靶点- |
作用机制- |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2008-10-16 |
靶点- |
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原研机构- |
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最高研发阶段批准上市 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
雷马曲班片在中国健康志愿者中进行的人体生物等效性预试验
主要目的:观察中国健康志愿者在空腹/餐后服用受试制剂雷马曲班片(规格:75mg;生产企业:瑞阳制药有限公司)和参比制剂雷马曲班片(规格:75mg;生产企业:日本拜耳药品株式会社)后的药代动力学特征,评价空腹/餐后两种制剂的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂雷马曲班片和参比制剂雷马曲班片在中国健康志愿者中的安全性
雷马曲班片在中国健康志愿者中进行的人体生物等效性预试验
主要目的:观察中国健康志愿者在空腹/餐后服用受试制剂雷马曲班片(规格:50mg;生产企业:瑞阳制药有限公司)和参比制剂雷马曲班片(规格:50mg;生产企业:日本拜耳药品株式会社)后的药代动力学特征,评价空腹/餐后两种制剂的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂雷马曲班片和参比制剂雷马曲班片在中国健康志愿者中的安全性
盐酸氯卡色林片在中国健康受试者中进行的人体生物等效性预试验
初步观察中国健康受试者在空腹状态下单次口服受试制剂盐酸氯卡色林片(规格:10mg;生产企业:瑞阳制药有限公司)和参比制剂盐酸氯卡色林片(商品名:BELVIQ®;规格:10mg;生产企业:EISAI INC)后的药代动力学特征,进行药代动力学关键参数的比较;为正式试验提供研究依据。
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