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*仅供医学专业人士阅读参考通常情况下，人类基因组中的转座子和其他重复元件会受表观遗传调控，保持转录沉默状态。但在某些情况下，这些重复元件会被激活，并生成免疫原性核酸（重复的RNA和DNA片段，类似病毒感染时的表现），从而触发类似病毒感染的免疫反应，即病毒模拟反应。近年来新兴的一些表观遗传疗法就是利用病毒模拟反应，来刺激免疫系统清除癌细胞。但奇怪的是，如果病毒模拟反应可以杀死癌细胞，那为什么几乎所有人类癌症还都表现出了重复元件的异常激活呢？换句话说，癌细胞又是怎么在病毒模拟反应存在的情况下存活的呢？近期，针对这个疑问，多伦多大学健康网络玛格丽特公主癌症中心Daniel D. De Carvalho团队发表了一项重要研究进展。他们发现，p53蛋白缺失是癌细胞能在病毒模拟反应存在的情况下存活的关键。具体来说，通过对浆液性输卵管上皮内癌（STICs）以及同种异体卵巢癌模型进行分析后，研究人员发现，p53的缺失会导致免疫原性重复元素的激活，从而产生免疫原性核酸，并引发了慢性病毒模拟反应。与急性病毒模拟反应不同，长期慢性的暴露在病毒模拟反应下，反而会让癌细胞对免疫反应产生耐受性（即病毒模拟耐受现象，表现为IFN信号通路的下调，抗肿瘤免疫反应减弱），最终引发免疫逃逸。而使用逆转录酶抑制剂拉米夫定，则可以减少细胞中RNA-DNA杂合体的积累，进而在一定程度上减轻病毒模拟耐受现象，并恢复免疫系统对癌细胞的攻击。研究发表在Cancer Discovery上[1]。论文首页截图既往有研究显示，癌症发生与重复元件的异常激活有关，其中抑癌蛋白的功能失活在这一过程中发挥了重要作用。鉴于人类癌症中最常发生突变的抑癌蛋白是p53，且几乎所有卵巢高级别浆液性癌（HGSCs）的发生都始于输卵管分泌上皮细胞的TP53突变。因此，研究人员打算对HGSCs的癌前病变，即浆液性输卵管上皮内癌（STICs）以及同种异体卵巢癌模型进行分析，以揭示p53功能丧失如何影响重复元件的表达以及癌细胞如何逃脱由此引发的免疫反应。研究先是利用激光捕获显微切割（LCM）技术分离出STICs患者的肿瘤组织和邻近正常输卵管组织，并对这些样本进行了RNA-seq和免疫组化分析。结果显示，与正常组织相比，STICs组织中除了有明显的TP53突变（p53缺失）以外，确实还存在重复元件（尤其是逆转录转座子，LTR、LINE和SINE）的表达显著上调的现象。p53缺失促进了重复元件的激活但奇怪的是，基因集富集分析显示，重复元件表达上调并没有显著诱导I型干扰素（IFN）反应，这说明，p53功能丧失，确实促进了重复元件的激活，但没有引发强烈的病毒模拟反应（这一现象也在卵巢癌细胞和小鼠模型中得到了验证）。接下来，利用核酸酶靶向切割和释放 (CUT&RUN) 技术，研究人员分析了p53在卵巢癌上皮细胞（ID8细胞）中染色质的结合情况。结果发现，p53不仅可以结合在DNA损伤反应相关基因的启动子区域，还广泛存在于重复元件丰富的区域，且在p53缺失后，这些重复元件区域H3K9me3水平出现了显著下降，从而导致了重复元素的激活。p53缺失降低了重复元件区域H3K9me3的水平进一步的免疫荧光和RNA测序结果显示，p53缺失后，重复元件激活会导致细胞质中一些重复DNA或RNA片段（如RNA-DNA杂合体和dsRNA水平升高）积累，这些片段在激活细胞质中的RNA和DNA传感器后，确实引发了病毒模拟反应，但和之前发现一样，并未引起明显的IFN反应。为了评估导致这一现象的原因，研究人员通过实验模拟持续的dsRNA暴露后发现，长期慢性的暴露于dsRNA引发的病毒模仿反应下，反而会让癌细胞会对免疫反应产生耐受性（即持续性的刺激会选择出那些对dsRNA等免疫原性核酸耐受性高的癌细胞，这些癌细胞对病毒模拟反应不再敏感，这一现象也叫病毒模拟耐受，具体表现为IFN信号通路的下调，抗肿瘤免疫反应减弱），最终引发免疫逃逸。这点同样也在小鼠模型中得到了验证（即将Tp53缺失的ID8细胞注射到小鼠腹腔后，肿瘤生长更快，小鼠生存率更低，且肿瘤浸润CD8阳性T细胞数量明显减少）。