Sichuan Clover Biopharmaceuticals, Inc

▎Armstrong2025年5月14日，艾伯维宣布FDA加速批准其cMET ADC新药Telisotuzumab Vedotin上市，用于治疗经治、cMET蛋白高表达的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，商品名为Emrelis。此次加速批准是基于二期临床LUMINOSITY的数据，84例cMET高表达患者，ORR为35%，mDOR为7.2个月。去年ASCO会议上，LUMINOSITY数据公布，高表达亚组疗效优于中表达亚组。安全性方面，最常见的副作用包括周围神经病变、疲劳、食欲下降、外周水肿等，最常见的3-4级检测异常包括淋巴细胞下降、血糖升高、ALT升高、GGT升高、磷钠钙下降、血红蛋白下降等。总结Telisotuzumab Vedotin成为艾伯维首款自研ADC新药，艾伯维正在深化ADC的布局，2023年底以101亿美元收购Immunogen，获得其FRα ADC新药Elahere。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理；CD40靶点全梳理；CD47靶点全梳理；补体靶向药物技术全梳理；补体药物：眼科治疗的重要方向；Claudin 6靶点全梳理；Claudin 18.2靶点全梳理；靶点冷暖，行业自知；中国大分子新药研发格局；被炮轰的“me too”；佐剂百年史；胰岛素百年传奇；CUSBEA：风雨四十载；中国新药研发的焦虑；中国生物医药企业的研发竞争；中国双抗竞争格局；中国ADC竞争格局；中国双抗技术全梳理；中国ADC技术全梳理；Ambrx技术全梳理；Vir Biotech技术全梳理；Immune-Onc技术全梳理；亘喜生物技术全梳理；康哲药业技术全梳理；科济药业技术全梳理；恺佧生物技术全梳理；同宜医药技术全梳理；百奥赛图技术全梳理；腾盛博药技术全梳理；创胜集团技术全梳理；永泰生物技术全梳理；中国抗体技术全梳理；德琪医药技术全梳理；德琪医药技术全梳理2.0；和铂医药技术全梳理；荣昌生物技术全梳理；再鼎医药技术全梳理；药明生物技术全梳理；恒瑞医药技术全梳理；豪森药业技术全梳理；正大天晴技术全梳理；吉凯基因技术全梳理；基石药业技术全梳理；百济神州技术全梳理；百济神州技术全梳理第2版；信达生物技术全梳理；信达生物技术全梳理第2版；中山康方技术全梳理；复宏汉霖技术全梳理；先声药业技术全梳理；君实生物技术全梳理；嘉和生物技术全梳理；志道生物技术全梳理；道尔生物技术全梳理；尚健生物技术全梳理；康宁杰瑞技术全梳理；科望医药技术全梳理；岸迈生物技术全梳理；礼进生物技术全梳理；康桥资本技术全梳理；余国良的抗体药布局；荃信生物技术全梳理；安源医药技术全梳理；三生国健技术全梳理；仁会生物技术全梳理；乐普生物技术全梳理；同润生物技术全梳理；宜明昂科技术全梳理；派格生物技术全梳理；迈威生物技术全梳理；Momenta技术全梳理；NGM技术全梳理；普米斯生物技术全梳理；普米斯生物技术全梳理2.0；三叶草生物技术全梳理；贝达药业抗体药全梳理；泽璟制药抗体药全梳理；恒瑞医药抗体药全梳理；齐鲁制药抗体药全梳理；石药集团抗体药全梳理；豪森药业抗体药全梳理；华海药业抗体药全梳理；科伦药业抗体药全梳理；百奥泰技术全梳理；凡恩世技术全梳理。

