Link Health Group Ltd.

11月4日，港股制药龙头中国生物制药发布公告，宣布与跨国药企勃林格殷格翰就下一代肿瘤疗法达成重磅对外授权，覆盖六个创新药项目。根据协议，中国生物制药将获得3.58亿美元的首付款及近期付款，并有资格获得潜在的选择权行使付款以及开发、监管及商业化里程碑付款，总额最高可达70亿美元；此外，还可获得基于未来潜在产品销售额、最高达两位数的分级特许权使用费。 值得注意的是，本次六个授权项目中，有五个出自中国生物制药去年并购的明星biotech公司礼新医药。这意味着中国生物制药仅用一年多的时间，就超速跑通了“并购—孵化—授权”的价值闭环，堪称教科书式的并购案例。 TONACEA 01 “老朋友”新交易：70亿美元打包6个潜力创新项目 勃林格殷格翰与中国生物制药早在2024年就达成战略合作，共同在中国内地研发和商业化勃林格殷格翰的肿瘤药物管线。双方合作的第一个产品宗艾替尼片已在中国获批两项肺癌适应症，由中国生物制药负责商业化推广。 时隔两年，双方合作又迈进了一大步。根据最新公告，双方在肿瘤领域再度携手，共同推进基于抗体偶联药物（ADC）和T细胞衔接器（TCE）技术的潜在下一代癌症疗法。不过这一次，中国生物制药由“引进”变为“对外授权”。 合作涵盖中国生物制药旗下两个子公司的六个生物药临床前项目，其中五个由礼新医药开发，其余一个由北京泰德制药开发。在约定的临床里程碑达成后，勃林格殷格翰可行使选择权，获得其中四个项目在中国大陆、香港及澳门以外地区的独家开发、生产及商业化权利，以及其余两个项目在全球范围内的独家开发、生产及商业化权利。 中国生物制药在ADC与TCE领域积淀深厚，其中ADC领域已有多个产品进入后期临床阶段，有望加速上市。中国生物制药董事会主席谢其润表示，与勃林格殷格翰的第二次合作，进一步验证公司在新一代肿瘤领域的国际科研实力。通过中生的创新平台与早期开发能力，与勃林格殷格翰的全球肿瘤专业能力相结合，可以充分释放这些项目的潜力，为全球患者带来创新的治疗选择。 TONACEA 02 并购一年迎“爆发式增值” 值得注意的是，此次70亿美元对外授权的6个创新药项目中，5个均来自于中国生物制药一年前收购的明星biotech礼新医药。 2025年7月，中国生物制药以约10亿美元估值全资收购上海礼新医药，不仅创下中国本土药企间并购最高金额，也因开创国内大型药企收购biotech企业的新模式，引发行业广泛关注，国际媒体将其称为“中国版的罗氏收购基因泰克”。 礼新医药彼时已经达成两项重磅对外授权，包括2023年将GPRC5D靶向ADC LM-305的全球权益授权阿斯利康（交易总额约6亿美元）；以及2024年将PD-1/VEGF双抗LM-299（MK-2010）全球权益授权默沙东，首付款5.88亿美元，总交易额32.88亿美元。 作为当时唯一在双抗与ADC领域均获跨国药企市场化“认证”的biotech，中国生物制药仅以5.01亿美元净代价就完成收购，本已非常“超值”。随着时间推进，这笔交易的含金量不断抬升。LM-299技术转移里程碑3亿美元已经落地，并预计2027年上半年由默沙东启动III期临床，后续里程碑付款将持续兑现。 一年之后，与勃林格殷格翰的70亿美元对外授权，更让礼新医药的价值迎来“奇迹”般爆发。在业内看来，由中生董事会主席谢其润主导的这一投资判断，能够在如此短周期内完成并购整合与价值兑现，在国内创新药行业中绝无仅有，置于全球大型药企并购Biotech的历史中也属罕见。 分析人士认为，礼新能够快速兑现巨大价值，关键在于中生收购后的整合协同。礼新团队在收购后集体加入中生，配套里程碑激励绑定，使核心人才与公司长期利益保持一致，研发团队保持完整稳定，核心人员无一流失。运营层面，礼新保持独立决策空间，继续按自身节奏推进研发，集团层面则以平台资源予以充分赋能：700多名专家组成的临床团队可供调用，覆盖全国的商业化网络可以复用，双向BD网络可以共享，数据与AI基础设施可以接入。 