细胞暴露实验和病毒模拟耐受现象最后，研究人员发现，使用逆转录酶抑制剂拉米夫定，可以在早期减少细胞中RNA-DNA杂合片段的积累，进而在一定程度上减轻病毒模拟耐受现象，恢复免疫系统对癌细胞的攻击。总之，该研究揭示了p53缺失通过触发慢性病毒模仿反应，导致癌细胞免疫逃逸的机制，并指出在癌症发展的早期阶段使用逆转录酶抑制剂可能会作为一种有效的预防策略。这些发现不仅为理解癌症发生的早期事件提供了新视角，也为开发癌症早期治疗提供了新策略。参考文献：[1]Ishak CA, Marhon SA, Tchrakian N, et al. Chronic Viral Mimicry Induction following p53 Loss Promotes Immune Evasion. Cancer Discov. 2025;15(4):793-817. doi:10.1158/2159-8290.CD-24-0094本文作者丨张金旭

“点击蓝字 关注我们翰森制药恒沐®20余项成果亮相，5年随访Ⅳ期研究及免疫学机制研究获口头报告 PPS 近日，备受瞩目的第34届亚太肝病学会年会（APASL 2025）在北京召开。该次大会上，翰森制药自主研发的中国首个原研口服抗乙型肝炎病毒药物恒沐®（艾米替诺福韦，TMF）20余项学术成果发布，其中2项研究成果入选口头报告，分别为恒沐®Ⅳ期研究5年随访结果及抗病毒治疗免疫学机制研究结果。 IV期研究5年随访结果显示，恒沐®治疗慢性乙型肝炎患者在多个疗效终点，特别是在病毒学反应和HBeAg转阴方面持续为患者带来获益，其中治疗5年累积HBV DNA抑制率高达95%，且HBeAg转阴率达68%，在目前NAs类药物中最高。恒沐®治疗使63%的患者成为功能性治愈优势人群，且5年治疗累积病毒学耐药发生率为0。安全性方面，研究期间未发现新的药物相关不良事件，骨、肾和脂质安全性参数均保持稳定。抗病毒治疗免疫学机制研究结果显示，恒沐®在慢性HBV感染和复制小鼠模型中均具有明显的抗病毒活性和免疫调节作用，其有可能通过调节T细胞反应和降低病毒载量而治疗慢性HBV感染。从而揭示了恒沐®发挥显著抗病毒疗效（高HBeAg阴转率）的潜在分子免疫学机制。以下为两项口头报告具体内容：口头报告1艾米替诺福韦治疗慢性乙型肝炎5年疗效和安全性[1]报告专家：刘智泓（南方医科大学南方医院）摘要编号：OP0155【研究背景】恒沐®(TMF)是替诺福韦的一种新型前药，在中国广泛用于治疗慢性乙型肝炎（CHB）。先前的Ⅲ期注册研究（NCT03903796）已经确定了TMF在抗病毒疗效上非劣于富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF），同时显示出更高的丙氨酸转氨酶（ALT）复常率和改善的骨骼和肾脏安全性。这项Ⅳ期研究进一步展示了TMF的长期疗效和安全性。【研究方法】完成TMFⅢ期注册试验的受试者入组该Ⅳ期研究，所有受试者继续每天口服TMF25mg。该次中期分析的主要疗效终点是第5年血清HBV DNA水平低于中心实验室检测下限的参与者比例。【研究结果】总共有639例（63.8%）参与者入组， 589例患者纳入符合方案集（PPS）分析，其中包含TMF治疗组399例，TDF转换TMF组（TDF-TMF）190例，两组的患者特征在基线上（第3年）分布均衡。至第5年，TMF组和TDF-TMF组达到HBV DNA <20 IU/mL的比例分别为95.2%和94.1%，比第3年时分别提高了5.5%和7.3%。两组中分别有91.9%和91.5%的患者达到HBV DNA <10 IU/mL。整个研究期间，HBeAg转阴率不断增加，第5年时TMF组和TDF-TMF组的HBeAg转阴率分别达到68.0%和63.4%。同时，第5年TMF组累计有24.8%的患者实现HBeAg血清学转换。5年期间两组功能性治愈（HBsAg<3000 IU/mL）优势人群比例均不断升高，至第5年，总体人群中功能性治愈优势人群占比达63%。TMF持续治疗5年期间的累积病毒学耐药率为0。在ALT复常方面，TMF治疗使得TDF-TMF组患者的ALT复常率在第5年继续升高，基于AASLD标准相比第3年提高了4.6%。