▎Armstrong2025年5月14日，艾伯维与ADARx Pharmaceuticals达成合作协议，共同开发针对神经系统疾病、免疫学、肿瘤等多个治疗领域的下一代siRNA新药。根据协议，艾伯维支付3.35亿美元预付款，交易总金额高达数十亿美元。ADARx Pharmaceuticals建立了MST技术平台，该平台完善了递送系统的核心元件，RISC engagement和RNA序列优化。这些系统性的策略保证MST技术平台产生的siRNA新药更加强效、精确和更好的疗效持久性。总结siRNA已经成为又一种重要的药物形式，吸引MNC纷纷布局，诺华引进的PCSK9 siRNA疗法已经获批上市，诺和诺德33亿美元收购Dicerna，罗氏28亿美元引进Alnylam的AGT siRNA，礼来引进Dicerna的Lpa siRNA，勃林格殷格翰与瑞博生物达成超20亿美元合作，诺华与舶望制药达成超40亿美元合作，此次艾伯维与ADARx达成数十亿美元合作等。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理；CD40靶点全梳理；CD47靶点全梳理；补体靶向药物技术全梳理；补体药物：眼科治疗的重要方向；Claudin 6靶点全梳理；Claudin 18.2靶点全梳理；靶点冷暖，行业自知；中国大分子新药研发格局；被炮轰的“me too”；佐剂百年史；胰岛素百年传奇；CUSBEA：风雨四十载；中国新药研发的焦虑；中国生物医药企业的研发竞争；中国双抗竞争格局；中国ADC竞争格局；中国双抗技术全梳理；中国ADC技术全梳理；Ambrx技术全梳理；Vir Biotech技术全梳理；Immune-Onc技术全梳理；亘喜生物技术全梳理；康哲药业技术全梳理；科济药业技术全梳理；恺佧生物技术全梳理；同宜医药技术全梳理；百奥赛图技术全梳理；腾盛博药技术全梳理；创胜集团技术全梳理；永泰生物技术全梳理；中国抗体技术全梳理；德琪医药技术全梳理；德琪医药技术全梳理2.0；和铂医药技术全梳理；荣昌生物技术全梳理；再鼎医药技术全梳理；药明生物技术全梳理；恒瑞医药技术全梳理；豪森药业技术全梳理；正大天晴技术全梳理；吉凯基因技术全梳理；基石药业技术全梳理；百济神州技术全梳理；百济神州技术全梳理第2版；信达生物技术全梳理；信达生物技术全梳理第2版；中山康方技术全梳理；复宏汉霖技术全梳理；先声药业技术全梳理；君实生物技术全梳理；嘉和生物技术全梳理；志道生物技术全梳理；道尔生物技术全梳理；尚健生物技术全梳理；康宁杰瑞技术全梳理；科望医药技术全梳理；岸迈生物技术全梳理；礼进生物技术全梳理；康桥资本技术全梳理；余国良的抗体药布局；荃信生物技术全梳理；安源医药技术全梳理；三生国健技术全梳理；仁会生物技术全梳理；乐普生物技术全梳理；同润生物技术全梳理；宜明昂科技术全梳理；派格生物技术全梳理；迈威生物技术全梳理；Momenta技术全梳理；NGM技术全梳理；普米斯生物技术全梳理；普米斯生物技术全梳理2.0；三叶草生物技术全梳理；贝达药业抗体药全梳理；泽璟制药抗体药全梳理；恒瑞医药抗体药全梳理；齐鲁制药抗体药全梳理；石药集团抗体药全梳理；豪森药业抗体药全梳理；华海药业抗体药全梳理；科伦药业抗体药全梳理；百奥泰技术全梳理；凡恩世技术全梳理。

▎Armstrong2025年5月13日，默沙东在Clinicaltrials.gov网站上注册了Trop2 ADC新药芦康沙妥珠单抗（MK-2870、SKB264）+Keytruda序贯卡铂/紫杉醇联合Keytruda新辅助治疗高危、早期三阴乳腺癌或HR-low+/HER2-乳腺癌的三期临床试验，这也是默沙东围绕芦康沙妥珠单抗开展的第14项全球三期临床试验。该三期临床计划入组2400例高危、早期三阴乳腺癌或HR-low+/HER2-乳腺癌患者，预计2033年初步完成。默沙东围绕芦康沙妥珠单抗已经累计启动了14项全球三期临床，覆盖非小细胞肺癌、子宫内膜癌、乳腺癌、胃癌、宫颈癌、卵巢癌等多个瘤种。