在维持团队稳定性与活力的同时，中生的大平台进一步放大了科学家的创造性，赋能科研团队加速成果转化。礼新医药创始人秦莹博士出任中国生物制药肿瘤领域首席科学家，深度参与集团层面的科学决策。 中国生物制药董事会主席谢其润表示：“创始人和科学家团队的核心价值，是我们收购之前就充分考虑清楚的。不论是收购过程中还是收购之后，我们也都会对创始团队保持足够的尊重，这也是我们能够连续达成关键收购的重要原因之一。” TONACEA 03 国际化集中兑现，潜在交易总额突破百亿美元 本次交易是中国生物制药2026年以来与跨国药企达成的第三笔重磅合作，累计第五笔对外授权，刷新了公司BD交易的最高金额纪录。 今年3月，公司及子公司正大天晴将全球首创JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼的全球权益独家授权赛诺菲，首付款1.35亿美元，潜在交易总额最高15.3亿美元；7月，公司将PDE3/4抑制剂TQC3721的海外权益授权阿斯利康，潜在交易总额最高19亿美元；本次与勃林格殷格翰的合作，潜在里程碑总额最高70亿美元。三笔合作潜在交易总额合计约104.3亿美元，不仅总金额突破百亿美元，更涵盖血液疾病、肿瘤、呼吸多个领域，足见公司创新管线“家底丰厚”。 此前，国际知名咨询机构Citeline报告显示，中国生物制药研发管线规模全球排行第14位，活跃的研发药物数量达到116个。而继正大天晴连续达成两笔重磅对外授权之后，此次礼新医药、北京泰德也双双斩获BD授权，集团内“全面开花”的研发布局，更让中生的创新动力持续强劲。随着“自研+双向BD+并购”多重创新模式不断得到验证，公司市场价值有望迎来全面重估。 关于同写意  同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十二年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。 尊享多重企业/机构会员特权  ● 分享庞大新药生态圈资源库； ● 同写意活动优享折扣； ● 会员专属坐席及专家交流机会； ● 同写意活动优先赞助权； ● 机构品牌活动策划与全方位推广； ● 秘书处一对一贴心服务。 入会请联系同写意秘书处  同写意创新链盟机构  （上下滑动查看更多） 蜂旭科技 | 义翘神州 | 鑫富达医药 | 百林赛医药 | 生基医药 | 海鲸药业 | 元码智药 | 三鹰生物 | 福流生物 | 华普医药 | 数予科技 | 糖岭生物 | 海量医药 | 辐联生物 | 米度生物 | 麓鹏制药 | 华为技术有限公司丨舒桐科技 | 万海医疗丨宥艺生物丨ATLATL | 埃斯特维CDMO | 纳安生物 | 途深生物 | 菲鹏集团 | 珠海联邦生物丨英矽智能 | 彩科生物 | 中国生物制药丨药明巨诺丨瑞吉生物丨联邦生物丨来恩生物丨康希诺生物丨瀚枢生物 | 深势科技 | 新天地药业 | 快舒尔医疗 | 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10月26日，适逢北大医学办学114周年，“聚智新域 医创致远——北大医学高质量发展研讨会”在位于密云区西统路38号的北京大学怀密医学中心举行。领导嘉宾、专家学者、师生校友齐聚一堂，共同见证北京大学怀密医学中心正式启用，标志着北大医学“双城驱动”的新发展格局已初步形成。   会上，北京大学医学部与镁伽科技举行签约仪式，“北大医学-镁伽科技药物分子精准编辑联合实验室”同步挂牌成立。双方将以药物分子精准编辑为核心切入点，推动前沿医学研究与科学智能基础设施深度融合，共同构建贯通虚拟设计、真实实验验证与数据持续回流的智能研发体系，为创新药源头突破提供坚实底层支撑。 ▲校企联合实验室签约仪式 该联合实验室并非单点工具的简单引入，而是按照“数据筑基—干湿闭环—场景验证”的三阶跃迁路径，系统性重构科研范式： 第一阶段聚焦底层建设，结合靶点结构信息、分子结构修饰与生物活性评价，开展构效关系研究，搭建专用数据库与识别模型，并接入自动化实验系统以夯实标准化数据生产能力； 第二阶段实现“设计—合成—测试—分析”（DMTA）流程的深度贯通，让AI算法推演与自动化物理执行高效协同，形成实验数据持续回流、支持模型迭代与分子设计优化的研发闭环； 第三阶段面向难成药靶点攻关、现有药物精准改良及创新疗法开发等前沿课题开展示范验证。 该体系化布局旨在缩短候选分子的设计、合成与评价迭代周期，提高早期药物研发效率。 ▲“北大医学-镁伽科技药物分子精准编辑联合实验室”正式挂牌 当前，AI正从数字内容生成迈向真实产业任务执行。在药物研发中，如何将海量的虚拟分子假设快速转化为可靠的实验数据，是行业亟待跨越的鸿沟。北京大学医学部在药物化学、结构药理学及重大疾病机制研究等方面积淀卓著，为分子关键位点识别与定向调控提供了权威理论指引与高价值科研场景；镁伽科技则聚焦构建AI原生的科学智能基础设施，围绕“面向科学的AI基础设施（AI Infra for Science）”与“面向AI的科学基础设施（Science Infra for AI）”双层体系，重构实验工具链——既以科学基础模型与多模态推理驱动实验设计，又通过高精度物理执行与多维表型观测系统连续生产真实实验数据。 ▲北大医学-镁伽科技药物分子精准编辑联合实验室 镁伽科技高级副总裁于春涛表示： AI 原生科学基础设施的建设，需要以前沿科学问题为牵引，也需要在真实研究中持续积累高质量数据，推动模型与实验相互迭代。镁伽希望让技术发展始终回应真实医学需求，在科研实践中校准方向、持续演进。期待双方以此为起点，让更多创新构想经由严谨验证走向应用，为药物创新和人类健康带来新的可能。 关于同写意  同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十二年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。 尊享多重企业/机构会员特权  ● 分享庞大新药生态圈资源库； ● 同写意活动优享折扣； ● 会员专属坐席及专家交流机会； ● 同写意活动优先赞助权； ● 机构品牌活动策划与全方位推广； ● 秘书处一对一贴心服务。 入会请联系同写意秘书处  同写意创新链盟机构  （上下滑动查看更多） 蜂旭科技 | 义翘神州 | 鑫富达医药 | 百林赛医药 | 生基医药 | 海鲸药业 | 元码智药 | 三鹰生物 | 福流生物 | 华普医药 | 数予科技 | 糖岭生物 | 海量医药 | 辐联生物 | 米度生物 | 麓鹏制药 | 华为技术有限公司丨舒桐科技 | 万海医疗丨宥艺生物丨ATLATL | 埃斯特维CDMO | 纳安生物 | 途深生物 | 菲鹏集团 | 珠海联邦生物丨英矽智能 | 彩科生物 | 中国生物制药丨药明巨诺丨瑞吉生物丨联邦生物丨来恩生物丨康希诺生物丨瀚枢生物 | 深势科技 | 新天地药业 | 快舒尔医疗 | 华赛伯曼 | 艾里奥斯 | 药明合联 | 皓元医药 | 希格生科 | 纽瑞特医疗 | 夸克医药 | 石药集团 | 源生生物 | 君赛生物 | 达尔文生物 | 浩博工程 | 怀雅特 | 赛立维 | 科伦博泰 | 赛隽生物 | 安升达/金唯智 | 卡替医疗 | 达科为生物 | 沙利文 | 天广实 | 拜耳 | 楚天科技 | 三生制药 | 三启生物 | 国通新药 | 通瑞生物 | 科济药业丨立迪生物 | 森西赛智 | 汇芯生物 | 申科生物 | 芳拓生物 | 东抗生物 | 科盛达 | 依利特 | 翊曼生物丨锐拓生物丨复百澳生物丨圆因生物丨普洛斯丨华润三九丨皓阳生物丨人福医药丨广生堂药业丨澳宗生物丨妙顺生物 | 荣捷生物丨行诚生物 | 宜联生物 | 生命资本 | 恒诺康丨斯丹姆 | 益诺思 | 深圳细胞谷丨佰诺达生物 | 沃臻生物 | 金仪盛世 | 朗信生物 | 亦笙科技 | 中健云康 | 九州通 | 劲帆医药 | 沙砾生物 | 裕策生物 | 同立海源 | 药明生基 | 奥浦迈 | 原启生物 | 百力司康 | 宁丹新药 | 上海细胞治疗集团 | 滨会生物 | FTA | 派真生物 | 希济生物 | 优睿赛思 | 血霁生物 | 优睿生物 | 邦耀生物 | 华大基因 | 银诺生物 | 百林科医药 | 纳微科技 | 可瑞生物 | 夏尔巴生物 | 金斯瑞蓬勃生物 | 健元医药 | 星眸生物 | 格兰科医药 | 莱羡科学仪器 | 明度智云 | 玮驰仪器 | 康源久远 | 易慕峰 | 茂行生物 | 济民可信 | 欣协生物 | 泰楚生物 | 泰澧生物 | 谱新生物 | 思鹏生物 | 领诺医药 | 宜明生物 | 爱科瑞思 | 阿思科力 | 博格隆生物 | 百吉生物  | 迈邦生物 | 多宁生物 | 万邦医药 | ASCT | 为度生物 | 比邻星创投 | 赛桥生物 | 吉美瑞生 | 荣泽生物 | 科金生物 |  汉超医药 | 康日百奥 | 汉腾生物 | 力品药业 | 安必生 | 博瑞策生物 | 中盛溯源 | 深研生物 | 东方略 | 赛赋医药 | 克睿基因 | 安润医药 | 镁伽科技 | 科锐迈德 | 和元生物 | 申基生物 |楷拓生物| 森松生命科技 | 凯理斯 | 尚德药缘 |  晟国医药 | 健新原力 | 纽福斯 | 华东医药 | 士泽生物 | 影研医疗科技 | 新格元生物 | 依生生物 | 腾迈医药 | 汉欣医药 | 恒驭生物 | 盛诺基 | 序祯达生物 | 乐纯生物 | 速石科技 | 耀海生物 | 新合生物 | 华龛生物 | 恺佧生物 | 成都凡微析 | 正帆科技 | 大橡科技 | 博雅辑因 | 因美纳 | 博雅控股集团 | 近岸蛋白 | 依科赛生物 | 利穗科技 | 东南科仪 | 倍谙基 | 辉诺医药 | 圣诺制药 | 埃格林医药 | 科镁信 | 爱思益普 | 复星医药 | 齐鲁制药 | 捷思英达丨荣昌生物丨泽璟制药丨奕安济世丨礼新医药丨维立志博丨派格生物丨赛生药业丨呈源生物丨启德医药丨双运生物丨宝船生物丨曙方医药丨澳斯康生物丨普莱医药丨维健医药丨海昶生物丨征祥医药丨智核生物丨望石智慧丨博生吉医药丨南京诺丹丨四星玻璃丨艾米能斯丨霁因生物丨普瑞康生物丨映恩生物丨康哲生物丨霍德生物丨海慈药业丨沃生生物丨睿健医药丨矩阵元丨斯微生物丨则正医药丨预立创投丨东立创新丨博安生物丨伟德杰生物丨星奕昂生物丨耀乘健康科技丨琅钰集团丨康德弘翼 | 原力生命科学丨上海科洲丨特瑞思丨药源丨健艾仕生物丨冠科美博丨微境生物丨天境生物丨合源生物丨泛生子丨创胜集团丨加科思药业丨丹诺医药丨凌科药业丨偶领生物丨凯斯艾生物丨成都圣诺丨松禾资本丨清普生物丨和其瑞丨开拓药业丨科兴制药丨玉森新药丨水木未来丨分享投资丨植德律所丨奥来恩丨乐明药业丨东曜药业丨君圣泰丨海创药业丨天汇资本丨再鼎医药丨济煜医药丨百英生物丨基石药业丨君实生物丨Sirnaomics,Inc.丨亦诺微丨博腾股份丨思路迪诊断丨艾博生物丨普瑞金生物丨未知君生物丨尚健生物丨阿诺医药丨有临医药丨赛业生物丨睿智医药丨博济医药丨晶泰科技丨药明康德丨创志科技丨奥星集团丨苏雅医药丨科贝源丨合全药业丨以岭药业丨科睿唯安丨DRG丨博瑞医药丨丽珠医药丨信立泰药业丨步长制药丨华素制药丨众生药业丨上海医药丨高博医疗集团丨药渡丨君联资本丨集萃药康丨诺思格丨精鼎医药丨百利药业丨Pfizer CentreOne丨默克中国创新中心丨奥来恩丨瑞博生物丨新通药物丨广东中润丨医普科诺丨诺唯赞丨康利华丨国信医药丨昆翎丨博纳西亚丨缔脉丨一品红丨和泽医药丨博志研新丨凯莱英医药丨汉佛莱丨英派药业丨京卫制药丨海思科药业丨宏韧医药丨开心生活科技丨哈三联丨Premier