经过TMF的转换治疗，TDF对患者的肝损伤得到了逆转，至第5年时，两组的ALT复常率已无显著性差异。安全性方面，第3年至第5年治疗期间总体安全性良好，严重不良事件（SAE）发生率低（2.7%）。至第5年时，53.9%的患者腰椎骨密度Z值评分显示增加，TMF组和TDF-TMF组之间无明显差异。在总体人群中，估算肾小球滤过率（eGFR）<60 ml/min/1.73 m2的累积发生率在5年期间一直维持在较低水平（0.0%~0.5%），总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇（TC/HDL）比值也保持稳定，体重仅有轻微增加。【研究结论】恒沐®治疗慢性乙型肝炎患者5年疗效和安全性良好。无论是TMF持续治疗组还是TDF转换TMF治疗组，在接受TMF继续治疗后均维持高病毒学应答率，甚至使绝大部分（>90%）患者实现了HBV DNA<10 IU/mL。长期TMF治疗还持续提高了HBeAg转阴和血清学转换的患者比例。此外，骨、肾和脂质安全性参数在研究期间维持稳定。该研究仍在进行中，未来还将有进一步的随访结果。口头报告2艾米替诺福韦在慢性HBV复制小鼠模型中的抗病毒和免疫调节作用的评价[2]报告专家：刘嘉（华中科技大学同济医学院附属协和医院）摘要编号：OP0312【研究背景】该研究在两种不同的小鼠模型中研究了艾米替诺福韦对慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的抗病毒疗效和免疫调节作用。【研究方法】采用两种小鼠模型：(1)通过尾静脉注射rAAV8-HBV1.3重组病毒建立rAAV8-HBV1.3慢性感染模型；(2)通过流体动力学注射HBV表达质粒BPS建立BPS HDI慢性复制模型。小鼠在HBV感染后14至27天口服TMF、恩替卡韦（ETV）或富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）。监测血清HBsAg、HBeAg、HBsAb、HBeAb和HBV DNA水平。在感染乙肝病毒后第28天，分离肝脏浸润淋巴细胞，用流式细胞术分析T细胞活化、分化和HBV特异性T细胞反应。【研究结果】在rAAV8-HBV1.3感染小鼠模型中，TMF治疗显著降低血清HBV DNA水平，与ETV和TDF治疗相当。TMF还增加了活化的CD69+CD4+和CD8+T细胞、前体细胞效应CD4+和CD8+T细胞以及分泌IFN-γ的CD4+T细胞的频率。在BPS HDI模型中，TMF治疗同样降低了血清HBV DNA水平，增加了前体效应CD4+T细胞、分泌IFN-γ和IL-2的CD4+T细胞和分泌IFN-γ的CD8+T细胞的频率。此外，TMF治疗显示肝脏中HBcAg特异性CD8+T细胞具有增加的趋势。【研究结论】恒沐®在慢性HBV感染和复制小鼠模型中均表现出显著的抗病毒活性和免疫调节作用。这些发现表明TMF有可能通过调节T细胞反应和降低病毒载量而治疗慢性HBV感染。其他20余项恒沐®相关研究均以壁报（Poster）或电子壁报（ePoster）形式发布，内容涉及恒沐®在老年人群、孕妇、肝硬化、肝衰竭、终末期肝病、肝癌、合并高脂血症等不同慢乙肝细分人群中的应用，评估了恒沐®对血糖、脂质水平的影响，以及联合干扰素或其他药物的临床应用等等。其中，一项系统综述与网络Meta分析结果显示，在四种新一代NAs类药物【TAF、TMF、BSV和PDV】中，恒沐®在ALT复常、延缓肝纤维化进展方面更具优势，且骨骼、肾脏安全性最佳[3]。一项回顾性研究首次证明了恒沐®治疗慢乙肝孕妇具有良好的母婴安全性和疗效，结合标准的乙肝免疫接种，可成功预防HBV母婴传播[4]。另一项回顾性真实世界研究首次证实了恒沐®治疗HBV相关肝细胞癌（HCC）患者具有良好的有效性和安全性，且相比ETV具有更高的ALT复常率和更佳的血脂状况[5]。两项针对HBV相关慢加急性肝衰竭（HBV-ACLF）患者的研究显示，恒沐®的疗效与ETV、TAF相当[6、7]。多项研究显示，恒沐®并不影响患者的糖脂代谢[8、10]。这些研究从不同角度证实了恒沐®具有显著的抗病毒疗效和安全性优势，也为慢性乙型肝炎（CHB）患者的临床优化治疗提供了循证依据参考。