费升级趋势：精准医疗、个性化治疗成为健康消费新趋势，2026 年全球个性化医疗市场将突破 1300 亿美元，年增长率超 35%，带动相关生物科技企业快速增长。 产业格局重构：从 “单打独斗” 到 “生态协同”，效率倍增 05 生物科技产业正告别 “孤军奋战”，形成协同共赢的产业生态： 跨国合作激增：中国创新药授权交易占全球 38%，成为阿斯利康、诺华等跨国药企的核心合作伙伴，合作首付款金额创下历史新高； 并购整合加速：2025 年 1-4 月跨国药企交易总额达 596 亿美元，授权引进占比 73.68%，预计 2026 年并购热潮将延续，为中小型生物科技企业提供顺畅的退出通道和充足的研发资金； 产业链日趋成熟：CRDMO（合同研究、开发与生产组织）服务体系不断完善，药明康德等平台企业为创新公司提供 “一站式” 研发生产服务，大幅降低创业门槛，加速产品上市进程。 2026 年，布局纳斯达克生物科技的三大核心方向 2026 年纳斯达克生物科技的爆发，不是偶然，而是技术成熟、资本回暖、政策支持、需求扩张四大周期共振的必然结果。对投资者和从业者而言，这将是不可错过的黄金窗口期，尤其值得关注三大方向： AI + 生物技术融合：拥有自主算法和转化能力的研发平台公司； 基因编辑与细胞治疗：已进入临床后期、有望 2026-2027 年获批的创新疗法企业； 生物制造与合成生物学：实现规模化生产、成本突破的产业化企业。 这场生物科技的产业革命，正在纳斯达克悄然上演。你看好哪个细分赛道的爆发潜力？欢迎在评论区留言讨论！ 业务合作请联系：mbmc@mbmchk.com 更多资讯 MBMC知识库：2025年民营企业香港、A股、美股上市优劣势对比MBMC知识库：美国证监会SEC如何审批上市？为什么比A股、港股简单辣么多！MBMC知识库：2025年美国上市需要递交哪些申请材料？秘籍请查收！MBMC知识库：2025年中国企业如何赴美上市？需要哪些中介机构？赴美上市需要多少钱？ MBMC解析：一文看清美联储政策声明之细微变化 MBMC知识库：即将完成美国上市，销售股票阶段如何定价，股票卖给谁？大揭密！