Research丨宣泰医药丨先声药业丨海金格丨普瑞盛医药丨Informa丨科特勒丨谋思医药丨HLT丨莱佛士丨辉瑞丨科林利康丨冠科生物丨科文斯丨卫信康丨龙沙（Lonza）丨美迪西丨阳光诺和丨润东医药丨勃林格殷格翰（中国）丨艾苏莱生物丨领晟医疗丨驯鹿医疗丨燃石医学丨中肽生化丨鸿运华宁丨泰格医药丨易迪希丨希麦迪丨百奥赛图丨迪纳利丨青云瑞晶丨鼎丰生科资本丨中源协和丨维亚生物丨青松医药丨中科谱研丨长风药业丨艾欣达伟丨鼎康生物丨中晟全肽丨海步医药丨勤浩医药丨奥萨医药丨太美医疗科技丨生特瑞丨东富龙丨Cytiva丨优辰实验室丨苏桥生物丨君达合创丨澎立生物丨南京澳健丨南京科默丨东阳光丨亚盛医药丨杰克森实验室丨上海科州丨三优生物丨三迭纪丨泰诺麦博丨Cell Signaling Technology丨PPC佳生丨澳斯康丨先为达丨智享生物丨锐得麦丨宜明昂科丨明济生物丨英百瑞丨六合宁远丨天津天诚丨百拓生物丨星药科技丨亓上生物丨真实生物丨引光医药丨方达医药丨高博医疗集团丨赞荣医药丨国投创新丨药明生物丨康哲药业丨高特佳投资丨普瑞基准丨臻格生物丨微谱医药丨和玉资本 | 倚锋资本

在肿瘤科病房里，患者老陈（化名）拿到了最新的疗效评估结果，依据实体肿瘤临床疗效评价标准（RECIST1.1），疗效评估达到完全缓解（CR）。对于一位经历过化疗、免疫治疗、靶向治疗等多线系统治疗，在胃大部切除术后仍出现多发淋巴结转移的晚期胃癌患者来说，这条路走得并不容易。 据国家癌症中心最新数据，我国每年新发胃癌约35.9万例，死亡约26万例，发病率和死亡率分别位居恶性肿瘤第5位和第3位。基于全国27个省份53家领先医院、超过22万例患者数据的分析显示，我国胃癌患者5年生存率整体为33.53%，其中Ⅳ期患者的5年生存率仅为13.15%。 胃癌是多种因素长期作用的结果：我国约四至五成成人携带幽门螺杆菌，这种被世界卫生组织列为一类致癌物的细菌是最重要的可控危险因素；长期高盐饮食、腌制熏制食品、吸烟饮酒、胃癌家族史和慢性萎缩性胃炎等癌前疾病，也会增加患病风险，且40岁以后风险明显上升。更值得警惕的是，相当一部分患者确诊时已失去根治性手术机会，即便接受多线系统治疗，疾病进展仍难以避免。老陈就是其中之一：他2024年确诊胃癌，尽管经过手术和多线药物治疗，肿瘤仍在进展。 正是在这样的背景下，一项针对CLDN18.2靶点的CAR-T细胞治疗Ⅲ期关键性临床研究，给了老陈新的选择。经研究者筛选、评估，并与患者充分告知风险后，他于2026年7月入组IMC002-RT02研究，按2:1随机分配至试验组，接受了单次CAR-T细胞回输；对照组则接受研究者选择的标准化疗方案。 首次疗效评估结果显示：依据RECIST1.1标准评定为完全缓解。首次完全缓解确认后6周，第二次疗效评估继续维持完全缓解状态——这意味着影像学上可见的肿瘤病灶已全部消失。 要理解这个结果的分量，需要先了解CAR-T在实体瘤中走过的路。CAR-T并非新鲜事物，它在血液肿瘤中早已大放异彩，但在胃癌、胰腺癌等实体瘤中，进展一直缓慢。直到靶向CLDN18.2的CAR-T产品出现，局面才开始松动。CLDN18.2是一种在胃癌细胞表面高表达的蛋白，在正常组织中表达相对局限，这使得它成为一个有吸引力的治疗靶点。 胃癌的治疗手段不少，关键在于分期和分子分型。手术仍是早中期胃癌获得根治机会的主要手段，部分局部进展期患者也能通过术前、术后的综合治疗争取手术机会；一旦肿瘤进入晚期、出现转移，治疗则以药物为主。 晚期胃癌的药物治疗已有清晰路径。《CSCO胃癌诊疗指南》以化疗为基石，一线治疗依据分子标志物分层：HER2高表达者可联合曲妥珠单抗等靶向药物；PD-L1高表达者可联合免疫检查点抑制剂；CLDN18.2阳性（免疫组化2-3+、≥75%肿瘤细胞染色）且HER2中低或不表达者，可选择CLDN18.2单抗联合化疗，CLDN18.2也由此成为继HER2之后第二个确立的指导晚期胃癌靶向治疗的靶点。二线及以后，ADC类药物（抗体偶联药物）等也为部分患者带来选择。 需要注意的是，不同疗法对CLDN18.2阳性的判定阈值并不统一：CLDN18.2单抗要求≥75%肿瘤细胞染色，而部分CAR-T临床研究的入组门槛为肿瘤细胞阳性率≥40%且染色强度≥2+，后者纳入患者范围更广。