关于翰森制药翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业，以「持续创新，提高人类生命质量」为使命，重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域。截至目前，公司已上市7款创新药，形成了丰富的产品管线。翰森制药连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。翰森制药于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692.HK）。参考文献：[1]Jinlin Hou,et al.5-Year Efficacy and Safety of Tenofovir Amibufenamide in Chronic Hepatitis B Patients.APASL 2025.OP0155[2]Jia Liu,et al.Evaluation of Antiviral and Immunomodulatory Effects of Tenofovir amibufenamide in Chronic HBV-replication Mouse Models. APASL 2025.OP0312[3]Zhihong Liu,et al. New generation nucleotide analogues in treating chronic hepatitis B within Asian population: a systematic review and network meta analysis of randomized controlled trials. APASL 2025.EP0154[4]Ruyue Chen,et al. Safety and Effectiveness of Tenofovir Amibufenamide for Pregnant Women with Chronic Hepatitis B. APASL 2025.PP0187[5]Yuehang Wang,et al. Effectiveness and Safety of 48-Week Tenofovir Amibufenamide in Patients with Hepatitis B Virus-Related Hepatocellular Carcinoma: A Retrospective Real-World Study. APASL 2025.PP0245[6]Jing Cui,et al. Analysis of the Short-term Efficacy and Safety of Tenofovir Amibufenamide in the Treatment of Patients with HBV-related Acute-on-chronic Liver Failure. APASL 2025.PP0853[7]Xiao Chuan Diao,et al.Comparative efficacy and safety of tenofovir amibufenamide vs tenofovir alafenamide and entecavir in the hepatitis B virus related acute-on-chronic liver failure patients: A single-centre retrospective study. APASL 2025.PP0192[8]Jie Li,et al. Evaluation of the therapeutic efficacy of alafenamide fumarate and tenofovir amibufenamide in the treatment of chronic hepatitis B patients with concomitant hyperlipidemia. APASL 2025.EP0120[9]JUN LI,et al.A