Trofuse-004：既往接受过治疗的EGFR突变或其他突变晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌；Trofuse-005：既往经含铂化疗及免疫治疗后的子宫内膜癌；Trofuse-007：PD-L1高表达（TPS≥50%）转移性非小细胞肺癌；Trofuse-009：EGFR突变、经EGFR-TKI治疗后进展的晚期非鳞状非小细胞肺癌；Trofuse-010：不可手术切除的局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌；Trofuse-011：未经治疗的局部复发或转移性三阴乳腺癌；Trofuse-012：辅助治疗既往经新辅助治疗术后未达到病理完全缓解的三阴乳腺癌；Trofuse-015：晚期或转移性胃食管腺癌；Trofuse-019：辅助治疗手术后未达到病理完全缓解的非小细胞肺癌；Trofuse-020：复发性或转移性宫颈癌；TroFuse-022：铂类化疗敏感复发性或转移性卵巢癌；Trofuse-023：转移性鳞状非小细胞肺癌；Trofuse-032：高危、早期三阴乳腺癌或HR-low+/HER2-乳腺癌；Trofuse-033：错配修复完整子宫内膜癌。总结2023年10月份以来，默沙东密集启动芦康沙妥珠单抗的14项全球三期临床，覆盖多个瘤种。正如默沙东在ESMO2023上所言，芦康沙妥珠单抗已经作为其肿瘤领域的桥头堡，作为临床突破的重要切入点之一。默沙东全力推进芦康沙妥珠单抗的临床开发，一方面是覆盖更广阔的癌种，另一方面是从后线向前线积极拓展。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理；CD40靶点全梳理；CD47靶点全梳理；补体靶向药物技术全梳理；补体药物：眼科治疗的重要方向；Claudin 6靶点全梳理；Claudin 18.2靶点全梳理；靶点冷暖，行业自知；中国大分子新药研发格局；被炮轰的“me too”；佐剂百年史；胰岛素百年传奇；CUSBEA：风雨四十载；中国新药研发的焦虑；中国生物医药企业的研发竞争；中国双抗竞争格局；中国ADC竞争格局；中国双抗技术全梳理；中国ADC技术全梳理；Ambrx技术全梳理；Vir Biotech技术全梳理；Immune-Onc技术全梳理；亘喜生物技术全梳理；康哲药业技术全梳理；科济药业技术全梳理；恺佧生物技术全梳理；同宜医药技术全梳理；百奥赛图技术全梳理；腾盛博药技术全梳理；创胜集团技术全梳理；永泰生物技术全梳理；中国抗体技术全梳理；德琪医药技术全梳理；德琪医药技术全梳理2.0；和铂医药技术全梳理；荣昌生物技术全梳理；再鼎医药技术全梳理；药明生物技术全梳理；恒瑞医药技术全梳理；豪森药业技术全梳理；正大天晴技术全梳理；吉凯基因技术全梳理；基石药业技术全梳理；百济神州技术全梳理；百济神州技术全梳理第2版；信达生物技术全梳理；信达生物技术全梳理第2版；中山康方技术全梳理；复宏汉霖技术全梳理；先声药业技术全梳理；君实生物技术全梳理；嘉和生物技术全梳理；志道生物技术全梳理；道尔生物技术全梳理；尚健生物技术全梳理；康宁杰瑞技术全梳理；科望医药技术全梳理；岸迈生物技术全梳理；礼进生物技术全梳理；康桥资本技术全梳理；余国良的抗体药布局；荃信生物技术全梳理；安源医药技术全梳理；三生国健技术全梳理；仁会生物技术全梳理；乐普生物技术全梳理；同润生物技术全梳理；宜明昂科技术全梳理；派格生物技术全梳理；迈威生物技术全梳理；Momenta技术全梳理；NGM技术全梳理；普米斯生物技术全梳理；普米斯生物技术全梳理2.0；三叶草生物技术全梳理；贝达药业抗体药全梳理；泽璟制药抗体药全梳理；恒瑞医药抗体药全梳理；齐鲁制药抗体药全梳理；石药集团抗体药全梳理；豪森药业抗体药全梳理；华海药业抗体药全梳理；科伦药业抗体药全梳理；百奥泰技术全梳理；凡恩世技术全梳理。