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A Randomized, Controlled, Multicenter Phase III Study of YL201 Versus Investigator's Choice of Chemotherapy in Participants With Locally Advanced or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma After Failure of First-Line Therapy (TAISHAN-303)
This is a large clinical study carried out at multiple hospitals. Participants will be randomly assigned to one of two groups: one group will receive a new medicine called YL201, and the other group will receive standard chemotherapy chosen by the doctor.
The purpose of the study is to see whether YL201 works better and is safer for people with locally advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma whose first-line treatment has stopped working.
The study will also look at how YL201 is processed in the body (Pharmacokinetics), whether it triggers any immune reactions, and whether certain biological markers can help predict how well it works.
A Phase Ib/II, Multicenter, Open-Label Study to Evaluate Safety, Efficacy, and Pharmacokinetics of YL201 in Combination With Other Anti-Cancer Therapies in Patients With Advanced Solid Tumors
This is a phase Ib/II, multicenter, open-label study of YL201 combined with atezolizumab. The study will include 2 parts. Part 1 of the study is a dose escalation in participants with previously untreated ES-SCLC to determine the safety and tolerability of YL201 in combination with fixed dose of atezolizumab. The planned dose levels of YL201 are 1.2 mg/kg, 1.6 mg/kg and 2.0 mg/kg. Part 2 consists of a dose optimization stage followed by a dose expansion stage. During the dose optimization stage, participants will be randomized 1:1:1 to receive either YL201 at 1.2 mg/kg,1.6 mg/kg or 2.0 mg/kg Q3W in combination with fixed dose of atezolizumab. The decision to initiate the dose expansion stage in Part 2 and choose one or two of the YL201 dose level(s) will be based on the review of safety, PK, and efficacy from the dose optimization stage. Treatment will continue until disease progression, unacceptable toxicity, or withdraw of consent.
A Randomized, Open-label, Multicenter, Phase 3 Study of YL202 Versus Treatment of Physician's Choice in Patients With Unresectable Locally Advanced, Recurrent or Metastatic HR+/HER2- Breast Cancer Who Had Failed at Least One Line of Chemotherapy
The study will evaluate the safety and efficacy of YL202, when compared with treatment of physician's choice (eribulin, capecitabine, vinorelbine, gemcitabine or sacituzumab govitecan) in participants with unresectable locally advanced, recurrent or metastatic hormone receptor-positive and human epidermal growth factor receptor 2-negative (HR+/HER2-) breast cancer who had failed at least one line of chemotherapy.
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全球规模最大、最具权威性的临床肿瘤学会议的风向标2026美国临床肿瘤学会（ASCO）将于 5 月 29 日-6 月 2 日（美国东部时间）在美国芝加哥召开。目前，摘要标题已经正式发布，国产创新药将在会议中将公布多项重要的临床数据，多款具备全球 FIC 或 BIC 潜力的国产创新分子即将读出数据。
从投稿早报来看有几个关键信息：2026年中国药企创新药以43篇大会投稿，达到自2023以来投稿之最；口头报告占比飙升至44.2%，LBA重磅摘要逐年递增，2026年首次出现Plenary全体大会的最高级别的报告，ADC赛道占比翻倍至46.5%。
今天是作为2026ASCO系列之三-22家中国企业投稿信息的详细拆解，包括到企业的投稿药物代号，靶点，类型，适应症和临床阶段等具体信息。
数据口径说明：仅统计中国大陆药企作为主导申办方的原创创新药相关投稿，严格剔除医院单独开展的研究、中外药企合作研究、仿制药、生物类似药及非肿瘤领域研究。
中国企业投稿信息细拆
从统计信息来看，可以读出几个关键信息：
1）22家企业中，13家（59%）至少有一项进入Oral/Plenary环节，但仅有康方生物1家拿下Plenary（AK112，HARMONi-6 III期OS，LBA4）。
2）LBA的稀缺性：4项LBA编号（康方LBA4、百利天恒LBA1003、迪哲LBA8500、同源康LBA2007）全部来自Oral报告，说明中国药企的"Late-Breaking"数据已具备全球肿瘤学界的即时影响力。