real-world study of the efficacy of tenofovir amibufenamide (TMF) in the treatment of patients with chronic hepatitis B and its effect on blood glucose and lipid levels. APASL 2025.PP0189[10]Jishen Zhang,et al. The effect of tenofovir amibufenamide on lipid metabolism in patients with chronic hepatitis B is less than that of tenofovir alafenamide. APASL 2025.PP0196文章来源：豪森药业美编排版：朱玲欣文章审核：隋艾蓉  朱玲欣 罗琪【免责声明】以上内容来源于互联网，不代表本平台立场或观点；如有侵犯作者著作权，请及时与我们联系（Tel：025-83271227，或直接在微信平台留言），我们将及时更正或删除。《药学进展》杂志由国家教育部主管、中国药科大学和中国药学会共同主办，中国科技核心期刊（中国科技论文统计源期刊）。刊物以反映药学科研领域的新方法、新成果、新进展、新趋势为宗旨，以综述、评述、行业发展报告为特色，以药学学科进展、技术进展、新药研发各环节技术信息为重点，是一本专注于医药科技前沿与产业动态的专业媒体。《药学进展》注重内容策划、加强组稿约稿、深度挖掘、分析药学信息资源、在药学学科进展、科研思路方法、靶点机制探讨、新药研发报告、临床用药分析、国际医药前沿等方面初具特色；特别是医药信息内容以科学前沿与国家战略需求相合，更加突出前瞻性、权威性、时效性、新颖性、系统性、实战性。根据最新统计数据，刊物篇均下载率连续三年蝉联我国医药期刊榜首，复合影响因子1.216，具有较高的影响力。《药学进展》编委会由国家重大专项化学药总师陈凯先院士担任主编，编委由新药研发技术链政府监管部门、高校科研院所、制药企业、临床医院、CRO、金融资本及知识产权相关机构近两百位极具影响力的专家组成。联系《药学进展》↓↓↓编辑部官网：pps.cpu.edu.cn；邮箱：yxjz@163.com；电话：025-83271227。欢迎投稿、订阅！往期推荐聚焦“兴药为民·2023生物医药创新融合发展大会”“兴药为民·2023生物医药创新融合发展大会”盛大启幕！院士专家齐聚杭城，绘就生物医药前沿赛道新蓝图“兴药强刊”青年学者论坛暨《药学进展》第二届青年编委会议成功召开“兴药为民·2023生物医药创新融合发展大会”路演专场圆满收官！校企合作新旅程已启航我知道你在看哟

TDS2025检测自动化、智慧化实验室建设与应用论坛，合作咨询：李欣欣177 0186 0390。点击图片查看TDS2024会后报告。近年来，伴随着公众对呼吸道疾病诊疗关注度的增加，分子检测因其快速、灵敏、准确的特点，在医疗行业中得到了广泛的认可。当前，分子检测技术基本完成了样本前处理过程的自动化处理，攻克了开盖、移液、核酸提取这些难题，但在检测处理系统和结果分析系统仍存在一些待解决的问题。目前比较流行的分子诊断自动化解决方案的一种思路是一体式核酸检测机（IDM）。其可在高通量的基础上，通过机械臂做的批量样本的样本自动上机、弃废等全流程操作，形成分子诊断自动化解决方案的操作模式。在刚刚过去的第二十二届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP 2025)上，仁度生物携刚上市新品——SuperSAT全自动恒温核酸扩增分析系统亮相，其凭借“超大通量、超省空间、超级灵活”的卓越性能，成为行业瞩目的焦点，吸引国内外展商驻足。超大通量：目前国内通量最大、占地面积最小的全自动核酸检测一体机。采用流水线式批处理模式，8小时内可完成480个测试，24小时更是突破2000个测试。超省空间：其占地面积仅1平米，相较于传统大通量设备，它仅为它们占地面积的1/3至1/2。 超级灵活：样本数可根据实际需求灵活调整，避免了试剂的浪费，既满足了不同规模检测任务的要求，又兼顾了成本效益。