这些手段之外，针对CLDN18.2靶点的CAR-T细胞治疗大部分处于临床研究阶段，疗效数据正在积累。《CSCO胃癌诊疗指南》也指出，细胞免疫治疗等新型治疗临床研究众多，应鼓励患者积极参与临床研究及多学科讨论——这正是患者参与临床研究的意义：在标准治疗之外，为医学探索多提供一个答案。 那么，什么样的患者更值得考虑参与这类临床研究？苏州大学附属第二医院肿瘤科主任庄志祥在长期的临床实践中形成了一套务实的判断逻辑。 在他看来，面对一种新疗法，首先要看患者有没有对应的靶点。CLDN18.2在胃癌中的表达率并不低。老陈参加的IMC002-RT02研究，入组标准之一正是肿瘤组织CLDN18.2染色阳性，肿瘤细胞阳性率≥40%且染色强度≥2+。这意味着相当一部分患者具备理论上的入组条件，但“有靶点”只是第一步。 苏州大学附属第二医院肿瘤科主任庄志祥。受访者供图 第二步是看疾病状态与身体底子。老陈入组前已经接受了至少两线系统治疗，体能状态（ECOG评分）尚可，主要脏器功能能够耐受清淋预处理和后续的细胞因子释放综合征等不良事件管理。如果一位患者肝功能、肾功能或心功能已经明显失代偿，即便靶点阳性，强行参与的风险也可能超过潜在获益。 庄志祥的观点可以概括为：推荐患者参与临床研究，本质上是在“可能的获益”与“确定的风险”之间做个体化的权衡，而不是因为某个疗法上了新闻就一拥而上。 还有一个容易被忽略的现实是，临床研究本身有严格的入组标准。老陈参加的研究将患者随机分配至试验组或对照组，并非所有入组者都会接受CAR-T治疗。此外，即便进入试验组，回输前的桥接治疗和清淋、回输后的密切监测，都需要患者和家属有充分的心理准备与配合能力。 CAR-T治疗常见的不良反应包括细胞因子释放综合征（CRS）、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）等，这类毒性有可能快速进展，累及多个器官系统，早期识别与分级干预是管理的关键；多数不良反应可在密切监测下得到管控。受试者在治疗全程接受不良事件监测，相关安全性数据以临床研究机构的规范记录为准。对任何考虑参与临床研究的患者而言，都应当在研究者充分告知风险与获益之后，再决定是否参加。 从更宏观的视角看，老陈的案例之所以值得被讨论，是因为它同时说明了两件事：对多线治疗失败的晚期胃癌患者，CLDN18.2靶向CAR-T至少提供了一个经过严格评估的在研选项；这个选项有门槛，有不确定性，也有失败的可能。而这个选项一旦命中，回报也可能十分显著——从肿瘤在影像上完全消失，到长期生存。 CAR-T在血液肿瘤中已帮助一部分患者实现治愈，让人们对细胞治疗怀抱审慎的期待；但期待成为现实，靠的是一次次规范研究，而非个案。也正因如此，从监管到行业，都在鼓励探索、持续投入，让可能性在风险可控的前提下，一步步走到病床边。对于靶点阳性、体能尚可且愿意在规范框架下承担风险的患者来说，这仍是一条值得与主治医生认真讨论的路。 老陈的完全缓解是一个令人欣慰的个案，但CAR-T远非神药。每一位规范参与的患者，也都在为后来的患者铺路。从一个个案到更多人的希望，中间需要的是精准匹配、理性评估和规范参与。庄志祥在门诊中常对患者说一句话：新药和新疗法的价值，不在于让所有人都去试一试，而在于让合适的人在合适的时机、以合适的方式获得它。未来随着证据积累，细胞治疗还将走向更早、更精准的疾病管理，让合适的患者更早用上合适的治疗。 关于同写意  同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十二年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。 尊享多重企业/机构会员特权  ● 分享庞大新药生态圈资源库； 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