3）靶点竞争进入"红海细分"时代，热门靶点出现"四国杀"：
-PD-1/VEGF双抗：康方（Plenary）、信达（Poster）、三生（Poster）、华海（Poster）
-Nectin-4 ADC：恒瑞（MIBC Oral）、石药（宫颈癌/头颈癌 Oral）
-EGFR赛道：迪哲（exon20ins III期）、同源康（脑转移II期）、石药（EGFR ADC）
4）新兴靶点的"抢滩登陆"：
-DLL3：泽璟ZG006三抗TCE Oral（SCLC/NEC），与再鼎ZL-1310 ADC形成"抗体+ADC"双路线
-B7-H3：石药SYS6043 Oral、宜联YL201 Oral、科伦SKB500 Rapid Oral
-GPC3：乐普MRG006A（HCC）、百济BGB-B2033（实体瘤）
热门靶点和关键数据信息后续系列里准备再具体再拆出来看看，尤其是康方生物的Plenary和百利天恒双III期 Oral+LBA这一类的FIC 或 BIC 重要研究的读出数据。
数据引用来源：1. ASCO官方摘要库（按“中国药企主导申办+原创创新药”筛选）；2. 医药魔方/药研网行业专项汇总；3. 国信证券、华泰证券、东方证券2026年ASCO专题研报。 | 整理：云墨行者（一个生物医药行业老兵和观察者）
声明: 内容供学习交流使用，不做作任何商业用途。
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2026 年 5 月 8 日
医麦客新闻 eMedClub News
近日，康方生物在 clinicaltrials 上登记了一项 AK138D1（Her3 ADC）单药或联合 Ivonescimab（依沃西单抗，PD-1/VEGF 双抗）治疗晚期乳腺癌患者的安全性、耐受性和有效性的 Ib/II 临床研究，标志着康方生物在「IO+ADC」联合疗法赛道上的又一重要布局。目前，IO+ADC 组合已成为全球肿瘤治疗最主流的联合探索方向之一。
早在 2025 年 8 月，Ivonescimab+B7H3 ADC 注射用 YL201（宜联生物开发）联合治疗晚期实体瘤的 IND 申请获 CDE 批准，成为该双抗首个联合 ADC 的临床项目。一个月后，该研究启动，拟入组 260 例晚期实体瘤患者，并已将 SCLC、NSCLC 列为重点探索适应症。
2025 年，BioNTech 已将 TROP2 ADC DB-1305（BNT325）+BNT327（PD-L1/VEGF 双抗）联合方案推进至临床阶段，辉瑞、科伦博泰、荣昌生物等亦已启动类似布局。推荐阅读：PD-1/VEGF 双抗+ADC 全球竞赛进展到哪一步了？
Ivonescimab 于 2024 年 5 月在国内获批上市，用于 EGFR-TKI 治疗进展的局部晚期或转移性非鳞 NSCLC，成为全球首个获批的「肿瘤免疫+抗血管生成」机制双抗。同期在一项「头对头」III 期研究中，Ivonescimab 降低患者疾病进展/死亡风险达 49%，成为全球首个在头对头 III 期研究中证明疗效显著优于「药王」帕博利珠单抗的药物。基于此，Ivonescimab 于 2025 年 4 月获批一线治疗肺癌。目前，已有约 15 项注册性/III 期临床正在开展或已启动。
AK138D1 新一代靶向 Her3 的 ADC 药物，Her3 在乳腺癌、卵巢癌、肺癌、结直肠癌、黑色素瘤、头颈癌、宫颈癌和前列腺癌等多种恶性肿瘤中存在表达或过表达。
责任编辑丨菊
校对丨菊
参考资料：
1.康方生物官方资料
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6 月 17 日 19:00-20:00
生物工艺开发视角下的细胞计数结果评价方法
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公司介绍
01
谱尼测试集团创立于2002年，集团总部位于北京， 现已发展成为拥有30个大型实验基地及100余家分、子公司组成的业务网络遍布全国的大型综合性检测集团。集团被认定为国家级企业技术中心，北京市挂牌的博士后科研工作站，是北京市批准的生物医药类工程实验室。2020年9月16日，谱尼测试集团成功在深交所上市，股票代码为300887。谱尼生物医药作为谱尼测试集团的全资子公司，具有集药物活性筛选、药物合成、制剂研究、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价以及新药注册为一体的综合技术服务平台，在多个领域具备CNAS、CMA资质、GLP资质，并得到了国内和国际药品管理部门的认可。
业务范围
02
01
药物合成
化合物定制合成FTE和FFS
原料药及中间体的工艺开发和验证
化合物的定制研发和生产
02
药物制剂
处方工艺
制剂质量
制剂小试和中试放大
03
药物分析
方法开发和验证
基因毒性杂质
元素杂质
药包材相容性和密封性
微生物检测方法开发
04
药效学研究
体内、体外药代动力学
05
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遗传毒性试验
生殖毒性试验
安全药理试验
06
中药开发
新药、改良型新药
古代经典名方
同名同方药
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07
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蛋白降解药物在免疫领域的优势陈文敏 甘李药业，研发总监
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DEL+AI的技术融合加速分子胶与protac功能性筛选张水华 新樾生物，副总经理
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HighChiever®— Highly Integrated mRNA Display and AI Driven De Novo Macrocyclic Peptide Drug Discovery Platform崔海峰 海量医药，CSO
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差异化的抗肿瘤多肽偶联药物开发程萍 星联肽，商务副总裁
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DAC填料矩阵助力创新药物研发黄晓 微纯科技，董事长，CTO
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陈海峰 上海交通大学，教授/智药元创，联合创始人
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宋文鑫 民为生物，副总经理
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话题确认中
容明强 佩德生物，董事长
13:55-14:20
全链工艺设备赋能，加速多肽药物产业化进程陈徐兵 创志生命科技，副总经理
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多肽药物的制剂创新策略及案例分析曲伟 善康医药，CTO
14:45-15:10
全新机制治疗创伤组织损伤和炎症及自身免疫性疾病创新药物
夏献民 益承生物，董事长&总经理
15:10-15:35
新靶点的长效降糖减重多肽药物
张传亮 青岛科技大学化工学院，药物化学系副教授
15:35-16:00
脂肪链在长效和口服多肽药物中的应用
曾鑫 派金生物，技术总监
100 项与 苏州宜联生物医药有限公司 相关的药物交易
100 项与 苏州宜联生物医药有限公司 相关的转化医学