卓越的背后离不开SAT技术的加持。这里为大家简要介绍SAT技术原理和其在临用上的应用进展。01关于SAT技术RNA实时荧光恒温扩增技术（simultaneous amplification and testing，SAT）属于RNA扩增技术，是一种以RNA为模板扩增出RNA产物，用RNA探针实时检测的恒温扩增技术。SAT技术是由RNA到RNA的循环扩增，由于RNA在环境中极易降解，可有效避免扩增产物的污染。另外，恒温扩增不需要繁琐的升降温步骤，易于实现实验仪器的自动化。由于病原体死亡后RNA可以很快降解，可以避免因菌体死亡后DNA持续存在导致的假阳性；且检测靶标为RNA，扩增起始模板数量高，所以灵敏度更高，避免假阴性。另外，扩增产物为RNA，产物易降解，减少实验室污染风险，进一步降低假阳性风险。SAT扩增原理图02SAT技术的临床应用SAT技术与传统的培养方法、血清学检测、PCR等方法相比有其自身的优势。近年来，国内外有关SAT技术的临床应用研究也很多。生殖道感染领域的应用女性生殖道感染是常见妇科病，常因沙眼衣原体(CT)、淋病奈瑟菌(NG)、生殖支原体(MG)、解脲脲原体(UU)等病原微生物感染所致。以往以DNA为靶标的PCR检测法是以泌尿生殖道分泌物为标本，因侵入式取样方式，患者的配合度很低。SAT法可以尿液为标本，做到非侵入式取样，减少患者痛苦。以检测尿液中的CT为例，用PCR的方法需要离心尿液，得到菌体沉淀后再进行检测，如果尿液中的CT含量较少，其DNA靶标会因为低于PCR检测的灵敏度而无法检测到。但是因CT中的核糖体RNA（rRNA）的含量是DNA的数以千倍，直接裂解尿液可以释放出大量的rRNA，这样裂解液里就含有足够SAT检测的靶标RNA。因此SAT法具有高灵敏度、尿液样本取样方便等优势。朱寅等研究结果显示，与PCR相比，SAT法在宫颈解脲支原体（UU）检测中具有较高的阳性率、准确度及敏感度，SAT法在TAT时间上也更有优势。周丹等采取SAT同时进行沙眼衣原体(CT)、淋病奈瑟菌(NG)、生殖支原体(MG)、解脲脲原体(UU)检测，在减少污染的同时缩短检测耗时，具有较高的临床推广价值。呼吸道感染领域的应用肺结核(PTB)是由结核分枝杆菌(MTB)引起的经由呼吸道传播的传染病，目前仍然是全球危害最为严重的慢性传染病。柴国祥等采用集菌涂片法、罗氏培养法、PCR荧光探针法及Xpert MTB/RIF法及SAT法分别检测痰标本中结核分枝杆菌，结果显示SAT法各项检验效能指标均优于PCR荧光探针法。肺炎支原体肺炎在学龄期儿童最为高发，目前传统的疗效评估主要依据临床症状体征和胸部影像恢复情况判断，但缺乏特异性，没有客观的疗效评估指标。牛春密等发现SAT与肺炎支原体肺炎临床症状和治疗效果具有相关性，可作为评估治疗效果和辅助判愈的指标，防止过度医疗。王紫荆等的研究显示，儿童支原体肺炎治疗过程中，用MP-SAT转阴指标作为评估支原体肺炎的疗效，优于传统临床症状体征和胸部X线片恢复正常的指标。SAT法检测MP-RNA已在《儿童肺炎支原体呼吸道感染实验室诊断中国专家共识》中被列为病原学一级推荐方法。血清HBV RNA检测应用将SAT用于定量检测血清HBV RNA的优势在于可特异性扩增RNA片段，很大程度上避免了核酸提取产物中HBV DNA对RNA定量的干扰，实验过程中也无需向提取产物中加入DNA酶。2021年，仁度生物的乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（RNA 捕获探针法）成为我国批准的全球首个用于临床的HBV RNA诊断平台基于SAT技术，该平台从核酸提取到结果报告，可实现全程自动化，减轻操作者负担的同时，更好保证结果的重复性和可靠性。不同方法学的HBV RNA试剂灵敏度在实验数据上也得到了验证。张文宏教授的一项研究收集170例CHB病人血清标本，评估SAT和RT-qPCR检测HBV RNA的性能，结果发现，在HBV DNA<100 IU/mL血清样本中，SAT的HBV RNA检出率为77.27%，而RT-qPCR为59.09%。复旦大学陈良教授团队收集了212例CHB病人的血清标本，在HBV DNA<100 IU/mL的血清样本中，SAT的HBV RNA阳性检出率为98.68%，而RT-qPCR检出率为88.16%。