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作用机制SARS-CoV-2 S protein调节剂 [+1] |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2022-12-05 |
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最高研发阶段临床1期 |
首次获批国家/地区- |
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作用机制SARS-CoV-2 S protein抑制剂 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
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首次获批日期- |
/ Active, not recruiting临床1期 A Phase I Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Immunogenicity, Preliminary Efficacy and Pharmacokinetics of SCB-219M in the Patients With Chemotherapy-induced Thrombocytopenia
A Phase I Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Immunogenicity, Preliminary Efficacy and Pharmacokinetics of SCB-219M in the patients with chemotherapy-induced thrombocytopenia (CIT)
评价SCB-219M 用于肿瘤化疗相关性血小板减少症(CIT)的安全性、耐受性、免疫原性、初步疗效和药代动力学的I 期临床试验
剂量递增阶段主要目的: 评估 SCB-219M 单次皮下注射的安全性和耐受性; 探索 SCB-219M 单次皮下注射的最大耐受剂量(MTD)及生物有效剂量(BED); 次要目的: 评估 SCB-219M 单次皮下注射的药代动力学(PK)特征; 评估 SCB-219M 单次皮下注射的免疫原性; 评估 SCB-219M 单次皮下注射后用于 CIT 的初步疗效。 剂量拓展阶段主要目的:
评估 SCB-219M 多次皮下注射的安全性和耐受性; 次要目的: 评估 SCB-219M 多次皮下注射的 PK 特征; 评估 SCB-219M 多次皮下注射的免疫原性; 评估 SCB-219M 每周一次和每两周一次皮下注射给药后用于 CIT 的初步疗效; 比较 SCB-219M 每周一次与每两周一次皮下注射给药用于 CIT 的初步疗效。
/ Active, not recruiting临床2期 A Multi-center, Double-blind, Randomized, Controlled, Phase 2 Study to Evaluate the Immunogenicity and Safety of CpG 1018/Alum-adjuvanted Recombinant SARS-CoV-2 Trimeric S-protein Subunit Vaccine (SCB-2019) in Individuals Aged 18 Years and Older in China
The purpose of this clinical study, CLO-SCB-2019-010, is to assess the immunogenicity, reactogenicity and safety of the SCB-2019 vaccine in Chinese participants, and to show the comparability of the immune response versus randomly selected individuals who participated in the large-scale efficacy study with the SCB-2019 vaccine (Study CLO-SCB-2019-003).
100 项与 四川三叶草生物制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 四川三叶草生物制药有限公司 相关的专利(医药)
▎Armstrong
2026年1月28日,勃林格殷格翰宣布其全球首创TRPC6抑制剂Apecotrep(BI 764198)治疗局灶性节段性肾小球硬化(FSGS)的二期临床获得积极数据,研究结果发表在柳叶刀期刊上。
该二期临床共入组62例FSGS患者,分成4组,分别接受安慰剂、20mg、40mg、80mg Apecotrep治疗,尿蛋白响应率分别为7%、44%、14%、43%。3个剂量组合并计算尿蛋白响应率为34.8%。
TRPC6为一种离子通道蛋白,在人体内各组织或器官广泛表达,在肾小球足细胞也有表达。在局灶性节段性肾小球硬化症(FSGS)中,TRPC6的过度活跃可能导致足细胞丢失和肾功能逐渐下降。
总结
局灶性节段性肾小球硬化(FSGS)预后极差,约50%的原发性FSGS患者会在5-10年内进展到终末期肾脏病(ESKD),每年因FSGS死亡的病例达0.8例/10万人。
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中国大分子新药研发格局;
被炮轰的“me too”;
佐剂百年史;
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CUSBEA:风雨四十载;
中国新药研发的焦虑;
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▎Armstrong
2026年1月29日,苑东生物子公司优洛生物在药品临床试验登记与信息公示平台网站上注册了EP-0210单抗注射液的一期临床试验。EP-0210的目标适应症为炎症性肠病。
从临床注册信息分析,EP-0210应为一款TL1A单抗。
EP-0210采用静脉给药,每两周给药一次,剂量为1-1200mg。
总结
TL1A为近年来IBD领域最重要的新靶点,达成多起交易,包括罗氏超70亿美元引进辉瑞/Roivant的RVT-3101,默沙东108亿美元收购Prometheus。赛诺菲15亿美元引进梯瓦的TL1A抗体,三家公司的TL1A抗体都推进到三期临床阶段。TL1A的竞争已经进入第二阶段,以长效抗体和双靶点为主,辉瑞、罗氏都布局了双靶点。国内方面,明济生物长效TL1A抗体授权给艾伯维,华深智药TL1A/IL-23双抗、TL1A/α4β7双抗授权给赛诺菲,先声药业TL1A/IL-23双抗授权给勃林格殷格翰等。三生国健的SSGJ-627、智翔金泰的GR-2303、华深智药的HX-15001、苑东生物的EP-0210陆续推进到临床阶段。
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2026年1月30日,征祥医药港股IPO申请获得受理,招股书正式公开。
征祥医药成立于2018年,致力于发现、开发及商业化创新疗法,已解决病毒传染病、肿瘤学及炎症性疾病领域未满足的临床需求。征祥医药核心产品玛硒洛沙韦用于治疗成人流感,于2025年7月获批上市。后续管线还有治疗实体瘤的ENPP1抑制剂、治疗单纯疱疹病毒感染的ZX-15002、治疗HPV感染的ZX-12042B、以及治疗自免疾病的STAT6降解剂。
征祥医药成立以来历经多轮融资,2025年8月完成7000万元D+轮融资,2026年1月完成2000万元D++轮融资,投后估值24.82亿元。
征祥医药最新股权结构如下,恩然创投持股18.39%,国投招商持股13.91%,南京峰岭持股持股7.15%,汉康资本持股6.14%,杭州传化持股5.32%,MPC持股3.71%,济川药业持股2.96%。
总结
征祥医药就玛硒洛沙韦与济川药业签订了独家销售及推广协议,后者支付5000万元预付款,7000万元里程碑金额,征祥医药支付两位数百分比销售额的推广服务费。
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