肠道病毒检测的临床应用手足口病（HFMD）是 5 岁以下儿童常见的肠道病毒（EV）感染性疾病，由 CA16 和 EV71 等 20 余种病毒引发，其中 EV71 是重症病例死亡的主要病原体。Cai等研究提示 EV/EV71/CA16-SAT 核酸检测在判断手足口病患儿的预后、后续治疗、确定隔离时间、患儿复学以及社区管理和防控等方面具有较高的临床应用价值。Xu等利用SAT法建立了一种快速可靠的肠道柯萨奇A16（CA16）病毒的检测方法，通过病毒株和临床标本来评估SAT的诊断性能特征。结果表明，SAT检测CA16-RNA的下限低至10 copies/反应，检测病毒株的下限为10-1ffu/mL。作为一项成熟的检测技术，SAT 目前已成功应用于生殖道检测，呼吸系统检测以及肠道病毒检测等领域。因其简单便捷，可使用多样本类型以及自动化的优点，非常适用于新发传染病检测，尤其是疾控系统的检测肠道病毒、甲流病毒和寨卡病毒等多种疾病的临床检测。参考文献[1]肖林林,韦锐,刘维薇. 分子诊断自动化3.0时代解决方案与思考[J]. 中华检验医学杂志,2025,48(03)：313-318.[2]朱寅,宁玉梅.实时荧光核酸恒温扩增技术检测宫颈解脲支原体的应用价值[J].健康研究,2025,45(01):101-106.[3]周丹,李惠贞,黄涛,等.实时荧光核酸恒温扩增技术在临床诊断女性生殖道感染中的应用价值[J].智慧健康,2021,7(20):13-15.[4]王有为,李春花,杨阳,等.实时荧光RNA恒温扩增技术在沙眼衣原体和淋球菌检测中的临床应用价值评估[J].中国艾滋病性病,2021,27(06):644-646.[5]柴国祥,李兴芳,韩斌孝,等.实时荧光核酸恒温扩增检测技术对痰标本中结核分枝杆菌的诊断价值[J].中国现代医学杂志,2020,30(11):39-42.[6]牛春密,梁航,刘丽,等.实时荧光核酸恒温扩增检测技术在儿童肺炎支原体肺炎治疗中的应用研究[J].新疆医科大学学报,2020,43(08):1089-1093.[7]朱海燕,冯金梦,冯美卿,叶丽.实时荧光核酸恒温检测技术(SAT)在甲型流感病毒动物模型检测中的应用[J].工业微生物,2014, 44(002):63-68.[8]杨瑞峰.HBV RNA的临床价值与应用展望.数智检验医学微信公众号.[9]黄晨璐,许伟,胡乾坤,张小楠,李强,黄玉仙,陈良.实时荧光核酸恒温扩增试验和定量反转录-聚合酶链反应对血清乙型肝炎病毒RNA定量检测的一致性评价[J].微生物与感染,2020,15(03):158-165.[10]张缈曲,张琪然,张寒悦,喻一奇,仇超,张文宏.一种新型乙型肝炎病毒RNA定量检测方法的临床检测性能评估[J].中华传染病杂志,2020,38(12):782-785.[11]孟欢，王雅杰.RNA实时荧光恒温扩增技术（SAT）的临床应用.[12]Cai J, Lv H, Ding X, et al. Application value of EV/EV71/CA16-SAT detection in children with hand-foot-mouth disease. Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2023 Nov 30;69(12):65-71. [13]Xu J, Cao L, Su L, Dong N, Yu M, Ju J. A new accurate assay forCoxsackievirus A 16 by fluorescence detection of isothermal RNAamplification[J]. Journal of Virological Methods, 2013,193(2):459-462.END免责声明：本文仅作知识交流与分享及科普目的，不涉及商业宣传，不作为相关医疗指导或用药建议。文章如有侵权请联系删除。TDS2025检测自动化、智慧化实验室建设与应用论坛，合作咨询：李欣欣177 0186 0390。点击图片查看TDS2024会后报告